浅析中药配方颗粒存在的问题

浅析中药配方颗粒存在的问题

为了使中药配方颗粒最大限度地发挥疗效和扩大使用范围，笔者从中药配方颗粒的规格、分煎与合煎、价格这几个方面分析了影响中药免煎颗粒疗效和推广的原因，提出了尽量消除影响的建议。

Abstract：In order to maximize the effectiveness and expand the scope of the use of the traditional Chinese medicine formula particles，The author analysis of several aspects from the specifications，price and separate or mixed decoction of the TCM formula granule，and puts forward some suggestions to eliminate the influence.

Key words：TCM formula granule；Problems；Advices

中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“中药免煎颗粒”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，选用适当的溶媒经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。中药配方颗粒实行单味药定量包装，供药剂人员遵临床医嘱随证处方，按规定剂量调配给患者直接服用。我院于2009年开始引进四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒，从引进至今，因其计量准确便于调配、随身携带便于服用，同时还可以减少差错便于患者监督、增加消费透明度和改善工作环境。如今中药配方颗粒已经在临床上广泛应用，但在实际工作中仍发现其存在着许多问题，现分析如下。

1 规格单一

1.1每个品种只有一个包装规格我院使用的四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒，每个品种仅有一个包装规格，医师在随证加减用药方面受到一定限制，灵活应用感到困难。比如《伤寒论》中麻黄杏仁甘草石膏汤的药物组成为：麻黄6g，杏仁9g，甘草6g，石膏24g。临症应用时，若汗出而喘，为热雍于肺，石膏用量可五倍于麻黄；若无汗而喘，为热闭于肺，石膏用量可三倍于麻黄[1]，而石膏只有一种规格即每袋相当于饮片30g。再有常用中药鱼腥草颗粒每袋相当于饮片15g，陈皮颗粒每袋相当于饮片6g，甘草颗粒每袋相当于饮片3g，处方用量只能是一包或者数包，如果单味药剂量为10g，医生开具处方时就会为了迁就配方颗粒的规格而被动调整用量。除此之外，儿童用药剂量也难以把握。由于儿童用药量偏小，医生常常让患儿将一剂药分成2～3d服用，此操作也可能会出现分剂量不均匀的情况。这一系列现象都可能对中药配方颗粒的疗效和应用产生影响。

1.2多基原植物入药没有明确标明中药基原指的是科属，有的同科同属，有的同科不同属，一药多基原情况较为普遍，常用中药不少来源于2个、3个、4个、5个甚至6个种，如中药贝母，分为川贝母和浙贝母两大类，川贝母主要功效是清热润肺、化痰止咳；浙贝母主要功效是清热散结、化痰止咳。其它各类贝母均分别作为这两种贝母的代用品。据2010版《中国药典》记载川贝母可以来源于百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母

的干燥鳞茎。按性状不同分别习称“松贝”、“青贝”、“炉贝”和“栽培品”。这5种贝母质量各不相同，据研究显示川贝母的川贝母生物碱的含量较高，暗紫贝母偏低，在制备川贝母配方颗粒时，应在产品标签上注明其饮片的品种基原[2]。

1.3炮制品种不全中药必须经过炮制之后才能入药，這是中医用药的特点之一。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的制药技术。中药入药会根据不同的病症特点选用相应的炮制品，以保证其临床应用的安全、有效。比如半夏有生半夏、清半夏、姜半夏和法半夏，经过不同方法的炮制后所得半夏功效各有侧重。生半夏多外用，消肿散结；清半夏长于燥湿化痰；姜半夏偏于降逆止呕；法半夏善和胃燥湿。又如五味子，有五味子、酒五味子、醋五昧子三种。生五味子敛肺止咳；酒五味子益肾固精；醋五味子酸涩收敛作用强；而我院所用的中药免煎颗粒只有五味子、法半夏这一个品种，不能满足中医临床所需，从而影响临床疗效的最大发挥[3]。

2 分煎与合煎

祖国医学的中医治疗体系，是以中医的辨证组方和群药合煎为基础的。传统的煎煮方法将各种中药饮片混合加水煎煮，各种药物共煎共溶，在水煎过程中各种成分间可能发生多种化学反应，比如“增溶助溶”、“吸附”、“沉淀”、“产生新的成分”等的作用，体现的是综合和整体的作用。而中药配方颗粒剂是由不同的单味颗粒调配在一起组成的，是先将每味药分煎后混合在一起服用，没有经过群药合煎的过程。复方合煎是一个极其复杂的动态过程，汤剂是水溶出的多种成分的复杂体系，是一种多种药效成分共同起作用的液体制剂。处方整体的作用是不能简单地等同于组成处方各药物单独作用的相加。有研究显示，元胡止痛方水煎与免煎剂止痛效果比较，免煎剂疗效不如传统的水煎剂。四逆汤中各药物单煎后混合使用有毒性作用，而合煎后毒性消失。从而提示：“四逆汤”毒性降低是因为附子生物碱与干姜、甘草在“共煎”过程中产生化学变化所致。在外用方面也有报道：传统中药饮片外洗治疗扁平疣效果优于中药免煎颗粒。我院的医生在外用熏洗治疗疾病时通常选用传统中药饮片水煎外洗而不是选用中药免煎颗粒[4]。针对这个问题，建议生产通过中医长期经验总结的“药对”混合配方颗粒。药对是临床上常用的相对固定的2味或3味药的配伍形式，是连接单味药与复方之间的桥梁。其组成虽简单，却具备了中药配伍的基本特点。药对的配伍能起到协同、相互纠正偏性、缓和毒性或者有相反的作用。比如黄连和吴茱萸。还可以考虑将单味药的中药配方颗粒改进为以经方配方颗粒为主，单味药配方颗粒为辅（随证加减用），这样兼顾中医临床辩证论治需要和复方合煎的特点，这在台湾、日本、韩国等地已经有了相当丰富的经验和实践，值得我们认识思考和借鉴。

3 价格较贵

中药配方颗粒满足了人们对药物的“三小”、“三效”、“五方便”（即用量小、毒性小、不良反应小；高效、速效、长效；服用、携带、贮藏、生产、运输方便）的基本要求，更贴近了人们的生活节奏。但随之而来的价格因素也成了其推广过程中的绊脚石。从本院使用的免煎颗粒与从传统中药饮片对比，一般价格要高出