制药工艺学题库

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制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油?A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案:A2. 制药工艺学中,下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型?A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案:A3. 制药工艺学中,下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末?A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案:C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性?A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案:B5. 制药工艺学中,下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间?A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案:C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案:片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤:- 原料筛选与预处理:选择合适的药物原料,并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂:根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒:将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒,使其形成颗粒状。

- 干燥:将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理,使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选:将干燥后的颗粒进行粉碎,并通过筛网进行筛选,以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣:将筛选好的颗粒放入压片机进行压片,然后进行包衣处理,提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装:对制得的片剂进行质量检验,并进行包装,以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案:常见的制剂选择性释药技术包括:- 控释剂型:通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放,延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化:将药物包裹在微胶囊中,通过微胶囊的特殊构造,实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术:将多种药物制成一种螺旋状的制剂,通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统:通过制备特殊的给药系统,实现药物在特定部位的释放,提高治疗效果并减少副作用。

化学制药工艺学题库(有答案-修订版)

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2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做整治者:李玉龙一、采用题1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】A、基元反应B、可顺反应C、仄止反应D、连绝反应2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】二、典型反应法B、分子对付称法C、间接合成法D、逃溯供源法3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】A、模拟类推法B、分子对付称法C、仄台法D、典型反映法4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】A、逐级搁大法战相似搁大法B、逐级搁大法战数教模拟搁大法C、相似搁大法战数教模拟搁大法D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】A、合成步调少B、支配烦琐C、设备央供矮D、各步支率矮6、正在反应系统中,反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】A、瞬时支率B、总支率C、采用率 D、变化率7、用苯氯化造各一氯苯时,为缩小副产品二氯苯的死成量,应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应,反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯,益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量,再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量,并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下,年死产日可按【 C 】天去估计,腐蚀较沉或者较沉的,年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.A、240B、280C、330D、3009、采用沉结晶溶剂的体味准则是相似相溶,那么对付于含有易产死氢键的官能团的化合物时应采用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、底下出有属于量子性溶剂是的【A】A、乙醚B、乙酸C、火D、三氟乙酸11、载体用途出有包罗【B 】 .A、普及催化活性B、改变采用性C、俭朴使用量D、减少板滞强度12、为了缩小溶剂的挥收益坏,矮沸面溶剂的热过滤出有宜采与【B 】A、真空抽滤,出心出有树坐热凝热却器B、加压过滤C、真空抽滤,出心树坐热凝热却器D、出有克出有及决定13、工业区应设正在乡镇常年主宰风背的下风背,药厂厂址应设正在工业区的【A】位子.A、上风B、下风C、下风或者上风D、侧风14、《国家污火概括排搁尺度》中,【 A 】传染物能正在环境或者死物体内散集,21、对付人体健第康会类爆收深刻的出有良效用.A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类战第二类15、化教需氧量是指正在一定票件下,用强氧化剂氧化兴火中的有机物所需的氧的量,单位为-1.我国的兴火考验尺度确定以【 B 】动做氧化剂A、下锰酸钾B、沉铬酸睹C、单氧火D、浓硫酸16、仅含有机传染物的兴火经【 B 】后,BOD5常常可落至20~-1,火量可达到确定的排搁尺度.A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并安排PH 值17、氯霉素有几个脚性核心【 B 】 A 、一个 B 、 2个. C 、 3个 D 、 8个 18、氯霉素是广谱抗死素,主要用于【 D 】A 、伤热杆菌B 、痢徐杆菌C 、脑膜炎球菌D 、以上皆是19、下列出有具备抗癌效用酌抗死素是【 D 】 A 、搁线菌素 B 、专去霉素C 、阿霉素 D 、四环素 10、青霉素工业大规模收酵死产采与二级种子培植,属于几级收酵【A 】A 、三级 B 、二级 C 、四级 D 、一级20、四环素收酵培植工艺中,氨基态氨浓度应为【A 】A 、100-200mg/LB 、100-200C 、100-200kg/LD 、100-200g/L21、甾体化合物的死产工艺门路包招【 D 】A 、天然提与B 、化教合成C 、微死物变化D 、以上皆是22、紫杉醇属于哪类化合物(A )A 、三环二萜B 、蒽醌C 、黄酮D 、多糖 23、紫杉醇分子结构中有几脚性核心【B 】 A 、 9 B 、 8 C 、 2 D 、 ll24、合成脚性紫杉醇侧链的最具备代表性的要领有哪些?【D 】(1)单键分歧过得称氧化法 (2)醛醇反应法 (3)肉桂酸成酯法 (4)半合成法A 、(1)(2)B 、(2)(3)C 、(3)(4)D 、(1)(4)25、一个工程名目从计划修造到接付死产期的基础处事步调大概可分为安排前期、安排期战安排后期三个阶段,其中安排期主要包罗【B 】 A 、名目修议书籍、可止性钻研B 、可止性钻研、收端安排战动工图安排C 、收端安排战动工图安排D 、收端安排、动工图安排战试车26、正在工艺过程安排中,置通的二阶段安排是指【D】A、可止性钻研战工艺过程安排B、中试安排战动工图安排C、中试安排战夸大工程设 D 收端安排战动工图安排27、净净等第分别为1万级战10 万级的气氛,下列道法细确的是【B】A、 l0万级的气氛本量较下B、1 万级的气氛本量较下C、本量相共D、出有克出有及决定28、理念反应器中的物料流型有【C】A、滞流战湍流B、对付流战涡流C、理合混同战理念置换D、宁静震动战出有宁静震动29、釜式反应器的支配办法有【 D 】 .A、阃歇支配B、半连绝或者半间歇支配C、间歇支配战连绝支配D、间歇支配半连绝支配战连绝支配30、釜式反应器可采与的支配要领有【D】A、连绝支配战间歇支配B、间歇支配战半连绝支配C、连绝支配战半连绝支配D、间歇支配、半连绝及连绝支配31、本量死产中,搅拌充分的釜式反应器可视为理念混同反应器,反应器内的【A 】A、温度、组成与位子无关B、温度、组成与时间无关C、温度、组成既与位子无关,又与时间无关D、出有克出有及决定32、釜式反应器串联支配时,串联的釜数以出有超出【 C 】个为宜.A、2B、 3C、 4D、533、对付于等温等容历程,共一反应液正在相共条件下,为了达到相共变化率,正在间歇理念釜式反应器内所需的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需的空间时间τc之间的关系为:【D】B、τ>τc B、τ=τcC、τ<τcD、出有决定34、正在管式反应器中举止气相等温等压反应,已知反应圆程式可表示为A(g)+2B(g)= C(g)+D(g),则反当令间t与空间时间t C之间的关系为【 A 】A、t〉t CB、t=t CC、t〈t CD、出有克出有及决定35、某一产品的死产历程包罗硝化、还本、置换三个步调,各步支配周期分别为24h、8h、12h,局部物料均为液体,且正在所有死产历程中的体积脆持出有变.若要脆持各设备之间的本领仄稳,则下列几种安插分歧理的是【C】A、1000L硝化釜3只,500L还本釜2只,1500L置换釜1只.B、1500L硝化釜2只,500L还本釜2只,500L置换釜3只.C、1500L硝化釜2只,500L还本釜3只,1500L置换釜2只.D、3000L硝化釜1只,1000L还本釜1只,1500L置换釜1只.36、对付于反应级数较矮,且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应,应采用【 B 】A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器37、对付于粘度大于50Paxs 的液体搅拌,为了普及轴背混同效验,则最且采与【B】A、螺旋浆式搅拌器B、螺戴式搅拌器C、锚式搅拌器D、框式搅拌器38、以部下于收酵焙养基的配造的普遍准则是【D】A、死物教准则B、下效经济准则C、工艺准则D、以上皆是39、收酵历程须检测的参数是【 D 】A、化教物药理参数B、化教参数C、死物参数D、以上皆是40、我国的GMP推荐,普遍情况下,净净度下于或者等于l万级时,换气次数很多于【D 】次h-1.A、10B、15C、20D、2541、对付于热可塑性性药物,其粉碎宜采与【 C 】A搞法体粉碎 B、干法粉碎 C、矮温粉法碎 D、球磨粉碎42、某反应体系的干度为185℃则宜采与【 B 】动做加热介量A、矮压鼓战火蒸汽B、导热油C、熔盐D、烟讲气43、某反应体系的温度为 260℃,则宜采与【 D 】JA、矮压鼓战火蒸汽加热B、导热油加热C、动物油加热D、电加热44、依照死产历程中使用或者爆收物量的伤害性,死产的火灾伤害性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类,其中最具备伤害性的为【 A 】A 甲类 B、甲类或者乙类 C、戌类D、甲类或者戍类甲应.45、“细烘包”属于净净厂房其耐火等第出有矮于【 B 】A、一级B、二级C、三级D、四级反应器题目补充1、自催化反应宜采与____B____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器2、对付于热效力很大的反应,若仅从有好处传热的角度思量,则宜采与( D ).A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器3、对付于反应速度较缓,且央供的变化率较下的液好同应,宜采用____A____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器4、对付于反应级数较矮,且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应,宜采用 ____B____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器5、对付于仄止反应,若主反应级数矮于副反应级数,则宜采用____A____.A、单台连绝釜式反应器B、管式反应器C、多台串联连绝支配搅拌釜6、对付于仄止反应,若主反应级数下于副反应级数,则出有宜采用____A____.A、单釜连绝反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连绝反应器10、对付于仄止反应,若主反应级数下于副反应级数,则宜采用____D____.A、多釜连绝反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、 A、B、C 均可11、仄常支配时,物料呈阶跃变更的反应器是____C____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器12、理念管式反应器中举止的反应,反应器的空间时间τC与物料正在反应器中的停顿时间τ之间的关系为:____D____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定13、对付于等温等容历程,共一反应正在相共条件下,为了达到相共变化率,正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需要的空间时间τC之间的关系为:____B____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定14、已知间歇釜式反应器的辅帮支配时间为 1h,则正在等温等容条件下,共一反应正在共一条件下达到相共变化率时,间歇釜式反应器所需的灵验容积( A )管式反应器的灵验容积.A、大于B、等于C、小于D、小于或者等于15、若忽略间歇釜式反应器的辅帮支配时间,则间歇釜式反应器的死产本领____B____管式反应器的死产本领.A、大于B、等于C、小于16、对付于等温变容历程,共一反应正在相共条件下,为了达到相共变化率,正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间与正在管式理念震动反应器中所需要的空间τ时间t C之间的关系为____D____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定17、某气好同应正在等温管式反应器中举止.若随着反应的举止,气相物量的摩我量渐渐减小,则达到确定变化率时,反当令间τ与空间时间τC之间的关系为____C____. A 、τ<τC B 、τ=τC C 、τ>τC D、出有克出有及决定18、正在管式反应器中举止气相等温等压反应,已知反应圆程式可表示为:A(g)+2B(g)=C(g)+D(g),则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为( A ).A、τ>τCB、τ=τCC、τ<τCD、出有克出有及决定19、正在管式反应器中举止气相等温等压反应,已知反应圆程式可表示为:A(g)=C(g)+D(g),则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为:____C____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定20、对付于反应级数大于整的共一反应,达到一定变化率时,理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效率η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η<121、对付于共一反应,达到一定变化率时,理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效用η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η≤1二、挖空题:1、化教造药工艺教是钻研药物钻研与启垦、死产历程中,安排战钻研经济、仄安、下效的化教合成工艺门路的一门教科,包罗造备工艺战本量统造.2、新药启垦的历程为靶目标决定、开初物的创造、开初物的劣化、临床前启垦I期、临床启垦lI期、临床启垦Ⅲ期、临床启垦IV期、上市.3、药物合成工艺门路安排,应从剖柝药物化教结构收端.14、鉴于死产工艺历程的各项真量归纳写成的一个或者一套文献称为死产工艺规程,包罗起初本料战包拆资料的数量,以及工艺、加工证明、注意事项、死产历程统造.4、考查安排及劣选要领是以概率论战数理统计为表里前提,安插考查的应用技能;其时常使用真验要领有单果素仄止考查劣选法、多果素正接安排战匀安排劣选法.5、造药工艺的钻研可分为小试、中试及工业化死产三个步调,分别正在真验室、中试车间战死产车间举止.6、中试搁大钻研要领包罗:逐级体味搁大、相似模拟搁大、数教模拟搁大、化教反应器搁大、死物反应器搁大.7、效用中试的果素包罗搁大效力、本辅料的杂量、反应规模、效用搁大的其余果素有本料输支、设备腐蚀、搅拌效用等工程问题.8、凡是反应物分子正在碰碰中一步间接变化为死成物分子的反应成为基元反应.凡是反应物分子要通过若搞步,即若搞个基元反应才搞变化为死成物的反应,称为非基元反应.9、化教反应速率决断于反应物战过度态之间的能量好,此能量好成为活化能.10、化教合成药物的工艺钻研中往往逢到多条分歧的工艺门路,分歧的化教反应存留二种分歧的化教反应典型,分别为仄顶型战尖顶型.11、化教反应步调的总支率是衡量分歧合成门路效用的最间接的要领,其拆置办法有曲线办法战汇散办法.12、药物合成战过汇程散中的催化技能有酸碱催化、金属催化、酶催化战相变化催化.所波及相变化催化剂按化教结构不妨分为鎓盐类、冠醚类战启链散醚. 13、按催化剂的活性组分是可背载正在载体上可分为:非背载型金属催化剂、背载型金属催化剂;按催化剂活性组分是一种或者多种金属元素分类:单金属催化剂战多金属催化剂.14、化教要领治备脚性药物包罗化教拆分、化教分歧过得称合成法15、脚性药物合成历程中,对付于中消旋体的拆分有间接结晶法战死成非对付映同构体,其中间接结晶法中时常使用道路有自收结晶拆分战劣先结晶拆分、顺背结晶拆分、中消旋体的分歧过得称变化战结晶拆分.16、化教需氧量为正在一定条件用强氧化剂 (KmnO4)使传染物被氧化所需要的氧量分别用 C0D Mn表示. 17、死化需氧量值反映火体中可被微死物领会的有机物总量,其值越下证明火中有机传染物量越多,传染也便越宽沉.18、死化需氧量值值反映火体中可被微死物领会的有机物总里量,其值越下证明火中有机传染物量越多,传染也便越宽沉.19、头孢氨苄的死产海内主要有三条工艺门路,即苯苦氨酰氯与7-ADCA 缩合法、战苯苦氨酸无火酰化法、微死物酶酰化法.20、半合成头孢菌素类与半合成青霉素的死产工艺门路相似,主要有微死物酰化法战化教酰化法以工业死产的廉价青霉素为本料的青霉素扩环法三种.21、基果工程菌收酵造药工艺历程可分为上游历程战下游历程.上游历程主要包罗基工程菌的构修与收酵培植,核心是下效表白.下游历程包罗分散杂化、药物造剂与本量统造等.22、时常使用的灭菌要领有化教灭菌、辐射灭菌、搞热灭菌、下压蒸汽灭菌战培植基过滤灭菌.23、维死素 C的工业死产门路有莱氏合成法战二步收酵法.24、塞去克西流为Ⅱ型环氧化酶压造剂,该化含物不妨甲苯为本料举止合成,请完毕以下反应过程门路:25、按压力等第对付压力器举止分类,压力正在MPa 范畴真量器属于矮压容器;正在 MPa范畴真量器属于中压容器;压力正在10-98MPa范畴真量器属于下压容器;超压容器的压力范畴为>98 Mpa.三、简问题1、化教造药厂传染的特性.(1)数量少、组分多、变动性大;(2) 间歇排搁;(3)pH 值出有宁静;(4) 化教需氧量下.2、枚举理念的药物工艺门路的 5个特性 (每个1分,枚举 5项即可).1) 化教合成道路浅易,即本辅资料变化为药物的门路要简短:2) 需要的本辅资料少而易得,量脚;3) 中间体易杂化,本量可控,可连绝支配;4) 可正在易于统造的条件下造备,仄安无主毒5) 设备央供出有苛刻;6) 三兴少,易于处置;7) 支配烦琐,经分散易于达到药用尺度:8) 支率最佳,成本最矮,经济效用最佳.3、效用中试搁大的果素有哪些?(l)物理要领,利用物理效用将兴火中呈悬浮状态的传染物分散出去,正在分散历程中出有改变更教本量;(2) 化教要领,利用化教反应本理处理兴火中百般形态的传染物分散出去.(3)物理化教要领,综台利用物力战化教的效用与消兴火中传染物.(4)死物要领,利用微死物的代开效用.使兴火中呈溶解战胶体状态的有机传染物变化为宁静,无害的物量. 4、中试搁大考查中应注意的问题.(1) 本辅资料的过度考查; (2) 设备材量战腐蚀考查;(3)反应条件极限考查;(4) 本辅资料、中间体及新产品本量的领会要领钻研; (5) 反应后处理要领的钻研.5、枚举药物死产工艺钻研的七个沉要课题中的任五项,每问对付一项4得分.药物死产工艺钻研的七个沉要课题:(1)配料比;(2)溶剂;(3)催化;(4)能量供给;(5)反当令间及其监控;(6)后处理; (7)产.品的杂化战考验6、物料衡算的基准是什么?什么是变化率、支率战采用性,三者之间的关系何如?料衡算不妨以每批支配为基准,也不妨为单位时间、每千克产品为基准;采用性即百般主、副产品中,主产品所占的比率或者百分数,可用标记φ表示;变化率对付于某一组分A去道,死成产品所消耗掉的物料量与加进反应物料量之比简称为该组分的变化率,普遍以百分率表示,用标记X A表示;支率是主要产品本量产量与加进本料表里产量之比值,也用百分率表示,用标记Y表示;三者间的关系为 Y=Xφ.7、试述怎么样决定配料等到意思问:有机反应很少是依照表里值定量完毕,配料比主要根据反应历程的典型去思量:1)出有成顺出应:可采与减少反应物之一浓度 (即减少其配料比),或者从反应系统中出有竭去除死成物之一,以普及反应速度战减少产品的支率.2)当反应死成物的死成量与决于反应液中某一反应物的浓度时,则减少其配料比.最符合的配料比应是支率最下,共时单耗较矮的某一范畴内.3)若反应中,有一反应反物物出有宁静,则可减少其用量,以包管有脚够的量能介进主反应.4) 当介进主、副反应的反应物出有尽相共时,应利用那一好别,减少某一反应当量,以减少主反应当比赛力.5)为预防连绝反应 (副反应)的爆收,有此反应的配料比该当小于表里量,使反应举止到一定程度,停下去,即提节造反当令间.决定配料比与反应应物浓度意思,普及支率、落矮成本、缩小后处理包袱.8、什么是催化剂的活性,其效用果素有哪些?催化剂的活性便是催化剂的催化本领.正在工业上时常使用单位时间内单位沉量(或者单位表面积)的催化剂正在指定条件下所得到的产品量去表示.效用催化剂活性的果素:(1) 温度:温度对付化剂活性效用很大,温度太矮时,催化剂的活性小,应速度很缓,随着温度降下,反应速度逐删大,但是达到最大反应速度后,又启初落矮.绝大普遍催化剂皆皆有活性温度范畴.(2) 帮催化剂:正在造备帮催化剂时,往往加进少量物量(<1%.),那种物量活性很小,但是却能隐著普及催化剂的活性、宁静性或者采用性.(3)载体 (担体):常把催化剂背载正在某种惰性定物本量上,那种物量成为载体.时常使用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等.使用载体不妨使催化剂分别,进而使灵验里积删大,既不妨普及其活性,又不妨俭朴其用量.共时还不妨减少催化剂的板滞强度,预防其活性组分正在下温下爆收熔结局里,效用催化剂的使用寿命.(4) 毒化剂:对付于催化剂的活性有压造效用的物量,喊搞催化毒物.有些催化剂对付毒物非常敏感,微量的催化毒物即不妨使催化剂的活性缩小以至消得.9、简问三兴防治的步伐.死产工艺绿色化;循环使用与无害化工艺;资材回支概括利用;加强设备管造;10、写出 BHC公司果收明以同丁基苯经合三成步布洛芬的新要领而赢得1997年度好国“总统绿色化教挑拨奖”的变动合成门路奖的布洛芬合成门路(三步反应)9、简述反应器的观念及其效用.是用去举止化教或者死物反应的拆置,是一个能为反应提供相宜的反应条件,以真止将本料变化为特定产品的设备;其效用是为化教或者死物反应提供可人为统造的、劣化的环境条件.10、简述反应器安排的主要任务.1) 采用反应器的形式战支配要领;2) 根据反应及物料的特性,估计所需的加料速度、支配条件以及反应器体积,并以此决定反应器主要构件尺寸;3) 共时还招思量经济效用战环境呵护等圆里的央供.11、简述氯霉素的以乙苯为起初本料经对付硝基苯乙酮合成门路的劣缺面?便宜:起初本料易得,各步反应支率下,技能条件央供出有下,正在化教合成上巧妙了利用了前脚性元素战还本剂的特性,举止脚性合成.缺面:合成步调较多,爆收洪量的中间体战副产品,如无妥擅的概括利用道路,必然减少死产包袱战巨大的环境传染. .12、简述氯霉素包罗哪几条合成门路?以对付硝基苯甲醛为起初本料的合成门路,以苯甲醛为起初本料的合成门路;以乙苯为本料的含成门路;以苯乙烯为起初本料的合成门路. 5.中试搁大的钻研真量.死产工艺门路的复审;设备材量与形式的采用;搅拌器形式与搅拌速度观察;反应条件的进一步钻研;工艺过程与支配要领的决定.13、怎么样办理氯霉素坐体构型问题?采与刚刚性结构的本料或者中间体,具备指定空间构型圜刚刚体结构举止反当令,出有简单爆收好背同构体;利用空间位阻效力;使东西备坐体采用性的试剂.14、简述乙苯硝化用混酸中硫酸的效用.1)使硝酸爆收硝基正离子NO2+,后者与乙苯爆收亲电与代反应;2) 使硝酸的用量缩小至近于表里量:3) 浓硝酸与浓硫酸混同后,对付铁的腐蚀性很少,故硝化反应不妨正在铁造反应器中举止.15、以下为宜苯乙烯出收经α-羟基对付硝基苯乙胺造备氯霉素的合成门路,请根据反应以流下程为挖写中间体及反招考剂,每空 1分.四、领会题1、液体联苯混同物自然循环加热拆置的工艺过程如附图所示.请简要指出图中设备3、4、5、7设备称呼及效用.问:设备3:;设备4:;设备5:;设备7:;设备3-贮存联苯混同物,当温度较矮而使联苯混同物凝固时,可利用其中的加热拆置,使联苯混同物熔化.设备4-用于回支联苯混同物蒸汽,缩小挥收益坏设备5-联苯混台物正在被加热的历程中体积将爆收伸展,果此,系统出有克出有及采与启关支配.此投备用于贮存果体积伸展而减少的联苯混同物.别的该设备还可瞅察液体联苯的液位.设备7-当出现慢迫情况,需要坐时停止设备1的加热时,可将联苯混同物鼓进该设备中,以防设备l爆收事变.2、用混酸硝化氯苯造备混同硝基氯苯.已知混酸的组成为:HNO347%、HO24%;氯苯与混酸中摩我比为 1:1.1;反应启初温度为40-55℃,并渐渐降温80℃;硝化时间为2h;硝化兴酸中含硝酸小于工1.6 %,含混同硝基。

制药工艺学习题集及答案

制药工艺学习题集及答案

第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4.新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业,研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药工业的发展动向为:、、、4.制药工艺是___________________桥梁与瓶颈,对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。

5.清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物,实现____________的循环利用策略。

三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面?2. 制药工业的特点有哪几方面?3.新药研发的内容是什么?4.我国制药工业的发展方向有哪些?5.针对当前我国化学药品生产所面临的问题,如何提高我国医药企业的研发能力?第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7.Sandmeyer反应8.Mannich反应:9.“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法:二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。

工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。

点,采取相应的设计方法。

3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时,还必须对反应类型作必要的考察,阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。

4.从收率的角度看,应该把收率低的单元反应放在,收率高的反应步骤放在。

7.药物分子中具有______________等碳—杂键的部位,乃是该分子的拆键部位,亦即其合成时的连接部位。

8.抗炎药布洛芬的结构式是________________,其合成路线很多,但其共同的起始原料为______________。

9.应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时,如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时,不仅需要从理论上___________________,而且还要从实践上____________________________等进行实验研究,经过实验设计及选优方法遴选,反复比较来选定。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中,以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎?A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中,下列哪个不是液体制剂的特点?A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中,下列哪个是固体制剂的常见形式?A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中,以下哪个不是影响药物稳定性的因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法?A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中,下列哪个不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中,以下哪个是药物制剂的辅料?A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的质量控制指标?A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题(每空1分,共10分)1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中,常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下,药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中,常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中,药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

制药工艺学习题

制药工艺学习题
12、培养基
13、污染
14、消毒
15、杀菌
16、补料
17、放料
18、接种量
19、反应器
20、选择性
21、转化率
22、中试放大(Scale up)
23、放大效应(scale up effect)
24、清洁生产(cleaner production)
25、生产工艺规程2
6、标准操作规程(standard operation procedure,SOP)
4.溶剂对化学反应有哪些影响?
5.单因素平行试验优选法有哪些?
6.中试放大的研究内容有哪些?
7.原料药生产工艺规程需要编写哪些内容?
名词解释
1、化学全合成工艺
2、化学半合成工艺
3、微生物发酵制药
4、药物工艺路线
5、类型反应法
6、追溯求源法
7、模拟类推法
8、平行反应
9、可逆反应
10、催化剂
11、相转移催化剂(PTC)
A.连续釜式反应器B.管式反应器C.间歇釜式反应器
9.正常操作时,物料呈阶跃变化的反应器是________。
A.间歇操作搅拌釜C.多个串联连续操作搅拌釜B.单个连续操作搅拌釜D.管式反应器
10.理想反应器中的物料流型有________。
A.滞流和湍流B.对流和涡流C.理想混合和理想置换D.稳定流动和不稳定流动E.并流和逆流
6、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线,不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型,分别为和。
7、化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法,其装配方式有和。、
8、药物合成过程中的催化技术有、和。、
9、相转移催化剂可以分为
10、化学方法制备手性药物包括、和、和。

制药工艺学第二版题库及答案化学制药工艺路线的设计方法

制药工艺学第二版题库及答案化学制药工艺路线的设计方法

制药工艺学第二版题库及答案化学制药工艺路线的设计方法1、连续回流提取法与回流提取法比较,其优越性是()[单选题] *A节省时间且效率高B节省溶剂且效率高(正确答案)C受热时间短D提取量较大2、二氢黄酮类专属性的颜色反应是()[单选题] *A盐酸-镁粉反应B四氢硼钠反应(正确答案)C硼酸显色反应D锆盐-枸橼酸反应3、香豆素衍生物最常见的羟基取代位置是()[单选题] *AC7位(正确答案)BC5位CC3位DC6位4、下列应用最广的经典提取方法是()[单选题] *A水蒸气蒸馏法B溶剂提取法(正确答案)C超临界流体萃取法D超声提取法5、能溶于水的生物碱是()[单选题] *A莨菪碱B小檗碱(正确答案)C长春新碱D长春碱6、薄层吸附色谱中的Rf的大小说明了吸附程度的大小,吸附力越大,则Rf()[单选题] * A越大B越小(正确答案)C越接近1D越接近07、沉淀法的分类不包括以下哪一种方法()[单选题] *A水提醇沉法B碱提酸沉法C铅盐沉淀法D结晶法(正确答案)8、颜色随pH值不同而变化的是()[单选题] *A黄酮B花青素(正确答案)C二氢黄酮D查耳酮9、适用于队热及化学不稳定的成分、低极性成分的提取()[单选题] * A渗漉法B超声提取法C回流提取法D超临界流体提取法(正确答案)10、提取遇热不稳定的成分宜用()[单选题] *A回流法B煎煮法C渗漉法(正确答案)D蒸馏法11、纸色谱是分配色谱中的一种,它是以滤纸为(),以纸上所含的水分为固定相的分配色谱。

()[单选题] *A固定相B吸附剂C展开剂D支持剂(正确答案)12、乙醇不能提取出的成分类型是()[单选题] *A生物碱B苷C多糖D鞣质(正确答案)13、属于倍半萜的化合物是()[单选题] *A龙脑B莪术醇C薄荷醇D青蒿素(正确答案)14、连续回流提取法在实验室用的装置为()[单选题] *A氏提取器(正确答案)B回流装置C蒸馏装置D分液漏斗15、E连续回流提取法(正确答案)下列方法中能始终保持良好浓度差的是()* A浸渍法B渗漉法(正确答案)C煎煮法D回流提取法16、以芦丁为指标成分进行定性鉴别的中药是()[单选题] *A葛根B黄芩C槐花(正确答案)D陈皮17、极性最大的溶剂是()[单选题] *A酸乙酯(正确答案)B苯C乙醚D氯仿18、溶解范围广,提取较全面的是()[单选题] *A三氯甲烷B正丁醇C乙醇(正确答案)D水19、能提取出中药中的大部分亲水性成分和绝大部分亲脂性成分的溶剂是()[单选题]* A乙醚B乙醇(正确答案)C水D苯20、有机溶剂提取液的浓缩采用的装置是()[单选题] *A分馏装置B回流装置C蒸馏装置(正确答案)D索氏提取器21、下面化合物能与异羟肟酸铁反应的是()[单选题] *A花椒内酯(正确答案)B柠檬烯C色原酮D天精22、下列含香豆素类成分的中药是(多选)()*A秦皮(正确答案)B甘草C补骨脂(正确答案)D五味子23、在溶剂沉淀法中,主要是在溶液中加入另一种溶剂一改变混合溶剂的什么实现的()[单选题] *ApH值B溶解度C极性(正确答案)D体积24、下列化合物可用水蒸汽蒸馏法提取的是()[单选题] *A七叶内酯(正确答案)B七叶苷C厚朴酚D五味子素25、黄酮母核具有的下列何种结构特点在碱液中不稳定()[单选题] * A邻二酚羟基(正确答案)B3-羟基C5-羟基D7-羟基26、四氢硼钠反应变红的是()[单选题] *A山柰酚B橙皮素(正确答案)C大豆素D红花苷27、具有挥发性的生物碱是()[单选题] *A苦参碱B莨菪碱C麻黄碱(正确答案)D小檗碱28、一般情况下,为无色的化合物是()[单选题] * A黄酮B花色素C二氢黄酮(正确答案)D查耳酮29、美花椒内酯属于()[单选题] *A呋喃香豆素B吡喃香豆素(正确答案)C环木脂素D环木脂内酯30、药材虎杖中的醌结构类型为()[单选题] *A苯醌类B萘醌类C蒽醌类(正确答案)D菲醌类。

制药工艺学试题试卷答案真题

制药工艺学试题试卷答案真题

制药工艺学试卷一、A型题 (每题1分,共20分)1.萃取操作时要注意控制水提取液的浓度,使其相对浓度在( )之间,浓度过大容易导致萃取不完全,过小则溶剂消耗太大,影响操作。

A.1~2B.1.1~1.2C.1.2~1.3D.1.3~1.42.外源蛋白表达时,在较高温度下表达包涵体的菌种,()下有利于表达可溶性蛋白。

A.适宜温度B.较高温度C.其它选项都不是D.较低温度3.胰岛素由( )个氨基酸残基组成,分为A,B两个肽链。

A.49B.50C.51D.524.阿糖胞苷的给药方式为()。

A.注射给药B.口服给药C.舌下含服D.喷雾吸入5.复方新诺明的成分甲氧苄啶与磺胺甲噁唑的配比( )。

A.1:3B.1:7C.1:1D.1:56.下列选项中,哪一个是工业生产中常用的溶剂,能与水以任意比例互溶,并且可以通过调节自身的浓度,选择性浸提药材中的某些有效成分?( )A.丙酮B.乙醇C.二氯甲烷D.氯仿7.( )是指彼此相同数值重复测量的相近度。

A.准确度C.特意度D.敏感度8.辅酶Q10粗制品可以用( )梯度洗脱除杂质。

A.乙醇-乙醚B.石油醚-乙醚C.氯仿-乙醇D.醋酸-乙酯9.以羊脑为原料提取卵磷脂的过程中,分别用( )倍体积的丙酮浸渍3次。

A.2.5,3,1.5B.3.5,2.5,1.5C.3,2.5,1.5D.3,2,110.下列属于酸性氨基酸的是( )。

A.赖氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸11.下列哪种催化剂适合用于氧化反应?( )A.铂B.钯C.二氧化锰D.镍12.可用于治疗脑及神经疾病的是( )。

A.5-羟色氨酸B.苏氨酸C.谷氨酸D.精氨酸13.胰酶在水溶液pH值大于6.0是不稳定的,通过加()可增加其稳定性。

A.镁离子B.铁离子C.钙离子D.锌离子14.研究、筛选适宜的中间体并确定高效、优质的工艺路线,采用合理的工艺原理,实现规模化生产过程最优化的一门学科是( )。

A.制药工程设计B.制药原理与设备D.制药工艺学15.制药工业对环境的污染主要来自( )生产。

制药工艺学简答题(有答案)

制药工艺学简答题(有答案)

名词解释1.药物:用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理机能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。

2.药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症、用法和用量的物质。

3.生物药物:是利用生物体、生物组织、细胞或其成分,综合应用生物学、物理化学和现代药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的药物。

4.DNA重组药物:指应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物。

5.基因药物:以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物,包括基因治疗用的重组目的DNA片段、基因疫苗、反义药物和核酶等。

6.生化药物:具体运用生物化学研究方法,从生物体中经提取、分离、纯化获得天然活性物质或结构改造创造出自然界没有的新活性物质,通称生化药物。

7.微生物药物:微生物在其生命活动过程中产生的生理活性物质及其衍生物,包括抗生素、酶抑制剂、免疫调节剂等一类化学物质的总称。

8.生物制品:生物制品是应用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

9.中试放大:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线打通后,采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究,以验证放大生产时原工艺的可行性,保证研发和生产时工艺的一致性。

10.超滤:一种流体切向流动和压力驱动的过滤过程,并按照分子量大小来分离水中颗粒。

11.切向流:指液体流动方向与过滤方向呈垂直方向的过滤形式。

12.干燥:使物质从固体或半固体状态经除去存在的水分或其他溶剂,从而获得干燥物品的过程,分为低温真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥。

13.冷冻干燥:(1)在低温、低压条件下,利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。

(2)把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸气直接升华出来,而物质本身剩留在冻结的冰架中。

化学制药工艺试题及答案

化学制药工艺试题及答案

化学制药工艺试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案:D2. 化学制药工艺中,哪种反应类型通常用于合成药物分子?A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案:C3. 在化学制药工艺中,下列哪种设备用于控制反应温度?A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案:C4. 化学制药工艺中,下列哪种方法用于提高药物的溶解度?A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案:B5. 化学制药工艺中,下列哪种物质通常作为催化剂使用?A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案:D二、填空题(每题2分,共10分)1. 化学制药工艺中,______是药物合成过程中常见的副反应。

答案:水解2. 在化学制药工艺中,______是指在特定条件下,反应物转化为产物的过程。

答案:化学反应3. 化学制药工艺中,______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案:温度4. 化学制药工艺中,______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案:包衣5. 在化学制药工艺中,______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案:保护基团三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案:原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤,目的是去除杂质,提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案:药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案:药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案:药物制剂的类型包括固体制剂(如片剂、胶囊)、液体制剂(如注射液、糖浆)、半固体制剂(如软膏、凝胶)等。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容?A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案:D2. 制药工艺学中,GMP指的是什么?A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案:A3. 在制药工艺学中,下列哪个设备不用于药物制剂的生产?A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案:D4. 药物制剂中,下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性?A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案:D6. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的提取?A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案:D7. 制药工艺学中,下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素?A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案:C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案:B9. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的纯化?B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案:D10. 制药工艺学中,下列哪种药物剂型不属于液体剂型?A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案:原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案:安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中,药物的质量控制包括______、______和______。

答案:原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案:填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

制药工艺学_期末试题

制药工艺学_期末试题

一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2,目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作的起始工作,也是最重要的一环。

4,试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5,制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7,化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8,常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多,通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10,超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的,而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染的根本途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A.10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。

A.干燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的,通常以 A 为主。

A.天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。

制药工艺学题+答案

制药工艺学题+答案

1.清洁技术:制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物;设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。

其主要研究内容有:( 1)原料的绿色化( 2)催化剂或溶剂的绿色化( 3)化学反应绿色化( 4)研究新合成方法和新工艺路线2.全合成制药:是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

3.半合成制药:是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

4.药物的工艺路线:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。

5.倒推法或逆向合成分析:从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法,又称倒推法、逆合成分析法。

6.类型反应法:是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。

包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法,功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。

对于有明显类型结构特点和功能基的化合物,常常采用此种方法进行设计。

7.Sandmeyer 反应:重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理,得到氯代或溴代芳烃:8.“一勺烩”或“一锅煮”:对于有些生产工艺路线长,工序繁杂,占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时,往往可以将几步反应合并,在一个反应釜内完成,中间体无需纯化而合成复杂分子,生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力,简化了后处理。

9.质子性溶剂:质子性溶剂含有易取代的氢原子,既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用,也可与负离子的孤电子对配位,或与中性分子中的氧原子(或氮原子)形成氢键,或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。

化学制药工艺学试题

化学制药工艺学试题

化学制药工艺学试题一、选择题(每题2分,共40分)1. 药物的药效与其药代动力学密切相关,下列哪个因素与药代动力学无关?A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源?A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质?A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容?A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度?A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题(每题10分,共50分)1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。

2. 药物的药效与其药代动力学密切相关,请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。

3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响,并给出具体的实例说明。

4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。

5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要,请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。

三、论述题(30分)请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究,对以下论题进行论述:论题:化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。

(论述需包括但不限于以下内容)1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。

2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。

3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。

附:参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。

其中,关键环节为药物的制粒和包衣,制粒可以改变药物的物理性质和释放行为,包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。

现代制药工艺学题库及答案

现代制药工艺学题库及答案

现代制药工艺学本试题库包括名词解释、不定项选择、简答、论述四种题型。

1、名词解释每个3分,共20个,出题时任选5个。

2、不定项选择每个3分,共60个,出题时任选15个。

3、简答题每个8分,共12个,出题时任选3个。

4、论述每个16分,共4个,出题时任选1个。

一名词解释:3’1、生物药物:2、抗生素:3、生化药物:4、效价单位:5、质量单位:6、细胞系:7、细胞株:8、原代细胞系:9、二倍体细胞系:10、连续细胞系:11、细胞培养:12、PCR技术:13、原代培养:14、生物制品:15、固定化酶:16、基因组文库:17、cDNA文库:18、基因工程菌:19、基因工程:20、转化:二选择题1生物药物有哪些来源A动物脏器B血液、分泌物和其他代谢产物C海洋生物D植物、微生物2生物药物的发展历程包括A天然生物材料的提取制药B发酵工程制药C酶工程制药D细胞工程制药E基因工程制药3生物药物的提取和分化可分为那些主要步骤A预处理、固液分离B浓缩、纯化C产品定型D离心E层析4 酸水解蛋白质生产氨基酸类药物有何优点A水解完全B水解过程不引起氨基酸发生旋光异构作用C所得氨基酸均为L-氨基酸D色氨酸保留完全5 被称为人体第一缺乏氨基酸的是A ArgB LysC ProD Ser6 微生物发酵法生产Lys所用菌种为A 高丝氨酸缺陷型菌株B 赖氨酸缺陷菌株C 乳酸菌株D 黄曲霉菌7 Lys在进行含量测定时需要用到以下那些药品。

A 乙酸汞B 高氯酸C 甲酸D 乙醇8 常用的细胞破碎方法有A 机械法B 物理法C 化学法D 酶法9 提取法生产胸腺素时,组分4过Sephadex G-150柱时,在276nm波长检测共有4个吸收峰,胸腺素位于第几个吸收峰A 1B 2C 3D 410 蛋白质药物纯度的检定方法包括A 电泳B 高速离心C 结晶D免疫抗原11 工业上RNA的生产常用A 稀碱法B 浓盐法C 自溶法D浓酸法12 利用氯仿-乙醇法分离纯化SOD,其主要工艺过程有哪些A 乙醇-氯仿除去血红蛋白B 有机溶剂和硫酸铵分级沉淀C 离子交换柱层析精制D等电点沉淀13多糖类药物提取时,游离蛋白质成分普遍应用那种方法去除A Sevag法B 三氟三氯乙烷法C 三氟乙酸法D等电点沉淀法14 透明质酸有氧发酵的两个活化前体是A UDP-葡萄糖醛酸B UDP-乙酰氨基葡萄糖C ADP-葡萄糖醛酸D ADP-乙酰氨基葡萄糖15 γ-亚麻酸是体内合成()的前提物质A 肝素B 前列腺素C 白三烯D 肾上腺素16 以下属于β-内酰胺类抗生素性质的是A多为白色或黄色无定型或结晶性固体B 通常熔点不明显,结构中含有三个不对称碳原子C 当以游离酸形式存在时,易溶于有机溶剂D 当以盐形式存在时,易溶于极性溶剂17 发现最早、目前仍是最重要的抗生素是A 青霉素B、头孢霉素C 四环素D 红霉素18现国内青霉素生产厂家大都采用A 点青霉B 绿色产黄青霉丝状菌C WisQ176D 绿色丝状菌19目前青霉素生产上所用的碳源主要是A葡萄糖母液B工业用葡萄糖C 乳糖D油脂20青霉素发酵过程中添加前体物质A 苯乙酸B 苯乙酰胺C 苯甲醛D 硫酸铵21产黄青霉菌的生长的适宜温度是A 10℃B 20℃C 30℃D 40℃22分泌青霉素的温度是在A 10℃B 20℃C 30℃D 40℃23 青霉素发酵过程中pH一般控制在A 6.2-6.4B 6.8-7.4C 5.6-6.2D 5.0-5.524发酵过程中pH上升时可以用()来调节A 糖B 天然油脂C CaCO3D NH325产黄青霉菌的生长分三个不同的代谢时期A 菌丝生长繁殖期B 青霉素分泌期C 菌丝自溶期D 对数生长期26青霉素发酵过程中所用的消泡剂为A 天然油脂B 泡敌C 乳糖D 甘油27 青霉素提炼过程中,一般从发酵液萃取到乙酸乙酯时pH选择在A 1.8-2.2B 2.5-3.5C 5.9-7.9D 6.8-7.428 青霉素的提纯采用A 色谱B 萃取C 结晶D 脱色29 青霉素的作用机制为A 抑制细菌壁合成 B影响细胞膜功能C 抑制细胞蛋白质合成 D抑制细胞核酸合成30 近代动物细胞培养技术开端的事件是A Earle 等研究出动物细胞体外培养液B 罗伯特胡克发现细胞C 杂交瘤技术的实现D 多种疫苗的问世31目前国际上有60%的重组蛋白类生物制品均在()中表达A中国仓鼠卵母细胞系 B Hela细胞C Vero 细胞D BHK-21细胞32 动物细胞培养的主要特点是A 污染概率大B 营养成分要求高C 培养环境适应性差D 培养条件要求严E 代谢废物毒性大33目前最佳的冷冻保存温度是A 液氮温度B -70℃~ -80℃C 0~ -40℃D 0~ 4℃34 动物细胞培养需A 避光B 无污染C 最适培养温度D 适宜的渗透压35 动物细胞开放培养时,一般置()空气加()二氧化碳的混合气体中进行培养A 95%,5%B 85%,15%C 75%,25%D 95%,15%36 动物细胞培养基可以分为A 天然培养基B 合成培养基C 无血清培养基D 血清培养基37 动物细胞培养方法包括A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 匍匐培养38 玻璃器皿的清洗包括A 浸泡B 刷洗C 浸酸D 冲洗39 诱导原生质体融合的方法:A 化学法诱导B 物理法诱导C 紫外线D 生理法诱导40 酶作为生物催化剂,具有哪些特点A 催化效率高B 专一性强C 反应条件温和D 酶的活性受调节控制41 与天然酶相比,固定化酶具有什么优点A 可多次使用,稳定性提高B 反应后,产物中无残留酶C 反应条件易控D 酶的利用率高E 更适合多酶反应42 酶的固定化方法包括A 吸附法B 载体偶联法C 交联法D 包埋法43 根据吸附剂的特点,吸附法可以分为A 物理吸附法B 离子交换吸附法C 无机吸附法D 有机吸附法44 酶分离和纯化时应注意的问题A 防止酶蛋白变性B 防止辅助因子流失C 防止被蛋白水解酶降解D 防止污染45 固定化细胞法生产6-APA时,所用到的酶是A 青霉素磷酸化酶B 青霉素酰化酶C 青霉素水解酶D 青霉素肌酶46 为了提高转化效率,实验中要考虑()因素A 细胞生长状态和密度B 质粒的质量和浓度C 试剂的质量D 防止污染47 PCR包括()步骤A 变性B 退火C 延伸D 沉淀48 目的基因的获得可以通过以下哪些方法A 基因组文库B cDNA文库C PCR法D 化学合成法49 基因表达的调节包括A 转录水平的控制B 转录产物的加工调节C 翻译水平的调节D 翻译后的加工修饰50 与传统微生物培养不同,基因工程菌培养的一大难题是A 维持质粒的稳定性B 外源蛋白的表达C pH的控制D 生长因子的加入51 基因工程菌的选择性标记基因主要有A 营养缺陷互补标记B 抗生素抗性选择标记C 荧光标记D 地高辛标记52 细菌基因工程药物的缺点是A 表达方便B 哺乳动物的基因导入细菌,不易表达C 表达的基因须经加工修饰D 工艺复杂53 基因工程的载体分为A 克隆载体B 表达载体C 真核载体D 原核载体54 在白地霉菌发酵时加入()可以诱导脂肪酶的产生A 葡萄糖B 橄榄油C 淀粉D Tween-8055 常见的基因工程菌有A 大肠杆菌系统B 芽胞杆菌系统C 链霉菌系统D 酵母系统E 丝状真菌系统56 下面只能利用单糖类物质的是A 大肠杆菌B 芽胞杆菌C 链霉菌D 酵母系统57包涵体的纯化步骤包括A 细菌收集破碎B 包涵体分离、洗涤、溶解C 变性蛋白质的纯化D 重组蛋白质复性58 基因工程药物的质量控制包括A 产品鉴别B 纯度分析C 生物活性鉴定D 稳定性考察59 细胞培养时排出生物污染的方法有A 使用抗生素B 加温处理C 动物体内接种D 与巨噬细胞共培养60 培养植物细胞的主要条件有A 保证操作过程无菌B 温度C 光照D 通气三简答题8分1、在蛋白类药物的提取分离时,如何避免蛋白质失活?2、如何表示抗生素的剂量?3、 -内酰胺类抗生素的理化性质和分离纯化工艺设计的关系是什么?4、青霉素常用的分离纯化方法有哪些?为什么?5、动物细胞培养的主要特点。

制药工艺学习题

制药工艺学习题

制药工艺学1.影响盐析的因素有:、、、、。

2. 结晶包括三个过程:(1) ;(2) ;(3) 。

3. 晶体的质量主要是指、和等3个方面1、在一定的pH和温度下改变离子强度(盐浓度)进行盐析,称作( )A.K S盐析法B.β盐析法C.重复盐析法D.分部盐析法2、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度()A.增大 B. 减小 C. 先增大,后减小 D. 先减小,后增大3、盐析法与有机溶剂沉淀法比较,其优点是()A.分辨率高B.变性作用小C.杂质易除D.沉淀易分离4、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时,蛋白质溶解度()A.增大 B. 减小 C. 先增大,后减小 D. 先减小,后增大5、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数,它与下列哪种因素关系密切。

()A.盐浓度 B. 盐种类 C. 溶质浓度D介质pH6、将配基与可溶性的载体偶联后形成载体-配基复合物,该复合物可选择性地与蛋白质结合,在一定条件下沉淀出来,此方法称为()A.亲和沉淀B.聚合物沉淀C.金属离子沉淀D.盐析沉淀7、将四环素粗品溶于pH2的水中,用氨水调pH4.5—4.6,28-30℃保温,即有四环素沉淀结晶析出。

此沉淀方法称为()A.有机溶剂结晶法B.等电点法C.透析结晶法D.盐析结晶法8、影响晶体大小的主要因素与下列哪些因素无关( )A.过饱和度B.温度C.搅拌速度D.饱和度9、下列沉淀试剂不属于表面活性剂的是()A.CTAB B.CPC C.SDS D.PEG1、常用的吸附剂有、和等。

2、大孔网状聚合物吸附剂按骨架的极性强弱,可分为、、和吸附剂四类。

1、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质,一般用下列哪种溶液洗脱()A.水B.高盐C.低pHD. 高pH2、“类似物容易吸附类似物”的原则,一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质。

()A.极性溶剂B.非极性溶剂C.水D.溶剂3、“类似物容易吸附类似物”的原则, 一般非极性吸附剂适宜于从下列何种溶剂中吸附非极性物质。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案【篇一:制药工艺学试题】ology):是研究各类药物生产制备的一门学科;它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学:化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分,是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药:是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药:是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药:具有手性分子的药物6 药物的工艺路线:具有工业生产价值的合成途径,称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析(retrosynthesis analysis):从药物分子的化学结构出发,将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法,又称倒推法、逆合成分析法。

8.“一勺烩”或“一锅煮”:对于有些生产工艺路线长,工序繁杂,占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时,往往可以将几步反应合并,在一个反应釜内完成,中间体无需纯化而合成复杂分子,生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力,简化了后处理。

19 分子对称法:一些药物或中间体的分子结构具对称性,往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成,这种方法称为分子对称法。

11基元反应:反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

12. 非基元反应:反应物分子经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。

13. 简单反应:由一个基元反应组成的化学反应。

制药工艺学 单选题

制药工艺学 单选题

选择题第二章单项选择题1.工业上最适合的反应类型是( B )A. 尖顶型B. 平顶型C. 汇聚型D. 直线型2.最理想的工艺路线是( C )A. 直线型B. 交叉型C. 汇聚型D. 对称型3.从收率的角度看,应该把收率低的单元反应放在( A )A.前头B. 中间C. 后边D. 都可4.从收率的角度看,应该把收率高的反应步骤放在( C )A. 前头B. 中间C.后边D. 都可5.在考虑合理安排工序次序时,通常把价格较贵的原料放在何处使用。

( D )A. 前头 B. 中间 C. 后边 D.最后6.在工业生产上可稳定生产,减轻操作劳动强度的反应类型是( A )A.平顶型B. 尖顶型C. 直线型D. 汇聚型7.在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中,可代替氢化铝锂的是( A )A. 硼氢化钠B. 醇钠C. 锌粉D. 钯碳8.工艺的后处理过程一般属于的过程是( B )A. 化学B. 物理C. 物理化学D. 生物9.应限制使用的溶剂是( B )A. 第一类溶剂B. 第二类溶剂C. 第三类溶剂D. 第四类溶剂10.属于第三类溶剂的是( C )A. 苯B. 甲苯C. 乙酸乙酯D. 三氟醋酸11. 可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是( A )A.益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松 D. 鹰瓜豆碱12. 可以使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是( B )A.黄连素 B. 克霉唑 C. 鹰瓜豆碱 D. 己烷雌酚13. 可以使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是( A )A.鹰瓜豆碱 B. 克霉唑 C. 氨甲环酸 D. 布洛芬14. 可以使用模拟类比法设计药物工艺路线的药物是( C )A.姜黄素 B. 吗啡 C. 黄连素 D. 川芎嗪15. 可以使用文献归纳法设计药物工艺路线的药物是( B )A.己烷雌酚 B.他巴唑 C. 克霉唑 D. 布洛芬增加:属于第一类溶剂的是【 A 】A. 四氯化碳 B. 二氯甲烷 C. 丙酮 D. 乙醇增加: 属于第四类溶剂的是【 A 】A. 石油醚 B. 甲醇 C. 丙酮 D. 乙醇第三章单项选择题1. 可逆反应属于( A )A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应2. 平行反应属于( B )A. 连续反应B. 复杂反应C. 基元反应D. 简单反应3. 在溶剂的作用描述中,不正确的是( B )A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。

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简答题及论述题微生物发酵制药章节1微生物发酵过程分几个时期?各有什么特征?答:微生物发酵分三个时期,分别是菌体生长期,产物合成期和菌体自溶期。

菌体生长期的特点是在这一段时间内,菌体的数量快速增加维持到一定的数量保持不变。

产物合成期的特点是产物量逐渐增加,生产速率加快,直最大高峰合成能力维持在一定水平。

菌体自溶期的特点是菌体开始衰老,细胞开始自溶产物合成能力衰退,生产速率减慢。

2生产菌种选育方法有哪些?各有何优缺点?如何选择应用?生产菌种的选育方法主要有以下几种一,自然分离发现新菌种二,自然选育稳定生产菌种三,诱变育种改良菌种四,杂交育种创新菌种五基因工程技术改造菌种,六合成生物学定制菌种。

自然分离发现新菌种优点是价格便宜,易于处理,缺点是操作繁琐不易获得新菌种。

自然选育稳定生产菌种的特点是简单易行,可达到纯化菌种,防止退化生产水平和提高产量,但效率及增产幅度低。

诱变育种改良菌种的特点是速度快,收效大,方法相对简单,但缺乏定向性,要配合大规模的筛选工作。

杂交育种创新群种是具有定向性,但其技术难度高。

基因工程技术改造菌种生产能力大,产品质量高工艺控制方便,合成生物学定制育种特点是菌种生产能力高,药物的研发和高效生产量高。

3菌种保藏的原理是什么?有哪些主要方法?各有何优缺点?菌种的保存原理是其代谢处于不活跃状态,生长繁殖受抑制的休眠状态,保持原有特性,延长生命时限。

其主要保存方法有以下几种一,斜面低温保存二,液体石蜡密封保存三,砂土管保存,四冷冻干燥保存,五液氮保存。

其优缺点分别是斜面低温保存。

优点是操作简单,使用方便,缺点是保存时间短,不能经常移植。

液体石蜡密封保存优点是保存时间长。

砂土管保存优点是保存时间长。

缺点是本方法只适宜于形成孢子和芽孢的菌种,不适用只有菌丝的真菌和无芽孢的细菌保存。

冷冻干燥保存的优点是保持细胞完整性,保存时间长,但对动物细胞的保存效果不好。

液氮保存的特点是目前最可靠的一种长期保存方法,可用于细菌,酵母和体外培养动物细胞,也是长期保存主种子批的主要方法。

4微生物发酵培养基组成成分有哪些,各有何作用?培养基是供微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的,按一定比例人工配制的多种营养物质的混合物,同时培养基也提供渗透压,PH等营养作用以外的其他微生物生长所必须的环境条件。

微生物培养基的成分主要为以下几种一,碳源,二氮源。

三,无机盐,四水,五生长因子,六前体与促进剂,七消沫剂。

其作用分别是碳源为微生物细胞和代谢产物提供碳素。

氮源为微生物细胞和代谢产物提供氮素,无机盐包括大量元素和微量元素,是生理活性物质的组成成分并具有生理调节作用。

水是生物细胞的主要成分,营养传递的介质,良好导体能调节肾细胞生长环境温度。

生长因子是指微生物生长不可缺少的微量有机物,包括氨基酸等前提与促进剂的作用是前体直接参与产物生物合成而促进剂促进产物生成。

消沫剂的作用是消除泡沫,防止逃液和染菌。

5如何研制生产用发酵培养基?研制生产用发酵培养基应满足以下的要求,以满足菌体的生长和繁殖,还要满足整体大量合成目标产物。

组成应丰富完整,营养成分浓度和粘度适中,不仅要有满足菌体生长所需的物质,还要有特定的元素,前体诱导物和促进剂等。

对产物合成有利的物质不同菌种和不同产物对培养基的要求差别很大,应该分别对待。

6空气过滤灭菌的原理及其工艺过程是什么?分离影响灭菌效率的因素?空气过滤灭菌的原理在于空气通过过滤介质时,颗粒在离心场发生沉降,同时惯性碰撞产生摩擦粘附颗粒的布朗运动是微粒之间相互聚集成大颗粒,颗粒接触介质表面直接被截流,气流速度越大,惯性越大,截留效果越好。

关心碰撞,截留起主要作用。

另外,静电引力也有一定作用。

过滤灭菌的工艺过程主要有三个工段,一提高空气的洁净度二除去空气中的油和水,三,获得无菌空气。

7分析培养基间歇和连续灭菌工艺的优缺点及操作要点培养基间歇灭菌的特点是操作简便,不需其他的附属设备,缺点是加热和冷却时间较长,营养成分有一定损失,罐的利用率低。

而连续灭菌操作的特点是利用高温快速灭菌工艺,营养成分破坏少,热能利用合理,易于自动化控制。

缺点是发酵罐利用率低,增加了连续灭菌设备及操作环节,增加染菌概率对压力要求高。

其操作要点是间歇灭菌是将配制好的培养基输入发酵罐内,直接蒸汽加热,达到灭菌要求的温度和压力后,维持一段时间,再冷却至发酵要求的温度。

而连续灭菌操作是培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌,冷却后送入已灭菌的发酵罐内。

8比较各种发酵操作方式的异同点,如何选择应用?常用的操作方式主要是一分批式操作,二流加式操作,三半连续式操作,四连续式操作。

分批式操作是把菌体和培养液一次性装入发酵罐,在最佳条件下进行发酵。

培养基过一段时间培养完成菌体的生长和产物的合成与积累后,将全部培养物取出,结束发酵。

流加式操作是在分批式操作的基础上连续不断地补充新的培养基,但不取出培养液由于不断补充新培养基,整个发酵体积与分批式操作相比是在不断增加。

半连续式操作指菌体和培养液一起装入发酵罐,在菌体生长过程中,每隔一段时间取出部分发酵培养液,同时在一定时间内补充同等数量的新培养及如此反复。

直到发酵结束。

与流加式操作相比,半连续式操作的发酵罐内的培养液总体及不变。

连续式操作指菌体与培养液一起装入发酵罐,在菌体培养过程中不断补充新培养基,同时取出包括培养液和群体在内的发酵液。

对于如何选择应用,则根据这几种发酵操作的相应特点以及投资的多少,还有产物培养基的多少来进行相应的选择。

9发酵过程污染的原因及其控制途径有哪些?发酵过程污染的原因主要有种子污染,设备及其附件渗漏,培养基灭菌不彻底,空气带菌,技术管理不善等。

其控制途径有镜检判断种子是否被污染,建立并执行完善的管理制度,操作制度与规程来防备设备失修,渗漏等引起的杂菌污染。

通过定期检查管件,并更换过滤介质和加强检修来解决空气带菌带来的污染。

10发酵过程中温度和搅拌有何影响,如何控制?发酵温度对菌体生长的影响存在一个最适温度范围和最佳温度点,偏离一定范围生长会受到抑制,温度影响体内各种酶的反应速率和蛋白质的性质,温度对呼吸代谢强度,物质代谢方向,产物合成处理等的影响都不一致。

对于发酵温度的控制主要有以下两点一,选择最适发酵温度在生产阶段,选择最适宜的产物,生产温度进行变温控制的发酵。

发酵温度,采用反馈开关控制策略。

搅拌对发酵的影响就是发酵是否充分等。

,11发酵过程中PH和溶氧有何影响,控制策略是什么?为什么?PH对菌体和产物合成影响很大。

一是改变了细胞膜的通透性,二是影响酶活性和产物的稳定性。

控制策略是根据实验结果的确定菌体生长最合适PH和产物合成最合适PH,分不同阶段分别控制,其控制方法从培养基配方,酸碱调节,布料流加三个角度入手。

溶氧对细胞的影响很大,因为不同菌种对溶解氧浓度的需求是不同的,会影响其产量,溶解氧控制的策略就是使供氧和耗氧达到相等。

(这里的最后一问指向不明)12分析发酵中泡沫形成的原因是什么及泡沫对发酵的影响,提出消沫的措施和方式培养其中存在的蛋白质类,糖类及代谢过程中产生的一些物质都会引起发泡。

其他如通气搅拌强度,快速搅拌等也会引起泡沫。

泡沫对发酵的影响是减少装料量,降低氧传递,过多的泡沫造成大量逃液。

从排气管线逃出增加了污染的概率,甚至是搅拌无法进行泡沫使菌体呼吸受阻,代谢异常和自融。

对于泡沫的控制主要有以下三种一,机械项目利用机械强烈震动和压力变化而使泡沫碎裂。

二,化学消沫使用消沫剂。

三分散剂13微生物发酵制药的基本过程是什么?各阶段的主要任务是什么?微生物发酵制药的基本过程有菌株选育,发酵,分离纯化或提炼。

任务是采用各种选育技术获得高产性能稳定,容易培养的优良菌种,并进行妥善保存,为生产提供源泉。

发酵阶段的任务是生产菌活化种子,制备发酵培养是生物加工工程过程。

分离纯化阶段的任务是通过预处理将发酵液中的蛋白质和杂质沉淀,然后通过过滤等一系列手段把药物从滤液中提取出来。

14如何确定发酵终点?如何实现发酵过程的最优化控制?发酵终点指结束发酵的时间,何时结束发酵则何时为发酵终点。

对于发酵过程的最优化控制,应从以下几点入手1菌体浓度的控制2,发酵温度的控制3,发酵ph的控制4溶解氧的控制。

5,二氧化碳的控制6,补料的控制,7,泡沫的控制,8培养基质量的控制。

15青霉素发酵生产的工艺过程是什么?发酵控制原理及其关键控制点是什么?青霉素发酵工艺过程包括以下几步,一生产孢子的制备,二种子罐培养工艺,三,发酵罐培养。

工艺发酵控制的原理是让培养基中的营养物只够维持青霉素在前40h生长。

然后在40h 后靠低速连续流加葡萄糖和氮源等,使菌体半饥饿延长青霉素的合成期,提高了产量。

其关键控制点是控制营养物的含量。

16二步法生产维生素C的工艺要点是什么?两步法生产维生素c的工艺要点是以生物氧化代替化学氧化。

化学制药工艺学章节1化学制药工艺路线设计的常用方法有哪些?有何特点?现在比较常用的化学制药工艺路线设计方法有以下几种类型反应法,分子对称法,追溯求源法,模拟类推法。

特点分别是:(此处的特点书中未提及,可从这几种方法的概念入手回答)2汇聚式和直线式工艺路线各有何特点?直线式工艺路线的特点是要求原料量很大,整个不能出现中间体的损失。

收率最低的产物放在最前,汇聚式的特点是即使偶然损失一个批号的中间体,也不至于对整个路线造成灾难性的损失。

3什么是药物合成路线?简述其工艺路线的评价标准?药物合成路线指从起始原料出发,经过一系列的合成反应和后处理到最终产品,这就构成了药物合成路线。

工艺路线的评价标准从以下标准:1 化学合成途径简洁2 所需的原辅料品种少且易得。

3中间体容易提纯,质量符合要求。

4反应易于控制5设备条件要求不苛刻6 三废少且容易处理7 操作简单8成本较低,经济效益最好,收率要高。

4药物化学合成工艺研究的主要内容有哪些?研究的主要内容有化学反应的条件及其影响因素,后处理与产品质量控制,主要内容有配料比,溶剂,温度和压力,催化剂等。

5如何选择重结晶溶剂?选择重结晶溶剂的依据是1、所选溶剂不与设备被提纯物质起化学反应。

2、在较高温度时能溶解大量的被提纯物质;而在室温或更低温度时,只能溶解很少量的该种物质。

使被提纯物质热易溶,冷难溶。

3、对杂质的溶解非常大或者非常小(前一种情况是使杂质留在母液中不随被提纯物晶体一同析出;后一种情况是使杂质在热过滤时被滤去)。

4、容易挥发(溶剂的沸点较低),易与结晶分离除去5、能给出较好的晶体6、无毒或毒性很小,便于操作7、价廉易得,回收率高。

8、适当时候可以选用混合溶剂6催化作用的机理是什么?催化作用的机理可以归纳为以下两点:1 催化剂能使反应活化能降低,反应速率加快。

2 催化剂具有特殊的选择性。

7什么是催化剂的活性,影响活性的因素有哪些?·催化剂的活性就是催化剂的催化能力,是评价催化剂好坏的标准。

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