《预防接种反应》
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17
我国报告常见的过敏反应
➢过敏反应: - 过敏性休克 - 不伴过敏性休克的过敏反应
◎ 过敏性皮疹 ◎ 过敏性紫癜(肾炎) ◎ 血管性水肿 ◎ 其他
18
发生过敏反应的原因（1）
• 疫苗及疫苗中的附加物
- 细胞生长因子（小牛血清、鸡胚细胞疫苗） - 细胞残留碎片（原代细胞、传代细胞） - 培养基异种蛋白 - 其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐
剂，氢氧化铝等吸附剂 - 疫苗稳定剂，明胶
19
发生过敏反应的原因（2）
• 机体过敏性体质 - 清除、阻止抗原能力低下（IgA缺陷，易 发生免疫复合物病） - 抗体生成过度（IgE高，多倍至数十倍） - 免疫缺陷（IgA、补体缺乏，Ts细胞功能 减退） - 生理效应改变（胆碱酯酶，血清固定组 织胺能力低，病毒抗原使组胺释放增高）
过敏性 休克
+ + + +
+ + +
过敏性 紫癜
+ + + + + + + +
Arthus 反应
+ +
血管性 水肿
+ +
血清病 +
剥脱性 皮炎
+ +
14
我国常用疫苗的异常反应（2）
疫 苗 无菌 惊 厥 VAPP 精神 多发性 类中毒 重症多 听力 坏死性 类癫痫 胃肠道
化脓
症状 神经炎 反 应 形红斑 减退 筋膜炎 样反应 反 应
20
明胶致ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的发生率（3）
● 日本收集1994-1996年的3年资料，对麻疹疫苗产 生全身性速发反应的111名儿童中94人具有抗明胶 IgE抗体。
● 对风疹疫苗产生全身性速发反应的50名儿童中， 46人具有抗明胶IgE抗体。
● 1999年Vaccine报道1例4岁女孩接种水痘疫苗后 因明胶致敏发生荨麻疹和水肿
10
二、预防接种副反应的分类
11
按反应发生原因分类
• 疫苗反应 接种疫苗时引起或诱发，由疫苗固有性质引起的反应
• 实施差错 由疫苗准备、处理或接种差错引起的反应
• 偶合症 • 免疫接种后发生但并非由疫苗引起的疾病或症状（偶然
巧合） • 注射反应
由注射本身焦虑或注射疫苗引发而非疫苗引起的反应 • 原因不明
8
对异常反应定义的解释(1)
• 必须使用合格疫苗 - 正式批准注册 - 通过批质量检验, 获得《生物制品批签 发合格证》 - 流通渠道正常 - 在有效期内使用 - 冷藏储运符合要求
9
对异常反应定义的解释(2)
• 必须实施规范性操作 - 接种单位和工作人员经过资质认证 - 正确选择接种对象 - 接种操作符合规范 - 实施安全注射
5
经典疫苗接种不良反应概念(4)
• 是受种者在接种疫苗后，在机体产生 有益的免疫反应的同时或之后发生了 与免疫接种有关的对机体有损害的反 应，称为疫苗接种副反应。
6
预防接种后一般反应的概念
➢ 是指由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质 所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。
➢ 一般反应的特点：
— 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体 差异反应略重外，多属轻微；
2
一.预防接种副反应的 基本概念和定义
3
异常反应 (副反应) 不良反应 (疑似异常反应) 不良事件 (相关事件)
有关系 有直接或间接的关系
有关的或无关的
4
我国的疫苗接种不良反应定义（3）
中国
• 指预防接种后发生的可能与预防接种有关 的健康损害。
• 群体性AEFI是指两个以上相同或类似反应 在时间、地区和/或接种的方面相关。WHO 称聚集效应
消退后不留痕迹。 — 严重者融合成片，呈大小不等风团，有奇痒，
鲜红色。
24
伴有全身症状的荨麻疹
反应的原因不能确定 12
我国最近的副反应分类
（1）预防接种实施方法 • 一般反应 • 异常反应 • 与接种有关的不良事件 （2）预防接种副反应监测指南 • 疫苗反应 • 接种错误 • 偶合症 • 注射反应（心因性） • 不明原因
13
我国常用疫苗的异常反应（1）
疫 苗 过敏性 皮疹
脊灰疫苗 + 麻疹疫苗 + 百白破 + 破类+ 乙肝疫苗 + 甲肝疫苗 + 流脑疫苗 + 乙脑疫苗 + 狂犬疫苗 +
脊灰疫苗
++
+
麻疹疫苗
+
+
百白破 + +
+
+
+
破类
+
+
乙肝疫苗 +
甲肝疫苗
+
+
+
流脑疫苗
+
+
乙脑疫苗
+
狂犬疫苗
+
+
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三、常见预防接种后副反应
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（一）副反应中的过敏反应
• 在预防接种中最常见的副反应是过敏反应。 • 据对20世纪80年代发表的文献统计，其中
80%左右是接种疫苗后引起的过敏反应。
21
过敏性皮疹
是多种原因所致的一种常见的皮肤、粘膜血管反应性疾病，表现 为时隐时现的瘙痒性风团，俗称“隐疹”、“风疹块”。 ➢ 近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出现在全身各个部 位，多少不一，在不同部位引起不同症状和后果。 ➢ 荨麻疹发生眼睑或结合膜可妨碍视觉； ➢ 发生视神经周围可导致视力减退或复视，甚至一过性失明； ➢ 发生在尿道可致尿闭； ➢ 发生在呼吸道可出现喉头水肿、胸闷、呼吸困难，甚至窒息；也可引 起心悸、心率加快、心率紊乱心电图异常； ➢ 发生在胃肠道者可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
常见预防接种后副反应的 诊治与处理
谢广中 2007
1
谢广中 教授
谢广中教授，医学生物工程高级工程师，流行病学 兼职教授。前上海生物制品研究所流行病研究室 主任，华东计划免疫（协作）委员会副主任委员。 主要从事疫苗流行病学和预防接种反应处理研究 工作。著有《预防接种反应和处理》、《预防接 种不良反应300例》等专著。发表论文数十篇。
— 反应过程是一过性的而不是持久性的； — 反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功 能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)；
— 无后遗症。
7
预防接种后异常反应的概念
➢ 使用合格的预防性生物制品
➢ 在实施规范接种后发生 ➢ 发生的概率极低的 ➢ 对受种者机体、组织、器官、功能等造成损害的 ➢ 事件相关的各方均无责任的药品不良反应。
22
过敏性皮疹常见类型
• 常见类型
— 荨麻疹 — 麻疹、猩红热样皮疹 — 大疱型多形红斑
23
过敏性皮疹
• 荨麻疹
— 最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生。 — 发生在体表者，一般先有皮肤潮红瘙痒，随
后发生水肿性红斑、风疹团。 — 皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈
苍白色，压之褪色，边缘不整齐。 — 皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，
我国报告常见的过敏反应
➢过敏反应: - 过敏性休克 - 不伴过敏性休克的过敏反应
◎ 过敏性皮疹 ◎ 过敏性紫癜(肾炎) ◎ 血管性水肿 ◎ 其他
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发生过敏反应的原因（1）
• 疫苗及疫苗中的附加物
- 细胞生长因子（小牛血清、鸡胚细胞疫苗） - 细胞残留碎片（原代细胞、传代细胞） - 培养基异种蛋白 - 其它如抗生素、石碳酸、硫柳汞等防腐
剂，氢氧化铝等吸附剂 - 疫苗稳定剂，明胶
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发生过敏反应的原因（2）
• 机体过敏性体质 - 清除、阻止抗原能力低下（IgA缺陷，易 发生免疫复合物病） - 抗体生成过度（IgE高，多倍至数十倍） - 免疫缺陷（IgA、补体缺乏，Ts细胞功能 减退） - 生理效应改变（胆碱酯酶，血清固定组 织胺能力低，病毒抗原使组胺释放增高）
过敏性 休克
+ + + +
+ + +
过敏性 紫癜
+ + + + + + + +
Arthus 反应
+ +
血管性 水肿
+ +
血清病 +
剥脱性 皮炎
+ +
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我国常用疫苗的异常反应（2）
疫 苗 无菌 惊 厥 VAPP 精神 多发性 类中毒 重症多 听力 坏死性 类癫痫 胃肠道
化脓
症状 神经炎 反 应 形红斑 减退 筋膜炎 样反应 反 应
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明胶致ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的发生率（3）
● 日本收集1994-1996年的3年资料，对麻疹疫苗产 生全身性速发反应的111名儿童中94人具有抗明胶 IgE抗体。
● 对风疹疫苗产生全身性速发反应的50名儿童中， 46人具有抗明胶IgE抗体。
● 1999年Vaccine报道1例4岁女孩接种水痘疫苗后 因明胶致敏发生荨麻疹和水肿
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二、预防接种副反应的分类
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按反应发生原因分类
• 疫苗反应 接种疫苗时引起或诱发，由疫苗固有性质引起的反应
• 实施差错 由疫苗准备、处理或接种差错引起的反应
• 偶合症 • 免疫接种后发生但并非由疫苗引起的疾病或症状（偶然
巧合） • 注射反应
由注射本身焦虑或注射疫苗引发而非疫苗引起的反应 • 原因不明
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对异常反应定义的解释(1)
• 必须使用合格疫苗 - 正式批准注册 - 通过批质量检验, 获得《生物制品批签 发合格证》 - 流通渠道正常 - 在有效期内使用 - 冷藏储运符合要求
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对异常反应定义的解释(2)
• 必须实施规范性操作 - 接种单位和工作人员经过资质认证 - 正确选择接种对象 - 接种操作符合规范 - 实施安全注射
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经典疫苗接种不良反应概念(4)
• 是受种者在接种疫苗后，在机体产生 有益的免疫反应的同时或之后发生了 与免疫接种有关的对机体有损害的反 应，称为疫苗接种副反应。
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预防接种后一般反应的概念
➢ 是指由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质 所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。
➢ 一般反应的特点：
— 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体 差异反应略重外，多属轻微；
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一.预防接种副反应的 基本概念和定义
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异常反应 (副反应) 不良反应 (疑似异常反应) 不良事件 (相关事件)
有关系 有直接或间接的关系
有关的或无关的
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我国的疫苗接种不良反应定义（3）
中国
• 指预防接种后发生的可能与预防接种有关 的健康损害。
• 群体性AEFI是指两个以上相同或类似反应 在时间、地区和/或接种的方面相关。WHO 称聚集效应
消退后不留痕迹。 — 严重者融合成片，呈大小不等风团，有奇痒，
鲜红色。
24
伴有全身症状的荨麻疹
反应的原因不能确定 12
我国最近的副反应分类
（1）预防接种实施方法 • 一般反应 • 异常反应 • 与接种有关的不良事件 （2）预防接种副反应监测指南 • 疫苗反应 • 接种错误 • 偶合症 • 注射反应（心因性） • 不明原因
13
我国常用疫苗的异常反应（1）
疫 苗 过敏性 皮疹
脊灰疫苗 + 麻疹疫苗 + 百白破 + 破类+ 乙肝疫苗 + 甲肝疫苗 + 流脑疫苗 + 乙脑疫苗 + 狂犬疫苗 +
脊灰疫苗
++
+
麻疹疫苗
+
+
百白破 + +
+
+
+
破类
+
+
乙肝疫苗 +
甲肝疫苗
+
+
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流脑疫苗
+
+
乙脑疫苗
+
狂犬疫苗
+
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三、常见预防接种后副反应
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（一）副反应中的过敏反应
• 在预防接种中最常见的副反应是过敏反应。 • 据对20世纪80年代发表的文献统计，其中
80%左右是接种疫苗后引起的过敏反应。
21
过敏性皮疹
是多种原因所致的一种常见的皮肤、粘膜血管反应性疾病，表现 为时隐时现的瘙痒性风团，俗称“隐疹”、“风疹块”。 ➢ 近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。皮疹可出现在全身各个部 位，多少不一，在不同部位引起不同症状和后果。 ➢ 荨麻疹发生眼睑或结合膜可妨碍视觉； ➢ 发生视神经周围可导致视力减退或复视，甚至一过性失明； ➢ 发生在尿道可致尿闭； ➢ 发生在呼吸道可出现喉头水肿、胸闷、呼吸困难，甚至窒息；也可引 起心悸、心率加快、心率紊乱心电图异常； ➢ 发生在胃肠道者可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
常见预防接种后副反应的 诊治与处理
谢广中 2007
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谢广中 教授
谢广中教授，医学生物工程高级工程师，流行病学 兼职教授。前上海生物制品研究所流行病研究室 主任，华东计划免疫（协作）委员会副主任委员。 主要从事疫苗流行病学和预防接种反应处理研究 工作。著有《预防接种反应和处理》、《预防接 种不良反应300例》等专著。发表论文数十篇。
— 反应过程是一过性的而不是持久性的； — 反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功 能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)；
— 无后遗症。
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预防接种后异常反应的概念
➢ 使用合格的预防性生物制品
➢ 在实施规范接种后发生 ➢ 发生的概率极低的 ➢ 对受种者机体、组织、器官、功能等造成损害的 ➢ 事件相关的各方均无责任的药品不良反应。
22
过敏性皮疹常见类型
• 常见类型
— 荨麻疹 — 麻疹、猩红热样皮疹 — 大疱型多形红斑
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过敏性皮疹
• 荨麻疹
— 最为多见，一般在接种后数小时以至数日发生。 — 发生在体表者，一般先有皮肤潮红瘙痒，随
后发生水肿性红斑、风疹团。 — 皮疹大小不等，色淡红或深红，皮疹周围呈
苍白色，压之褪色，边缘不整齐。 — 皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，