防虫防鼠标准操作规程
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目的:防虫防鼠的操作程序是为了更好地确保药品质量,保证药品不被污染。
适用范围:生产车间和仓库防虫防鼠工作。
职责:仓库管理员,生产操作人员,QA。
1 要求及所用器具
防止任何昆虫和动物进入生产车间和仓库。
所用的器具为灭蚊灯、鼠胶板,防鼠板,防蚊虫纱窗等。
2 防虫和防鼠的管理措施
防虫防鼠的日常管理内容,包括检查、清理、统计和记录等工作。灭蚊灯、鼠胶板每周进行一次,并及时填写检查记录。
2.1 灭蚊灯主要安放在以下区域并统一编号:
—进入仓库的主要通道
—仓库的接货区
—仓库内部
—生产车间的门厅、物流通道
每天上班时打开灭蚊灯、下班时关闭,同时检查灭蚊灯工作状态,并记录。发现灭蚊灯出现故障时,应及时通知机修人员进行维修。
灭蚊灯应每周根据安放的区域,由各区域卫生人员检查并清理一次,并记录。
昆虫的类别和数量应清楚地记录。
2.2 鼠胶板主要铺放在以下区域:
—仓库内的各角落和货架下面
—仓库接货区的入门旁边
鼠胶板应每周根据安放的区域由仓库专业人员检查并更换一次,并记录。
2.3防鼠板主要设置在以下区域:
—进入仓库通道大门
—生产车间的物流通道大门
每次物料通过之后应马上将防鼠板放置回原来位置。
2.4 各区域指定人员,每月将昆虫和动物的检查记录交QA负责人员。
QA负责人员会同行政部人员每季对公司整个防虫、防鼠情况进行检查,并对本季防虫数据进行分析、记录。QA 负责人员需要对每季发现的虫害进行统计,并提供报告给质量部经理。
2.5 在生产车间洁净区不得有任何昆虫和动物,如果有发现,应填写偏差报告。出现偏差时,生产部应同行政部、工程部应在一周内提供整改措施报告,并进行跟踪。
3 所有已复核的记录都应送至 QA 部门,QA 负责人员将这些文件统一归档保存,当发现的昆虫或动物较多时,QA负责人员应会同行政部、生产部人员召集会议,以加强控制的措施。