中药药剂学知识点
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一，研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。
本文将以中药药剂学为主题，详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。
二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义：中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。
2. 中药制剂的分类：中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。
3. 中药药剂学的重要性：中药药剂学是中医药学的重要组成部分，对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。
三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理：中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。
常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。
2. 中药制剂的制备工艺：中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。
每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。
3. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。
质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。
四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法：中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。
2. 中药的制剂工艺：不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺，如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。
3. 中药制剂的质量控制方法：中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。
掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。
4. 中药的配伍原则：中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。
合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。
5. 中药制剂的临床应用：不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用，如汤剂常用于外感病证的治疗，丸剂常用于脾胃虚弱等。
五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科，掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律，提高中药的疗效具有重要意义。
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1名词解释1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的时间。
Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃ 产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10. 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。
11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12. 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
中药药剂学知识点大全
药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
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中药药剂学【计算题】（一）注射剂P214—P2151）冰点降低数据法2）氯化钠等渗当量法（这个考得可能性更大）（二）置换价计算P294—P295【置换价】：指药物的重量与同体积基质的重量之比值。
（自己看书补充哈）【处方分析】：在第十一章P263—P266.（上课只讲了第一个处方的）第一章绪论（1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
（2）体现其理论体系特点，注意的方面：1、中药制剂的处方组成必须符合中医药理论2、中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率，不仅要考虑有效成分和（或）指标性成分，而且要考虑到“活性混合物”，以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺，以确保原方特有的疗效3、中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君臣药中有效成分和(或）指标性成分作为制剂的含量控制指标。
4、中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学方法及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。
5、中药制剂的药物动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。
6、中药制剂的临床应用，必须在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。
（3）中药药剂学的任务：基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和经济效益。
可概况如下：1、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。
2、充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。
3、加强中药药剂学基础理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。
4、积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。
三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。
同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规范。
GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GCP：药品临床试验质量管理规范。
GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
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第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
中药药剂学复习重点
存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基
础
粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中
中药药剂学知识点
外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。
穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。
吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：⑴皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶基质的组成与性质：①吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
②基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。
油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。
全身治疗作用。
2、常用的基质：油脂性(油膏)、水溶性和乳剂型(乳膏--水包油型、油包水型)。
理想的基质应具备下列要求：①具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。
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中药药剂学重点一、名词解释剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
制剂：将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
有效部位：系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。
有效成分：系指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。
喷雾干燥法：系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。
泡腾干燥：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。
冷冻干燥法：系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。
表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，成为表面活性剂。
HLB值：即亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。
这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的征象称为增溶。
具有增溶感化的表面活性剂称为增溶剂。
热原：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
氯化钠等渗当量：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。
低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。
松片：片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。
裂片：片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。
气雾剂：系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。
《中药药剂学》考点归纳总结
第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务（一）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
（二）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。
三小：毒性小、副作用小、剂量小。
三效：高效、速效、长效。
三定：定时、定位、定速（恒速）。
五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。
中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。
包括原料药与药品。
药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。
2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。
4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。
包括处方药和非处方药。
5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。
6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。
又称为柜台发售药品（简称OTC）。
非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。
非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。
7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。
包括：法定处方，协议处方，医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。
中药药剂学知识点整理
中药药剂学知识点整理1.药材贮藏：药材贮藏是中药制剂生产的基础环节，包括储存、校验、包装、上记录等。
主要包括防潮、防虫、防霉等措施。
2.中药研磨：中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。
不同药材需要选择合适的研磨方法，如石磨、锤磨、球磨等，以确保品质、保持原药材的药理成分。
3.制剂炮制：制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。
包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。
4.输液剂药物稀释：输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。
主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。
5.包装和贮存：中药制取品制成后需要进行包装和贮存，以确保其质量和安全性。
包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式，贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。
6.质量控制：中药的质量控制是中药药剂学的重要内容，包括药材质量、制剂质量、包装质量等。
质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。
7.毒理学：毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制，为中药的安全应用提供科学依据。
主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。
8.临床应用：中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用，包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。
9.药食同源品：药食同源品是一种药食两用的食品，可以作为中药的辅助治疗药物。
药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。
10.中药制备技术的创新：随着科技的发展，中药制备技术也不断创新。
如微型制剂的研究，新型药物传递技术等。
中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效，保证药物的安全性和有效性。
上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容，通过对这些知识点的学习和掌握，可以更好地进行中药药剂的制备和应用。
同时，中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。
中药药剂学重点知识归纳
中药药剂学重点知识归纳一、中药药剂学概述中药药剂学是研究中药的制剂方法、制剂工艺和制剂质量控制等方面的一门学科。
它是中药研究的重要组成部分，也是保证中药疗效和安全性的关键环节。
二、中药的制剂方法1.水溶法：将中草药粉末加水混合，经过浸泡、浸出、过滤等工艺步骤后得到制剂。
2.醇提法：将中草药粉末加入适量的乙醇或其他有机溶剂，浸泡一段时间后进行提取，再经过蒸馏或浓缩等步骤得到制剂。
3.油提法：将中草药粉末加入适量的油类溶剂，如橄榄油、芝麻油等，在一定温度下进行提取，再经过蒸馏或其他处理得到制剂。
4.干燥法：将新鲜或干燥的中草药进行加工处理后直接晾晒或烘干得到制剂。
三、常见的中成药制剂1.丸剂：将药材粉末加入适量的粘合剂，如蜜、糖浆等，制成小球状或圆形的制剂。
2.散剂：将药材粉末直接包装成散装制剂。
3.片剂：将药材粉末或提取物加入适量的辅料后压成薄片状的制剂。
4.胶囊剂：将药材粉末或提取物填充到胶囊中，用于口服。
5.注射剂：将药材提取物或化学合成物质溶解在适量的溶液中，用于静脉注射。
四、中药制剂工艺1.原料选择：选择优质、干净、无虫害和霉变等现象的中药材作为原料。
2.处理方法：根据不同的中药材特性进行不同的处理方法，如清洗、晒干等。
3.制备方法：根据不同的制剂方法选择不同的工艺流程和设备，如水溶法需要浸泡、浸出和过滤等步骤；醇提法需要加入乙醇进行提取等步骤。
4.质量控制：对每个步骤进行严格的质量控制，如对原料的质量、处理方法和制备方法等进行检验和监控。
五、中药制剂质量控制1.外观检查：中药制剂应具有一定的形状、颜色和气味等特征。
2.理化指标：包括含量测定、水分测定、挥发油含量测定等。
3.微生物指标：包括细菌总数、霉菌和酵母菌等指标。
4.重金属指标：包括铅、汞、镉等重金属含量的检测。
5.毒性指标：对于有毒性的中药制剂，需要进行毒性测试以确保安全性。
六、中药制剂在临床上的应用1.治疗疾病：中药制剂可以用于治疗多种疾病，如感冒、消化系统疾病、心血管系统疾病等。
中药药剂学重点知识归纳
中药药剂学重点知识归纳1. 概述中药药剂学是研究中药的配伍、制剂和贮藏等方面的科学。
它是中医药学的重要组成部分，对于保证中药的疗效和安全使用具有重要意义。
本文将从以下几个方面介绍中药药剂学的重点知识。
2. 中药配伍原则中药配伍是指将不同的中草药按一定比例组合在一起使用，以发挥协同作用或减少毒性。
根据传统经验和现代研究，总结出了一些常见的中药配伍原则，包括：•归经相须：归经相须是指将具有相同归经（即具有类似功效）的中草药进行配伍。
例如，治疗肝胆疾病时常用黄芩与柴胡配伍。
•相互制约：相互制约是指将具有相反作用或毒性的中草药进行配伍，以达到平衡作用。
例如，治疗感冒时常用麻黄与杏仁配伍。
•补充益气：补充益气是指将具有补益气血作用的中草药进行配伍。
例如，治疗贫血时常用当归与黄芪配伍。
•祛风散寒：祛风散寒是指将具有祛风散寒作用的中草药进行配伍。
例如，治疗风寒感冒时常用葱白与生姜配伍。
3. 中药制剂分类中药制剂是指将中草药加工成适合临床应用的形式，便于患者服用和吸收。
根据不同的制剂方法和应用形式，中药制剂可以分为以下几类：•膏方：膏方是将中草药研磨成粉末后加入蜜糖或其他黏稠物质制成的。
常见的膏方有川贝膏、枇杷膏等。
•散剂：散剂是将中草药研磨成细粉后装入小包装袋或容器中的制剂。
常见的散剂有板蓝根颗粒、银黄颗粒等。
•丸剂：丸剂是将中草药研磨成粉末后与其他辅料混合，制成丸状的制剂。
常见的丸剂有桂枝汤丸、四季感冒丸等。
•煎剂：煎剂是将中草药加水煮沸后浓缩制成的液体制剂。
常见的煎剂有麻黄汤、桃红四物汤等。
•注射剂：注射剂是将中草药提取物或浓缩液体注射制成的制剂。
常见的注射剂有青蒿素注射液、人参注射液等。
4. 中药贮藏方法中药贮藏是指将中草药保存在适宜的环境条件下，以保持其有效成分和质量稳定。
以下是一些常见的中药贮藏方法：•干燥贮藏：将中草药放置在通风干燥的地方，避免阳光直射和潮湿环境，以防止霉变和有效成分流失。
•密闭贮藏：将中草药放置在密闭容器中，以防止空气进入和湿气侵入，保持其干燥和新鲜。
中药药剂学知识点大全
中药药剂学知识点大全1.中药药剂学基本概念：2.中药药剂分类：中药制剂可以根据其性状和制备工艺的不同来进行分类，主要包括丸剂、散剂、软膏剂、煎剂、蜜丸剂、浸膏剂等。
3.中药制剂的制备技术：包括炮制方法和制剂工艺两个方面。
炮制方法是指将中药材进行炮制处理，如炒制、炙制、焙制等。
制剂工艺是指根据药物的特性和使用要求，通过配伍、研磨、过筛、混合、煎煮等工艺步骤，制备成合适的中药制剂。
4.中药配伍规律：根据中药的药性、归经和功能，中药在使用时需要进行合理的配伍。
常用的配伍规律有相似药配伍、对合药配伍、相反药配伍等，以达到药效的增强或互补作用。
5.中药药剂的评价标准：中药药剂的质量评价标准主要包括外观、理化性质、溶解度、稳定性、微生物限度等方面。
同时还需要评价其药效和安全性。
6.中药药剂的贮存和使用：中药药剂的贮存需要注意避光、防潮、防虫等问题，同时要根据其性状选择合适的贮存条件。
中药药剂在使用时需要根据疾病的具体情况和患者的体质来确定剂型和用药方法。
7.中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制主要包括原料药的质量控制和制剂的质量控制两个方面。
原料药的质量控制需要检查其纯度、含量和微生物等指标。
制剂的质量控制包括外观检查、理化性质、含量测定、溶解度检测等。
8.中药制剂的剂型设计：中药制剂的剂型设计需要根据药物的特性和使用要求来确定。
常见的中药剂型有丸剂、散剂、软膏剂、煎剂等，不同的剂型适用于不同的病症和患者。
9.中药药剂的新技术：随着科学技术的发展，中药药剂学不断吸收新的技术和方法。
如微胶囊技术、纳米技术、唾液制剂等，这些新技术在中药药剂研究和应用中起到重要的作用。
中药药剂学知识点大全
中药药剂学知识点大全1.中药的炮制方法：包括处理、炮制、制备等过程，如洗净、切割、炒制、焙烤、蒸制等。
炮制方法能够改变中药的性味、药效、药性等特性，提高药物的疗效。
2.中药的剂型分类：包括散剂、丸剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、水蜜丸、酒丸、浸膏、提取物、胶囊剂、注射剂等。
不同的剂型适用于不同的各种疾病和用药需求。
3.药物的制备方法：包括浸泡、调和、浓缩、蒸发、滤清、烘干、粉碎、包衣、包装等过程。
制备方法对药物的质量、稳定性和易用性等有很大影响。
4.药物的质量控制：包括外观、色泽、气味、味道、含量、溶解度、纯度、稳定性、微生物检验等方面。
药物的质量控制是保证中药疗效和用药安全的重要手段。
5.中药的药效评价：包括体外实验、动物试验、临床试验等。
药效评价可以通过确定药物的药效、毒性、适应症、用法用量等，为药物的合理应用提供依据。
6.中药的配伍原则：包括相互补充、相互制约、相互增强、相互抑制等。
正确的配伍原则可以提高药效，避免不良反应。
7.中药的贮藏方法：中药的贮藏环境要求干燥、通风、防潮，并避免阳光直射、异味、霉菌等。
8.中药的溶出度：中药制剂的溶出度是指药物在给定时间内从制剂中溶解出来的百分数，溶出度测试可以评估制剂的释放性能。
9.中药的翻译与标准化：将中药名称、用法用量、功效等进行翻译，并制定统一的标准，有助于中医药的学术交流和药材质量的管理。
10.中药的药物代谢：中药在体内的代谢过程包括吸收、分布、代谢和排泄等，了解药物代谢对药物的合理应用和不良反应的防治具有重要意义。
11.中药的损害与保护：中药资源主要来自于自然界的植物、动物和矿物，要合理利用中药资源，保护生物多样性，防止过度采集和滥用药材。
12.中药的毒性与安全性：中药中存在一定的毒性成分，正确使用中药药物，合理控制用量和用法，可以确保用药安全。
这些知识点涉及到中药的炮制、制剂设计、质量控制、药效评价等方面，是中药药剂学的基础内容。
在中医药学的学习和临床实践中，了解和掌握这些知识点对于正确应用中药药物，提高治疗效果具有重要意义。
中药药剂学复习重点总结
中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类：包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。
2.中药制剂的特点：中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。
二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素：包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。
2.渗透性及其影响因素：包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。
三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺：包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。
2.制剂方法：包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。
四、中药制剂的质量控制1.质量标准：中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。
2.质量控制方法：包括物理方法、化学方法和生物学方法等。
五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求：中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。
2.使用注意事项：包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。
六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应：中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。
2.评价方法：包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。
七、中药制剂的新药研发1.新药筛选：包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。
2.新药评价：包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。
八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求：包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。
以上是中药药剂学复习的重点总结，希望对你的学习有所帮助。
中药药剂学知识点整理
第一章名解：1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
2.药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药与药品。
3.药品：一般指将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
4.新药：未曾在中国境内上市销售的药品（改变剂型，改变用药途径算新药）4.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5.制剂：根据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
6.调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用量用法的药剂调配操作。
7.中成药：中药成药的简称，指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称、并标明功能主治、用法用量和规格，实行批准文号管理的药品。
GAP：中药材生产质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范GCP：药品临床试验管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范1.剂型按给药途径和方法分类（1）经胃肠道给药：合剂、糖浆剂、流浸膏剂、散剂等，包括直肠给药的灌肠剂、栓剂等（2）不经胃肠道给药：①注射给药②皮肤给药③粘膜给药④呼吸道给药2.剂型按分散系统分类（分散项和分散媒）（1）真溶液类：芳香水剂、溶液剂、露剂、甘油剂、部分注射剂等（2）胶体溶液类：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等（3）乳浊液类：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等（4）混悬液类：合剂、洗剂、混悬剂等（5）气体类：气雾剂（6）固体剂型：散剂、丸剂、片剂等3.剂型的选择原则：（1）根据防治疾病需要选择（2）根据药物性质选择（3）根据五方便的要求选择：便于服用、携带、生产、运输、贮藏第二章中药调剂：指调剂人员根据医师处方，按照配方程序和原则，及时、准确地调配和发售药剂的一项操作技术。
中药药剂学知识点整理
中药药剂学知识点整理一、中药制剂学1.中药的制剂分类：中药饮片、中药颗粒、中药丸剂、中药散剂、中药胶囊、中药片剂等。
2.中药制剂的研究方法：鉴别、提取、纯化、结晶、干燥、加工等。
3.中药制剂的特点：多成分、复杂结构、多样性、生物活性等。
4.中药配伍：药用组合，中药相互之间的配伍原则和相克原则。
5.中药制剂的稳定性：药物稳定性的影响因素，如光、温、氧、湿、酸碱等。
6.中药制剂的质量控制：外观质量、理化性质、纯度、微生物限度等。
7.中药制剂的剂型选择：根据疾病特点、药物性质、用药途径等选择合适的剂型。
8.中药制剂的合理用药：剂量、用法、用量的合理选择。
二、中药质量控制1.中药的质量标准：外观质量、理化性质、有效成分、微生物限度、重金属限度等。
2.中药质量分析方法：质量控制中的分析方法和仪器设备。
3.中药质量的评价方法：指纹图谱、化学成分分析、药效学评价等。
4.中药的贮存条件和贮存期限：温度、湿度、光照等条件对中药贮存的影响。
5.中药炮制工艺：中药的炮制和制备方法，影响药物品质的因素。
6.中药质量控制的现代技术：高效液相色谱、气相色谱、质谱等现代技术在中药质量控制中的应用。
7.中药质量控制的法规标准：药典规范、GMP指南等。
三、中药药理活性1.中药药理学基础：概念、药效学、药理学的研究方法等。
2.中药的药理作用：不同中药对机体各个系统的药理作用。
3.中药的活性成分：不同中药中具有药理活性的主要成分。
4.中药与靶点的作用关系：中药对靶点的结合机制和信号转导途径等。
5.中药药理毒理学：中药的毒副作用、毒性研究的方法与评价等。
以上只是对中药药剂学知识点的基本整理，具体而言，中药药剂学是非常庞大的学科，涉及的知识点也非常广泛和多样化。
在中药药剂学的学习过程中，还需要关注新的研究进展和技术发展，以及中药制剂的研究和开发，为中药的现代化利用提供更多的理论支撑和实践指导。
中药药剂学重点
中药制剂与剂型1.概念中药药剂学：研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.制剂根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。
1.中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。
按照《药品管理法》的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片饮片：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。
3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。
有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上三、中药剂型选择的基本原则（一）、根据疾病防治需要起效快慢：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。
急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变：栓剂、灌肠剂（二）、根据药物性质有效成分易为胃肠道破坏，或不被胃肠道吸收，或对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型（多选题）。
活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物——不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。
（三）、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。
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中药药剂学【计算题】（一）注射剂P214—P2151）冰点降低数据法2）氯化钠等渗当量法（这个考得可能性更大）（二）置换价计算P294—P295【置换价】：指药物的重量与同体积基质的重量之比值。
（自己看书补充哈）【处方分析】：在第十一章P263—P266.（上课只讲了第一个处方的）第一章绪论（1）中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
（2）体现其理论体系特点，注意的方面：1、中药制剂的处方组成必须符合中医药理论2、中药制剂的工艺过程必须首先考虑君臣药的提取效率，不仅要考虑有效成分和（或）指标性成分，而且要考虑到“活性混合物”，以正交设计法或均匀设计法进行实验优选浸提分离工艺，以确保原方特有的疗效3、中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君臣药中有效成分和(或）指标性成分作为制剂的含量控制指标。
4、中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学方法及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辨证要求的动物模型。
5、中药制剂的药物动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且还应发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法，如药理效应法、毒理效应法等。
6、中药制剂的临床应用，必须在中医药理论指导下辨证用药，方可发挥其应有的疗效。
（3）中药药剂学的任务：基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和经济效益。
可概况如下：1、继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。
2、充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化。
3、加强中药药剂学基础理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容。
4、积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。
（4）中药药剂常用术语：1、药剂辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
2、药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。
3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4、剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
中药常用剂型：汤剂、散剂等。
5、制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
如玉屏风口服液、阿胶泡腾颗粒剂等。
6、调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作。
7、药剂学：研究药剂调配与制剂制备的学科。
8、中成药：以中药味原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
包括处方药和非处方药。
9、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
10、处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。
11、非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用药品。
12、给药精密化：要妥善设计药物剂型与用药方法，以便将各种药物能有选择性地送到欲发挥作用的靶器官，并在必要时间内维持一定浓度，尽量减少向其他不必要部位分布，使副作用限制在最低限度。
第三节药物制剂分类(1)按物态分类固体剂型：散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂半固体剂型：内服膏滋、外用膏剂、糊剂液体剂型：汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、露剂、注射剂气体剂型：气雾剂、烟剂按制备方法分类:将主要工序采用同样方法制备的剂型分为一类。
浸出药剂：用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸剂、浸膏剂等。
无菌制剂：用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等。
（2）按分散系统分类1、真溶液类剂型芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等2、胶体溶液类剂型乳胶剂、火棉胶剂、涂膜剂等3、乳状液类剂型乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等4、混悬液类剂型合剂、洗剂、混悬剂等5、气体分散体剂型气雾剂等6、固体分散体剂型散剂、丸剂、片剂等（3）按给药途径分类1、经胃肠道给药的剂型：汤剂、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂等。
2、经直肠给药的剂型：灌肠剂、栓剂等3、不经胃肠给药的剂型：A:注射给药：注射剂（包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等）B：皮肤给药：软膏剂、膏药、橡胶剂、糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、离子透入剂等C：黏膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片、吹入剂、栓剂、膜剂、含化丸D:呼吸道给药：气雾剂、吸入剂、烟剂弟四节中药剂型选择的基本原则一、根据防治疾病的需要选择剂型同一药物因剂型不同、给药方式不同，会出现不同的药理作用。
不同给药途径的药物剂型，起效时间快慢不同。
通常是：静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药从防治疾病角度选择剂型：1、急症用药，宜选用发挥疗效迅速的剂型，如注射剂、气雾剂、舍下片、口服液剂、合剂、保留灌汤剂等2、慢性疾病用药，宜选用作用缓和、持久的剂型，如丸剂、片剂、煎膏剂及长效缓释制剂3、皮肤疾患用药，宜选用软膏剂、橡胶膏剂、外用膜剂、涂膜剂、洗剂、搽剂等。
4、某些局部黏膜用药，选用栓剂、膜剂、条剂、线剂、钉剂二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型充分考虑所设计剂型对主要药物活性成分溶解性、稳定性、刺激性的影响。
1、含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等液体剂型。
2、药物成分易为胃肠道破坏或不被吸收，对胃肠道有刺激作用，或因肝脏首关消除（首关效应）的，不宜设计为口服型。
3、成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，不宜制成注射剂或口服液等液体剂型4、中药富含糖类、胶类等活性成分着，出膏率较高，浸膏吸湿性强，制成硬胶囊剂，稳定性差。
三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型优选生物利用度较高的剂型。
四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型剂型选择首先满足防治疾病需要和药物本身及其成分性质的前提。
五方便：服用、携带、生产、运输、贮藏方便三小：剂量小、副作用小、毒性小三效：长效、高效、速效第五节中药药剂工作的依据（1）药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和治理部分共同遵循的法定依据。
2000以前，我国药品标准分为国家和地方标准国家标准;《中华人民共和国药典》《中华人民过喝过卫生部药品标准》地方标准：省、自治区、直辖市组织制定的（2）.药典1、药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
药典中收载医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。
2、中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年共9版。
目前药典分为三部：第一部收载中药材和中药成方及单方制剂。
第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、等各类制剂。
第三部：生物制剂等。
3、国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁药品标准，收载《中国药典》未收载的品种。
（3）药品管理法规1、1985年7月1日起施行的第一部《中华人民过喝过药品管理法》（简称《药品管理法》）2、2002年9月15日又施行了《药品管理法实施条例》3、药品注册管理办法：《药品注册管理办法》、《新药审批办法》4、《药品生产质量管理规范》GMP《药品非临床研究质量管理规范》GLP《药品临床试验质量管理规范》GCP《中药生产质量管理规范》GAP《药品经营质量管理规范》GSP（4）新药注册药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品申请分为1、新药申请2、已有国家标准的药品申请3、进口药品申请4、补充申请第三章制药卫生第一节概述制药卫生：是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
二、中药制剂的卫生标准(1)致病菌（检出一次为准，不再另行抽样复检）1、口服药品：每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。
2、外用药品：每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌3、阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌(2)活螨用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。
（3）细菌和霉菌1、口服给药制剂质的性质3、灭菌时间：与灭菌温度成反比，一般中药注射剂流通蒸汽100℃加热30~45分钟即可。
4、蒸汽性质（三）紫外线灭菌方法：用于灭菌的紫外线波长为220~290nm，灭菌能力最强的为254~257nm的紫外线。
广泛用于空气灭菌与表面灭菌，不可用于玻璃灭菌。
其温度适宜10~55℃，相对湿度45%~60%（四）微波灭菌：通常频率在300MHz到300KMHz之间的电磁波，其灭菌条件需要水。
（五）辐射灭菌法，有效防止二次污染二滤过除菌法（一）微孔薄膜滤器：指以不同性质不同孔径的高分子微孔薄膜为滤材滤过装置，应用最广的滤过除菌器。
一般选用0.22um以下孔径的滤膜做滤材，用于不耐热液体（二）垂熔玻璃滤器：化学性质稳定，不受药液的影响，对药物溶液不吸收，不影响药液PH。
制剂生产时常用。
（三）砂滤棒：三种规格，药液要经过预滤处理，粗滤装置除去较大颗粒杂质。
必须无菌操作，在滤液中加入适量防腐剂。
对新使用或已多次重复使用的滤器，须检查滤过除菌效果。
三化学灭菌用化学药品杀灭微生物（一）气体灭菌法1、环氧乙炔灭菌法：应用时须二氧化碳稀释，通常是环氧乙炔10%，二氧化碳90%。
灭菌条件：环氧乙炔浓度为850~900m g/L(3小时，45℃)或450mg/l(5小时，45℃)相对湿度40%-60%,温度22℃~55℃。
2、甲醛蒸汽熏热灭菌法：甲醛是杀菌力很强的广谱杀菌剂。