欧盟 REACH标准指令

欧盟 REACH标准指令

什么是REACH？

“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。

REACH的目的?

保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透

明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。

与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容?

注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告.

评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的

完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和

进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。

限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导

致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质

CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质实施时间表 Timetable 2007年6月1日REACH正式实施 2008年6月欧盟化学品管理机构（European Chemicals Agency，ECHA）成立并开始运行 2008年6月1日~12月1日分阶段物质（Phase-in Substances）预注册 2009年1月成立物质信息交换论坛（SIEF） 2010年12月年产量或进口量1000吨以上的化学物质；年产量或进口量1吨以上的根据指令67／548／EEC中划分为1、2类的CMR物质；年产量或进口量100吨以上根据指令

67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完

成注册 2013年6月年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册 2018年6

月年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册注：2008年6月1日后正式接受提

交注册文件。化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册，新化学物质必须在投放市场前进行登记。

15项检测每一项各不能超过1000PPM