大型医疗设备可行性分析报告

大型医疗设备可行性分析报告

一、大型医用设备配置论证报告（可续页） 1 1 、配置论证主要内容（医院概况、该设备在本院医疗、教学、科研中的应用分析、选择配置机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价）一、应用价值随着国际抗感染技术不断突破和发展，一些高新技术设备的相继投入应用，使得困扰我们多年的许多临床抗感染难题有了解决的可能，尤其是被誉为“空气抗生素”的法国爱茵斯贝®“等离子”空气消毒机，它“人机共存、持续消毒灭菌”的使用方式，是迄今为止唯一能实现环境“动态高效灭菌”的物理技术；而它采用的“等离子”灭菌原理，除能全面灭活各类病毒、致病菌外，还改变了现有消毒技术对曲霉菌等真菌无法治理的状况；此外，根据该设备综合全面的防护功能，如将其安放到普通病房，可提升洁净等级，有利提高病房利用率和加速层流病房的周转。

等离子空气消毒机的使用，提高空气的洁净度和抗感染等级，降低患者的感染机率，可以有效减少抗生素的使用，符合卫生部的要求（合理使用抗生素原则）。

二、技术优势1、该设备产自法国，行销全球，其灭菌原理、效能及安全性得到了 30多个国际著名权威学术研究实验室和机构的认可及认证，如哈佛公共卫生学院（波士顿，美国）、纽约大学医学院（纽约，美国）、杜克大学医院（达勒姆，美国）、健康保护局（波顿，英国）、里昂高师（里昂，法国）、圣路易医院（巴黎，法国）、国家科学研究中心（法国），美国 FDA 认证，欧盟CE 认证等。

2、在中国卫生部指定的检测机构及检测科目的数据均为目前卫生部已受理申报产品中最优结果。其代表杀菌因子的等离子密度高达10 17 m -3 ，T2006型等离子空气消毒机及T2006S型等离子空气消毒机的自然菌消亡率分别高达 %（128m 3 空间）和 %（93m 3 空间），而单独开启等离子模块的杀菌强度更可分别高达 %和 %（该数据证实了等离子的直接灭菌作用，是国内外市场唯一进行此项测试的设备），气雾室试验白色葡萄球菌杀菌率高达 100%，开机后 60 分钟臭氧残留量仅为 /m 3

等等。

3、该设备还可配有可液压折叠或组合式的洁净罩供应，主机与洁净罩可进行无缝对接，合理限定消毒区域，速效（2～4 分钟内）实现并保持百级层流洁净（初始污染≤ISO7），提供高达135 次/h 的空气置换率，使罩内环境达到总菌落数 B10 级（≤10CFU/m³）、真菌菌落数 B1 级（≤1CFU/m³），在普通房间（初始污染≥ISO 9）运行 60 分钟后，洁净罩内自然菌平均消除率为 %，将可在罩内进行手术及护理，为今后学科发展和临床功能化升级预留了提升空间。

4、实现综合防护，对外源性的通过空气传播的各种病毒、细菌、真菌和芽胞，尤其对曲霉菌、萎缩芽孢杆菌、SARS、禽流感、甲型 H1N1 流感病毒及超级菌等均能有效杀灭，对突发公共卫生事件可以作为应急设施，快速移动布置，保护易感人群，并为医务工作者提供强力防护。

5、该设备仍为国际空间站、和平空间站唯一采用的空气净化技术，同时在全球40 多个国家的2000 多家医疗机构的临床抗院感

应用中，持续、稳定、安全、高效地发挥着独一无二的作用。

相关参考资料：

1、《保护在隔离负压房病患的高效快速的空气保护措施》—第12 届国际感染病会议，2006 年 6 月 15-18 日

2、《使用爱茵斯贝Plasmair 减少室内真菌污染》—英国医院感染杂志（2007）65

3、《医院施工期间室内真菌污染前瞻性调查》—英国医院感染杂志（2007）67

4、《新型移动式系统保护免疫力低下病人对抗空气污染评估》--美国感染控制杂志 2007 年 9 月

5、《使用新型移动式空气消毒机降低医院高危区域空气污染水平》—美国感染控制和医院流行病学杂志（2007 年 10 月）

6、《使用低温等离子空气消毒机降低医院环境中的空气污染》--美国感染控制杂志（）2008 年 6 月

7、《移动式空气消毒净化设备与血液病房丝状真菌数量:在低风量模式下的效率如何?》--美国感染控制杂志（Vol. 37 No. 8）2009 年10 月

8、《使用高风量的室内空气净化装置作为空气感染隔离室内的补充的空气处理方法》--美国感染控制杂志2010

9、《爱茵斯贝Plasmair 系统在心脏术后感染病房的应用》—中国岭南心血管病杂志英文版（2012 年 12 月 13 卷第 4 期） 10、中华血液学杂志 11、中华医院感染学杂志 12、解放军医学杂志相关参考网页：参考数据: : 国际著名权威机构针对爱茵斯贝® 等离子空气消毒机一次性过微生物杀灭率检测结果：

微生物类型试验菌株一次过微生物杀灭率数据来源革兰氏阳性菌枯草芽孢杆菌% 哈佛公共卫生学院革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌% 哈佛公共卫生学院革兰氏阴性菌绿脓杆菌% 哈

佛公共卫生学院革兰氏阴性菌粘质沙雷氏菌 % 哈佛公共卫生学院真菌黑曲霉 99% 哈佛公共卫生学院病毒 MS2 噬菌体 % 英国波顿健康保护局病毒H5N2 流感病毒% 法国国家科学研究中心病毒牛痘病毒 % 哈佛公共卫生学院

2 2 、经济效益分析：

（1）使用年限：

10 年（2）每周使用机时：

样品数: 人次数: （3）收费标准：

元（4）年经济收入：

万元（5）年折旧费用: 万元（6）年维修、消耗费用估计：

万元（7）科室直接人员费用万元（8）医院相关管理费用万元（9）年收支结余率% （10）成本回收期: 年（11）计划启用日期：

3 3 、配套条件说明: : （1）房屋、水电等条件：

（2）有无零配件、消耗品来源，能否满足要求：

（3）有无排污放射等问题解决措施：

（4）其它 4 4 、维修和保养一、自验收合格之日起，质保期壹年。终身维修，软件终身免费升级，终身提供技术咨询服务。质保期内因设备本身缺陷造成各种故障我方将提供免费技术服务和维修（非正常使用、擅自改装设备及不可抗力因素造成的设备故障、损坏除外）。

二、质保期满后，本公司提供终身有偿维修维护，长期以优惠