质量管理体系过程顺序及相互关系图
QC七大手法图解
新QC七大手法图解1972年，日本科技联盟的纳谷嘉信教授，在全面质量管理建立体系的手法上,又研究和归纳了一套品质管理手法.这个手法也有7项，有别于原有的「QC七大手法」，被称为「QC新七大手法」。
这套手法可以快速的从一片混沌复杂的状态中理出问题的头绪,并直接切入问题的核心，规划出许多的解决方案，尔后再从各种可能的解决方案中筛选出最具经济效益的优先方案.与原先的「QC七大手法」注重数据的收集相比,更加注重从问题提出到有效解决的思维的整理过程。
QC新7种手法分类λ亲和图法(Affinity Diagram）λ关联图法(Interrelationship Digraph）λ系统图法（Tree Diagram)λ矩阵图法（Matrix Diagram）λ PDPC法（Process Decision Program Chart）λ箭线图解法(Activity Network Diagram)λ矩阵数据分析法（Factor Analysis）一、亲和图法1。
什么是亲和图法？亲和图法又叫KJ法，是日本学者川喜田二郎(KAWAKITASIRO) 研究开发并加以推广的一种质量管理方法，所谓KJ法，就是针对某一问题，充分收集各种经验、知识、想法和意见等语言、文字资料，通过A型图解进行汇总，并按其相互亲和性归纳整理这些资料，使问题明确起来，求得统一认识和协调工作，以利于问题解决的一种方法.2. 亲和图法的使用步骤亲和图法实际上基于头脑风暴法，例如软件开发前期寻找风险、发现现阶段的问题、对于未知问题发挥团队能力寻找解决方案,开发结束后的总结回顾都是需要组员共同参与,群策群力，互相激荡来完成的.具体的做法如下λ在会议前告知需要讨论的议题，给每位以准备的时间。
λ在会议上可以让每个人提出自己的想法，用卡片将写出的想法记录，并贴在白板上。
λ每个人轮流贴卡片，并解释自己的想法.这时要延缓判断，鼓励不同的想法,如果组员在看到别人的思路提出新的想法，更是要大力提倡。
质量管理体系标准图解教程
6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果
质量管理体系的过程方法
02
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
根据组织战略和市场需求，明确质量 管理体系的目标，确保与组织目标一 致。
识别过程需求
分析实现质量管理体系目标所需的过 程，包括关键过程、支持过程和接口 过程。
制定过程ห้องสมุดไป่ตู้则
为每个过程制定详细的准则和要求， 包括输入、输出、资源、方法等，确 保过程的规范化和标准化。
品的可靠性和稳定性。
应用于生产制造过程
01
生产计划
制定生产计划和生产流程，明确 生产目标和时间节点。
03
生产过程的控制
通过控制生产过程中的关键过程 参数和工艺要求，确保产品质量
稳定。
02
采购与供应商管理
确保原材料和零部件的采购符合 产品质量要求，并对供应商进行
有效的管理和评估。
04
产品检验与测试
对生产出的产品进行检验和测试 ，确保产品符合质量标准和客户
质量管理体系的过程方法
汇报人： 2023-11-25
contents
目录
• 过程方法概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的过程关系 • 质量管理体系的过程方法应用 • 质量管理体系的过程绩效评估 • 质量管理体系的过程持续改进
01
过程方法概述
过程定义与特点
过程是一组相互关联、相互作用的活动 ，共同实现一个或多个特定目标。每个 过程都包含输入、输出和活动。
对流程进行优化，简化流程、减少环节、提高效率。
数据分析
通过数据分析，发现过程存在的问题和改进点。
引入新技术
引入新技术和方法，提高过程的效率和精度。
培训和意识提升
对员工进行培训和意识提升，使其理解和支持持续改进。
公司质量管理体系过程识别(案列)
过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
第4章 质量管理体系
版本/次: C.0管理手册生效日期: 2010-11-01第11页共39页第4章质量管理体系4。
1 总要求本公司依据GB/T19001—2008(ISO9001：2008）《质量管理体系要求》建立质量管理体系，将其形成文件,包括《管理手册》，相关过程的程序以及操作或作业规程和管理规定制度等，通过全员宣导、贯彻、落实和实施、保持,并持续改进其有效性。
本公司的质量管理体系基于以下六方面:4.1。
1 确定过程(1）为向客户提供符合其要求的产品,相关实现过程包括客户要求确定,订单或合同接洽，产品规格设定、生产计划、物料需求计划、采购、生产和检验及交付等过程;（2）为保证产品实现过程的正常运作,对其各过程进行管理,包括确定相应的职责和权限,配置适宜的资源及对产品加工过程进行监视和测量，并形成支持过程;(3）根据所确定的质量管理体系的过程，确定实现过程的顺序以及过程之间的相互关系,见附件五“质量管理体系过程图”和附件六“产品实现过程图”，并依此建立过程所需的文件。
4.1。
2 确定过程之间的相互关系(1）附件五“质量管理体系过程图"和附件六“产品实现过程图”描述过程间主要关系，过程间具体管理以程序文件或工作文件形式规定。
（2) 每个过程所需的程序文件在本管理手册的各章节规定。
4。
1.3 依据产品实现过程确定对各过程的检测和控制,本手册7.1节“产品实现的策划"特作了规定：(1）根据已确定和确定的与产品有关的要求编制作业准则，形成作业文件，参见附件四“质量管理体系职能矩阵表”中列出的相关程序；(2）质量管理体系所需的检查以及分析过程所需的统计技术和方法,在本手册第8章《测量、分析和改进》中作了规定。
4.1.4 为确保客户满意,依据产品实现过程的需要确定需配置的资源并加以管理，其中包括人力资源，基础设施和工作环境,上述过程的要求将在本手册第6章“资源管理”中做具体的阐述.同时为促进质量管理体系有效性而建立的沟通过程,在本手册5.5节“职责、权限和沟通”中特别作了规定。
质量管理体系的过程方法
案例三
总结词
关注客户需求和服务体验，通过持续改进提高服务质量，增强竞争力。
详细描述
该服务行业注重收集客户反馈和需求，针对服务中的问题进行持续改进，不断优 化服务流程和质量，提高了客户满意度和竞争力。
案例四：某科研机构的质量管理创新与实践
总结词
以科研创新为核心，建立新型的质量管理机制，推动科研成果转化。
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
根据组织战略和市场需求，明确质 量管理体系的目标，确保与组织目 标一致。
识别过程需求
分析实现质量管理体系目标所需的 过程，包括关键过程、支持过程和 接口过程。
制定过程准则
为每个过程制定详细的准则和要求 ，包括输入、输出、资源、方法等 ，确保过程的规范化和标准化。
绩效评估的实施
收集数据
通过实际测量、统计和分 析，收集与绩效指标相关 的数据。
数据分析
对收集到的数据进行整理 和分析，找出问题的原因 和改进的机会。
评估报告
根据数据分析结果，编写 评估报告，总结绩效评估 结果，并提出改进建议。
绩效评估结果的应用
持续改进
根据绩效评估结果，针对存在的问题进行持续改 进，提高产品质量和服务水平。
为了确保过程的顺利进行，需 要明确每个过程与其他过程的 接口，并定义这些接口的详细
要求。
协调机制
应建立协调机制，以确保各过程 之间的接口得到有效协调。这可 能包括定期会议、沟通渠道和协 调小组等。
持续改进
应评估接口和协调的有效性，并根 据需要进行改进。这可以通过对现 有过程进行审查、收集反馈或进行 绩效评估等方式实现。
能影响供应链管理过程。
过程间联系
质量管理体系中六种策划之间的关系
质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动.GB/T19001—2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划，即质量管理体系策划（标准条款5.4。
2）；产品实现的策划（标准条款7。
1）；设计和开发策划（标准条款7.3.1）；生产和服务提供的策划（标准条款7.5。
1）；测量、分析和改进过程的策划(标准条款8.1）；内部审核方案的策划(标准条款8.2。
2）.其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份.六处策划的关系如图：产品放行、交付和交付后活动的实施要求。
要求进行策划,并证实过程实现结果的能力.8。
1监视、测量、分析和改进的策划为了证实产品的符合性，确保QMSd符合性并持续改进其有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划，包括对统计技术及其应用程度的确定。
策划的过程主要是8。
2（监视和测量)，8。
3(不合格品控制），8。
4(数据分析）,8。
5（改进），在对这些过程进行策划时,应兼顾7.1策划的安排。
1：程序文件，如内审、不合格品控制、纠正和预防措施;2：规定获取顾客满意信息方法的文件；3：规定QMS过程监视测量、产品检验和试验的有关文件；4：涉及数据收集、分析并利用有关数据，开展有关活动持续改进QMS有效性的文件。
8。
2.2内部审核策划针对某一时间段，为编制内审计划,确定内审依据、范围、目的、频次、方法、人员及职责等活动所进行的策划。
通过内审确定QMS是否符合7.1（产品实现的策划）策划的安排、标准的要求和组织QMSD要求。
主要是程序文件、年度内审计划和内审实施安排。
质量管理体系２０００版标准中第４章、５章、７章和８章均提出了策划的要求，出现“策划"的词达２７次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。
因此，在对受审核方的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻２０００版标准的适宜性、充分性和有效性,使认证工作真正成为组织的增值活动。
质量管理体系过程及相互关系描述-终极版
设计/ 施工 更改
规划验收 Ⅳ
标识 管理
专项 验收
竣工 验收
工程 结算
Ⅵ 营销策划/推广
销售许可
开盘/售房
商品房
交付/款据办理
保修 维修
代办按揭/证件
选择物管
物管方案
验收/交接
物管监控
异常处理
Ⅶ
Ⅷ 土地再利用
残值回收
拆除管理
办理许可
评估报告
报废/拆除信息
处理结果
满
意
物业 管理
供方 开发
供方 评鉴
勘察
设计
监理 施工 物资 合格供方
媒体
物管
质量管理体系 过程所有者：总经理 监控方法：管理评审、内部审核 测量：顾客满意度
市场信息
资源需求
房地产开发质量管理体系过程及相互关系描述
质量管理体系持续改进
管理职责
现场管理
现场管理
产品和质量管理体系数据：
顾客反馈 退房分析 审核结果
P:产品实现的策划和计划 D:提供资源和产品实现的过程 C:内部审核和数据分析的过程 A:管理评审和纠正及预防措施的过程
回访/ 反馈/ 服务
调查信息 回馈部门 行业主管
求
技术质量 成本管理 法务支持
市场调研
全程策划 阶段性策划书 C1/C2/C3/C4 Ⅲ
地质勘探
方案竞选
方案设计
扩初设计
施工组 Ⅴ
织设计
三通 一平
各项前期手续办理
选择 供方
图纸 会审
物资 准备
施工图设计
开工 建设
施工 管理
土地方
资源管理 人力资源 设施管理 环境/安全 现场管理
IATF16949-2016过程识别及关系
IATF16949：2016过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对*****等产品的过程说明，也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
质量管理体系过程关系图
质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制4.2.4记录 的 控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意产品要求的评审产品实现策划采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验改 进 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。
b、制定本公司的质量方针和质量目标。
c、主持本公司的管理评审。
d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。
e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。
f、确定组织结构。
以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。
b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。
APQP五大质量工具及相互关系
4、FMEA编写
过程FMEA的建立
工具
在开展过程 FMEA 时， 应采用各种问题解决方 和调查工具， 包括：
脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计（DOE） 柏拉图 （Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法
潜在失 严重 效后果 度SEV
分类
潜在失 效起因/
机理
频度 OCC
现行过程 控制预防
现行过 程控制 探测
探测度 DET
风险 顺序 数RPN
建议措 施
责任 人和 目标 完成 日期
措施执行结果
采取 的措 施和 完成 时间
严重 度SEV
频 度 OCC
探 测 度 DET
风险 顺序
数 RPN
脱后S高
粉剂喷 喷吹 于内控
书是否需要更新。 作业指导书来源于控制计划；作业指导书是控制计划的展开，描述
了工作标准的具体要求和内容。
3、过程流程图编制
对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。
“公司标 识”
过程名称： 工序号：
过程的操作
工序号 类型 工序 设备 名称
过程流程图：分析表
产品名称： 产品号：
牵头人： 推进人： 参加者： 时间： 更改指数： 页码：/
过程流程图表
“○” “□” “ ” “▽”
产品特性
过程参数
操作后的产品 特性是什么？
该工序操作所 获得的结果是 什么？
该步操作中会 对产品特性产 生影响的过程 参数有哪些？
该操作中哪些 是对获得产品 特性很重要的 过程参数？
3、过程流程图编制
4、FMEA编写
质量管理体系过程识别
S6 S5 S2 M6 M7 M1 M3 M2
C5： 顾客满意度 监测
S8 S1
S7 S6 S5
M5 M4
广州 AA
S2
S3
S4
控制计划& 控制计划 作业指导书
顾客信息反馈
C4： 产品交付
S2
合格产品& 合格产品 交付资料
C3： 产品和过程 确认
M1 S8 S7
S5 S6 S8 M3 M5 M4
顾客订单& 顾客订单 生产计划
总经理： 总经理： 日 期： 2008 年 月 日
修
订
内
容 核 准 审 核 拟 定
分发编号： 分发编号：
ISO/TS16949
质量方针
品质第一
说明：
客户至上
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过程
管
理
管理评审 5.6
职
建立实施改进
责
QMS4.0/5.0
资
源
资源提供 6.1
管
理
产 品 实 现
销售管理过程 工程（技术）管理过程 材料管理过程 生产（服务）管理过程 质量管理过程 人力资源管理过程 信息系统管理过程
产品要求的识别和评审 7.2.1/7.2.2
顾客沟通 7.2.3
过程设计开发
采购控制 7.4.1
基础设施/工作环 境 6.3/6.4
6.3/6.4
产品服务提供控制 7.5.1
产品实现策划 7.1
采购信息、采购产品的验证 7.4.2/7.4.3/8.2.4
设计和开发 7 .3 标识和可追溯性 7.5.3
能力、意识 和培训 6.2.2
文件和记录的控制 4.2.3/4.2.4
测
量
内部审核 8.2.2
分
析
和
内部审核分析
改进Βιβλιοθήκη 顾客满意度测量 8.2.1
顾客满意度分析
产品（服务）状况分析
顾客财产和产品防护 7.5.4/7.5.5
监视和测量装置 7.6
过程和产品的测量监控 8.1/8.2.3/8.2.4
供应商分析
不合格品控制 8.3
生产服务过程分析
过程数据分析
数据分析 8.4
人力资源分析
管理体系文件和记录 分析
持续改进、纠正和预防措施 8.5
第九章质量管理体系
2008版ISO 9001《质量管理体系——要求》国际标 准已于2008年11月15日正式发布。
国家标管委在2008年第21号中正式公布了 GB/T19001-2008标准。该标准于2008年12月30日修 订，自2009年3月1日起实施。
ISO于2015年9月23日发布了2015版ISO 9001《质量 管理体系》，转版期限3年。
6
国际标准化组织（ISO）于1976年成 立了TC176（质量管理和质量保证技术委员 会），着手研究制订国际间遵循的质量管 理和质量保证标准。
◆ 1987年，ISO/TC176发布了举世瞩目的ISO9000
系列标准，我国于1988年发布了与之相应的 GB/T10300系列标准，并“等效采用”。 1992年 10月我国又发布了GB/T19000系列标准，并等同 采用ISO9000族标准。
进行的活动。如：管理评审、顾客要求评审、不合格评审 等。
20
10.3 质量管理体系GB/T19001
一、GB/T19001-2015“质量管理体系——要 求”的结构模式
第一章：范围 第二章：规范性引用文件 第三章：术语和定义 第四章：组织环境 第五章：领导作用 第六章：策划
效性的改进与效率的提高。
12
质量管理体系持续改进
顾客 输入
要求
管理 职责
顾客
资源 管理
测量、分 析和改进
满意
产品 实现
输出 产品
注：
增值活动
信息流
图4-1 过程方法模式
13
质量在计划控制下上升 A
P
CD
AP CD
循环 改进
AP
CD
循环 改进
AP 处置 计划 检查 实施
质量管理体系的过程方法
财务管理
应用过程方法进行财务管理，确保财 务数据的准确性、完整性和可靠性。
环境管理
应用过程方法进行环境管理，确保环 境因素的识别、控制和管理，降低环 境影响。
02
CATALOGUE
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
识别过程需求
根据组织战略和市场需求，明确质量管理 体系的目标，确保与组织目标一致。
将改进措施落实到TALOGUE
质量管理体系的过程关系
过程的相互作用与关联
内部相互作用过程
指在体系内各过程之间的相互作用，如产品开发、生产和交付之间的流程。确 保各过程之间的信息流和资源流顺畅，以实现质量目标。
外部关联过程
指与体系外相关方之间的过程，如与供应商、客户、监管机构之间的交互过程 。识别并管理外部关联过程，确保与外部相关方的沟通和协调，以满足其要求 。
质量管理体系的过程方法
汇报人：
日期:
CATALOGUE
目 录
• 过程方法概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的过程关系 • 质量管理体系的过程绩效评估 • 质量管理体系的过程持续改进 • 质量管理体系的过程方法实践建议
01
CATALOGUE
过程方法概述
过程定义与特点
过程是一组相互关联、相互作用的活动 ，共同实现一个或多个特定目标。每个 过程都包含输入、输出和活动。
过程控制
通过对过程进行控制和管 理，确保过程的稳定性和 一致性。
持续改进
通过持续改进过程，提高 过程的有效性和效率，实 现质量管理体系的持续改 进。
过程方法的应用范围
质量管理
应用过程方法进行质量管理，确保产 品质量符合要求，提高顾客满意度。
质量管理新七种工具——关联图法
质量管理新七种⼯具——关联图法⼀、新七种⼯具的产⽣⽇本在开展全⾯质量管理的过程中通常将层别法、柏拉图、特性要因图、查检表、直⽅图、控制图和散布图称为“⽼七种⼯具”，⽽将关联图、KJ法、系统图、矩阵图、矩阵数据分析法、PDPC法以及箭条图统称为“新七种⼯具”。
这七种新⼯具是⽇本科学技术联盟于1972年组织⼀些专家运⽤运筹学或系统⼯程的原理和⽅法，经过多年的研究和现场实践后于1979年正式提出⽤于质量管理的。
这新七种⼯具的提出不是对“⽼七种⼯具”的替代⽽是对它的补充和丰富。
⼀般说来，“⽼七种⼯具”的特点是强调⽤数据说话，重视对制造过程的质量控制；⽽“新七种⼯具”则基本是整理、分析语⾔⽂字资料（⾮数据）的⽅法，着重⽤来解决全⾯质量管理中PDCA循环的P（计划）阶段的有关问题。
因此，“新七种⼯具”有助于管理⼈员整理问题、展开⽅针⽬标和安排时间进度。
整理问题，可以⽤关联图法和KJ法；展开⽅针⽬标，可⽤系统图法、矩阵图法和矩阵数据分析法；安排时间进度，可⽤PDPC法和箭条图法。
70年代以来，特别是1973年“⽯油危机”后，⽇本⼀些质量管理专家学者、公司经理提出“要转向思考性的TQC”。
⽽思考性的TQC则要求在开展全⾯质量管理时，应注意如下⼏点：(1)要注意进⾏多元评价。
(2)不要满⾜于“防⽌再发⽣”，⽽要注意树⽴“⼀开始就不能失败”的观念。
(3)要注意因地制宜地趋向于“良好状态”。
(4)要注意突出重点。
(5)要注意按系统的概念开展活动。
(6)要积极促“变”，进⾏⾰新。
(7)要具备预见性，进⾏预测。
由此，对于质量管理的⽅法也提出了以下⼏点新的要求：(1)要有利于整理语⾔资料或情报。
(2)要有利于引导思考。
(3)要有助于充实计划的内容。
(4)要有助于促进协同动作。
(5)要有助于克服对实施项⽬的疏漏。
(6)要有利于情报和思想的交流。
(7)要便于通俗易懂地描述质量管理的活动过程。
“新七种⼯具”就是在这样的要求下逐渐形成的。
质量管理体系过程顺序及相互关系图资料讲解
质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。
为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
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公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情况，相关方及其需求和期望包括：
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
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质量管理体系过程相互关系图3
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理过程 M7 管理评审 过程
MP管理过程
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
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本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
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