2020 ASCO-GU 前列腺癌诊疗进展
2020 CSCO肺癌指南更新要点及相关研究进展
2020 CSCO肺癌指南更新要点及相关研究进展近日，2020年CSCO非小细胞肺癌（NSCLC）指南重磅发布，医脉通特整理了指南更新要点及相关研究进展，一起回顾下吧。
影像和分期诊断部分更新内容在影像分期中，I级推荐新增“颈部/锁骨上淋巴结B超或CR”，文字注释部分增加“不建议通过胸部X片进行筛查”病理学诊断部分无更新分子分型更新内容对于不可手术III期及IV期NSCLC患者，“组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达（1类证据）”由II级推荐上升为I级推荐。
基于KE YNOTE-042中国研究的结果，2019年，NMPA批准PD-L1检测抗体（IHC 22C3）作为PD-L1表达检测的伴随诊断。
早、中期原发性非小细胞肺癌的治疗（可手术）1.IA/IB期、IIA/IIB期原发性NSCLC的治疗无更新总体治疗原则为，对于适宜手术者：可采用手术±辅助治疗；对于不适宜手术者：采用放疗±化疗。
2.可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）原发性NSCLC的治疗的更新根据IASCL/UICC第8版分期，IIIA期包括T3N1、T4N0-1、T1-2N2，T3N2M0为IIIB期。
这部分患者的总体治疗原则为：可手术/可能手术患者，采用手术±围手术期化疗/放疗/靶向治疗。
基于PACIFIC研究结果和度伐利尤单抗已获NMPA批准国内上市，度伐利尤单抗用于这部分患者同步放化疗后的巩固治疗（1A类证据）由II级推荐上升为I级推荐。
文字注释部分增加：“关于EGFR-TKI作为新辅助治疗”的文字注释。
CTONG1103研究旨在评估厄洛替尼对比含铂双药用于IIIA-N2期NS CLC新辅助治疗的疗效及安全性，研究未达到主要终点，厄洛替尼和吉西他滨联合顺铂新辅助治疗组的ORR分别为54.1%和34.3%（P = 0. 092）。
中位随访14.1个月时，厄洛替尼组对比吉西他滨联合顺铂组的中位PFS更优，分别为21.5个月和11.4个月（P <0.001）。
ASCO+2020晚期NSCLC靶向治疗进展-0616
目录
1. TKI联合方案
9506 厄洛替尼+贝伐珠单抗 9564 吉非替尼+雷莫芦单抗 9507 奥希替尼+吉非替尼 9508 TKI+放疗 9047 TKI+放化疗
2. EGFR非典型突变
9570 奥希替尼，EGFR非典型突变 9513 奥希替尼，ex20in
16
摘要编号：9507
奥希替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变的NSCLC
Concurrent osimertinib plus gefitinib for first-line treatment of EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC)
• RAM+GEF的ORR和DCR（ORR:71%，DCR:99%）a与REALY研究RAM+ERL（ORR:76%，DCR:95%）之间具有 可比性
• RAM联合GEF耐受性良好，总体安全性与已知的RAM和GEF在EGFR突变阳性转移性NSCLC中的安全性保持一致 – 未发现新的安全性问题
• RAM+GEF显示出与RAM+ERL相似的1年PFS率和ORR/DCR获益
NEJ 026 ERL±BEV的III期研究
厄洛替尼+ 贝伐珠单抗
厄洛替尼 单药治疗
88%
46%
23% 7% 2% 21% 5% 5% 4% 2%
1% 1% 1% 21% 2% 4% 0 1%
本次报道了NEJ026终点和患者分组
主要终点： • PFS，由独立评审委员会（IRC）评估
入组评估
次要终点： • 总生存 • 肿瘤缓解：RR，DCR，DR（缓解持续时间） • 安全性 • QOL：EORTC QLQ-C30或QLQ-LC13
从ASCO会议梳理全球药物研发进展：前列腺癌(2020)
3. AKT：蛋白激酶B 4. S1P：1-磷酸鞘氨醇
5. A2AR: A2a 腺苷受体 6. PD-1/PD-L1：程序性死亡受体(配体) 1
1
前列腺癌治疗药物研发分布
前列腺癌治疗的药物研发以化药为主
前列腺癌的治疗方式以化药为主
前列腺癌治疗主要靶点：AR（雄激素受体） 临床II期的前列腺癌药物研究较多
➢ 二线治疗药物中，NCCN首推奥拉帕尼、帕博利珠单抗作为阿比特龙/恩杂鲁胺后的治疗用药，阿 比特龙、卡巴他赛、恩杂鲁胺、奥拉帕尼、帕博利珠单抗作为多西他赛后的治疗用药。帕博利珠 单抗与奥拉帕尼联用在多西他塞治疗后继续显示活性和安全性。辉瑞的TALA以PARP为靶点，对 特定基因型患者具有极好疗效，处于二期临床阶段。
对转移性去势抵抗性前列腺癌患者来说，在多西他赛和 泼尼松化疗中加入Capivasertib并不会延长无进展生存。 总生存期有明显增加。 TALA单药治疗在多西他赛预处理的BRCA1/2基因变化 型的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有抗肿瘤活 性 并且耐受良好。
阿帕他胺：强 使用阿帕他胺后21%的局部高危前列腺癌患者出现良好
NCT03279250 5504 II期对照研究
NCT02867020 5505 II期对照研究
NCT02740985 5518 I期对照研究 I期单臂研究 NCT03307629 5533
TALA
-
乙酸阿比特龙酯 +泼尼松+阿帕他
胺+亮丙瑞林
阿帕他按+亮丙 瑞林+阿比特龙
醋酸阿比特龙+ 泼尼松+雄激素
Noxopharm
卡波替尼： Exelixis
阿妥珠单抗： Genentech
美国临床肿瘤学会ASCO 2020 早期临床研究速递
美国临床肿瘤学会ASCO 2020 早期临床研究速递2020年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会已于6月初落下帷幕，会议期间公布了多项早期临床研究结果。
免疫治疗仍是本次会议的热点，改良的免疫治疗、免疫联合治疗、双免疫特异性靶点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy，CAR-T）等早期临床研究层出不穷，在头颈鳞癌、血液肿瘤获得初步结果，也在消化道肿瘤进行了初步探索。
新靶点的药物治疗同样有闪光点。
现将创新性比较突出的几个药物简评如下以供参考。
1 免疫治疗免疫治疗是目前抗肿瘤治疗最重要的突破口之一，以程序性死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）/程序性死亡蛋白配体1（programmed death ligand-1，PD-L1）、细胞毒性T细胞相关蛋白-4（ytotoxic T lymphocyte associate protein-4，CTLA-4）为靶点的免疫检查点抑制剂在治疗晚期肺癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、微卫星高度不稳定结直肠癌等肿瘤中取得了巨大成功。
但是获益人群仍然有限，研发的重点方向是如何扩大受益人群、逆转耐药。
PROBODY是一类完全重组的单克隆抗体，其原理是将药物的抗原结合位点利用抗体掩蔽技术进行封闭，在正常组织中保持惰性，而在肿瘤微环境中药物能被肿瘤特异的蛋白酶切割从而被选择性激活，暴露出抗原结合位点发挥功能，从而减小药物脱靶效应的产生。
CX-072是一种靶向PD-L1的PROBODY型免疫检查点抑制剂[1]，最早亮相于2018年ASCO年会。
在2020年ASCO会议上，共3篇摘要对CX-072 Ⅰ期和Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果进行了报道（3005，3108，3602）。
研究发现CX-072能够在血液中保持完整形态，而在肿瘤微环境中被激活后与PD-L1结合，在给予CX-072治疗后，61%的患者肿瘤微环境中发现了CD8+T细胞浸润增加和细胞毒T细胞标志蛋白表达上调。
2020年ASCO指南：晚期肝细胞癌系统治疗推荐要点及研究进展盘点(全文)
2020年ASCO指南：晚期肝细胞癌系统治疗推荐要点及研究进展盘点（全文）近日，《JCO》杂志发表了由美国临床肿瘤学会（ASCO）制定的晚期肝细胞癌系统治疗指南。
该指南系统回顾了2007-2020年间发布的针对晚期肝细胞癌的Ⅲ期随机对照临床研究数据，并在此基础上为晚期肝癌患者推荐了从一线到多线治疗的方案。
肝细胞癌（HCC）是一种全球范围内高发且致命的恶性肿瘤，肝脏恶性肿瘤中HCC占比约为75%~85%。
HCC的危险因素主要包括慢性病毒感染（乙型/丙型肝炎病毒）、酒精肝、黄曲霉素摄入、肥胖症及糖尿病等。
不同国家和地区HCC主要风险因素有所差异，亚太地区HCC患者约占全球四分之三，HBV感染是其主要危险因素。
早期HCC患者可选择切除、肝脏移植和射频消融等治疗方式，局部晚期患者可以进行经导管动脉化疗栓塞术（TACE）等介入治疗。
晚期HCC患者预后较差，无法被治愈，且在很长一段时间缺乏有效改善患者生存的药物。
在索拉非尼出现之前，临床研究探索的系统治疗并不能改善晚期肝癌患者的生存。
而索拉非尼出现后的十年间，也没有其他有效的系统治疗方案。
近年来，一些新型系统治疗方案在一线和二线治疗中显示出疗效，最新研究也报道了联合治疗的有效性。
据此，ASCO召集了专家小组，系统性回顾了相关文献及临床实验数据，基于循证医学证据给出了相关推荐意见。
相关研究结果01一线治疗方法比较索拉非尼对比安慰剂在欧洲和西澳大利亚患者为主要人群开展的SHARP研究和在亚洲人群开展的ORIENTAL研究中，索拉非尼组和安慰剂组的中位总生存（OS）明显优于安慰剂组，风险比（HR）分别为0.69和0.68。
SHARP试验结果ORIENTAL试验结果仑伐替尼对比索拉非尼REFLECT研究纳入来自西部地区和亚太地区的954例初治晚期HCC 患者。
结果显示，仑伐替尼组与索拉非尼组患者的中位OS无显著性差异，但与索拉非尼组相比，仑伐替尼组的PFS和ORR明显较高。
2024年ASCO-GU研究进展课件
TFE3重排肾癌研究
01. TFE3重排肾癌的治疗挑战 TFE3基因重排肾癌治疗难度大，需更多研究。
02. 不同融合伴侣基因的疗效差
异ASPSCR1-TFE3融合型对联合治疗响应好。
03. MED15-TFE3融合肾癌特点
MED15-TFE3融合肾癌生物学行为相对温和。
个体化治疗策略
病理亚型与治疗
03
乳头状癌免疫微环境特征
T细胞和M2型巨噬细胞数量低 于透明细胞癌。
嫌色细胞癌免疫应答
嫌色细胞癌对免疫治疗反应 嫌差色细胞癌几乎不响应免疫治疗。
1
免疫“冷”肿瘤特性 单细胞测序技术揭示嫌色细胞癌免疫“冷”肿瘤特征。
2
改善嫌色细胞癌免疫应答策 略需克服障碍将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤以提升治疗效果。
03 未来需更多基于驱动基因 分型治疗的临床研究。
单细胞测序技术
单细胞测序揭示嫌色细胞癌 免疫“冷”肿瘤特性 单细胞数据分析显示嫌色 细胞癌T细胞克隆扩增低 ，免疫治疗反应不佳。
单细胞测序技术在肾细胞癌 研究中的应用 通过单细胞测序探究不同 肾细胞癌亚型的免疫微环 境差异及治疗响应。
个体化治疗策略的制定依据
2024年ASCO-GU研究进展
目录 CONTENTS
01 非透明细胞肾癌新疗法 02 肿瘤微环境特征分析
03 个体化治疗策略 04 未来研究方向展望
非透明细胞肾癌新疗法
药物治疗更新
靶免联合治疗新进展
01
KEYNOTE-B61研究显示帕博利 珠单抗联合仑伐替尼在晚期 nccRCC中疗效和安全性良好 。
01
乳头状癌的药物治疗
乳头状癌可能从靶免联合治 疗中获益。
02
嫌色细胞癌的治疗选择 嫌色细胞癌对免疫治疗响应 不佳，需个体化治疗。
2020年ESMO-前列腺癌
AAP Placebo
中位rPFS（月） 33.0
ห้องสมุดไป่ตู้
21.9
HR（95%CI） 0.50（0.29,0.89）
AAP （n=60）； Placebo （n=53）
AAP Placebo
中位rPFS（月） 10.9
14.6
HR（95%CI） 1.05（0.53,2.09）
AAP （n=29）； Placebo （n=24）
651P
LATITUDE
阿比特龙/泼 尼松 vs 安慰
剂ADT
648P
NA
阿比特龙+地 塞米松
685P
PROSPER
恩杂鲁胺
III期
转移（M1） 患者
1003
OS： AAP+SOC vs SOC：6.6 vs 3.8年
OS：
内脏转移亚组：
III期
mCSPC 1119 AAP vs PLACEBO: 53.13 vs 37.22 月
2020《CSCO前列腺癌诊疗指南》要点(全文)
2020《CSCO前列腺癌诊疗指南》要点（全文）一、指南框架、特点与推荐等级CSCO前列腺癌指南包括前列腺癌的MDT诊疗模式、筛查、诊断、基因检测和液体活检、局限性前列腺癌的治疗、前列腺癌治愈性治疗后复发的诊疗、转移性激素敏感性前列腺癌的诊疗、去势抵抗性前列腺癌的诊疗、随访9个章节和附录部分。
CSCO指南兼顾到地区发展不平衡、药物和治疗措施的可及性以及肿瘤治疗的价值三个方面，针对每个问题的诊治，分为I/II/III级推荐，I级推荐属于可及性好的普适性诊治措施，肿瘤治疗价值相对稳定，基本为国家医保收录；II级推荐多属于在国际或国内已有高级别证据，但可及性差或效价比超出国人承受能力的药物或治疗措施；III级推荐多为临床实用，但证据等级不高的药物或治疗措施。
二、五大亮点与四大特色指南生成的评价体系：CSCO前列腺癌指南中首次将五类因素（循证依据、药物可及、治疗效价、推荐等级、专家投票）汇集，形成了证据类别的细分，是本指南的重要特色之一。
五大亮点1.MDT为先，强调早诊早治早MDT；2.大框架下关注前沿；3.采用了易用的分类体系；4.表格化，实用性强：指南共9个章节，37个表格，对比EAU指南的182页，CSCO 前列腺癌指南仅67页；5.中国数据引领中国指南：指南共9个章节，其中8个章节有基于中国人群相关的研究数据。
四大特色因人而异：评估东西方差异与一致性，基于中国人群数据进行推荐；中西合璧：引用国际多中心研究中国人群数据，中西数据结合；突破创新：纳入了中国专家在前列腺癌学科中的创新探索；脚踏实地：引用中国临床实践经验，兼顾地区发展不平衡和药物可及性。
三、MDT诊疗模式MDT诊疗模式分为四方面内容：学科组成、成员要求、讨论内容和日常活动。
其中讨论内容的I级推荐为需要多学科参与诊治、合并症和/或并发症多、病情复杂疑难和参加临床试验的患者；尚未确诊但有可能获益于早期诊断、确诊并考虑治疗计划、初始治疗正在随访中需要讨论进一步治疗方案、治疗中或治疗后随访的患者为II级推荐；医师和/或患者认为有必要进行MDT讨论的病例为III级推荐。
2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点(完整版)
2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点（完整版）尽管受新冠肺炎疫情影响，2020年ASCO、ESMO及WCLC等肺癌领域重大线下会议均被取消，但是，本年度仍有众多重磅研究对外公布研究结果。
笔者就今年肺癌领域靶向治疗进展进行盘点，与同行一起分享。
01EGFR通路1 开疆拓土，关口前移靶向治疗率先在晚期肺癌的治疗中拉开序幕，经过10余年的发展，靶向治疗已经成为不可手术的晚期肺癌的一线优先治疗策略。
近年来，靶向治疗逐渐向中、晚期肺癌迈进，因此，术后辅助治疗的相关研究出现了第二个高峰，包括EVAN、ADJUVANT及ADAURA等均是代表性研究。
今年，几项研究均有最新数据披露，其结果喜忧参半。
ADJUVANT研究首次公布数据时，靶向治疗和化疗组的中位DFS分别为28.7个月和18.0个月，接受靶向治疗可以将疾病进展风险降低40%，由此靶向治疗成为术后辅助治疗的选择之一。
但是，今年ASCO 年会上，ADJUVANT研究公布了最终OS数据，经过中位76.9个月的随访后，靶向治疗组和化疗组的中位OS分别为75.5个月和79.2个月，差异无统计学意义，这意味着患者术后即刻接受2年的靶向治疗和先接受标准治疗、疾病复发后再进行靶向治疗，这两种治疗模式的疗效并不存在本质差异。
因此，一代EGFR-TKI在这部分患者中的合理介入时机目前还存在争议。
一代药物治疗虽然失败了，但三代药物的术后辅助治疗却是“柳暗花明又一村”。
ADAURA研究探索了三代药物在术后辅助治疗中的地位。
与ADJUVANT研究不同的是，该研究允许患者接受化疗后入组，同时治疗持续时间为3年，并且该研究纳入了Ib期患者。
结果显示，奥希替尼将疾病进展风险降低了83%，即使在Ib期人群中，HR也接近0.4。
数据公布时，两组分别有1%和10%的患者出现中枢神经系统疾病复发。
奥希替尼可降低颅内转移风险或复发风险达82%。
凭借这一出色的研究成果，研究顺利登顶《新英格兰医学杂志》。
2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点
2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点尽管受新冠肺炎疫情影响，2020年ASCO、ESMO及WCLC等肺癌领域重大线下会议均被取消，但是，本年度仍有众多重磅研究对外公布研究结果。
笔者就今年肺癌领域靶向治疗进展进行盘点，与同行一起分享。
01EGFR通路1 开疆拓土，关口前移靶向治疗率先在晚期肺癌的治疗中拉开序幕，经过10余年的发展，靶向治疗已经成为不可手术的晚期肺癌的一线优先治疗策略。
近年来，靶向治疗逐渐向中、晚期肺癌迈进，因此，术后辅助治疗的相关研究出现了第二个高峰，包括EVAN、ADJUVANT及ADAURA等均是代表性研究。
今年，几项研究均有最新数据披露，其结果喜忧参半。
ADJUVANT研究首次公布数据时，靶向治疗和化疗组的中位DFS分别为28.7个月和18.0个月，接受靶向治疗可以将疾病进展风险降低40%，由此靶向治疗成为术后辅助治疗的选择之一。
但是，今年ASCO 年会上，ADJUVANT研究公布了最终OS数据，经过中位76.9个月的随访后，靶向治疗组和化疗组的中位OS分别为75.5个月和79.2个月，差异无统计学意义，这意味着患者术后即刻接受2年的靶向治疗和先接受标准治疗、疾病复发后再进行靶向治疗，这两种治疗模式的疗效并不存在本质差异。
因此，一代EGFR-TKI在这部分患者中的合理介入时机目前还存在争议。
一代药物治疗虽然失败了，但三代药物的术后辅助治疗却是“柳暗花明又一村”。
ADAURA研究探索了三代药物在术后辅助治疗中的地位。
与ADJUVANT研究不同的是，该研究允许患者接受化疗后入组，同时治疗持续时间为3年，并且该研究纳入了Ib期患者。
结果显示，奥希替尼将疾病进展风险降低了83%，即使在Ib期人群中，HR也接近0.4。
数据公布时，两组分别有1%和10%的患者出现中枢神经系统疾病复发。
奥希替尼可降低颅内转移风险或复发风险达82%。
凭借这一出色的研究成果，研究顺利登顶《新英格兰医学杂志》。
而患者的最终OS令人期待。
2020ASCO肺癌靶向治疗最新进展
沃利替尼治疗肺肉瘤样癌和NSCLC14外显子MET跳跃突变的II期研究
经IRC评估的不同病理学亚组的肿瘤疗效
经IRC评估的不同亚组的PFS
Shun Lu，Abs9519 ,2020 ASCO
GEOMETRY mono-1研究：队列6研究数据出炉
Presented By Hatim Husain，Abs9520 ,2020 ASCO
2020ASCO肺癌靶向治疗最新进展
标志物越来越多的发现，使得疾病类型越来越细分
Presented By Nathan Pennell at 2019 ASCO Annual Meeting
Content
经典驱动基因变异的晚期 NSCLC治疗进展
ALEX研究OS数据更新
• 晚期或转移性ALK+NSCLC
天一个周期 独立评审中心(IRC)和研究者分别对肿 瘤进行评估：1年内：每6周；1年以 后：每12周
直至疾病进展或不可耐受毒性
主要终点： •IRC评估的ORR(RECIST v1.1) 次要终点： • DCR,DOR,TTR,PFS, 6个月
PFS率，OS • 安全性和耐受性
Shun Lu，Abs9519 ,2020 ASCO
沃利替尼治疗肺肉瘤样癌和NSCLC14外显子MET跳跃突变的II期研究
➢ 在中国举行的一项多中心，多队列，单臂II期研究，评估了沃利替尼治疗不可切除或转移的METex14+PSC和其 他NSCLC的疗效，安全性和药代动力学特征。此次展示初治队列的结果。截至2019年10月，筛选了593例患者， 87例为MET 14外显子跳跃突变患者，70例为经治患者
克唑替尼(N=151) 250mg bid po
主要终点： •PFS(RECIST 1.1), 由研究者评估 次 要终点：
ASCOGU前列腺癌诊疗进展
* Abstract 277 ASCO GU 2023
前列腺导管内癌（IDC-P）患者旳基因突变特点(abstract 192)
背景：前列腺导管内癌（IDC-P）是不同阶段旳前列腺癌患者预后不良旳独立预测因子。然而，对于IDCP基因水平上旳特征知之甚少。
结论： ① 延迟注射患者睾酮水平＞20ng/dL旳检测百分比明显高于提早/按时注射旳患者。 ② 随访实践中，睾酮水平旳监测频率低于PSA监测频率。 ③ 临床医生应确保在药物要求治疗时间范围内进行治疗，同步定时监测睾酮水平。
Abstract 31. ASCO GU 2023
影像诊疗与分子标识物预后价值进展 非转移性前列腺癌治疗进展
Jinge Zhao. Abstract 192. ASCO GU 2023
前列腺导管内癌（IDC-P）患者旳基因突变特点(abstract 192)
成果： • 几乎全部旳致病性基因突变均来自IDC-P患者[15/104 (14.4%)vs. 1/35 (2.9%)， p=0.064]。 • 全部IDC-P阳性患者都发觉致病基因BRCA2突变 [10/104 (9.6%)vs.0/35 (0.0%)， p=0.057]。 • 在IDC-P患者中发觉了三个EGFR高频率突变位点，即p.L861Q (12/104, 11.5%)， p.L858R(11/104, 10.6%)和p.G719A / C (12/104, 11.5%)。这些突变位点已被证明与EGFR酪氨 酸激酶克制剂(EGFR-TKIs)在肺癌治疗中旳反应有关。
措施：经过原则化基因体现测试，将患者分为腺腔A、B型（Luminal A、B）和基底型（Basal）， 主要终点：总生存率（OS）
2020前列癌术后诊断及治疗进展
2020前列癌术后诊断及治疗进展关于前列腺癌根治术后进行辅助放疗还是早期挽救的争论持续多年，困扰临床医师的还有是否需要盆腔淋巴结照射，是否需要联合去势治疗等诸多问题。
近日The Journal of the American Medical Association 发表的一篇综述总结了目前围绕前列腺癌术后诊断及治疗的最新研究进展，为临床医师制定前列腺癌根治术后管理策略提供了颇具价值的参考。
前列腺癌术后诊断进展正电子发射层析成像（PET）除了CT、MRI、骨扫描等传统影像学检查，对于术后PSA水平提示残留或者复发的患者，PET-CT检查可以进一步明确其状况并对病灶进行定位。
目前美国前列腺癌术后检查最常用的PET-CT造影剂为美国FDA于2016年批准的新型造影剂18F-FACBC，一种合成的氨基酸。
前列腺癌细胞可以通过LAT-1 和ASC-2这两个氨基酸转运受体主动高效摄入该造影剂从而显像。
较之11C或18F标记的胆碱，18F-FACBC能更好的识别前列腺癌术后病灶。
放射性核素标记前列腺特异性膜抗原（PSMA，68Ga或者18F标记）尚未得到美国相关机构批准大规模应用，但在美国之外其他国家却广泛使用。
PSMA已经表现出超越传统造影剂的优越性。
有研究对比了68Ga-PSMA 和使用18F-FACBC作为造影剂的PET-CT检查，结果提示PSMA的敏感性明显更高（56% VS 26%）。
前瞻性研究对PSMA作为造影剂的PET检查后生化复发的患者进行了包括瘤床与病灶的评估，结果较为满意，且随着PSA水平的升高检出率也越高。
虽然基于PSMA的PET-CT检查有助于制定适合的治疗策略，但是此方法的使用对于是否能延长患者的无疾病进展生存期（PFS）尚不明确，而且其敏感度的局限性也值得考量。
基因组特征分类目前对于复发风险多根据组织病理学特征进行预测，这一标准被许多临床试验广泛采纳，但是基于病理分子的基因组特征分类或许能更好地识别危险因素。
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主要终点：前列腺癌特异性死亡（PCSM）。
PCSM：前列腺癌特异性死亡 Combo RT:EBRT 联合brachytherapy（BT），即外放疗联合内放疗。
结论： • 针对GS评分9-10的患者，按患者风险不同 给予合理定制化的手术或手术联合治疗方案 要优于CombRT治疗方案。 • 对于GS 9-10且具有不良病理特征的患者， 术后辅助RT治疗非常重要。
Abstract 135. ASCO GU 2020
前
All RP
列 腺 癌
Combo RT
特
除去了术后pT3-4或切缘阳
*Felix Y Feng. Abstract 276. ASCO GU 2020
E3805 CHAARTED的相关性研究：Luminal B亚型作为新诊断转 移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）多西他赛治疗获益的预测 标志物（abstract 162）
背景： ① PAM50分类通过基因表达谱分析，将前列腺癌分为3个亚型，腺腔型A (Luminal A)，腺腔型B (Luminal B) 和 基底型(Basal）对于局限性前列腺癌的预后具有预测价值。 ② 临床前药物模型显示，腺腔型对于紫杉烷类药物的敏感性高于基底型。
方法：通过标准化基因表达测试，将患者分为腺腔A、B型（Luminal A、B）和基底型（Basal）， 主要终点：总生存率（OS）
结论： • Luminal B亚型（即腺腔B型）采用ADT联合多西他赛获益更大。 • 该研究的局限性在于样本量较小，需要更进一步的验证。
* Abstract 162 ASCO GU 2020
目的：本研究旨在确定IDC-P患者的突变特征，为IDC-P的治疗寻找新的治疗靶点。 方法：
• 纳入104例在组织和病理学上明确诊断为前列腺癌并伴有IDC-P，纳入了不伴有IDC-P的PC患者35例。 • 从血液样本中提取cfDNA，采用90-gene panel的NGS进行与前列腺癌相关的基因突变的检测。 • 比较IDC-P阳性vs 阴性病例的不同基因的突变频率。
Abstract 29. ASCO GU 2020
PSMA PET/CT对治疗方案的影响
68Ga-PSMA-11 PET/CT 对各阶段前列腺癌患者分期和治疗的影响(abstract 29)
结果（二）：135/197（69%）名患者在PSMA PET/CT后发生了分期的改变： • 75/197（38%）发生了升期； • 59/197（30%）发生了降期； • 63/197（32%）无影响。
Abstract 135. ASCO GU 2020
图1：在初次分析时，comboRT(N=1462)组与所有Radical Prostatectomy(N=8934)组进行了比 较；随后， comboRT(N=1462)与除去了pT3-4或切缘阳性但无术后辅助RT治疗的Radical Prostatectomy组患者（N=2493+1914）进行了比较
以根治性RP为主的治疗vs联合放疗在Gleason9-10前列腺癌患者中的疗效比 较(abstract 135)
结果： • 本纳入10396名GS评分9-10的患者， • 其中1462名患者接受了comboRT 治疗 • 8934名患者接受了手术治疗： ➢ 在手术患者中，有6441名患者术后pT3-4或切缘阳性，这其中有1914名患者接受了 辅助放疗。 • RP vs comboRT，两组5年PCSM相似（6.9% vs 8.1%, adjusted HR=0.94, 95%CI=0.781.13, P=0.51) • 当除去了术后分期pT3-4或切缘阳性但是没有接受辅助RT治疗的患者，剩余的RP组患者的5年 PCSM要优于comboRT组（5.3% vs 8.1%， PCSM aHR=0.74, 95%CI=0.6-0.91, P=0.004).
异
性但是没有接受辅助RT治
性 死
疗的RP患者
亡
累
计
发
生
率时间ຫໍສະໝຸດ PCSM：前列腺癌特异性死亡 Combo RT:EBRT 联合brachytherapy（BT），即外放疗联合内放疗。
目的：旨在分析在E3805 CHAARTED研究中，PAM50分类对ADT治疗前的预后和预测价值。
* Abstract 162 ASCO GU 2020
E3805 CHAARTED的相关性研究：Luminal B亚型作为新诊断转 移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）多西他赛治疗获益的预测 标志物（abstract 162）
转移性激素敏感性前列腺癌治疗进展 CRPC治疗进展
影像诊断与分子标记物预后价值进展 非转移性前列腺癌治疗进展
转移性激素敏感性前列腺癌治疗进展 CRPC治疗进展
68Ga-PSMA-11 PET/CT 对各阶段前列腺癌患者分期和治疗的影响(abstract 29)
背景：对于中高危前列腺癌患者的初始分期及生化复发情况， PSMA PET具有应用价值。 目的：前瞻性评估，PSMA PET/CT如何影响前列腺癌患者的分期和治疗。 对象：研究有197名患者纳入了最终分析 主要终点：PSMA PET/CT检测后，患者的诊疗方案的改变比率 次要终点：PSA及临床阶段分层分析的疾病分期改变率及患者检测率；分层分析的疾病治疗方案改变率。
结果：外泌体sncRNA显示的结果 vs 活检显示的结果，发现： • 外泌体sncRNA癌症检出率的敏感性为94%，特异性为92%； • Gleason组别分层： ① GG1 VS. GG2~GG5：检测敏感性为93%，特异性为90%； ② GG1~2 VS. GG3~4：检测敏感性为94%，特异性为96%。
背景： • Decipher是一种测定22种RNA的基因组分类法，用于评估患者接受前列腺癌根治术（RP）后发生远 处转移的风险，为后续进行补救治疗的时机提供依据。 • RTOG 9601是一项RP术后挽救性放疗联合比卡鲁胺对比联合安慰剂治疗的随机III期临床研究。
目的：本研究对RTOG 9601研究进行了基因组分类的分析，旨在验证Decipher是否可以作为该研究中患者 的远处转移发生率、前列腺癌特异性死亡率（PCSM）及总生存率（OS）的独立预测因素。
对象：本研究对n=85,030患者进行回顾性分析。 主要终点：①治疗延迟频率；②检测到睾酮＞20ng/dL的比例；③给药前睾酮水平、前列腺特异抗原
（PSA）检测频率。
结果： ① 26.9%的患者存在LHRH激动剂注射延迟：14.4%的患者注射延迟≤1周；3.1%的患者注射延迟 1～2周，9.4%的患者注射延迟＞2周。 ② 注射延迟，导致43%的患者睾酮水平超过20ng/dL，而提早/准时注射仅有21%的患者超过 20ng/dL。 ③ 83%的患者在接受LHRH激动剂治疗前先检测PSA，但只有13%的患者进行了睾酮水平的评估。
2020 ASCO-GU 前列腺癌诊疗进展
结合疫情，前列腺癌延迟内分泌治疗问题
前列腺癌患者中推迟注射LHRHa与睾酮水平大于20ng/dl的研究(abstract 31)
背景：研究表明，维持前列腺癌患者睾酮水平＜20ng/dl可提高前列腺癌特异性生存。但是在LHRHa药 物注射间隙，睾酮水平可能会有所上升，特别是在注射延迟的情况下。
Abstract 29. ASCO GU 2020
68Ga-PSMA-11 PET/CT 对各阶段前列腺癌患者分期和治疗的影响(abstract 29)
结果（一）：共有182名患者纳入了PSMA PET/CT对治疗方案影响的分析： • 根据PSMA PET/CT的结果，104/182名（57%）患者治疗方案发生改变，最常见的治疗方案的改变： ➢ 从系统治疗到局部治疗（29/182，16%） ➢ 不同局部治疗方案之间的改变 （19/182，10%）
临床阶段
影响分期 影响治疗
结论： 68Ga-PSMA-11 PET/CT，对患者疾病全病程分期和治疗都有影响，而不仅仅是影响生 化复发、术前分期的诊疗决策。
Abstract 29. ASCO GU 2020
NRG肿瘤学/RTOG 9601转录组分析：一项前瞻性随机试验中挽 救性放疗前列腺癌患者预后基因组分类的验证（abstract 276）
Jinge Zhao. Abstract 192. ASCO GU 2020
前列腺导管内癌（IDC-P）患者的基因突变特点(abstract 192)
结果： • 几乎所有的致病性基因突变均来自IDC-P患者[15/104 (14.4%)vs. 1/35 (2.9%)， p=0.064]。 • 所有IDC-P阳性患者都发现致病基因BRCA2突变 [10/104 (9.6%)vs.0/35 (0.0%)， p=0.057]。 • 在IDC-P患者中发现了三个EGFR高频率突变位点，即p.L861Q (12/104, 11.5%)， p.L858R(11/104, 10.6%)和p.G719A / C (12/104, 11.5%)。这些突变位点已被证实与EGFR酪氨 酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)在肺癌治疗中的反应有关。
结论： ① 延迟注射患者睾酮水平＞20ng/dL的检测比例明显高于提早/准时注射的患者。 ② 随访实践中，睾酮水平的监测频率低于PSA监测频率。 ③ 临床医生应确保在药物规定治疗时间范围内进行治疗，同时定期监测睾酮水平。
Abstract 31. ASCO GU 2020
影像诊断与分子标记物预后价值进展 非转移性前列腺癌治疗进展
结论：
• 在IDC-P阳性的前列腺癌患者中，DDRs突变和体细胞EGFR突变频繁发生。 • 这些突变有很大的潜力用于指导IDC-P患者的治疗，还需要进一步的验证
Jinge Zhao. Abstract 192. ASCO GU 2020