《湿法制粒压片法》课件

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第三节 片剂的制备
提取
含挥发性成分较多者提取挥发油 有效成分明确的药材提取有效成分
制膏
水提浓缩 醇提浓缩 其他方法
相对密度 1.2——1.3
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第三节 片剂的制备
小柴胡片：
柴胡 445g 黄芩167g 甘草167g
半夏（姜制）222g 党参 167g 生姜167g 大枣 167g
党参 45g、甘草45g粉碎成细粉，备用； 剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎煮 半夏（姜制）、生姜用70％的乙醇作溶剂渗漉
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第三节 片剂的制备
（三） 制颗粒
1. 目的：改善可压性和流动性
增加物料的流动性 减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂 避免粉末分层 避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成 粘冲、拉模等现象
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第三节 片剂的制备
2. 制颗粒的方法
3. 根据原料：
粘合剂/润湿剂
①药材粉末 ②药材细粉与稠膏 混 匀
原、辅料的处理 制颗粒 压片
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第三节 片剂的制备 （一）工艺流程
湿法制粒压片工艺流程图
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第三节 片剂的制备
（二） 原、辅料的处理
中药原料处理的一般原则：
去粗取精，缩小体积，减少服用量 选择性保留某些成分
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第三节 片剂的制备
中药原料的处理
磨粉
用量极少的贵重药、毒剧药 某些矿物药 淀粉较多的药材 含少量芳香挥发性成分药材 有效成分不稳定的药材
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第三节 片剂的制备
药材细粉与稠浸膏混合制粒法
磨粉药材量的决定 10～30％ 选择合适的润湿剂及粘合剂
黏性不足或者黏性太大
节省辅料，操作简便 稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏合 剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂
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第三节 片剂的制备
全浸膏制粒法
干浸膏直接粉碎制粒
黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛(40目)制粒
第十七章 片 剂
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第二章 片剂
第三节 片剂的制备
掌握片剂的一般制法 熟悉压片机的使用 掌握片剂成型的影响因素，片剂压片 过程可能产生的问题及解决办法
片剂制备的关键技术
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第二章 片剂
第二节 片剂的制备
湿法制粒压片法
制 制粒压片法 备
干法制粒压片法
方 法 粉末直接压片法
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一、湿法制粒压片法
湿法制粒压片的优点： 应用范围：对湿热稳定的药物 湿法制粒压片的过程
挤压制粒的关键步骤是制软材（轻握成团，轻压即散） 影响软材的因素
原辅料的性质：粉末细、质地轻松、干燥、在水 中溶解度小，黏性差，黏合剂用量多 选择适宜的粘合剂和润湿剂和适宜用量
黏合剂本身的温度 混合时间
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第三节 片剂的制备
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第三节 片剂的制备
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第三节 片剂的制备
滚转制粒法
方法：将浸膏细粉与辅料混匀，置容器中转动， 在转动中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，在转 动、摇动、搅拌等作用下使润湿粘合成粒。 特点：此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘 性较强的药物细粉制粒。
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第三节 片剂的制备
化学药品原、辅料的处理
（1）某些结晶性或颗粒状药物，如大 小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀 颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片
（2）一般药物通过80～100目筛
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第三节 片剂的制备
（3）剧毒药或贵重药及有色的原料应 先制成细粉，过120目以上筛
（4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛， 如已受潮还需进行烘干再粉碎。
③喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2）喷雾 干燥直接制粒
④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药 粉，喷入粘合剂使之成粒.
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第三节 片剂的制备
挤出制粒法
制法 粘合剂及润湿剂用量的选择
➢ 原辅料本身的性质 ➢粘合剂本身的温度和混合时间的长短
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第三节 片剂的制备
挤压制粒的关键和准则：
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第三节 片剂的制备 粒度分布较宽，在使用中 受到一定限制，多用于药丸 的生产，可制备2~3mm以 上大小的药丸。
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第三节 片剂的制备
喷雾干燥制粒
方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混 合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般 控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进 入制品回收器中，收集制品可直接压片。 特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制 粒。
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软材 软材
制粒 制粒
③全浸膏
a.干浸膏直接粉碎成颗粒（二号筛）
b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛) 乙醇润湿软材
Leabharlann Baidu喷雾干燥
c.水煎浓缩液
制粒
制粒
适量稀释剂
④提纯物
制粒
崩解剂
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第三节 片剂的制备
药材全粉制粒法
方法：全部粉末混匀，选择合适的润湿剂与粘合剂 制软材，制粒 适用范围：适用于小处方、贵重药、细料药及不具 有纤维性的药材细粉制片 优缺点：简便、快速，但要注意药材全粉的灭菌 例：参茸片
过五、六号筛
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第三节 片剂的制备
牛黄解毒片
牛黄5g， 雄黄50g， 石膏200g， 大黄200g 黄芩150g，桔梗100g，冰片25g， 甘草50g
银翘解毒片
金银花200g 连翘200g 薄荷120g 荆芥80g 淡豆豉100g 牛蒡子(炒)120g 桔梗120g 淡竹叶80g 甘草100g
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颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点
浸膏粉湿法制粒
挤压制粒，喷雾转动制粒 压出的片外观光滑，色泽均匀一致，硬度易控制
服用量少，易达到卫生标准，尤其适用含量较低 中药
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第三节 片剂的制备
2. 制颗粒的方法 3. 根据操作：
①挤出制粒法：软材通过摇摆式或旋转式颗粒机挤压成粒
②滚转制粒法：药粉等在容器滚转中喷入雾状润湿剂成粒
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第三节 片剂的制备
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• 麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7 味药组成，具有芳香温通、益气强心之功 效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷 及心肌梗塞。
• 制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒 内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总 皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香 保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为 14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠 心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于 吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作 用。