麻醉药品规范化管理ppt课件

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疼痛治疗逐渐得到重视和普及
600 500 400 300 200 100 0
1984年 1989年 2000年 2002年 2003年 2004年 2005年 2006年
吗啡医疗 用量 （ Kg）

百万癌症疼痛患者从中受益
初步实现“管得住，用得上”的监管目的
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世界吗啡消耗量


世界仍在疼痛当中 我们应当行动起来 有所作为 规范化疼痛的处理 药物治疗：简便、 有效、花费小、副 作用少、依从性高 （缓解80%）
SFDA
卫生部门
使用麻醉药品、第一类精 神药品的患者建立相应的 病历。麻醉药品注射剂型 仅限于医疗机构内使用或 者由医务人员出诊至患者 家中使用； ；医疗机构 应当为使用麻醉药品非注 射剂型和精神药品的患者 建立随诊或者复诊制度， 并将随诊或者复诊情况记 入病历。
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近17年来法律、法规及行政规章调整（一）
2011年1月30日 2005-11-15 现已废止 2005年11月15日
2005年11月2日
行 政 规 章
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有 关问题的通知》
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》

品种繁多，剂型多样； ������ ������ 多种给药途径。

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阿片类药物的分类
天然阿片
吗啡 可待因 蒂巴因 羟吗啡 丁丙诺啡
半合成阿片
羟考酮 氢可酮 氢吗啡
人工合成阿片
哌替啶 美沙酮 芬太尼 喷他佐辛
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镇痛治疗的新理念

平衡镇痛与多模式镇痛的倡导
疼痛生理学研究的飞速进展 单一的药物和方法不可能达到充分镇痛并使不 良反应减少 联合镇痛方案（平衡镇痛）、多模式互补方法 治疗疼痛、通过不同镇痛作用机制的药物相加 和协同以达到充分镇痛，同时因药物剂量的减 低而使不良反应减少 不同时使用两种阿片类药物，也不同时使用两 种非甾类消炎药
第2条 癌症患者因镇 痛需长期使用麻醉药品、 一类精神药品时，实行 核发“麻醉药品专用卡” 制度
卫医发［2005］430号 监管职能调整
第21条：医疗机构应当为
第4条 “专用卡”由 县以上药品监督管理部 门会同同级卫生行政部 门认定的二级以上（含 二级，以下同）医疗机 构核发，亦可由县以上 药品监督管理部门直接 核发


以人为本，重视癌痛对生活质量的影响； 多学科协作，规范癌痛治疗； 重视并加强患者的心理治疗和心理护理； 建立全面、系统的疼痛治疗目标； 逐步建立部分癌痛患者家庭治疗模式； 逐步建立完整的网络系统和晚期癌痛患者 疼痛救助的社会服务机制。 管得好 用得上
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癌痛的阿片药物治疗

对所有类型疼痛均有效； 器官毒性小、副作用可控；
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
卫生部 卫办医发【2005】237号 卫生部 卫医发【2007】38号 卫生部 卫医发【2007】39号 卫生部53号令
2005年11月15日
2005年11月3日
2007年1月25日 2007年1月25日 2007年5月1日 3
麻醉药品临床应用管理
国药监安［2002］199号 卫医发［2005］438号

供应政策改进： 95年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应 2000年实行麻醉药品“备案供应”管理
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近17年来法律、法规及行政规章调整（二）

2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例 》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理 用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上” 的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格； 废止麻醉药品使用卡制度 2007年，《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方 权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责 任等做了明确的规定。（第四章第12条：医师应当按照卫 生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。）
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国外癌痛治疗进展--关于阿片类药物

百度文库


阿片类止痛剂是三阶梯药物镇痛的核心 阿片类镇痛剂的年消耗量仍是评价各国家、 地区整体镇痛水平的合理指标 阿片类药物品种、剂型增多 吗啡仍是第三阶梯的代表药物，但存在国 家、地域差异； 发达国家羟考酮使用量逐年快速上升。
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癌痛治疗发展模式

规范治疗： 1990年，首次在广州推行癌症三阶梯治疗原则；91年卫生部 《通知》 处方剂量改进： 94年调整麻醉药品处方政策，每次处方3日限量调整5日用 药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方 98年处方剂量重大调整，吗啡处方量不受剂量的限制，医 师根据病情需要决定剂量 99年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由5日延长至15 日剂量

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我国麻醉药品使用现状（单位：kg）
国家 年份 可待因 吗啡 羟考酮 美沙酮 哌替啶
2002
2003 中国 2004 2005 2006
3272
6074 6931 7813 8292
253
281 415 458 548
1
5 / 46 24
30
28 72 135 377
2525
2184 3321 1751 1566
2002
2003
29792
28936 21183 26062
12985
13594 14196 16134
24407
29966 31456 35041
8735
10084 11867 13312
6657
5855 5568 5372
美国
2004 2005
2006
22658
17355
34243
14774
4440
法律
法规
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麻醉药品和精神药品相关行政规章
《医疗机构药事管理规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 》
卫生部、国家中医药管 理局 总后勤部卫医政发 【2011】11号
卫生部 卫医发【2005】436号 卫生部 卫医发【2005】438号 卫生部 卫医发【2005】421号
麻醉药品规范化管理
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麻醉药品和精神药品相关法律、法规
全国人大 《中华人民共和国药品 （修订， 自2001年12月1日 管理法》 主席令第 45号公布） 国务院 《中华人民共和国药品 （令第360 自2002年9月15日 管理法实施条例》 号发布） 国务院 《麻醉药品和精神药品 （令第442 自2005年11月1日 管理条例》 号发布）