第十章制粒技术讲解
制粒技术及经验
制粒必读（详细的制粒技术及经验）一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。
常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。
详细的制粒技术及经验
药智网免费提供药品标准查询”/biaozhun.htm一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。
常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。
制剂生产基本单元操作—制粒(药物制剂课件)
课堂拓展
问题
湿法制粒适用于什么性质的物料？
干法制粒设备
课堂拓展
问题
哪些物料适合干法制粒？
《药物制剂技术与设备》
湿法制粒
一、概述
1、定义
把粉末、熔融液、水溶液等物态的物料经加工制成具有一定形状与 大小粒状物的操作。
2、目的 改善粉末的流动性，减少装量（片重）差异 减少各成分因密度不同而出现的分层现象 减少片剂出现松片、顶裂的现象 减少粉尘飞扬、粘冲、粘模现象
3、高速搅拌制粒方法与设备
先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后 加入粘合剂，利用切割刀的切割绞碎作用制粒的方法。
4、流化床制粒方法与设备
当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持悬浮的流化状态时， 粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。 在一台设备内可完成 混合、制粒、 干燥。
概述
干法制粒过程
原、辅料
压缩
粉碎
直接打片
整粒
颗粒
颗粒剂
压片
片剂
概述
分类
1.压片法 2.滚压法
概述
1.压片法 将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20～25mm的片 胚，然后再破碎成所需大小的颗粒。 此法也称重压片法或大片法
Hale Waihona Puke 概述2.滚压法 利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状 物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒的方法。
该方法直接将液态物料在数秒内完成浓缩、干燥、制粒过程，又称喷雾干燥制粒法。 如以干燥为目的时，就叫做喷雾干燥。
5、喷雾制粒方法与设备
喷雾制粒优点
①液体直接得到粉状固体颗粒； ②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速 度非常快（通常只需数秒～数十秒），物料 的受热时间极短，干燥物料的温度相对低， 适合于热敏性物料的处理； ③粒度范围约在30μm至数百微米，堆密度 约在200～600kg/m3的中空球状粒子较多， 具有良好的溶解性、分散性和流动性
制粒
（二）干法制粒
药物+辅料
薄片：滚压设备 大片：重型压片机
（三）流化喷雾制粒
1、含义：物料受到下部热空气作用产生由下 而上的运动，到最高点时向四周分开下落， 至底部再集中于中间向上，以此不停地运动 处于流化状态，而粘合剂液体向流化层喷入 使粉末结成颗粒的方法。 流化：气体以大于固体粒子的沉降速度而 小于其被气流冲走的速度通过一特殊的固体 底层向上流动，固体粒子因此被气流带动而 部分悬浮在气流中。
（2）转动制粒
①形成过程：母核形成过程----增大----压实
中药生产中：起模----泛制 ----成丸
②设备：包衣机
旋转式制粒机：不锈钢圆筒、挡板、刮板
（3）高速混合制粒 ①机理：在搅拌桨的作用下使物料混合、翻动、 分散甩向器壁后向上运动，并在切割刀的作用下
将大块颗粒绞碎、切割，并和搅拌桨的作用相呼
2、特点：混合、制粒、干燥等工序合并 在一台设备上完成。
思考题 1、简述湿法制粒含义及操作要点。
2、试说明流化喷雾制粒操作原理。
第六章
制粒
一、概述 （一）制粒：是把粉末、熔融液、水溶液等状 态的物料经加工制成具有一定形状与大小的粒 状物的操作。 （二）制粒目的： ①增加流动性---保证剂量准确 ② 液态物料转换为固态
二、制粒方法与设备 （一）湿法制粒 药粉+液态粘合剂 药液+辅料 软材
筛
颗粒
1、湿法制粒机理 （1）液体的架桥原理 ①悬摆状 ②索带状 ③毛细管状 ④泥浆状 （2）从液体架桥到固体架桥的过渡 ①部分溶解和固化 ②粘合剂的固结 ③药物溶质的析出
制粒技术
湿法制粒工艺：加料→加粘合剂混合制粒（包含供压缩空气工序）→整粒→沸腾干燥（包含供蒸汽及压缩空气工序）→出粒等多道工序。
干法制粒工艺：加料后，连续地直接压缩成型、造粒，整个制粒只有1道工序。
由于每个加工设备都需要相应的维修、保养，故干法的维修保养成本低。
3.5 能量消耗少
3.1 设备投资少
湿法制粒投入设备：(1)SL150型湿法制粒机1台，生产能力50 kg/批，制粒时间10 min/批左右，加上辅助时间一般4批/h，即200 kg/h；(2)FG120型沸腾干燥机1台，生产能力(湿料)120 kg/批，干燥时间15～45 min(约2批/h)，折合成干粉为200 kg/h）；(3)TA120压缩空气机1台、YK200摇摆颗粒机1台。总设备需投入40万～50万元。
FG120沸腾干燥机 211 0．9 2批/h
TA120压缩空气机 / /
YK200摇摆颗粒机 / /
3.2 空间与厂房需求小
从表1可知：湿法制粒机所占空间为2 220 mm×1 010 mm×1 460 mm；沸腾干燥机主机空间为1 700 mm×2 200 mm×3 130 mm及辅机、风机及管道空间；压缩空气机所占空间1 640 mm×670 mm×1 420 mm；摇摆颗粒机所占空间为1 160 mm×470 mm×1 230 mm。把以上设备进行综合考虑，整套湿法制粒设备所需厂房为4 m×4 m×4 m、4 m×2.5 m×4 m、4 m×2.5 m×3 m共3间，总面积约36 m2。
干法制粒所占空间为2 600 mm×1 300 mm×2 700 mm（包含制冷机的空间），考虑到生产时辅助空间及安全生产所需保证的空间，干法制粒所需厂房为3.6 m×2.5 m×3.2 m，总面积约9 m2 ,其只占湿法的1/4。
制粒的原理
制粒的原理制粒是一种将粉末、颗粒或其他材料压缩成固体颗粒的过程，通常用于制造药物、化妆品、食品等领域。
制粒的原理主要包括湿法制粒和干法制粒两种方法。
湿法制粒是指将粉末或颗粒与一定量的液体混合后，通过力的作用使其形成颗粒。
这种方法适用于易于溶解或粘结性较好的物质。
首先，将粉末与液体混合，液体可以是水、有机溶剂或粘结剂。
然后，通过搅拌或混合的方式使粉末与液体充分接触，使其形成湿团。
接下来，通过压制、挤出或喷雾干燥等方法，将湿团转化为颗粒。
最后，通过干燥、筛分和包装等步骤，得到最终的颗粒产品。
干法制粒是指将粉末或颗粒通过机械力的作用，将其压缩成颗粒的过程。
这种方法适用于不易溶解或粘结性较差的物质。
首先，将粉末或颗粒放入制粒机中，通过机械力的作用，将其压制成颗粒。
制粒机通常采用压片机、挤压机或辊压机等设备。
在压制过程中，可以根据需要添加颗粒剂或润滑剂来增加颗粒的强度和流动性。
最后，通过筛分和包装等步骤，得到最终的颗粒产品。
制粒的原理是通过力的作用将粉末或颗粒压缩成颗粒，使其具有一定的形状和大小。
制粒可以改变物料的性质和用途，提高其稳定性、流动性和溶解性。
制粒过程还可以控制颗粒的大小和分布，以满足不同产品的要求。
制粒的原理虽然简单，但在实际生产中需要考虑多种因素。
例如，原料的性质、湿度、粒度和流动性等都会影响制粒的效果。
此外，制粒过程中的压力、温度和湿度等条件也需要精确控制，以确保颗粒的质量和一致性。
制粒技术在许多行业中都有广泛应用。
在药物制造中，制粒可以改善药物的稳定性和口感，延长药物的释放时间。
在化妆品制造中，制粒可以改善产品的质地和使用体验。
在食品加工中，制粒可以改善食品的口感和储存性能。
制粒是一种将粉末、颗粒或其他材料压缩成固体颗粒的过程，通过湿法制粒或干法制粒的方法，可以改变物料的性质和用途，提高其稳定性和流动性。
制粒技术在各个领域中都有广泛应用，对于提高产品质量和性能具有重要作用。
制粒技术总结
制粒技术总结集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类：、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最为广泛。
此外，还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒：将原辅料混合，喷加粘合剂搅拌，使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒，同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法，又称流化喷雾制粒。
特点：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低，制得的颗粒粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点：由液体直接得到固体粉状颗粒，雾滴比表面积大，热风温度高，干燥速度非常快，物粒的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性物料的处理。
缺点：设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒：将药物粉末（必要时加入稀释剂等）混匀后，用适宜的设备直接压成块，再破碎成所需大小颗粒的方法。
制粒必读(详细的制粒技术及经验)
制粒必读（详细的制粒技术及经验）一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。
常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。
制粒的原理
制粒的原理制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒的技术。
它广泛应用于医药、化工、食品、冶金等工业领域。
制粒的原理包括湿法制粒和干法制粒两种主要方式。
湿法制粒是指将颗粒状或粉状的物料与液体混合，形成湿性物料后进行制粒。
湿法制粒的原理是通过湿料颗粒间的黏合力将物料粘结在一起。
在湿法制粒过程中，物料首先与液体进行混合，形成湿性物料。
然后，湿性物料经过搅拌、挤压、切割等操作，使湿性物料逐渐成型为颗粒。
最后，通过干燥或固化使湿性物料中的液体蒸发或固化，形成坚固的颗粒。
干法制粒是指将颗粒状或粉状的物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒，无需添加液体。
干法制粒的原理主要有挤压、滚动、喷雾干燥等方式。
其中，挤压制粒是最常用的干法制粒方式之一。
在挤压制粒过程中，物料被压缩在一个具有特定孔径的模具中，并通过压力逐渐形成颗粒。
挤压制粒的原理是在物料受到压力作用下，颗粒中的颗粒间力增大，从而使物料颗粒化。
制粒的原理在不同的制粒过程中有所不同，但都是通过机械力和物理过程将物料转化为固体颗粒。
制粒的目的是改变物料的形态、提高物料的流动性、减少物料的粉尘飞扬，并便于储存、运输和使用。
制粒的过程需要控制好物料的湿度、温度、压力等参数，以确保制粒的效果和质量。
制粒的原理在实际应用中具有重要意义。
通过制粒，可以将粉状或颗粒状的物料转化为易于处理和使用的固体颗粒，提高物料的利用率和降低生产成本。
同时，制粒还可以改善物料的性能，使其在储存、运输和使用过程中更加稳定和安全。
制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过机械力和物理过程转化为固体颗粒的技术。
湿法制粒和干法制粒是制粒的两种主要方式，其原理分别是通过湿料颗粒间的黏合力和物料受到压力作用下的颗粒化。
制粒的原理在实际应用中具有重要意义，可以改善物料的性能和提高生产效率。
通过合理控制制粒过程中的参数，可以获得优质的制粒产品。
固体制剂制粒技术介绍
随着医药市场的多样化，个性化制粒技术逐渐成为制粒技术发展的趋势。个性化制粒技术 能够根据不同药物的特点和需求，定制化生产不同粒径、形状和释放性能的颗粒，满足不 同药物制剂的要求。
制粒技术展望
智能化制粒技术
随着人工智能和机器学习技术的发展，智能化制粒技术将成为未来的发展方向。智能化制粒技术能够通过自动化控制 系统和智能算法，实现制粒过程的实时监测、自动控制和优化，提高制粒效率和产品质量。
连续化制粒技术
连续化制粒技术能够实现连续进料、连续制粒和连续出料的生产过程，提高生产效率。未来随着连续化生产技术的不 断发展，连续化制粒技术将在制药工业中得到更广泛的应用。
新型制粒材料的应用
随着新材料技术的发展，新型制粒材料将不断涌现。新型制粒材料具有更好的性能和更广泛的应用范围， 能够满足不同药物制剂的要求，提高产品的性能和质量。
干法制粒的优点在于不需要使用粘合剂 干法制粒的缺点是制得的颗粒强度较低，
或润湿剂，适用于对湿敏感的药物，且
需要后续加工处理。
工艺流程短，操作简便。
流化制粒应用实例
流化制粒的优点在于可以连续生产，适用于大规模生 产，且制得的颗粒质量稳定。
流化制粒是将固体物料放入流化床中，通过喷洒粘合 剂或润湿剂使物料颗粒化。该方法具有生产效率高、 颗粒形状均匀、流动性好等优点。
制粒技术在制药行业中的应用
片剂生产
在片剂生产中，制粒是必不可少 的步骤，通过制粒可以提高片剂 的硬度和耐磨性，同时改善药物
的释放特性。
胶囊剂生产
胶囊剂的填充物通常也是经过制 粒处理的药物颗粒，制粒有助于 确保填充物的一致性和流动性，
提高胶囊剂的质量。
颗粒剂生产
颗粒剂是一种常见的药物剂型， 制粒技术在此过程中起到关键作 用，通过制粒可以控制颗粒的粒 径、形状和流动性，从而影响药
制粒技术总结讲课讲稿
制粒技术总结1、制粒技术的概念为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。
所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。
2、制粒的目的①改善流动性。
②防止各成分的离析。
③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
④调整堆积密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
3、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最为广泛。
此外，还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。
4、一步制粒一步制粒：将原辅料混合，喷加粘合剂搅拌，使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒，同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法，又称流化喷雾制粒。
特点：在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低，制得的颗粒粒密度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但颗粒强度小。
5、喷雾制粒6、喷雾制粒：将原、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液，再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。
特点：由液体直接得到固体粉状颗粒，雾滴比表面积大，热风温度高，干燥速度非常快，物粒的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性物料的处理。
缺点：设备费用高、能量消耗大、操作费用高。
近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
7、干法制粒8、干法制粒：将药物粉末（必要时加入稀释剂等）混匀后，用适宜的设备直接压成块，再破碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。
可分为重压法和滚压法。
重压法：又称大片法，系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片，再破碎成所需大小的颗粒。
10章-颗粒剂
一、制粒常用辅料
• 制粒常用辅料有
– – – – – – 填充剂 黏合剂 润湿剂 着色剂 矫味剂 稳定剂
(一）填充剂
• 填充剂的主要作用是用来增加制剂的重 量和体积，有利于制剂成型 • 常用的种类有淀粉、糖粉、乳糖、微晶 纤维素、无机盐类等。
• 1.淀粉
– 常用的是玉米淀粉 – 为白色细微粉末，性质稳定、价格便宜、吸湿性小、外观色 泽好。 – 用作为填充剂制出的颗粒可压性差，压出的片剂过于松散。
•
2.糖粉
– 黏合力强。 – 制出的颗粒具有较好的可压性，压出的片剂表面光滑美观 – 吸湿性较强，长期贮存会使片剂的硬度增大，造成崩解度、 溶出度超限。
• 3.糊精
–为淀粉不完全水解产物 –具有较强的黏结性 –制颗粒时使用不当会造成压出的片面出现麻点、水 印或造成片剂崩解或溶出迟缓
• 4.乳糖
–无吸湿性。 –制出的颗粒可压性好，压成的药片光洁美观，性质 稳定，可与大多数药物配伍。 –由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶性乳糖，其流动 性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
• 【用途】本品用于营养不良、厌食、脚气病及 因缺乏维生素8所致的各种疾病的辅助治疗。 • 【处方分析】盐酸吡多辛、混旋泛酸钙、核黄 素、盐酸硫胺、烟酰胺为主药，蔗糖粉为填充 剂，枸橼酸作稳定剂，橙皮酊为矫味剂，苯甲 酸钠为防腐剂。 • 【注意事项】①处方中的核黄素带有黄色，须 与辅料充分混匀;②核黄素对光敏感，操作时应 尽量避免直射光线。
第十章 颗粒剂
第一节 概述
• 颗粒剂：药物粉末与辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制 剂。 • 可分为
– 可溶颗粒剂 – 混悬颗粒剂 – 泡腾颗粒剂。
•
可分为
– 缓释颗粒剂 – 控释颗粒剂 – 肠溶颗粒剂
制粒的原理
制粒的原理制粒是一种将原料通过机械力和物理过程压缩成颗粒状的工艺过程。
它被广泛应用于制药、化工、冶金、农业等领域，具有固体物料加工、储存和运输的重要作用。
本文将从原料制备、制粒过程和制粒机理三个方面来介绍制粒的原理。
一、原料制备在制粒过程中，原料的制备是十分重要的。
首先，原料需要粉碎成适合制粒的粒度。
这可以通过研磨机、颚式破碎机等设备来实现。
其次，原料还需要进行混合，以确保制成的颗粒具有均匀的成分。
混合的方法可以是机械搅拌或使用混合机等设备。
此外，一些原料可能需要进行预处理，如脱水、干燥等，以提高制粒的效果。
二、制粒过程制粒的过程可以分为湿法制粒和干法制粒两种方式。
1. 湿法制粒湿法制粒是在原料中添加一定量的液体，如水或溶剂，使原料形成糊状。
然后通过制粒机器的挤压、剪切和摩擦力，将糊状物料转化为颗粒状。
常用的湿法制粒机器包括制粒机、挤压造粒机等。
湿法制粒适用于一些难以干燥的原料，如糊状物料、胶体物料等。
2. 干法制粒干法制粒是将原料直接压缩成颗粒状，无需添加液体。
干法制粒常用的机器有压片机、滚筒造粒机等。
在制粒过程中，原料通过机械力的作用，被压缩成一定形状和大小的颗粒。
干法制粒适用于一些易于干燥的原料，如粉末状物料、颗粒物料等。
三、制粒机理制粒的机理是指在制粒过程中，原料发生的物理、化学和力学变化。
制粒机理的理解有助于优化制粒过程，提高制粒的效果。
1. 压缩力制粒过程中，原料受到机械力的作用，发生压缩变形。
压缩力可以使原料颗粒间的空隙减少，颗粒之间的接触面积增大，从而增强颗粒之间的结合力。
2. 粘结力在制粒过程中，原料中的一些成分可能具有粘性，通过粘结力将颗粒黏合在一起。
粘结力可以通过原料中的粘结剂（如淀粉、胶体等）来增加。
3. 摩擦力制粒过程中，颗粒受到机器的挤压、剪切和摩擦力的作用，使颗粒之间产生相对滑动。
摩擦力可以使颗粒表面光滑，减少颗粒之间的空隙。
4. 热力在一些制粒过程中，机器的挤压和摩擦力会产生热量，使原料发生热变形。
药品制粒技术综述
制粒技术（详细的制粒技术及经验）一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
二、制粒方法（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。
湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。
湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
1、制软材：将按处方称量好的原辅料细粉混匀，加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。
制软材应注意的问题（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。
由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。
（4）湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系，湿混合时间越长，则粘性越大，制成的颗粒就越硬。
2、制湿颗粒：使软材通过筛网而成颗粒。
颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。
相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。
常用设备：摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机筛网：有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。
3、湿颗粒干燥：过筛制得的湿颗粒应立即干燥，以免结块或受压变形（可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题）。
制粒技术简述
制粒工艺简述引言：制粒是把粉末、块状物、溶液等状态的物质进行加工制成具有一定形态和大小的颗粒的操作，几乎与所有固体制剂相关，且关系固体制剂的质量。
具有改善药物流动性、防止各成分离析、防止风尘飞扬及器壁上的粘附以及提高药物的密度等，所以制粒工艺或工序在制剂过程中是非常重要的环节。
制粒工艺分类一、湿法制粒：湿法制粒是由原辅料粉体与粘合剂混合制成软材、制备颗粒、干燥等工序构成，在湿法制粒过程中必须确认以下几个变量，即粘合剂品种、辅料用量、粘合剂溶液量、混合时间。
湿法制粒比较其他制粒工艺有其独特的优势（外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好），但对于热敏性。
湿敏性、极易容等特殊物料不宜采用湿法制粒。
湿法制粒工艺：根据工艺和设备的改进，湿法制粒又可分为如下几个阶段。
1、手工湿法制粒：2、槽式混合加摇摆制粒3、高速湿法混合制粒。
传统的手工湿法制粒和槽式混合加摇摆制粒虽然成本低，当由于生产效率低、劳动强度大、易交叉污染、成型效果差及生产周期长等已经逐步被高速湿法混合制粒所取代。
高速湿法混合制粒其把混合与制粒工艺何在一起，在全封闭的容器内进行，既节约了时间，又满足了GMP的要求，混合效果好、生产效率高。
高速湿法混合制粒中运用的设备现以卧式高速混合制粒机为主。
主要有位于锅底的水平搅拌浆与位于锅壁剪切刀高速旋转形成漩涡，使物料充分的混合、翻动、挤压、剪切和粘合，最终形成稳定颗粒。
颗粒的大小硬度受粘合剂种类、用量以及剪切刀转速和制粒时间长短影响。
高速湿法混合制粒工艺图如下：二、流化床制粒流化床制粒是在流化床干燥工艺中加粘合剂喷雾工艺而成，流化床制粒又称一步制粒，其集混合、制粒、干燥与一体。
流化床制粒原理：利用气流作用，是粉体产生悬浮运动而混合，粘合剂利用气流式喷雾定量喷晒在粉体上，使其凝结，并采用热风流动对物料进行干燥。
流化床制粒优点：1、集混合、制粒、干燥与一体，混合时间、产品水分含量和颗粒成品质量和均匀性满足相应要求。
《制粒技术详述》课件
制粒技术的历史与发展
制粒技术的历史可以追溯到古代，当时人们已经开始使用简单的制粒工具 ，如石磨、碾子等，将物料制成颗粒状。
到了近代，随着工业技术的发展，制粒技术也得到了不断改进和完善。制 粒设备、制粒工艺和制粒材料等方面都有了很大的突破和创新。
目前，制粒技术已经实现了自动化、智能化和绿色化，为各行业的发展提 供了有力支持。
化学制粒原理
化学制粒是指通过化学反应将固体粉末颗粒聚结成具有一定形状和大小的颗粒的过 程。
化学制粒的原理主要是利用化学反应过程中产生的能量和物质变化，将固体粉末颗 粒聚结成具有一定形状和大小的颗粒。
化学制粒的方法包括沉淀法、结晶法、水热合成法等。
生物制粒原理
生物制粒是指利用生物技术将生物质原料制成具有一定形 状和大小的颗粒的过程。
采用自动化技术，实现制粒生产线的连续化、智能化生产，提高生产效率和产品质量。
智能监控与故障诊断
通过实时监控制粒生产过程，运用人工智能技术进行故障诊断和预警，提高生产安全性 。
制粒技术的环保与可持续发展
绿色制粒技术
研发低能耗、低污染的制粒技术，减少生产 过程中的废弃物排放，降低对环境的影响。
资源循环利用
干燥。
微波干燥机
利用微波能量进行快速 干燥，适用于少量物料
的干燥。
分级设备
01
02
03
04
筛分机
通过不同孔径的筛网将物料分 成不同粒度级别。
气流分级机
利用气流将物料分成不同粒度 级别，适用于轻质物料的分级
。
比重分级机
利用不同比重物料的沉降速度 不同进行分级，适用于重质物
料的分级。
湿法分级机
在液体中进行分级，适用于湿 物料或易粘结物料的分级。
制粒技术
制粒技术一、制粒技术概念制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。
制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法：湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
制粒技术的应用：在固体制剂，特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。
三、影响湿法制粒的因素1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
第十章制粒技术讲解
合GMP要求。
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（三）流化床制粒法（fluidized bed granulation） 1、定义： 流化床制粒法系指使药物粉末在自下而上的气流作用下保持 悬浮的流化状态，黏合剂液体由上部或下部向流化室内喷入 使粉末聚结成颗粒的方法，简称流化制粒或沸腾制粒。
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流化制粒机
• 由空气预热器、压缩机、鼓风机、 流化室、袋滤器等组成
• 流化床多采用倒锥形，以消除流动 “死区”，气体分布器通常为多孔 倒锥体，上面覆盖着60～100目的 不锈钢网
• 流化床上部设有袋滤器以及反冲装 置，以防止袋滤器堵塞
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流化制粒机
• 工作过程 • 经过滤净化后的空气由鼓风机送到空气预热器，预热至规
举例 感冒退热颗粒，板蓝根颗粒 小儿感冒颗粒，小儿肝炎颗粒 阿莫西林泡腾颗粒，复方碳酸钙泡腾颗粒 奥美拉唑肠溶颗粒，红霉素肠溶颗粒 吲哚美辛缓释颗粒，阿昔洛韦缓释颗粒 美沙拉嗪控释颗粒，呋喃丹控释颗粒
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三、制粒目的
1、改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒 子数目少，因而黏附性、凝集性大为减弱，从而打打改善物料的流动 性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
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第十章 制粒技术
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第一节 概述
一、颗粒剂的定义与特点 1.定义 颗粒剂（granules）是将药物粉末与适宜辅料混合而制 成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
粒度范围：大于1号筛的粗粒和小于5号筛的细粒的总 和
不能超过15%。
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二、颗粒剂的分类 按溶解性能分:可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾颗粒剂。
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湿法制粒机理 • 湿法制粒首先是黏合剂中的液体将药物粉粒表面润湿，是
粉粒间产生黏着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用 下制成一定形状和大小的颗粒的方法。 • 经干燥后最终以固体桥的形式固结。
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（二）挤压制粒法（extrusion granulation） 1、定义 挤压制粒亦可称为软材过筛制粒，系将药物粉末与处方中的 辅料混匀后加入粘合剂或润湿剂制成软材，然后将软材用强 制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。
图 挤压式制粒机示意图 （a）螺旋挤压制粒机 （b）旋转挤压制粒机 （c）摇摆式制粒机
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3、挤压式制粒的特点 ①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，可制得粒径范围在
0.3~30mm左右，粒度分布较窄； ②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其用量调节； ③制粒过程中经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，
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• 摇摆式颗粒机运行时，加料量和筛网的位置直接影响制得 颗料的质量
• 加料斗中加料量多而筛网夹得比较松时，由于滚筒旋转时 能增加软材的黏性，制得的颗粒粒子粗且紧密，反之，则 制得的颗粒粒子细且松软
• 增加黏合剂浓度或用量，或增加软材通过筛网的次数，均 能使制得的颗粒坚硬
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2、制备工艺
挤压过筛团、轻 压即散
原辅料
制软材
湿颗粒
挤压过筛
制粒设备：螺旋挤压式制粒机、旋转挤压式制粒机、摇摆挤压
式制粒机
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（1）制软材 药物与辅料的混合粉末混合均匀后加入液体粘合剂。 以“握之成团，触之即散”为宜。
（2）制湿颗粒（软材过筛制粒法） 手工制粒：用手将软材握成团块，手掌压过筛网即得。 适用于小量生产。 机械制粒：单次制粒和多次制粒。
• 结构简洁，运转平稳，密封性好，操作 方便，造型美观。
• 根据药品要求，选择合适的筛网，即可 生产各种规格的颗粒。
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• 电机经过皮带传动带动减速器 的蜗杆，经齿轮传动变速。
• 电机一方面进行动力传动，另 一方面蜗轮上曲柄的旋转使之 配合的齿条上下往复运动，齿 条上下往复运动使之啮合的齿 轮摇摆运动
(3)制软材设备: 槽形混合机
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槽形混合机性能及特点 • 一 般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套
使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂 量准确。 • 在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂 。 • 一般装料约占混合槽容积的80% 。
摇摆式颗粒机
• 制粒部位、接触物料部位、外观部位全 部采用不锈钢制作，符合GMP标准规范。
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第十章 制粒技术
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第一节 概述
一、颗粒剂的定义与特点 1.定义 颗粒剂（granules）是将药物粉末与适宜辅料混合而制 成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
粒度范围：大于1号筛的粗粒和小于5号筛的细粒的总 和
不能超过15%。
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二、颗粒剂的分类 按溶解性能分:可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾颗粒剂。
举例 感冒退热颗粒，板蓝根颗粒 小儿感冒颗粒，小儿肝炎颗粒 阿莫西林泡腾颗粒，复方碳酸钙泡腾颗粒 奥美拉唑肠溶颗粒，红霉素肠溶颗粒 吲哚美辛缓释颗粒，阿昔洛韦缓释颗粒 美沙拉嗪控释颗粒，呋喃丹控释颗粒
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三、制粒目的
1、改善流动性。一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒 子数目少，因而黏附性、凝集性大为减弱，从而打打改善物料的流动 性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
2、防止各成分的离析。混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现 离析现象，混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。
3、防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。粉末的粉尘飞扬及黏附性严重，制粒 后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理。
4、调整堆积密度，改善溶解性能。 5、改善片剂生产中压力的均匀传递。 6、便于服用，携带方便，提高商品价值等。
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四、特 点（与散剂比较）
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较少 服用方便 包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性 各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，导
致剂量不准
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第二节 颗粒剂的制备
一、概述 制粒(granulation)为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗
粉团粒的工艺。是把粉末、熔融液、水溶液等状 态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物 的操作。 注：几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所 制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间 产品，如片剂。
桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。 • 特点：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外
形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药 工业中应用最为广泛。
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湿法制粒工艺 1.挤压制粒法（extrusion granulation） 2.高速搅拌制粒法（high-speed mixing granulation） 3.流化床制粒法（fluidized bed granulation） 4.喷雾制粒法（spray granulation） 5.转动制粒法（rotational granulation） 6.复合型制粒法 (mixed granulation） 7.液相中晶析制粒法（spherical crystallization method）
可溶性颗粒剂 绝大多数为水溶性颗粒剂。有些颗粒剂辅料单 用蔗糖粉的水溶性颗粒称“干糖浆”。另外，
还 有酒溶性颗粒剂，如养血愈风酒冲剂，每包颗 粒剂加一定量饮用酒，溶解后即成药酒。
混悬性颗粒剂 泡腾颗粒剂:含有枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠，遇水时
产生二氧化碳气泡。
表 颗粒剂分类及制剂
分类 可溶性颗粒 混悬颗粒 泡腾颗粒 肠溶颗粒 缓释颗粒 控释颗粒
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图 常见颗粒剂的制备工艺流程
辅料
物料
粉碎
过筛
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
混合
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二、制粒方法的分类
• 在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类： • 湿法制粒：应用最为广泛 • 干法制粒 • 喷雾制粒 • 新型制粒法――液相中晶析制粒
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三、湿法制粒 （一）概述 • 定义：湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的