药物分析及答案
药物分析考试题及答案详解
药物分析考试题及答案详解一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案: D2. 药物的稳定性研究中,以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案: D3. 药物分析中,常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案: C二、填空题(每空1分,共10分)4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案:药动学5. 高效液相色谱法中,常用的检测器有______、______和______。
答案:紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题(每题10分,共30分)6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解:药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品,具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品,具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法,适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解:药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解:常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物,操作简单,灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析,具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物,具有很高的灵敏度和选择性。
药物分析测试题含参考答案
药物分析测试题含参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案:E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时,应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案:B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案:D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案:B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案:B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案:C7、维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案:A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案:C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案:D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案:B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案:A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案:E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案:C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案:B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强?A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案:E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案:D17、具芳伯氨基的芳胺类药物,重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案:B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案:A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案:D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案:B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案:B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案:C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案:C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是()A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案:E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案:A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案:A27、取某药物约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40min,放冷,取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
药物分析试题及答案(药品检验基本知识和药品质量标准)
药物分析试题及答案(药品检验基本知识和药品质量标准)1. (单选题)对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),收载于药典的( )部分A. 通则B. 凡例【正确答案】C. 制剂通则D. 正文E. 指导原则2. (单选题)《中国药典》规定溶液的百分比是指。
( )A. 100 g中含有溶质若干毫克B. 100 mL中含有溶质若干克【正确答案】C. 100 mL中含有溶质若干毫升D. 100 g中含有溶质若干千克• D. 100 g中含有溶质若干千克• E. 100 g中含有溶质若干克3. (单选题)我国现行药品质量标准不包括( )A. 《中国药典》B. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C. 临床研究用药品质量标准D. 省级药品标准【正确答案】E. 《中国药典》增补本4. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》【正确答案】5. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )A. 100℃B. 98~100℃【正确答案】C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃6. (单选题)取样要求:当样品数为x时,一般应按( )A. 在300时,按1/30取样B. 在300时,按1/10取样C. 在3时,只取1件D. 在3时,每件取样【正确答案】E. 在100时按1/10取样7. (单选题)相对密度测定时的温度是( )A. 室温B. 18 ℃C. 20℃【正确答案】D. 25℃E. 30℃8. (单选题)药品质量的全面控制是指( )A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施【正确答案】E. 药品生产、供应、使用的管理规范9. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分【正确答案】E. 正文部分10. (单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是( )A. 容量分析法【正确答案】B. 色谱法C. 紫外分光光度法D. 重量分析法E. 红外分光光度法11. (单选题)我国药典的全称应该是A. 中国药典B. 中国药品标准(2015年版)C. 中国药典(2015年版)D. 药典E. 中华人民共和国药典【正确答案】12. (单选题)根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定【正确答案】E. 纯度13. (单选题)法定药品质量标准是A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典【正确答案】14. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过( )A. 1B. 1.001C. 1.01【正确答案】D. 1.101E. 1.11115. (单选题)药品分析主要是研究( )A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制【正确答案】D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用16. (单选题)若规定精密称取某样品“约”0.4 g时,则正确的取样范围是( )A.0.36~0.44 g【正确答案】B.0.396~0.404 gC. 0.35~0.45 gD.0.38~0.42 gE.0.39~0.41g我的答案: A正确答案: A_________________________________17. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指( )。
药物分析 练习及答案
一、单选题1.(4分)药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是()B. 酚羟基2.(4分)我国药品质量标准的内容不包括()E. 制法3.(4分)用溴酸钾法测定异烟肼的依据是()• A. 吡啶环的弱碱性B. 酰肼基的还原性4.(4分)取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于10 0μg的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为()C. 0.04%5.(4分)中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中,游离肼的检查均采用()C. 薄层色普法6.(4分)药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为()E.以上都不对7.(4分)非水液中滴定巴比妥类药物,其目的是()A. 巴比妥类的Ka值增大,酸性增强8.(4分在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物,其目的是()E. 以上都不对9.(4分)苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是()。
B. 赭色沉淀10.(4分)维生素E的含量测定方法中,以下叙述正确的是()C. 铈量法适用于纯度高的维生素E的定量钾—淀粉指示剂12.(4分)用柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊的含量是()。
B. USP (29)采用的方法13.(4分)有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为()A. 非水溶液滴定法14.(4分)在强酸介质中的KBrO3反应是测定()A. 异烟肼含量15.(4分)复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为()B. 剩余碘量法16.(4分)两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:()A. 18.02mg17.(4分)与碘试液反应发生加成反应,使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是()B. 司可巴比妥18.(4分)根据利眠宁的结构特点,对其进行定量分析时不宜采用方法是()E. 铈量法19.(4分)为了防止阿司匹林的水解,在制备复方阿司匹林片时,常加入()为稳定剂。
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分,共10分)1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示.2.%(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。
3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42—→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液). 4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0。
3mg)以下的重量。
5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1。
5)。
6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5—2。
5)g.7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。
8.。
9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。
二、单项选择题共50分A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C )A.放在阴暗处,温度不超过10℃B.温度不超过20℃C.避光,温度不超过20℃D.放在室温避光处 E。
避光,温度不超过10℃2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D )A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C。
增加颜色深度D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。
E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7。
0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0。
01mg )5.0制成的对照液比较,不得更浓。
氯化物的限量为( B )A.0。
1%B.0.01 %C.0。
5%D. 0。
1% E.0.001%5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸,放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D )A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6。
药物分析习题与参考答案
药物分析习题与参考答案一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析_习题与参考答案
一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共10小题)1. 若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,•配制标准溶液的实际浓度为M',则实际滴定度T'为:A 、T M MT '='B 、M M TT '='C 、M M T T '='D 、T MM T '='2. 精密度是指A 、测得的值与真值接近的程度B 、测得的一组测量值彼此符合的程度C 、表示该法测量的正确性D 、在各种正常实验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度3. 回收率属于药物分析方法效能指标中的A 、精密度B 、准确度C 、检测限D 、定量限4. 可用于衡量测定方法准确度的指标为:A 、误差B 、相对误差C 、回收率D 、相关系数5. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C 注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚6. 下列物质哪一种对碘量法测定有干扰A.亚硫酸氢钠B.硬脂酸镁C.滑石粉D.氯化钠7. 制订制剂分析方法时,应注意的是A.辅料对药物检定的干扰作用B.辅料对药物性质的影响C.添加剂对药物的稀释作用D.添加剂对药物的遮蔽作用8. 测定富马酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列那种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法9. 配位滴定法测定片剂含量时,硬脂酸镁常使测定值偏高,可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰A.甲醛B.氨试剂C.氢氧化钠D.酒石酸10. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法二、多选题(X型题-多选题)(本大题共8小题)11. 药物分析所用分析方法的7个效能指标中有A、精密度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限12. 相关系数rA、是介于0与±1之间的数值B、当r=1,表示直线与y轴平行C、当r=1,表示直线与x轴平行D、当r>0时正相关E、当r<0时为负相关13. 评价药物分析所用的测定方法的效能指标有A.含量均匀度B.精密度C.准确度D.粗放度E.溶出度14. 片剂中常用的赋形剂有A、抗氧剂类B、糖类C、硬脂酸镁类D、氯化钠等无机盐类E、滑石粉类15. 某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸盐、焦亚硫酸盐)干扰碘量法、铈量法的测定,消除的方法是:A.加碱B.加乙醇C.加丙酮D.加甲醛E.加酸16. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查17. 中国药典制剂通则中规定片剂的常规检查项目有A.含量均匀度B.崩解时限C.溶出度D.检查生产、贮存过程中引入的杂质E.重量差异18. 制剂分析具有下列特点A、制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰B、检测项目与原料药不同。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物分析的主要任务?A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案:C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项?A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案:D3. 药物分析中,用于检测药物中微量杂质的方法是?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案:C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案:C5. 在药物分析中,药物的鉴别通常采用哪种方法?A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案:D6. 药物分析中,药物的定量分析通常采用哪种方法?A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案:D7. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用哪种方法?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案:D8. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用哪种方法?A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案:D9. 在药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用哪种方法?A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案:D10. 药物分析中,药物的临床试验通常不包括以下哪项?A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,药物的鉴别通常采用______法。
答案:化学分析2. 药物分析中,药物的定量分析通常采用______法。
答案:滴定3. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用______法。
答案:色谱4. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用______法。
答案:加速5. 药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用______法。
药物分析考试题(附答案)
药物分析考试题(附答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、茶碱C、盐酸麻黄碱D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案:B2、药物杂质限量检查的结果是1×10-6表示()A、在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质B、在检查中用了10 g供试品,检出了1.0 μg杂质C、药物杂质的质量是1 μgD、药物杂质的质量是l×10-6E、药物所含杂质是本身质量的百万分之一正确答案:E3、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性正确答案:D4、苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为()A、蓝色B、黄绿色C、绿色D、红色E、紫色正确答案:E5、用古蔡法检砷时,能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是()A、Pb (Ac)2试纸B、HgBr2试纸C、HgI2试纸D、HgCl2试纸E、pH试纸正确答案:B6、盐酸普鲁卡因属于( )A、杂环类药物B、生物碱类药物C、对氨基苯甲酸酯类药物D、芳酸类药物E、酰胺类药物正确答案:C7、在古蔡法检砷中,加入醋酸铅棉花的目的是()A、除去硫化氢的干扰B、防止瓶内飞沫溅出C、使砷化氢气体上升速度稳定D、使溴化汞试纸呈色均匀E、将五价砷还原为砷化氢正确答案:A8、盐酸普鲁卡因水溶液加NaOH溶液,即产生白色沉淀,加热变成油状物,再加热则转变为碱性蒸气,此蒸气应为A、苯甲酸钠B、二乙氨基乙醇C、苯甲酸D、对氨基苯甲酸E、二乙胺正确答案:B9、苯甲酸可以与()试液作用显色。
A、酮吡啶B、盐酸C、三氯化铁D、硝酸银E、亚硝酸钠正确答案:C10、硫代乙酰胺检查重金属时,溶液pH是()A、11.5B、7.5C、9.5D、3.5E、1.5正确答案:D11、检查药物中硫酸盐杂质,50 mL溶液中适宜的比浊浓度为()A、0.1 ~ 0.5 mgB、0.2 ~ 0.5 mgC、0.05 ~ 0.08 mgD、0.5 ~ 0.8 mgE、1 ~ 5 mg正确答案:A12、药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()A、诊断B、预防、治疗、诊断C、治疗D、防治E、改善体质正确答案:B13、阿司匹林加水煮沸后,与三氯化铁试液作用显()A、紫色B、蓝紫色C、紫堇色D、赭色E、紫红色正确答案:C14、在铁盐检查中,加过硫酸铵的目的是()A、催化剂B、防止 Fe2+水解C、使Fe3+→Fe2+D、使Fe2+→Fe3+E、防止 Fe3+水解正确答案:D15、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性β-萘酚生成橙红色沉淀的药物是A、诺氟沙星B、甲硝唑C、吡哌酸D、氯氮卓E、地西泮正确答案:D16、于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥正确答案:E17、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()A、合法行为B、不道德行为C、可谅解行为D、错误行为E、违法行为正确答案:E18、物质的旋光度不受()因素的影响A、测定光源B、湿度C、溶液浓度D、液层厚度E、温度正确答案:B19、取样要求:当样品数为x时,一般应按()A、在300时,按1/30取样B、在100时按1/10取样C、在3时,每件取样D、在300时,按1/10取样E、在3时,只取1件正确答案:C20、苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐,其颜色是()A、蓝紫色B、紫堇色C、赭色D、紫红色E、紫色正确答案:C21、折光率的ntD表示中,除另有规定外,供试品的温度应为()A、20 ℃B、25℃.C、30℃D、(20±5) ℃E、20-30℃正确答案:A22、下列属于维生素E的鉴别反应的是A、硫色素反应B、与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应C、与硝酸生成橙红色化合物的反应D、紫外分光光度法E、二氯靛酚反应正确答案:C23、关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有A、对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量C、芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐D、在强酸性介质中,可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示正确答案:A24、对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),收载于药典的()部分A、通则B、指导原则C、凡例D、制剂通则E、正文正确答案:C25、在芳酸类药物的酸碱滴定中,采用中性乙醇作溶剂,“中性”指的是()A、相对被测物而言显中性B、对甲基橙显中性C、除去酸性杂质的乙醇D、对所用指示剂显中性E、pH为7正确答案:D26、巴比妥类药物的母核是()A、乙内酰脲B、酰肼基团C、丙二酰脲D、酰基脲E、氨基醚正确答案:C27、铁盐检查法中显色剂是()A、硫代硫酸钠B、硫酸铵C、硫氰酸铵D、硫化钠E、硫代乙酰胺正确答案:C28、能和硫酸铜及硫氰酸铵反应,生成草绿色沉淀的药物为()A、异烟肼B、对乙酰氨基酚C、地西泮D、尼可刹米E、维生素E正确答案:D29、麦芽酚可在微酸性条件下与下列哪种试液作用生成紫色配合物A、硫酸亚铁B、硫酸铜C、硫酸铁铵D、硫酸锌E、硫酸镁正确答案:C30、在碱性条件下能够发生麦芽酚反应的药物是A、四环素B、链霉素C、红霉素D、青霉素E、氯霉素正确答案:B31、《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括()A、硫酸盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、水分检查E、溶出度检查正确答案:E32、药品质量标准的基本内容包括()A、凡例、注释、通则、用法与用途B、取样、鉴别、检查、含量测定C、性状、鉴别、检查、含量测定D、正文、索引、通则E、凡例、正文、索引正确答案:C33、维生素C的含量测定的方法是A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水溶液滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D34、芳酸类药物的共性为()。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 质谱法D. 紫外-可见光谱法2. 药物的化学结构分析中,以下哪种方法可以提供分子结构的立体信息?A. 核磁共振(NMR)B. 红外光谱(IR)C. 紫外-可见光谱(UV-Vis)D. 质谱(MS)3. 高效液相色谱法(HPLC)中,固定相通常是:A. 气体B. 液体C. 固体D. 凝胶4. 药物分析中的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 重量分析法B. 滴定分析法C. 光谱分析法D. 层析分析法5. 药物的稳定性试验中,加速试验的条件通常包括:A. 低温和高湿度B. 高温和高湿度C. 低温和低湿度D. 常温和低湿度6. 药物分析中,药物纯度的测定方法不包括:A. 熔点测定法B. 紫外光谱法C. 薄层色谱法D. 重量法7. 药物分析中,用于检测药物中重金属离子的方法是:A. 原子吸收光谱法B. 紫外-可见光谱法C. 红外光谱法D. 核磁共振法8. 药物制剂的质量控制不包括:A. 含量测定B. 鉴别试验C. 微生物限度检查D. 药物合成工艺9. 药物分析中,用于检测药物中残留溶剂的方法是:A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 所有以上选项10. 药物分析中,用于检测药物中杂质的方法不包括:A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 核磁共振法D. 紫外-可见光谱法二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述高效液相色谱法(HPLC)的基本原理及其在药物分析中的应用。
2. 解释药物稳定性试验的目的,并列举至少两种常用的稳定性试验方法。
3. 描述药物纯度测定的重要性,并举例说明一种常用的纯度测定方法。
三、计算题(每题25分,共50分)1. 某药物制剂的重量为100g,通过紫外-可见光谱法测定其含量为95%。
如果需要制备1000g该药物制剂,需要多少克原料药?2. 某药物的熔点为255-257℃,通过测定其熔点可以判断药物的纯度。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案# 药物分析试题及答案## 一、选择题1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪项?A. 重量分析法B. 容量分析法C. 光谱分析法D. 热重分析法2. 以下哪种方法可用于测定药物的熔点?A. 紫外分光光度法B. 熔点测定仪C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法3. 药物的杂质检查通常不包括以下哪项?A. 重金属检查B. 微生物限度检查C. 有机杂质检查D. 无机杂质检查## 二、填空题1. 药物分析中,______是药物纯度的直接反映。
2. 药物的______是指在一定条件下,药物从固体状态转变为液体状态的温度。
3. 药物的______检查是确保药物安全性的重要环节。
## 三、简答题1. 简述高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用。
2. 药物的稳定性试验主要包括哪些方面?## 四、计算题某药物的纯度标准为98%,已知药物样品中药物含量为96%,计算该药物样品的纯度偏差。
## 五、论述题论述药物分析中杂质检查的重要性及其对患者安全的影响。
## 参考答案### 一、选择题1. 答案:D2. 答案:B3. 答案:D### 二、填空题1. 答案:纯度2. 答案:熔点3. 答案:微生物限度### 三、简答题1. 答案:高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中主要用于药物的定量分析、杂质检查、稳定性研究等。
它具有高分辨率、高灵敏度、分析速度快等优点,是药物分析中常用的分离和定量技术。
2. 答案:药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验等,用以评估药物在不同条件下的稳定性和有效期。
### 四、计算题答案:纯度偏差 = (实际含量 - 标准含量) / 标准含量× 100% = (96% - 98%) / 98% × 100% ≈ -2.04%### 五、论述题答案:药物分析中的杂质检查至关重要,因为杂质可能影响药物的安全性、有效性和稳定性。
《药物分析》考试试卷及答案
《药物分析》考试试卷及答案《药物分析》考试试卷及答案一、单选题(共20 道试题,共20 分。
)1. 对氨基水杨酸钠中检查的特别杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案:B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用,产生别稳定的蓝XXX的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案:B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案:C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄群,冷却后加水或稀硫酸稀释,加热显桃红群,此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案:C5. 下面哪一种讲法别正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案:D6. 用于鉴不巴比妥类药物的硝化反应,要紧是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 别饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案:E7. 在砷盐的限度检查中,使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显群均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的妨碍D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案:C8. 关于静脉滴注用注射液需要的特别检查是()A. 分量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 别溶性微粒检查正确答案:E9. 在氯化物检查中,供试品溶液若别澄清,可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案:A10. 药物中氯化物杂质检查的普通意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有别利妨碍的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 能够反映药物的生产工艺和质量治理咨询题检查办法比较方便正确答案:D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿XXX的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案:D12. 注射液中检查落解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. XXX正确答案:E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,规定300XXX,316XXX,328XXX,340XXX,360XXX五个波长下测得的汲取度比值与药典规定的汲取度比值之差别应超过()A. ±0.1B. ±0.2C. ±0.01D. ±0.02E. ±0.002正确答案:D14. 通常所讲的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案:C15. 四氮唑比群法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案:A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案:B17. 用铈量法测定维生素E含量时,要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直截了当滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中举行D. 在无水乙醇中举行E. 以上都别是正确答案:A18. 下列鉴不反应中属于针对酰肼基团的鉴不反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案:A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. XXXE. 氯氮卓正确答案:E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案:C二、主观填空题(共6 道试题,共10 分。
药物分析作业和答案
第一章绪论1. GMP 、GLP 、GSP 、GCP 、 GAP 、AQC 各指什么? 答:1)〈药品非临床质量管理规范〉(GLP )2)〈药品生产质量管理规范〉(GMP )3)〈药品经营质量管理规范〉(GSP )4)〈药品临床试验管理规范〉(GCP )5)〈中药材生产质量管理规范〉(GAP ) 6)〈分析质量管理规范〉(AQC )2. 简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答:①取样: 均匀、合理②鉴别:判断真伪③检查:限度检查④含量测定:有效成分含量⑤检验报告的书写:真实;取样基本原则: 均匀、合理 第二章 药物的鉴别试验1. 什么是一般鉴别试验 、专属鉴别试验,并试述两者的区别答:一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪,此类鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪种具体药物。
专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应,来鉴别药物真伪。
是证实某一种药物的依据,在一般鉴别试验的基础上,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
二者的区别:一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别,以区分不同类别的药物;而专属鉴别试验,则是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构差异来鉴别药物,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体,达到最终确证药物真伪的目的。
第三章 药物的杂质检查1、简述药物中杂质的来源及分类。
答:(1)杂质的来源:生产过程中引入; 贮藏过程中产生(2)杂质的分类:①按来源分类1)一般杂质:指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。
2)特殊杂质:指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。
如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的其他甾体。
药物分析考试题库及答案
药物分析考试题库及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 药物分析中,下列哪项不属于光谱分析法?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 气相色谱法D. 原子吸收光谱法答案:C2. 下列哪种药物分析方法具有较高的选择性?A. 薄层色谱法B. 气相色谱法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:C3. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定?A. 荧光分析法B. 毛细管电泳法C. 质谱法答案:D4. 下列哪种药物分析方法适用于药物杂质检查?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:C5. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量测定和杂质检查?A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:D6. 下列哪种药物分析方法适用于药物的结构确证?A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振光谱法答案:C7. 下列哪种药物分析方法适用于药物的水分测定?A. 气相色谱法B. 真空干燥法C. 高效液相色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:B8. 下列哪种药物分析方法适用于药物的微生物限度检查?A. 滴定法B. 薄层色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 琼脂扩散法答案:D9. 下列哪种药物分析方法适用于药物的含量均匀度检查?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法答案:B10. 下列哪种药物分析方法适用于药物的质量控制?A. 红外光谱法B. 原子吸收光谱法C. 气相色谱法D. 高效液相色谱法答案:D二、填空题(每题2分,共30分)11. 药物分析中,紫外-可见分光光度法主要用于测定药物的__________。
答案:含量12. 高效液相色谱法中,常用的检测器有__________、__________、__________等。
答案:紫外检测器、示差折光检测器、荧光检测器13. 药物分析中,薄层色谱法主要用于药物的__________。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的鉴别试验通常采用哪种方法?A. 红外光谱法B. 核磁共振法C. 质谱法D. 紫外-可见光谱法3. 药物含量测定中,高效液相色谱法(HPLC)的主要优点是什么?A. 操作简便B. 分离效率高C. 灵敏度高D. 所有选项都是4. 以下哪种物质不属于药物的杂质?A. 残留溶剂B. 重金属C. 微生物D. 有效成分5. 药物的稳定性试验通常采用哪种条件?A. 常温常湿B. 加速条件C. 冷冻条件D. 真空条件二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中,______是指在一定条件下,药物与试剂发生反应,产生可测量的信号变化。
7. 药物的______是指药物在储存、运输和使用过程中保持其质量特性不变的能力。
8. 药物的______试验是评价药物在不同条件下的稳定性。
9. 在药物分析中,______色谱法常用于分离和鉴定手性药物。
10. 药物的______是指药物中存在的对疗效无益或有害的物质。
三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
12. 阐述药物分析中杂质检查的重要性及其方法。
13. 描述药物分析中稳定性试验的目的和基本类型。
四、计算题(每题15分,共30分)14. 某药物样品经高效液相色谱法测定,得到峰面积为3500,已知标准品的峰面积为2000时,其浓度为1μg/mL。
求该样品的浓度。
15. 某药物在加速条件下进行稳定性试验,初始浓度为100mg/mL,放置6个月后,浓度降至80mg/mL。
求该药物的降解速率常数和半衰期。
答案:一、选择题1. D2. A3. D4. D5. B二、填空题6. 比色分析7. 稳定性8. 稳定性9. 手性10. 杂质三、简答题11. 药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科.5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求)(B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
大学药物分析试题及答案
大学药物分析试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 滴定法B. 重量法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法2. 以下哪种方法不能用于药物的定性分析?A. 红外光谱法B. 紫外光谱法C. 薄层色谱法D. 酸碱滴定法3. 在高效液相色谱法中,用于分离混合物的固定相是:A. 流动相B. 柱子C. 柱内填充物D. 检测器4. 药物分析中,用于检测药物纯度的方法是:A. 熔点测定B. 比旋光度测定C. 溶解度测定D. 酸碱滴定5. 以下哪种物质不是药物分析中常用的缓冲剂?A. 磷酸氢二钠B. 醋酸钠C. 硫酸铵D. 柠檬酸钠二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 药物分析中常用的仪器分析方法包括:A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法2. 以下哪些因素会影响药物的稳定性?A. 温度B. 湿度C. 光照D. pH值3. 药物分析中,用于药物含量测定的方法有:A. 重量法B. 容量法C. 色谱法D. 光谱法4. 以下哪些是药物分析中常用的化学试剂?A. 盐酸B. 氢氧化钠C. 硫酸D. 乙醇5. 药物分析中,用于药物鉴别的方法包括:A. 红外光谱法B. 紫外光谱法C. 薄层色谱法D. 高效液相色谱法三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述高效液相色谱法(HPLC)的基本原理及其在药物分析中的应用。
2. 药物分析中,如何通过熔点测定来评估药物的纯度?3. 请解释药物分析中比旋光度测定的意义及其应用。
4. 描述药物分析中常用的酸碱滴定法,并举例说明其在药物含量测定中的应用。
四、计算题(每题10分,共20分)1. 某药物样品经重量法测定,称取0.5g样品,溶解后定容至100mL,取10mL进行滴定,消耗0.02mol/L标准溶液25.0mL。
计算该药物样品中药物的含量(以质量百分比表示)。
2. 某药物样品经高效液相色谱法测定,标准品的保留时间为5.0分钟,样品的保留时间为4.8分钟,标准品浓度为1.0mg/mL,样品浓度为未知。
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药物分析模拟题
一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。
B1. 从何时起我国药典分为两部
A. 1953
B. 1963
C. 1985 D .1990 E. 2005
E2. 药物纯度合格是指
A. 含量符合药典的规定
B. 符合分析纯的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对病人无害
E. 不超过该药物杂质限量的规定
D3. 苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为:A. 水-乙醇 B. 水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醚 E. 水-丙酮
C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法,主要原因是
A. 它们没有紫外吸收,不能采用紫外分光光度法
B. 不能用滴定法进行分析
C. 由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰
D. 色谱法比较简单,精密度好
E.色谱法准确度优于滴定分析法
D5. 关于中国药典,最正确的说法是
A. 一部药物分析的书
B. 收载所有药物的法典
C. 一部药物词典
D. 我国制定的药品标准的法典
E. 我国中草药的法典
B6. 分析方法准确度的表示应用
A. 相对标准偏差
B. 回收率
C. 回归方程
D. 纯精度
E. 限度
B7. 药物片剂含量的表示方法
A. 主药的%
B. 相当于标示量的%
C. 相当于重量的%
E. g/100g
D. g/100ml
C8. 凡检查溶出度的制剂不再检查:
A. 澄明度
B. 重(装)量差异
C. 崩解时限
D. 主药含量
E. 含量均匀度
B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物,不能直接用三氯化铁反应鉴别
A. 水杨酸
B. 苯甲酸钠
C. 对氨基水杨酸钠
D. 对乙酰氨基酚
E. 贝诺酯
C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时,滴定前加入丙酮是为了
A. 保持维生素C的稳定
B. 增加维生素C的溶解度
C. 消除亚硫酸氢钠的干扰
D. 有助于指示终点
E. 提取出维生素C后再测定
A11. 色谱法用于定量的参数是
A. 峰面积
B. 保留时间
C. 保留体积
D. 峰宽
E. 死时间
C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别
A. FCl反应
B. 水解后.FCl反应
C. 重氮-化偶合反应
D. 重氮化反应3ee3
E. 水解后重氮-化偶合反应
E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定
A. 氢化可的松乳膏
B. 甲基睾丸素片
C. 雌二醇片
D. 黄体酮注射液
E. 炔诺酮片
C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是
A. 水杨醛
B. 肾上腺素酮
C. 游离肼
D.苯甲酸
E.苯酚
C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法
A. 摩尔法
B. 碘量法
C. 白田道夫法
D. Ag-DDC
E. 契列夫法
B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为:
A. 维生素E
B. 普鲁卡因
C. 水杨酸
D. 尼可刹米
E. 奋乃静
二、B型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。
每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用,也可不选用。
问题1~5
A. DSC
B. BP
C. GLP
D. AQC
E. DTA
B1. 英国药典
D2. 分析质量控制
差示热分析E3.
C4. 良好药品实验研究规范
A5. 差示扫描量热法
问题6~10
可发生的反应是
A. 硫色素反应
B. 麦芽酚反应
C. Kober反应
D. 差向异构化反应
E. 铜盐反应
E6. 巴比妥在碱性溶液中 C 7. 雌激素与硫酸—乙醇共热
B8. 链霉素在碱性溶液中D9. 四环素在pH 一时
A10.维生素B在碱液中被氧化1问题11~15
A. Ag-DDC法
B. 氧瓶燃烧法
C. 凯氏定氮法
D. 微孔滤膜法
E. 热分析法
C11. 蛋白质测定
B12. 有机药物含氟量的测定
A13. 砷盐的检查
D14. 重金属的检查
E15. 干燥失重测定法
问题16~20
A. 高锰酸钾法
B. 铈量法
C. 碘量法
D. 酸性染料比色法
E. 银量法
D16. 硫酸阿托品片
B17. 硫酸亚铁片
C18. 维生素C注射液
A19. 硫酸亚铁原料
E20. 苯巴比妥
三、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均为错选
AC1. 氧瓶燃烧法中的装置有
A. 磨口硬质玻璃锥形瓶
B. 磨口软质玻璃锥形瓶
C. 铂丝
D. 铁丝
E. 铝丝
AC2. 药品质量标准的分类
企业标准C. 地方标准B. 法定的质量标准A.
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
CD3. 巴比妥类药物的鉴别方法有
A. 与钡盐反应生成白色化合物
B. 与镁盐反应生成红色化合物
C. 与银盐反应生成白色沉淀
D. 与铜盐反应生成有色产物
E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀
BCE4. 中国药典(2005年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是
A. 与锌、酸作用生成HS气体2
B. 与锌、酸作用生成AsH气体3
C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑
D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
AC5. 氧瓶燃烧法可用于
A. 含卤素有机药物的含量测定
B. 醚类药物的含量测定
C. 检查甾体激素类药物中的氟
D. 检查甾体激素类药物中的硒
E. 芳酸类药物的含量测定
ABCDE6. 药物分析的任务是
A. 常规药品检验
B. 制订药品标准
C. 参与临床药学研究
D. 药物研制过程中的分析监控
E. 药理动物模型研究
ABC7. 药物有机破坏方法一般包括:
A. 湿法破坏
B. 干法破坏
C. 水解破坏
D. 炽灼法
E. 氧瓶燃烧法
ACDE8. 酸性染料比色法的影响因素有
A. 水相的pH值
B. 酸性染料的浓度
C. 酸性染料的种类
D. 有机溶剂的种类
E. 水分
四、计算下列各题
1. 溴化钠中砷盐的检查:取标准砷溶液(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,依法检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得超过%,问应取供试品多少克?
2. 某芳胺药片,标示量为0.4g/片,精密称定10片为5.0500g,研细后精密称取片粉0.9052g,溶解并移到100ml容量瓶中,稀释至刻度,滤过,取续滤液,用重氮化法测其含量,消耗亚硝酸钠液(L),求该药片。
])相当于该药L亚硝酸钠液(1ml每[的含量。
.
3. 取5mg/片的地西泮10片,精密称定重为0.6015g,研细,精密称取片粉0.0482g置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使地西泮溶解,加乙醇至刻度,摇匀,过滤。
精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶1%E处测得吸收度为,按地西泮的计算其含量。
= 602中,加无水乙醇至刻度,摇匀,在260nm cm1以环己烷为空白,的溶液,精密称取本品的内容物适量,用环己烷配制成浓度为10IU/ml
4. 维生素A测定:在规定的波长下测定,结果如下:规定的吸收度比值吸收度λ(nm)
300
316
328
340
360
%11530E?分)请计算每1ml供试品溶液中含维生素A的国际单位数。
(12cm1A=(2A - A - A)1IU =μg 全反式维生素A醋酸酯。
340328316328()校参考答案:
四、计算下列各题
1. ?6?2?10.0C?V1S???0.5g6?104?L
2.
A60151000.0.508WD???50??%1100E?1010010602?cm1%=?%100标示量%=?100 3. 3?标示量W?105?.00482?取%
=
=
×)-A-A=(2A2 / = A=() 4. 340316328)校正328(。