药品广告备案申请材料模板

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备案制申请书范文模板(3篇)

第1篇尊敬的[备案机关名称]：根据《[相关法律法规名称]》的相关规定，现将我单位[具体事项]备案事宜申请如下：一、备案单位基本情况1. 单位名称：[单位全称]2. 法定代表人/负责人：[姓名]3. 注册地址：[地址]4. 经营范围：[经营范围]5. 成立日期：[成立日期]6. 营业执照注册号：[营业执照注册号]7. 组织机构代码：[组织机构代码]8. 税务登记证号：[税务登记证号]二、备案事项概述1. 备案事项：[具体事项]2. 备案依据：[相关法律法规名称]3. 备案目的：[备案目的]4. 备案要求：[备案要求]三、备案材料1. 单位营业执照副本复印件2. 单位法定代表人/负责人身份证明复印件3. [相关证明材料]，如：土地使用权证、房屋所有权证等4. [其他材料]，如：安全生产许可证、环保验收报告等5. [其他需要提供的材料]四、备案承诺1. 我单位承诺提供的备案材料真实、准确、完整，如有虚假，愿承担相应法律责任。

2. 我单位将严格按照相关法律法规和备案要求，履行备案事项。

3. 我单位将积极配合备案机关的监督检查，接受备案机关的指导和帮助。

五、备案时间1. 请备案机关在收到本备案申请书之日起[具体时间]内完成备案手续。

2. 如有特殊情况，我单位将提前与备案机关沟通，协商解决。

六、联系方式1. 联系人：[姓名]2. 联系电话：[电话号码]3. 电子邮箱：[电子邮箱]4. 通讯地址：[地址]特此申请，敬请备案机关予以批准。

[单位名称][年月日]附件：1. 单位营业执照副本复印件2. 单位法定代表人/负责人身份证明复印件3. [相关证明材料]4. [其他材料]5. [其他需要提供的材料]注：以上模板仅供参考，具体内容需根据实际情况进行修改和完善。

第2篇尊敬的[备案机关名称]：一、申请事项根据《[相关法律法规名称]》及相关政策规定，现将[项目名称]备案申请事项呈报如下：二、申请人基本信息1. 申请人名称：[申请人全称]2. 申请人地址：[申请人详细地址]3. 申请人法定代表人：[法定代表人姓名]4. 申请人联系电话：[联系电话]5. 申请人电子邮箱：[电子邮箱]三、项目基本情况1. 项目名称：[项目全称]2. 项目性质：[项目性质，如：新建、改建、扩建等]3. 项目地点：[项目具体地址]4. 项目总投资：[项目总投资金额，单位：万元]5. 项目建设规模：[项目规模描述]6. 项目建设内容：[项目具体建设内容]7. 项目建设周期：[项目预计建设周期，单位：年]四、项目必要性及可行性分析1. 项目必要性：（1）[阐述项目建设的必要性，如：提高生产效率、改善民生、促进区域经济发展等]（2）[结合国家政策、行业发展趋势等，论证项目建设的必要性]2. 项目可行性：（1）技术可行性：[阐述项目采用的技术方案、工艺流程等，说明其先进性、可靠性]（2）经济可行性：[分析项目投资回报率、财务指标等，说明项目的经济效益]（3）社会可行性：[分析项目对当地居民、环境等的影响，说明项目的社会效益]（4）环境可行性：[分析项目对环境的潜在影响，说明项目采取的环境保护措施]五、项目资金来源及使用计划1. 项目资金来源：（1）[说明项目资金来源渠道，如：自筹资金、银行贷款、政府投资等]（2）[具体说明各渠道资金来源及比例]2. 项目资金使用计划：（1）[详细列出项目各阶段资金使用计划，包括：设计费、设备购置费、施工费、其他费用等]（2）[说明资金使用过程中的监管措施，确保资金合理使用]六、项目管理制度及措施1. 项目管理制度：（1）[制定项目管理制度，明确项目组织架构、职责分工、工作流程等]（2）[建立健全项目质量控制、安全管理、环境保护等制度]2. 项目措施：（1）[针对项目特点，制定具体措施，确保项目顺利实施]（2）[针对项目潜在风险，制定应对措施，降低风险影响]七、项目预期效益1. 经济效益：（1）[说明项目建成后，对提高企业经济效益的贡献]（2）[说明项目建成后，对促进区域经济发展的作用]2. 社会效益：（1）[说明项目建成后，对改善民生、提高居民生活水平的贡献]（2）[说明项目建成后，对促进社会和谐稳定的积极作用]3. 环境效益：（1）[说明项目建成后，对环境保护的贡献]（2）[说明项目建成后，对资源节约的贡献]八、结论综上所述，[项目名称]项目符合国家产业政策，具有良好的经济效益、社会效益和环境效益。

广告备案申请书模板

根据您的要求，以下是一篇广告备案申请书的模板，内容不少于500字：【公司名称】【公司地址】【联系人】【联系电话】【电子邮箱】【广告备案申请书】尊敬的【广告监督管理部门名称】：根据《中华人民共和国广告法》及相关法律法规的规定，我公司在进行广告发布前，特向贵部门提交广告备案申请，敬请予以审查。

一、广告主信息1. 公司名称：【广告主公司名称】2. 公司地址：【广告主公司地址】3. 统一社会信用代码：【广告主公司统一社会信用代码】4. 法定代表人：【广告主公司法定代表人】5. 联系电话：【广告主公司联系电话】6. 电子邮箱：【广告主公司电子邮箱】二、广告代言人信息1. 姓名：【广告代言人姓名】2. 职业：【广告代言人职业】3. 联系方式：【广告代言人联系方式】三、广告媒介信息1. 媒介名称：【广告媒介名称】2. 媒介类型：【广告媒介类型（如电视、报纸、互联网等）】3. 广告发布日期：【广告发布日期】4. 广告发布周期：【广告发布周期】四、广告内容1. 广告主题：【广告主题】2. 广告文案：【广告文案】3. 广告图片：【广告图片（如有）】4. 广告视频：【广告视频（如有）】五、广告费用1. 广告费用总额：【广告费用总额】2. 广告费用支付方式：【广告费用支付方式】3. 广告费用支付对象：【广告费用支付对象】六、广告备案申请材料1. 营业执照副本复印件：【营业执照副本复印件】2. 法定代表人身份证明复印件：【法定代表人身份证明复印件】3. 广告主、广告代言人、广告媒介合同复印件：【合同复印件】4. 广告内容相关材料：【广告内容相关材料】敬请贵部门对上述内容进行审查，如有需要，我公司愿随时提供其他相关材料。

感谢贵部门的支持与帮助！此致敬礼！【广告主公司名称】【申请日期】。

抗菌药物备案书面申请书

抗菌药物备案书面申请书尊敬的有关部门领导：我单位计划申请抗菌药物备案，特此正式向贵部门提交申请书。

一、企业基本信息：名称：XXX药业有限公司统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXX注册地址：XXXXXXXXXXXX法定代表人：XXXXXXXXXXXX联系电话：XXXXXXXXXXXX二、备案药物信息：品名：XXX抗菌药物药品剂型：XXX批准文号：XXXXXXXXXXXX生产单位：XXX药业有限公司生产许可证号：XXXXXXXXXXXX规格：XXX适应症：XXX三、备案目的：为了保障公众健康和严控抗菌药物的使用，我单位特向贵部门申请抗菌药物备案，确保抗菌药物的合理使用和监督管理。

我单位一直以来高度重视抗菌药物的研发和生产，拥有先进的生产设备和技术团队，致力于提供高质量、安全度高的抗菌药物产品。

我单位将严格按照国家相关法律法规的要求，履行抗菌药物的生产和销售责任，确保产品质量和安全性，并积极参与相关政府部门的监管工作。

四、备案材料：1. XXX抗菌药物生产许可证复印件2. XXX抗菌药物批准文号复印件3. XXX抗菌药物生产工艺和质量控制流程4. 其他相关备案材料以上为我单位正式申请抗菌药物备案书，请贵部门审批并核发相关备案证书。

我单位保证提供的材料真实、准确，并愿意承担由于提供虚假信息所造成的一切法律责任。

希望贵部门能够审批通过，并及时向我单位核发备案证书，以便我单位合法经营抗菌药物。

若有进一步需要我单位提供的材料或信息，请随时与我们联系。

谢谢您对我单位的支持与关注！此致敬礼XXX药业有限公司日期：XXXX年XX月XX日。

药品注册备案沟通申请报告范文

药品注册备案沟通申请报告范文英文回答：Communications Request Report for Drug Registration and Filing.Background.The purpose of this communications request report is to provide a comprehensive overview of the communications activities related to the registration and filing of a new drug. This report outlines the key objectives, target audiences, communication channels, key messages, and timelines for the communications campaign.Objectives.The primary objectives of the communications campaign are to:Inform healthcare professionals and the public about the new drug.Educate key stakeholders on the benefits and risks of the drug.Generate awareness and interest in the drug.Drive prescriptions for the drug.Target Audiences.The target audiences for the communications campaign include:Healthcare professionals (physicians, nurses, pharmacists)。

药品经营备案申请书

药品经营备案申请书尊敬的主管部门：您好！本公司特向贵部门申请进行药品经营备案。

为了提供准确、详尽的申请信息，特书面提交本药品经营备案申请书，并附上相关的材料和证明文件。

一、公司概况1. 公司全称：XXX药品经营有限公司2. 注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号3. 联系电话：XXX-XXXXXXX4. 经营范围：药品、医疗器械的经营、销售及相关服务5. 公司法定代表人：XXX二、申请药品信息1. 药品名称：XXX（注明药品名称及对应的批准文号）2. 产品类别：（注明药品类别，如中药、西药、保健品等）3. 生产单位：（注明具体生产单位的名称、地址及许可证号）4. 进口单位：（如适用，注明具体进口单位的名称、地址及许可证号）5. 规格、剂型及包装：（注明规格、剂型及包装信息）6. 预期销售区域及渠道：（注明预期的销售区域及药品的销售渠道）三、申请理由请在此详细说明为何申请进行药品经营备案，包括但不限于以下方面：1. 市场需求：说明目标市场对该药品的需求情况，并提供相关市场调查或研究数据；2. 产品优势：阐述该药品在同类产品中的优势，包括独特的配方、疗效、安全性等；3. 经营计划：简要描述申请备案药品的销售策略、市场推广计划以及预计的销售额度等。

四、相关材料及证明文件请在此列明所附上的相关材料和证明文件，并确保其真实有效，以便贵部门审核备案申请。

五、申请人声明本人郑重声明，以上申请材料及陈述真实、准确，愿意承担一切因提供虚假资料而可能产生的法律责任。

特此申请。

附件：1. 公司营业执照副本复印件2. 药品批准文号复印件3. 药品生产许可证复印件4. 药品进口许可证复印件（如适用）5. 市场调查报告6. 其他相关附件（如有）此致XXX主管部门。

备案申请书模板(3篇)

第1篇尊敬的[备案机关名称]：根据《中华人民共和国[相关法律法规名称]》的有关规定，现将[项目名称]的相关信息报请备案，请予以审批。

现将备案申请书如下：一、备案单位基本信息1. 单位名称：[单位全称]2. 法定代表人/负责人姓名：[姓名]3. 联系电话：[电话号码]4. 电子邮箱：[电子邮箱地址]5. 住所地：[详细地址]6. 注册资本：[注册资本金额]7. 经营范围：[经营范围描述]8. 成立日期：[成立日期]9. 组织机构代码：[组织机构代码]10. 工商注册号：[工商注册号]二、备案项目基本情况1. 项目名称：[项目全称]2. 项目类型：[项目类型，如：房地产开发、建筑施工、教育培训等]3. 项目地点：[项目具体地址]4. 项目总投资：[项目总投资金额]5. 项目建设规模：[项目规模描述，如：建筑面积、占地面积等]6. 项目建设周期：[项目建设周期，如：1年、2年等]7. 项目建设单位：[建设单位名称]8. 项目设计单位：[设计单位名称]9. 项目施工单位：[施工单位名称]10. 项目监理单位：[监理单位名称]三、备案项目相关资料1. 项目立项批复文件：[批复文件名称及文号]2. 项目可行性研究报告：[报告名称及文号]3. 项目环境影响评价报告：[报告名称及文号]4. 项目用地批准文件：[批准文件名称及文号]5. 项目规划许可证：[许可证名称及文号]6. 项目施工许可证：[许可证名称及文号]7. 项目消防验收合格证明：[证明文件名称及文号]8. 项目安全验收合格证明：[证明文件名称及文号]9. 项目其他相关资料：[其他相关资料名称及文号]四、备案单位承诺1. 本备案单位保证所提供资料真实、准确、完整，如有虚假，愿承担相应的法律责任。

2. 本备案单位承诺遵守国家法律法规，依法经营，诚信守信。

3. 本备案单位同意接受备案机关的监督检查，积极配合相关工作。

五、备案单位联系方式1. 联系人姓名：[姓名]2. 联系电话：[电话号码]3. 电子邮箱：[电子邮箱地址]特此申请，请予以审批。

备案申请书模板8篇

备案申请书模板8篇第1篇示例：备案申请书模板尊敬的领导：您好！感谢您抽出宝贵的时间阅读我们的备案申请书。

我们公司/机构打算进行某项重要活动/项目，特此向您提交备案申请书，请您审批备案。

一、基本情况（一）项目名称：（填写项目具体名称）（二）申请单位：（填写申请单位名称）（三）负责人：（填写负责人姓名）（四）联系方式：（填写联系电话、邮箱等）（五）备案事由：（简要说明备案事由，包括项目的背景、目的及意义）二、项目内容（一）项目简介：（对项目进行简要的介绍，包括项目的实施内容、目标和预期效果等）（二）项目计划：（填写项目实施的详细计划，包括时间安排、任务分工等）三、申请理由在此部分详细说明申请备案的理由，包括项目符合国家法律法规的要求，符合相关政策规定，对促进经济发展、社会稳定等方面的意义，以及对保障人民群众的合法权益等方面的重要性。

四、相关材料在此部分列出需要提交的相关材料清单，包括申请表、项目计划书、相关批复等证明材料。

五、申请时间希望能够尽快获得备案审批，并提交实施，特此申请尽快审批。

再次感谢您抽出宝贵的时间阅读我们的备案申请书，并期待您的批复。

我们将严格按照相关法律法规和政策规定，认真履行备案承诺，做好备案事项的具体实施工作。

特此申请。

申请单位（盖章）：日期：年月日以上就是备案申请书模板，希望对您有所帮助。

备案申请书是重要的文件，需要认真对待，并严格按照相关规定进行操作。

祝福您的备案申请顺利通过！第2篇示例：备案申请书模板尊敬的主管部门领导：您好！我单位计划申请备案登记，特向贵单位提交备案申请书，望审阅并予以批准。

一、备案单位基本情况1. 单位名称：2. 法定代表人：3. 单位地址：4. 联系电话：5. 备案申请人：6. 申请备案事项：7. 备案单位性质：（国有/集体/私营/外资等）二、备案事项及理由（一）备案事项：1. 事项名称：2. 办理依据：3. 相关文件：1. 事项的合法性、合理性：2. 事项的必要性、紧迫性：三、备案材料清单1. 申请书（盖章）1份2. 法定代表人身份证复印件2份3. 单位营业执照复印件2份4. 相关证明文件复印件（如申请事项需要）四、承诺与保证1. 本申请书所陈述的内容真实、准确，无任何虚假陈述；2. 我单位将依法依规办理备案所需手续，并积极配合相关部门的审核工作；3. 如有变更，我单位将及时通知相关部门。

广告安装备案申请书模板(3篇)

第1篇一、申请单位基本信息申请单位名称：（请填写单位全称）法定代表人姓名：（请填写法定代表人姓名）法定代表人身份证号码：（请填写法定代表人身份证号码）单位地址：（请填写单位详细地址）联系电话：（请填写联系电话）电子邮箱：（请填写电子邮箱）二、广告安装基本情况1. 广告类型：- （请勾选）户外广告- （请勾选）店内广告- （请勾选）网络广告- （其他类型，请具体说明）2. 广告内容：- （请简要描述广告内容）- （如有图片或视频，请附上）3. 广告位置：- （请填写广告具体位置）- （如有地图标注，请附上）4. 广告尺寸：- 宽度：（请填写广告宽度尺寸，单位：米）- 高度：（请填写广告高度尺寸，单位：米）5. 广告材质：- （请填写广告所用材质）6. 广告安装时间：- 安装开始时间：（请填写安装开始日期） - 安装结束时间：（请填写安装结束日期）7. 广告安装方式：- （请勾选）自行安装- （请勾选）委托专业公司安装- （其他方式，请具体说明）8. 广告预算：- （请填写广告安装总预算）三、广告内容审核情况1. 广告内容是否符合国家法律法规及政策要求： - （请勾选）符合- （请勾选）不符合- （如有不符合，请详细说明原因）2. 广告内容是否含有违禁或不良信息：- （请勾选）含有- （请勾选）不含有- （如有含有，请详细说明）3. 广告内容是否经过相关部门审核：- （请勾选）已审核- （请勾选）未审核- （如有未审核，请说明原因）四、广告安装安全保障措施1. 安全责任落实情况：- （请勾选）有明确的安全责任主体- （请勾选）无明确的安全责任主体2. 安全技术措施：- （请简要描述安全技术措施）3. 安全应急预案：- （请简要描述安全应急预案）五、其他需要说明的情况1. 广告安装过程中是否涉及占用公共资源：- （请勾选）涉及- （请勾选）不涉及2. 广告安装过程中是否需要与其他单位或个人协调：- （请勾选）需要- （请勾选）不需要3. 其他需要说明的情况：六、承诺与保证本人/本单位承诺，上述申请内容真实、准确、完整，并对申请内容的真实性、合法性、有效性承担全部法律责任。

广告安装备案申请书模板

广告安装备案申请书模板尊敬的[相关部门名称]：您好！我司拟在[广告安装地点]进行广告安装，特此向贵部门提交广告安装备案申请。

请您予以审批。

一、广告安装基本信息1. 广告安装地点：[具体地址]2. 广告形式：[广告形式，如户外广告、楼顶广告等]3. 广告内容：[广告内容简述]4. 广告尺寸：[广告尺寸，如长×宽×高]5. 广告材质：[广告材质，如LED屏幕、户外喷绘等]6. 广告安装时间：[预计安装时间]7. 广告拆除时间：[预计拆除时间]二、广告安装单位信息1. 单位名称：[广告安装单位名称]2. 单位地址：[广告安装单位地址]3. 联系人：[联系人姓名]4. 联系电话：[联系人电话]5. 单位资质：[相关资质证明文件]三、广告安装相关材料1. 广告设计效果图：[提供广告设计效果图]2. 广告制作材料证明：[提供广告制作材料的相关证明]3. 安全评估报告：[提供广告安装安全评估报告]4. 施工方案：[提供广告安装施工方案]四、广告安装备案申请理由1. 符合国家法律法规：本次广告安装活动符合《中华人民共和国广告法》及《城市市容和环境卫生管理条例》等相关法律法规的规定。

2. 安全可靠：我们已经聘请专业的设计和施工团队，确保广告安装过程中的安全和稳定。

同时，我们也将定期对广告设施进行维修和保养，确保其安全运行。

3. 美观和谐：广告设计注重与周边环境相协调，力求达到美观和谐的效果，提升城市形象。

4. 社会效益：本次广告安装活动旨在宣传我司品牌，提高市场竞争力，同时为市民提供更多的就业机会。

五、承诺及保证1. 我们承诺在广告安装过程中，严格遵守国家法律法规，确保施工安全。

2. 我们承诺广告内容健康、合法，不违反社会公序良俗。

3. 我们承诺在广告拆除后，及时恢复场地原状，不影响城市市容和环境卫生。

为确保广告安装活动的顺利进行，恳请贵部门予以审批。

如有需要，我们愿意提供其他相关材料。

感谢您的关注和支持！此致敬礼！[申请人名称][申请人地址][申请人联系方式][申请日期]。

第一类药品备案申请资料模板

第一类药品备案申请资料模板1. 药品信息
1.1 药品名称
提供药品的中文名称和英文名称。

1.2 药品分类
详细说明药品的分类，例如西药、中药、生物制品等。

1.3 药品性质
描述药品的性质，例如化学药品、天然药物等。

1.4 药品成分
列出药品的主要成分，并注明各成分的含量。

2. 生产厂商信息
2.1 厂商名称
提供药品的生产厂商的中文名称和英文名称。

2.2 厂商地址
详细描述生产厂商的地址。

2.3 厂商联系方式
提供生产厂商的联系电话和电子邮件地址。

2.4 厂商资质证明
提供生产厂商的相关资质证明文件，例如药品生产许可证等。

3. 药品备案申请表
3.1 填写药品备案申请表
填写药品备案申请表格，包括药品信息、生产厂商信息等。

3.2 签署和盖章
在药品备案申请表上签署并加盖生产厂商的公章。

4. 相关证明文件
4.1 药品说明书
提供药品的说明书，包括药品的适应症、用法用量、不良反应
等内容。

4.2 质量控制文件
提供药品的质量控制文件，包括药品的质量标准、生产工艺等。

4.3 临床研究报告
如果有进行临床研究，需要提供相关的临床研究报告。

4.4 其他相关证明文件
如果有其他与药品备案相关的证明文件，也需要提供。

以上是第一类药品备案申请所需的基本资料模板，详细要求请根据具体要求进行准备和填写。

北京药品广告备案流程

带齐以下文件，到北京医药行业协会办理药品广告备案，受理后7个工作日答复结果：一、申报材料真实性的自我保证声明（网站下载的模板，企业及法人盖章签字）二、授权委托书--凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人均需提供授权委托书。

（网上下载企业授权个人的委托书）委托书分为两种：一种是企业授权代理公司，代理公司再授权该公司来办理业务的员工。

一种是企业直接授权个人，如果是个人必须是该企业的合法员工。

三、原审批机关审批的《药品广告审查表》原件1份及3份复印件，将广告视频文件的分镜头脚本粘贴在表格中。

(分镜头脚本中必须要打上当地机关办理药批时发放的与该广告相对应的广告审查号，如：粤药广（视）第**号)四、申办电视文号需附视频文件，并且将药品广告批号，如：粤药广（视）第**号打在视频文件中（每条广告一张光盘,要求必须是A VI格式）五、产品实际说明书的批准文件。

（注明，不是说明书，是说明书的批准文件，企业去办理批准文件的人会明白要求提供的是什么文件）备注：每条广告按上述提供一整套资料，一份相同的资料不可为两条广告共用，光盘中也只能包含一条广告。

去北京药监局办理备案前，要先到药监局官网注册，详情见附件。

首先进行网上申报----登录北京市食品药品监督管理局网站，如图，点击操作附件：药品广告在北京办理备案手续流程在线审批输入用户名和密码，进入药品相关类38-6-02号申请业务-按品种分发布药品广告备案以上声明已经阅读填写企业基本信息完成填写所需要申请的表格（按药批中内容填入即可）下一步首页点击表格下载，由企业和法人盖章后，到北京当地办理备案时用药品类-授权委托书.zip 其他-真实性自我保证明.doc 表格下载。

药品备案申请2013.4.23

单硝酸异山梨酯注射剂 20mg*30片
院长签字：
药采中心主任签字：
药品备案申请表单位名称：开鲁县吉日嘎郎吐中心卫生院包最小制剂装单位单位 1g*1支支支片袋支支片片支盒盒盒盒 2013年 4月 23日是否进口分包装进口分装原生产企业
通用名
剂型
规格
包装数量
生产企业
头孢匹罗银杏达莫曲美他嗪头孢克肟颗粒二羟丙茶碱鞣酸蛋白片妇炎净片
注射剂注射剂片
1g 5ml 20ml
1支 5mlBiblioteka 5支 20ml*5支 1盒 6袋*1盒
海南海灵化学制药山西普德多多药业苏州长征-新凯广东恒建药业
复方甘草酸单铵注射剂
剂 20mg*30片
颗粒剂 50mg*6袋注射剂 0.25g 片片剂 0.3*80片剂 0.5*36片
盒 0.25*10支国药集团容生制药盒 20mg*5支济南利民制药瓶 80片*1瓶北京川鑫祥云药业盒 36片*1盒海南新中正制药

药品广告备案(四川省)

四川省食品药品监督管理局
药品广告异地备案申报材料
申请企业需提交以下申请材料：
（一）企业书面申请（申请书须是药品生产企业出具。

内容包括申请单位名称、注明日期；企业盖鲜章、法人签字）；
（二）《药品广告审查表》原件1份（当地药监局审批盖鲜章的那一份），复印件2份（封面加盖企业公章）；
（三）承诺书
（四）批准的药品说明书复印件（在当地药监局包材备案通过盖章的那一份批件复印件）；
（五）法人委托书原件、经办人身份证复印件。

（六）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘；
提供以上材料复印件的，需加盖证件持有单位印章。

资料标准：
（一）申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章。

使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
（二）凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；。

药品广告审批申报模板

材料目录一、《药品广告审查表》（一式5份）二、真实、合法、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；（二）申请人的《药品生产许可证》复印件；（三）药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；（四）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；（五）广告中涉及注册商标、有效证明文件复印件；(六）电视宣传的药品广告申请，电视广告片文件光盘一份供审查存档（光盘内容上报的格式为，视频文件≤50M，实际播放尺寸为320㎜×240㎜，分镜头脚本，内容包括画面、画面说明、旁白、字幕，广告时间秒钟广告脚本个画面。

）（七）由国家食品药品监督管理局"广告申请客户端"软件制作的电子数据1份（包括数据文件和文案图片）；联系人：联系电话：申报单位：******有限公司一、《药品广告审查表》（一式5份）*****药业有限公司***药广告审批申报材料二、真实、合法、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；（二）申请人的《药品生产许可证》复印件；（三）药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；（四）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；（五）广告中涉及注册商标、有效证明文件复印件；(六）电视宣传的药品广告申请，电视广告片文件光盘一份供审查存档（光盘内容上报的格式为，视频文件≤50M，实际播放尺寸为320㎜×240㎜，分镜头脚本，内容包括画面、画面说明、旁白、字幕，广告时间秒钟广告脚本个画面。

）（七）由国家食品药品监督管理局"广告申请客户端"软件制作的电子数据1份（包括数据文件和文案图片）；********公司。

发布药品广告备案

发布药品广告批准及备案（发布药品广告备案）许可项目名称：发布药品广告备案编号：38-6-02法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托北京医药行业协会受理）依据：1、《中华人民共和国广告法》（中华人民共和国主席令第34号）2、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第六十条、第六十一条、第六十三条）3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第五十三条）4、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局令第27号第四条、第十二条至第十四条）5、《药品广告审查发布标准》（国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第27号第二条至十七条）收费标准：不收费期限：自受理之日起5个工作日（不含送达期限）受理2个工作日审核2个工作日复审、审定1个工作日受理范围：本市行政区域以外的药品生产企业、进口药品代理机构申请在本市发布药品广告，由北京医药行业协会（以下简称行业协会）受理。

许可程序：一、申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围规定，需提交以下申请材料：1、药品生产批件（批复）复印件（附质量标准、使用说明书、标签）1份；2、原审批机关审批的《药品广告审查表》原件1份及2份复印件；3、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》副本及营业执照副本复印件；4、《商标注册证》或其他商标注册证明文件复印件；5、生产企业委托办理申请药品广告备案的委托书原件；6、有商品名称的药品，须提交经批准的该商品名称的批准材料；7、市售样品包装及说明书（平帖在A4纸上）；8、申办电视文号需附视频文件（MPEG格式光盘）；9、其他证明药品广告内容的相关文件；10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

标准：1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。

药品广告备案申请书模板

药品广告备案申请书申请人：____________地址：____________联系电话：____________电子邮箱：____________邮政编码：____________根据《中华人民共和国广告法》和《药品广告审查办法》的有关规定，本申请人就以下药品广告向贵局申请备案：一、药品名称：____________二、药品注册证号：____________三、药品生产许可证号：____________四、药品经营许可证号：____________五、广告内容：（此处附上广告内容，包括文字、图片、音视频等）六、广告发布媒介：1. 报纸：____________2. 杂志：____________3. 电视：____________4. 广播：____________5. 互联网：____________6. 其他：____________七、广告发布区域：____________八、广告发布期限：____________九、申请备案的理由：1. 本广告符合《中华人民共和国广告法》和《药品广告审查办法》的有关规定。

2. 本广告真实、合法、有效，不含有虚假、夸大内容，不误导消费者。

3. 本广告已取得药品生产企业或药品经营企业的授权。

4. 本广告涉及药品名称、注册商标、专利等内容的，已提交相关有效证明文件的复印件。

十、申请人承诺：1. 本申请人保证广告内容的真实性、合法性、有效性。

2. 本申请人对广告内容的准确性、清晰性、完整性承担法律责任。

3. 本申请人承诺按照相关规定及时更新广告内容，确保广告的合法性。

请贵局予以备案审查，如有需要，请随时联系本申请人。

特此申请！申请人签名：____________日期：____________附件：1. 广告内容样稿2. 药品生产企业或药品经营企业的授权书3. 相关有效证明文件的复印件4. 其他相关材料注：此模板仅供参考，具体内容请根据实际情况进行修改。

如有需要，请咨询相关专业人士。

处方药申请药品广告审批异地备案登记表

处方药申请药品广告审批、异地备案登记表
一、根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条第二款：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

为规范黑龙江省辖区内处方药广告的审批、异地备案及发布行为，请办理药品广告审批、异地备案的申请人如实填写表格，并根据要求提供相应材料。

二、广告主（或被授权单位）要严格按照药品广告审查批准的内容发布药品广告。

对于擅自篡改审批内容的，药品监督管理部门将依法撤销广告批准文号，并一年之内不予受理该品种的广告申请。

药品生产企业
药品通用名称
药品批准文号药品广告批准文号
申请人联系电话
计划发布媒体
（填写媒体具
体名称并提供
与有关媒体签
订发布的意向
合同或有关证
明文件）
申请人签字：年月日。

药监局快速备案申请书

申请人：[公司名称]地址：[公司地址]联系人：[联系人姓名]联系电话：[联系电话]电子邮箱：[电子邮箱]一、备案事项概述1. 备案产品名称：[产品名称]2. 备案产品类别：[产品类别]3. 备案产品规格：[产品规格]4. 备案产品生产批号：[生产批号]5. 备案产品有效期：[有效期]二、备案依据及理由1. 依据《药品注册管理办法》及相关法规，为保障公众用药安全，提高药品质量，现将我公司生产的[产品名称]进行快速备案。

2. 我公司生产的[产品名称]已通过内部质量管理体系审核，符合相关法规要求。

3. 为简化备案流程，缩短备案时间，提高药品上市效率，特申请快速备案。

4. [产品名称]在我公司生产过程中，严格按照GMP规范操作，确保产品质量稳定。

三、备案产品相关资料1. 产品注册资料：[产品注册资料名称]，[产品注册资料编号]。

2. 生产许可证：[生产许可证名称]，[生产许可证编号]。

3. 产品质量标准：[产品质量标准名称]，[产品质量标准编号]。

4. 产品说明书：[产品说明书名称]。

5. 产品标签：[产品标签名称]。

6. 产品生产记录：[产品生产记录名称]。

7. 产品检验报告：[产品检验报告名称]。

四、备案承诺1. 我公司承诺，备案产品符合国家相关法规、标准，不存在虚假宣传、误导消费者的行为。

2. 我公司承诺，在备案产品上市后，继续加强质量管理，确保产品质量稳定。

3. 我公司承诺，积极配合药监局对备案产品的监管，对发现的问题及时整改。

五、申请快速备案的理由1. [产品名称]具有市场潜力，快速备案有助于提高产品市场竞争力。

2. 快速备案可以缩短产品上市周期，满足市场需求。

3. 我公司具备完善的质量管理体系，有信心确保备案产品质量。

特此申请，恳请贵局予以批准。

申请人：[公司名称]日期：[申请日期]。