化学药品管理办法20171120

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化学药品管理办法

化学药品管理办法

化学药品管理制度一、一般化学药品管理制度1、存放原则:所有化学药品都不能露天存放。

存放仓库应干燥、阴凉、通风。

2、化学药品仓库和试验室均须配备化学泡沫、二氧化碳、四氯化碳等灭火器)。

3、所需各种药品,根据生产需要,均保存最小贮存量,统一分类存放于药品柜内。

4、易燃易爆试剂必须随用随领,必须两人共同取用,并登记。

5、所需药品应按计划采购,根据需用量决定购买和库存量,避免造成积压和损失。

二、危险化学品的保管使用制度实验室的化学药品,从对环境影响的程度来看,可分为非危险品和危险品。

本制度主要针对危险品而制定。

1、危险药品分类:①、剧毒品:a)、氰化物:氰化钾(KCN)、氰化钠(NaCN)、氰化亚铜。

b)、砷化物:三氧化二砷(砒霜)、五氧化二砷(As2O5)、砷酸(HAsO)、亚砷酸钾(KAsO)。

c)、汞盐:氯化汞(HgCl)、氧化汞(HgO)、溴化汞(HgBr2)、碘化汞(HgI2)、汞(Hg)②、易燃品:乙醇、丙醇、石油醚、汽油、煤油、二硫化碳、甲酸乙酯、苯、无水乙醇、甲苯等有机液体试剂、氢、乙炔、氧等气体。

③、腐蚀物品: .盐酸、硝酸、硫酸、高氯酸、氢氟酸、氢溴酸、磷酸、过氧化氢、溴水、碘、冰乙酸、氢碘酸、氢氧化铵、氢氧化钾、氢氧化钠。

2、上述三类药品必须分类分区存放。

3、试验室禁止大批存放上述三类药品。

剧毒品随用随领,用多少领多少,多余的当即归还。

三、化验室试剂溶液使用管理制度目的:为确保化验质量,规范试剂溶液的使用,特制定本规定。

1、保证试剂溶液的质量(1)、试液的贮存期:稳定性较好的试剂配成试液后,其稳定性可能变差。

因而,试液都应标明配制日期,并根据需要定期检查。

(3)、容器的密闭性:试剂瓶的磨口塞必须能与瓶口密合,以防杂质侵入和溶剂或溶质挥发逸出。

2、试液的使用与保存(1)、溶液受日光照射易引起变质,如硝酸银溶液等,应该保存于深色玻璃瓶中。

(2)、试剂瓶附近勿放置发热设备,如电炉等,以免促使试液变质。

危险化学药品安全管理办法

危险化学药品安全管理办法

危险化学药品安全管理办法1.引言危险化学药品是指具有爆炸、燃烧、毒性、腐蚀、放射性等危险性质的化学物质。

由于其危害性较大,为了保障人民的生命安全和财产安全,国家对危险化学药品的安全管理制定了相关的法规和办法。

2.危险化学药品的定义和分类危险化学药品根据其危险性质的不同,可以分为以下几类:- 爆炸品:具有爆炸性质的化学物质,如黑火药、腈类化合物等。

- 燃烧品:具有燃烧性质的化学物质,如易燃液体、易燃气体等。

- 毒性品:具有毒性质的化学物质,如剧毒物质、腐蚀性物质等。

- 腐蚀品:具有腐蚀性质的化学物质,如酸、碱等。

- 放射性物质:具有放射性质的化学物质,如放射性同位素等。

3.危险化学药品的安全管理要求为了保障危险化学药品的安全使用,必须遵守以下管理要求: - 负责人制度:每个危险化学药品的使用单位必须指定专人负责危险化学药品的安全管理工作,并确保其具备相应的专业知识和技能。

- 贮存要求:危险化学药品必须储存在专门的库房或仓库中,严禁与其他物品混放。

贮存地点必须有防火、防爆等安全设施,并设有明显的警示标识。

- 运输要求:危险化学药品在运输过程中必须依照相关的法规和标准进行包装、标记和运输,以确保安全。

- 使用要求:使用危险化学药品的人员必须经过专门的培训,并具备相应的防护措施和应急处置能力。

禁止将危险化学药品用于非法用途。

- 废弃物处理:危险化学药品使用后产生的废弃物必须按照相关的法规和要求进行分类、包装和处理,避免对环境和人体健康造成危害。

4.危险化学药品的事故应急处理措施在危险化学药品事故发生时,必须采取相应的应急处理措施,以最大程度地减少事故对人员和环境的伤害: - 疏散和隔离:在事故发生时,应当立即组织人员进行疏散,并隔离事故现场,防止事故蔓延。

- 抢救和救治:对事故受伤人员进行抢救和救治,及时送往医院进行进一步治疗。

- 应急处置:根据事故情况和危险化学药品的性质,采取相应的处置措施,如化学品泄漏应立即进行紧急堵漏、中和等处理。

化学药品管理办法

化学药品管理办法

化学药品管理办法第一条为加强化学药品的安全监督管理,保障教职工和学生的生命财产安全,保证教学、科研的顺利进行,保护环境,根据国务院《化学危险物品安全管理条例》,结合我院实验教学和科研工作的实际情况,特制定本办法。

第二条化学药品的购买化学药品的购买由实验中心统一组织采购,剧毒物品的购买必须报经学校保卫处和学院批准备案,并向公安部门申请“剧毒药品购买使用许可证”。

所有化学危险药品的购买都必须通过正常渠道在指定的化学危险品商店购买。

第三条化学危险品的储存管理1、化学危险药品应当分类,分项存放相互之间保持安全距离;2、遇水、遇潮容易分解、燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品,不得在室外、潮湿、漏雨的地点存放;3、受热易燃、易挥发或产生有毒气体的化学危险品应当在阴凉通风地点存放;4、化学性质防护和灭火方法相互抵触的化学危险品,不得在同一储存位置存放;5、剧毒化学品必须存放到剧毒物品保险箱中,其钥匙应安全保存;第四条领用和管理1、严格落实安全管理制度和各项安全措施,落实保管责任制。

责任到人,管理人员变动时,须经学院和相关部门主管批准,做好交接工作。

2、化学试剂药品须有实验室工作人员领用或批准,并做好出库领用登记;对剧毒药品应设立专门档案,详细记录有关剧毒试剂药品的数量、来源、使用、消耗等情况。

3、对剧毒试剂药品,要进行定期清点盘查,做到账账、账物相符,如有可疑情况,要及时调查处理,发现问题迅速上报。

4、所有化学试剂药品一律不得外借,确因工作需要外借,须经过学院主管院领导审核批准。

第五条安全措施和安全设施1、使用化学危险品的实验和研究的实验室和人员应当采取必要的安全防护措施和配备安全防护用具。

2、化学危险品在使用过程中应当根据化学危险品的种类和性能设置相应的通风、防火等安全设施;3、应根据实验室的实际情况和可能发生的事故危害确定防护重点,制定防护措施和应急预案。

第六条化学废物的处理危险品的空容器、变质料、废溶液、溶渣应予妥善处理,严禁随意抛洒,由实验室定期集中回收,再委托具有合法处理资质的单位进行销毁处理。

化学药品管理制度

化学药品管理制度

化学药品管理制度第一章总则第一条为了加强化学药品的管理,确保医院内化学药品的安全存储、合理使用,保障医疗工作的顺利进行,特订立本制度。

第二条本制度适用于医院内全部涉及化学药品的部门和人员。

第三条医院的化学药品管理应遵从法律法规的规定,严格执行药品监管部门的要求,保证化学药品的安全、有效、合理使用。

第四条化学药品的管理工作由医院药品管理部门负责,各部门和人员都有责任搭配完成该工作。

第二章化学药品的采购管理第五条医院在采购化学药品前,必需依法进行医药采购登记,并订立相应的采购计划。

第六条医院采购的化学药品必需具备相应的药品购销许可证明、GMP认证等合法合规证件,严禁购买过期或伪劣化学药品。

第七条医院化学药品采购应依照公开、公平、公正的原则进行,实行多供应商竞争性招标或询价等方式,确保价格合理、质量可靠。

第八条医院采购化学药品应严格执行采购合同,合理掌控采购数量,避开造成库存积压。

第九条医院收到化学药品后,必需依照规定对药品进行验收,确保其质量合格,防止假冒伪劣药品流入医院药库。

第十条化学药品入库后,应依照相应分类标注,规范存放,确保其易查明、易使用、易维护。

第三章化学药品的使用管理第十一条医院内使用化学药品的医疗部门必需具备相应的医疗许可证,由专业医务人员依照临床规范进行合理使用。

第十二条医院内使用化学药品必需严格执行用药监测制度,对用药情况进行记录和反馈,及时发现和矫正使用中存在的问题。

第十三条医院内使用化学药品必需依照剂量和频次进行合理用药,严禁滥用、乱用和重复用药,防止药物滥用和耐药性产生。

第十四条医院专业人员在使用化学药品时,必需具备相应的知识和技能,严格遵守用药禁忌和药物相互作用等规定,确保用药安全。

第十五条医院内对不安全化学药品和易制毒化学品的使用要进行特地管理,严格掌控其领取和使用权限,防止泄漏、遗失和滥用。

第四章化学药品的储存与管理第十六条医院药库必需严格依照国家药品管理法规的要求进行药品的储存管理,确保贮藏条件符合药品存储要求。

化学药品使用及废弃物管理办法

化学药品使用及废弃物管理办法

化学药品使用及废弃物管理办法
对剧毒、易燃、易爆、腐蚀性药品及一般化学药品的使用管理,具体办法如下:
一、实验室对剧毒品、易燃、易爆、腐蚀性药品设专库、并指定专人负责管理,易燃品要远离火源,易爆品要防止碰撞。

二、危险品统一由设备管理部安排采购,危险品购买证由专人保管,力求做到保持最低库存量。

三、对一般化学药品,检验员根据实验需要提出领取计划,实验室负责人签字后领取,领回后登记入库,科研用一般化学药品由科研人员自行领取保管。

四、领用剧毒、危险品必须填写“危险品使用审批表”,经实验室管理办公室负责人签字批准,危险品的废渣、废液在实验室负责人的监督下妥善处理。

对实验室废弃物的管理办法如下:
一、统一为实验室准备废液桶,其中大桶用于盛放液体废物。

凡有气体废物的实验,必须在通风柜中进行。

二、废物桶为专用桶,不得移作它用,办公室应及时将装满废物的桶进行处理。

三、如发现随意丢弃,排放污物者及将废物桶移作它用者,经领导研究给予严肃处理。

四、全体实验员要爱护公物,不得随意抛弃废液桶和空桶,如有人为损坏的,由负责者负责赔偿。

化学药品管理制度

化学药品管理制度

化学药品管理制度
第一条化学药品要有专人负责管理。

第二条入库的物品应由管理人员根据入库单(或进货发票)所列的名称、价格、数量逐项清点,如发现规格、数量不符,药品变质等可以拒收。

第三条出库应由领用人填写领单(或领用计划),由主管领导同意签名审批后交管理人员存查方可领用。

第四条库房要建立帐卡,每半年清点一次,做到帐卡物相符。

第五条对易燃、腐蚀、挥发性的物品应分库管理,库存量以一月的用量为限。

第六条库房应当整齐清洁,每月检查一次。

对变质的查出后填写报废单,经主管领导鉴定后进行处理,消减库存量。

第七条管理人员应当熟悉业务,对所保存的仪器药品应知道存放的要求,按规定保管好。

第八条药品库应符合防爆、防火、防潮,阴凉通风,门窗坚固防盗,室温在4---20℃为宜。

化学药品管理制度

化学药品管理制度

化学药品管理制度化学药品是一类具有一定危险性的化学品,在医疗、科研和工业等多个领域得到广泛应用。

为了保障公众安全和环境保护,制定一套科学完善的化学药品管理制度是非常重要的。

一、化学药品的分类和标识化学药品应按照其危险性质进行分类,常用的分类包括剧毒品、易制爆品、腐蚀品等。

同时,在化学药品的包装上应标注相应的危险标识、化学药品的名称和使用说明等信息。

这有助于用户正确使用和储存化学药品,避免发生意外事故。

二、化学药品的登记和备案所有购买、销售和使用化学药品的单位和个人应办理化学药品的登记和备案手续。

相关部门应对登记和备案的药品进行定期检查,确保其合法性和安全性。

此外,应建立化学药品的使用记录,追溯化学药品的流向和用途,以防止非法使用或滥用化学药品。

三、化学药品的储存和运输化学药品的储存和运输是化学药品管理的重要环节。

储存和运输的场所应符合相关的安全标准,如通风良好、防火防爆等。

储存和运输过程中,应严格控制温度、湿度和光照,避免化学药品的降解和变质。

此外,应采取必要的安全措施,如使用防爆容器、运输化学药品需尽量避免与其他物质混放等。

四、化学药品的使用和处理化学药品的使用应按照使用说明和安全操作规程进行。

在使用过程中,应佩戴相应的防护设备,如防护眼镜、手套等,避免化学药品对人体造成伤害。

使用完毕后,应妥善处理化学药品的废弃物,如分类存放、定期清理和交由专业单位处理等,以防止对环境造成污染。

五、化学药品的事故应急处理化学药品事故的发生时有发生,为了减少事故的损失,应建立完善的事故应急处理制度。

一旦发生事故,应立即启动应急预案,采取措施控制和处理事故,并及时通知有关部门和人员进行处置。

事后,要进行事故原因和责任的调查,总结经验教训,并采取相应的改进措施,提高化学药品管理的水平和效果。

总之,化学药品管理制度的建立对于保障公众安全和环境保护具有重要意义。

通过对化学药品的分类和标识、登记和备案、储存和运输、使用和处理以及事故应急处理等方面的规定,可以有效地管理化学药品的安全和合规使用。

危险化学药品安全管理办法范本

危险化学药品安全管理办法范本

危险化学药品安全管理办法范本第一章总则第一条为了加强对危险化学药品的安全管理,保障人民群众生命财产安全,保护生态环境,根据《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》等法律法规,制定本办法。

第二条本办法适用于危险化学药品的生产、存储、运输、使用、销售、废弃物处理等环节的安全管理。

第三条管理机构应当加强对危险化学药品安全管理工作的领导,保障危险化学药品生产企业、使用单位的安全生产。

第四条危险化学药品生产企业、使用单位应当制定相应的安全管理制度和操作规程,并按照规定履行安全管理职责,提高危险化学药品的安全管理水平。

第五条危险化学药品生产企业、使用单位应当加强对从业人员的安全教育和培训,提高从业人员的安全意识和技能,保证人员操作安全。

第二章危险化学药品生产企业的安全管理第六条危险化学药品生产企业应当获得相关许可,符合危险化学药品生产条件,具备相应的安全设施和设备,制定安全生产措施和应急预案,确保危险化学药品的安全生产。

第七条危险化学药品生产企业应当建立完善的安全管理制度和操作规程,明确生产流程和工艺控制要点,禁止在生产中使用禁用的危险化学药品。

第八条危险化学药品生产企业应当配备专职安全管理人员,负责安全管理工作,组织开展安全检查、评估和培训,及时发现和解决安全隐患。

第九条危险化学药品生产企业应当定期进行安全生产检查,发现安全隐患及时整改,确保安全设施和设备的正常运行。

第十条危险化学药品生产企业应当建立健全应急预案,定期开展应急演练,提高应急处理能力,并做好与相关部门的协调配合。

第三章危险化学药品使用单位的安全管理第十一条危险化学药品使用单位应当依据危险化学物质的特性制定安全使用制度和操作规程,加强对从业人员的安全教育和培训,提高安全意识和技能。

第十二条危险化学药品使用单位应当定期检查安全设备和装置的运行情况,发现问题及时修理和更换。

第十三条危险化学药品使用单位应当采取必要的安全防护措施,配备应急处理设备和材料,应急演练并定期组织安全检查,确保安全设施和设备的正常运行。

化学药品管理办法2017.11.20

化学药品管理办法2017.11.20

1 目的为了加强对公司计量理化室、涂装化验室的化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响。

2 适用范围本制度适用于公司计量理化室、涂装化验室对化学药品的管理。

3 引用标准(国务院第344号令)《危险化学品安全管理条例》、GB15603—1995 《常用化学危险品贮存通则》、(劳部发[1996]423号)《工作场所安全使用化学品规定》4 定义4.1化学品:是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

4.2一般化学品:指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

4.3危险化学品:爆炸性品;压缩气体、液化气体;易燃液体;易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品;氧化剂、有机过氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蚀品等几大类。

5 职责5.1生产管理部安全环保科负责化学药品的管理,并监督制度的执行。

5.2质量保证部5.2.1计量理化室负责计量理化室的日常管理与化学药品购买计划的申报与化学药品出、入库的登记台账。

5.3涂装车间5.3.1涂装车间化验室负责涂装化验室的的日常管理与化学药品购买计划的申报与化学药品出、入库的登记台账。

5.4采购部5.4.1采购部负责将申购的化学药品报送当地公安部门批准并备案。

5.4.2负责公司化学药品的购买。

6 管理规定6.1化学品计划的申报6.1.1一般化学药品的申报根据使用实际情况与安全库存量(满足使用1月的量),于每月的1号或15号前填报申购单,注明化学药品的名称、规格、数量。

6.1.2危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》规定,化学药品申购单需由采购部报送当地公安部门批准并备案,计量理化室、涂装化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划,注明化学品的名称、规格、数量等信息。

6.2化学品的储存6.2.1化学药品购回经验收合格后由计量理化室、涂装化验室分别管理各自的化学药品,并做好相应记录。

6.2.2化学药品存放应阴凉避光,防止太阳光直射,避免因室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等,同时应防尘、防腐蚀。

化学品管理办法(2017)

化学品管理办法(2017)
6.1化学物质安全资料
6。2危险货物品名表(GB 12268—90)
6.3易制毒化学品明细(管理条例)
7、附件
7。1化学物品一览表
7。2化学品存料卡(购、领、存台帐)
7。3 化学品标签
核准:
审核:
制订:
5.2。2采购人员须选择有相应经营资质的供应商,确保他们明确并遵守关于化学品管理的相关要求,包括:MSDS,化学品标签,容器状况,包装牢固以及尽可能地将容器包装和余料进行回收等。
5。2。3“易制毒购作业,且须全程监管此类化学品在公司内部的使用状况,保证使用的合理性、合法性。
凡是燃点较低,在遇明火、受热撞击摩擦或与某些物品接触后会引起强烈、迅速燃烧,并可能散发出有毒烟雾或有毒气体的固体物质,称为易燃固体。
凡是不需要外界明火的作用,而是由于物质本身的化学变化,或受外界温度、湿度的影响,发热并积热不散达到其燃点而引起自行燃烧的物品,称为自燃物品。
凡能与水或潮湿空气中的水分发生剧烈化学反应,放出大量易燃气体和热量,使可燃气体温度猛升到该气体的自燃点或遇到明火、火花而引起燃烧或爆炸的物质,称为遇湿易燃物品。
5。3。4 进仓的化学危险品必须分类、分垛摆放,并作好标识。按“化学物质安全资料”或产品说明书控制化学品在仓库的贮存温度,严禁将容易发生化学反应或灭火方法不同的化学品混放.基本原则:易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体不得与氧化剂混合贮存,具有还原性氧化剂应单独存放。腐蚀性物品,包装必须严密,不允许泄漏,严禁与液化气体和其他物品共存。
5。3化学危险品的贮存:
5。3.1 化学危险品必须与其它物料分开贮存,建立专门的化学危险品仓库;化学危险品仓库由资材课安排专人负责。
5。3.2 化学危险品仓库的防火设计必须达到国家相关要求,储存仓库要加强通风,使用的电器要防爆,线路装设要符合相关国家标准要求。仓库的醒目位置必须张贴禁火标识。

化学药物管理制度

化学药物管理制度

化学药物管理制度1. 前言本制度旨在有效管理医院内的化学药物,确保其正确、安全的使用。

化学药物是医院内不行或缺的紧要资源,对患者的治疗起到至关紧要的作用。

为保证药物的质量、使用的安全性和有效性,医院设立本制度,规范医务人员在化学药物的采购、储存、配药、使用和废弃处理等环节的操作。

2. 采购管理2.1 化学药物采购应依据医院的需求和临床使用指南进行,由专人负责,确保药物的质量和供应的可靠性。

2.2 化学药物采购前应进行充分的市场调研,选择正规的药品供应商,药品采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格等紧要信息,并签署双方盖章确认。

2.3 采购部门负责对进货的化学药物进行验收,确保药品的包装完好、标签清楚可辨、有效期合理。

对于存在质量问题的药物,在与供应商协商后及时进行退换货。

2.4 采购部门应当建立健全的化学药物采购台账,认真记录每一批次的药品名称、规格、数量、供应商等相关信息,并定期进行核对和复核。

3. 储存管理3.1 化学药物的存储应当符合相关的药品储存要求,确保药物的质量和有效性。

3.2 储存药品的仓库应干燥、通风良好,并定期进行卫生清洁,避开污染。

3.3 仓库内的存储区域应进行合理划分,不同药品应分别存放,并标注清楚,以避开混淆和交叉感染的风险。

3.4 储存药品的温度、湿度等环境条件应符合药品要求,并定期进行检测和记录。

3.5 药品的储存期限应严格掌控,过期药品应及时进行淘汰和销毁,并做好相应的记录。

4. 配药管理4.1 化学药物的配药应由经过培训并持有合法医师资格证书的专业人员进行,确保药物的正确用量和使用方法。

4.2 配药前应认真核对患者的诊断信息、用药方案等相关资料,避开错误配药。

4.3 配药过程中,应当遵从“五查五正确”的原则:查医嘱、查药品、查患者、查剂量、查时间,确保配药的准确性。

4.4 配药后应认真核对每一份药物的名称、规格、数量等信息,确保药物的正确性和完整性。

危险化学药品管理制度办法

危险化学药品管理制度办法

危险化学药品管理制度办法第一章总则第一条为了加强对危险化学药品的管理,保障人民群众的生命财产安全,维护社会的安定和有序,制定本办法。

第二条本办法适用于危险化学药品的生产、经营、使用、储存、运输以及其他相关活动。

第三条危险化学药品是指具有毒害、腐蚀、易燃、爆炸、放射性等危险性质的化学药品。

第四条危险化学药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动应当符合国家相关法律法规的规定,并采取必要的安全措施。

第五条危险化学药品生产、经营单位应当具备相应的资格和条件,并严格按照相关法律法规进行登记注册。

第六条危险化学药品生产、经营单位应当建立完善的危险化学药品安全管理制度,制定相应的操作规程,并开展安全培训和应急演练。

第七条危险化学药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动,应当严格遵守国家标准和技术规范,确保安全生产和环境保护。

第二章生产活动管理第八条危险化学药品的生产单位应当建立完善的安全生产制度和质量管理体系,确保产品质量和使用安全。

第九条危险化学药品的生产活动应当遵循工艺流程和操作规程,严禁违法操作和超限使用。

第十条危险化学药品的生产单位应当委托专业技术人员进行操作,并保证其具备相应的技术知识和操作技能。

第十一条危险化学药品的生产单位应当建立严格的环境监测和排放管理制度,防止污染环境。

第十二条危险化学药品生产单位应当定期进行设备检验和维护保养,并保证设备的正常运行和安全使用。

第三章经营活动管理第十三条危险化学药品的经营单位应当具备相应的场所和设备,并按照相关要求进行规范设置和使用。

第十四条危险化学药品的经营单位应当建立严格的购销管理制度,保证产品质量和使用安全。

第十六条危险化学药品的经营单位应当建立完善的仓储管理制度,确保产品的储存安全和防火防爆措施。

第十七条危险化学药品的经营单位应当认真履行信息报告和应急通报的义务,及时向相关部门报告相关信息。

第四章使用活动管理第十八条危险化学药品的使用单位应当对使用人员进行安全培训和技能考核,确保其具备安全操作的能力。

药品类易制毒化学品管理办法

药品类易制毒化学品管理办法

药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据《易制毒化学品管理条例》(以下简称《条例》),制定本办法。

易制毒化学品管理条例第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质,品种目录见本办法附件1。

国务院批准调整易制毒化学品分类和品种,涉及药品类易制毒化学品的,国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理,适用本办法.第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品,应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可.生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种,还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。

第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:(一)药品类易制毒化学品生产申请表(见附件2);(二)《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件;(三)企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图(注明各部门职责及相互关系、部门负责人);(四)反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图(注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施);(五)药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录;(六)重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明;(七)企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料;(八)企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明;(九)申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的,还应当提供合法用途说明等其他相应资料。

化学药品管理制度办法

化学药品管理制度办法

化学药品管理制度第一章总则第一条本制度规定了化学各岗位药品的进公司检验程序和质量要求,监督措施及各化学药品的申请、采购、保管、使用程序和要求。

第二条本制度适用于公司化学药品的管理工作。

第三条规范性引用文件:1.国务院令(第445 号)2005 年11 月1 日起实施《易制毒化学品管理条例》2.化劳发(1992)677 号化学危险物品安全管理条例实施细则(78)水电生字第158 号电业安全工作规程(热力和机械部分)。

第二章职责第四条使用化学药品的各生产部门负责化学药品的采购申请、保管、使用的管理工作。

第五条商务管理部负责化学药品的采购及入库管理工作。

第六条生产运行部负责化学药品的监督、使用管理及报废药品的处理工作。

第七条综合管理部负责全公司所有化学危险物品及剧毒药品的安全监督工作。

第三章管理内容与方法第八条化学药品购买申请1. 化学药品一般是含有毒性或腐蚀性的物品,对人与周围环境会产生一定的影响,因此在确定生产上必须使用该药品时,方可提出申请购买。

2. 一般化学药品的购买申请必须由负责保管药品的班长提出申请,写明药品的数量、规格,本部门负责人审核,经主管领导批准后,方可交商务管理部购买。

3. 有毒化学药品的购买还必须由使用部门提出申请,详细写明药品用途、数量、保管及废液的处理方法,经商务管理部报当地公安部门批准后购买。

4. 严格遵守国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。

第九条化学药品采购1. 化学药品采购应遵循化学药品管理、运输及相应法律法规进行采购。

2. 化学药品采购应认真审查供货方经营化学药品的经营范围及资质,避免购入药品与生产要求不符。

3. 化学药品采购需认真核对库存,严格按生产计划及采购申请,按质按量购买并注意药品的时效性,避免化学药品库存积压。

4. 化学药品采购过程中应了解药品性质,严格遵守操作程序,注意人身安全。

第十条运行化学药品进厂检验1. 本规章指的运行化学药品见附表。

化学药品管理制度

化学药品管理制度

化学药品管理制度
是指各国、地区或企事业单位针对化学药品的生产、销售、储存和使用等方面制定的一系列法律法规、规范性文件和管理制度。

化学药品是指能够通过化学合成或者其他化学方法制得的药品,包括有机药品、无机药品等。

化学药品管理制度的目的是确保化学药品的生产、销售和使用安全可靠,防止化学药品对人体和环境造成损害,保护公众的健康和安全。

具体包括以下方面:
1. 生产管理制度:制定化学药品的生产规范,包括生产设备、生产工艺、质量控制等方面的要求,确保药品的质量和安全。

2. 储存管理制度:规定化学药品的储存条件和方法,包括储存环境、容器材质、储存期限等,以防止化学药品受潮、曝光或与其他物质发生反应,导致药品质量下降或发生事故。

3. 销售管理制度:规范化学药品的销售行为,确保销售单位合法合规经营,销售药品符合质量要求,并对销售环节进行监管和监督,防止假冒伪劣药品流入市场。

4. 使用管理制度:规定药品的使用范围、剂量和使用方法,引导合理用药,减少药品滥用和误用的风险。

5. 监管和执法机构:建立相应的监管和执法机构,负责制定和执行化学药品管理制度,对违法行为进行监测、执法和处罚。

化学药品管理制度的实施可以有效控制化学药品的质量和安全风险,保障药品的合理使用,维护公众健康和安全。

同时,也需要广泛宣传和提高公众的药品安全意识,加强药品安全教育和监管力度,形成全社会共同参与的良好氛围。

化学药品管理制度

化学药品管理制度

化学药品管理制度化学药品管理制度是现代社会中非常重要的一项法律法规,旨在保护公众的健康和安全。

该制度对于化学药品的生产、流通、销售等环节都有严格规定,以确保这些药品的质量和有效性。

本文将从化学药品管理制度的目的、法律依据、管理措施等方面展开论述。

一、目的化学药品管理制度的核心目的在于保障公众的生命安全和身体健康。

化学药品是一类特殊的物质,其使用不当或者质量不合格可能对人体产生严重的危害。

合理管理化学药品的生产和使用,可以最大限度地减少不良事件的发生,保障公众的利益。

二、法律依据我国化学药品管理制度的法律依据主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《化学药品管理条例》等。

这些法律法规明确了化学药品的分类、注册、审批、生产、经营等各个环节的管理要求,为药品监管部门提供了依法行政的依据。

三、管理措施1. 严格的审批制度化学药品的生产和销售必须经过相关部门的审批,按照一定的程序和标准进行。

药品监管部门根据药品的特性和用途,对不同类别的化学药品进行分类管理,并对生产销售企业进行资质审查,确保其具备生产经营的条件和技术能力。

2. 质量监控和检测体系化学药品的质量是保证其安全有效的基础。

因此,药品监管部门建立了完善的药品质量监控和检测体系,对药品生产企业进行定期抽样检验,以确保其产品符合国家标准和相关规定。

3. 生产和销售环境管理化学药品的生产和销售环节要求严格的环境管理。

药品生产企业必须符合国家的安全生产标准,建立健全的生产管理体系,确保生产过程的安全和卫生。

销售环节要加强药品的储存、运输和销售管理,避免药品受到污染或者变质。

4. 不断加强药品安全宣传教育药品监管部门需要加强对公众的药品安全宣传教育,提高公众对化学药品安全的认识。

通过倡导正确使用药品、合理使用药物等方式,减少化学药品使用不当或滥用带来的健康风险。

5. 严厉打击违法行为针对生产和销售假冒伪劣化学药品、非法购销化学药品等违法行为,药品监管部门要加大执法力度,打击违法行为。

化学药品管理制度

化学药品管理制度

化学药品管理制度
是指对化学药品的生产、流通、销售和使用等方面进行管理的一系列制度和规定。

化学药品是指将化学物质作为主要活性成分用于预防、治疗、诊断和护理等医药目的的产品。

化学药品管理制度的目的是确保化学药品的安全性、有效性和合理使用,保护公众健康和安全。

化学药品管理制度包括以下几个方面:
1. 生产许可和质量监管:对化学药品生产企业进行许可和监管,确保生产过程符合质量标准和规范,产品质量可控。

2. 流通与销售管理:对化学药品的流通环节进行管理,包括药品批准文号的监管、流通环节的许可和审批、药品经营企业的经营许可等,防止假冒伪劣药品和非法经营行为。

3. 药品信息管理:建立和维护化学药品的信息库,包括药品的命名、分类、属性、适应症、剂型、规格、生产厂家等信息,提供便捷的查询和审核服务。

4. 使用与监测管理:对化学药品的合理使用进行指导和监督,包括药品的处方、配方、用药指导等,防止滥用和错误使用。

5. 不良反应监测和报告:建立药品不良反应的监测和报告制度,及时发现和记录药品的不良反应,确保药品的安全性。

6. 监督与处罚:对违反化学药品管理规定的企业或个人进行监督和处罚,维护制度的权威性和公信力。

化学药品管理制度的实施需要政府、药品监管机构、药剂师、医生以及企业和个体药店等各方的共同努力,形成合力,确保化学药品的合理、安全、有效使用。

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1 目的
为了加强对公司计量理化室、涂装化验室的化学药品进行有效管理,防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响。

2 适用范围
本制度适用于公司计量理化室、涂装化验室对化学药品的管理。

3 引用标准
(国务院第344号令)《危险化学品安全管理条例》、 GB15603—1995 《常用化学危险品贮存通则》、(劳部发[1996]423号)《工作场所安全使用化学品规定》
4 定义
4.1化学品:是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

4.2一般化学品:指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

4.3危险化学品:爆炸性品;压缩气体、液化气体;易燃液体;易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品;氧化剂、有机过氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蚀品等几大类。

5 职责
5.1生产管理部
5.1.1安全环保科负责化学药品的管理,并监督制度的执行。

5.2质量保证部
5.2.1计量理化室负责计量理化室的日常管理及化学药品购买计划的申报及化学药品出、入库的登记台账。

5.3涂装车间
5.3.1涂装车间化验室负责涂装化验室的的日常管理及化学药品购买计划的申报及化学药品出、入库的登记台账。

5.4采购部
5.4.1采购部负责将申购的化学药品报送当地公安部门批准并备案。

5.4.2负责公司化学药品的购买。

6 管理规定
6.1化学品计划的申报
6.1.1一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量(满足使用1月的量),于每月的1号或15号前填报申购单,注明化学药品的名称、规格、数量。

6.1.2危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》规定,化学药品申购单需由采购部报送当地公安部门批准并备案,计量理化室、涂装化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划,注明化学品的名称、规格、数量等信息。

6.2化学品的储存
6.2.1化学药品购回经验收合格后由计量理化室、涂装化验室分别管理各自的化学药品,并做好相应记录。

6.2.2化学药品存放应阴凉避光,防止太阳光直射,避免因室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等,同时应防尘、防腐蚀。

禁止吸烟和使用明火,消防灭火器材完备,以作紧急情况下的应急处理之用。

6.2.3化学药品存放应有专人负责保管。

剧毒药品除专人保管外,还须专柜加锁(双锁)保存,并严格执行申领制度及登记、统计工作。

6.2.3化学性质相抵触的化学药品,严禁在同一柜内存放。

6.2.3化学药品应按性质分类存放,酸、碱、盐及危险化学品要分开放,并采用科学的保管方法。

如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

6.2.4对危险化学药品要严加管理
a)危险品按《常用化学危险品贮存通则》,根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存,并且不得超量贮存。

b)禁忌类危险品必须隔开贮存:如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。

c)灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。

d)对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。

e)对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存。

6.3化学药品的出、入库
6.3.1保管人员每月对化学品进行点检,并将结果记录在《化学品物料盘点表》上,对化学品的发放按照先进先出的原则进行,并做好详细记录。

6.3.2使用人员在使用化学品时,应先登记,注明用途、使用数量后,由保管人员拿出所用物品并做好库存台帐记录。

6.4化学药品的使用
6.4.1试验人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书(MSDS),掌握应急处理方法和自救措施,然后按照防护要求佩戴相应的防护用品(口罩、手套、眼罩等),并严格遵守安全操作规程。

6.4.2配制试液及每天使用有腐蚀性或有毒试液时,需填写《化验药品使用登记表》。

使用后应复位、节约使用,多余的化学试剂不准倒回原瓶,以便取用方便。

6.4.3避免将强腐蚀剂打倒,如不小心将强腐蚀剂打倒,应立即用沙掩埋,再作相应的安全环保处理后倒掉。

6.4.4化学药品的试验人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料。

工作结束后必须更换工作服、清洗后方可离开试验场所。

6.5化学废物、废液的处理
6.5.1低危害无机盐类化合物之处理无毒或低毒酸、碱溶液分别集中后,一般进行酸碱中和后的低危害性盐类处理方法,通过调整溶液pH值大小,依其溶解度大小产生沉淀而过滤,以减低无机化合物浓度或经由稀释后排放。

6.5.2有毒废液(物)进行化学处理,专桶收集后送至有资质的委托单位进行处理;
6.5.3试验、化验所产生的一般废渣(如纸屑、碎玻璃、废塑料等)直接排往工业垃圾桶。

6.5.4过期变质的有毒有害固体试剂应经处理解毒后丢弃。

6.5.5废液通过集中处理后得到的固体废弃物,应按危险物品进行安全处置或统一妥善保管。

6.5.6其它固体废物按公司统一的要求实施。

7 质量记录与表格。

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