质量管理机构或管理人员的职责
质量管理组织机构及职责要求
质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。
负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。
负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。
定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。
二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。
三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。
四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。
坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。
五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。
六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。
工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。
将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。
八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。
对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。
各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。
认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。
质量管理机构及人员职责
质量管理机构及人员职责质量组织机构为确保本工程质量目标的实现，XXX成立了质量管理领导小组。
该小组由项目经理担任组长，总工程师和副经理担任副组长，质量检查工程师和相关部门负责人担任组员。
各施工作业队设专职质量员，各班组设兼职质量员，形成了三级质量管理模式。
具体的项目质量管理组织机构见“图1-1质量管理组织机构图”。
管理职责2.1质量领导小组及人员配置项目部成立了质量领导小组，由项目经理担任组长，副经理和总工程师担任副组长，各部门主管担任组员。
详细的人员配置请见“表2.1-1质量领导小组人员配置表”。
质量领导小组的主要职责包括：贯彻执行有关质量方针和技术标准；定期召开有关质量会议；审定质量制度、规定；决策施工质量方案；总结和布置质量工作；组织教育和培训；落实质量责任制；对质量行为、过程控制和工程实体质量等进行监督检查；负责质量计划的正常运行。
2.2主要领导、部门和人员质量职责2.2.1项目经理（项目负责人）质量职责项目经理担负着贯彻执行国家、行业的法规，建设单位规章及质量方针的责任。
他对本工程质量负全面管理责任，是各管段质量管理第一责任人，对本管段的工程质量负直接领导责任。
此外，他还要认真组织实施质量目标和创优规划，制定落实质量管理制度和技术保证措施，并定期向建设单位、监理和质量管理部门汇报工程项目的质量情况。
1)贯彻执行国家、行业的质量法规和有关技术标准，协助项目部经理做好技术管理和组织工作，制定项目部技术管理办法，对工程项目质量管理负责。
2)组织质量管理体系的建设和维护，编制质量手册、程序文件和工作指导书，监督实施情况。
3)组织编制项目质量计划、实施性施工组织设计和关键、特殊工序作业指导书，并按有关规定报业主和单位主管部门组织评审，经批准后实施。
4)组织质量检查和评估，对发现的问题及时纠正和改进，确保质量目标的实现。
5)组织隐蔽工程验收，对发现的不合格或潜在不合格及时采取纠正和预防措施，并验证措施的落实情况。
质量管理人员的职责内容
质量管理人员的职责内容
通常包括以下几个方面：
1. 制定质量管理标准和流程：质量管理人员需要制定和推行适用于组织的质量管理标准和流程，确保产品或服务符合质量要求。
2. 进行质量策划和评估：质量管理人员需要制定质量策划和评估方案，包括确定质量目标、制定质量计划、设计质量评估指标等。
3. 建立质量管理体系：质量管理人员需要建立和管理质量管理体系，包括质量手册、程序文件、记录等，并确保其有效实施。
4. 开展质量培训和教育：质量管理人员需要组织和开展质量培训和教育活动，提高员工对质量管理的认识和能力。
5. 进行质量检查和评估：质量管理人员需要进行质量检查和评估，包括对产品或服务的抽样检验、过程检查、文档审核等，以确保质量符合要求。
6. 分析和解决质量问题：质量管理人员需要分析和解决质量问题，包括收集和分析质量数据、发现问题根本原因、提出改进措施等。
7. 管理供应商和外包质量：质量管理人员需要管理供应商和外包质量，包括审核供应商的质量管理体系、评估供应商的质量能力、监督供应商的产品或服务质量等。
8. 进行质量管理评估和改进：质量管理人员需要进行质量管理评估和改进，包括评估质量管理体系的有效性、制定和推行改进措施等。
9. 参与质量管理体系认证：质量管理人员需要参与质量管理体系的认证工作，包括准备认证文件、组织内外部审核、跟进认证结果等。
10. 推动质量文化建设：质量管理人员需要推动质量文化建设，培养和弘扬质量意识，促使质量管理贯穿于整个组织的各个方面。
1质量管理机构或者质量管理人员的职责精品
1质量管理机构或者质量管理人员的职责精品质量管理机构或者质量管理人员在组织中扮演着非常重要的角色。
他们的职责是确保产品或服务的质量达到一定的标准，以提供最佳的用户体验和满足客户需求。
以下是质量管理机构或者质量管理人员的一些主要职责。
1.建立和执行质量管理体系：质量管理机构或者质量管理人员负责建立和执行一套有效的质量管理体系。
这包括确定并实施适当的质量控制措施，确保生产过程符合质量要求，以及进行持续改进。
2.设定和监督质量标准：质量管理机构或者质量管理人员负责制定和监督质量标准。
他们需要了解和研究相关的国家和行业标准，并确保组织的产品或服务符合这些标准。
他们还需要与供应商合作，确保原材料和零部件的质量满足要求。
3.进行质量控制：质量管理机构或者质量管理人员负责进行质量控制。
他们需要制定和执行质量检查和测试程序，以确保产品或服务的每个阶段都符合质量要求。
他们还需要定期对生产过程进行检查和监督，并采取必要的纠正措施。
4.分析和解决质量问题：质量管理机构或者质量管理人员负责分析和解决质量问题。
他们需要收集和整理质量数据，并进行统计和分析。
他们还需要与其他部门合作，查找问题的根本原因，并采取适当的措施来解决这些问题，以避免再次发生。
6.进行内部审核和评估：质量管理机构或者质量管理人员负责进行内部审核和评估。
他们需要审查组织的质量管理体系，并确保其有效性和符合性。
他们还需要制定和执行纠正和预防措施，以改进质量管理体系。
7.与客户进行沟通和合作：质量管理机构或者质量管理人员负责与客户进行沟通和合作。
他们需要了解客户的需求和期望，并采取适当的措施来满足这些需求和期望。
他们还需要处理客户的投诉，并提供满意的解决方案。
总之，质量管理机构或者质量管理人员的职责是确保产品或服务的质量达到一定的标准，并持续改进质量管理体系。
他们需要与供应商、员工和客户合作，以确保质量管理的有效性和持续改进。
医疗器械质量管理机构及质量管理人员职责
质量管理机构及质量管理人员职责1.为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。
2.公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。
3.质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。
4.公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。
履行下列职责：4.1组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
4.2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；4.3督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范；4.4负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核；4.5负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；4.6负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；4.7组织验证、校准相关设施设备；4.8组织医疗器械不良事件的收集与报告；4.9负责医疗器械召回的管理；4.10组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；4.11组织或者协助开展质量管理培训；4.12负责其他应有质量管理部履行的职责。
5.公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责：5.1高级质量管理岗位：质量负责人1人。
职责：5.1.1全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责；在企业内部对医疗器械质量具有裁决权，承担相应的质量管理责任；5.1.2负责质量管理部门的日常管理工作；5.1.3按质量管理部门的职责要求，合理安排并指导部门工作人员开展质量管理工作；5.1.4负责组织制订质量管理制度及开展质量管理活动；5.1.5督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及质量管理规范；5.1.6负责对医疗器械供货单位、产品及购货单位的资质审核；5.1.7对不合格医疗器械的确认及处理过程进行监督；5.1.8负责医疗器械投诉和质量事故的调查、处理及报告。
质量管理机构或质量管理人员的职责
质量管理机构或质量管理人员的职责
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。
3。
负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
4。
负责处理质量查询.对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表,及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。
经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。
并定期进行统计分析，提供分析报告。
6。
负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作.
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
建立并做好产品质量档案工作。
8。
协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10。
了解本责任制的贯彻执行情况,及时向部门负责人汇报、总结成绩,找出差距，不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;
目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责；2、质量管理的规定；3、采购、收货、验收的规定；4、供货者资格审核的规定；5、库房贮存、出入库管理的规定；6、销售和售后服务的规定；7、不合格医疗器械管理的规定；8、医疗器械退、换货的规定；9、医疗器械不良事件监测和报告规定；10、医疗器械召回规定；11、设施设备维护及验证和校准的规定；12、卫生和人员健康状况的规定；13、质量管理培训及考核的规定；14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；15、购货者资格审核规定；16、医疗器械追踪溯源规定；17、质量管理制度执行情况考核的规定。
18、质量管理自查规定。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
4.负责处理质量查询。
对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。
经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。
并定期进行统计分析，提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
建立并做好产品质量档案工作。
8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。
质量管理员工作职责标准版(2篇)
质量管理员工作职责标准版
1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;
2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;
3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;
4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见;
5、部门协调：为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议
质量管理员工作职责标准版（二）
1.负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;
2.负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;
3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;
4.负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。
5.负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。
6.负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。
7.负责参与公司各种认证工作;
8.完成领导交办的其它工作。
机构与人员-质量管理部负责人职责
一.目的
规范质量负责人职责。
二.适用范围
适用于质量负责人岗位职责描述。
三.责任者
质量负责人实施，总经理监督执行。
四.内容：
1、协助总经理管理质量保证部、质量控制部。
负责山东海利质量体系建设，组织质量管理体系进行业务及相关管理知识培训，完善部门各级目标管理，并定期考核，提升团队成员执行能力及团队凝聚力，使员工综合素质得到提升。
2、根据市场对产品的要求和生产中存在的问题，负责组织工艺研讨会成员以及各工艺小组开展工艺实验研究，组织项目立项、过程管理、攻关研讨、结题验收、监督与考核等，加快工艺研究和成果转化进程。
3、开展质量管理工作，完善质量保证体系，按照GMP要求，组织和协调各相关部门在GMP实施过程中，不断提高质量保证能力。
4、组织沟通各产品的检验工作，固定检验方法，不断提高各项工作标准化程度与质量控制水平。
5、负责与集团销售、市场部、产品经理对接市场反馈信息及客诉处理意见审批。
6、组织质量体系人员按照《安全生产管理制度》进行工作，确保全年无重大安全事故。
7、执行并落实公司企业文化、各项制度工作。
质量管理机构或质量管理人员的职责
质量管理机构或质量管理人员的职责质量管理机构或质量管理人员负责确保产品或服务的质量符合预期标准和要求。
他们在组织内担任关键角色，监督和执行质量管理计划和策略，并参与质量改进和问题解决的过程。
以下是质量管理机构或质量管理人员的主要职责:1.制定质量目标和策略:质量管理机构或质量管理人员负责制定组织的质量目标和策略，并确保这些目标符合组织的使命和目标。
他们需要与组织的高层管理人员合作，确定正确的质量目标，并制定措施来实现这些目标。
2.开展质量管理计划:质量管理机构或质量管理人员负责开展质量管理计划，确保组织的产品或服务符合质量标准和要求。
他们需要开展各种质量控制和质量保证活动，如质量审核、检测、测试和评估。
他们还需要建立有效的质量指标和绩效评估体系，以评估和监测产品或服务的质量水平。
3.管理供应商和供应链:质量管理机构或质量管理人员负责管理供应商和供应链，确保所采购的材料和服务符合质量要求。
他们需要与供应商建立和维护良好的合作关系，并监督供应商的质量管理活动。
此外，他们还需要对供应链进行风险评估和质量控制，以确保产品或服务的连续供应和一致质量。
4.改进质量管理系统:质量管理机构或质量管理人员负责改进组织的质量管理系统，以提高质量水平和效率。
他们需要定期进行质量管理系统的评估和审查，发现潜在问题并提出改进措施。
并且需要指导和培训组织内的员工，以确保他们理解和遵守质量管理系统的要求。
6.领导团队和推动变革:质量管理机构或质量管理人员需要领导团队，并推动组织的质量变革。
他们需要与各个部门合作，确保整个组织都参与到质量管理活动中。
此外，他们还需要跟踪和应对行业的最新趋势和标准，并推动组织向更高水平的质量管理发展。
7.评估和认证:质量管理机构或质量管理人员负责评估和认证组织的质量管理体系。
他们需要确保组织符合相关的质量管理标准和认证要求，并与认证机构合作进行评估和认证过程。
他们还需确保评估和认证的过程和结果得到适当的记录和报告。
质量管理机构或者质量管理人员及履行职责
第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：(一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；（二）负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定,实施动态管理，并建立档案和目录清单；（三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则;（四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单;（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,报告应当有质量负责人意见和签字；（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备,相关记录应当保存留档;（八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;（九）负责配合医疗器械召回的管理;（十)组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托）,审核意见应当书面确认签字并存档;(十一)组织对委托(受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核,审核意见应当书面确认签字并存档;（十二)组织或协助开展质量管理培训；(十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责:1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核；2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯;3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。
医疗器械——质量管理机构(质量管理人员)职责
质量管理机构（质量管理人员）职责为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责。
一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；七、组织验证、校准相关设施设备；八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；九、负责医疗器械召回的管理；十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；十一、组织或者协助开展质量管理培训；十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
岗位职责一、法人代表人（企业负责人）：1、对公司发展规划、投资计划及其他与公司发展密切相关的文件有审批权和否权。
2、对公司的经费支出有审批权和否决权。
3、对公司重大经营管理项目有主持权，对预算范围内的资金有支配权。
4、对直属下级有监督指导权。
5、拥有人事任免权。
6、对财务的资金流向有监督、检查权。
二、质量负责人职责1、领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
2、组织贯彻执行公司质量方针、政策、法规和指令。
3、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。
4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权5、领导质量教育，对中层干部进行质量意识的考核。
三、质量管理人员的职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7、组织验证、校准相关设施设备；8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；9、负责医疗器械召回的管理；10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；11、组织或者协助开展质量管理培训；12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
质量管理人员职责(2篇)
质量管理人员职责
1、参与项目评审会议，尽可能在设计上规避过往问题。
2、与客户协商签订质量文件，并转化为公司内部标准，制作产品的质量标准文件。
3、新项目检具的发包、评审、加工、验收工作及与客户检具匹配确认工作。
4、新项目实验计划排布、报告收集等工作。
5、负责项目质量问题点清单的建立和每天跟踪进度、措施验证、清单更新工作。
6、检验人员、售后人员质量方面的培训。
7、产品初期流动管理期间问题点跟踪、改善工作。
质量管理人员职责（二）
依据产品规范和作业指导书要求，监督零件及产品质量、生产和装配过程的符合要求
按要求对零件或在制品及出货产品进行检查，需要时推动生产人员采取纠正/预防措施
根据要求监控工程提示，质量提示及偏差提示的实施，确保执行协助质量工程师及运营团队执行在线的改善项目，协助团队做好产品及生产的FMEA和控制计划等
配合客户的现场检验，对现场检验发现的问题采取纠正措施
报告和记录监控和检查中所发现的问题点，并做初步调查和采取快速反应和行动
影响和培训员工，提高质量意识和检查新员工的操作，确保符合。
质量管理机构或质量管理人员的职责
质量管理机构或质量管理人员的职责
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。
4.负责处理质量查询。
对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。
经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。
并定期进行统计分析，提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
建立并做好产品质量档案工作。
8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。
10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。
11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品
质量管理制度的执行等。
质量管理机构或者质量管理人员及履行职责
第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：(一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进;(二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单;(三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则;(四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单;(五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证;(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字;(七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档;(八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;(九)负责配合医疗器械召回的管理;(十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档;(十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档;(十二)组织或协助开展质量管理培训;(十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责：1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核;2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯;3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。
工程质量管理组织机构及职责
工程质量管理组织机构及职责1.质量管理委员会：质量管理委员会是最高级别的决策机构，由公司高层管理人员组成。
其职责包括制定质量管理方针、目标和策略，审查和批准项目质量计划，监督并提供资源支持，评估项目质量绩效，解决质量问题和提出改进建议。
2.质量管理部门：质量管理部门是负责协调和组织全面质量管理工作的职能部门。
其职责包括制定和推广公司的质量管理制度和标准，建立质量管理框架和流程，培训和指导项目团队，评估项目的质量风险和潜在问题，提供质量监测和报告，以及协助处理质量纠纷。
3.项目质量部门：项目质量部门是项目级别的质量管理机构，负责项目的质量计划和执行。
其职责包括制定项目质量计划，编制质量文件和工作指南，监控和评估项目的质量绩效，确保质量控制措施的有效实施，协调质量检查和测试，处理质量问题和异议，以及进行质量管理培训和教育。
4.质量监督部门：质量监督部门是独立于项目部门的专门机构，负责对项目的质量执行和制度实施进行监督和审核。
其职责包括制定监督计划和方法，进行质量抽样和检查，开展现场质量巡查和评估，审核施工质量文件和报告，参与质量应急处理，提出质量改进建议，以及发布质量监督报告。
5.质量检测部门：6.质量改进小组：质量改进小组是专门负责分析和改进工程质量的团队。
其职责包括收集和分析质量管理数据，发现和识别质量问题和瓶颈，提出改进措施和方案，推动持续改进和质量创新，参与质量培训和知识分享，以及评估和监控改进效果。
总之，工程质量管理组织机构的职责是确保在工程项目中实施全面的质量管理，从而提高工程质量和项目成功率。
这些机构不仅承担着制定质量管理制度和标准的责任，还负责制定项目质量计划、监督质量执行、检测和测试工程质量、推动质量改进等工作。
通过有效的质量管理组织机构，可以提供质量保证和质量控制的支持，确保工程项目按时、按质、按量完成。
质量保证体系组织机构主要人员的质量职责
质量保证体系组织机构主要人员的质量职责在质量保证体系中，主要人员的质量职责可以归纳为以下几个方面：1.领导和管理质量保证体系：主要人员负责确保组织拥有适当的质量保证体系，包括建立和维护适当的质量管理框架、程序和系统，以确保产品和服务能够满足质量要求。
2.制定和推广质量政策和目标：主要人员负责制定组织的质量政策和目标，明确组织对质量的要求和期望，并确保这些政策和目标得到有效推广和执行。
3.确保质量控制和改进措施的落实：主要人员负责制定和推动质量控制和改进措施，包括质量检查、测试和审核等，以确保产品和服务符合质量标准和客户要求，并持续改进质量性能和效率。
4.培训和发展员工：主要人员负责培训和发展员工的质量意识和技能，以提高他们对质量的理解和控制能力，从而为组织提供具备良好质量控制水平的人力资源。
5.建立合作伙伴关系：主要人员负责与供应商、客户和其他利益相关者建立良好的合作伙伴关系，以确保所有参与者都能够共同努力，以达到质量目标。
6.监督和管理质量绩效：主要人员负责建立和维护质量绩效指标和评估体系，以监督和评估组织的质量绩效，并采取适当的措施解决质量问题和改进质量绩效。
以上是质量保证体系主要人员的质量职责的一些重要方面。
主要人员在组织中具有重要的作用，他们不仅需要具备过硬的专业知识和技能，还需要具备高度的责任心和领导能力，以确保组织能够实现卓越的质量控制和绩效。
主要人员的质量职责是为了帮助组织实现以下几个目标：1.提高产品和服务质量：主要人员负责制定适当的质量管理政策和目标，建立适当的质量控制措施和程序，以确保产品和服务满足质量要求，提高客户满意度。
2.提高组织的质量管理能力：主要人员负责培训和发展员工的质量意识和技能，建立适当的培训和发展计划，以提高员工对质量的理解和控制能力。
3.降低质量成本：主要人员负责建立和维护质量控制系统，提供质量管理和改进的指导和支持，以降低质量问题的发生率和相关成本。
4.增强组织对客户的信任：主要人员负责与客户建立良好的合作伙伴关系，确保组织能够满足客户的质量要求和期望，增强客户对组织的信任。
项目各级人员和机构质量管理职责
项目各级人员和机构质量管理职责①项目经理：是本项目负责质量、进度及全面执行的第一责任人。
负责组织制定项目总体规划和施工组织设计，提出项目法施工总体目标和实施办法，及作出生产经营决策、重大技术决策，保证项目的顺利实施。
②项目副经理：工程质量管理的具体组织者、责任人。
协助项目经理组织各部门严格按工作，负责施工质量、安全保障和文明施工和质量管理的保障工作。
③技术负责：是本项目的技术第一责任人，在项目经理领导下对施工质量和技术工作进行具体指导。
负责组织编写施工组织设计、制定质量和施工并督促实施，解决施工中技术难题，并负责质量事故的调查和制定奖惩措施。
④工程技术员：对工程质量和技术负责，编写施工组织设计、施工方案并督促指导实施，负责处理施工队、班、组提出的技术和质量问题，掌握工程全部技术和质量并组织、指挥、协调项目的施工。
下辖测量队，负责本工作的测量放样工作。
⑤质量安全组：工程质量保证的主要责任人，负责本项目的质量安全、文明施工的管理和施工过程中每道工序的质量检查工作，负责质量保证体系的建立和有效实施，主持质量事故的调查处理。
下辖试验室，负责本项目的原材料检测和半成品、成品取样检测和送检工作。
⑥组：负责本项目的合同管理体制和资金合理分配工作。
⑦调度组：负责本项目的物资采购、设备调配、督促检查现场的物资管理工作台及设备运行及设备运行和保养工作。
⑧综合组：①施工队、班、组长：对本队、班、组的施工质量负直接责任，负责本队、班、组的质量意识到教育，组织保质保量完成施工任务，参加者本工程的质量检查。
②专职和兼职质检员：对工程质量负监督、检查和把关责任，掌握工程质量情况，监督施工队、班、组自检互检，组织每道工序的质量检查。
对不符合标准的项目责令整改乃至停工，及时向上级通报质量事故。
③操作工人：是工程质量的趋势责任者和质量目标的直接实现者。
对本人工作质量安全负责。
机构与人员-质量管理员职责
一.目的
建立质量保证部质量管理员职责标准。
二.适用范围
适用于质量管理员职责范围描述。
三.责任者
质量管理员负责实施，质量保证部经理负责监督。
四.内容：
1 质量管理员全面参与产品质量管理工作，协助质量保证部经理对产品进行全程质量控制，对制品的制造过程实行动态监控，即根据实际情况发出调整监控行为的指令，如对原料、辅料、中间产品和成品的增补取样；
2 负责批生产、批检验及批销售记录的审核；负责产成品批签发资料的整理和报批，协助兽药监察部门进行法定留样；
3 协助质量保证部经理编写月度质量报告；
4 负责按兽药监督管理部门批准的内容，在印刷前校对标签、说明书及印有相关内容的包装材料；
5 参与对重要原材料、中间产品、成品和生产环境的质量趋势分析，保存产品质量技术档案；负责及产品的稳定性考察计划；
6 负责进行偏差的调查，并提交调查报告和处理意见；
7 参与有关SOP的起草、修订；
8 参与处理用户投诉及产品召回；
9 负责监督包装材料、中间产品、成品等报废品的销毁。
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一、企业负责人的职责
（一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作；
（二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。
二、质量负责人的职责
（一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。
企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；
（二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；
（三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则；
（四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；
（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；
（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责配合医疗器械召回的管理；
（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档；
（十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档；
（十二）组织或协助开展质量管理培训；
（十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责：
1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核；
2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯；
3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。