结核病新分类及诊断标准解读(新)
2017结核分类和诊断标准
结核病分类相关概念界定
➢ 活动性结核病：具有结核病相关的临床症状和体征，结核分枝杆菌病原学、 病理学、影像学等检查有活动性结核的证据。
➢ 结核分枝杆菌潜伏感染者: 机体内感染了结核分枝杆菌，但没有发生临床结 核病，没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据。
➢ 非活动性肺结核病： 无活动性结核相关临床症状和体征，细菌学检查阴性， 影像学检查符合以下一项或多项表现，并排除其他原因所致的肺部影像改变。 钙化灶 索条状病灶 硬结性病灶 净化空洞 胸膜增厚粘连或伴钙化
涂片阳性不能除外非结核分枝杆菌感染，有条件单 位要做菌型鉴定
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萋-尼抗酸染色结果报告（10×100视野观察结果）
视野 数量 300 300 100
10 1 1
WS288-2008
细菌 数量
报告描述
未发现
抗酸染色阴性（－）
1~8
报告具体数字
3~9
抗酸染色阳性（＋）
1~9
抗酸染色阳性（＋＋）
1~9 抗酸染色阳性（＋＋＋） ≥10 抗酸染色阳性（＋＋＋＋）
纤维空洞性肺结核和毁损肺等 ➢ 气管、支气管结核：包括气管、支气管粘膜及粘膜下层的结核病 ➢ 结核性胸膜炎：包括干性、渗出性胸膜炎和结核性脓胸
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15
结核病分类相关概念界定
➢ 初治结核病，指符合下列情况之一： 从未因结核病应用过抗结核药物治疗的患者 正进行标准化疗方案规则用药而未满疗程的患者 不规则化疗未满1个月的患者 ➢ 复治结核病，指符合下列情况之一：
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2.1 肺结核诊断依据--流行病学史与症状
➢ 肺结核患者接触史
➢ 呼吸道症状： 咳嗽咳痰（≥2周） 痰中带血 咯血 喘鸣/呼吸困难
中国最新肺结核诊断与分类标准
更改要点—主要与2008年版本对比
• 一.相关概念的更改； • 二.修改了PPD试验的判断标准。 • 三.提高了病理诊断、分子生物学及γ-干扰 素释放试验的江湖地位。（见 诊断标准）。 • 四.肺结核的诊断标准有了更改。 • 五.新增儿童肺结核诊断标准。
• 相关概念的更改；
• 1.肺结核定义；发生在肺组织、气管、支气管和胸 膜的结核，包含了肺实质上的结核、气管支气管结 核和结核性胸膜炎。2008版并无单独对肺结核进行 定义；在此之前，肺结核的定义是指发生在肺实质 上的结核，与气管、支气管、胸膜等部位发生的结 核统一称为呼吸系统结核。 •结核分枝杆菌；简称为结核杆菌，是人类结 核的病原菌，其形态为细长直或稍弯曲、两端圆钝 的杆菌，长1-4um,宽0.3-0.6um.08版未单独提出。
• 肺结核的诊断金标准并不是病理，因为非 结核分枝杆菌感染也会干酪样坏死，所以 之前病理不能确诊肺结核，只能临床诊断。 且奴卡菌、非结核分枝杆菌也会抗酸染色 阳性，之前痰涂片不能确诊结核。 • 新版诊断标准病理可确诊肺结核，甚至部 分患者抗酸染色阳性也可确诊肺结核；甚 至分子生物学检查阳性也可以确诊肺结核。
• 成人； • 1；胸部影像有活动性 肺结核相符病变； • 2；伴以下任意1条；
• 儿童； • 1.胸部影像有活动性肺 结核相符病变； • 2.伴有肺结核可疑症状 • a,有肺结核可疑症状 • b,结核菌素试验中度以上 • 3.伴结核菌素试验中度 阳性； 以上阳性或γ-干扰素释 • c,γ-干扰素释放试验阳性； 放试验阳性；
• 2017年全球结核报告，在全球7个结核病高 负担国家中，中国仍排第三。 • 同时耐多药结核病仍然是一项公共卫生危 机和卫生安全威胁。WHO估计全球有60万 利福平耐药新发病例，近半数来自印度、 中国和俄罗斯联邦。可见我国结核病防控 任务艰巨。 • 2017年11月18日北京青年报报道，湖南桃 江县第四中学暴发结核病聚集性疫情。 • 北京也有漏诊病例。 • 天津做的最好。
肺结核分型.(最新)
肺结核分型李杰中华人民共和国卫生行业标准结核病分类1 范围本标准规定了结核病的分类。
本标准适用于各级医疗机构、卫生防疫、医疗保健机构对结核病的诊断、治疗、预防。
2 结核病分类2.1 原发性肺结核原发性肺结核为原发结核感染所致的临床病症。
包括原发综合征及胸内淋巴结结核。
2.2 血行播散性肺结核包括急性血行播散性肺结核（急性粟粒型肺结核）及亚急性、慢性血行播散性肺结核。
2.3 继发性肺结核继发性肺结核是肺结核中的一个主要类型，包括浸润性、纤维空洞及干酪性肺炎等。
2.4 结核性胸膜炎临床上已排除其他原因引起的胸膜炎。
包括结核性干性胸膜炎、结核性渗出性胸膜炎、结核性脓胸。
2.5 其他肺外结核其他肺外结核按部位及脏器命名，如：骨关节结核、结核性脑膜炎、肾结核、肠结核等。
3 病变部位、范围肺结核病变部位按左、右侧、双侧，范围按上、中、下记录。
4 痰菌检查痰菌检查是确定传染和诊断、治疗的主要依据。
痰菌检查阳性以(＋)表示，阴性以(–)表示。
需注明痰检方法，如涂片（涂）、培养（培）等，以涂(＋)，涂（–），培（＋），培（–）表示。
当病人无痰或未查痰时，则注明（无痰）或（未查）。
5 化疗史分为初治与复治。
初治：凡既往未用过抗结核药物治疗或用药时间少于一个月的新发病例。
复治：凡既往应用抗结核药物一个月以上的新发病例、复发病例、初治治疗失败病例等。
6 病历记录格式6.1 按结核病分类、病变部位、范围，痰菌情况、化疗史程序书写。
如：原发性肺结核右中涂（—），初治继发性肺结核双上涂（＋），复治原发性肺结核左中（无痰），初治继发性肺结核右上（未查），初治结核性胸膜炎，左侧涂（—），培（—），初治6.2 血行播散性肺结核可注明（急性）或（慢性）；继发性肺结核可注明（浸润性）、（纤维空洞）或（干酪性肺炎）等。
并发症（如自发性气胸、肺不张等），并存病（如矽肺、糖尿病等），手术（如肺切除术后、胸廓成形术后等）可在化疗史后按并发症，并存病，手术等顺序书写。
优质医学结核病诊断新标准做好结核病报病和诊断工作
2023/11/29
5
3、《WS 196—2017结核病分类》标准中增加非活动性结核 病类别的意义：
近年来，我国每年登记的肺结核患者中“菌阴肺结核”比 例逐年增加（约占总发现肺结核患者的70%）；2017年WHO 全球结核病报告数据显示，全球菌阴肺结核仅约占总患者例数 的50%。2017年中国疾病预防控制中心组织影像学及临床专 家对5个省“涂阴肺结核诊断现况调查”发现，登记的涂阴肺 结核患者中过诊率达20%，与文献报道一致。
2023/11/29
21
10.肺结核胸部影像学检查在肺结核诊断中的 作用及注意事项：
肺结核影像学的改变包括：原发性肺结核、血行播散 性肺结核、继发性肺结核、气管及支气管结核、结核性胸 膜炎等所致的不同类型的影像学改变。渗出性病变、增生 性病变及变质性病变属于结核病变的活动性改变。
2023/11/29
过诊
涂阴肺结核病人诊断标准掌握不严（过诊、误诊率 近30%）。
2023/11/29
25
如何应对？ 关口前移，从报病开始
结防结构 24H内
非活动性 结核病人
剔除
综合医疗 机构网报
及时订正，排除 误诊、过诊
严格控 制过报
确诊病 人确认 登记
2023/11/29
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• 新时期、新思路、新方法、新要求
• 基层医疗机构：不具备筛查条件的如何报病？ • 综合医疗机构：加强培训，提高诊断水平，重点掌握非活动性肺
2023/11/29
4
2013年世界卫生组织对“肺结核定义”进行了修订， 已将“气管、支气管结核”纳入“肺结核”范畴。即将实 施的两个新标准中，将发生在“肺组织、气管及支气管、 胸膜”结核病变纳入“肺结核范畴”，要求按照“肺结核” 相关要求进行登记及报告。如此，可增强肺结核传染病的 报告意识，规范传染源管理。
肺结核诊断标准最新版本
精选2021版课件
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5 诊断
5.3.5 气管、支气管结核诊断 凡符合下列项目之一者：
a) 具备 3.5 及气管、支气管病理学检查符合 3.4.3 者； b) 具备 3.5 及气管、支气管分泌物病原学检查，符
合 3.4.1.a 或 3.4.1.b 或 3.4.2 者。 5.3.6 结核性胸膜炎诊断 凡符合下列项目之一者：
精选2021版课件
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结核菌素皮肤试验假阴性反应
a) 变态反应前期：从结核分枝杆菌感染到产生反应约需一 个多月，在反应前期，结核菌素试验无反应；
b) 免疫系统受干扰：急性传染病，如百日咳、麻疹、白喉 等，可使原有反应暂时受到抑制，呈阴性反应；
c) 免疫功能低下：重症结核病、肿瘤、结节病、艾滋病等 结素反应可降低或无反应， 但随着病情好转，结核菌素试 验可又呈阳性反应；
且 1 份痰标本分枝杆菌培养符合 3.4.1.b 者。
精选2021版课件
34
5 诊断
5.3.2 仅分枝杆菌分离培养阳性肺结核诊断 符合3.3中任一条，至少2份痰标本涂片阴性并且
分枝杆菌培养符合3.4.1.b者。 5.3.3 分子生物学检查阳性肺结核诊断 符合3.3中任一条及3.4.2者。 5.3.4 肺组织病理学检查阳性肺结核诊断 符合3.4.3者。
食欲不振、体重减轻等 女性患者可伴有月经失调或闭经 少数患者起病急骤， 有中、高度发热，部分伴有
不同程度的呼吸困难
精选2021版课件
8
3.2.1 症状
病变发生在胸膜者可有刺激性咳嗽、胸痛和呼吸 困难等症状
病变发生在气管、支气管者多有刺激性咳嗽，持 续时间较长，支气管淋巴瘘形成并破入支气管内 或支气管狭窄者，可出现喘鸣或呼吸困难
中华人民共和国结核病分类标准
中华人民共和国结核病分类标准中华人民共和国结核病分类标准中华人民共和国结核病分类标准一、范围本标准规定了结核病的分类。
本标准适用于各级医疗机构、卫生防疫、医疗保健机构对结核病的诊断、治疗、预防。
二、结核病分类1、原发性肺结核原发性肺结核为原发结核感染所致的临床病症。
包括原发综合征及胸内淋巴结结核。
2、血行播散性肺结核包括急性血行播散性肺结核（急性粟粒型肺结核）及亚急性、慢性血行播散性肺结核。
3、继发性肺结核继发性肺结核是肺结核中的一个主要类型，包括浸润性、纤维空洞及干酪性肺炎等。
4、结核性胸膜炎临床上已排除其他原因引起的胸膜炎。
包括结核性干性胸膜炎、结核性渗出性胸膜炎、结核性脓胸。
5、其他肺外结核其他肺外结核按部位及脏器命名，如：骨关节结核、结核性脑膜炎、肾结核、肠结核等。
三、病变部位、范围肺结核病变部位按左、右侧、双侧，范围按上、中、下记录。
四、痰菌检查痰菌检查是确定传染和诊断、治疗的主要依据。
痰菌检查阳性以(＋)表示，阴性以(-)表示。
需注明痰检方法，如涂片（涂）、培养（培）等，以涂(＋)，涂（-），培（＋），培（-）表示。
当病人无痰或未查痰时，则注明（无痰）或（未查）。
五、化疗史分为初治与复治。
初治：凡既往未用过抗结核药物治疗或用药时间少于一个月的新发病例。
复治：凡既往应用抗结核药物一个月以上的新发病例、复发病例、初治治疗失败病例等。
六、病历记录格式1、按结核病分类、病变部位、范围，痰菌情况、化疗史程序书写。
如：原发性肺结核右中涂（-），初治继发性肺结核双上涂（＋），复治原发性肺结核左中（无痰），初治继发性肺结核右上（未查），初治结核性胸膜炎，左侧涂（-），培（-），初治2、血行播散性肺结核可注明（急性）或（慢性）；继发性肺结核可注明（浸润性）（纤维空洞）或（干酪性肺炎）等。
并发症（如自发性气胸、肺不张等），并存病（如矽肺、糖尿病等），手术（如肺切除术后、胸廓成形术后等）可在化疗史后按并发症，并存病，手术等顺序书写。
结核病诊断新标准,做好结核病报病和诊断工作(lzd)
2018/7/8
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认真执行有关肺结核诊治相关标准规范
指南 规范 临床路径
专家共识
2018/7/8
29
规范肺结核病诊断流程
肺结核可疑症状 可疑病灶 抗炎治疗 病灶无吸收 X胸片 痰涂片 阴性 阳性 涂阳肺结核
病灶吸收
阳性
排除肺结核
痰培养及其它检查
菌阳肺结核
阴性
2018/7/8
抗结核治疗有效
药结核病防控形势，提出“DOTS-Plus策略”；
2018/7/8 3
2015年提出了“终止结核病防控策略”，即到2035
年实现结核病发病率低于10/10万的目标。要实现2035年
终止结核病目标，在发现、治疗活动性结核病患者的同时，
规范LTBI的筛查与干预将逐渐成为工作重点。
《WS 196—2017结核病分类》标准适应新的结核病
防控形势，将结核病分为三类——结核分枝杆菌潜伏感染
者、活动性结核病、非活动性结核病。
2018/7/8
4
2、两个新标准将气管及支气管结核纳入肺结核范畴的意义： 按照我国传染病报告的相关规定，只有属于乙类传染 病的“肺结核”需要在规定的时限内进行疫情报告。“气管及 支气管结核”直接与外界相通，在各型结核中传染性最强。在 原《WS 196—2001结核病分类》及《WS 288—2008肺结核诊断》 标准中，气管及支气管结核不属于“肺结核”范畴，无需进行 传染病报告，导致对这些患者缺乏有效的管理。
2018/7/8
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国内1350例结核病人报病情况分析
1350例
误诊61例 （4.5%）
过诊404例 （30%）
病灶稳定135例 （10%）
涂阴过诊270例 （20%）
2024结核病最新分类标准
对公共卫生和防控策略的影响
疫情监测
新的分类标准有助于更准确地掌握结核病疫情， 为政府制定防控策略提供科学依据。
预防措施
针对不同类型的结核病，采取相应的预防措施，降低 结核病的发病率和传播风险。
资源分配
优化公共卫生资源分配，将有限的资源集中在 高风险人群和地区，提高防控效果。
对未来结核病研究和发展的启示
分类标准的主要内容和特点
对不同类型的结核病制定了相应的诊断标准和治 疗方案，提高了临床治疗的针对性和有效性。
提出了针对不同人群（如儿童、老年人、孕妇等）的 特殊诊断和治疗建议，体现了分类标准的全面性和人
性化。
根据病原学、病理学、影像学等多方面的表现， 将结核病分为原发性肺结核、血行播散性肺结 核、继发性肺结核等类型。
1 2
研究方向
新的分类标准为结核病研究提供了新的方向，如 探索新的诊断方法、治疗药物和疫苗等。
国际合作 加强国际间的合作与交流，共同应对全球结核病 挑战，推动结核病防治事业的发展。
3
关注弱势群体
关注结核病患者中的弱势群体，如贫困人群、免 疫缺陷人群等，提高他们的医疗保障水平和社会 关注度。
THANKS
适应新的疫情形势
近年来，全球结核病疫情呈现上升趋势，同时出现了一些新的 结核病菌株和耐药性问题，这使得结核病的防控和治疗面临新 的挑战，需要更加精细化的分类标准来指导临床实践。
结核病分类的重要性
指导临床实践 结核病分类标准是临床医生诊断和治疗结核病的重要依据， 能够帮助医生准确判断病情、选择合适的治疗方案，提高 治疗效果。
强调了结核病的早期诊断和规范化治疗的重要性， 对于预防和控制结核病的传播具有重要意义。
04
《ws 288-2017肺结核诊断》新标准中关于临床诊断患者判定的解析
《ws 288-2017肺结核诊断》新标准中关于临床诊断患者判定的解析1. 引言1.1 概述近年来，肺结核病患者的诊断一直是医学界关注的焦点之一。
为提高肺结核的早期诊断率和准确性，国际卫生组织于2017年发布了《ws 288-2017肺结核诊断》新标准。
该标准对临床诊断患者判定提出了一系列评估指标，并对判定过程和步骤进行详细解析。
本文将从引言、新标准概述、临床诊断患者判定解析、新标准的优势和挑战以及结论等方面，全面分析该新标准对肺结核诊断带来的影响。
1.2 文章结构本文共分为五个部分，分别是引言、新标准概述、临床诊断患者判定解析、新标准的优势和挑战以及结论。
在引言部分，我们将介绍肺结核疾病背景及其治疗中存在的问题，并阐明文章的目的与重要性。
随后，在新标准概述部分中，我们将介绍《ws 288-2017肺结核诊断》新标准的背景、重要性和目标。
在接下来的临床诊断患者判定解析部分，我们将详细解释新标准中使用的评估指标，并探讨评估指标的重要性及其依据，同时还将对判定过程和步骤进行分析。
在第四部分中，我们将阐述新标准带来的优势及对患者诊断的影响，同时也会提出该新标准所面临的挑战和限制，并探讨改进和应对策略。
最后，在结论部分，我们将总结本文观点并阐述新标准的前景展望，并给出应用推广建议。
1.3 目的本文旨在全面解析《ws 288-2017肺结核诊断》新标准中关于临床诊断患者判定的内容。
通过深入研究评估指标及其依据、判定过程和步骤，我们将探讨该新标准对肺结核诊断带来的优势与挑战，并提供相应的改进和应对策略。
此外，我们还将展望该新标准在未来的应用推广前景，并给出相关建议以促进其广泛应用。
通过本文的撰写，旨在为医学界和临床医生提供一个全面了解《ws 288-2017肺结核诊断》新标准的论述，从而促进肺结核的早期诊断和有效治疗。
2. 肺结核诊断新标准概述：2.1 背景介绍肺结核是一种严重的传染病，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）估计全球约有1000万人感染了结核杆菌。
最新肺结核诊断标准
最新肺结核诊断标准肺结核是一种严重的传染病，严重威胁人类健康。
为了更准确地诊断肺结核病例，不断更新和完善诊断标准显得尤为重要。
最新的肺结核诊断标准在临床实践中的应用，将有助于提高病例的诊断准确性，加速患者的治疗进程，减少病情的恶化和传播，对于控制肺结核病的流行具有重要意义。
首先，最新的肺结核诊断标准对病原学检测提出了更高的要求。
传统的肺结核诊断主要依靠痰液培养和抗酸杆菌涂片检查，但这种方法存在着较高的假阴性率，影响了诊断的准确性。
新的诊断标准提出了利用核酸扩增技术进行结核分枝杆菌的检测，这种方法具有更高的敏感性和特异性，可以更快速、更准确地诊断肺结核病例。
其次，最新的肺结核诊断标准对临床表现和影像学检查提出了更详细的要求。
肺结核病例的临床表现千差万别，往往容易被误诊。
新的诊断标准对肺结核病例的临床表现进行了更加详细的描述，包括发热、咳嗽、咳痰、乏力等症状，以及胸部X光和CT检查的特征，有助于医生更准确地判断患者是否患有肺结核病。
最新的肺结核诊断标准还对流行病学史和实验室检查结果提出了更为明确的要求。
流行病学史是诊断肺结核病例的重要依据之一，新的诊断标准对患者的接触史、既往结核病史等进行了更为详细的要求，有助于医生更全面地评估患者的风险。
此外，实验室检查结果如血清学检测、结核菌素试验等也被纳入到了诊断标准中，有助于提高诊断的准确性。
综上所述，最新的肺结核诊断标准在病原学检测、临床表现和影像学检查、流行病学史和实验室检查结果等方面都进行了全面的更新和完善，有助于提高肺结核病例的诊断准确性。
在临床实践中，医生们应当根据最新的诊断标准，结合患者的具体情况，全面评估患者的病情，及时进行诊断和治疗，以减少肺结核病的传播和恶化，保障患者的健康。
同时，我们也期待未来能够有更多更准确的诊断方法出现，为肺结核病的控制和治疗提供更有力的支持。
结核病新分类及诊断标准解读 新
• 72 H（48 H～96 H）检查反应。以皮肤硬结为准
• 记录硬结横径纵径，如果局部出现水泡、坏死及淋巴管炎者记录下来
• 阴性（-）：无反应或仅有轻微红晕，硬结平均直径在5毫米以下者 • 阳性反应（+）：硬结平均直径≥5 MM者为阳性
• 硬结平均直径≥5 MM，＜10 MM为一般阳性 • 硬结平均直径≥10 MM，＜15 MM为中度阳性 • 硬结平均直径≥15 MM或局部出现双圈、水泡、坏死及淋巴管炎者为强阳性
2020/3/31
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非活动性肺结核病
无症状
钙化
细菌阴性
硬结
纤维
影像学
净化 空洞
胸膜 增厚
排除病因
2020/3/31
34
净化空洞的概念： 曾称肺结核开放菌阴综合症
结核空洞愈合的一种表现，空洞内层干酪组织已脱 落，中间层肉芽组织完全或部分消失 ，只有完整的 外层纤维包膜，支气管引流通畅，内容物完全排出
2020/3/31
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一、结核分枝杆菌潜伏感染者（LTBI）
机体内感染了结核分枝杆菌，但没有发生临床结核病，没 有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据。 检测方法： •结核菌素试验：BCG-PPD；TB-PPD •γ-干扰素释放试验
2020/3/31
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1、我国常用的纯蛋白衍生物（PPD）规格和剂量
强制性
标准
推荐性 标准
保障人身健康和
生命财产安全与 环境安全以及满 足经济社会管理 基本需要的技术， 国家安全、生态 要求
满足基础通用标 准配套、对各有 关行业起引领作 用
2020/3/31
4
中国国家标准的分类
按级别分类
01 国家标准：
结核病新分类及诊断标准解读(新)
• 增生性病变 • 变质性病变
2020/8/13
30
按病变部位：
1、肺结核（PTB）
指结核病变发生在肺、气管、支气管和胸膜等部位的结核病。
分为以下5种类型：
• 原发性肺结核：包括原发综合征和胸内淋巴结 结核（儿童尚包括干酪性肺炎和气管、 支气管结核）
• 血行播散性肺结核：包括急性、亚急性和慢性血行播散性肺结核
结核病新分类及诊断标准解读
精品课件
2020/8/13
1
主要内容
• 第一部分 中国国家标准概要及分类 • 第二部分 制定结核病新标准的背景 • 第三部分 结核病新分类标准的解读 • 第四部分 结核病新诊断标准的解读
精品课件
2020/8/13
2
第一部分 中国国家标准概要及分类
精品课件
2020/8/13
4
中国国家标准的分类
按级别分类
01 国家标准：
国务院
02 行业标准：
行政主管
精品课件
地方标准: 地方行政 04 主管
企业标准：
相关企业 03
2020/8/13
5
卫生行业标准
由国家卫计委制定，报国务院标准化行 政主管部门备案，在卫生系统内实施
ws XXX—XXXX
强制性
ws/T XXX—XXXX
推荐性
精品课件
发布年份 顺序号
卫生标准代 号 （强制）
强制性条款 推荐性条款
发布年份 顺序号
卫生标准代号
（推荐）2020/8/13
6
精品课件
2020/8/13
7
精品课件
2020/8/13
8
第二部分
制定结核病新标准的背景
结核病新分类及诊断标准解读(新)
结核病防治技术的发展趋势
疫苗研发：新型 结核病疫苗的研 发和推广
诊断技术：新型 快速诊断技术的 研发和应用
治疗药物：新型 抗结核药物的研 发和推广
公共卫生政策： 加强结核病防控 政策的制定和实 施
新分类的完善与改进方向
增加对耐药结 核病的分类提 高诊断准确性
完善对潜伏结 核病的分类提
高预防效果
加强与国际标 准的接轨提高 诊断的一致性
新分类的主要内容
结核病的分类： 分为肺结核和
非肺结核
肺结核的分类： 分为原发性肺 结核、继发性 肺结核和结核
性胸膜炎
非肺结核的分 类：分为结核 性脑膜炎、结 核性腹膜炎、 结核性淋巴结
炎等
诊断标准：包 括临床表现、 实验室检查、 影像学检查等
新分类的意义和影响
指导治疗方案：新分类标准 有助于医生制定更合适的治 疗方案
结核病与其他疾病的鉴别诊断
结核病与肺癌的鉴别诊断：通过胸部X线检查、痰涂片检查等方法进行鉴别 结核病与肺脓肿的鉴别诊断：通过胸部X线检查、痰涂片检查等方法进行鉴别 结核病与肺结核的鉴别诊断：通过胸部X线检查、痰涂片检查等方法进行鉴别 结核病与肺结核的鉴别诊断：通过胸部X线检查、痰涂片检查等方法进行鉴别
新分类对医疗资源的需求和挑战
诊断设备：需要 更新和升级诊断 设备以满足新分 类的要求
医疗人员：需要 培训和提升医疗 人员的诊断技能 和知识水平
医疗资源：需要 增加医疗资源的 投入以满足新分 类的需求
患者管理：需要 加强患者管理确 保患者得到及时 、准确的诊断和 治疗
07
结核病新分类的未来展望与建议
胸部CT检查：进一步明确 肺部病变情况
临床症状：咳嗽、咳痰、发 热、盗汗等
结核病分类(代替 WS 196—2001)
ICS11.020C 59ws 中华人民共和国卫生行业标准WS196—2017代替 WS 196—2001结核病分类Classification of tuberculosis2017-11-09发布2018-05-01实施前言本标准第3章为强制性条款，其余为推荐性条款。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替WS 196—2001《结核病分类》。
本标准与WS 196—2001相比，主要技术变化如下：——增加了结核分枝杆菌潜伏感染者、非活动性结核病分类（见3.1、3.3）；——将气管结核病、支气管结核病、结核性胸膜炎纳入肺结核分类和管理（见3.2.2.1）。
本标准起草单位：中国疾病预防控制中心、首都医科大学附属北京胸科医院、解放军第三〇九医院、首都医科大学附属北京儿童医院。
本标准主要起草人：王黎霞、成诗明、周林、李亮、赵顺英、周新华、屠德华、朱莉贞、林明贵、刘二勇、赖钰基。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——WS 196—2001。
结核病分类1 范围本标准规定了结核病的分类方法、检查方法和病历记录格式。
本标准适用于各级各类医疗卫生机构医务人员对结核病的分类。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单位）适用于本文件。
WS 288 肺结核诊断3 结核病分类3.1 结核分枝杆菌潜伏感染者机体内感染了结核分枝杆菌，但没有发生临床结核病，没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的证据。
3.2 活动性结核病3.2.1概述具有结核病相关的临床症状和体征，结核分枝杆菌病原学、病理学、影像学等检查有活动性结核的证据。
活动性结核按照病变部位、病原学检查结果、耐药状况、治疗史分类。
3.2.2按病变部位3.2.2.1 肺结核：指结核病变发生在肺、气管、支气管和胸膜等部位。
分为以下5种类型：a)原发性肺结核：包括原发综合征和胸内淋巴结结核（儿童尚包括干酪性肺炎和气管、支气管结核）；b)血行播散性肺结核：包括急性、亚急性和慢性血行播散性肺结核；c)继发性肺结核：包括浸润性肺结核、结核球、干酪性肺炎、慢性纤维空洞性肺结核和毁损肺等；d)气管、支气管结核：包括气管、支气管粘膜及粘膜下层的结核病；e)结核性胸膜炎：包括干性、渗出性胸膜炎和结核性脓胸。
中华人民共和国结核病分类标准
中华人民共和国结核病分类标准中华人民共和国结核病分类标准中华人民共和国结核病分类标准一、范围本标准规定了结核病的分类。
本标准适用于各级医疗机构、卫生防疫、医疗保健机构对结核病的诊断、治疗、预防。
二、结核病分类1、原发性肺结核原发性肺结核为原发结核感染所致的临床病症。
包括原发综合征及胸内淋巴结结核。
2、血行播散性肺结核包括急性血行播散性肺结核（急性粟粒型肺结核）及亚急性、慢性血行播散性肺结核。
3、继发性肺结核继发性肺结核是肺结核中的一个主要类型，包括浸润性、纤维空洞及干酪性肺炎等。
4、结核性胸膜炎临床上已排除其他原因引起的胸膜炎。
包括结核性干性胸膜炎、结核性渗出性胸膜炎、结核性脓胸。
5、其他肺外结核其他肺外结核按部位及脏器命名，如：骨关节结核、结核性脑膜炎、肾结核、肠结核等。
三、病变部位、范围肺结核病变部位按左、右侧、双侧，范围按上、中、下记录。
四、痰菌检查痰菌检查是确定传染和诊断、治疗的主要依据。
痰菌检查阳性以(＋)表示，阴性以(-)表示。
需注明痰检方法，如涂片（涂）、培养（培）等，以涂(＋)，涂（-），培（＋），培（-）表示。
当病人无痰或未查痰时，则注明（无痰）或（未查）。
五、化疗史分为初治与复治。
初治：凡既往未用过抗结核药物治疗或用药时间少于一个月的新发病例。
复治：凡既往应用抗结核药物一个月以上的新发病例、复发病例、初治治疗失败病例等。
六、病历记录格式1、按结核病分类、病变部位、范围，痰菌情况、化疗史程序书写。
如：原发性肺结核右中涂（-），初治继发性肺结核双上涂（＋），复治原发性肺结核左中（无痰），初治继发性肺结核右上（未查），初治结核性胸膜炎，左侧涂（-），培（-），初治2、血行播散性肺结核可注明（急性）或（慢性）；继发性肺结核可注明（浸润性）（纤维空洞）或（干酪性肺炎）等。
并发症（如自发性气胸、肺不张等），并存病（如矽肺、糖尿病等），手术（如肺切除术后、胸廓成形术后等）可在化疗史后按并发症，并存病，手术等顺序书写。
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克…
中
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区…
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国内背景
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“十三五”全国结核病防治规划 要求
1. 报告肺结核患者和疑似肺结核患者的总体到位率达到95%以上。病原 学检
查阳性肺结核患者的密切接触者筛查率达到95%。肺结核患者病原学阳 性
率达到50%以上。耐多药肺结核高危人群耐药筛查率达到95%以上。
4. 肺外组织病理阳性
1. 结核病可疑症状
5它. 疾疑病似结核经诊断性抗结核治疗后可成 断排人除临其床诊
2. PPD 中度以上阳性 3 . γ - 干扰素释放试验阳性
肺结核（即 4. 结核抗体阳性
无
菌
5. 肺外组织病理阳性
阴结核病） 经鉴别诊断排除其他肺部疾病，支
无
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气管镜下符
合结核改变
儿童肺结核可疑症状：
✓ 咳嗽、咳痰≥2周，或痰中带血或咯血 ✓ 儿童肺结核多有发热，还可表现发育迟缓
儿童定义：小于15岁（WHO标准18岁；报表标准15岁）
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类别
诊断依据
必备条件
其他条件
肺组织结核
①胸部影像学显示与肺结核相符的病变 ②肺结核可疑症状 ③结核菌素试验中度以上阳性 ④γ-干扰素释放试验阳性者 ⑤结核分枝杆菌抗体检查阳性
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学诊断的能力。所有县级定点医疗机构具备痰涂片和痰培养检测能力。
第三部分 结核病新分类标准的解读
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结核 病
潜伏 性 感染 者
活动 性 结核 病
非活动性 结核病
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结核分枝杆菌潜伏感染者
机体内感染了结核分枝杆菌 ，
ws196 -2017
但没有
发生临床结核病 , 没有临床细
结核病新分类及诊断 标准解读
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主要内容
第一部分 中国国家标准概要及分类 第二部分 制定结核病新标准的背景 第三部分 结核病新分类标准的解读 第四部分 结核病新诊断标准的解读
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第一部分 中国国家标准概要及分类
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3
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中国国家标
2. 肺结核患者成功治疗率达到90%以上。基层医疗卫生机构肺结核患者 规范
管理率达到90%以上。 3. 学生体检结核病筛查比例明显提高。艾滋病病毒感染者的结核病检 查率达
到90%以上。公众结核病防治核心知识知晓率达到85%以上。
4. 所有地市级定点医疗机构具备开展药敏试验、菌种鉴定和结核病分
子生物
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临床诊断 经鉴别诊断排除其他肺部疾病，胸
支气管结 水为渗出液
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核
三、确诊病例
病原学、组织病理学阳性病例 1、痰涂片阳性肺结核诊断 凡符合下列项目之一者： （1）2份痰标本涂片抗酸杆菌检查阳性 （2）1份痰标本涂抗片酸杆菌检查阳性，同时胸部影像学检查显示与活动性 肺结核相符的病变者 （3）1份痰标本涂片抗酸杆菌检查阳性，并且1份痰标本分枝杆菌培养阳性者 （1+1）
包括：萋-尼氏抗酸染色、荧光染色显微镜检查
涂片做为确诊依据理由：1）及早管理传染源；2）全国约一半的县级不能未 开展培阳检查；3）全球多数国家均采用此标准
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2、仅分枝杆菌分离培养阳性肺结核诊断
胸部影像学检查显示与活动性肺结核相符的病变，至少2份痰标本涂片阴性并 且分枝杆菌培养阳性者
⑧ 胸水为渗出液、腺苷脱氨酶升高
②肺结核可疑症状
③结核菌素试验中度以上阳性
④γ-干扰素释放试验阳性者 ⑤结核分枝杆菌抗体检查阳性 ⑥肺外组织病理检查为结核病 38 变
儿童肺结核 ① 胸部影像学检查显示与肺结核相符 ③结核菌素试验中度以上阳性
诊断标准的更新
WS 288 — 2008 疾病类 型
结核病可疑症状 + 结核病密切接触史
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硬结平均直径≥15 mm或局部出现双圈、水泡、坏死
及淋巴管炎者为强阳性
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➢ 在没有3卡、介苗结接核种潜和非伏结感核分染枝判杆菌断干标扰时准，以PPD反
应≥5mm视为已受结核分支杆菌感染。
➢ 在卡介苗接种地区和或非结核分枝杆菌有感染地区以
PPD反应≥10mm视为结核感染标准。
➢ 对HIV阳性、接受免疫抑制剂＞1个月和与涂片阳性肺
⑥肺外组织病理检查为结核病 变
气管、支气管结核 ①胸部影像学显示与支气管结核相符的 ②肺结核可疑症状
病变
③结核菌素试验中度以上阳性
⑦支气管镜镜下改变符合结核病改变者 ④γ-干扰素释放试验阳性者
⑤结核分枝杆菌抗体检查阳性
⑥肺外组织病理检查为结核病
变
结核性胸膜炎
① 胸部影像学显示与结核性胸膜炎相 符的病变
强制性 条款
推荐性 条款
发布年 份
顺序号
卫生标准代
号 2020/9/24
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（推荐）
2020/9/24
7
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第二部分 制定结核病新标准的背景
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结核病相关国标
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结核病相关行 标
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强制性
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国际背景
年度 2014
准
指由国家标准化主管机构批准发布，对全
国经济、
技术发展有重大意义,且在全国范围内统一
的标准强制性 标准
推荐
性
标准
保障人身健康 生和命财产安全与
环境安全以 及满足经济 社会管理基 本需要的技 术，国家安 全、生态要 求
满足基础通 用标 准配套、对 各有关行业 起引领作用
4
中国国家标准的
分类
按级别分 类
登记患者中 MDR/RR-TB 估算数
52000
发现数
发现数占估算 多
开展耐
治疗比例（%）
数的比例（%） 药治
5807 疗数11
2846
49
2015 57000
9 662
17
2016 58000
10898
19
5691
59
5405 49.6
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100
90 80 70 60 50 40
8581 80
继发性肺结核：包括浸润性肺结核、结核球、干酪性肺炎、 慢性纤维空洞性肺结核和毁损肺等
气管、支气管结核：包括气管、支气管粘膜及粘膜下层的结
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2、肺外结核：指结核病变发生在肺以
外的器官和部位
如淋巴结（除外胸内淋巴结）、骨、关节、 泌尿生殖系统、消化道系统、中枢神经系统 等部位。肺外结核按照病变器官及部位命名。
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一、结核分枝杆菌潜伏感染者（LTBI）
机体内感染了结核分枝杆菌，但没有发生临 床结核病，没有临床细菌学或者影像学方面 活动结核的证据。
检测方法：
结核菌素试验：BCG-PPD；TB-PPD γ-干扰素释放试验
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1、我国常用的纯蛋白衍生物（PPD）规格和 剂量
2、结核病病原学检测
细菌学检查 分子生物学检查
3、组织病理学检查
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4、影像学检查
指患者进行胸部X线摄影或胸部电子计算机体层摄影 （CT）等检查发现肺部病灶符合以下条件之一（有活 动性病灶）
➢ 原发性肺结核
活动性病灶
➢ 血性播散性肺结核
• 渗出性
➢ 继发性肺结核
病变
➢ 气管及支气管结核
• 增生性
➢ 结核性胸膜炎影像
病变
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按病变部位：
1、肺结核（PTB）
指结核病变发生在肺、气管、支气管和胸膜等部位的结 核病。
分为以下5种类型：
原发性肺结核：包括原发综合征和胸内淋巴结 结核（儿童尚 包括干酪性肺炎和气管、支气管结核）
血行播散性肺结核：包括急性、亚急性和慢性血行播散性肺 结核
菌学证据， 没有影像学方面
活动结核的证据。
WHO-
2015
没有活动性结核病的临床表
现，但是
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将结核潜伏感染者列入结核
病范畴中，说明对该类患者
的干预对国家结核病防治规
划具有非常重要的意义。
Latent TB - “hidden epidemic” - 2 billion people infected
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1. 洞壁厚度以 0.1 ～ 0.2 cm 多见 2. 洞内壁光滑
3. 形态呈类圆形或不规则 4. 长期复诊大小形态无改变 5. 细菌学始终阴性
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一、疑似病例 凡符合下列条件之一者： （1）5岁以下儿童：有肺结核可疑症状同时伴有与涂阳 肺结核患者密切接触史或结核菌素试验中度以上阳性或 γ -干扰素释放试验阳性者 （2）成人及5岁以上儿童：仅胸部影像学检查显示与活 动性肺结核相符的病变
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72
7720
696764
63
6630
595856
5554
5451 50
50
50
4845
454137
77
57
64
6661 53
38
31 31
30
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0
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西美欧非东东