出口食品生产企业备案申请材料及备案须知

出口食品生产企业备案申请材料及备案须知备案（注册）申请：申请人通过“出口食品生产企业备案信息管理系统”向所在地分支局提出申请，并提交书面申请材料。

1 备案申请材料1.1《出口食品生产企业备案申请书》（附件1）；1.2 企业工商营业执照、组织机构代码证正本及复印件，法定代表人（或授权负责人）的身份证明；1.3 企业承诺符合出口食品生产企业安全卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自我评估表（附件2）；1.4 企业安全卫生控制体系文件，包括以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系文件；（列入《出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录》的食品生产企业，需提供HACCP体系文件）；1.5 厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、供排水流向图、产品生产加工工艺流程图等图纸和关键加工环节信息；1.6 申请备案产品的说明书和生产加工工艺资料；企业原辅料、食品添加剂（种类、来源和使用方法）等资料；1.7 依法应当取得食品生产许可证的，应提供正本及复印件，有其他特别许可规定的，应提供相关许可证明材料；1.8 企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质的基本情况（附件3）；1.9 通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况；1.10《出口食品生产企业备案申请书》一式三份()，企业工商营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证正本、副本及副页复印件各一式二份，其它申请材料一式一份。

提交的文件材料为A4幅面。

附件1出口食品生产企业备案申请书申请形式：□初次申请□延续备案□重新申请企业名称：产品名称：联系人：电话：申请日期：年月日国家认证认可监督管理委员会制填表须知一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写，文字工整、清楚。

二、在封面“申请形式”的“□”中，根据企业情况选择打“√”。

三、申请备案的企业应当按照规定，逐项如实填写，申请书一式3份。

四、需随申请书附以下资料：1.企业营业执照复印件，法定代表人或授权负责人的身份证明；2.食品生产许可证，或其他依法应当取得许可的，提供相关许可证照。

3.食品安全卫生控制体系文件。

对列入《备案需评审HACCP体系的产品目录》的出口食品生产企业还应包括HACCP体系文件（含HACCP计划和危害分析工作单等）；4.厂区平面图、车间平面图、工艺流程图、人流图、物流图等以及生产工艺关键部位的图片资料。

5.申请备案产品说明书和生产加工工艺资料；企业原料、辅料（包括食品添加剂）的种类、来源和使用方法等资料。

五、“生产企业地址”：企业地址应为企业法定地址，如果企业法定地址与车间所在地不在同一地点时，应同时注明车间所在地地址。

六、“重新申请”系指对被技术审核不合格的或被撤销备案资格的出口食品生产企业，重新申请备案的。

七、“生产企业认证情况”系指企业获得HACCP、ISO9000、ISO14000 、ISO22000、绿色食品和有机食品等认证的情况。

附件2申请备案企业自我声明和自我评估表申请人郑重声明如下：1.本企业申请出口食品生产企业备案，保证遵守国家有关出入境检验检疫法律法规的规定，所提供的所有申请材料真实、准确、有效，并对所提供的材料的真实性负责。

2.本企业充分认识到作为食品生产企业应当承担食品安全的主要责任，能够按照要求保留整个食品链（包括从初级产品开始到最终消费整个过程）的食品安全信息，保持产品的可追溯性。

3. 本企业了解并能符合国家、相关输入国法律法规和食品安全卫生标准；4. 本企业承诺：本企业生产的产品中所含成分均已经境内外主管部门批准并按规定范围生产加工，没有在食品中使用任何未经批准的化学物质、生物物质或其他可能危害人体健康的物质。

5. 本企业已经根据《出口食品生产企业安全卫生要求》和国家、相关输入国法律法规和食品安全卫生标准进行了自我评估，并对自查所发现的问题进行了相应整改。

经自我评估认为已基本满足出口食品生产企业备案要求，具有与生产、加工、储存的食品品种、数量相适应的场所、专业技术人员、生产管理人员和保证食品安全卫生的规章制度，依照国内外法律、法规和食品安全标准进行生产、加工、储存，保证食品没有受到致病微生物、化学成分、环境污染物或其他有害物质的污染。

申请企业法人代表（或授权负责人）签名：（盖公章）年月日出口食品生产企业备案自我评估表企业名称：填写人：填写须知一、本评估表作为评价企业符合《出口食品生产企业安全卫生要求》的客观证据，需逐项如实填写或打印，文字工整、清楚。

二、本表及所附证明材料均需加盖企业公章或骑缝章，提供的证明材料可为复印件。

三、本表适用于所有出口食品生产企业的备案。

《出口食品生产企业安全卫生要求》内容企业落实要求递交证据自我评估说明第二条（基本原则）申请出口备案的食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）应依照国家和相关进口国（地区）法律、法规和食品安全卫生标准进行生产、加工、储存、运输等，并遵守以下基本原则：（一）承担食品安全的主体责任企业遵守国内外相关法律、法规、标准并承担主体责任。

□符合□不符合（二）建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行企业建立和有效实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系；体系需包含第三条和其他有程序建立要求条款中所明确的内容。

提供企业的质量手册和程序文件□符合□不符合（三）保留食品链的食品安全信息，保持产品的可追溯性企业建立了保留食品链的安全信息的制度，并保持产品可追溯性。

记录备查。

文件名称第页□符合□不符合（四）配备与生产相适应的专业技术人员和卫生质量管理人员；企业的专业技术人员和卫生质量管理人员的能力数量可与生产相匹配。

提供两类人员的名单，包括姓名、学历、工作和培训经历、资格证书（若有）□符合□不符合（五）评估生产过程中存在的人为故意污染风险及可能的突发问题，建立预防性控制措施，必要时实施食品防护计划企业要对可能的人为蓄意污染行为和各种突发问题建立预防控制措施，做好应急准备；在必要时，建立和实施食品防护计划。

企业的应急预案和食品防护计划（必要时）备查文件名称第页□符合□不符合（六）建立诚信机制，确保提供企业建立诚信体系，为向检验检疫机构□符合□的资料和信息真实有效等提供的资料负责 不符合第三条 （食品安全卫生控制体系组成及运行） 出口食品生产企业应建立并有效运行食品安全卫生控制体系，并达到如下要求：（一）分析产品的来源、预期用途、包装方式、消费方式及产品工艺流程等信息，识别食品本身和生产加工过程中可能存在的危害，采取相应的预防控制措施；对影响食品安全卫生的关键工序，应制定明确的操作规程，保证控制有效、及时纠正偏差、持续改进不足，做好记录； 根据产品说明（包括来源、预期用途、包装方式、储存条件和消费方式）和工艺，识别食品本身和生产过程可能存在的危害，确定预防措施；对关键工序，进行监控、纠偏、持续改进不足等，并有效记录。

记录备查。

提供产品说明和工艺流程图；提供食品本身和生产过程相关的潜在危害； 提供对关键工序的监控、纠偏、持续改进不足措施的程序文件。

□符合 □不符合 □不适用（二）建立并有效执行原辅料、食品添加剂、食品相关产品的合格供应商评价程序；企业建立并有效实施合格供应商评价程序。

记录备查文件名称第 页□符合 □不符合 □不适用（三）建立并有效执行食品加工卫生控制程序，确保加工用水（冰）、食品接触表面、加工操作卫生、人员健康卫生、卫生间设施、外来污染物、虫害防治、有毒有害物质等处于受控状态，并记录；企业建立并有效实施生产过程各环节的卫生控制程序。

记录备查文件名称 第 页□符合 □不符合 □不适用（四）建立并有效执行产品追溯系统，准确记录并保持食品链相关食品安全信息和批次、标识信息，实现产品追溯的完整性和有效性；企业建立并有效实施全过程的标识和追溯体系。

记录备查文件名称第页提供某工作日从原辅料、加工到成品入库各环节的全套追溯记录□符合□不符合□不适用（五）建立并有效执行产品召回制度，确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时及时发出警示，必要时召回；企业建立并有效执行产品召回制度。

记录备查文件名称第页□符合□不符合□不适用（六）建立并有效执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置等内容；企业建立和有效执行对不合格品的控制制度。

记录备查文件名称第页□符合□不符合□不适用（七）建立并有效执行加工设备、设施的维护程序，保证加工设备、设施满足生产加工的需要；企业建立并有效执行设备、设施的维护保养程序。

记录备查文件名称第页□符合□不符合□不适用（八）建立并有效执行员工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；企业建立并有效执行对各类员工的培训计划并做好培训记录，培训内容应与相关岗位相匹配。

记录备查文件名称第页提供当年的培训计划□符合□不符合□不适用（九）建立管理体系内部审核制度，持续完善改进企业的安企业建立并有效执行内部审核制度，持续改文件名称第页□符合□不符全卫生控制体系； 进。

记录备查合 □不适用（十）对反映产品卫生控制情况的有关记录，应制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。

所有记录应真实、准确、规范并具有可追溯性，保存期不少于2年。

企业建立和有效实施记录管理规定，记录真实、准确、规范。

相关记录保存期不少于2年。

文件名称第 页 □符合 □不符合 □不适用第四条 （必须实施危害分析与关键控制点（HACCP ）体系验证的企业类型）列入必须实施危害分析与关键控制点（HACCP ）体系验证的出口食品生产企业范围的出口食品生产企业，应按照国际食品法典委员会《HACCP 体系及其应用准则》的要求建立和实施HACCP 体系。

列入范围的企业，需按照国际食品法典委员会的要求建立了控制所有显著危害的HACCP 计划，并有效、持续地实施。

HACCP 支持性文件，CCP 的监控、纠偏、验证记录备查。

提供企业HACCP 体系文件□符合 □不符合 □不适用第五条 （生产和管理人员） 出口食品生产企业应保证其生产和管理人员适合其岗位需要，并符合下列要求：（一）进入生产区域应保持良好的个人清洁卫生和操作卫生；进入车间时应更衣、洗手、消毒；工作服、帽和鞋应保持进入生产区域的人员应保持清洁卫生和操作卫生。

应制定个人卫生检查要求，每日填写提供一份个人卫生检查表记录 □符合 □不符合 □不适用清洁卫生；个人卫生检查表。

（二）与食品生产相关的人员应经体检合格后方可上岗，凡出现伤口感染或者患有可能污染食品的皮肤病、消化道疾病或呼吸道疾病者，应立即报告其症状或疾病，不得继续工作；与食品生产相关人员应定期体检、体检合格后方可上岗。

企业人员花名册和参加体检人员记录备查 □符合 □不符合 □不适用卫生管理人员应对员工的健康状况进行检查，患病后不得继续工作。