国内外疫苗研究进展ppt课件

（2）按我国《条例》分为两类
1）第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应 当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规 划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在 执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上 人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。
2）第二类疫苗是指除第一类疫苗外由公民自费并 且自愿受种的其他疫苗。
国内外疫苗研究进展
一、疫苗Leabharlann Baidu述
1、概念
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、 流行，用于人体预防接种的生物制品。
2、疫苗发展史
18世纪早期，中国人以接 种“天花”患者的脓液预防疾 病的方法传入了欧洲。
与此同时，英国乡村医生 詹(E.Jenner)也发现接触牛痘病 牛的挤牛奶女工不会患“天 花”，于是他改进了接种方法 并取得了人体试验的成功。由 此开始，疫苗学与免疫学诞生。
20世纪50年代以后，进入了疫苗发展的现 代时期(产时期)。
这个时期的疫苗分为，全细菌疫苗、半细 菌疫苗、病毒重组亚单位疫苗、体外培养的 活病毒疫苗以及灭活病毒疫苗。
细菌疫苗主要集中于次单元荚膜多糖制剂， 减毒的全细菌疫苗也有极大的进展。
1995年前, 医学界普遍认为疫苗只用作疾 病的预防, 随着免疫学研究的发展，人们发 现疫苗还可以治疗一些难治性疾病，从此， 疫苗兼有了预防与治疗双重作用。大大拓 展了人们对疫苗组成和功能的认识，故被 称之为疫苗学的第三次革命。
（3）按照疫苗类型分
常规疫苗
亚单位疫苗
疫
苗
蛋白质疫苗
基因工程疫苗
细胞疫苗
活疫苗 死疫苗
死疫苗 多联多价疫苗
多肽疫苗 融合蛋白疫苗 嵌合疫苗等
DNA疫苗 重组载体苗 重组抗原疫苗
转基因植物疫苗等
（4）新型疫苗 新型疫苗是采用生物化学合成技术、人工变异
技术、分子微生物学技术、基因工程技术等现代 生物技术制造出的疫苗，是近年来新发展的疫苗。 包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫 苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、转基因植物 疫苗等。
新型疫苗的开发也在进行中，目前有以下几种：
（1）第三代重组疫苗 是重组哺乳动物细胞系统表达的包含S抗原和
pre S的重组乙肝疫苗。
目前巴斯德梅里厄公司生产的含preS2/S抗原的 基因重组乙肝疫苗(Gem2hevac2B)在法国已大面积 推广使用，哺乳动物细胞表达的preS1/preS2/S(分 别在中国仓鼠卵巢细胞和小鼠细胞中表达)基因工程 乙肝疫苗在以色列、新加坡、英国和一些西欧国家 已获准上市。
1.乙肝疫苗
目前常用的是重组疫苗（第二代疫苗，第一代疫苗为血 源性乙肝疫苗，已停用），是采用基因工程的重组技术， 首先把HBsAg基因片段插入酵母细胞或哺乳动物细胞基因 中，在体外培养增值过程中组装或分泌HBsAg，将其收集 提纯后制成的乙肝疫苗。
我国目前生产的乙肝疫苗按不同的表达系统，分为重组 乙肝疫苗(酿酒酵母)、重组乙肝疫苗(汉逊酵母)、重组乙肝 疫苗(CHO细胞)。
近年我国乙肝疫苗批签发数目每年约300余批，数量均在 1亿剂次以上，其中约80％以上为酵母疫苗。
目前乙肝疫苗也有不完善之处: ①免疫全程需注射3针，这将减少其覆盖率； ② 约有10%的健康人群对疫苗应答情况欠佳，老 年人中更高；
③变异的病毒可逃过现有疫苗的保护作用。因此， 国内外致力于研制新的疗效更好的第三代疫苗， 现已研制成功。
他因研究了白喉的血清疗法 而获得1901年首届诺贝尔生理 学或医学奖。
1919年第一次世界大战结束时，人类发现 了体液免疫现象,活的或者灭活疫苗的效价 得到了很大的提高。伤寒热、志贺氏细菌 性痢疾、结核、白喉、破伤风和百日咳疫 苗也被成功制备。
*效价：在血清反应中，抗原抗体结合出现明显可 见反应的最大的抗体或抗原制剂的稀释度。
3、疫苗分类
（1）按用途分为两类
1）预防性疫苗是用免疫手段将预防传染病的抗原 通过适宜途径种入人体，模拟一个轻度的自然感染 或刺激机体产生免疫应答，诱发、促使机体处于免 疫状态，产生自动免疫力，从而增强个体和群体的 对抗相应传染病的能力，达到预防疾病的目的。
2）治疗性疫苗是指在已感染病原生物或患某些疾 病的机体中，可诱导机体产生特异性或非特异性免 疫应答，从而达到治疗疾病的目的。
3）作用不同：传统疫苗只起到一定的预防作 用，新型疫苗不仅能预防疾病，而且更能起到 特异的治疗作用（治疗性疫苗），具有更广泛 的应用前景。
二、疫苗研究进展概述
（一）第一类疫苗
我国免疫规划纳入的14种疫苗皆为第一类预防性 疫苗。该类疫苗的免疫是按照国家或者省级确定的 疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计 划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发 生和流行。
（5）传统疫苗和新型疫苗的区别
1）成分不同：传统疫苗多为死疫苗、减毒活 疫苗或重组亚单位疫苗；新型疫苗则为编码无 毒力抗原蛋白的病毒核酸或能激发特异性机体 免疫应答的细胞疫苗。
2）机制不同：传统疫苗主要靠病原体的抗原 蛋白刺激机体产生中和性的保护抗体；新型疫 苗除此外还能激发特异性的细胞免疫应答。
成都生物制品研究所有限责任公司也正在研制 含preS1和preS2抗原的酵母乙肝疫苗。
（2）联合疫苗
如百白破－乙肝四联疫苗、甲－乙肝联合疫苗。
目前甲乙联合疫苗包括葛兰素史克有限公司生产 的双福立适和北京科兴生物制品有限公司生产的倍 儿来福，在儿童和成人中应用能产生长期的免疫保 护，抗体水平较高。
有研究表明：接种乙肝疫苗无应答者,甲肝/乙肝 联合疫苗可能有效。
巴斯德发现在实验室培 养的条件下，导致禽类发 生瘟疫的细菌毒力减弱了， 并且由此可以诱导出耐受 性和毒性更强的细菌。进 一步的研究使得他研制出 有效地抵抗炭疽热、霍乱 和狂犬病毒的疫苗。
德国医学家冯贝林利用白喉 及破伤风的可溶性毒素，将其 去毒后进行免疫接种，建立了 被动免疫治疗法，这个方法在 传染性疾病治疗方法的发展里 程中发挥了重要的作用。
（3）佐剂改良型疫苗
我国通常采用的佐剂为氢氧化铝，具有明显的免 疫抑制作用。近年来发现一种新型免疫佐剂寡脱氧 核苷酸(CpG ODN)，通过动物实验及国外的临床 试验表明，CpG ODN能够增强乙肝疫苗的免疫原 性，刺激机体迅速产生免疫反应，诱导Th1免疫应 答，减少免疫次数和乙肝疫苗的用量。