(医疗药品)计划生物和医药技术领域

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生物医药科技和医疗健康

生物医药科技和医疗健康

生物医药科技和医疗健康随着时代的变迁和科技的不断发展,人们的医疗健康需求也在不断地增长。

现代生物医药科技的发展,为人们提供了更好的医疗解决方案。

本文将从以下几个方面探讨生物医药科技和医疗健康的相关议题。

1. 生物医药科技和医疗健康的关系生物医药科技是指利用生物技术和现代化学技术等手段,探索和研究生物体的结构与功能,从而发展新型医疗产品和治疗方案的科技领域。

现代医疗保健的核心就是生物医药科技,它已成为各国制订医疗保健政策的重点,并成为推进医学研究和医疗服务的支柱。

生物医药科技与医疗健康的关系密不可分。

随着科学技术的不断进步,生物医药科技的应用也更加广泛和深入。

例如,基因测序技术的不断完善,使医生更早地诊断出人体可能出现的几率较高的疾病;再比如蛋白质分析技术的发展,提高了分子医学的水平,为癌症、心血管疾病、糖尿病等常见疾病的治疗提供了新的思路和方向。

2. 生物医药科技在医疗健康领域的应用随着生物医药科技的发展,医疗健康领域也在不断创新。

生物技术、生物信息学、制药科技等成为了医学研究的关键技术,此外还包括了胚胎干细胞技术、基因编辑技术、CRISPR等。

胚胎干细胞技术是一项非常有效的治疗手段,它可以通过选择特定细胞类型,帮助修复损坏细胞和组织,从而实现治疗效果。

近年来,该技术已被广泛应用于治疗各种疾病,例如血液病、肿瘤和血管炎等。

此外,基因编辑技术和CRISPR技术在基因突变和基因编辑中也有很大的应用空间,如能够成功治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)和退化性视网膜病变(AMD)等常见疾病。

生物医药科技的另一个领域是制药科技,这是一种利用人造物质去治疗疾病的技术。

它是现代医疗保健领域的重要技术之一。

制药科技可以帮助人们研发更加安全、可靠、高效的药品,以满足不同患者的不同需求。

同时,它也能够降低医疗费用,使医疗资源更加合理地进行分配。

3. 人工智能在医疗健康领域的应用随着人工智能的应用,医疗健康领域也得到了全新的突破。

我国生物医药产业概述

我国生物医药产业概述

我国生物医药产业概述第一节生物医药产业概念生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

一、生物技术产业生物医药产业主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。

生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。

应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

二、医药产业制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

1、制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。

除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

2、生物医学工程产业生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医学工程产业包括:生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

第二节生物医药产业链一、整体产业链通过对产业价值链的研究发现:处于产业链中的企业要赢得和维持竞争优势不仅取决于其内部价值链,而且还取决于一个更大的价值系统,即产业价值链。

一条完整的产业价值链包括产品设计研发、生产、销售、对最终用户的支持与服务、品牌运作等多个环节,整个产业价值链中存在着两端附加值高、中间附加值低的差异现象,如果将这种差异现象通过图形用平滑线描述出来,就会发现这条平滑线呈现出一条完美的“微笑曲线”。

如果企业在产业价值链中能够占据“微笑曲线”的两端,即意味着存在绝对利润优势,可以获得产业价值链利润总量中绝对比例。

全球价值链将产业价值链的视角扩展至全球产业分工范围,探讨在全球经济一体化的框架下,企业在产品的设计、销售、服务、最终退出市场的整个生命周期中所有创造价值的活动。

详解国家重点支持的高新技术企业领域之生物与新医药

详解国家重点支持的高新技术企业领域之生物与新医药

详解国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药详解国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药苏州佳晖倍⼒信息科技有限公司在⾼新技术企业认定这⽅⾯有着丰富的实践经验,现在让苏州佳晖倍⼒信息科技有限公司为您详细描述国家重点⽀持的⾼新技术企业领域之⽣物与新医药:⽣物与新医药(⼀)医药⽣物技术1. 新型疫苗新型⾼效基因⼯程疫苗、联合疫苗、减毒活疫苗研发技术;重⼤疾病和重⼤传染病治疗性疫苗技术;疫苗⽣产所使⽤新型细胞基质、培养基以及⼤规模培养⽣产的装备开发技术;疫苗⽣产所使⽤的新型佐剂、新型表达载体/菌(细胞)株开发技术;疫苗的新型评估技术、稳定和递送技术;针对突发传染病的疫苗快速制备和⽣产技术;其他基于新机理的新型疫苗技术。

2. ⽣物治疗技术和基因⼯程药物基因治疗技术;基因⼯程药物和基因治疗药物技术;基因治疗药物的输送系统技术;重组蛋⽩、靶向药物、⼈源化及⼈源性抗体药物制剂研制技术;单克隆抗体规模化制备集成技术和⼯艺;新型免疫治疗技术;新型细胞治疗技术;疾病治疗的⼲细胞技术;⼩RNA药物开发技术;降低免疫原性的多肽的新修饰技术;ADC抗体偶联药物研制及⼯程细胞株建库技术等。

3. 快速⽣物检测技术重⼤疾病和重⼤传染病快速早期检测与诊断技术;新型基因扩增(PCR)诊断试剂及检测试剂盒制备技术;新⼀代测序技术与仪器开发技术;⽣物芯⽚技术等。

4. ⽣物⼤分⼦类药物研发技术蛋⽩及多肽药物研究与产业化技术;细胞因⼦多肽药物开发技术;核酸及糖类药物研究与产业化技术等。

5. 天然药物⽣物合成制备技术⽣物资源与中药资源的动植物细胞⼤规模培养技术;基因⼯程与⽣物法⽣产濒危、名贵、紧缺药⽤原料技术;⽣物活性物质的⽣物制备、分离提取及纯化技术等。

6. ⽣物分离介质、试剂、装置及相关检测技术专⽤⾼纯度、⾃动化、程序化、连续⾼效的装置、介质和⽣物试剂研制技术;新型专⽤⾼效分离介质及装置、新型⾼效膜分离组件及装置、新型发酵技术与装置开发技术;⽣物反应和⽣物分离的过程集成技术与在线检测技术等。

江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知

江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知

江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知文章属性•【制定机关】江苏省人民政府办公厅•【公布日期】2021.12.31•【字号】苏政办发〔2021〕114号•【施行日期】2021.12.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知苏政办发〔2021〕114号各市、县(市、区)人民政府,省各委办厅局,省各直属单位:《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。

江苏省人民政府办公厅2021年12月31日关于全面加强药品监管能力建设的若干措施为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)精神和省委、省政府工作部署,进一步健全药品监管体系,加强队伍建设,推进监管创新,提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,坚决守住药品安全底线,促进医药产业高质量发展,持续推动我省药品监管事业走在全国前列,现提出如下措施。

一、健全药品监管工作体系1﹒完善药品安全组织领导体系。

成立省药品安全委员会,完善跨部门协同工作制度,加强对全省药品安全工作的统一领导、组织、协调和考核。

市、县人民政府要建立药品安全协调机制,加强组织领导,落实属地管理责任,完善药品安全责任制度,健全考核评估体系,对本地区药品安全工作依法承担相应责任。

(省市场监管局、省药监局及各设区市按职责分工负责)2﹒完善监管责任体系。

落实监管事权划分,完善省级市场监管与药品监管工作协同机制,加强对市县药品监管工作的统筹协调和监督指导,推动监管责任落实。

深化“放管服”改革,进一步优化调整行政事权,确保放得下、接得住、管得好。

建立督促企业主体责任落实长效机制,压实企业主体责任。

(省市场监管局、省药监局及各设区市按职责分工负责)3﹒完善执法工作体系。

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2024.07.15•【字号】沪府办规〔2024〕9号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见沪府办规〔2024〕9号各区人民政府,市政府各委、办、局:发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。

为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地,支撑全市经济社会高质量发展,现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下:一、大力提升创新策源能力(一)加快基础理论创新和前沿技术突破。

发挥国家战略科技力量等创新平台作用,瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究,布局前沿新技术和新型药物攻关。

加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。

(责任单位:市科委、市发展改革委)(二)支持人工智能技术赋能药物研发。

充分利用生成式人工智能、深度学习等技术,聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设计、新型药物筛选、用药安全分析等环节,加快模型、算法、专业软件等攻关突破和共性平台建设,开展智能化场景应用示范。

(责任单位:市科委、市经济信息化委、市发展改革委)(三)支持顶尖科学家与优秀青年人才项目。

支持拥有核心知识产权(IP)的全球顶尖科学家和大师级人物在沪开展颠覆性理论和技术突破,按照“一事一议”原则给予支持。

在基础研究先行区、各类人才计划等方面,对优秀青年人才倾斜支持。

(责任单位:市人才局、市科委、市经济信息化委)(四)加速科研成果向临床前研究转化。

建立以药物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制,推动合同研发机构(CRO)为高校科研院所提供新药临床前研究服务,按照规定给予每个项目年度贴息金额最高1000万元支持。

生物医学工程产业链

生物医学工程产业链

生物医学工程产业链
生物医学工程产业链涵盖了多个领域,包括医疗设备、药品研发、医学影像、生物信息学和生物材料等。

以下是生物医学工程产业链的一般构成:
1.医学影像技术:包括X射线、CT、核磁共振、超声波等医学影像设备的研发、制造和应用。

这些设备用于医学诊断、疾病监测和治疗过程中的导航等方面。

2.生物传感器与检测技术:开发用于检测生物标志物、生理参数、疾病指标等的传感器技术和生物检测设备,包括血糖监测仪、心电图仪器、体温计等。

3.医疗设备与器械:包括心脏起搏器、人工关节、体外循环设备、手术器械等医疗设备的研发、生产和销售。

4.生物医学材料:生物材料的研发和应用,包括生物可降解材料、医用聚合物、人工植入材料等。

5.医疗信息技术:包括医疗信息系统、电子病历、远程医疗技术等医疗信息化工程的开发和应用。

6.生物医学工程研发与设计:针对医疗设备、生物材料、医学影像等领域的产品研发与设计。

7.生物制药与医药技术:包括新药研发、生物制剂、基因工程药物等生物制药领域的研发和生产。

8.临床医学研究与临床试验:包括新技术、新药物、新医疗器械的临床研究和试验。

9.康复与辅助器具:包括康复辅助设备、康复治疗技术等康复医学相关产品和服务。

这些领域相互交织,构成了生物医学工程产业链。

这些技术和产品的发展和应用有助于提高医疗水平、改善医疗服务质量,并推动医疗健康产业的发展。

制药工程专业的职业定位

制药工程专业的职业定位

制药工程专业的职业定位制药工程是制药科学与工程的交叉学科领域,是医药行业中不可或缺的一部分。

该专业的毕业生可以在医药企业、医疗器械公司、医药研究机构等不同领域就业,并且有着广泛的职业发展空间。

以下是制药工程专业的职业定位及发展路径。

1.制药工程师制药工程师主要负责研究、开发、设计、优化制药工艺流程和设备,确保药品生产过程的安全、高效、环保。

制药工程师需要具备扎实的化学、生物技术及制药工艺知识,能够独立开展实验研究和工艺改进。

在医药企业中,制药工程师通常会从事新药研发、药品生产、生产流程优化等工作。

2.质量控制专员质量控制专员负责医药产品的质量监控与管理,包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等。

他们需要根据国家药品管理法规和行业标准,建立完善的质量管理体系,并确保产品符合质量要求。

制药工程专业毕业生可以通过对质量控制技术的研究和应用,逐渐成长为质量控制专家或质量管理主管。

3.生产主管生产主管主要负责医药产品的生产调度、生产管理和生产效率提升。

他们需要根据市场需求和生产计划,组织生产线的运行,保证产品的生产质量和产量。

在生产管理方面,制药工程专业的毕业生需要熟悉GMP(Good Manufacturing Practice)等生产管理规范,同时具备团队协作和领导能力。

4.研发人员制药工程专业的毕业生可以在医药研究机构从事新药研发、药物制剂研究、药物分析等工作。

他们需要深入了解药理学、药物化学、生物技术等相关知识,不断开展实验研究和创新,为新药的开发做出贡献。

在研发方面,制药工程专业的毕业生可根据个人兴趣和专长,选择专攻某一领域,如药物分子设计、药物合成等。

5.市场营销专员拥有制药工程专业背景的毕业生也可以在医药企业从事市场营销工作。

他们需要根据市场需求和竞争情况,制定产品营销策略,开展市场推广和销售工作。

对于医药产品的市场需求、消费者心理和竞争对手的分析,需要有一定的市场调研和营销策略设计能力。

6.药品注册专员药品注册专员负责准备和提交新药上市申请,协助企业进行新药上市注册工作。

高新技术领域新分类

高新技术领域新分类
重点高新技术领域责任分工表
一级领域名称 一、电子信息技术 二级领域名称 (一)软件 (二)微电子技术 (三)计算机技术 (四)网络及通信技术 (五)广播电视技术 (六)新型电子元器件 (七)信息安全技术 (八)智能交通技术 二、生物与新医药技术 (一)医药生物技术 (二)中药、天然药物 (三)化学药 (四)药物新剂型及制剂技术 (五)轻工和化工生物技术 (六)农业生物技术 (七)医疗仪器技术 三、航空航天技术 (一)航空技术 (二)航天技术 (三)卫星应用系统 四、新材料技术 (一)金属材料 (二)无机非金属材料 (三)高分子材料 (四)生物医用材料 (五)精细化学品及制备技术 五、高技术服务业 (一)共性技术 (二)现代物流 (三)集成电路 (四)信息技术业务流程外包 (五)文化创意产业支撑技术 (六)工业产品及精密复杂模具设计 (七)生物医药技术 (八)新能源及节能技术 (九)面向行业的网络服务应用系统 (十)航空航天 (十一)工程勘察设计测绘咨询服务 六、新能源及节能技术 (一)可再生清洁能源技术 (二)核能及氢能 (三)新型高效能量转换与储存技术 (四)高效节能技术 七、资源与环境技术 (一)水污染控制技术 (二)大气污染控制技术 (三)固体废弃物的处理与综合利用 (四)物理性污染防治技术 (五)环境监测及环境事故应急处理 (六)生态环境建设与科技处 电子科技处 电子科技处 信息科技处 电子科技处 电子科技处 信息科技处 信息科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 先进制造科技处 先进制造科技处 先进制造科技处 信息科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 信息科技处 信息科技处 电子科技处 信息科技处 信息科技处 先进制造科技处 生物与生命科技处 材料与能源科技处 信息科技处 信息科技处 信息科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 材料与能源科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处 生物与生命科技处

医药和生物技术制造行业SWOT分析

医药和生物技术制造行业SWOT分析

优势:生产技术与质量管控
全球供应链优势
医药和生物技术制造行业建立了稳健的全球供应链体系。通过建立合作伙伴关系,实现原 材料的稳定供应和交付。合理的供应链规划和风险管理策略,确保了生产过程的连续性。 此外,全球供应链网络还为企业提供了市场多样化的机会,实现了产品的全球分销,降低 了地缘政治和市场波动带来的影响。
市场准入的严格要求
医药和生物技术制造行业受到严格的监管和市场准入要求。新药上市需要通过临床试验和 监管审批,而生物技术产品的生产需要满足复杂的质量标准和审查程序。这些要求增加了 企业的时间和成本投入,同时也提高了市场准入的门槛。对中小型企业而言,面对这些严 格的要求可能更加困难,限制了它们进入市场和竞争的能力。
长周期研发与不确定性
医药和生物技术制造的研发周期通常较长,涉及临床试验、安全性评估、监管审批等多个 阶段。这种长周期性带来了不确定性,因为在投入大量资源后,仍然存在新药可能因安全 性、有效性等问题被拒绝上市的风险。这种不确定性不仅影响了企业的财务规划,也会影 响市场对企业的投资信心。长周期的研发还可能导致企业在技术更新和市场变化方面滞后 ,限制了企业的灵活性。
优势:生产技术与质量管控
持续技术创新
医药和生物技术制造业保持着持续的技术创新。不断推陈出新的技术突破,如基因疗法、 纳米药物传递和生物仿制药生产,使企业能够开发出更安全、更有效的药物。研发团队与 科研机构合作,积极探索新的生产工艺和技术路线,提高产品质量和生产效率。技术创新 也有助于降低生产成本,提高市场竞争力,进一步巩固行业的优势地位。
灵活的合作模式,
倡导开放创新,与国内外高校、研究机构和生物技术企业合作。通过跨界合作,共享资源 和知识,共同攻克研发难题。采用联合研发、许可合作等方式,降低风险,实现技术和市 场的双赢。

生物与医药制药工程就业岗位

生物与医药制药工程就业岗位

生物与医药制药工程就业岗位
生物与医药制药工程领域的就业岗位主要包括以下几类:
1.制药工程师:负责药物制造过程的研发、优化和工艺验证,确保药物制
造过程的可靠性和合规性。

2.质量控制工程师:负责制定和执行质量控制计划,确保生产过程中的产
品质量符合相关标准和规定。

3.药品注册专员:负责药品注册申请文件的整理、撰写和提交,协助注册
审批过程的沟通和协调。

4.医药销售代表:负责向医疗机构、药店等销售药品、医疗器械等医疗产
品,推广产品并达成销售目标。

5.医药市场营销策划:负责制定和执行医药产品的市场推广计划,提高产
品的知名度和市场占有率。

6.医药研发工程师:负责新药研发阶段的实验设计、数据分析和结果评
估,参与药物制剂的研究和开发。

7.医药临床研究员:负责新药临床试验的设计、实施和管理,确保试验过
程符合法规要求和试验目标的达成。

8.医药技术咨询师:负责为客户提供药物研发、生产和注册等方面的技术
咨询和解决方案。

9.医药实验室技术员:负责实验室日常实验操作、仪器维护和实验数据整
理等工作。

10.医药生产工艺员:负责药品生产过程中的工艺控制和工艺优化,确保生
产过程符合工艺要求和质量标准。

以上是生物与医药制药工程领域常见的就业岗位,具体的岗位设置和职责可能因公司规模、业务领域和地域等因素有所不同。

药品生物技术3篇

药品生物技术3篇

药品生物技术药品生物技术是指利用生命科学技术,将生物体内天然存在或经过改造后的物质,如细胞、细胞因子、酶、抗体等进行提纯或人工合成,制成具有特定生物活性的制剂,用于预防、治疗疾病的一种新型医药技术。

药品生物技术的发展历程随着生物技术的不断发展,药品生物技术也逐渐走向成熟。

药品生物技术最早的代表产品是基因工程重组蛋白质,如重组人胰岛素、人生长激素、白介素等。

这些产品的成功研发和商业化应用,开创了药品生物技术的先河。

20世纪90年代以来,基因芯片、质谱分析等技术的发展,推动了药品生物技术研究的深入和拓展,生物仿制药的研制和开发也被提上日程。

生物仿制药是以已上市的生物制品为原型,通过靶向修饰、增强等手段制成的同类生物制品。

生物仿制药的研制,不仅为药品生物技术产业的发展注入了新的活力,也为广大患者提供了更加经济实惠的治疗选择。

药品生物技术的应用领域药品生物技术广泛应用于循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统等多个治疗领域。

生物技术治疗食管癌、肝癌、肺癌等恶性肿瘤的效果也得到了广泛关注。

随着生物技术的不断发展,药品生物技术被广泛应用于治疗疾病,并为患者带来了诸多好处。

生物技术治疗的药品,具有安全、有效、无毒副作用、不易产生耐药性等特点,成为未来医学进步的重要方向。

药品生物技术的未来展望当前,药品生物技术已成为全球医学研究、医药生产和临床治疗的重要方向。

未来几年内,药品生物技术的应用前景将更加广阔,特别是在肿瘤治疗、免疫治疗、神经系统治疗等领域中的应用将进一步深入。

药品生物技术的未来发展,需要在技术研发、法规制定、人才培养、资金支持、市场推广等方面形成完整的产业链。

同时,为了更好地借助药品生物技术推动医疗保健领域的发展,政府与企业之间需要加强合作,加大研发投入,加强创新能力,促进生物技术创新快速发展。

生物医药领域

生物医药领域

生物医药领域目录1. 生物组织快速自溶技术 (2)2. 巴戟多糖的纯化工艺与产业化 (3)3. 应用生物工程技术生产葡萄糖酸盐微量元素 (4)4. 国家二类新药广藿香油软膏的研制与申报 (5)5. 春砂健胃饮产品(保健食品)介绍 (6)6. 治疗肝纤维化I类中药新药研究 (7)7. 一个具有强烈抗栓活性的新型小分子糖肽的纯化 (8)8. 抗心脑血管病海洋生物新药 (9)9. 广谱抗癌新药A12 (10)10. 珊瑚羟基磷灰石人工骨合成方法 (11)11. 新型重组人组织型纤溶酶原激活剂 (12)12. 水产动物主要疾病气单胞菌病基因工程疫苗 (13)13. 新型高效溶栓剂 (14)14. 源自名贵中药的新型免疫抑制剂 (15)15. 高强度可降解吸收的骨折内固定器件 (16)16. 中药一类新药S-07的研制 (17)17. 一种具有保肝功能的天然活性物质用途 (19)18.双频超声交替强化超临界流体萃取天然药用植物有效成分 (20)19.双频超声强化溶剂萃取天然药用植物有效成分的方法 (21)20. 天然降糖素 (22)21. 天然降压酮 (23)22. 天然植物抗衰老成分青春活力酮的提取生产技术 (24)1.生物组织快速自溶技术项目简介(必填,30字以上):生物体组织快速自溶技术,创造性地利用生物体自身丰富的酶系及无活性酶原,通过诱导激活及多种调控因子协调组合的自溶反应体系高效催化反应机制,生物组织在60-120分钟快速自溶成低分子产物(收率高达90-95%)。

这一技术达到国际领先水平。

本项目已成功地应于牡蛎、虾、蟹、鱼、鱿鱼、贻贝、海胆、海龟、海参、鱼胶、鲨鱼皮、食用药用真菌等生产出新一代海鲜调味品、海洋生物营养液、全营养牡蛎精粉胶囊、全营养海胆精粉胶囊、海鲜自溶鱼露、人造模拟虾肉等。

适用范围及应用前景:生物制药及保健品、食品2.巴戟多糖的纯化工艺与产业化项目简介(必填,30字以上):巴戟天为茜草科植物巴戟天的干燥根,主要分布于德庆、高要等,为著名广药,主含巴戟多糖等活性成分,能增加小鼠胸腺重量,提高巨噬细胞吞噬百分率和RFC的形成,增强细胞免疫能力等,是一个补益助阳类中药。

医药行业板块分类(一)

医药行业板块分类(一)

医药行业板块分类(一)医药行业板块分类制药企业•大型制药企业:如辉瑞、诺华、雀巢等国际知名制药企业,以及中国的复星医药、恒瑞医药等。

•中小型制药企业:如江苏恒瑞医药、上海复星医药等,这些企业通常专注于某个领域的药物研发和生产。

医疗器械•医疗诊断设备:包括电子血压计、心电图机、超声仪等。

•医疗治疗设备:包括呼吸机、透析设备、手术器械等。

医疗保健服务•医疗机构:包括综合医院、专科医院、诊所等,用于提供诊疗服务。

•健康管理服务:如体检中心、健康咨询公司等,致力于为人们提供全面的健康管理。

创新药物研发•新药研发:企业通过创新的科研手段和技术,开发出新的药物来治疗疾病。

•生物制药:利用生物技术手段生产药品,如基因工程药物、蛋白质药物等。

医药电商•在线药店:通过互联网销售药品,方便人们购买药品。

•互联网医疗平台:提供在线问诊、医生预约等服务,方便人们获取医疗资源。

医药金融•医药保险:提供医疗保险服务,为人们提供医疗费用保障。

•医药投资:投资医疗相关企业或项目,促进医药行业的发展。

医药研究机构•科研院所:如中国科学院、美国国立卫生研究院等,致力于医学和药物相关领域的研究。

•私人医药研究机构:如著名的医药研究所和实验室,推动医药科技发展。

生物技术•基因工程:利用基因修饰手段改良生物体,提高药物效果。

•生物制造:利用生物技术生产药物,减少对环境的污染。

医药政策•政府监管:对医药行业进行监管,确保药品质量和安全性。

•医药法规:制定医药相关法规,规范医药行业的发展和运作。

以上是医药行业板块的一些主要分类,这个行业是一个涉及广泛、多元化的领域,包含了制药、医疗设备、医疗保健服务等各个方面。

不同分类下的企业和机构各有特点和发展方向,共同推动着医药行业的进步和发展。

关于医药行业的基本资料整理

关于医药行业的基本资料整理

关于医药行业的基本资料整理医药行业是指制药、医疗器械、保健品等方面的产业,其主要目标是提供预防、治疗和控制疾病的产品和服务。

随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,医药行业也在不断地发展壮大。

本文将对医药行业的基本资料进行整理和介绍。

一、医药行业的发展历程医药行业是人类文明发展的产物,它在我们人类历史上已经有几千年的历史。

在古代,医药技术主要依靠民间的草药医学和针灸疗法。

在现代,随着生物技术和医学科技的快速发展,医药行业已经成为一个技术密集型的产业。

同时,医药行业的多元化也越来越明显,产业链条不断扩大,包括药品和医疗器械的制造、销售、配送、研发等多个方面。

二、医药行业的主要部分1、药品生产:药品生产是医药行业的主要组成部分之一,它是指将活性、保健、化学或草药成分研磨、混合和注射成药品的过程。

不同种类的药品有着不同的制作方法和流程,但所有药品生产都必须严格遵守相关法律法规的规定。

2、医疗器械的制造:医疗器械是指在预防、诊断、治疗或缓解疾病和损伤过程中使用的设备、仪器、器械等,如心电图机器、手术刀、人工关节、血糖仪等。

医疗器械制造需要有严格的标准和质量控制,以确保产品的安全性和有效性。

3、药店和医疗设施:药店和医疗设施是医药行业的服务部门之一,它们提供医药产品的销售和相关医疗服务,如处方药的配方、药品的咨询等。

药店和医疗设施需要严格遵守相关法律法规的规定,以确保产品的质量和客户的安全。

4、药品的推广和营销:药品的推广和营销是医药行业的一个重要组成部分,它主要是针对医生和患者的,用于推广药品的有效性和安全性。

药品的推广和营销需要符合相关法律法规的规定,防止滥用和误导。

5、医疗保健研究和开发:医疗保健研究和开发是医药行业的根本,它主要是通过在临床试验中研发和推广创新的药品和医疗技术,以改善人类的健康。

同时,医疗保健研究和开发也需要严格遵守相关法律法规的规定,防止伦理和安全问题的出现。

三、全球医药行业的市场规模全球医药行业的市场规模随着年份的变化而发生了巨大的变化。

0860-2生物与医药《硕士、博士学位基本要求(征求意见稿)》

0860-2生物与医药《硕士、博士学位基本要求(征求意见稿)》

生物与医药专业学位基本要求第一部分概况【专业内涵】生物与医药硕士、博士专业学位属于工程类专业学位,授权点面向生物技术、医药、食品、发酵、精细化学品相关行业,主要培养相关领域的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才,为培养造就工程技术领军人才奠定基础。

生物与医药主要领域有:生物技术与工程、生物医学技术、制药工程、食品工程、精细化工等。

其中生物技术与工程涵盖基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生物化学工程、合成生物技术、生物信息技术等方向;生物医学技术涵盖精准诊疗分子工程、生物芯片与生物传感器、生物医学材料与再生工程、纳米生物技术、体外诊断技术等方向;制药工程涵盖化学制药、生物制药、中药制药、天然药物、药物制剂等方向;食品工程涵盖食品生物工程、健康食品工程、食品大分子材料、食品绿色加工、食品安全等方向;精细化工涵盖精细化学品技术与工程、精细中间体、日用化学品、功能助剂等方向。

【服务领域】工业生物技术、农业生物技术、医疗诊断、化学制药、生物制药、中药制药、天然药物、药物制剂、生物检测、食品加工、食品化学、发酵技术、生物安全与食品安全、精细化学品等。

【发展趋势】生物与医药与人类健康息息相关,相关领域方向范围大、口径宽、覆盖面广,和多个工程技术类别或领域交叉融合。

生物与医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点,产业相关工程技术的新知识、新方法、新方向层出不穷,其作为一个正在崛起的主导性产业,已成为国家产业结构调整的战略重点和新的经济增长点,将成为我国赶超世界发达国家生产力水平,实现后发优势和跨越式发展最有前途和希望的朝阳产业。

生物与医药类相关领域的发展必将对人类与社会进步发挥重大作用并产生深远影响。

第二部分硕士专业学位基本要求一、获本专业学位应具备的基本素质学位获得者应拥护中国共产党的领导,热爱祖国,遵纪守法;具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风;诚实守信,恪守学术道德规范,尊重他人的知识产权,杜绝抄袭与剽窃、伪造与篡改等学术不端行为。

在生物医药领域生物信息技术的应用及发展

在生物医药领域生物信息技术的应用及发展

在生物医药领域生物信息技术的应用及发展【摘要】随着移动互联网的进一步普及和越来越发达,以及现代化大数据信息时代背景下知识的迅速爆炸、信息量爆炸式的增加,亟需一种高效率的系统管理技术和方法,对这些信息实施综合处理,信息技术已经被广泛地在各种行业和领域中被应用并进一步普及。

本文将通过对于生物信息技术的现状和发展研究的基础上,分析性地探讨生物信息技术在我国现代医疗机械领域中的应用和其发展。

【关键词】生物医学;信息技术;应用发展前言近年来,信息技术以日新月异的进步速度得到了飞快的发展,极大地改变了我国人们的日常生活及其工作方式,全球化的人类基因组计划等相关政策的大背景下,为我国现代生物信息学的形成与产生打下了坚实的基础,在这样的情况下,要想高效地展开对信息的处理,就必须正确地选择一种高效的方法与系统。

1.生物信息技术相关概况及发展状况生物技术是建立在现代生命科学理论的基础,通过分析、利用和重新发展来实现自身独特的生物学。

该项技术是一种具有综合性、创新力强的技术,高精尖的计算机科学和技术对于生物信息技术的发展起到了巨大的帮扶和推动作用。

过去,我国一直认为生物信息学只是一门构筑在DNA和蛋白质的序列之间进行相互对比研究发展的学科,随着现代信息技术突破,人们更加深入、系统的理解了生物信息学。

在当今信息化时代的大背景下,我们亟需掌握大量数据资源,因而必须高度重视现代生物信息学的开发。

目前,生物信息技术在我国应用广泛、作用巨大,在很多领域都发挥着不可替换的作用,例如在生物医学领域、计算机辅助医疗药物领域、分析复杂精密的生物医药资料和数据等方面,都以发挥着至关重要的作用,也在实际中取得了很好的效果。

2.生物信息技术在生物医药领域的应用2.1 应用于临床医学信号的处理在现代生物医学中的临床数据信号检验主要指的是,对其中所包含的各种生命特性、状态和成份等数据进行检查和量化。

在当前,临床医学信号的处理和检测非常重要,生物医学信号的处理和检测已经被认为是现代生物医学和自然科学工程的研究过程中的一个重要先导性技术,可以为其他疾病诊断提供依据和临床支撑,通过将现代生物信息技术的应用推广到临床医学信号的处理,分析各种微生物体的组织结构和其功能,并且这些技术可以有效地起到诊断和治疗各类疾病的帮助和指导作用。

医药研发年度工作计划

医药研发年度工作计划

医药研发年度工作计划一、项目背景医药研发是一项复杂而又具有重大意义的工作,其意义在于通过科学研究和技术创新,为人类健康提供更多更好的治疗方案和药品。

随着医药行业的不断发展,医药研发面临着日益增长的挑战和机遇。

为了更好地开展医药研发工作,制定一份全面系统的年度工作计划是必不可少的。

二、工作目标年度工作计划的目标是为了全面规划和细化医药研发工作的各项任务和目标,确保医药研发工作有条不紊地开展,提高研发工作的整体效率和质量。

具体目标包括:明确研发项目的方向和重点,提高研发创新能力,完善研发设施和技术支持,加快研发周期,提高研发成果的转化效率。

三、工作重点和任务1.研发项目规划:根据市场需求和公司战略规划,确定本年度研发项目的方向和重点。

重点关注新药研发、药物制剂技术、生物医药、医疗器械等领域。

充分调研需求,确定研发目标和指标。

2.研发创新能力提升:加强人才队伍建设,提高科研人员的技术水平和创新能力,建立科研创新体系,鼓励科研人员进行原创性研究和技术创新,加强科研成果的保护和转化。

3.研发设施和技术支持完善:优化实验室和设备配置,提高实验室工作效率,建立和完善研发管理体系,提高研发流程的透明度和效率,引进和开发先进的技术装备和技术工具,提升研发技术水平。

4.研发周期加快:优化研发流程,加快研发周期,提高研发效率,缩短新药研发时间,提高研发成功率,为药品上市和临床应用提供更多更好的支持。

5.研发成果转化效率提高:加快研发成果的转化速度,促进科研成果向产品化方向转变,加强对研发成果的保护和运用,提高研发成果的经济价值和社会价值。

四、工作计划1.研发项目规划(1)对市场需求和公司战略规划进行充分调研和分析,确定本年度研发项目的方向和重点。

(2)明确研发项目的目标和指标,制定详细的研发计划和时间表。

(3)建立研发项目评估体系,对研发项目进行综合评估和动态管理。

2.研发创新能力提升(1)加强人才队伍建设,培养和引进高层次科研人才,提高科研人员的技术水平和创新能力。

高新技术企业八大领域具体

高新技术企业八大领域具体

高新技术企业八大领域高新国家重点支持的高新技术领域一、电子信息技术二、生物与新医药技术三、航空航天技术四、新材料技术五、高技术服务业六、新能源及节能技术七、资源与环境技术八、高新技术改造传统产业一、电子信息技术(一)软件1、系统软件2、支撑软件3、中间件软件4、嵌入式软件5、计算机辅助工程管理软件6、中文及多语种处理软件7、图形和图像软件8、金融信息化软件9、地理信息系统10、电子商务软件11、电子政务软件12、企业管理软件(二)微电子技术1、集成电路设计技术2、集成电路产品设计技术3、集成电路封装技术4、集成电路测试技术5、集成电路芯片制造技术6、集成光电子器件技术(三)计算机及网络技术1、计算机及终端技术2、各类计算机外围设备技术3、网络技术4、空间信息获取及综合应用集成系统5、面向行业及企业信息化的应用系统6、传感器网络节点、软件和系统(四)通信技术1、光传输技术2、小型接入设备技术3、无线接入技术4、移动通信系统的配套技术5、软交换和VoIP系统6、业务运营支撑管理系统7、电信网络增值业务应用系统(五)广播电视技术1、演播室设备技术2、交互信息处理系统3、信息保护系统4、数字地面电视技术5、地面无线数字广播电视技术6、专业音视频信息处理系统7、光发射、接收技术8、电台、电视台自动化技术9、网络运营综合管理系统10、IPTV技术11、高端个人媒体信息服务平台*采用OEM或CKD 方式的集成生产项目除外。

(六)新型电子元器件1、半导体发光技术2、片式和集成无源元件技术3、片式半导体器件技术4、中高档机电组件技术(七)信息安全技术1、安全测评类2、安全管理类3、安全应用类4、安全基础类5、网络安全类6、专用安全类(八)智能交通技术1、先进的交通管理和控制技术2、交通基础信息采集、处理设备及相关软件技术3、先进的公共交通管理设备和系统技术4、车载电子设备和系统技术二、生物与新医药技术(一)医药生物技术1、新型疫苗2、基因工程药物3、重大疾病的基因治疗4、单克隆抗体系列产品与检测试剂5、蛋白质/多肽/核酸类药物6、生物芯片7、生物技术加工天然药物8、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂9、新生物技术(二)中药、天然药物1、创新药物2、中药新品种的开发3、中药资源可持续利用(三)化学药1、创新药物2、心脑血管疾病治疗药物3、抗肿瘤药物4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等) 5、老年病治疗药物6、精神神经系统药物7、计划生育药物8、重大传染病治疗药物9、治疗代谢综合症的药物10、罕见病用药(Orphan Drugs)及诊断用药11、手性药物和重大工艺创新的药物及药物中间体(四)新剂型及制剂技术1、缓、控、速释制剂技术——固体、液体及复方2、靶向给药系统3、给药新技术及药物新剂型4、制剂新辅料(五)医疗仪器技术、设备与医学专用软件1、医学影像技术2、治疗、急救及康复技术3、电生理检测、监护技术4、医学检验技术5、医学专用网络环境下的软件(六)轻工和化工生物技术1、生物催化技术2、微生物发酵新技术3、新型、高效工业酶制剂4、天然产物有效成份的分离提取技术5、生物反应及分离技术6、功能性食品及生物技术在食品安全领域的应用(七)现代农业技术1、农林植物优良新品种与优质高效安全生产技术2、畜禽水产优良新品种与健康养殖技术3、重大农林植物灾害与动物疫病防控技术4、农产品精深加工与现代储运5、现代农业装备与信息化技术6、水资源可持续利用与节水农业7、农业生物技术三、航空航天技术1、民用飞机技术2、空中管制系统3、新一代民用航空运行保障系统4、卫星通信应用系统5、卫星导航应用服务系统四、新材料技术(一)金属材料1、铝、镁、钛轻合金材料深加工技术2、高性能金属材料及特殊合金材料生产技术3、超细及纳米粉体及粉末冶金新材料工艺技术4、低成本、高性能金属复合材料加工成型技术5、电子元器件用金属功能材料制造技术6、半导体材料生产技术7、低成本超导材料实用化技术8、特殊功能有色金属材料及应用技术9、高性能稀土功能材料及其应用技术10、金属及非金属材料先进制备、加工和成型技术(二)无机非金属材料1、高性能结构陶瓷强化增韧技术2、高性能功能陶瓷制造技术3、人工晶体生长技术4、功能玻璃制造技术5、节能与环保用新型无机非金属材料制造技术(三)高分子材料1、高性能高分子结构材料的制备技术2、新型高分子功能材料的制备及应用技术3、高分子材料的低成本、高性能化技术4、新型橡胶的合成技术及橡胶新材料5、新型纤维材料6、环境友好型高分子材料的制备技术及高分子材料的循环再利用技术7、高分子材料的加工应用技术(四)生物医用材料1、介入治疗器具材料2、心血管外科用新型生物材料及产品3、骨科内置物4、口腔材料5、组织工程用材料及产品6、载体材料、控释系统用材料7、专用手术器械及材料(五)、精细化学品1、电子化学品2、新型催化剂技术3、新型橡塑助剂技术4、超细功能材料技术5、功能精细化学品五、高技术服务业1、共性技术2、现代物流3、集成电路4、业务流程外包(BPO)5、文化创意产业支撑技术6、公共服务7、技术咨询服务8、精密复杂模具设计9、生物医药技术10、工业设计六、新能源及节能技术(一)可再生清洁能源技术1、太阳能(1)太阳能热利用技术(2)太阳能光伏发电技术(3)太阳能热发电技术2、风能(1)1.5MW以上风力发电技术(2)风电场配套技术3、生物质能(1)生物质发电关键技术及发电原料预处理技术(2)生物质固体燃料致密加工成型技术(3)生物质固体燃料高效燃烧技术(4)生物质气化和液化技术(5)非粮生物液体燃料生产技术(6)大中型生物质能利用技术4、地热能利用(二)核能及氢能1、核能技术2、氢能技术(三)新型高效能量转换与储存技术1、新型动力电池(组)、高性能电池(组)2、燃料电池、热电转换技术(四)高效节能技术1、钢铁企业低热值煤气发电技术2、蓄热式燃烧技术3、低温余热发电技术4、废弃燃气发电技术5、蒸汽余压、余热、余能回收利用技术6、输配电系统优化技术7、高泵热泵技术8、蓄冷蓄热技术9、能源系统管理、优化与控制技术10、节能监测技术11、节能量检测与节能效果确认技术七、资源与环境技术(一)水污染控制技术1、城镇污水处理技术2、工业废水处理技术3、城市和工业节水和废水资源化技术4、面源水污染的控制技术5、雨水、海水、苦咸水利用技术6、饮用水安全保障技术(二)大气污染控制技术1、煤燃烧污染防治技术2、机动车排放控制技术3、工业可挥发性有机污染物防治技术4、局部环境空气质量提高与污染防治技术5、其他重污染行业空气污染防治技术(三)固体废弃物的处理与综合利用技术1、危险固体废弃物的处置技术2、工业固体废弃物的资源综合利用技术3、有机固体废物的处理和资源化技术(四)环境监测技术1、在线连续自动监测技术2、应急监测技术3、生态环境监测技术(五)生态环境建设与保护技术(六)清洁生产与循环经济技术1、重点行业污染减排和“零排放”关键技术2、污水和固体废物回收利用技术3、清洁生产关键技术4、绿色制造关键技术(七)资源高效开发与综合利用技术1、提高资源回收利用率的采矿、选矿技术2、共、伴生矿产的分选提取技术3、极低品位资源和尾矿资源综合利用技术八、高新技术改造传统产业(一)工业生产过程控制系统1、现场总线及工业以太网技术2、可编程序控制器(PLC)3、基于PC的控制系统4、新一代的工业控制计算机(二)高性能、智能化仪器仪表1、新型自动化仪表技术2、面向行业的传感器技术3、新型传感器技术4、科学分析仪器、检测仪器技术5、精确制造中的测控仪器技术(三)先进制造技术1、先进制造系统及数控加工技术2、机器人技术3、激光加工技术4、电力电子技术5、纺织及轻工行业专用设备技术(四)新型机械1、机械基础件及模具技术2、通用机械和新型机械(五)电力系统信息化与自动化技术1、采用新型原理、新型元器件的电力自动化装置2、采用数字化、信息化技术,提高设备性能及自动化水平的技术3、电力系统应用软件4、用于输配电系统和企业的新型节电装置(六)汽车行业相关技术1、汽车发动机零部件技术2、汽车关键零部件技术3、汽车电子技术4、汽车零部件前端技术。

(医疗药品管理)生物技术与生物技术药物

(医疗药品管理)生物技术与生物技术药物

(医疗药品管理)生物技术与生物技术药物现代生物技术和生物技术药物当今世界,科学技术日新月异,以生物技术、信息技术为代表的高新技术及其产业迅猛发展,已经成为世界经济发展的动力。

生物技术产业具有美好的发展前景,被喻为21世纪的“朝阳产业”。

近年来,生物技术产业于发达国家得到了迅猛发展。

仅以美国为例,1998年生物技术公司总市值仍只有970亿美元,到2000年2月就已经增长到3500亿美元。

同时,生物技术产品于全球化市场中流通和销售的趋势愈来愈明显。

至1999年底,世界上最大的8家生物技术公司均抢滩我国。

因此,如何加快我国生物技术产业的发展,提高国际竞争能力,已经成为我国国民经济和社会发展中最为紧迫而又艰巨的任务之壹。

第壹章现代生物技术壹、现代生物技术的定义和主要内容以电子信息技术、新药源技术、航天技术、生物技术、新材料技术等为代表的高新技术是20世纪人类科学技术事业最伟大的成就。

生物技术,英文为Biotechnology,有时也被人们称为生物工程(Bioengineering),这可能强调这壹领域源发于生命科学和工程技术的结合。

可是由于于国际上应用Biotechnology这壹术语远较Bionengineering普遍,所以于我国生物技术这个名称似乎更为通用。

何谓生物技术?生物技术就是针对生物有机体(这些生物有机体包括从微生物至高等动、植物)或其组成部分(包括器官、组织、细胞或细胞器等),运用分子生物学、细胞生物学、生物化学、生物物理学、生物信息学等手段,研究、设计、改造生命系统,以改良生物乃至创造新的生物品种的壹种技术体系。

壹般认为,现代生物技术是指70年代中期崛起的,以基因工程为核心的壹套生物高新技术,主要内容包括四个方面:(1)基固工程:主要涉及壹切生物类型所共有的遗传物质——核酸的分离、提取、体外剪切、拼接重组以及扩增和表达等技术。

(2)细胞工程:包括壹切生物类型的基本单位——细胞(有时也包括器官或组织)的离体培养、繁殖、再生、融合以及细胞核、细胞质及染色体和细胞器(如线粒体、叶绿体等)的移植和改建等操作技术。

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附件1:863计划生物和医药技术领域“干细胞与组织工程”重大项目课题申请指南一、指南说明“十一五”期间,本重大项目以替代、修复或再造人体各种组织器官的“再生医学”为主线,以干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评价体系为重点,利用多学科、多技术交叉合作的关键技术和资源平台,建立具有一定规模的高水平研究、生产和应用基地,形成我国再生医学工程研究开发技术体系,研制具有自主知识产权的系列干细胞与组织工程产品及代用品,建立、完善和细化相应的技术标准、准入规范和相关伦理学指导原则,培育和带动新兴产业,加快实现部分干细胞、组织工程产品和组织器官代用品的产业化,从而使我国再生医学研究和应用的整体水平进入世界先进行列,部分关键技术和产品达到国际领先水平。

本重大项目的任务分解及主要任务指标为:完成1-2种重要退行性疾病的治疗性克隆临床前研究,力争获得第一个治疗性克隆的临床批文;完成3-5种重要疾病干细胞治疗的临床前研究,获得SFDA 或卫生行政主管部门的临床批文,力争1-2种治疗技术或产品完成临床试验,获得相应证书;初步建立1-2个国家级人类(疾病)胚胎干细胞库,建立干细胞库有关的硬件标准和管理规范;4-6种具有自主知识产权的系列组织工程产品获得SFDA临床批文,力争2-3项完成临床试验并获得许可证;开发3-5项具有自主知识产权的新型组织器官代用品,力争获得生产许可证;建立3-5种针对干细胞和组织工程应用的灵长类动物疾病与评价模型;申请专利200项左右,其中10项左右为国际PCT专利,力争10%获得授权。

上述任务分解除个别保密课题外,所有课题均通过公开发布课题申请指南落实任务。

此次发布的是本重大项目课题申请指南,拟安排的主要内容包括干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等,拟支持的经费为2亿元人民币。

课题支持强度依据所承担任务和完成指标而定,课题支持年限为5年,但依据中期评估进行滚动支持。

二、指南内容课题1、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用研究目标:完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的临床前研究及有效性和安全性评价,向SFDA申报临床批文,争取在治疗性克隆领域有所突破。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。

主要研究内容及考核指标:针对帕金森病或卢迦雷氏病等神经系统退行性疾病,建立治疗性克隆胚胎干细胞系,建立治疗性克隆临床应用评价体系和相关检测手段,完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的有效性和安全性评价等临床前研究,申报SFDA临床批文,争取率先将1-2种治疗性克隆技术应用到临床。

申请30项左右国家专利及部分PCT,力争10%获得授权。

课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1500万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题2、我国人类(疾病)胚胎干细胞库的建立与应用研究目标:有计划、有组织、有目标、有分工地利用好、保护好我国的遗传资源,尤其是对再生医学和新药开发具有重要意义的遗传疾病资源的开发和保护,力争成为国际胚胎干细胞库的重要组成部分,通过资源获得效益和未来的发展。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和我国干细胞研究资源优势的重要体现。

主要研究内容及考核指标:通过治疗性克隆的研究,使人类克隆胚胎的活化率、卵裂率和囊胚发育率得到明显提高,力争达到世界领先水平;初步建立1-2个种类最多的人(疾病)胚胎干细胞库,包括用于治疗性克隆的患者来源核移植胚胎干细胞库,建立干细胞库有关硬件和软件标准。

申请10-20项国家专利,力争10%获得授权。

课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1500万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题3、心血管疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发研究目标:针对心血管疾病干细胞治疗中的关键技术问题,建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台,注重用于心血管疾病治疗的干细胞产品和临床治疗方法,使心血管疾病治疗的干细胞研究及其临床应用进入世界先进行列。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。

主要研究内容及考核指标:围绕心血管疾病干细胞治疗的关键技术问题,开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,研制用于心血管疾病治疗的干细胞产品,完成1-2种心血管疾病干细胞治疗产品或临床病例,并获得SFDA 或卫生行政主管部门的临床批文,力争1种治疗技术或产品完成临床试验,获得相应证书。

申请10-15项国家专利和部分PCT,力争10%获得授权。

课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1200万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题4、肝脏疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发研究目标:针对肝脏疾病干细胞治疗的有效性和安全性等核心技术问题,建立相关干细胞分离、培养、扩增、定向诱导分化、功能鉴定,以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于肝脏疾病治疗的干细胞产品,在肝脏疾病治疗的干细胞研究及其临床应用领域达到国际先进水平,部分技术与产品达到国际领先。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。

主要研究内容及考核指标:围绕肝脏疾病干细胞治疗的有效性和安全性等关键技术问题,开展人胚胎干细胞和成体干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培育出肝脏等组织细胞,研制用于肝脏疾病治疗的干细胞产品,完成1-2种用于肝脏疾病治疗的干细胞技术和产品的临床前研究,并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文,力争1种治疗技术或产品完成临床试验,获得相应证书。

申请10-15项国家专利和部分PCT,力争10%获得授权。

课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题5、恶性血液病与造血损伤的干细胞临床治疗技术与产品研发研究目标:针对恶性血液病及肿瘤放化疗所致的造血损伤,建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于恶性血液病及肿瘤放化疗所致造血损伤的干细胞治疗产品,使恶性血液病与造血损伤的干细胞治疗研究及其临床应用保持国际先进水平,部分技术与产品达到国际领先。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。

主要研究内容及考核指标:围绕恶性血液病与造血损伤干细胞治疗的关键技术问题,开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培育出造血细胞、造血支持细胞等,研制用于恶性血液病与肿瘤放化疗所致造血损伤的治疗性干细胞产品,完成1-2种恶性血液病与造血损伤的干细胞治疗技术和产品的临床前研究,并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文,力争1种治疗技术或产品完成临床试验,获得相应证书。

申请10-15项国家专利和部分PCT,力争10%获得授权。

对“十五”期间已经获得SFDA临床批文的技术和产品继续择优给予支持,加快其临床试验进度和推广应用,课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题6、用于糖尿病临床治疗的干细胞技术与产品研发研究目标:针对糖尿病干细胞治疗的关键技术问题,建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于糖尿病治疗的干细胞产品,使糖尿病的干细胞治疗研究及其临床应用达到国际先进水平。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。

主要研究内容及考核指标:围绕糖尿病干细胞治疗的关键技术问题,开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培育出功能性胰岛细胞等,研制用于糖尿病治疗的干细胞产品,完成1-2种糖尿病干细胞治疗技术和产品的临床前研究,力争获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文,力争1种治疗技术或产品完成临床试验。

申请10-15项国家专利和部分PCT,力争10%获得授权。

课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题7、神经系统疾病与损伤临床治疗的干细胞技术与产品研发研究目标:针对神经系统疾病与损伤的干细胞治疗的关键技术问题,建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化,以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台,研制用于神经系统疾病与损伤治疗的干细胞产品,使神经系统疾病与损伤的干细胞治疗研究及其临床应用达到国际先进水平。

此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点,也是体现本项目水平的重要指标之一。

主要研究内容及考核指标:围绕神经系统疾病与损伤的干细胞治疗的关键技术问题,开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究,利用干细胞定向培育出多种功能性神经细胞等,研制用于神经系统疾病与损伤治疗的干细胞产品,完成1-2种神经系统疾病与损伤的干细胞治疗技术和产品的临床前研究,并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文,力争1种治疗技术或产品完成临床试验。

申请10-15项国家专利和部分PCT,力争10%获得授权。

课题支持年限:五年。

课题经费来源及构成:课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。

作为战略高技术类课题,以国拨经费为主,课题申请单位配套相应的人员经费。

课题8、组织工程皮肤的研制与应用研究目标:开展组织工程皮肤的研制与规模化生产,完成系列组织工程皮肤的临床前研究,研制组织工程皮肤产品,使产品系列化、市场化,强调产业化和应用导向,突出企业参与或牵头,以创新的机制加快成果产业化,使组织工程皮肤的研究与应用进入世界先进行列。

此课题是重大项目总体目标中体现应用和产业化前景的重要组成部分。

主要研究内容及考核指标:针对皮肤组织的缺损和功能障碍,继续以种子细胞、生物材料、组织构建等为组织工程皮肤的攻关重点,开展组织工程皮肤的研究与规模化生产,使产品系列化、市场化。

完成1-2种具有自主知识产权的组织工程皮肤的临床前研究,并获得SFDA临床批文,1-2项产品完成临床试验并获得许可证。

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