医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS-310.2-2009-医院消毒供应中心-第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department，GSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。
闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。
医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范精修订
医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#卫生部医院消毒供应中心管理第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南（ANSI/AAMI ST79-2006 comprehensive guide to steam sterilization and stearility assurance in health care facilities)EN ISO 15883-1.：2006《清洗消毒器》（EN ISO15833-1：2006《washer disinfector》）和EN285：2006《大型蒸汽灭菌器》（EN 285:2006 Sterilization steam sterilizers Large sterilizers)。
本标准第5.5.1附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ,CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分(bù fen)：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗(qīngxǐ)消毒及灭菌技术操作规范医院(yīyuàn)消毒供应中心第3部分(bù fen):清洗消毒及灭菌效果(xiàoguǒ)监测标准1 范围(fànwéi)本标准规定了医院消毒供应(gōngyìng)中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982 医院(yīyuàn)消毒卫生标准GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业(gōngyè)湿热灭菌第1篇压力蒸汽(zhēnɡqì)灭菌效果评价方法与标准）WS310.1 医院消毒(xiāo dú)供应中心第1部分：管理(guǎnlǐ)规范WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部3 术语和定义WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。
3．1 可追溯traceability对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
医院消毒供应中心清理消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程.本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T5750。
5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS310。
1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS310。
3 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3。
1清洗 cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗.3。
.1。
1 冲洗 flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3。
1。
2 洗涤 washing使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
3。
1。
3 漂洗 rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3。
.1。
4终末漂洗 end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2超声波清洗器 ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3。
3清洗消毒器 washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器.3.4 闭合 closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
卫生部医院消毒供应中心管理第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准第、5.74、5.76、5.77、5.8.1.4.2b）和e）、5.8.2.21、5.9.51、5.9.52、6.1.1为推荐性，其余为强制性条款。
附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ,CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标.GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装310．1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范310．3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3．1．1 冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3．1．2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3．1．3 漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3．1．4 终末漂洗end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3．2 超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3．3 清洗消毒器washer-disinfector3．4 闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作要求规范WS310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和 3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见 4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见 5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见 5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见 5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见 5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见 5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见 5.9.2);——增加了植入物放行要求（见 5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2);——增加了植入物放行要求（见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2);——增加了植入物放行要求（见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
卫生部医院消毒供应中心管理第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准第、5.74、5.76、5.77、5.8.1.4.2b）和e）、5.8.2.21、5.9.51、5.9.52、6.1.1为推荐性，其余为强制性条款。
附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ,CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
医院消毒供应中心 第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016
医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2：Standard for operating procedure of cleaning, disinfection and sterilization2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1范围I2规范性引用文件 13术语和定义 14诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 25诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3附录A(规范性附录）CSSD人员防护及着装要求8附录B(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法9附录C(规范性附录）酸性氧化电位水应用指标与方法11附录D(规范性附录）硬质容器的使用与操作要求13前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准，由以下三个部分组成：——第1部分:管理规范；——第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；——第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
本部分为WS310的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替WS310.2—2009。
除编辑性修改外主要技术变化如下：——在适用范围中，删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求；——调整了术语，植入物从本标准调整至WS310.1；A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准；增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义；——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”，改为“应遵循WS/T367的规定进行处理”（见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求（见5.1.1、5.1.2);——增加了湿热消毒用水的要求（见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间（见5.4.3);——增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法（见5.5.3);——修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围（见5.8.1.6);——删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求，改为符合WS/T367的规定，并应遵循生产厂家使用说明书；——调整了灭菌物品储存架或柜放置要求（见5.9.2);——增加了植入物放行要求（见5.10.2);——增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1);——细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项（见附录B的B.3);——增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D);——调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。
医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范1. 引言清洗消毒及灭菌是医疗器械使用过程中必不可少的环节，它能有效杀灭细菌、病毒和其他微生物，防止交叉感染的发生。
本文档旨在规范医院消毒供应中心在清洗消毒及灭菌方面的操作技术，确保医疗器械的安全性和有效性。
2. 清洗消毒操作规范2.1 前期准备•进行清洗消毒前，应穿戴好个人防护装备，包括手套、口罩和防护衣。
•准备好清洁剂和清洁工具，确保其完整、干净、无损坏。
•将清洁设备预热至适宜温度，如有需要。
2.2 清洗步骤1.将使用过的医疗器械按照类别进行分类，并标识清洗前状态。
2.首先，用清水将医疗器械表面的可见污物清洗干净，尽量避免过度刷洗造成划伤。
3.使用适当的清洁剂，根据医疗器械的特性和使用范围选择合适的清洁剂。
将清洁剂按照指定比例配置好并倒入清洗设备中。
4.将医疗器械放入清洗设备中，确保器械完全浸入清洗剂中。
5.根据清洗设备的规定，选择适当的清洗程序和时间，并启动清洗设备。
6.清洗结束后，将医疗器械取出，并用清水彻底冲洗干净，确保清洗剂彻底去除。
7.仔细检查医疗器械表面，确保无污物残留。
如有残留，应再次进行清洗。
8.清洗后的医疗器械应迅速干燥，可以使用干燥设备，也可以自然晾干。
3. 灭菌操作规范3.1 灭菌方法选择根据医疗器械的特性和使用范围选择合适的灭菌方法，包括但不限于以下几种常用的方法： - 高温高压灭菌 - 化学物质灭菌 - 干热灭菌 - 真空灭菌 - 过氧乙酸灭菌3.2 灭菌操作步骤1.对医疗器械进行再次清洗，确保表面无可见的污物。
2.根据选择的灭菌方法，准备好相应的灭菌设备和灭菌剂，并按照使用说明进行配置和加热。
3.将清洗干净的医疗器械放入灭菌设备中，并确保器械之间有足够的空间，避免重叠。
4.按照灭菌设备的指示，选择适当的灭菌程序和参数，如温度、压力、时间等，并启动灭菌设备。
5.灭菌过程中，要定时监测和记录灭菌设备内的温度、压力等参数，确保灭菌效果。
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医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范/ 2010-11-08
冃U 言
根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本
标准。
本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79: 2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assuranee in health care facilities) 、EN ISO 15883-1: 2006《清洗消毒器》(EN ISO 15883-1 : 2006《 washer disinfector 》)和EN 285: 2006《大型蒸汽灭
菌器》(EN285：2006 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers)。
本标准第5.5.1 >5.7.4 >5.7.6 >5.7.7 > 5.8.1.4.2b) 和e)、5.8.221 、5.9.5.1、
5.9.5.2、
6.1.1为推荐性，其余为强制性条款。
附录A、附录B、附录C附录D为资料性附录。
本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。
本标准主要起草人：任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。
1范围
本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(ce ntral sterile supply
department, CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被阮毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执
行本标准。
己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的 引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然 而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。
凡是 不注明日期的引用文件， 术规范
3术语和定义
F 列术语和定义适用于本标准。
3.1 清洗 cleaning
去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和 终末漂洗。
3.1.1 冲洗 flushing
使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2 洗涤 washing
使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3 漂洗 rinsing
用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4 终末漂洗 endrin si ng
用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程
3.2 超声波清洗器 ultrasonic cleaner
利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
其最新版本适用于本标准。
GB/T 5750.5
生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633
最终灭菌医疗器械的包装 WS310.1
医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 WS310.3
果监测标准消毒技
医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效
消毒技术规范
卫生部
3.3 清洗消毒器washer-disinfector
具有清洗与消毒功能的机器。
3.4 闭合closure
用于关闭包装而没有形成密封的方法。
例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
3.5 密圭寸sealing
包装层间连接的结果。
注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。
3.6 闭合完好性c1osure integrity
闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3.7 包装完好性package integrity
包装未受到物理损坏的状态。
3. 8 植入物implantable medical device
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上
的可植入型物品。
3.9 湿热消毒moist beat dis infection
利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。
包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6
章要求进行处理。
4.2 应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
4.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。
4.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
4.5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSDF同区域人员防
护着装要求应符合附录A的规定。
4.6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.1 回收
5.1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并表明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。
5.1.2 不应再诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。
5.1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。
5.2 分类
5.2.1 应在CSSD勺去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。
5.2.2 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。
5.3 清洗
5.3.1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
5.3.2 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。
手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。
5.3.3 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。
清洗操作及注意事项
应符合附录B的要求。
5.3.4 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。
5.4 消毒
5.4.1 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。
方法首选机械热力消毒，也可采用75汇醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。
5.4.2 湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。
消毒后直接使用的
诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应》90C，时间》5min,或A值》3000;
消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应》90°C，时间》Imin，或A值》600。
表1湿热消毒的温度与时间
543 酸性氧化电位水的应用见附录C。
5.5 干燥
5.5.1 宜首选干燥设备进行干燥处理。
根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金
属类干燥温度70C〜90C；塑胶类干燥温度65C〜75C。
5.5.2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行
干燥处理。
5.5.3 穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95聽醇进
行干燥处理。
5.5.4 不应使用自然干燥方法进行干燥。
5.6 器械检查与保养
5.6.1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。
器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。
5.6.2 清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。
5.6.3 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
5.6.4 应使用润滑剂进行器械保养。
不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
5.7 包装
5.7.1 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。
器械与敷料应分室包装。
5.7.2 包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
5.7.3 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。
5.7.4 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。