ISO9001-2015特殊过程控制程序
ISO9001-2015特殊过程工艺评定程序
特殊过程工艺评定程序（ISO9001：2015）1.目的对特殊过程的评定进行有效控制，确保此过程达到预期的要求，保证产品产量。
2.范围适用于公司产品实现过程中所有特殊过程的评定管理。
3.职责3.1技术部负责对特殊过程的评定与再评定，包括过程能力的定量分析。
3.2 人力资源部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核及上岗证的发放。
3.3 设备部负责对特殊过程设备的技术状态评定和所用的仪器、仪表、量具等进行定期校验。
3.4 检验部按要求对特殊过程进行连续的质量监控。
3.5 各生产单位负责做好特殊过程的评定及其控制的具体工作并按要求填写操作记录。
4.工作程序4.1定义4.1.1特殊过程：当生产和维护提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程实施评定，包括在产品使用或维护已交付之后问题才显现出来的过程。
4.1.2过程评定：获得某一过程持续产生满足预先规定要求的结果或产品的客观证据。
过程评定包括三项活动：过程安装的合格验证、过程能力的合格验证以及过程长期稳定性的合格验证。
4.2 识别特殊过程：技术部按特殊过程的定义识别公司的特殊过程，建立《特殊过程清单》。
对公司新的特殊过程在初始使用前要保证识别，并当设备维修、更换或其它因数发生变动时，对特殊过程也要保证识别。
公司产品的锻造、热处理、无损检测、镀锌生产过程为特殊过程。
4.3制定评定计划：技术部负责制定《年度特殊过程评定计划》，保证在12月内对公司所有的特殊过程进行一次评定。
4.4设计评定方案：技术部按不同的特殊过程要求负责设计《特殊过程评定方案》，该方案对以下5个方面应做出规定：（1）为过程的评审和批准规定准则；（2）对过程设备的认可和对人员资格的鉴定；（3）使用特定的方法和程序；（4）规定过程应保持的记录；（5）一定时间间隔和有条件的再评定。
具体内容包括：（见特殊过程方案评定表）1）需评定的内容；2）评定采用这一过程制造的产品；3）一个成功评定客观的可测标准；4）验证的间隔和时间；5）用于过程中的班次,操作者和设备；6）评定过程设备的实用性；7）评定操作员和所需的培训；8）过程的完整描述；9）与产品,元件,制造材料有关的规定；10）评定对前述过程的任何特殊控制或条件；11）需监控的过程参数,控制和监控的方法；12）需监测的产品性能及监测的方法；13）任何用于评估产品的准则；14）构成可测和主观标准不符合的定义；15）数据的收集和分析的统计方法；16）生产设备的保养,维修的考虑；4.5方案评审：技术部负责组织相关部门对《特殊过程评定方案》的可行性及可靠性进行评审，对评审结果进行记录，评审未通过技术部重新设计《特殊过程评定方案》。
ISO9001-2015产品安全性控制程序A0
产品安全性控制程序（ISO9001：2015）1.目的本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性产品过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围适用于所有用户和工厂确认的涉及产品安全特殊性产品的过程控制活动。
3.定义3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责4.1工程部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术数据的归档工作。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3品质部负责对安全环保件的检验、试验和内部审核，负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序德信诚培训网ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 5.1产品安全性策划和确定5.1.1按合同评审程序规定，由工程部负责将顾客的所有数据翻译或消化。
5.1.2由工程部对顾客提供的数据进行评审，查阅顾客在上述数据中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由工程部将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性列表<特殊特性清单>》，注明所有产品安全性项目（包括产品过程特性）和控制要求。
5.1.3跨功能小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA 分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
所有可能的风险和采用措施均须反映在FMEA 分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。
ISO9001-2015重要工序和特殊过程管理规范
重要工序和特殊过程管理规范（ISO9001：2015）1 范围本标准规定了重要过程和特殊过程的控制内容和管理要求。
本标准适用于产品重要过程和特殊过程控制的管理。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
IS09000 质量管理体系基础和术语无损检测管理规定员工奖惩管理规定3 术语和定义IS0 9000中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1重要过程过程质量特性对产品的性能、寿命、可靠性和经济性有重大影响的过程。
3.2特殊过程过程的加工质量不易或不能经济地进行验证，仅在使用后才能暴露出来的过程。
4 管理职能4.1 技术工程部公司重要过程和特殊过程的归口管理部门，负责依据产品质量特性及重要度分级和重要过程、特殊过程的确定原则，在产品工艺方案中确定产品重要过程、特殊过程明细；负责编制重要过程、特殊过程的工艺文件。
4.2 人力资源部负责组织对重要过程、特殊过程人员的岗位培训，确保在岗人员资格。
4.3 质量管理部根据重要过程和特殊过程明细和图纸等设计技术文件、工艺文件、技术和管理标准，编制重要过程和特殊过程的检验文件和质量记录，做好质量控制工作，并对特殊过程实施过程参数监控；对重要过程和特殊过程的过程实施监督、检查和考核；监督、检查重要过程和特殊过程的测量能力，促进提高检测技术水平。
4.4 计量理化检测中心负责生产现场计量器具、检验和试验设备、仪器仪表、特殊工艺装备、工具的检定或校准工作。
4.5 分厂负责制定本分厂重要过程和特殊过程的管理办法，根据重要过程和特殊过程明细，对其实施有效控制和管理，保证产品制造质量。
5 管理内容与要求5.1 重要过程和特殊过程控制的管理流程流程见附录A。
5.2 重要过程和特殊过程的确定原则5.2.1 重要过程的确定原则5.2.1.1 对行车安全有直接影响的过程。
ISO9001-2015生产过程控制确认程序
生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。
2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。
3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。
4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。
4.1.3 协助生产工程解决生产异常。
4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。
4.2.2 建立制程相关工程标准文件。
4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。
4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。
4.2.5 解决生产异常。
4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。
4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。
4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。
4.3.4 各产品限度样品的建立。
4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。
4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。
4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。
4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。
4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。
4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。
4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。
4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。
4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。
4.4.2环保产线的安排。
4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。
4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。
4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。
4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。
ISO9001：2015生产和服务运作控制程序
1.0目的对生产过程有关的各环节和因素进行有效控制，以确保各生产过程按规定的方法在受控状态下进行。
2.0适用范围本程序适用于对产品的生产加工过程的策划与实施进行有效的控制。
3.0职责3.1生产部负责生产过程控制的监督和协调，对生产过程中人员、设备、工艺情况及相关记录进行有效控制。
3.2 品保部负责生产过程中产品质量、原辅材料料质量的检验。
4.0工作程序4.1 生产过程策划4.1.1 生产部门应策划并在受控条件下组织生产，受控的条件包括：a. 获得产品规定特性的信息。
由生产部将产品质量特性转化为生产控制过程要求，下达给有关的生产管理和操作人员；b. 对关键的、重要的和特殊的过程操作以及实施某种新工艺时，应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件；c. 应确保生产所使用的设备满足工艺要求，具有适当的工序能力并应定期检查、维修和保养，各种工装也应满足生产工艺要求；d. 应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性；e. 应根据工艺文件的要求监视重要的过程参数并作好相应的记录。
应在生产过程中严格执行自检、互检来控制产品的质量特性；f. 应明确过程中交付的有关控制要求。
4.1.2 生产部应根据上述受控条件考虑对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能够得到有效控制，确保过程符合法规和过程控制规范。
4.2 生产计划4.2.1 生产部根据销售部下达的生产任务，考虑库存情况，结合各班组的生产能力，制定公司生产计划，发放至相关部门作为采购和生产的依据。
生产计划将随原料供应、生产和销售情况的变动而及时做出相应修改。
班组长/车间主管根据公司的生产计划，结合本班组实际生产能力，制定具体实施计划，按计划安排生产任务，并统计每天的产量，填制《生产日报表》，上报生产部；生产部对各班组生产计划的完成情况进行监督检查和统计。
生产所需物料按生产部制定的消耗定额，由班组长根据生产计划的需要填写《领物单》后到仓库领取。
ISO9001-2015关键工序和特殊过程验证规范
关键工序和特殊过程验证规范（ISO9001：2015）1.0 目的当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性。
2.0 与验证和确认有关的定义验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定。
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序，如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定的工序。
特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。
3.0 验证和确认的范围：1）6301辐照灭菌过程及剂量确认（见灭菌确认程序）；2）特殊条件和受控条件下的作业的过程和参数的验证，它们是：植入物产品的锻压、热处理、钝化、电解；3) 《细则》要求验证的项目。
4.0 验证的方式常用见的有下面四种：任何一种验证方式均应按本文件6.0节验证工作基本程序的规定进行。
4.1 产前和产后验证4.1.1 产前验证是指新产品、新工艺、新设备和特殊过程正式投产前的质量活动，必须完成和达到设定的要求。
4.1.2产前验证方式适用于：1）有特殊技术要求的产品；2）靠常规生产控制和成品检验的方法，不足以确保质量的重现性；3）产品生产过程中的关键工序和特殊过程；4）同类产品的历史资料不足，难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证。
4.1.3产前验证必须具备的条件1) 技术资料必须完整、正确；2）产品试产时的资料，设计转换充分；3）验证要达到的要求是明确和定量化的。
4.1.4 产后验证：留样观察为产后验证的一种型式，对产品稳定性和货架实时期进行考察：动态观察：产品的磨损试验和疲劳试验静态观察：每隔一定观察期对产品实施检验和试验。
4.2 回顾性验证4.2.1回顾性验证是指以同类产品历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产工艺规程的适用性验证；4.2.2 验证方式适用的场合：同类产品的工艺验证；4.2.3验证必须具备的条件：1）有同类产品连续的批生记录；2）记录的数据可以进行统计分析的；3）原检验方法和检验器具是通过确认的；4.3 同步验证4.3.1同步验证是指生产和验证同时进行的一种验证方式，用实际运行获得的数据作为文件依据，以此来证明达到预期的要求。
ISO 9001：2015 制程检验控制程序C1(2017.08.04)
B.首检必须具备的条件:
a.有效的作业指导书、工艺参数表等技术文件。
b.检验或试验设备或检测器有鉴定合格证,并在有效期内。
c.流入本工序的产品/半成品等有经上一工序检验合格。
C.下列情况之一者必须进行首检；
a.产品初次生产；
b.材料更换后；
C.工装调整后；
d.设备维修后；
e.非正常原因停机后；
3)品质部门每月对不合格情形进行统计,对主要不合格情形在品质月报或相关报告中提出要求相关责任部门进行整改,品质部门负责跟踪进度并对整改有效性进行验证,相关资料在品质月报中提报。
5.2.5有害物质控制:
制程检验与试验过程中,品质管理中心对有害物质进行管控,具体按照《IPQC环保检验规范》进行。
5.2.6记录管理:
2)负责按检验标准或规范对在制品进行检验和判定。
3)负责各制程不合格异常产品的追踪处理和效果验证。
4)负责产品申请紧急放行时的审批。
4.2相关责任部门:
4.2.1生产制造中心:
1)负责按工艺要求对产品进行制造。
2)负责对制程中不合格异常进行原因分析并提出纠正及预防措施。
4.2.2工程研发中心:
1)负责根据顾客要求的品质及工艺,制定产品工艺参数和操作指导书。
检验人员对过程进行监控检验人员按控制计划检验规范作业指导书等相关文件的要求对生产现场作业人员设备参数作业方法作业环境等项目是进行检查确认操作人员实施工艺方法是否正确所加工产品质量是否偏离要求将巡检的结果记入ipqc巡检记录表
广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONGXXXXCRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
3.4首末件检查:
将上一张/批生产任务单最后生产出的产品与同一条件下生产出的本张/批任务单的第一件产品进行对比确认。
ISO9001-2015特别采用放行控制程序
特别采用放行控制程序（ISO9001：2015）1.0目的对进料半成品、成品进行检验或试验，确保其符合规定的质量要求，保证未经检验或检验不合格产品未经同意不被投入使用。
2.0范围适用于本公司所有原材料、半成品、成品的不合格品处理。
3.0定义特采：指经检验或试验产品质量不符合要求，但不符点不会影响产品的使用安全及性能，而采取降低接收标准的一种方法或行为。
特别放行：指经检验或试验产品质量不符合要求，因某种特殊原因经过翻工、翻修后都不能达到预期质量目标（要求）而接收使用的一种具有风险性行为。
（此行为具有导致退货、索赔或严重性警告的可能）加工使用：指经检验或试验产品质量不符合要求，需通过某种特别方法加工后，方能达到预期质量目标的方法或加工过程。
3.0权责项目提出部门审核/评估审批特采责任部门/使用部门使用部门、技术部、品管部（必要时市场部）相关部门经理特别放行责任部门/使用部门使用部门、技术部、品管部（必要时市场部）相关部门经理会签加工使用责任部门/使用部门生产部、品管部（必要时技术部）品管部、生产部4.0工作程序4.1特采/特别放行提出的时机：在检验或生产活动中，责任部门（或使用部门）可跟据实际状况对经检验或加工后的不合格品提出“特采/特别放行申请，”各相关部门可依照有关规定实施相应之权责：4.1.1外购物料进仓，经IQC检验不合格时；4.1.2生产过程中，经IPQC检验不合格时；4.1.3成品检验，经QA检验不合格时；4.1.4客户退货只能行使特采，不能行使“特别放行”活动；4.2特别/特采放行的提出方式：4.2.1外购物料经IQC检验不合格，但又符合申请特采的条件，由采购科根据《IQC进料检验报告》内容，提出特采申请；符合加工使用条件的，由品管部或采购科提出加工申请。
4.2.2外购物料或成品物料，因紧急出货需要时，由责任部门或使用部门提出申请，并填写《IQC进料检验报告》或《成品检验报告》，经相关部门经理会签决定是否可特别放行。
ISO9001：2015与顾客有关的过程控制程序
1目的1.1充分识别顾客对产品和服务的要求和期望，实施持续改进，确保实现对顾客的质量承诺、环境和服务承诺。
1.2对销售合同的合理性、可行性进行评审来证实公司满足要求的能力，同时维护公司的合法权益。
1.3收集产品信息，解答顾客咨询，正确处理投诉、增加顾客满意度。
2适用范围适用于与顾客有关过程的控制，包括对顾客要求的识别、对产品有关要求的评审、与顾客的沟通（包括产品的售前售中售后服务、合同的履约等）和对顾客财产的管理。
3职责3.1 业务部销售人员应有足够的纸箱专业知识，以确保在和顾客谈判中能熟练识别顾客要求；在接受合同或订单前组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通，保存评审记录。
3.2 采购部采购人员应负责评审所需原材料的采购能力，建立有关采购合同的联系渠道。
3.3 技术部工艺主管人员负责评审产品工艺及制造能力。
3.4 品保部负责对产品质量要求和检测能力的评审。
3.5 总经理负责对重要问题做出决策、把关及审批。
4 工作程序4.1与顾客有关的过程1）与产品有关的要求的确定：顾客明示的和隐含的对产品交付和交付后产品的性能、用途、使用所必须的要求；与产品有关的法律法规要求；满足产品质量性能和服务的要求以及任何迎合顾客超前意识的要求；公司认为有必要的任何附加要求。
2）与产品有关的要求的评审：应评审与产品有关的要求，评审要在对顾客承诺之前进行（如合同或订单以及合同或订单更改之前）。
确保我们有能力满足产品、服务所要求的规定与合同或订单一致；以及有关污染预防方面的要求。
4.2顾客要求的识别4.2.1 业务人员应在报价、洽谈等活动过程中熟练识别顾客对订购产品的各种要求。
1）质量要求包括原料确定、制作规范、使用性能、产品可靠性、结构特点和外观要求等；2）交付要求包括供货方式、制作周期、交付条件、交货期限、运输和捆扎包装的规定等； 3）产品的支持性服务包括售前售中售后服务、使用说明、防范措施等应承担的义务。
4.2.2 顾客对订购产品应在最大可能的程度上提供样品、图纸和书面的技术资料，包括顾客特定的检验标准，以确保有据可查；非顾客规定的产品要求，但对预期用途是必要的，以及对没有或无条件提供书面资料的顾客，应在合同评审中向顾客明确承诺内销包装按国家标准（例如：瓦楞纸箱按GB6543）、出口包装按商检标准（例如：瓦楞纸箱按SN/T0262-93）执行。
ISO9001-2015新产品实现过程控制程序
新产品实现过程控制程序（ISO9001：2015）1 目的为规范公司的制造中心的新产品实现过程的运作，确保生产的顺利进行而制定。
2 适用范围适用于本公司制造中心的所有项目的运作过程。
3 职责3.1 生产技术部3.1.1负责对新机型项目的整体过程进行技术控制，包括试产进度和量产导入进程的控制，试产技术的管理，试产工作的组织与协调，组织召开试产总结会,对试产总结进行的汇总；3.1.2负责根据客户要求编制生产作业指导书；3.1.3负责根据客户需求进行工装夹具的开发与制作。
；3.1.4负责根据客户的需求如果有必要组织测试方案的设计、测试软件的开发；3.1.5负责向生产部门提供测试基准样机。
；3.1.6负责试产组织安排，总装和测试的技术跟进。
；3.1.7协调组织试产总结和问题分析以及首批的量产总结。
3.2 生产部3.2.1负责根据客户需求编制SMT作业指导书、开发SMT工装和相关软件，进行SMT贴装、下载、板测，贴片不良的维修，完善SMT工艺；3.2.2负责在总装车间进行部分试产及量产时的总装。
3.2.3负责提供生产所需的设备。
3.3 质检部负责根据客户要求制定检验指导书、生产检验计划，提供生产检验报告。
负责物料的来料品质控制。
3.4 采购部与PMC部负责按照试产进度制订生产任务单，准备试产物料。
3.5 商务部：负责该项目的商务报价，处理物流工作。
4 定义试产(PP)：新机型需要完成所有生产过程的阶段。
量产（MP）：新机型通过量产转移评估即进入的阶段。
导入：新机型由集成到量产的阶段。
NPI: 新产品导入的英文缩写。
新产品的生命周期：从本流程的来看，项目一般应分为：市场调查及项目引入阶段、立项阶段、集成阶段、试产评价阶段、批量生产阶段、。
市场销售阶段。
新产品的导入阶段主要为集成阶段到批量生产阶段，标志为：样机集成为开始，量产评估通过为终止。
5.工作程序5．1立项阶段5.1.1当生产技术部收到TCT项目管理部提供的项目立项文件或者生产技术部组织同客户签定相关的合作合同，由生产技术部通报给相关部门，即代表该项目在TMC立项。
ISO9001：2015生产过程控制程序
1 目的对生产和提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 适用范围适用于对产品的形成过程的确认、产品的防护及放行产品交付和适用于交付后的活动、标识和可追溯性的控制。
3 职责3.1 生产部负责生产过程控制，生产设施的维护保养，编制必要的作业指导书，负责产品的防护，实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.2 品控部负责编制相应的工艺规程，产品验证和协助车间负责标识及可追溯性控制。
3.3 销售部负责《生产计划单》的审批和设施采购的审批，业务部负责产品的交付及售后服务工作。
4 程序4.1 获得规定产品特性的信息和文件。
4.1.1 销售部根据标书、定单及市场调研信息或库存情况、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息。
4.1.2 对关键过程和特殊过程编制作业指导书，其他情况下，如必要时也应编制作业指导书。
4.1.3 生产计划A.生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订生产计划经主管批准后发放到车间和有关职能部门，生产部对各车间进行检查、协调，使生产作业计划在受控状态下进行。
生产计划如要更改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
b.车间主任根据《生产加工流程单》安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料；供销部根据《生产加工流程单》结合库存情况编制《采购计划单》，安排采购。
4.2 过程确认4.2.1 生产流程图4.2.2 关键过程我公司产品生产的关键过程为钢化，彩釉过程4.2.3 对关键过程进行确认，证实它们的过程能力。
适用时，这些确认的安排应包括：a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求，并有效实施；b.对所使用的设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格的要求，执行《设备管理程序》的有关规定。
操作人员要进行岗位培训，考核合格后，持证上岗；c. 生产部编制特殊过程的作业指导书，经生产部主管审批后实施，以保证产品质量；d.对这些过程生产监控应进行记录。
ISO9001：2015制程检验控制程序
1.目的对生产过程中的产品进行检验，减少或防止造成批量性不良，造成返工、返修、报废等不良影响，确保一次性能通过为目的。
2.适用范围适用于本公司所有产品的生产过程检验。
3. 主要职责3．1 品控部巡检负责每道工序的首件确认、判断监控，检验过程中品质异常的提出和处理。
3．3 生产部负责生产制造及首件制作，工序产品检验。
4. 定义4．1 首件检验（首检）：开机投产、换产品、换模（板）、设备维修或调试后进行所生产的产品进行首件确认的一种检验方式。
4．2 工序全检（全检）：作业员在本工站作业过程中或完成后，对所生产的产品外观,尺寸等品质进行查核是否符合标准要求，并做到本工站不流出不良品的一种检验方式。
4 .3 自主检验（自检）：各工序主操及生产作业人员在加工某一产品时，检查自己进行的工序加工质量是否达到要求，需做到产品首件确认，及加工中随机抽检。
5．工作程序5．1 制程检验与试验控制流程图（附图）5．2 制程检验与试验的标准与依据：相关检验指导书，产品质量标准，产品作业指导书，样品，图纸及生产加工单等。
5．3 制程检验：5.3.1 制程首件检验5.3.1.1首件工序：切割,磨边，彩釉,夹层，钢化,中空所有工序。
5.3.1.2首件时机：每班的开机投产、换产品、换模（板），设备维修或调试后进行对所生产的产品进行首件确认，确认内容包括产品的材质.尺寸.外观、特性等.5.3.1.3首件确认记录:由于公司订单均为定制单，数量太散，所有公司首检不设单据记录.5.3.1.4首件检验的数量为一次性投产同品种同规格20片以上的订单，按照规定要求进行检验，首检检验的数量为3片。
5.3.2 制程生产互相检验：作业员在生产前须根据<生产加工流程单>及相关作业指导书要求对上一工序(主要对外观尺寸方面)进行检验，在交接时检查上工序半成品是否有大的质量问题,确认合格方可生产；发现问题要及时报告品质检验人员，及时得到纠正与改进。
ISO9001-2015新产品试制过程控制程序
新产品试制过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了新产品试制过程的质量控制要求。
本程序适用于军工产品设计定型后，批量生产前产品生产试制过程；亦适用于产品小批量生产。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。
《产品定型程序和要求》《试验的控制程序》《工艺评审》《工装制造及管理的质量控制》《关键过程质量控制程序》3 职责3.1 新产品试制工作在主管技术副总经理领导下成立领导新产品试制小组，由工艺部门负责编制新产品试制技术准备工作计划并组织实施。
3.2 计划部门负责编制新产品试制计划大纲，并纳入公司年度工作计划。
3.3 生产部门负责编制新产品生产试制计划，并组织实施。
3.4 质量管理部门负责对新产品试制生产过程进行质量控制。
3.5 检验、采购、设备、人力资源、财务等部门配合执行。
4 工作程序新产品试制工作由工艺部门组织策划，计划准备阶段分为以下几个阶段：生产试制、生产鉴定、生产定型。
4.1 计划准备阶段控制4.1.1 试制前设计部门应向工艺部门进行工作移交，并对科研试制的情况和主要技术问题加以具体说明。
4.1.2 工艺部门按设计定型产品图样资料编制工艺设计总体方案，并准备评审资料。
4.1.3 由主管技术副总经理主持评审会，对工艺设计总体方案的合理性、可行性、先进性进行评审。
4.1.4 工艺部门根据工艺设计总体方案，进行以下技术准备工作：a)编制产品试制工艺路线；b)编制材料消耗定额和辅助材料消耗定额；c)编制相应的工艺文件及必要的作业指导书；d)确定设置关键工序的质量控制点，按《关键过程质量控制程序》的有关规定编制工艺控制文件；e)设计专用工艺装备；f)按《工艺评审》程序的要求组织工艺评审工作；g)提出必要的非标设备及参数。
4.1.5 计划部门按公司计划落实新产品试制各项工作，并设专人负责组织计划的实施。
ISO9001-2015过程确认控制程序
6.1 记录控制程序 7 记录
7.1 过程确认报告
ISO9001-2015 内审员升级培训(100 元) ISO9001-2015 内审员培训(200 元) ：
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批量生产条件确认报告
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 生产要素批量认可项目 具有最新更改状态的规范、图纸、标准 质量管理计划 有资格的人员 定置规定 确定的工艺流程、工艺技术、生产环境 已经过认可的设备、专用工装 设备维护保养指导书 具备要求的检测器具（包括能力证明） 经认可的分承包方 经过认可的材料/分供方产品 检验指导书及作业指导书 过程能力 暂时的 最终的 13 产品质量检验 验收准则 性能特性 14 批量认可样品及报告 几何尺寸 材料 性能 外观 15 生产认可 暂时的 最终的 确认记录 是 否 行动说明
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设备进行维护和保养。对过程操作人员上 岗前必须经过培训并考查合格，并持有上 岗证方可上岗操作。对于国家规定的特殊 工种必须持有上级劳动部门签发的上岗
对不能由后续的监视和测量加以验证的生 产过程进行识别， 包括仅在产品使用或交付 后问题才显现的过程， 如浇注、 注塑、 焊接、 热处理、表面处理等过程。
生产部
过程识别
4.1.2
生产部负责对过程确认提供现场支
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持，负责提供适宜的生产设备。 技术部 4.1.3 技术部在过程开发阶段对过程提供
生产部 质量部
环
4.2.6 其它 a 环境要求。如：现场应保持清洁、
通风良好， 不应有粉尘污染， 有足够的采光 和照明等。 b 监视和测量装置要求。如：过程设
ISO9001-2015制程控制程序
制程控制程序（ISO9001：2015）1.目的为在制造流程中依标准作业、按《控制计划》（和试生产控制计划）检验产品，以确保制造过程在控制状态下生产，从而保证产品质量，特制定本程序。
2.适用范围此程序适用于本组织产品制造生产各过程的质量控制。
3.定义无4.职责4.1制程质量控制及检验：制造课、品管课。
4.2进料检验、MSA测量设备的控制：品管课。
4.3现场制程图纸、作业标准或指导书的设定：研发室5. 实施步骤5.1各阶段实施：5.1.1外购品、外协加工品需经检验合格后车间各制程才可使用，此依《进料检验控制程序》执行。
5.1.2对生产过程和特殊特性的控制管理，依《控制计划》（和试生产控制计划）执行。
5.1.3有关产品场地清洁，有序生产和适当的修复的管理，依《设施、设备控制程序》、《5S管理办法》执行。
5.1.4有关紧急应变之做法依《紧急应变控制程序》执行。
5.1.5有关生产上之各项排程的轻重缓急、优先级等之做法依《生产计划控制程序》执行。
5.1.6有关制程中特殊制程人员之各项规定依《人力资源控制程序》中生产制程中特定人员之规定执行。
5.1.7有关机器设备之预防性维修保养等之各项规定依《设备保养控制程序》的规定执行。
5.1.8制程中产生之不合格品则依《不合格品的控制程序》执行。
5.1.9制程中产生之异常，依《纠正预防控制程序》中之纠正、预防措施的规定提出，以便改善异常。
5.1.10制定和实施管理生产工具，包括工装设备及模具，具体依《模治具控制程序》的要求执行。
5.1.11与质量相关的人员须经培训合格后方能上岗，此依《人力资源控制程序》执行。
5.2作业控制：5.21制程图纸、作业指导书、等现场指导性的文件应放在作业人员易于可视之处。
5.2.2 首件确认：A、首件：按规定要求进行首检，连续试加工5件至全部项目检验合格，且特性趋向于公差中心，取出一个单独摆放入首件盒内，做好“首件”标识，并将首检情况填写在《员工自主检验日报表》。
ISO9001-2015特殊过程质量控制规范
特殊过程质量控制规范(ISO9001 ：2015 )1 目的通过规定特殊过程的鉴定方法、日常控制和更改控制的要求，确保特殊过程工序的质量控制。
2 定义特殊过程：特殊过程是指加工结果不能通过其后的检验和试验加以充分验证的过程。
例如加工缺陷仅在使用后才暴露出来的过程。
3 职责3.1 产品设计主管负有如下责任：a) 规定特殊过程的鉴定和日常控制要求。
b) 提出对特殊过程操作人员的培训计划和实施培训。
3.2 由计量员负责对完成特殊过程的设备的鉴定和维修。
3.3 操作人员负责按规定对特殊过程实施日常控制。
3.4 由生技科负责特殊过程的鉴定以及更改要求的批准和更改的鉴定。
4 特殊过程的鉴定4.1 对规定为特殊过程的工序，其操作方法和工艺参数的有效性应进行鉴定。
只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来，写入工艺文件。
4.2 鉴定过程德信诚培训网421预定操作方法和工艺参数。
在该条件下完成规定的工序422把该零部件装入产品，对产品进行规定的试验4.2.3试验结束，解剖产品，观察上述零部件的情况。
对照工艺要求，判定其是否合格。
4.2.4凡试验不合格的，应分析原因，修改操作方法和/或工艺参数。
重复421--423 规定的鉴定方法，直到符合要求为止。
4.3 一旦鉴定合格，操作方法和工艺参数应写入工艺文件，不得随意更改。
4.4记录鉴定结果5控制5.1在下述情况下，对特殊过程进行监督检查，确保工序处于受控状态：a）出现严重质量问题时；b）每年两次的定期检查c）监督检查方法参见4.2的规定。
5.2设备控制在下述情况下，对完成特殊过程的设备应进行鉴定，确保设备的可信度a）出现严重质量问题；b）每年两次的定期检查；5.3人员控制应确保从事特殊过程操作的人员经过培训并考试合格5.4日常控制5.4.1每天上、下午刚上班时，操作人员应先调整过程参数，使之符合工艺文件规定要求，并记录。
5.4.2调整过程参数后，应对最初加工的10件过程产品进行检验，经检验符合规定德信诚培训网要求后才能进行批量加工。
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特殊过程控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。
本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。
2 术语和定义
2.1 特殊过程
直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。
3 职责
3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。
3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。
3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。
3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。
3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。
3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。
4 工作程序
4.1 特殊过程识别
工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括：
a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的；
b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的；
c)产品不能经济地验证的。
工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。
4.2 确认准则
工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。
4.3 人员鉴定
人员鉴定要求：
a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件；
b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。
4.4 设备认可
设备认可要求：
a)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认设备的性能、精度、技术条件、状态完好性，是否满足工艺技术条件要求；
b)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认完设备后，给工艺部门提供设备确认资料。
4.5 原材料确认
检验部门负责提供特殊过程确认和再确认过程中所需材料的入厂验收合格证或试验报告复印件。
4.6 过程确认
实施过程确认的要求：
a)检验部门对特殊过程确认过程中所用的工装、量具进行精度检定校对，出具合格证，并将检定资料复印件提供给工艺部门；
b)生产单位负责在特殊过程确认和再确认中按工艺规定参数实施；
c)工艺人员编制特殊过程确认工艺参数，对实施过程进行监督；
d)生产单位技术人员负责对特殊过程确认和再确认过程进行监督；
e)检验人员对特殊过程确认的过程进行监督，并做相应记录；
f)检验部门按工艺部门制定的特殊过程确认技术要求，对结果进行鉴定，并将鉴定结果提供给工艺部门。
4.7 过程确认记录。