第九章 临床实验室信息管理
实验室管理--临床实验室信息管理系统LIS
门诊标本 节点 1:医生开申请单的时间
住院标本 节点 1:医生开申请单的时间
节点 2:计费收费时间
节点 2:计费收费时间
节点 3:门诊采集标本时间
节点 3:病房采集标本时间
打印取单凭证
节点 4:运输工在护士工作站接收标本时间
节点 5:标本送达检验科时间
节点 6:标本接收、验收时间
节点 7:标本检测、保存时间
LIS的结构和组成
LIS的技术标准及设计依据: LIS技术标准化的原则和措施
——唯一性原则 ——规范性原则 ——稳定性原则
LIS建设常用标准 CLSI:LIS1-A2、LIS2-A2、LIS3-A、LIS4-A、
LIS5-A、LIS6-A、LIS7-A、LIS8-A和LIS9-A
检验申请
医生工作站
电子申请单
采样容器
粘贴
护士工作站 检验条码
收集检验标本
姓名、性别、年龄、科室、 病区、诊断、样本种类、检
验目的、送检医师、时间
包括: 医师申请 患者信息 患者唯一性标识 试管的正确选取 试管唯一性标识 标本传递等
医生工作站
护士工作站
子菜单
应用软件
数据库系统结构 ——指为适应数据处理的需要而发展起来的一种
较为理想的数据处理核心机构。
数据库管理系统(DBMS)
数据库系统结构
数据库应用程序
网络硬件组成
LIS的组成
网络服务器 工作站 网络适配器 集线器 中继器
网桥 网关 传输介质 条形码设备
软件组成
网络操作系统软件 数据库软件 通信软件 应用软件
信息系统:是指互相作用、互相依赖的, 由与信息加工、处理相关的若干组成部分 (子系统)结合而成的具有特定功能的信 息管理系统。如——临床实验室信息系统
临床实验室管理学 -【精选文档】
临床实验室管理学名解1.临床实验室:为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
2.临床实验室管理:是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和,以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
3.校准:是指在规定条件下,为确定检测仪器(或检测系统)所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。
4.正态曲线:以均值为中心左右分布完全对称的曲线。
5.随机误差:在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量。
6.系统误差:在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,称为系统误差.7.准确度:指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,是测量结果中系统误差与随机误差的综合。
8.精密度:反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性.9.总误差:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和.10.允许总误差:所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。
11.SQC:(统计质量控制)也称为统计过程控制(SPC),指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果)质量的目的。
12.质控图:对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
13.质控规则:是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。
以符号AL表示,其中A是测定控制标本数或超过控制限(L)的控制测定值的个数,L是控制界限。
14.质控物:为质量控制目的而制备的标本。
15.基质:对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。
16.基质效应:基质的存在对分析物检测时的影响。
17.EQA(室间质量评价):是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作过程.18.能力验证:通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。
临床实验室的信息管理和实验室信息系统
仪器维护记录和试剂更换记录
7.传染病报告和实验室安全
“医疗机构临床实验室生物安全管理要严格执行《病原微生 物实验室生物安全管理条例》等有关规定。” “医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制 度与安全操作规程。” “临床实验室工作人员进行上岗前安全教育,并每年进行生 物安全防护知识培训。”
危机值报告
出现危机值时,应进行复查,对原始标本复查或必要 时重抽标本复查。
当复查结果和原始结果误差较小时,可报原结果;当 两次误差大时,应再复测,并注明所报哪一个结果。
对出现危机值的病人和检验结果做相应记录,并及时 向临床报告检验结果。
临床实验室应建立危机值报告制度,对危机值的项
目和范围应列出。
氯
T±5%
总钙
T±0.25mmol/L
磷
T±20%
葡萄糖
T±10%
肌酐
T±15%
尿素
T±9%
总蛋白
T±10%
白蛋白
T±10%
尿酸
T±17%
ALT
T±20%
项目
总胆固醇 淀粉酶 肌酸激酶 AST GGT LDH HDL-C ALP pO2 pCO2 pH LDL-C
允许偏倚
T±10% T±30% T±30% T±20% T±20% T±20% T±30% T±30% T±3s T±8% T±0.04 T±30%
质控失控原因分析:
纠正措施: 纠正结果:
当班记录: 专业组长:
日 期: 质控组长:
“临床对比有困难时进行方法学评价,包括准确性、 精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、 参考范围等,并有质量保证。” “医疗机构实验室应当建立质量管理记录,保存期 限至少2年。”
临床实验室管理学
临床实验室管理学名解1.临床实验室:为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
2.临床实验室管理:是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和,以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
3.校准:是指在规定条件下,为确定检测仪器(或检测系统)所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。
4.正态曲线:以均值为中心左右分布完全对称的曲线。
5.随机误差:在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量。
6.系统误差:在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差,称为系统误差。
7.准确度:指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,是测量结果中系统误差与随机误差的综合。
8.精密度:反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性。
9.总误差:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和。
10.允许总误差:所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。
11.SQC:(统计质量控制)也称为统计过程控制(SPC),指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果)质量的目的。
12.质控图:对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
13.质控规则:是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。
以符号AL表示,其中A是测定控制标本数或超过控制限(L)的控制测定值的个数,L是控制界限。
14.质控物:为质量控制目的而制备的标本。
15.基质:对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。
16.基质效应:基质的存在对分析物检测时的影响。
17.EQA(室间质量评价):是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作过程。
临床实验室信息系统管理与基本功能
临床实验室信息系统管理与基本功能实验室信息系统(laboratory information system,LIS)是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。
是一类用来实验室管理和处理实验室过程信息的应用软件,一般涉及检验医嘱、条码打印、标本采集、运送、编号、信息录入、检验、结果报告整个检验过程,也包括了实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理、安全管理、信息管理以及实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能、建设与规划等。
为了保证检验质量,提高管理效率,满足临床实验室管理规范,对临床实验室信息系统的基本功能何管理基本要求进行规范是非常有必要的。
临床实验室信息系统管理为了保证临床实验室信息系统安全何有效运行,必须对信息系统的运行进行有效管理,管理内涵涉及信息系统管理文件建立、安全管理等内容。
信息系统管理文件建立临床实验室应根据本实验室所使用LIS何实验室管理实际情况编写适合本实验室德信息系统管理程序文件和作业指导书,可以是电子版,便于所有授权的操作人员使用,并便于在各实验场所获得,且满足以下基本要求:(一)程序文件应对本实验室计算机软件和硬件使用与维护,检验数据的采集、传送、处理、报告过程以及储存于计算机数据库中的各种数据何文件进行管理,以保证计算机系统的正常运行,确保检验数据和文件的完整性和保密性等内容进行文件化。
(二)作业指导书信息系统作业指导书必须描述LIS德特点、功能及使用方法,能让操作人员充分了解LIS 德用途,并向相关操作人员提供LIS德技术性细节描述等相关知识和可操作性文件,包括操作方法德具体过程以及常见故障排除等,达到使用者按照作业指导书即可便利操作之目的。
(三)文件审批何定期评估信息系统管理程序文件何作业指导书应由实验室主管或指定人员审批生效后才能使用,并定期评估文件有效性。
信息系统安全性管理信息系统安全性管理应该涉及计算机硬件安全、信息系统数据安全、数据使用安全等内容。
临床实验室信息系统与质量控制和仪器试剂管理医学检验
(2)无纸化操作:
• 临床医生由HIS开出电子医嘱或申请 • 护士打出条形码,贴在采集容器上 • 标本由人工或自动方式传送至实验室 • 条码阅读器自动识别标本 • 自动将检测信息传送至仪器 • 仪器完成检测后自动审核结果,并发
出电子报告
2023/12/25
xx医院检验科
24
第三节 LIS的功能需求
临床医师沟通模块
2023/12/25
xx医院检验科
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一、LIS的常用模块
常用模块 分析中
特征
自动化系 实验室QC管理;异常或特定结果的手 统界面系 工或自动复核,自动生成、自动审查、
统 自动释放结果;异常结果标记、报警、 不可思议结果、不满足用户定义标准 结果的拦截
2023/12/25
xx医院检验科
▪ 美国CAP对LIS的要求和IS0 15189基本相同
▪ 但CAP以逐点提问的方式阐述
▪ 增加了对接口、网络安全、自动核查的要求
▪ 自动核查的要求,是指当仪器产生的患者结果 传送入临床实验室信息系统时,会自动与临床 实验室设定的可接受范围进行比较,若结果超 出范围,数据不能自动输入报告单
▪ LIS会提示数据必须由检验人员核查后才能输入,
• 规定数据存储要求,保证为临床问题分 析提供全面信息等
2023/12/25
xx医院检验科
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第四节 常用LIS的介绍
一、LIS的常用模块 二、LIS的实例
2023/12/25
xx医院检验科
33
一、LIS的常用模块
常用模块
特征
分析前
计算机预约/医 内置标准化菜单检测预约功能; 嘱录入系统 医师在HIS输入预约,并自动 传送至LIS
实验室管理--临床实验室信息管理系统LIS
标本处理
★ 全自动双工检验仪器:无需手工编号,利 用条码直接上机,自动检测—自带条码阅读
★ 器不支持条码检验仪器:需手工编号,联机 电脑配备扫描阅读器— 手动扫描条码
★ 优点:简化工作流程,提高工作效率
实验室内标本前处理流程 包括:
标本的签收 标本的分类整理和编号 核对标本及申请 患者信息登录 标本离心 血清分离 分杯等
条形码
条形码(bar code)或称条码 按GB/T 12905-2000条码术语定义:是由一组规则排列 的条、空和对应字符组成的标记,用以表示一定的信 息。 ——是按照一定编码规则,表达一组信息的图形标示 符,随着计算机与信息技术的发展和应用而诞生。
一、条形码的结构: 一个完整的条形码符号由两侧静区、起
是对事实、概念或指令的一种可供加工的特殊表 达形式。可供人工或自动化装置进行通信、翻译 转换或加工处理。如:数字量值、形态图像、碱 基序列、文字描述(阴、阳性等)。
信 息(information):是指经过分类、加工、 整理、分析后的数据。
是人和事物本身或在其运动过程中发出的消息、 情报、指令、数据和信号的表现内容。对人有用 的数据,其可能影响到人们(医生)的行为和决 策。如:高血糖——糖尿病
中国:医院信息系统功能规范、医疗机构临床实 验室管理办法、临床检验项目分类与代码和 IS0 15189等;
LIS设计的标准与规范: HL-7 CEN/TC251 医院信息系统基本功能规范
卫生信息交换标准(HL-7)
1990年,美国国家标准学会(ANSI)颁布,是卫 生领域不同系统之间电子数据传输的协议
临床实验室信息管理系统
临床实验室信息系统
(laboratory information system,LIS)
临床医学实验室管理之实验室信息系统的管理PPT课件
实验室信息系统职责和权限 ISO15189对实验室信息系统管理的要求 如何进行临床实验室信息系统的管理 实验室信息系统停机时的应急预案
第一节 职责和权限
职责和权限
• 实验室应确保规定信息系统管理的职责和权限,包括 可能对患者产生影响的信息的维护和修改。
• 管理的职责和权限,包括维护和修改 • 实验室应规定所有使用系统人员的职责和权限,特别
2.检验过程的信息化管理
检验过程是指从样本开始检测到出具检验 报告前的过程。
室间质评和室内质控。 标本条码化。 工作流程再造与控制。
3.检验后过程的信息化管理
• 检验后过程包括:检验结果审核、报告打印、签名 确认、报告发送、数据统计、样本保存、仪器使用 记录、仪器维护保养、联系临床等。
• 检验结果的智能审核。 • 检验信息向临床发布有多种形式。 • 样本的保存。 • 仪器使用和保养。 • 检验数据统计。
1.检验前过程的信息化管理
检验前过程是指从医师开具检验申请到患者样本进行检测前 的一系列过程。
它涉及检验医嘱开具、样本采集、样本运输、样本签收、样 本处理、仪器与试剂准备等多个环节,参与其中的有临床医 生、护理人员、物流人员、检验人员等多种人员。
LIS在功能模块设计应用时,面对每个环节、每个人员细致 周全地智能化和模块化处理可以很大程度地减少检验前差错 的发生。
以及网络的管理工作; LIS管理小组和各专业实验室负责本系统的日常保养和维护,
收集使用中的意见和建议,反馈给LIS管理中心和LIS工程师 进行处理。
LIS的权限
权限管理是LIS中最重要的组成部份之一,担负着用户 分类管理、系统和数据的访问控制等重要职责,这样的权限 设置,既可以在网络上实现信息资源共享,又可防止未授权 的用户登录资源进行修改和破坏。
检验科临床实验室信息管理
检验科临床实验室信息管理一、引言近年来,随着医疗信息化的快速发展,检验科临床实验室在医院中的地位越来越重要。
为了更好地管理实验室信息,提高工作效率和质量,检验科临床实验室信息管理变得尤为关键。
本文将探讨检验科临床实验室信息管理的重要性以及其应用。
二、检验科临床实验室信息管理的重要性1. 提高工作效率检验科临床实验室需要处理大量的患者样本和数据,如不合理地管理这些信息,将会极大地降低工作效率。
通过信息管理系统,实验室工作人员可以方便地录入、查询和分析患者信息,从而提高工作效率。
2. 精细化管理实验室信息管理可以对不同的患者信息进行分类和管理。
例如,根据患者的病种和检验项目,可以对患者信息进行精细化管理,为医生提供更准确的检验数据,提高诊断的准确性。
3. 质量控制实验室信息管理可以帮助实验室进行质量控制。
通过对实验室内的各项指标进行监测和分析,可以及时发现和处理异常情况,提高实验室的质量水平。
4. 数据分析与科研实验室信息管理可以为科研提供大量的数据支持。
通过对实验室数据的统计和分析,可以挖掘出有价值的研究信息,为临床医学研究提供参考和依据。
三、检验科临床实验室信息管理的应用1. 实验室信息管理系统实验室信息管理系统是一种集成化的信息管理平台,可以实现实验室内各个环节的信息录入、查询、分析和报告等功能。
它可以帮助实验室提高工作效率,提供精细化管理和质量控制,并促进实验室与临床科室的沟通与合作。
2. 数据安全与隐私保护实验室信息管理需要确保数据的安全和隐私保护。
该系统应具备完善的数据加密和权限管理机制,确保患者信息不被非授权人员获取。
同时,定期进行数据备份和恢复,以防止数据丢失。
3. 实验室信息管理的优化与完善实验室信息管理需要不断优化和完善。
通过不断跟进新技术和最新的管理理念,可以提高整个管理系统的效率和质量。
同时,借鉴其他实验室的成功经验,可以优化实验室信息管理的流程和方法。
四、结论检验科临床实验室信息管理对于实验室的发展和医院的医疗质量具有重要意义。
临床实验室信息管理系统介绍
仪器档案
建立仪器档案,记录仪器的型号、规格、性能参数等信息,方便 用户快速了解仪器情况。
仪器校准与维护
系统根据仪器使用情况自动提醒校准和维护,确保仪器准确性和使 用寿命。
仪器使用记录
记录仪器的使用情况,包括使用时间、使用人员、使用目的等信息 ,方便仪器使用情况的追溯和查询。
患者信息管理模块
患者信息录入
质量控制
系统能够对独立实验室的检验过程进行全面的质量控制,确保检验结果的准确性和可靠性 。
科研机构
01
实验管理
系统能够对科研机构的实验进行全面的管理,包括实验设计、实验操作
、数据采集等环节,提高实验管理的效率和科学性。
02
数据分析
系统能够对科研机构的各种数据进行分析和统计,为科研机构的研究和
决策提供科学依据。
数据可视化
系统支持数据可视化展 示,便于用户直观了解 数据情况。
临床实验室信息管理系统的 应用场景
医院检验科
实验室管理
系统能够自动化管理检验科的各种实验室,包括临床化学 、临床血液、微生物等实验室,提高实验室的工作效率和 准确性。
报告生成
系统能够自动生成各种检验报告,包括血常规、尿常规、 生化检验等,方便医生快速获取患者的检验结果。
01
临床实验室信息管理系统概 述
定义与功能
定义
临床实验室信息管理系统(CLIS)是 一种用于管理临床实验室数据和流程 的软件系统。
功能
CLIS具备多种功能,包括样本管理、 实验数据采集、报告生成、质量控制 、仪器集成等,旨在提高实验室工作 效率、数据准确性和可追溯性。
系统的重要性
01
02
03
提高工作效率
实验室信息系统的管理-精品医学课件
所谓信息化改造,本质上就是让检验科
的运行在试验室信息系统的管理之下,也就
是LIS(
)。
实验室信息系统(LIS):
实验室信息系统是指利用计算机技术及计算机 网络,实现临床实验室的信息采集、存储、处 理、传输、查询,并提供分析及诊断支持的计 算机软件系统。
其主要任务是协助检验师对检验申请单及标本 进行预处理,检验数据的自动采集或直接录入, 检验数据处理、检验报告的审核,检验报告的 查询、打印等。
第九章 实验室信息系统的管理
1. 什么是实验室信息系统? 2. 实验室信息系统的职责和权限是什么? 3. ISO15189对实验室信息系统管理有哪些要求? 4. 如何进行临床实验室信息系统的管理?
5. 实验室信息系统停机时的应急预案是如何执 行的?
医学实验室 :根据国际标准化组织ISO 15189:2003《医学实验室-质量和能力的专 用要求》中的定义,以诊断、预防、治疗人 体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对 取自人体的材料进行生物学、微生物学、免 疫学、化学、血液免疫学、血液学、生理学、 细胞学、病理学或其它检验的实验室统称为 临床实验室,也称之为医学实验室。
– 用于验证其他系统恢复、数据文件替 换或更新的程序
– 对计算机的所有非程序性停机、系统 周期降级、计算机其他问题及故障原 因和纠正措施文件化
1.ISO 15189对LIS的管理要求
(7)在系统维护方面要求:
– 制定书面的突发事件处理方案,以解决 故障时的服务问题,保证及时有效地报 告患者的结果
– 保持记录,以证明例行的维护和使操作 者可追溯在计算机系统进行的任何工作
1.ISO 15189对LIS的管理要求
(5)在数据检索与存储方面要求:
实验室信息系统管理
实验室信息系统管理1总则1.1检验结果和信息是医学实验室的产品。
因计算机系统可以各种方式被损坏或毁坏,因此有必要制定政策以保护患者免受因资料丢失或改变而导致的伤害。
本附录给出的建议旨在保证实验室信息系统(LIS)数据/信息的高度完整性。
注:这些要求不适用于:台式计算器;小型可编程的技术计算机;购买的服务和外购品;仅用于进行文字处理、制作表格或类似的具有单一用户功能的计算机;作为某一检验设备整体的一部分、具有专门用途的微处理器。
2环境2.1计算机设施及设备应保持清洁,妥善维护并放置在符合通风要求的位置和环境中。
2.2应在计算机部件及其存放区域内配备适当的方便取用的灭火设备。
2.3应对穿过交通区域的电线和计算机线缆进行保护。
2.4应具备不间断电源供应(UPS)的条件。
2.5应保护信息设施,避免无关人员接触。
3程序手册3.1应有一套完整的计算机程序手册(可以是电子形式),以备所有经授权的计算机用户使用。
3.2应由实验室负责人或被指定的专门负责此项工作的人员对实验室的计算机程序手册定期进行复核、批准。
3.3应有书面程序对火灾或硬件/软件出现故障时,为保护数据和/或计算机设备而需采取的措施进行规定。
4系统安全性4.1应对计算机程序进行充分保护,以防止无关的或非授权的用户对其进行更改或破坏。
4.2应就计算机系统的授权使用制订严格的政策。
该政策应该明确授权哪些人可以接触患者资料,哪些人可以输入患者结果、更改结果、更改帐单或改变计算机程序。
4.3如果通过LIS(如药房记录或病历)可以接触到其它计算机系统的数据,应制定适当的计算机安全措施,防止未经授权的人员通过LIS接触这些数据。
LIS 不应危害其它系统内数据的安全。
5数据输入和报告5.1应定期将报告以及视频材料中的患者数据与原始输入数据相比较,以保证数据传输的完整性,并检查在数据传输、存储以及处理过程中出现的错误。
5.2如果在一个系统内保存着表格的多份备份(如同时存放于实验室信息系统及医院信息系统内的生物参考区间表),应定期对这些备份进行比较,以保证所使用的各备份之间的一致性。
临床实验室信息管理课件-
• (1)确定项目负责人和建立团队 • (2)建立LIS方案的初步架构 • (3)供应商的调查、功能需求的进一步完善、核准 • (4)需求计划书、供应商计划书评估 • (5)供应商的选择、购买、安装、人员培训、系统验收
• 二、实验室信息系统的定义
•
医院信息系统:医院管理和医疗活动中进行信息管
理和联机操作的计算机应用系统,英文缩写HIS。HIS是覆
盖医院所有业务和业务全过程的信息管理系统。
•
按照学术界公认的MorrisF.Collen所给的定义,应
该是:利用电子计算机和通讯设备,为医院所属各部门提
供病人诊疗信息 ( Patient Care Information) 和行政
第九章 临床实验室信息管理
第九章 临床实验室信息管理
第一节概述 第二节 实验室信息系统的建设要求 第三节 理想的LIS功能简介 第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
第一节概述
• 一 、实验室信息系统的发展历程
• 美国信息管理专家霍顿(F.W.Horton)给信息下的定 义是:“信息是为了满足用户决策的需要而经过加工处理 的数据。”简单地说,信息是经过加工的数据,或者说, 信息是数据处理的结果。
管理信息(Administration Information)的收集
(Collect)、存储(Store)、处理(Process) 、提取
(Retrieve)和数据交换(Communicate) 的能力并满足授权
用户 ( Authorized Users)的功能需求的平台。
• LIS是HIS组成部分
• 2、运行要求
临床信息管理制度
临床信息管理制度前言为了规范医院临床信息的手记、存储、传输和使用,提高临床工作效率,确保患者信息安全和医疗质量,特订立本《临床信息管理制度》。
本制度适用于本医院的全部临床科室、医务人员和相关工作人员。
一、信息手记与录入1.医务人员在接诊患者时,应准确记录患者的个人基本信息、病史、诊断结果、治疗方案等相关信息。
2.临床科室应建立完整的病历档案,包含患者基本信息、主诉、病史、体格检查、辅佑襄助检查、诊断、治疗方案、疗效评估等内容。
3.临床信息必需由医务人员本人录入,并确保录入的准确性和完整性。
4.临床信息采用电子系统进行录入,且应使用医院指定的临床信息管理软件。
5.医务人员在录入临床信息时,应及时保管,并注意定期进行备份。
二、信息存储与传输1.本医院建立病历信息库,将患者的临床信息进行分类存储。
2.医院应配备充分的服务器和存储设备,确保临床信息的安全和可靠。
3.临床信息的传输应使用加密通信方式,确保信息传输过程的安全性。
4.严禁在未经授权的情况下将临床信息传输到非医院管理的外部网络。
三、信息使用与共享1.医务人员在使用患者的临床信息时,应遵守相关法律法规和医院规定,确保信息的隐私和保密性。
2.医务人员只能在与患者诊疗相关的工作中使用患者的临床信息,禁止因私而用,禁止泄露或窜改临床信息。
3.临床信息的共享应经过患者的合法授权,而且仅限于有关联临床科室和医务人员之间的需要。
4.临床信息的共享应采用授权访问的方式,确保使用者的身份和权限合法可靠。
四、信息保密与安全1.医务人员应签署保密协议,保证对患者的临床信息保密,并承当相应的法律责任。
2.临床信息系统应定期进行安全审计和漏洞扫描,确保系统的信息安全性。
3.临床信息系统应建立完善的权限管理机制,确保不同用户只能访问其职责范围内的信息。
4.临床信息系统应备份病历信息,并定期进行恢复测试,确保数据的完整性和可靠性。
5.医院应订立应急预案,针对临床信息系统的故障、数据丢失等情况,及时有效地进行处理和修复。
临床实验室管理学
质量控制与质量保证
质量控制
通过内部质量控制和外部质量评价, 对实验室的检测过程进行监控,确 保检测结果的准确性和可靠性。
质量保证
建立实验室的质量保证体系,对实 验室的检测能力、人员素质、设施 环境、检测方法等进行全面保证, 确保实验室工作的质量。
标准化操作
制定实验室的标准化操作规程,对 实验室人员的操作进行规范,减少 人为误差,提高检测结果的准确性
02 临床实验室的组织与管理
临床实验室的组织结构
实验室主任
负责实验室的全面管理和运营 ,制定实验室政策、目标和计
划。
技术负责人
负责实验室技术方面的管理, 包括方法开发、验证、质量控 制等。
质量负责人
负责实验室质量管理体系的建 立、实施和维护,确保实验室 活动的质量和符合性。
实验室员工
包括技术员、实验员、样本接收 员等,负责具体的实验操作、样
制定详细的实验操作规范,包括样本处理、试剂使用、仪器操作等, 确保实验结果的准确性和可靠性。
实验室记录与报告制度
对实验室活动进行详细的记录和报告,包括实验数据、质量控制记录、 仪器使用记录等,为实验室管理和质量改进提供依据。
03 临床实验室的质量管理
质量管理体系的建立与实施
确定质量方针和目标
制定质量计划
根据临床需求和学科发展方向,制定科研项目计划,撰写项目申请 书并提交至相关部门或机构进行审批。
项目实施与管理
获得项目资助后,按照项目计划书的要求开展研究工作,包括实验 设计、样本收集、数据分析等,并定期向项目主管部门提交进展报 告。
科研成果总结
在项目结束后,对研究成果进行总结和归纳,撰写科研论文或报告, 并将成果推广应用于临床实践中。
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• 实验室信息包括实验室产生和使用的全部信息和数据。
、 实验室信息系统的发展历程 20世纪60年代,美国临床病理学协会年会上展示了 “IBM插卡系统”和“计算机自动化数据处理和信息系 统” 1968年基于“IBM1800”处理器的“诊断信息系统”在 德国诞生 20世纪70年代末国际上出现了第一代实验室信息管理 系统 80年代起,商品化的信息系统开始在临床检测设备上 应用,用来收集加工来自检测设备的数据。
• 1、条形码 • 条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白,按照 一定的编码规则排列,用以表达一组信息的图形标识符
• 2、其他标识方法 • 射频识别,RFID(Radio Frequency Identification)技术,又称无线射频识别,是一种通信 技术,可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据, 而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触。
• LIS是HIS组成部分
• 二、实验室信息系统的定义
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电子病历或称电子健康记录(electronic heslth records,HER)是以电子形式收集患者健康信息的系统,以 便在不同医疗机构间进行信息共享,实现患者健康管理的 连续性。
第二节 实验室信息系统的建设
一、实验室信息系统建设要求
• 2、保证实验室信息系统的运行环境
一、运行及维护
• 3、建立LIS的标准操作规程 • • • • • (1)计算机系统程序手册和作业指导书 (2)LIS系统每天运行情况的文档 (3)验证LIS系统功能的书面政策和程序 (4)防止数据传输错误的程序文件和记录 (5)文件化的应急计划,以便信息系统失效或停机时维 持服务
• 实验室信息系统的运行、维护及安全的管理,参照CNAS-CL02: 2002《医学实验室质量和能力认可准则》进行
第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
• 一、运行及维护 • 1、信息系统管理员的职责及权限
• (1)进行一般设置 • (2)添加新设备时的维护:管理员需要及时在LIS中维护 新设备程序,包括制作连接线、通信程序的更新、通信端 口的设置、数据入库程序的设置、新工作站的增加等。 • (3)进行LIS日常维护
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• 1990年美国国家标准学会American National Standards Institute 颁布卫生信息交换标准HL7
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HL7的应用 (1)LIS数据格式标准 (2)LIS与HIS接口标准 (3)不同LIS间接口标准 (4)分析仪与lis通信接口标准
• 三、样本的唯一性标识
三、分析后过程 • (2)结果的修改 • 结果经审核确认后不能进行修改,但允许经授权者撤销检 验报告,记录结果修改情况,修改记录自动写入日志系统 。
三、分析后过程 • (3)结果的发布 • ①能自动向有关科室通过网络发送检验报告,以及分级和临时 报告 • ②能单个或成批打印检验报告 • ③能通过局域网向患者、护士或医师发布报告 • ④能通过互联网向远程用户在线发布报告 • ⑤临床危急值可进行网上回报或短信报告 • ⑥还可视情况配置自动安全传真。E-Mail或其他电子文档形式 传输的机制 • ⑦可提供几种报告样式供用户选择,包括图像报告单 • ⑧提供自动本地打印、自助打印或远程网络打印报告等
2、LIS总体目标的制定及供应商的选择 • LIS的总体目标和总体框架的制定是一个持续修订、不断 完善的过程 • 1、可以分阶段制定、分阶段实施及评估 • 2、可建立不同的软件模块,并对其进行系统化管理
第三节 理想的LIS功能简介
• 一、分析前过程
• 1、检验申请 • (1)推荐合适的检验项目 • 从HIS接受的检验申请,需包含申请者、患者及所申 请项目的信息。 • (2)检验项目目录 • 系统中应包含检验项目目录以供选择,该目录应该保持一 致性和完整性,并且能够定期更新
四、实验室管理功能 • 1、常规管理功能 • 2、统计汇总功能 • (1)统计实验室的成本,包括试剂和耗材、人力、折旧 及其他固定支出 • (2)统计不同类型的工作量 • (3)可按用户定义的统计条件和统计顺序,或按多种条 件统计检验工作量、检验项目、检验收费情况,并可导出 及打印统计结果 • (4)微生物数据统计
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2、标本采集 (1)样本的采集指引 (2)住院患者标识及标本标识 (3)门诊智能化样本采集系统
• 3、标本的运送及接受 • 4、周转时间监控
二、分析过程 • 1、上机检测前 • 若实验室使用全自动标本前处理模块进行标本处理,LIS应该 能够将数据传输至该模块,并保证标本得到正确处理。 • 2、样本追踪及提醒 • LIS能够追踪样本的位置 • 3、分析过程必要的信息记录 • 在分析环节,理想的LIS能够记录下所有与检测相关的必要信 息,特别是手工检测的项目以及使用实验室自配试剂的检测 方法。
1、信息编码标准化体系 标准化是信息化的基础,等级医院评审细则中对临床 实验室信息化有明确要求,规定三级医院必须有LIS系统 ,切LIS必须有与HIS系统的接口。因此,LIS必须建立一 个系统的信息编码体系。
• 2、LIS系统相关标准 • 由美国临床和实验室标准协会,Clinical and Laboratory Standards Institute 下设的信息与自动化 委员Automation and informatic committee制定。 利用HL7、ASC、X12等数据交换标准,LONINC、SNOMEDCT、ICD-9I、CD-10等术语标准。
• 二、实验室信息系统的定义 • 医院信息系统:医院管理和医疗活动中进行信息管 理和联机操作的计算机应用系统,英文缩写HIS。HIS是覆 盖医院所有业务和业务全过程的信息管理系统。 • 按照学术界公认的MorrisF.Collen所给的定义,应 该是:利用电子计算机和通讯设备,为医院所属各部门提 供病人诊疗信息 ( Patient Care Information) 和行政 管理信息(Administration Information)的收集 (Collect)、存储(Store)、处理(Process) 、提取 (Retrieve)和数据交换(Communicate) 的能力并满足授权 用户 ( Authorized Users)的功能需求的平台。
三、分析后过程 • (4)检验结果数据的优化利用 • 理想的LIS还能够通过调取HIS上或用户输入的检 测前及检测后的诊断信息来汇总统计病例数据,计算特定 诊断的阴性和阳性似然比,系统能够提供合适的贝叶斯统 计,包括敏感性、特异性、准确性、阳性和阴性预测值、 受试者操作曲线。
三、分析后过程 • 4、标本的贮存 • 完成检测后,可通过在LIS中查询条码号、患者信 息号和顺序号等,迅速、准确地查找到该标本的所有信息 及贮存情况,并且LIS能够周期性地提示样本已贮存的时 间,以便进行分析后标本的批量销毁。
二、LIS与HIS集成的标准 三、样本的唯一性标识 四、LIS与仪器的双向通信 五、实验室信息系统的选择和建立
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一、实验室信息系统建设要求
• 1、设计要求 • 遵照《医院信息系统基本功能规范 》卫办发[2002] 116号 的要求基本功能应该包括:
• • • • (1)预约管理: (2)检验单信息、登录功能、提示查对 (3)检验业务执行、报告处理功能 (4)检验管理功能、检验质量控制功能、统计功能
第九章 临床实验室信息管理
廊坊市中医医院检验科 孟予城
第九章 临床实验室信息管理
第一节概述 第二节 实验室信息系统的建设要求 第三节 理想的LIS功能简介
第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
第一节概述
• 一 、实验室信息系统的发展历程 •
美国信息管理专家霍顿(F.W.Horton)给信息下的定 义是:“信息是为了满足用户决策的需要而经过加工处理 的数据。”简单地说,信息是经过加工的数据,或者说, 信息是数据处理的结果。
• 2、运行要求 • (1).输入数据和信息:提供多种输入格式和内容,提高
录入速度。
•
(2)权限控制功能:录入者及审核者具有不同权限控制 。对未经审核的医嘱可提供修改和删除的功能。
• (3)由病历号/处方号自动生成检验单号,并保证由检验 单号查询唯一检验结果。 • (4)仪检仪器能够提供自动数据采集的接口,镜检仪器 能够提供手工录入的接口,并对二者提供相关的核准操作 手续。
• 二、实验室信息系统的定义
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临床实验室信息系统(Laboratory Information System 简称:LIS)是以临床实验室科学管理理论和方法 为基础,借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数 字化和智能化技术等现代化手段,对实验室各种信息进行 综合管理,进而从整体上提高实验室综合效能的系统。
三、分析后过程 • 1、结果的记录及传输 • LIS该能够以不同的数据形式,包括数字、文本、图 像等来记录结果,也能够通过无缝隙连接与其它实验室交 换不同格式的电子数据。
三、分析后过程 • 2、结果的审核和发布 • LIS中结果的确认包括审核、批准发布等不同等级。 应允许对单个或批量报告进行审核,可手工审核或按设定 的规则自动审核结果。
四、实验室管理功能 • • • • • 3、试剂库存管理功能 (1)进行供应商登记、入库登记、出库登记 (2)显示试剂供应商的相关信息 (3)提供失效试剂清单、停用试剂清单、在用试剂清单 (4)根据检验次数估计试剂消耗量,低库存量报警,快 过期试剂报警等
• 4、文件管理功能
• 5、人员管理功能
第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
• 2、运行要求
• (5)每次检查的检验单号必须与患者在院资料相对应。
• (6)每次检验的数据都要经过严格核准后方可生效。 • (7)检验数据具备图形显示功能。
• (8)查询和修改:提供多种格式的单项和多项查询显示 ,对未存档 数据可提供修改。