药物包衣的概念
片剂包衣的工艺流程
片剂包衣的工艺流程片剂包衣是药物制剂生产中的一项重要工艺，其目的是通过包衣技术将药物包裹在外层包衣膜中，以改善药片的稳定性、延长药物释放时间和改善口感。
下面将介绍片剂包衣的工艺流程。
首先，片剂包衣的工艺流程包括配方制备、溶液制备、片剂包衣机操作、干燥和包装五个主要步骤。
配方制备是片剂包衣的第一步。
根据所需药物的性质和包衣的目的，确定适当的包衣材料和药物配方。
配方应考虑到药物的溶解度、稳定性和释放特性，以及包衣材料的溶解性、黏度和包衣性能。
溶液制备是片剂包衣的第二步。
将包衣材料溶解在合适的溶剂中，并加入适量的粘合剂和添加剂，制备成符合要求的包衣溶液。
接下来是片剂包衣机操作。
将制备好的包衣溶液通过喷嘴喷洒在滚动的药片上。
包衣机通过旋转圆盘、喷雾装置和气流控制系统实现药片的均匀包衣。
药片在旋转的圆盘上不断滚动，包衣溶液通过喷雾装置均匀地喷洒在药片表面。
同时，通过气流控制系统，将包衣溶液喷洒在药片上的同时快速干燥，从而使药片的外层形成均匀、平滑的包衣。
完成片剂包衣后，需要进行干燥以去除包衣中的溶剂。
常见的干燥方法包括自然干燥、热风干燥和真空干燥。
自然干燥是将包衣药片放置在通风良好的环境中，通过自然气流将溶剂挥发。
热风干燥则是通过热风将包衣药片加热，加速溶剂的挥发。
真空干燥则是将包衣药片置于真空条件下，通过减压加速溶剂的挥发。
最后是包装。
经过干燥后的包衣药片需要进行包装，以保持药物的稳定性和使用方便。
常见的包装方式包括铝塑泡罩、铝塑泡装、胶硬胶囊等。
值得注意的是，在片剂包衣的每个步骤中，都需要进行严格的质量控制。
包括包衣材料和溶液的质量检查、包衣机参数的设定和监控、干燥和包装环境的控制等。
只有严格控制每个环节，才能保证片剂包衣工艺的稳定和产品的质量。
综上所述，片剂包衣是一项复杂而重要的工艺流程，它通过在药片外层包裹一层包衣膜，来改善药物的稳定性和释放特性。
包衣工艺的每个步骤都需要严格控制和质量检查，以确保产品的质量和安全性。
包衣
固体粉料 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时， 在包衣过程中有些包衣材料粘性过大时， 防止片剂的粘连。 加入固体粉末 防止片剂的粘连。 如加入滑石粉、 如加入滑石粉、硬脂酸镁
水溶性色素，会随水份迁移而移动，因 水溶性色素，会随水份迁移而移动， 此使用较少； 此使用较少； 天然色素，具有一系列缺陷： 天然色素，具有一系列缺陷：光与化学 稳定性差，遮盖力差，色调灰暗， 稳定性差，遮盖力差，色调灰暗，可供 选择的范围较小，成本昂贵； 选择的范围较小，成本昂贵；
5.打光 目的是为了增加片剂的光泽和表面的 打光 为了增加片剂的光泽和表面的 疏水性。一般用四川产的川蜡。 疏水性。一般用四川产的川蜡。
四川产的 白色米心 蜡，又名 虫蜡。
用前需精制，在水浴中加热 － 用前需精制，在水浴中加热80－100℃溶解 精制 ℃ 目筛除去杂质、 过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉 目筛除去杂质 冷却后备用， 碎成80目的细粉 目的细粉， 碎成 目的细粉，可适量加些二甲基硅油作 保光剂。 保光剂。
蜡粉的用量一般层 粉衣层 糖衣层
目的增加 目的增加 衣层牢固 性和甜度， 性和甜度， 使片剂表 面光洁平 整、细腻 美观
色衣层
目的为了 目的为了 片剂的美 观和便于 识别
打光
目的为了 目的为了 增加片剂 的光洁美 观和表面 的疏水性
目的形成 目的形成 一道不透 水的屏障， 水的屏障， 同时增加 片剂的硬 度
粉层厚、增重明显 一般为片重的 50％以上
薄膜包衣较糖衣
包糖衣: 10小时以 上
包薄膜衣: 2-3个小时,最长的不 超过5小时
薄膜包衣较糖衣的其它优势
包衣技术重要发展 包衣技术重要发展
（二）肠溶衣 使在胃中保持完整而在肠内崩解或溶解 肠内崩解或溶解的包 肠内崩解或溶解 衣层。
常用制药工艺技术
常用制药工艺技术制药工艺技术是指在制药过程中所采用的各种工艺和技术手段，旨在提高药物的制备效率、药物质量和安全性。
以下是几种常用的制药工艺技术。
首先，药物合成是制药过程中的重要环节。
药物合成一般通过化学反应来制备药物。
常用的反应方式有酯化反应、酰化反应、氧化反应等。
合成时需要控制反应条件，如反应温度、反应时间和反应物比例等，确保药物产率和纯度。
其次，药物提取是一种常见的制药工艺。
许多植物和动物组织中的药物成分可以通过提取的方式获得。
提取常用的溶剂包括水、醇类溶剂和有机溶剂等。
提取过程中需要控制提取温度和时间，以提高提取效率和保证药物的纯度。
另外，溶剂结晶技术也是常用的制药工艺。
溶剂结晶是指将溶液中的药物溶剂通过冷却、浓缩或加入其他剂量，使药物溶剂超过饱和度而结晶。
该技术能够提高药物的纯度和晶体的形态。
对于一些困难结晶的药物，还可以利用溶剂合成、反溶剂结晶等技术来提高结晶效率。
此外，干燥技术也是制药工艺中不可或缺的一部分。
药物的湿度对药物质量和储存稳定性有重要影响。
干燥技术可以通过控制温度、湿度和通风来去除药物中的水分。
常用的干燥方法有热风干燥、真空干燥和凝结干燥等。
最后，包衣技术是一种常用的制药技术。
包衣是指将药物核心以一层或多层材料包裹起来，以改善药物的稳定性、控释性和易用性。
常用的包衣材料有聚合物、脂肪酸和硬脂酸等。
包衣可以采用物理方法如旋转包衣、喷雾包衣等，也可以采用化学方法如浸渍包衣、共沉淀包衣等。
综上所述，制药工艺技术是在制药过程中为了提高药物的制备效率、药物质量和安全性所采用的各种工艺和技术手段。
药物合成、药物提取、溶剂结晶、干燥技术和包衣技术是常用的一些制药工艺技术。
这些技术不仅可以改善药物的质量和纯度，还可以提高药物的稳定性和控释性。
包衣的制备实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握包衣技术的基本原理和方法。
2. 熟悉包衣材料的选择和使用。
3. 提高对药物制剂的认识，增强实验操作技能。
二、实验原理包衣技术是指将药物颗粒或片剂表面包覆一层薄膜的过程。
该薄膜可以保护药物免受外界环境的影响，提高药物的稳定性，延长药物在体内的作用时间，同时改善药物的口感和外观。
本实验采用薄膜包衣法，选用羟丙甲纤维素作为包衣材料。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 药物颗粒：某抗生素片剂- 包衣材料：羟丙甲纤维素（HPMC）- 滑石粉：作为包衣助剂- 蒸馏水：用于溶解包衣材料2. 实验仪器：- 粉碎机- 药片计数器- 烘箱- 包衣机- 粉筛- 电子天平四、实验步骤1. 准备工作- 将药物颗粒进行粉碎，过筛，以获得均匀的药物颗粒。
- 称取适量的羟丙甲纤维素和滑石粉，混合均匀。
2. 制备包衣液- 将羟丙甲纤维素溶解于适量的蒸馏水中，搅拌均匀。
- 将混合好的滑石粉加入包衣液中，继续搅拌，直至滑石粉完全溶解。
3. 包衣操作- 将药物颗粒放入包衣机中，调整好包衣机的工作参数。
- 将制备好的包衣液均匀地喷洒在药物颗粒上。
- 将包衣后的药物颗粒放入烘箱中，进行干燥处理。
4. 包装与检验- 将干燥后的药物颗粒进行筛选，去除不合格的颗粒。
- 将筛选后的药物颗粒进行包装，并进行质量检验。
五、实验结果与分析1. 包衣效果- 通过观察药物颗粒的外观，发现包衣效果良好，药物颗粒表面光滑，颜色均匀。
2. 包衣厚度- 通过电子天平称量包衣后的药物颗粒，计算包衣厚度，结果符合要求。
3. 质量检验- 对包衣后的药物颗粒进行溶出度、崩解度等检验，结果符合规定。
六、实验总结本次实验成功制备了包衣药物，掌握了包衣技术的基本原理和方法。
通过实验，提高了对药物制剂的认识，增强了实验操作技能。
在实验过程中，应注意以下几点：1. 选择合适的包衣材料，确保包衣效果。
2. 严格控制包衣工艺参数，以保证包衣质量。
3. 加强实验操作，确保实验顺利进行。
药剂学中的包衣技术
包衣是药剂学中最常用的技术之一，它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。
近几十年来，随着新材料、新技术、新机械的不断产生，包衣技术发展迅速，形成了一整套较为完整的理论和操作经验，在药剂学中占有重要地位。
包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。
同时具有以上特点的一种材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。
片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果更佳。
粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。
制药包衣流程
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片剂的包衣
片芯+包衣液
加热干燥
组成：包衣锅、动力部分、加热器、
鼓风、吸尘设备
转速：一般20～40r/min
2. 流化床包衣法 片芯流化，包衣液喷雾；原理与流化喷雾制粒相似
3）埋管式包衣法
4）干法包衣法
包糖衣的方法
糖衣是指蔗糖为主要包衣材料的包衣，是历史最悠久的包 衣方法
包糖衣的工序 片芯隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层打光
更换食用油墨
包薄膜包衣方法
薄膜衣系指在片心之外包一层比较稳定的高分 子聚合物膜。由于该衣膜比糖衣薄得多，所以称薄 膜衣，又称保护衣。 薄膜包衣较糖衣的其它优势: ①不需要底衣层； ②坚固，耐破碎和开裂； ③不影响片芯刻字； ④对崩解时间无不利影响； ⑤过程和物料可以标准化。
包薄膜衣工序
片芯喷包衣液缓慢干燥固化缓慢干燥 薄膜 包衣片
剥落
花斑
包肠溶衣
※肠溶衣是指使片剂在胃中保持完整 而在肠道中内崩解或溶解的包衣层。 ※其设备和包衣操作过程与一般薄膜 衣基本相同。 ※包肠溶衣主要材料：邻苯二甲酸醋 酸纤维素（CAP)、邻苯二甲酸羟丙基 甲基纤维素（HPMCP)、邻苯二甲酸聚 乙烯醇酯（PVAP)、苯乙烯-马来酸共聚 物（StyMA)、丙烯酸树脂、虫胶等。
包衣过程可能出现的问题及解决方法
问 题 原 锅壁上有蜡 因 解决方法 去净蜡或在锅壁涂一 层糖浆、一层滑石粉。 糖浆不粘锅 粘 锅
糖浆过多，粘性大，未搅 匀。
片面粗糙不平；有色糖浆用 量过少或未搅匀；温度太高； 干燥过快；衣层未干即加蜡 打光。
每次加糖浆量不宜多， 锅的温度适当提高。
改用浅色糖浆，增加所 包层数，“勤加少上” 并控制温度，洗去蜡、 重新包衣。
片剂的包衣
包衣颗粒的原理
包衣颗粒的原理包衣颗粒是一种在医药和农药工业中常用的制剂形式。
它是将药物颗粒表面包覆一层保护膜，以达到保护药物、控制药物释放速度和改善药物稳定性的目的。
包衣颗粒具有许多优点，例如改善药物的口感，减少药物的副作用和提高药物的生物利用度等。
包衣颗粒的原理主要包括核心颗粒的制备和包衣薄膜的形成两个方面。
核心颗粒可以由原料药物、辅料和悬剂剂系等组成。
核心颗粒的选择很重要，它必须具有良好的生物利用度和稳定性。
常用的制备核心颗粒的方法包括湿法制粒、干法制粒和滚动制粒等。
湿法制粒是最常见的方法。
它包括搅拌颗粒制备、离心制备和喷雾制备等。
搅拌颗粒制备是将药物和辅料混合，加入溶剂悬浊，边搅拌边形成颗粒。
离心制备是将药物和辅料混合后，用离心机分离出颗粒。
喷雾制备是将溶液或悬浊液通过喷雾器雾化，形成颗粒。
干法制粒是将药物和辅料通过机械碾磨、压制等干法方法制粒。
滚动制粒是将颗粒材料在滚筒内滚动，通过摩擦和碰撞形成颗粒。
制备好的核心颗粒需要包覆一层保护膜，以提高药物的稳定性和改善药物的释放性。
包衣薄膜可以选择树脂、聚合物和蜡等材料，其选择要考虑药物的性质和制备工艺。
包衣薄膜的形成方法有很多，常见的方法有溶液包衣法、悬浊液包衣法、熔融包衣法和压制包衣法等。
溶液包衣法是将包衣材料溶解于溶剂中，加入核心颗粒悬浊液，通过搅拌、喷雾或浸泡等方法，使溶液附着在颗粒表面形成薄膜。
悬浊液包衣法是将包衣材料悬浊于溶剂中，加入核心颗粒悬浊液，通过搅拌和干燥等方法，使悬浊液附着在颗粒表面形成薄膜。
熔融包衣法是将核心颗粒加热至融化状态，与包衣材料混合后冷却凝固形成薄膜。
压制包衣法是将核心颗粒与包衣材料混合，通过压制成型形成薄膜。
包衣颗粒在制备过程中还要考虑药物的释放性。
通常，包衣薄膜可以控制药物的释放速度，以达到延长药物作用时间和减少药物副作用的目的。
药物的释放速率与包衣膜的溶解速度和扩散速度有关，因此在制备过程中可以通过改变包衣材料和厚度、溶剂和溶液浓度等因素来调节药物的释放速率。
药学专业知识：片剂的包衣特点及分类
药学专业知识：片剂的包衣特点及分类包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜，也用于颗粒或微丸的包衣。
今天在这里为大家总结关于片剂的包衣特点及分类。
一、包衣的目的：包衣的主要目的如下：1.减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性，防潮、避光;2.掩盖药物的苦味或不良气味，提高患者使用顺应性;3.美化外观、增加药物的识别度;4.控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
二、包衣的类型：包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)和压制包衣等，包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。
1.糖包衣①隔离层：主要是在片芯外形成不透水的屏障。
常用材料：玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等;②粉衣层：主要是消除片芯边缘棱角。
常用材料：滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液);③无色糖衣层：主要是使表面光滑、细腻。
常用材料：浓糖浆(浓蔗糖水溶液);④有色糖衣层：主要是偏于识别。
常用材料：有色糖浆(稀糖浆+色素);⑤打光：主要是增加光泽和疏水性。
常用材料：川蜡(米心蜡)。
2.薄膜衣片薄膜包衣可用高分子包衣材料，包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。
①胃溶型包衣材料：常用的有：羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E型)、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA);②肠溶型包衣材料：常用的有：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(Eudragit L、S型)、羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP);③水不溶型包衣材料：常用的有：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
第四章固体制剂 1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣
生物性质： 生物利用 度、生物 等效性等
安全性： 毒性、过 敏性、刺 激性等
包装：密 封性、防 潮性、防 氧化性等
在临床上的应用情况
固体制剂在临床 上广泛应用于各 种疾病的治疗
固体制剂具有稳 定性好、便于携 带和储存等优点
固体制剂在儿科、 老年科等特殊人 群中的应用
固体制剂在慢性病、 传染病等疾病治疗 中的应用前景
粉碎与混合
粉碎：将原料粉碎 成细小颗粒便于混 合和成型
混合：将粉碎后的 原料混合均匀保证 产品质量
混合设备：常用的 混合设备有搅拌机 、混合筒等
混合时间：根据原 料的性质和混合要 求确定合适的混合 时间
制粒
制粒目的：提高药物的稳定性、流动性和可压性 制粒方法：湿法制粒、干法制粒、喷雾干燥制粒等 制粒设备：混合机、制粒机、干燥机等 制粒过程：混合、制粒、干燥、筛分、包装等
市场前景与发展趋势
市场需求：随着人口老龄化、慢性 病增多固体制剂需求持续增长
法规支持：政府对医药行业的支持 政策为固体制剂市场提供有利环境
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技术进步：新型固体制剂技术不断 涌现提高药物疗效和患者依从性
发展趋势：个性化、智能化、环保 化将成为固体制剂市场的发展趋势
汇报人：
添加标题
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添加标题
包衣材料：糖类、高分子材料、天 然或合成聚合物
包衣工艺：包衣机、流化床、喷雾 干燥、滚筒包衣
稳定性好
固体制剂在储存和运输过程中不易受潮、变质 固体制剂在生产过程中不易受到微生物污染 固体制剂在服用过程中不易受到胃酸、消化酶等影响 固体制剂在长期储存过程中不易发生化学变化
包装与贮存
第三章 片剂-5包衣
主要由电机及调速装置组成，通过皮带轮驱动包 衣锅的转动。
加热鼓风及吸粉装置
鼓热风或电热丝直接对锅体加热。一般是采用鼓 热风与直接加热的联合方式进行加热。
2. 埋管包衣法
是在包衣锅的底部装有输送包衣溶液、压缩空气和热 空气的埋管，包衣溶液在压缩空气的带动下，由下向 上喷至锅内的片剂表面，并由下部上来的热空气干燥， 所以可以大大减轻劳动强度，加速包衣及其干燥过程， 提高劳动生产率。
胃溶型
在胃中能溶解的 一些高分子材料
适用于一般的片剂薄膜包衣。 最为常用的
（1）羟丙基甲基纤维素（HPMC） 薄膜衣材料
特点：成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔 软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳 定，不与其它辅料反应。
可溶性：
不溶于热水，能溶于60℃ 以下的水中；
不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中， 也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中。
要求：
片芯的硬度稍大一些，以免在沸腾状态时被撞碎或缺损， 但片芯的硬度也不宜过大，否则会造成崩解迟缓。
（三）压制包衣法 一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，
两台压片机以特制的传动器连接配套使用。一台压片 机专门用于压制片芯，然后由传动器将压成的片芯输 送至包衣转台的模孔中（此模孔内已填入包衣材料作 为底层），随着转台的转动，片芯的上面又被加入约 等量的包衣材料，然后加压，使片芯压入包衣材料中 间而形成压制的包衣片剂。
本方法的优点在于： 可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、 自动化程度高、劳动条件好。 但对压片机械的精度要求较高，国内尚未广泛使用。
三、包衣的材料与工序
糖衣 薄膜衣
糖浆和滑石粉等包衣材料， 工艺较为费时、复杂
药品包衣的名词解释
药品包衣的名词解释药品包衣，顾名思义，是指给药物表面进行包覆处理，以达到保护、隔离、掩盖药物本身的目的。
包衣技术已经成为制药行业中不可或缺的一部分，对于药物的稳定性、控释性以及药效的发挥都具有重要意义。
本文将从药品包衣的概念、目的和常见的包衣方法等方面进行讨论。
一、药品包衣的概念药品包衣是通过在药物表面形成一层外壳，使药物与环境隔离，以达到保持药物稳定性、增强药效、改善外观及服用感受等目的。
通过包衣处理，药物可以更好地抵御外界环境的影响，延长有效期限，提高口服药物的肠道降解率，减少药物与胃酸的直接接触，从而减少不良反应的发生。
包衣技术可以分为非支持性包衣和支持性包衣两种类型。
非支持性包衣是指包衣膜与药物本体之间无共价键力，仅通过物理、化学吸附等方式将包衣膜附着在药物表面。
支持性包衣则是指药物表面外涂或内填一层有机或无机材料，以增强包衣膜对药物的保护作用。
二、药品包衣的目的1.保护药物的稳定性药物在生产、贮存和运输过程中容易受到光、热、湿度等外界环境因素的影响而导致降解。
通过包衣处理，可以增加药物与环境之间的隔绝层，减少药物与光、热等有害因素的接触，从而保持药物的稳定性，延长有效期限。
2.改善药物的服用感受某些药物具有苦味、刺激性等特点，影响患者的服药体验。
通过包衣处理，可以掩盖药物的不良口感，改善患者的服用感受，提高药物的依从性。
3.实现药物的控释一些药物需要缓慢释放，以延长治疗效果，减少用药次数。
通过包衣技术，可以改变药物的释放特性，实现药物的控释，如逐渐释放药物，减少剂量和频次。
4.增强药物的可识别性药物包衣可以改变药物的外观、颜色、形状等特征，提高药物的可识别性，防止误食和混淆。
三、药品包衣的常见方法1.胶囊包衣法胶囊包衣法是指将药物填充在胶囊中，再在胶囊外层涂上包衣膜。
这种方法便于药物的控制释放和口服给药。
2.片剂和颗粒包衣法在片剂或颗粒表面涂覆一层包衣膜，以保护药物，延长药效，掩盖不良口感。
第四节 片剂的包衣
(2)溶剂
溶解、分散薄膜材料的溶剂常用乙醇、丙 酮等有机溶剂。 优点：溶液黏度低，展性好，且易挥发除去。
原则上应用有机溶剂的薄膜，也可用水为 溶剂，但这类膜剂的水包衣浆黏性太大，可 制成稀醇液。水不溶性的成膜材料可制成乳 浊液。
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（3）增塑剂
增塑剂系指能增加成膜材料的可塑性的材料。改 变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性。 常用增塑剂多为无定形聚合物。 聚合物与增塑剂之间要具有化学相似性，如甘 油、丙二醇、PEG等带有-OH，可作为某些纤维素 衣材的增塑剂； 精制椰子油、蓖麻油、玉米油、液体石蜡、甘 油单醋酸酯、甘油三醋酸酯、二丁基癸二酸酯、 邻苯二甲酸二丁酯(二乙酯)等可作为脂肪族非极 性聚合物的增塑剂。
2.悬浮包衣装置（流化包衣法） 借急速上升的热空气流使片剂悬浮、上下翻 动，包衣液形成雾状喷射在片上，迅速干燥成 膜。 3.干压包衣设备 （压制包衣法） 包衣材料的干颗粒压在片心外面（干压包 衣），形成干燥衣。 4.埋管喷雾包衣机 （埋管式包衣法) 压缩空气通过喷头将包衣液喷在片剂上，干 热空气从埋管吹出穿过片床，干燥成膜。
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2 薄膜衣的包衣方法
薄膜包衣工艺优于包糖衣，其操
作简单，能节省包衣材料，缩短包衣
时间，且片重无明显增加，但具有良
好的保护性能，不会遮盖片面上的标 志，故应用广泛。
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工艺：
片芯喷包衣液缓慢干燥固化 缓慢干燥 薄膜包衣片 常用的薄膜包衣工艺有有机溶剂包衣法
和水分散体乳胶包衣法。 半薄膜衣：先在片心上包粉衣层，使棱
角消失、颜色均匀再包薄膜衣。
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3. 薄膜包衣片的外观缺陷
1. 2. 3. 4. 5. 碎片粘连和剥落 起皱和“橘皮”膜 起泡和桥接 色斑和起霜 出汗
压片包衣工艺流程
压片包衣工艺流程
《压片包衣工艺流程》
压片包衣是一种药物制剂生产工艺，用于制备片剂或颗粒剂，通过对颗粒或片剂进行表面包衣处理，以增加其稳定性和改善口感。
下面是压片包衣工艺的详细流程：
1. 预处理：首先需要对药物原料进行预处理，包括筛选、研磨和混合等步骤，以确保原料的均匀性和稳定性。
2. 制备包衣溶液：将所需的包衣材料与溶剂按一定比例混合，加热并搅拌溶解，得到包衣溶液。
3. 包衣：将预处理好的颗粒或片剂放入压片包衣机中，通过旋转床和喷雾系统，将包衣溶液均匀地喷洒到颗粒或片剂表面，形成一层包衣。
4. 干燥：包衣完成后，将颗粒或片剂置于通风干燥室中，使包衣溶液迅速干燥，形成坚实的包衣膜。
5. 质检：对包衣后的产品进行外观、厚度、均匀性等方面的质量检测，确保包衣效果符合要求。
6. 包装：最后将包衣后的颗粒或片剂进行包装，以便储存和销售。
压片包衣工艺能够提高药物的稳定性和降解速度，改善口感，
延长药效时间，并且使得药物更容易被患者接受。
因此，该工艺在制药行业中得到了广泛的应用。
包衣设备
18.2.3 压制包衣设备
图18-36 一步干法包 衣压片机冲头与冲模 a1-上中心冲 a2-上外 周冲 b1-下中心冲b2下外周冲c-中心冲与 外周冲的连接部分
18.2.3 压制包衣设备
图18-37 一步干法包衣压片机工作 原理
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8/1/2013
第十八章 口服固体制剂生产 专用设备
第二节 包衣设备
一、概述
1、什么是包衣 • 包衣是指在片剂（片芯、素片）表面包裹适 宜材料的衣层，使之与外界隔离的一种制剂 单元操作。
2、包衣的类型
• 糖衣片：以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
• 薄膜衣片：用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣
而制得的片剂。
（5）排风系统
• 组成：吸尘器、鼓风机、空气过滤器
3、特点
• 热利用效率高，包衣均匀性好；结构复杂， 加工量大
18.2.1 滚转包衣设备
图18-26 网孔式高效包衣锅 1―进气管；2―锅体；3―片芯； 4―排风管；5―外壳
18.2.1 滚转包衣设备
图18-27 间隔网孔式高效包衣机简图 1―进风管；2―锅体；3―片芯；4―出风管；5―风 门；6―旋转主轴；7―风管；8―网孔区
18.2.2 流化床包衣设备
1、工作原理
利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态 化，采用喷雾法加入包衣料液，在热空气的作用下， 包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表 面成膜。
2结构组成
流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。
18.2.2 流化床包衣设备 • 3、包衣液的雾化喷入方法 • 流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入 方法，一般有顶部、侧面切向和底部3种安 装位置，如图18-33所示。喷头通常是压力 式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化 床结构也有较大差异。 • （1）顶部喷头 • （2）侧面切向喷头 • （3）底部喷头
丸剂的包衣
第七节 丸剂的包衣
二、包衣的种类
1.药物衣：处方中药物作为包衣材料，常见的有：（1）朱砂衣：七珍珠丸、
七味广枣丸；（2）甘草衣：羊胆丸；（3）黄柏衣：四妙丸；（4）雄黄衣：痢
气丹、化虫丸；（5）青黛衣：当归龙荟丸；（6）百草霜衣：六神丸；（7）滑
石衣：防风通圣丸；（8）礞石衣：竹沥达痰丸；（9）牡蛎衣：海马保肾丸；（
10）金箔衣：局方至宝丹等。
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第七节 丸剂的包衣
二、包衣的种类
2.保护衣：选用无明显药理作用而性质稳定的物质作为包衣材料，主要包括糖 衣和薄膜衣。
3.肠溶衣：选用适宜的肠溶型材料包衣使药物在特定部位释放，主要材料有丙 烯酸树脂、纤维醋法酯等。
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第七节 丸剂的包衣
三、包衣的方法
1.包衣原材料的准备 包衣材料：粉碎成极细粉。 待包衣丸粒：干燥而使其有一定强度（蜜丸除外）。 黏合剂（除蜜丸外）：10%阿拉伯胶、单糖浆、桃胶浆。
2.包衣方法 滚转包衣法、流化包衣法等。 6
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第十四章 丸 剂
第七 丸剂的包衣
第七节 丸剂的包衣
一、包衣的目的
在丸剂的表面包裹一层物质，使之与外界隔绝的操作称为包衣。 包衣的目的： 1.掩盖恶臭、异味，增强顺应性； 2.使制剂平滑、美观，便于吞服； 3.防止药物氧化、变质或挥发，防潮及防虫蛀；
3 4.将处方中部分药物作为包衣材料可首先发挥药效； 5.通过包肠溶衣发挥定向作用或减少药物在胃中的损失。
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药物包衣的概念
药物包衣是一种制药技术，常用于片剂、胶囊等固体制剂的生产过程中。
药物包衣的目的是保护药物，改善其稳定性和可控性，并且提高药物的生物利用度。
药物包衣的概念可追溯到19世纪，当时开始使用简单的包衣技术来改善药物的口服可控性。
随着科学技术的发展，药物包衣技术得到了很大的突破和改进。
现在的药物包衣技术已经成为一项重要的制药技术，并广泛应用于药物的研发和生产中。
药物包衣的主要目的之一是保护药物。
药物往往容易受到外界环境的影响，如光、湿度和温度等。
而良好的包衣材料可以起到防潮、防光、抗氧化等作用，保护药物不受外界环境的影响，延长药物的保质期。
另外，药物包衣还可以改善药物的稳定性。
有些药物很容易被光、氧气、酸、碱等物质分解，导致药效降低或药物失效。
而包衣技术可以将药物包裹在外层材料中，形成一道屏障，防止药物受到外界环境的损害，提高药物的稳定性。
同时，药物包衣还可以改善药物的可控性。
有些药物需要在特定的部位释放，如胃肠道、肠道、血液循环等。
包衣技术可以通过控制包衣材料的性质和厚度来控制药物的释放速度和位置，使药物在合适的时间和地点释放，提高药物的疗效。
此外，药物包衣还可以改善药物的口味。
有些药物有苦涩或刺激性的口感，难以
被患者接受。
而药物包衣可以掩盖药物的苦味和刺激性，使药物更容易被患者接受和服用。
药物包衣技术有多种方法和材料可选。
常见的包衣方法包括机械包衣、浸衣法、半导体法、凝胶包衣法等。
而包衣材料可以选择糖衣、聚合物、光敏性材料等。
药物包衣技术在药物研发和生产中有着广泛的应用。
对于一些不稳定的药物，包衣技术可以使其更加稳定，延长药物的保质期。
对于一些需要控制释放速率和位置的药物，包衣技术可以精确控制药物的释放过程，提高药物的疗效。
另外，对于一些口感不佳的药物，包衣技术可以改善其口感，提高患者的服药依从性。
总之，药物包衣是一种重要的制药技术，通过包裹药物的外层材料来保护、改善药物的稳定性、可控性和口感等，提高药物的疗效和患者的服药依从性。
随着科学技术的不断进步，药物包衣技术将在未来发展出更多的创新和应用。