产品和服务要求的确定内审检查表模板
内审检查表表填写范例
Q3/8.2.2—03 审核检查表编号：
Q3/8.2.2--03 审核检查表编号：
Q3/8.2.2--03审核检查表编号：
Q3/8.2.2--03审核检查表编号：
Q3/8.2.2--03审核检查表编号：
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2-03审核检查表序号
Q3/8.2.2-03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号
Q3/8.2.2--03审核检查表序号。
产品和服务的放行内审检查表模板
外观原版样件及评价设备的维护和控制
25
外观评价的人员所需的能力和资格
26
验证执行外观评价的人员有从事该工作的能力和资格
27
外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量
28
应确保外部提供的产品和服务满足规定的采购要求
29
组织应确定检验活动或其它的活动来确保采购的产品满足规定的采购要求
5
应确保在初始放行后作出更改之后，完成产品或服务批准
6
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务
7
应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行
8
应保留有关产品和服务放行的成文信息
9
形成文件规定在控制计划中
10
成文的信息应包括
产品和服务的放行内审检查表模板（8.6）
编号
检查内容
1
产品和服务放行的目的
验证产品和服务的要求已得到满足
2
产品和服务放行的实施要求
应在适当阶段实施策划的安排。说明：适当的阶段可以是在产品形成的任一个过程，也包含成品、半成品、原材料
3
应对产品和服务的所有特性进行
4
应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行
34
指定实验室的零件评价
35
顾客同意的其它方法
36ห้องสมุดไป่ตู้
法律法规的符合性
放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其它要求
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
编制人/日期：
审核日期：
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是
√
否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求？
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
√
◆是否有保存期限的规定？
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致？
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
√
◆贮存是否便于存取和检索？
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求？质量 管理体系策划的输出是否形 成文件？
专项技能、技术和财务资源？提供资源的
途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持
√
续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
√
√
◆有关职责、权限如何传达
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。
1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合查，⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。
抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。
查，各级⽂件齐全符合符合查⽬录，判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档，检查是否正确、相关技术⽂件符合。
齐全、清晰，符合⽣产要求。
质量⼿册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专⽤要求内容，有描述过程及其相互作⽤。
4.2.2质量⼿册检查质量⼿册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容，有没有描述过程及其相互作⽤。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。
符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。
5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯，作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。
ISO9001内审检查表(范本)
公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？公司总质量目标实现情况怎样？
公司产品和服务的顾客满意度怎样？
公司组织机构是否适宜体系运作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？
是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
供应部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？
是否制定了部门目标？实施情况怎样？
原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？
是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？
是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？
合格供方名单是否建立？是否受控？
序号
审核项目及要求
审核记录
审核结论
01
02
03
04
05
06
07
08
09
品质部及公司如何组织产品的检验与试验工作？
质检员是否清楚自己的职责和权限？
外购原材料是否制订检验标准或检验规范？
外购物资是否按要求进行了检验？检验记录是否完整、清晰？
是否有让步接受情况？若有是否采取了跟踪措施？
操作人员是否按程序要求执行了生产自检？
车间是否划分产品零（部）件、半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？
生产过程是否形成程序文件？有哪些控制内容？
生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合程序要求？
关键工序如何控制？
操作工生产自检是否落实，并符合要求？
内部质量审核检查表(XXXX3)
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；
内部审核检查记录表【范本模板】
内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。
内审质量审核检查表
编号：ns-003 年月日受审部门仓库序号检查内容检查方法检查结果符合不符合1对员工有无培训计划检查年度培训计划的制定情况2特殊工种的培训是怎样进行的？检查对特殊工种的人员的培训要求。
3特殊工种的员工有无相关资格证书？检查对特殊工种的员工的资格要求并检查有无相关证书4怎样保证新员工能很快适应工作要求与负责人交谈，询问其对新入厂员工的培训和相关要求。
5认证产品的铭牌和包装箱上的标明抽查产品名称、规格型号与型试验检测报告上所标明的应一致编号：ns-004受审部门生产部序号检查内容检查方法检查结果符合不符合1如何保证物料的先进先出与生预负责人交谈，到仓库与仓管交谈2物料的账、物、卡是否一致？到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况4对丁顾客提供的财产是如何保存的？检查顾客提供的财产的保管情况5顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈6对产品的保存是否按照规定要求做了？与仓管员进行交谈7生广中有无工艺技术规程和生产操作规程？检查生产车间对工艺文件的使用情况以及生产装配工对工艺文件的执行情况8在生产中设备如何进行控制，有无设备维修保养计划检查生产设备的管理情况9产品的标识是否清楚？检查产品的标识是否齐全、正确。
10是否在生产的适当阶段对产品进行检验确保广品及零部件与认证样品的一致性检查生产过程情况11有无特殊过程，特殊过程是如何控制的检查生产线特殊过程的控制方式和控制结果。
12对丁特殊工序人员是否具备资格方面的要求检查特殊工序人员的技能水平■情况13通过哪些仪器、用丁检测产品的参数检查生产现场检测设备的情况14产品的一致性检查检查整个装配线上的全部兀件的情况15生产过程中怎么要保持产品的一致性。
抽查人员进行交谈编号：ns-004受审部门技术部序号检查内容检查方法检查结果符合不符合1文件是如何制定和颁布的？与技术部交谈，并检查相关文件的制和颁布肩况2对文件是怎样控制的？与技术部交谈，询问其对文件进行控制的方式并检查文件的控制情况3有无对作废文件的规定？检查作废文件的处理情况4对丁外来文件是如何保证取新有效版本的？查外来文件的管理情况5对外来文件是如何管理的？查外来文件的管理情况6对产品质量是如何进行控制的？与技术部负责人交谈，询问其对产品质量的控制方式，并对相关记录进行检查7对丁来料是如何保证其质量满足生产需求的？与品质部负责人和进料检验负责人交谈，检查具对进料检验的控制情况8过程的检验是如何进行的？与品质部制程检验人员交谈检查 5产品过程检验的情况，并检查相关记录9对丁监视和测量装置有无进行校正，有无记录？查检定证书10如何为生产提供技术支持的？与技术部负责人交谈，并查询相关文件11如何保证生广技术在更改后及时通知生产部门？查更改的执行情况12不合格品是如何处理的？查更改的执行情况13数据统计如何进行？检查数据统计的情况14对丁顾客提供的技术资料是如何保管的？检查顾客提供的技术资料和管理情况15当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？与技术部负贝人交谈编号:ns-005受审部门营销部序号检查内容检查方法检查结果符合不符合1公司是如何确定客户要求的？与营销部经理交谈2对合同有无评审及记录？查合同的评审情况，查公司与顾客之间签定的合同，检查甘销部对合同的管理情况3公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？与营销部经理交谈，查看相关记录4顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
内审检查表(通用)范文
涉及标准条款
审核内容
Q
F
1
4.2.3 文件控制
1、组织是否制定了文件控制程序？内容是否完整?是否有可操作性？并保持最新版本？
2、文件发布前是否得到授权人的批准？批准权限？所有文件？文件修改后是否有记录?
4、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
6、过期记录是否按要求进行处置？记录销毁如何要求？是否有销毁记录？
3
5.3 管理方针
1、是否了解公司的管理方针？
4
5.4 管理目标
1、是否清楚本部门的管理目标？测量的方法是什么？完成时间是否有规定？
2、管理目标是否可以实现？
5
5.5.1 职责和权限
1、是否有清晰的组织结构图?
2、相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工作的人员)的职责是否得到规定并形成文件?
3、组织是否根据培训需求制定了培训计划？
4、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？
5、从事特殊工作的人员是否明确？是否进行了培训并进行了资格认定（能够胜任）？
6、受审核部门员工培训情况如何？
7、培训计划是否得到有效实施？
8、是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？
9、是否根据需要制定、评审和修订培训？
4、产品要求是否形成文件？
5、说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、服务承诺等）有哪些？
14
7.2.2 与产品有关要求的评审
1、是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？是否有文件？
2、评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？
ISO9001-2015内审检查表范例
ISO9001-2015内审检查表
检查内容 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否 签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密 文件并如何管理？ 查文件发放表 或电子版文件查阅权限？ 文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是 否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方 法？ 是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？ 是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 8 运行 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？ 是否确定了新产品流程？ 是否确定了新产品检验规范？ 是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？ 是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录 是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影 响？ 是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求 是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？ 是否记录了顾客的反馈和抱怨？ 是否有顾客提供的财产？ 是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 检查结果 判定
内审检查表【范本模板】
1．质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。
2．通过张贴宣传和培训方式,使全体员工理解和熟悉公司的质量方针。
5。4
1．查公司质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门进行质量目标分解?
2．查公司是否确定并提供了充分的资源以实现质量目标的要求？如人、财、物三方面的资源。
2．是否编制了合格供应商名单，这份名单是否经授权人批准？
符合
已对供应商进行了评价，且编制了合格供应商名单。
7。4.2
抽查采购文件，是否明确地规定了采购产品的信息？
符合
规定了采购产品的信息
7。4.3
查公司是否对采购产品进行验证？
符合
对采购产品进行了验证。
被审核部门
生产部
审核员
沈智勇
职能
生产管理
审核时间
8.2.2,
是否按策划安排对内审活动具体实施？
符合
按计划安排于2010年8月5日实施.
8.3，8。2。4,
是否对产品实现过程产品质量进行监视测量？并有效控制不合格品？对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验?
符合
设施进行了维护,查记录符合要求。
8.4,
确定、收集和分析了哪些适当的数据？是否包括监视和测量的结果以及其它来源的数据？
是否按计划有效完成生产任务?
符合
确定了轴承设计、生产和服务运作的全过程；并规定了相应的信息，包括必要的作业指导书；按计划有效完成生产任务。
7.5.2
是否识别产品实现过程中特殊过程并有效控制？
符合
识别特殊过程为地板表面处理工序，编制了合理加工工艺，确定了最佳工艺参数,采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控;对过程的设备,参数的监控记录和人员资格的鉴定作好记录并保存。
产品和服务要求的评审内审检查表模板
8
顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
9
组织规定的要求
10
适用于产品和服务的法律法规要求
11
与以前表述不一致的合同或订单要求
12
顾客指定的特殊特性要求
应符合顾客对特殊特性的指定要求
13
应符合顾客对特殊特性的批准要求
14
应符合顾客对特殊特性的控制要求
提交的标书
24
顾客合同
25
技术协议
26
顾客图纸及数据
27
顾客提供的供应商质量手册
产品和服务要求的评审内审检查表模板（8.2.3）
编号
检查内容
1
产品和服务评审的要求
应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务
2
评审应在承诺向顾客提供产品和服务之前。说明：向顾客作出的承诺的方式有：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改；某些时候，在接收完客户订单但未回复客户，表示默认承诺订单可以完成
18
应当通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。说明：组织应证实其能够以所要求速率生产出符合规范的产品的能力，这些应考虑顾客特定要求
19
形成文件的信息要求
评审结果
20
产品和服务的新要求
21
订单完成的跟踪结果
22
产品有关的要求的项目一般包含
顾客订单
23
15
组织制造可行性评审要求
采用多方论证方法来进行分析以确定组织的制造过程是否是可行的。说明：要求多方论证的方法分析可行性，考虑所有工程和产能要求
16
评审应确认是否能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品
内审检查表(按部门)【范本模板】
□现场查核
8.2产品和服务的要求
5。是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中？
6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视？
7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”？
8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录"中剔除？,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时，采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。请问是否这样做？
2。如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
3。对顾客的反馈意见及投诉，是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记，与客户进行详细的沟通，由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表，详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。在相关信息填写完整后，由品管部确认启动“客户投诉处理程序”，并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中？
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
2。是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3。公司对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施？
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
2。生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息？
□文件查阅
ISO9001-2015内审检查表(带审核记录版)
内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×"重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
范围
1。组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
无缺失、覆盖全面
√
表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4。3
确定质量管理体系的范围
1。组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件？
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围.
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c） 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e） 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？
内审检查表(范本)
4）采取什么活动评价质量管理体系的有效性？
可通过其他各有关条款的相应证据证实
5．3
质量方针
1）是否制定了质量方针并发布？
2）是否与组织的宗旨相适应？
3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺？
4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？
5）是否采取那些途径传达到相关部门？（可以抽查若干职工是否了解来证实）
是否按需要提供培训,包括质量意识和能力或采取其他措施以满足这些岗位需求?
培训是否有计划,实施情况如何?
如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性?
是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录?
8．5．2
8．5．3
纠正和预防措施开展情况及有效性?
预防措施有效性评价?
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
4）赋予管理者代表的职责、职权是否能确保?
●质量体系的建立和保持
●向最高管理层报告质量体系的运行情况,包括质量改进
●在整个组织提升对顾客要求的认识
●质量体系有关的外部联络
5)是否对沟通的方式和渠道作出规定?通过效果检查,横向、纵向的信息传递
5．6
管理评审
1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审?
与顾客的沟通方式是否明确?
8．3
过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是否及时处理?
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产?
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定?
8．2．1
内审检查表
分析与评价
9.1.3
分析与评价
1。对有关数据和信息进行相应的分析？
2.数据的来源是什么？
3。数据分析采用的何种方式和措施？
3.监测设备是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？
4。是否编制监测设备台帐和周期检定计划?监测设备是否有惟一性标识(或编号)?
5.校准或检定记录？被检定或校准的设备是否有检定标识？抽查2个量具.
6。采取什么措施防止监测设备在搬运维护和贮存期间受到损坏？
7。如发现监测设备偏离了校准状态，对此前的检测结果是否重新评价其有效性？如果测量结果错误，采取什么措施?
7.1。3
基础设施
7.1.3
基础设施
1.为使产品符合要求都提供了什么基础设施?
2。是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？
7。1。4
过程运行环境
7.1。4
过程运行环境
1。为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素？是否得到识别和管理?
2.公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防伤亡事故，预防错误过程？
受审核部门：
审核准则：ISO9001，ISO14001,OHSAS18001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
一体化管理体系要求
检查内容
适用
参考
文件
备注
一体化
条款
ISO9001
条款
ISO14001
条款
OHSAS18001条款
检查记录
检查结果
5。3
组织的岗位、职责和权限
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ5。3
组织的岗位、职责和权限
8。7
ISO9001-14001-2015内审检查表完整版
ISO9001/14001-2015质量体系内审检查表ISO9001/14001条款及要求检查内容检查记录结果判定4.1 理解组织及其环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管理体系及其过程4.4.1 Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作用与承诺5.1.1总则Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
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确定组织自己附加的任何要求。说明：组织为了增强顾客满意度而主动作出的承诺
13
识别出产品再利用、对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别出的必要的产品特性。例如：为使塑料产品易于再利用，需要在产品背面进行标识材料名称
14
顾客可能存在特殊要求的项目
顾客对产品和过程开发及设计的要求
9
交付后活动的要求。说明：交付活动应包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品的服务
10
顾客没有明示的要求
顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求。例如：设计过程的保密
11
确定与产品有关的法律法规要求。说明：法律法规的符合性包括所有的政府要求、安全要求和环境要求的法规，适用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或废弃
5
根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。说明：当确定提供给顾客的产品和服务的要求时，此知识将被系统化的评审和使用
6
顾客的要求一般包括
顾客明示的要求
产品和服务固有特定的要求。例如：使用性能、可靠性、服要求
8
交付的要求。例如：交付方式、交付日期、包装规范
15
顾客对工程批准的要求
16
顾客对供方的要求。例如：顾客可能有指定的外部提供方
17
顾客对信息沟通的要求。例如：语言、方式、计算机软件
18
顾客对文件及记录的要求。例如：顾客可能要求汽车安全类零件的生产记录保存15年以上
19
顾客对管理评审的要求。例如：顾客可能要求组织的管理评审必须每个月进行一次
20
顾客对某些生产工序的特别要求。例如：顾客对焊接生产过程、橡胶的配方管理有特别的要求
21
顾客对某些过程的要求。例如：顾客可能对交付过程、服务过程有特别的要求
产品和服务要求的确定内审检查表模板（8.2.2）
编号
检查内容
1
在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应确保
产品和服务的要求得到规定
适用的法律法规要求。说明：所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规
2
组织认为的必要要求
3
提供的产品和服务能够满足所声明的要求
4
要求应包括回收再利用、对环境的影响