检验科室内质量控制
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度，是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程，旨在保障医疗服务的质量和安全。
检验科作为医疗机构的一个重要部门，需要建立和执行科室内质量控制制度，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高患者的满意度和信任度。
一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性：通过建立严格的质量控制制度，包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，减少误差和偏差。
2.保障医疗服务的质量和安全：科室内质量控制制度的建立和执行，可以规范和提高检验活动的质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的健康和安全。
3.提高患者的满意度和信任度：通过科室内质量控制制度的执行，可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度，增加复诊率和口碑，为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。
二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则：包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定，以确保制度的有效实施和持续改进。
2.设立质量管理委员会：负责科室内质量控制制度的建立和改进，包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。
3.制定质量控制流程：包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节，以确保流程的标准化和规范化，减少操作误差和个体差异。
4.确定质控样品的选择和使用：根据具体检验项目的特点和要求，选择适当的质控样品，进行日常、定期和外部质控，评估和监测检验结果的准确性和可靠性。
5.建立设备的校准和维护制度：包括设备的定期校准和日常维护，确保设备处于良好的工作状态，减少设备引起的误差和偏差。
6.开展质量培训和教育：包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育，提高检验人员的专业技能和质量意识，减少操作错误和质量风险。
三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表：根据质量管理委员会的要求和制度的规定，制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表，确保制度的及时实施和落地。
检验科室内质量控制变异系数CV值要求
检验科室内质量控制变异系数CV值要求质量控制是确保医学检验结果准确可靠的重要环节。
而质量控制变异系数（CV值）是一个用来衡量分析结果的精确度和重现性的指标。
CV值越小，说明方法的重现性越好，结果的可靠性越高。
因此，科室内对CV值的要求是非常重要的。
首先，科室内质量控制变异系数CV值要求需要根据具体的检验项目和临床需要来制定。
不同的检验项目对重现性和准确性的要求是不同的。
一般来说，临床上常用的检验项目包括血常规、尿常规、血糖、血脂、肝功能、肾功能等。
对于这些常规检验项目，CV值的要求通常为在10%以下。
对于一些特殊检验项目，例如肿瘤标志物等，CV值的要求可能更加严格，可以在5%以下。
其次，科室内质量控制变异系数CV值要求还需要考虑患者诊疗过程中的实际情况。
例如，在急诊科室，对于一些需要快速获得结果的检验项目，CV值的要求可以适当放宽，以便及时做出诊断。
而在一些需要长时间监测病情的科室，例如重症监护室或血透中心，对于一些需要频繁检测的项目，CV值的要求可以更加严格，以确保结果的准确性和可靠性。
另外，科室内质量控制变异系数CV值要求还需要考虑仪器设备的性能和标准化程度。
不同的仪器设备有不同的性能指标，包括分析范围、测定灵敏度、仪器精确度等。
在选择仪器设备时，需要考虑其性能指标是否满足科室的临床需求和质量控制要求。
对于一些高精度的仪器设备，CV值的要求可以更加严格，以确保分析结果的准确性。
同时，科室还需要对仪器设备进行定期校准和质量控制，以确保仪器设备的准确性和稳定性。
此外，科室内质量控制变异系数CV值要求还需要参考国家和行业标准。
国家对医学检验的质量控制有一系列的相关法规和标准，例如《医疗检验质量控制规范》、《临床实验室质量管理规范》等。
科室内质量控制变异系数CV值要求可以参考这些标准，制定科室的具体要求。
总之，科室内质量控制变异系数CV值要求的确定需要考虑多个因素，包括具体的检验项目和临床需要、患者诊疗过程中的实际情况、仪器设备的性能和标准化程度，以及国家和行业标准。
检验科室内质量控制概述
释和定义，因站在不同的角度，对质量的理解就不一样。
检验 科
准确和可靠的检测结果就 是高质量
希望结果不但准确可靠而 且价格不高
患者
质量
仅仅准确、可靠还不够， 检验结果还应具备及时性
和有用性
临床
因而通俗认为：质量就是我们满足对象的需求！
医学决定水平特点：
某一测定成分可有多个医学决定水平。 如血糖有四个决定水平． 2.5mmol/L表示低于此值出现低血糖症状， 6.6mmol/L表示空腹时确定糖尿病的水平， 10mmol/L表示出现尿糖， 16.5mmol/L 以上出现高血糖昏迷．
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
22S：失控规则，是系统误差，有二种表现： ①同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或2S限值； ②在1批检测中，2个水平的质控值同方向超出+2S或-2S限 值。
2个水平的质控值 同方向超出±2S
同一质控品连续2次控 制值同方向超出±2S
R4S：失控规则，提示随机误差增大造成的失控。
质量 反映实体满足明确和隐含
需要的能力特性总和 （GB/T 6583 1994）
控制 是指对事物起因、发展及 结果的全过程的一种把握， 是能预测和了解并决定事
物的结果
质量控制
为达到质量要求 所采取的作业技
术和活动
质量控制 Quality Control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
命线 标本采取过程各环节控制
影 仪器设备 响 实验室设施是符合实验要求 因 量值溯源 素 样品管理
检验方法 人员素质等多种因素
检验科室内质量控制培训标准操作程序
检验科室内质量控制培训标准操作程序1. 背景本标准操作程序旨在确保检验科室内质量控制培训的规范性和有效性，以提升检验结果的准确性和可靠性。
2. 培训目标通过此培训，旨在使参与培训的人员了解以下内容：- 质量控制的意义和目的；- 内部质量控制的基本原理；- 质量控制操作的步骤和方法；- 异常结果的处理和解决方案；- 培训后的评估和跟踪。
3. 培训内容3.1 质量控制的意义和目的- 解释质量控制在检验科室中的重要性；- 讲解质量控制的目的是确保检验结果的准确性和可靠性。
3.2 内部质量控制的基本原理- 介绍内部质量控制的基本原理，包括常用的质控指标、质控样本的选择和使用等。
3.3 质量控制操作的步骤和方法- 详细说明质量控制操作的步骤，包括质控样本的准备和分析、数据记录和分析等。
3.4 异常结果的处理和解决方案- 阐述如何处理和解决异常结果，并阐明需要采取的纠正措施和预防措施。
3.5 培训后的评估和跟踪- 说明培训后的评估方法和跟踪程序，以确保培训效果的可持续性和改进。
4. 培训要求- 培训对象：所有检验科室工作人员；- 培训形式：集中培训和现场操作结合；- 培训周期：每年至少进行一次。
5. 培训评估- 培训结束后，根据培训评估表对培训的效果进行评估；- 培训评估结果应及时反馈和记录，为下一次培训的改进提供依据。
6. 培训记录培训过程中应及时记录以下内容：- 培训的日期、地点和参与人员；- 培训内容的详细记录；- 培训评估结果和改进措施。
7. 培训验证培训结束后，进行培训验证，以确保培训的有效性和参与人员的理解程度。
结论本操作程序明确了检验科室内质量控制培训的标准操作流程，有助于提升检验结果的准确性和可靠性。
培训的规范性和有效性将通过培训评估和验证来核实，以维护和改进检验科室的内部质量控制。
检验科室内质量控制
旧质控品
新质控品 至少20次结果
5. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和质控限绘制L-J质控图，或将不 同浓度水平绘制在同一图上的z-分数(其中Z 分数=x土Is) 。将原始质控结果记录在质控图表上。保留原 始质控记录。
6. 质控方法(规则)的应用
将质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在 控还是失控。
(二)室内质控的准备工作
1.建主和健全规章制度 2. 建立质量管理小组 3. 普及质量控制知识 4. 对检测仪器进行检查、校准，使处于最佳工作状态 5.对试剂、校准品要选购质量可靠的、稳定性好的、瓶间
差小的。原则上试剂及校准品一且选定.非特殊情况，一 般不要轻易更换 6. 选购质控品关于质控品的选择及性能要求见本节第(四) 部分
+3S +2S
均数
-2S -3S
7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起。 质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。
+3S +2S 均数
-2S -3S
漂移，提示存 在系统误差
+3S +2S
均数
X
-2S -3S
精度变化，提示测 定的偶然误差较大 ，如仪器、试剂不 稳定等
趋势性变化， 说明试剂或仪 器的性能已发 生变化
S均数
均值线
-
1S
-2S
警告线
-3S
失控线
d 波动
重复一个测定，测定结果总是上 下波动的
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的， 通过对质控品测定值在图上的分 析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在 这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有 随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常 因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控 图实际上是形状和位置改变了的正态分布图
检验科室内质量控制
检验科室内质量控制韩骏飞2016.1.211、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作2.1、培训实验室工作人员2.2、建立标准操作规程2.3、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
2.4、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
2.5、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作4.1、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
4.2、设定控制限标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。
4.3、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复4.1和4.2的过程，设立新的靶值和控制限。
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。
107-室内质量控制程序---检验科作业指导书
物培养基的质量检验规程》。
3.2 生化反应试验与鉴定试剂的质量控制标准 购于杭州天的 OF 管、半固体培养基、克氏双糖铁
培养基、胆汁七叶苷、高盐培养基的质控标准参照《全国临床检验操作规程》，鉴定纸片（OP 纸片、
杆菌肽纸片、X、V、X+V 因子纸片）、Slidex Stap Plus 乳胶凝集试剂、各种诊断血清试剂、染液、触酶和
4.2 CO2 恒温孵箱 每天工作开始前与下班前观察 CO2 的浓度和温度，并记录，其温度校准同 4.1.2 步骤，而 CO2 的浓度是每半年校准一次，由厂家进行校准并出具相应报告。
4.3 光电比浊仪与生物安全柜应按计量局规定进行定期校准，校准周期为一年一次。 4.4 Bact/Alert120 微生物培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.5 BACTEC 9240 全自动血培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.6 MicroscanW/A40 微生物鉴定药敏分析仪的质控监测 每日进行仪器自检 QC 及维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.7 DL-96 细菌测定系统的质控监测 每日进行仪器维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行 检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.8 培养基 每批新购置的商品培养基附带有厂家的质控报告，实验室可无需进行质控检测，如 使用过程中发现需要进一步进行质控监测，则可按商品培养基的质量检验规程中的标准来执行并形成 记录，具体可见《常见培养基质控程序》。 4.8 试剂 正常情况下，在试剂投入市场之前，厂家已经完成了对试剂的完整调查评估，每一种试 剂都被厂家调试、核对并验证过，监测试剂的有效性是我实验室的室内质控方法，并不是重复厂家做 过的事情。所有新批号试剂在使用前均应进行一次质控监测，各种试剂使用相应的阳性、阴性质控菌 株进行质控监测并形成记录，质控频率视不同的试剂要求不同（见下表 11-11-3），质控操作详见相应 的质控程序。 4.9 药敏试验 我科现行的药敏试验方法有肉汤微量释稀法（Microscan 、DL-96 仪器），纸片扩 散法和 E-test 法，各种方法所使用的质控菌株、质控方法及频率（见下页表 11-11-3）具体见相应的 药敏试验质控程序，质控结果以表格的形式完整记录。 4.10 室内质量控制坚持做到有记录有失控情况处理措施分析，并有室内质控每月总结分析。按 《 检验科室内质评月总结分析记录表》填写。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程室内微生物质量控制流程主要包括样品采集、样品处理、分析仪器维护与校准、数据分析与报告等环节。
以下是一种常见的室内微生物质量控制流程，共计1200字以上。
一、样品采集1.样品类型：确定需要采集的样品类型，可以包括空气、表面、水等。
2.采样点位选择：根据研究目的和实验室需求，在室内不同区域选择代表性的采样点位。
3.采样工具准备：准备好所需的采样容器、消毒液和采样器具等。
4.采样技术：根据采样点位的不同，采用合适的采样技术进行样品采集，如空气采样可以使用活性气溶胶采样器，表面采样可以使用擦拭法或者刮刀法等。
5.采样时间与频率：根据实验室需求和标准要求，确定采样的时间和频率，如每个季度进行采样。
6.采样记录：对每个样品进行详细记录，包括采样点位、采样时间、采样人员等信息。
二、样品处理1.样品接收与记录：将采集到的样品送至微生物实验室，并在样品接收时进行登记和记录，包括样品编号、采样信息等。
2.样品处理与前处理：根据不同的实验要求，对样品进行相应的处理，如对水样品进行过滤和稀释等。
3.样品保存与保存：根据实验需要，将不同类型的样品进行正确的保存，如将空气样品保存在低温恒温箱中，水样品保存在冰箱中等。
三、分析仪器维护与校准1.仪器保养：定期对实验室使用的仪器进行保养和维护，包括清洁、消毒和润滑等。
2.仪器校准：定期对实验室使用的仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。
如对温度计进行定期校准，通过与标准温度计进行比对来确定温度计的准确性。
3.仪器记录和维修：每次对仪器进行校准或者维护时，都应该进行详细的记录和维修报告，以备后续查询和参考。
四、数据分析与报告1.实验数据记录：将实验数据进行详细记录，并按照标准要求进行命名和分类，以便后续的数据分析和统计。
2.数据分析：对实验数据进行统计和分析，进行相关性分析、平均值计算等，得出相应的结论和结果。
3.报告撰写与汇报：根据实验要求和标准，撰写实验报告，并将实验结果向上级主管部门进行汇报。
检验科生化室内质量控制的方法及分析
检验科生化室内质量控制的方法及分析1 室内质量控制：室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。
室内质量控制负责对实验室的整个分析测定过程进行监控，它是用统计学的方法来对各实验结果进行评估，从而监测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，将误差控制在允许误差范围内，或减少到最低程度。
2 生化室内质量控制：生化室内质量控制是用统计学方法对生化实验结果的可靠性做出评价，以决定生化检验报告可否发出的检查控制手段。
3 误差: 误差是指测定值与真值之间的不符合性。
误差分为系统误差偶然误差随机误差三大类。
误差通常用准确度和精密度俩个的概念来表达。
准确度是指测定值与真值之间的符合程度，反映的主要是系统误差。
精密度是指对同一标本用同一方法在同样条件下反复测定多次，每一次测定结果与均值的接近程度，反映的主要是偶然误差。
4 OCV: 表示本实验室在目前的最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。
是本室工作水平的一个基础指标。
5 RCV：表示本实验室在常规条件下某项目检验的精密度水平，可以用于比较不同方法仪器操作者等在常规工作中的精密度。
是室内质量控制中靶值和允许误差范围确定的依据。
所以对同批号质控血清测定OCV后应进行RCV测定，在常规室内质量控制中每更换新批号质控血清，均应对新批号质控血清进行RCV测定。
一般实验室的质量工作都是以RCV为标准的。
二准备工作1 建立质量控制的规章制度。
2 普及质量控制知识: 质量控制工作的开展需要耗费大量的时间和精力，同时需要掌握大量的质量控制知识。
这就需要在平时的检验工作中多加强质量控制知识的学习，让每个检验工作者对质控的基础知识一般作图方法以及质控的重要性等有充分的了解，并在质控工作过程中逐步提高，使检验工作者通过质控图形的分析，及时发现工作中的问题，并在失控后有迅速查找原因的能力。
注重培养质控工作的技术骨干。
实验室的室内质量控制 检验科
暂定靶值的设定
以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶 值进行室内质控；
一个月结束后，将该月的在控结果与前20个 质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数 （第一个月），以此累积的平均数做为下一 个月质控图的靶值。
21
质控判断规则
③ 22S失控规则：同一批两个水平的质控品结果同 方向超出±2S限值，或同一质控品连续两次质控结 果超出±2S限值为“失控”，多由系统误差造成。
④R4S失控规则：同一批中两个水平的质控结果之 差超出4S范围，其中一个超出＋2S限值，另一个超 出－2S限值，为“失控”，属随机误差过大。
实验室的室内质量控制
1
定义：
广义的质量控制（quality control，QC） 是利用现代科学管理的方法和技术监测分析 过程中的误差，控制与分析有关的各个环节 ，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室 质量保证。
2
全面质量控制的内容
全面质量控制的内容主要包括标本分析前的 质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评 估三个主要过程的质控。
41S失控规则示意图
+3S
+2S
41S
+1S
失控规则
均值
-1S
-2S
-3S
41S 失控规则
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
10 X失控规则示意图
+3S
+2S
+1S 均值
-1S
10 X
-2S
失控规则
-3S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
X-S质控图几种常见的失控表现
检验科室内质量控制
检验科室内质量控制目的：本文旨在介绍检验科室内质量控制的重要性和实际操作方法，以提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
开展室内质控前的准备工作：在开展室内质控前，需要进行以下准备工作：1.培训实验室工作人员；2.建立标准操作规程；3.对测定临床样本的仪器进行检定与校准；4.选择与仪器配套的质控品；5.正确使用和保存质控品。
质量目标：不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同。
因此，具体的质量目标可以参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。
室内质控的实际操作：在实际操作中，需要进行以下步骤：1.设定靶值；2.设定控制限；3.更换质控品；4.绘制质控图及记录质控结果；5.应用质控方法（规则）。
设定靶值时，可以采用每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复的方法来计算平均数、标准差和变异系数，并进行异常值检验。
如果发现异常值，需要重新计算余下数据的平均数和标准差，并以此均值作为质控图的靶值。
设定控制限时，可以采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV≤1/2TEa。
更换质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复设定靶值和控制限的过程。
绘制质控图及记录质控结果时，可以根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图，并将原始质控结果记录在质控图表上。
同时，需要保留打印的原始质控记录。
质控方法（规则）的应用是为了保证质控的有效性和可靠性，需要根据实际情况制定相应的规则，并在实际操作中严格执行。
应用Westgard多规则质控方法，判断每一分析批是在控还是失控。
检验科实验室质量控制方法与技巧
检验科实验室质量控制方法与技巧实验室质量控制是保障检验科工作准确和可靠性的关键。
通过合理的质量控制方法和技巧，实验室能够有效地降低误差，提高测试结果的可信度。
本文将介绍一些常用的实验室质量控制方法和技巧，帮助实验室更好地开展工作。
一、质量控制方法1. 样品准备样品准备是实验室质量控制的基础。
合理的样品准备可以确保所分析的样品和标准物质具有代表性。
在进行样品准备过程中，应注意使用干净的容器和设备，并遵循相关的样品准备方法和操作规程。
2. 校准与标定校准和标定是实验室质量控制中至关重要的环节。
通过校准和标定，可以确保仪器设备的准确性和可靠性。
实验室应定期对仪器进行校准和标定，记录相关数据并进行合理的调整。
3. 质量控制样品质量控制样品的使用可以帮助实验室评估分析结果的准确性。
常用的质量控制样品包括标准物质、空白样品和质控样品等。
实验室应根据需要选择合适的质控样品，并按照相关要求进行测试和记录。
4. 内部质量控制内部质量控制是实验室常用的一种质量控制方法。
通过内部质量控制，实验室可以监控仪器设备和操作过程中的变异性，并及时采取纠正措施。
内部质量控制包括仪器控制、实验过程控制和数据分析控制等。
5. 外部质量评价外部质量评价是评估实验室分析能力和质量控制水平的重要手段。
实验室应定期参加外部质量评价活动，并按照评价结果进行改进和提高。
外部质量评价可以帮助实验室发现问题、改进方法，并与其他实验室进行比较和学习。
6. 文件管理与记录文件管理和记录是实验室质量控制的必备环节，它可以帮助实验室保留相关数据和信息，并进行追溯和分析。
实验室应建立完善的文件管理和记录系统，包括实验记录、校准记录、质控数据、评价结果等，以便更好地进行质量控制和质量管理。
二、质量控制技巧1. 实验前的准备工作在进行实验前，应充分准备所需的仪器设备、试剂和样品等。
同时，还需要仔细阅读实验方法和操作规程，了解实验目的和要求，并进行必要的前期试验。
检验科室内质量控制规则
检验科室内质量控制规则作为医院中至关重要的一环，检验科室的质量控制工作直接关系到医院的医疗质量和声誉。
为了确保检验科室的测试结果准确可靠，科室必须加强内部质量控制，建立科学的规则和流程，一旦出现偏差及时纠正，确保测试结果的可靠性和准确性。
下面将介绍检验科室内质量控制规则。
1. 定期核查仪器的性能及稳定性：检验仪器是科室内最关键的部分，它们的性能与稳定性直接影响检验结果的准确性。
因此，应当在每天测量前对仪器进行校验，确保仪器的正常运作。
并且每次测试结束后，也要对仪器进行清洁，避免污染。
2. 设立质量控制品管程序：在检验过程中要引入质控品来检验各仪器标准样品的接近程度和误差，以保证仪器的精确性和一致性。
质控样品的种类、使用方法和评价要求等应被明确定义。
3. 建立标准操作流程：建立与本科室业务相适应的标准化操作规程，指导工作程序、工作流程。
确保每位操作员的工作程序一致，减少人为差错。
4. 坚持检测的质量审核：除了引入质控品来监测仪器性能质量之外，还要注意对患者样本的质量控制。
比如判断血样的新鲜度、质量、样本保存等方面是否合规，如果发现异常问题，必须对问题进行解决或者重做检测。
测试结果不得出具名字和数字不符，否则必须通知检验师重新做出测试。
确保检验和计算结果的准确和一致性。
5. 保持结论的准确性：比如化验报告的发放必须是称职的人员签名，且出现的名字和数字一致。
同时，在接受急救等任务的时候也要注意不拟发放不当信息，保证病人的权益。
总之，建立完善的检验科室内部质量控制规则，是确保检验结果准确可靠的重要手段。
科室需要制定明确的规章制度，剖析每一个环节，追求卓越的服务品质，达到科学合理、效率高、贡献强的目标。
这些规则不仅对科室内部员工有指导和督促作用，更重要的是，有助于保障病人的安全和健康，维护医院的声誉，提升医疗质量。
检验科室内质控、室间质评管理规程
室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。
(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。
(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。
2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。
(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。
(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。
(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。
(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。
3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。
旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。
(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。
具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。
(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。
具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。
4.质量评估和改进计划。
(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。
(2)建立指示质量和完成范围的程序。
(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程科微生物室室内质量控制流程是一种用于确保实验室室内空气质量和微生物检测结果准确性的管理方法。
它包括对实验室环境和设备进行定期检查和维护，并采取必要的措施来减少可能的污染源和交叉感染。
下面将详细介绍科微生物室室内质量控制流程。
第一步：室内环境检查每天实验开始前，室内质量控制流程需要对实验室进行环境检查，确保温度、湿度和气流等环境条件合适。
温度和湿度应控制在适宜的范围内，一般为20-25摄氏度和40-60%的相对湿度。
气流应保证室内空气流通，可以通过安装适当数量的工作台和实验室通风系统来实现。
第二步：设备检查和维护室内质量控制流程需要定期检查和维护实验室内的设备，如生物安全柜、培养箱、离心机等。
检查内容包括设备的运行状况、密封性能和过滤器的清洁状况，确保设备正常工作和减少可能的污染源。
如果设备存在问题，应及时修理或更换。
第三步：操作规范和培训为了确保实验室操作的一致性和标准化，室内质量控制流程需要制定和实施操作规范，并对实验人员进行相关培训。
操作规范包括实验人员的穿戴要求、实验物料的处理方式、实验操作的步骤和注意事项等。
培训应包括理论学习和实际操作，以确保实验人员掌握正确的实验技术和操作方法。
第四步：标本处理和垃圾处理实验室中的标本处理和垃圾处理也是室内质量控制流程的重要环节。
标本处理包括标本的收集、保存和处理过程，要求实验人员遵守标本处理的操作规范，减少可能的交叉污染。
垃圾处理要求按照规定的分类和处理方式进行，确保垃圾不会对室内环境和其他实验活动产生影响。
第五步：室内清洁和消毒室内清洁和消毒是室内质量控制流程不可或缺的一部分。
实验室应定期进行清洁和消毒，确保工作台、设备和地面的清洁和无菌状态。
清洁和消毒的方法可以根据需要选择，如使用消毒液擦拭台面、设备和工具，或使用紫外线灯对空气和表面进行消毒。
第六步：空气和水质监测为了确保实验室室内空气和水质的质量，室内质量控制流程需要定期进行监测。
检验科室内质控工作制度
检验科室内质控工作制度一、背景检验科室作为医院的重要组成部分，其工作内容涉及到患者的生命健康，对结果的准确性和可靠性要求十分严格。
因此，对检验科室内的质控工作进行规范化管理，落实好质量管理要求，是确保检验各项指标达到标准的基础。
二、目的为了保证检验科室内各项检验工作的准确性和可靠性，提高检验科室的质量管理水平，制定了检验科室内的质控工作制度。
三、质控目标本制度的质控目标是确保检验科室内各项检验指标的准确性和可靠性，达到以下目标：1. 保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验诊断水平。
2. 降低误检率和漏检率，提高检验结果的可靠性。
3. 强化质量管理，规范检验流程，确保操作规范、准确无误。
4. 提高检验科室的服务质量和患者信心，维护患者的健康权益。
四、质控方法检验科室内的质控方法主要包括如下几个方面：1. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，逐批逐项查看、分析和记录分析结果。
2. 外部质量控制：定期参加外部质量控制活动，组织人员对参加的质控项目进行分析和评估，并及时调整和改进检验操作和流程。
3. 质量审核：对检验科室内各项检验结果进行质量审核，确保检验结果符合质量管理要求。
4. 培训和教育：对检验科室的人员进行培训和教育，提高人员的技能和综合素质。
五、质控流程1. 内部质控流程：（1）每月制定内部质量控制计划。
（2）每日按照计划进行内部质量控制，将结果记录在内部质量控制登记表中。
（3）对异常结果进行分析、查找原因，并及时采取纠正措施。
（4）每月将内部质量控制结果进行汇总，形成内部质量控制报告，并提交质量管理部门进行审核和评估。
2. 外部质量控制流程：（1）每年制定外部质量控制活动计划。
（2）根据计划，定期参加外部质量控制活动。
（3）组织人员进行数据分析和评估，并及时进行调整和改进。
（4）将外部质量控制结果进行汇总，形成外部质量控制报告，并进行审核和评估。
3. 质量审核流程：（1）定期对检验结果进行质量审核。
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。
4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。
4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。
4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。
4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。
4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。
4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。
5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。
适用范围：检验科开展的检验项目。
职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。
管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。
日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。
质控数据必须及时记录、统计分析和存档。
附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。
将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。
在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。
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检验科室内质量控制文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
检验科室内质量控制
韩骏飞
1、目的
检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作
、培训实验室工作人员
、建立标准操作规程
、仪器的检定与校
对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
、质控品的选择
选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
、质控品的正确使用与保存
质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；
冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；
质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标
不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作
、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
、设定控制限
标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。
、更换质控品
拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复和的过程，设立新的靶值和控制限。
、绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden图。
将原始质控结果记录在质控图表上。
保留打印的原始质控记录。
、质控方法（规则）的应用
应用Westgard多规则质控方法，判断每一分析批是在控还是失控。
( : 平均数；s：标准差)
12s : 一个质控结果超过±2s，为违背此规则，提示警告。
13s: 一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。
R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过+ 2s，另一质控结果超过- 2s。
22s : 两个连续质控结果同时超过+ 2s 或- 2s，为违背此规则，表示存在系统误差。
41s : 一个质控品连续的四次测定结果都超过+ 1s或- 1s，两个质控品连续两次测定都超过+ 1s或- 1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
10x : 十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统误差。
、失控情况处理及原因分析
4.6.1失控情况处理
操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。
4.6.2失控原因分析
失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。
失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。
此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或10%）的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前
测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。
对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。
如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
①立即重测定同一质控品。
此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。
②新开一瓶质控品，重测失控项目。
如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
③进行仪器维护，重测失控项目。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换对仪器进行清洗等维护。
另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。
④重新校准，重测失控项目。
用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
⑤请专家帮助。
如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。
5、室内质控数据的管理
、每月室内质控数据统计处理
每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：
当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数；
当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；
当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
、每月室内质控数据的保存
每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：
当月所有项目原始质控数据；
当月所有项目质控数据的质控图；
项目内所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；
当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。
、室内质控数据的周期性评价
每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显着性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。