特殊管理药品培训
特殊管理药品质量知识培训
特殊管理药品质量知识培训1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的（）进行结算。
[单选题] *A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析：含特殊药品复方制剂不允许现金结算，现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。
2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（）药品管理,自 2015 年5月1日施行。
[单选题] *A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023 年第 43 号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入（），自 2023 年7月1日起施行。
[单选题] *A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括？（） *A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购货单位的（） *A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有（） *A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析：复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品，公司无第二类精神药品的经营范围。
7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。
医院特殊药品管理制度培训
特殊药品是指麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等，这些药品在治疗疾病、保障人民健康方面发挥着重要作用，但同时也具有潜在的滥用和危害性。
为了加强医院特殊药品的管理，保障医疗安全，提高医务人员对特殊药品的认识和合理使用水平，我院特举办本次特殊药品管理制度培训。
二、培训目的1. 提高医务人员对特殊药品管理制度的认识，增强法制观念；2. 规范特殊药品的采购、储存、使用和调剂流程；3. 提高医务人员对特殊药品的合理使用能力，确保医疗安全；4. 加强医院特殊药品的管理，预防药品滥用和非法流通。
三、培训对象全院医护人员、药剂科、护理部等相关科室人员。
四、培训内容1. 特殊药品的概念、分类及管理要求；2. 特殊药品的采购、验收、储存、使用和调剂流程；3. 特殊药品的处方开具、审核、调剂及监督管理；4. 特殊药品的不良反应监测、报告和处理；5. 特殊药品的法律法规及政策解读；6. 医院特殊药品管理制度及实施细则。
五、培训方式1. 讲座：邀请专家进行专题讲座，深入讲解特殊药品管理制度及相关法律法规；2. 案例分析：通过实际案例，分析特殊药品管理中的常见问题及处理方法；3. 互动交流：组织参会人员进行讨论，解答疑问，提高培训效果；4. 考核：对培训内容进行考核，检验培训效果。
1. 参会人员应认真听讲，积极参与讨论，确保培训效果；2. 参会人员应将培训内容应用到实际工作中，切实提高特殊药品管理水平；3. 参会人员应遵守培训纪律，保持会场秩序。
七、培训时间及地点时间：XX年XX月XX日（星期X）上午9:00-12:00，下午14:00-17:00地点：XX医院多功能厅八、培训总结通过本次特殊药品管理制度培训，使全院医务人员对特殊药品管理制度有了更深入的了解，提高了特殊药品管理水平，为保障医疗安全奠定了坚实基础。
希望全体参会人员将所学知识应用于实际工作中，为医院高质量发展贡献力量。
特殊药品管理培训内容
特殊药品管理培训内容以下是 8 条特殊药品管理培训内容：1. 特殊药品可不能随便对待！就像你不会随意对待自己最宝贝的东西一样。
比如杜冷丁，那可不是能乱用的呀！要是管理不好，那可不得了。
所以大家得知道怎么严格管理它们，从采购到储存，每一步都要慎之又慎！2. 你们想想，特殊药品就像一颗颗炸弹，稍不注意就会爆炸！比如说吗啡吧，把控不好使用的量和流程，那得多危险啊！培训就是教我们怎么把这些“炸弹”安全地安置好，能不认真对待吗？3. 特殊药品的管理真的超级重要啊！这可不是开玩笑的。
好比大麻，一不小心让它流出去，那会造成多大的危害啊！我们得把每一个环节都紧紧把控住，不能有一丝马虎呀，大家说是不是？4. 特殊药品就如同隐藏的小怪兽，要是管理不善，它就会出来捣乱！像氯胺酮，要是被坏人拿去滥用，那后果简直不堪设想！所以我们得在培训中学好怎么降伏这些“小怪兽”，让它们乖乖听话。
5. 特殊药品可不是闹着玩的呀！就跟你手里的宝贝手机一样重要。
比如说可卡因，不严格管理怎么行呢？我们得通过培训，让自己成为特殊药品管理的高手！6. 特殊药品管理，这可是大事啊！你们想想，假如把摇头丸比作一群野马，我们不经过培训学会怎么驯服，那还不乱了套啊！培训就是我们手里的缰绳，一定要握紧啦！7. 特殊药品真不是能随随便便处理的呀！这就像对待一个容易发脾气的朋友，得小心翼翼的。
像海洛因，管理好了没事，管理不好那就完蛋了！培训就是让我们知道怎么和这些“脾气朋友”好好相处。
8. 特殊药品管理培训真的不能马虎啊！这可不是说着玩的。
就拿冰毒来说，要是在管理上出了差错，那后果简直不敢想象！我们都要好好参加培训，把特殊药品管理好呀！我的观点结论：特殊药品管理培训至关重要，只有认真对待，严格按照要求去做，才能确保特殊药品的安全与合理使用，避免出现严重的问题。
特殊管理的药品培训课件
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局（INCB）
International Narcotic Control Board，简称“麻管 局”，系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立，是一 个独立的半司法机构。，由13名成员组成，均由联合国经社 理事会选举产生，其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益，按照麻醉品管制条约办事，其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经 过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了 量的区别
特殊管理的药品
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特殊管理的药品
特殊管理的药品
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吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
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吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
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三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害，如不采取有效措施预防和控制， 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计，全世界每年约有10万人死 于吸毒，因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”，然而，进入80年代， 随国门敝开，消声匿迹近40年的毒品，又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲，这些药物滥用即是毒品。相 反，这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值，那就是药品。
从社会属性讲，如果为着非正常需要而强迫 性觅求，这类物质失去药品本性，成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围，只视为毒品， 如海洛因
特殊管理的药品
特殊药品管理培训心得体会
特殊药品管理培训心得体会我是一名医药从业者，在医院任职，负责管理特殊药品。
最近，我参加了一次特殊药品管理培训，并在此过程中学到了很多有用的知识和经验。
今天，我想与大家分享我的心得体会。
一、认识特殊药品在培训中，我们首先介绍了什么是特殊药品。
特殊药品是一种特殊的药物，通常用于治疗一些罕见的疾病或者疑难杂症。
这些药品的使用需要特定的诊断证明和治疗方案，同时也需要严格的管理和监控，以确保药品的有效性和安全性。
二、特殊药品管理的重要性由于特殊药品的特殊性质，对其管理工作也提出了更高的要求。
特殊药品的使用不仅涉及到患者的健康和治疗效果，还涉及到医疗机构的责任和形象。
因此，特殊药品的管理工作非常重要。
三、特殊药品管理的具体措施在特殊药品管理方面，我们需要实施一些具体的措施，如：1.建立完善的管理制度，包括特殊药品审批、采购、配送、存储、使用和监控等方面。
2.培训医护人员。
特殊药品的使用需要医护人员具备专业的知识和技能，并能够根据特殊的治疗方案进行正确的用药。
3.做好特殊药品的跟踪与监测工作。
医疗机构应该制定标准的跟踪和监测方案，及时掌握特殊药品的使用情况，确保药品的安全有效。
4. 开展宣传教育工作。
加强对患者、家属、医疗机构等各方面的宣传教育，提高大家对特殊药品的认识和了解。
四、培训收获通过这次特殊药品管理的培训，我收获了很多。
首先，我对特殊药品的概念有了更深刻的理解，也认识到了特殊药品管理的重要性。
其次，我学习到了很多具体可行的管理措施和方法，能够更好地指导我日常的工作。
此外，我还与其他医药从业者交流了经验和想法，拓宽了我的视野和思路。
总之，特殊药品管理是医药行业中非常重要的一部分。
作为一名医药从业者，我们需要不断学习和提升自己的能力，更好地为患者服务。
特殊药品管理培训是一个很好的机会，让我们能够深刻了解这个领域、掌握先进的管理技术、提高工作能力和水平。
医院特殊药品管理培训课件PPT课件
验收标准及流程说明
验收标准
制定特殊药品验收标准，包括外 观、包装、标签、说明书、质量
证明文件等方面的要求。
验收流程
建立特殊药品验收流程，包括验 收申请、验收准备、现场验收、
验收记录等环节。
问题处理
对验收过程中发现的问题，如数 量不符、质量不合格等，及时与 供应商沟通并妥善处理，确保药
品质量和安全。
问题整改和风险防范措施提
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问题整改
针对自查和审计发现的问题，制定详细的整改计 划，明确责任人和完成时限，确保问题得到及时 有效解决。
风险防范
建立健全风险防范机制，包括完善特殊药品管理 制度、加强人员培训、提高信息化管理水平等， 从源头上防范风险。
应急处理
制定特殊药品管理应急预案，明确应急处置流程 ，确保在突发事件发生时能够迅速响应、妥善处 理。
特殊药品的处方与调配
重点介绍了特殊药品的处方规 范、调配流程以及药师在处方 审核和用药指导中的职责和作 用，旨在提高处方的合理性和 用药的安全性。
特殊药品的监管与法律法 规
系统梳理了特殊药品监管的法 律法规、政策文件以及医院内 部的管理制度，强调了依法依 规开展特殊药品管理工作的重 要性。
学员心得体会分享
作意识，也提高了沟通表达能力。
未来发展趋势预测
政策法规不断完善
随着医疗改革的深入推进和药品监管政策的不断完善，特 殊药品管理将面临更加严格的法规要求和更高的管理标准 。
多学科协作模式推广
针对特殊药品管理的复杂性和专业性，未来医院将更加注 重多学科协作模式的推广，如临床药师、医师、护士等多 方共同参与，以确保患者用药安全。
供应商选择及资质审核要求
供应商选择
特殊管理药品管理培训记录文稿
特殊管理药品管理培训记录文稿日期：XX年XX月XX日地点：XX特殊管理药品管理办公室参与人员：公司管理人员、销售人员、药剂师等主持人：XX部门负责人本次特殊管理药品管理培训旨在提高参与人员对特殊管理药品的认识与管理能力，保证特殊管理药品的合规使用和管理工作的顺利进行。
以下是本次培训的详细内容。
一、特殊管理药品概述1.特殊管理药品的定义和分类特殊管理药品是指对其上市、生产、销售等具有特殊管理要求的药品，包括毒性药品、精神药品、麻醉药品等。
根据药物管理法，特殊管理药品被划分为三个类别，分别是一类特殊管理药品、二类特殊管理药品和三类特殊管理药品。
2.特殊管理药品的管理要求二、特殊管理药品管理政策介绍1.特殊管理药品管理政策的背景和目的政策的制定背景和目的是为了保护人民群众的生命健康安全，防范特殊管理药品的滥用和违规行为，提高特殊管理药品的可及性和使用安全性。
2.特殊管理药品管理政策的主要内容政策的主要内容包括特殊管理药品的上市许可要求、采购与销售管理要求、存储与配送管理要求、使用与处方管理要求等方面。
参与人员需要了解并遵守相关政策，确保特殊管理药品的合规管理。
三、特殊管理药品的合规使用与管理1.特殊管理药品的处方和使用原则2.特殊管理药品的存储和配送要求3.特殊管理药品的销售和采购管理四、特殊管理药品违规行为与处理措施1.特殊管理药品的违规行为2.特殊管理药品的违规处罚措施本次特殊管理药品管理培训结束，希望参与人员能够深入了解和掌握特殊管理药品的管理要求和政策，加强对特殊管理药品的合规管理意识，共同维护良好的药品管理秩序和人民群众的生命健康安全。
特殊药品管理培训课件
共计5天，每天6小时，共计30小时。其中，线上学习15小时 ，线下实践15小时。
培训效果评估和持续改进计划制定
效果评估
通过问卷调查、考试测评等方式对学员的学习效果进行评估，并对评估结果进行 分析和总结，以改进和完善培训计划和内容。
持续改进
根据评估结果和学员反馈，定期对培训计划和内容进行修订和完善，以保持与法 律法规和行业标准的符合性。同时，加强与行业专家的沟通与合作，及时引入新 的理念和技术，提升培训质量和效果。
运输安全保障措施
选择合适的运输方式和承 运商
确保运输过程中的温度和 湿度控制
对药品进行合理包装和标 识
对特殊药品进行专门监管 和保险
04
CATALOGUE
特殊药品使用管理规范及操作流程
使用前评估与审批流程
评估患者情况
审批流程
了解患者病史、过敏史、用药史等信 息，评估患者是否适合使用特殊药品 。
国内外特殊药品管理现状
国内管理现状
我国对特殊药品实行严格的监管制度，包括生产、流通、使用等环节都需要遵 守相关法规和规定。同时，我国也在逐步加强特殊药品的研发和审批工作。
国外管理现状
国外对特殊药品的管理也十分严格，许多国家都建立了完善的特殊药品监管体 系。同时，国外也在积极探索特殊药品的研发和审批工作，推动医药行业的创 新发展。
THANKS
感谢观看
并采取相应措施。
风险防范措施
建立风险防范机制，如定期对使用 特殊药品的人员进行培训，提高其 对药品安全的认识和应对能力。
不良事件报告
建立不良事件报告制度，及时上报 使用特殊药品过程中出现的不良事 件，以便及时采取应对措施。
使用后跟踪与评估机制建立
特殊药品管理制度培训
一、培训目的为了加强特殊药品的管理，确保药品安全，提高医务人员对特殊药品的认识和操作能力，特举办本次特殊药品管理制度培训。
通过本次培训，使全体医务人员充分了解特殊药品的种类、特性、管理制度及临床应用等方面的知识，提高特殊药品的合理使用水平，保障患者用药安全。
二、培训对象1. 全院各级医务人员；2. 药剂科、临床科室、护理部等相关工作人员；3. 对特殊药品管理有需求的其他相关人员。
三、培训内容1. 特殊药品概述（1）特殊药品的定义及分类；（2）特殊药品的特性；（3）特殊药品在临床应用中的重要性。
2. 特殊药品管理制度（1）特殊药品的采购、验收、储存、配送及使用流程；（2）特殊药品的储存条件及有效期管理；（3）特殊药品的销毁及报废处理；（4）特殊药品的追溯及不良反应监测。
3. 特殊药品临床应用（1）特殊药品的适应症、禁忌症及用药注意事项；（2）特殊药品的剂量、用法及疗程；（3）特殊药品的联合用药及不良反应处理。
4. 特殊药品安全管理（1）特殊药品的储存环境及设备要求；（2）特殊药品的运输及配送要求；（3）特殊药品的处方管理及临床监督；（4）特殊药品的培训及考核。
四、培训方法1. 专题讲座：邀请相关领域的专家进行专题讲座，深入浅出地讲解特殊药品管理制度及临床应用等方面的知识；2. 案例分析：结合实际案例，分析特殊药品在临床应用中可能出现的问题及应对措施；3. 角色扮演：通过模拟临床场景，让学员亲身体验特殊药品的使用和管理；4. 互动交流：鼓励学员提问、讨论，解答实际工作中遇到的问题。
五、培训要求1. 全体参训人员应认真听讲，做好笔记；2. 积极参与培训活动，提高自身业务水平；3. 学员培训结束后，进行考核，考核合格者颁发培训证书。
六、培训时间及地点1. 时间：根据实际情况确定；2. 地点：医院会议室或相关科室。
七、培训组织1. 主办单位：医院药剂科；2. 承办单位：医院培训中心；3. 协办单位：相关科室。
特殊药品管理培训课件
01
02
03
04
药品外观检查
检查药品包装是否完整、无破 损，标签、说明书是否清晰。
质量检验报告
核对供应商提供的质量检验报 告，确保药品符合质量标准。
有效期与库存管理
对药品的有效期进行严格管理 ，避免过期药品的使用。
不合格药品处理
对不合格药品进行标识、隔离 和处理，防止误用。
特殊药品的入库管理
分类储存
及时报告与处理
一旦发生药品安全事故， 应及时报告并采取有效措 施进行处置，最大限度减 少危害。
特殊药品的监管与处罚
加强日常监管
相关部门应加强对特殊药品的日 常监管，确保药品质量安全可靠
。
严厉打击违法行为
对涉及特殊药品的违法行为，应依 法予以严厉打击，维护药品市场秩 序。
落实责任追究制度
对因管理不善或违规操作造成药品 安全事故的人员，应依法追究责任 。
培训效果评估与改进
改进措施 根据学员反馈优化培训课程设计，提升学员的学习体验根据评源自结果调整培训内容和形式，提高培训效果
对于在实际工作中出现的问题，进行针对性的辅导和指 导
感谢您的观看
THANKS
根据药品的特性进行分类储存 ，确保药品的储存条件符合要
求。
库存盘点
定期进行库存盘点，确保账物 相符，及时发现并处理问题。
温湿度控制
对需要特殊温湿度控制的药品 ，应采取相应的措施进行管理 。
出入库记录
建立完善的出入库记录，确保 药品流向可追溯。
04
特殊药品的使用与调配
使用规定与注意事项
特殊药品使用规定
损坏、污染或泄漏。
温度控制
在运输过程中，特殊药品应采取防震措施， 以减少震动对药品的影响，防止药品破碎或
特殊管理药品职业培训与继续教育要求
特殊管理药品职业培训与继续教育要求简介特殊管理药品是指具有一定毒性、依赖性或潜在滥用的药品。
为了保障公众安全，特殊管理药品的销售和使用受到严格控制。
为了保证从业人员具备必要的知识和技能，相关职业培训与继续教育要求得到了明确规定。
本文将介绍特殊管理药品职业培训和继续教育的具体要求。
职业培训要求基本知识培训特殊管理药品从业人员需要掌握相关法律法规和规章制度的基本知识，包括药品管理法、特殊管理药品相关规定等。
还需了解药品的分类、命名规则以及特殊管理药品的特点和应用等。
安全操作培训特殊管理药品具有一定的危险性，从业人员需要接受相应的安全操作培训。
包括但不限于：正确使用个人防护设备、药品的储存和运输、应急救援等。
临床应用培训特殊管理药品从业人员需要了解特殊管理药品的临床应用，包括适应症、禁忌症、用药剂量和疗效评估等。
继续教育要求特殊管理药品的从业人员需要定期参加继续教育，以更新知识、提升技能。
继续教育的具体要求如下。
学分要求特殊管理药品从业人员需要按照规定的学分要求参加相应的培训课程，并通过考核获得相应的学分。
更新知识继续教育课程需要覆盖特殊管理药品的最新知识和技术进展，以保证从业人员能够跟上时代的发展。
提升技能继续教育还包括提升从业人员的专业技能，包括临床技能和安全操作技能等。
通过参加培训课程和实践操作，从业人员能够提升自己的实践能力和专业水平。
结论特殊管理药品职业培训和继续教育要求的制定，旨在保障从业人员具备必要的知识和技能，确保特殊管理药品的销售和使用符合法律法规，并能最大程度地保障公众的安全。
从业人员应严格按照规定参加相应的培训和继续教育，并不断更新知识，提升技能。
只有如此，特殊管理药品的相关工作才能更好地为公众服务。
特殊药品管理制度培训
*03601 质量管理制度应当包括以下内容：（七）特殊 管理的药品的规定；
● 第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
●
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（七）特殊管理的药品的规定；----------《药品经营质量管理规范》2015
● 罂粟壳出库前须由双人进行 复核 。
*11201 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
● 第一百一十二条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。----------《药品经营质量管理规 范》2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
*04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设 施。
● 第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
● （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 11、销售出库单回执联须盖有收货单位的 公章，由质量管理部保管。
*09601 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复 核。
● 第九十六条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 运输罂粟壳前，须向区药品监督管理部门申请领取运输证明。其有效期为 1 年。由储运部保管， 不得 涂改 、转让、转借；
特殊药品管理培训计划
特殊药品管理培训计划一、培训背景分析随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视，特殊药品的使用也逐渐增多。
特殊药品是指那些治疗特殊疾病或者在特殊情况下使用的药品，比如生物制剂、罕见病治疗药品等。
这类药品具有一定的特殊性和复杂性，对于医务人员的管理和使用提出了更高的要求。
因此，针对特殊药品管理的培训显得尤为重要。
二、培训目标1. 了解特殊药品的定义、分类和特点；2. 掌握特殊药品的储存、配制和使用规范；3. 学习特殊药品的风险评估和预防措施；4. 提高医务人员对特殊药品管理的意识和责任感；5. 规范特殊药品的管理流程，确保患者用药安全。
三、培训内容1. 特殊药品的定义、分类和特点（1）特殊药品的概念和定义（2）特殊药品的分类及其特点（3）特殊药品使用的适应症和禁忌症2. 特殊药品的储存、配制和使用规范（1）特殊药品的储存环境和条件要求（2）特殊药品的配制和稀释规范（3）特殊药品使用的安全操作技能培训3. 特殊药品的风险评估和预防措施（1）特殊药品使用可能存在的风险和安全隐患（2）特殊药品的不良反应和预防措施（3）特殊药品使用的安全防护措施和急救处理4. 医务人员对特殊药品管理的意识和责任感（1）加强特殊药品管理的重要性和必要性（2）提高医务人员对特殊药品管理的责任感和使命感（3）强化医务人员的职业道德和职业素质培养5. 特殊药品的管理流程（1）特殊药品的采购和入库管理（2）特殊药品的领用和配药管理（3）特殊药品的使用和废弃处理流程四、培训对象1. 临床医生和护士；2. 医院药学部门的工作人员；3. 药品采购和供应部门的工作人员；4. 医院质控、护理部门相关工作人员。
五、培训形式1. 专业讲座：邀请药学专家和临床专家授课；2. 现场演练：通过实际操作演示药品的储存、配制和使用流程；3. 案例分析：结合真实案例，讨论特殊药品管理中的问题和解决办法；4. 观摩学习：参观其他医疗机构的特殊药品管理模式和经验。
特殊管理药品培训
目录
一、二类精神药品 二、含特殊药品复方制剂 三、蛋白同化制剂、肽类激素 四、终止妊娠药品
一、二类精神药品
二类精神药品的管理规定
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节
二类精神药品的概念和品种 二类精神药品进、存、销管理 二类精神药品运输管理 不合格品报损销毁管理 二类精神药品安全管理
公司经营的含特殊药品复方制剂目录
含特殊药品复方制剂
三、蛋白同化制剂、 肽类激素药品
蛋白同化制剂的简介 蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药
物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生， 提高动作力度和增强男性的性特征。此类药物在医疗实践活动中常用于 慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的 康复治疗。但如果出于非医疗目的而使用（滥用）此类药物则会导致生 理、心理的不良后果。在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分 泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫 功能障碍等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击 性行为等。此外，滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。 主要品种有：雄烯二醇、卡普睾酮、盐酸克仑特罗等
不合格二类精神药品报损销毁管理
不合格二类精神药品的发现、确认、报告、报损、销毁按照公司的 《不合格药品管理制度》执行，有相应的记录并保存超过药品有效期 满后5年。
破损、失效等判为不合格的二类精神药品，须办理报损手续，单独集 中存放于专库中的不合格品区，挂红色标志。
报损后需做销毁处理的二类精神药品，应办理销毁审批手续，经公司 总经理批准后，在药监部门的监督下进行销毁，并做好报损药品销毁 记录。
专库中的待验区进行，双人验收，验 收程序按照普通药品验收规定进行， 应注意检查包装和说明书上的精神药 品标识。 索取和留存供货方的销售出库单和发票， 并保存超过药品有效期后5年。
特殊药品培训管理制度
一、总则为加强特殊药品的管理，提高医务人员对特殊药品的认识和操作能力，确保特殊药品的安全、有效使用，特制定本制度。
二、培训对象1. 医院全体医务人员；2. 特殊药品管理人员；3. 特殊药品使用部门相关人员。
三、培训内容1. 特殊药品的定义、分类、特性及管理规定；2. 特殊药品的采购、储存、运输、使用、销毁等环节的操作规范；3. 特殊药品不良反应的监测、报告和处理；4. 特殊药品的法律法规、政策及行业标准；5. 特殊药品的应急预案及应急处理措施。
四、培训方式1. 集中培训：定期组织特殊药品培训，邀请相关专家进行授课；2. 在线培训：通过医院内部网络平台，提供特殊药品培训课程；3. 案例分析：针对实际工作中遇到的特殊药品问题，组织案例分析讨论；4. 考试考核：对培训内容进行考试考核，确保培训效果。
五、培训要求1. 医院各部门应高度重视特殊药品培训工作，确保培训时间、人员、内容的落实；2. 医务人员应积极参加特殊药品培训，提高自身业务水平；3. 特殊药品管理人员应熟悉相关法律法规和操作规范，确保特殊药品的安全管理；4. 培训结束后，医务人员应通过考试考核，取得合格证书。
六、培训考核1. 考试考核分为笔试和实际操作两部分；2. 笔试成绩占培训考核总成绩的60%，实际操作成绩占40%；3. 考试考核合格者，颁发特殊药品培训合格证书。
七、培训档案管理1. 建立特殊药品培训档案，记录培训时间、内容、人员、成绩等信息；2. 培训档案应妥善保管，便于查阅。
八、附则1. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释；2. 本制度自发布之日起施行。
通过以上制度，旨在提高医务人员对特殊药品的认识和操作能力，确保特殊药品的安全、有效使用，为患者提供更好的医疗服务。
特殊管理药品培训教育制度
特殊管理药品培训教育制度一、引言药品作为特殊商品，对人类健康和生命安全具有重大影响。
因此，世界各国都对药品的生产、流通、使用等环节实施严格的监管。
特殊管理药品作为药品中的一类，具有更高的安全风险和使用要求。
为了确保特殊管理药品的安全、有效使用，我国制定了特殊管理药品培训教育制度，旨在提高相关从业人员的安全意识和业务水平。
二、特殊管理药品培训教育制度的必要性1.提高从业人员的安全意识：特殊管理药品具有较大的安全风险，从业人员必须具备较高的安全意识，以确保药品在生产、流通、使用等环节的安全。
2.提升从业人员业务水平：特殊管理药品的生产、流通、使用等环节具有较高的技术要求，从业人员需具备一定的专业知识和技能，以确保药品的质量和疗效。
3.规范特殊管理药品市场秩序：通过培训教育，提高从业人员法律法规意识，规范市场行为，维护特殊管理药品市场秩序。
4.保障人民群众用药安全：特殊管理药品培训教育制度的实施，有助于提高药品质量，保障人民群众用药安全。
三、特殊管理药品培训教育制度的主要内容1.培训对象：特殊管理药品的生产、流通、使用等环节的从业人员。
2.培训内容：包括药品法律法规、特殊管理药品政策、药品专业知识、药品生产、流通、使用等环节的操作规范等。
3.培训方式：采用线上培训、线下培训、实操培训等多种形式，确保培训效果。
4.培训周期：根据不同岗位和职责，设定不同的培训周期，一般为1-2年。
5.考核与评价：培训结束后，对从业人员进行考核，评估培训效果，确保从业人员具备相应的业务能力。
四、特殊管理药品培训教育制度的实施与监管1.政府部门：负责制定特殊管理药品培训教育政策，组织、监督培训工作的开展。
2.行业协会：协助政府部门开展培训工作，制定培训计划，组织培训师资。
3.企业：负责组织内部从业人员参加培训，确保培训覆盖率。
4.从业人员：积极参加培训，提高自身业务水平，严格遵守药品法律法规。
五、总结特殊管理药品培训教育制度的建立和实施，对于提高从业人员的安全意识和业务水平，规范市场秩序，保障人民群众用药安全具有重要意义。
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二类精神药品的管理规定
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节
二类精神药品的概念和品种 二类精神药品进、存、销管理 二类精神药品运输管理 二类精神药品退货管理 不合格品报损销毁管理 二类精神药品安全管理
二类精神药品概念和品种
• 精神药品：是指作用于中枢神经系统，使之 兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合 理使用能产生药物依赖性的药品。依据其依 赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品 分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• *出库复核记录保存至有效期满后5年。
二类精神药品运输管理
• 运送二类精神药品，必须专人押车。 运送前必须跟保管员交接清楚。
• 托运或邮寄二类精神药品时，须在运 输单货物名称栏或包裹详情单上注明 “二类精神药品”，收货人只能为购 货的单位名称，不得为个人。
二类精神药品运输管理
• 在二类精神药品运输过程中提高警惕， 谨防丢失或被盗；如若出现丢失或被盗 情况，即报当地公安机关和药品监督管 理局安全监管处、公司质量管理部和公 司负责人。
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品供货单位的合法性审核 • *药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围 • *GMP(GSP)证书 • *工商营业执照 • *税务登记证、组织机构代码证 • *供货单位质量保证体系调查表 • *质量保证协议 • *业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印
件
二类精神药品进、存、销管理
二类精神药品退货管理
• 销后退回双人验收，购进退出双人复核 ，退货药品存入二类精神药品专库的退 货区。
• 退货记录保存超过药品有效期满后5年。
• 医疗机构：《医疗机构许可证》复印件 ，采购人员的法人授权委托书原件、身 份证复印件，开票资料。
二类精神药品进、存、销管理
• 签订《购销合同》，合同中应注明二类精神药 品信息、交付方式、交付地点、联系人、联系 电话等，并经双方签名盖章确认。
• 二类精神药品不允许直调。 • 销售二类精神药品应有合法票据，不能现金交
• 签订《购销合同》，应注明二类精神药品信 息、交付方式、交付地点、联系人、联系电 话等，并经双方签名盖章确认。 。
• 购进应有合法票据，票、帐、货相符。 • 二类精神药品不得现金采购。 • 二类精神药品购进记录应保留超过药品有效
期满五年。
第二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品的验收 • ★二类精神药品必须验证专有标识。
• 经质量管理部确认不合格的，通知有关部门 拒付货款，不合格药品则放于二类精神药品 库内的不合格区，并有明显红色标志。
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品的保管与养护 • *存入二类精神药品专库，双人双锁（张
明强、张子灵）管理； • *专库内划分待验区、合格品区、不合格
品区、退货区和发货区。
• 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写 规范、准确无误，验收员双人签名，并按规定 保存至药品有效期后5年。
二类精神药品进、存、销管理
• 验收员对购进手续不清或资料不全的二类精 神药品，不得验收入库；发现质量有疑问的 药品，应及时报质量管理部复查处理。
• 验收工作中发现不合格药品时，验收人员填 写《药品拒收报告单》，及时报告质量管理 部进行复查 。
• 《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品 我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生 产使用的有33个.
• 目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐 辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠 注射液、地西泮注射液。
பைடு நூலகம் 二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品购进管理 • 指定专人负责二类精神药品的采购*黄春红 • 采购前药品合法性审核 • *药品的生产批准证明文件； • *药品的质量标准； • *药品的同批次出厂检验报告书； • *药品的包装、标签、说明书实样； • *药品的价格批文。
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻 （麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药 品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品， 公司目前经营的有第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同 化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终 止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
易，也不得用私人账户或个人名义行汇款，要 采用公对公银行结算，做到票、帐、货相符； • 销售记录保存至超过药品有效期后满5年。
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品出库复核管理 • *二类精神药品出库复核时，必须凭药品出库
复核单逐项检查，核对购货单位、品名、剂 型、规格、批准文号、批号、有效期、生产 厂商、数量、销售日期和质量状况等。 • *第二类精神药品出库要双人复核，并签具全 名。（张子灵、周宏波）
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品验收，在二类精神药品专库 中的待验区进行，双人验收，验收程序按 照普通药品验收规定进行，应注意检查包 装和说明书上的精神药品标识。
• 索取和留存供货方的销售出库单和发票， 并保存超过药品有效期后5年。
二类精神药品进、存、销管理
• 验收进口二类精神药品，必须审核留存其《进 口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和 《进口药品检验报告书》复印件外，还要检查 留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制 剂、肽类激素 ；
王端萍） • *二类精神药品（批发）只能销售给具有
合法资格的各级医疗机构或经省药监部 门批准的二类精神药品经营单位，不得 卖给除此以外的任何单位和个人。
二类精神药品进、存、销管理
• 药品批发企业（药品零售连锁企业）： 《药品经营许可证》《营业执照》GSP证 书等复印件*二类精神药品范围；对方采 购人员的法人授权委托书原件、身份证 复印件，开票资料。
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品出入库要建立专帐，记录 药品的品名、规格、生产厂商、批号、 有效期、出入库数量、出入库日期、来 源与去向、经手人等。出入记录均需双 人进行。帐货相符率应达到100%。
• 二类精神药品任何人无权借出。
二类精神药品进、存、销管理
• 二类精神药品的销售 • *指定专人负责二类精神药品的销售。（