压缩空气系统监测操作规程
压缩空气系统管理规程
1.目的规范压缩空气系统的管理。
2.适用范围本规程适用于压缩空气系统的管理。
3.职责操作维修人员：按本规程进行操作、维护，并作好相关记录。
工程设备部设备管理员：监督检查该规程的执行情况。
4.内容4.1.空气压缩机组的运行4.1.1.空压机操作工须经岗前培训、考试合格后方可上岗。
4.1.2.空压机操作工应严格遵守《压缩空气系统使用、维护与检修SOP》进行操作，监测设备运行状况，并作好《空压机运行记录》。
4.1.3.空压机起动后，未经设备管理员许可，不得自行调整空压机组的所有压力调整系统。
4.1.4.空压机、冷干机出现故障（属操作工无法处理）时，应立刻切断电源停机并通知设备管理员，操作人员不得单独从事修理工作。
4.1.5.设备管理员根据车间生产实际压缩空气用量及压力，使空压系统在满足生产设备需求的前提下在最节能的工况下运行。
4.1.6.直接接触药品的压缩空气在确认合格后，日常监测由QC按《洁净度监测管理规程》执行。
4.2.空压机组的维护及检修4.2.1.操作工每天对机组进行检查，发现异常及时上报。
4.2.2.机组一般故障由设备管理员组织维修工维修，重大故障由设备管理员通知供货厂家派售后服务专业技术人员到厂检修，并做好相关记录。
4.2.3.维修工严格按巡回检查项目及检查点进行检查，如有故障应及时排除，并作好空气过滤器的定期检查记录和更换记录。
4.3.空压机组操作安全规程4.3.1.严格执行安全操作规程和各项规章制度，所有记录和交接班手续须完整。
4.3.2.压缩机系统的压力表、安全阀按校验周期规定及时送检。
4.3.3.空压站附近10米以内，不准有爆炸性气体和空气的混合物。
4.3.4. 严禁闲人随便进入机房，保持室内清洁、整齐，设备状态标志与实际相符。
4.3.5.消防器材齐全，符合规定要求。
4.4.过滤器的定期检测及更换4.4.1. 管路前端过滤器滤芯每两年更换，当过滤器前后压差达初始值两倍时也应清洗或更换。
压缩空气检验操作规程
1 目的建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达标。
2 范围本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义无5.程序5.1 试验准备5.1.1 培养基制备称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基将灭菌好的培养基冷却至约45ºC，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml，放置，待凝。
5.2检测过程及结果判断5.2.1.油水测试步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min 、周期为3min 的条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行： 383.21000i 5.0⨯=X C ， 5.81000i 0.5X C = ， 式中：i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测数据；A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m ³）； C i —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m ³）；N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3， ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
洁净压缩空气检验操作规程
目的：阐述洁净压缩空气检测的方法，以对其作出正确的评价。
范围：洁净压缩空气的检测。
职责：检验科主管、检验员。
规程：
1压缩空气净化可接受标准见《洁净压缩空气质量标准》。
2物理测试：用洁净滤纸套在取样口，缓慢放出压缩空气，连续1分钟，然后取出并检验过滤面是否油污迹或潮湿现象。
每个点检查一次。
3 悬浮粒子测试：将已洁净的塑料袋（容积20-30L）连接压缩空气，先让压缩空气充满塑料袋后，向袋挤压，排除袋中空气，再次充满压缩空气，用手握住袋口，将尘埃粒子计数器的探头从袋口伸入袋中取样检测
4将洁净的塑料袋（容积100-150L）连接压缩空气，然后向袋挤压，排除袋中空气，再充满压缩空气，放入2个已消毒的φ90mm培养器皿，打开皿盖，扎紧袋口，30分钟后将培养皿盖盖上，倒竖取出检验。
5悬浮粒子及沉降菌的具体检测方法分别见《洁净室（区）悬浮粒子测试规程》及《洁净室（区）沉降菌测试规程》。
压缩空气系统操作流程
压缩空气系统操作流程压缩空气系统是工业生产中常见的设备之一，它将大气中的空气经过压缩和处理后供应给生产过程中需要使用空气的设备。
正确地操作压缩空气系统对保证工业生产的正常进行至关重要。
本文将介绍压缩空气系统的操作流程，并给出相应的操作指南。
一、安全准备在进行任何操作之前，务必进行必要的安全准备。
首先，确认操作人员已经掌握了相关的安全知识和操作技能，并且佩戴了必要的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜和耳塞等。
其次，对压缩空气系统及其附件进行检查，确保其处于正常工作状态，没有异物和泄漏等问题。
二、启动压缩空气系统1. 检查电源是否正常，并确保系统的各个电气元件处于关闭状态。
2. 打开压缩机主电源，并确保其启动按钮在“停止”位置。
3. 检查压缩机的润滑系统，确认其处于正常工作状态。
4. 打开压缩机进气阀门，并观察压缩机工作是否正常。
5. 确认压缩机工作正常后，逐步打开空气系统的其他阀门，使其逐渐进入工作状态。
三、使用压缩空气1. 根据现场生产需要，打开相应的气源阀门，将压缩空气供应给需要的设备。
2. 监测空气系统的工作状态，如压力表、温度表等参数，确保其在正常的范围内。
3. 定期清理过滤器和干燥器等附件，以保证其正常工作。
4. 如需停止使用压缩空气，应首先关闭相应的气源阀门，再关闭压缩机主电源。
四、维护保养1. 定期对压缩空气系统进行维护保养，包括清洁、润滑、更换部件等。
2. 检查压缩机的滤清器和空气干燥器，如有需要及时更换。
3. 定期清理空气系统中的油水分离器，确保其正常分离油水。
4. 检查压力表和温度表等附件的准确性，并进行校验和调整。
通过以上的操作流程，我们可以正确地操作压缩空气系统，保证其正常运行及供气质量的稳定。
操作人员在进行操作时，需要注意安全事项，并遵循操作规程进行操作。
此外，定期的维护保养对于延长压缩空气系统的使用寿命也具有重要的意义。
因此，在实际应用中，我们应该高度重视压缩空气系统的操作和维护工作，以确保其可靠稳定地供应给生产设备使用。
压缩空气检验操作规程
1 目的建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达标。
2 范围本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义无5.程序5.1 试验准备5.1.1 培养基制备称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基将灭菌好的培养基冷却至约45ºC，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml，放置，待凝。
5.2检测过程及结果判断5.2.1.油水测试步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min 、周期为3min 的条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行： 383.21000i 5.0⨯=X C ， 5.81000i 0.5X C = ， 式中：i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测数据；A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m ³）； C i —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m ³）；N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3， ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
压缩空气机作业安全操作规程(3篇)
压缩空气机作业安全操作规程一、前言压缩空气机是工业生产中常用的设备之一，能够产生高压气体，并用于驱动各类气动工具。
然而，由于其工作原理和压力特性，操作时存在一定的安全风险。
为了确保操作人员的人身安全和设备的正常运行，制定本安全操作规程，严格要求操作人员按照规程进行操作。
二、一般要求1. 操作人员必须经过专门培训，熟悉压缩空气机的结构、工作原理和安全操作方法，理解操作规程的重要性，并能正确使用各类安全设备。
2. 操作人员在进行操作前必须检查设备的安全装置和密封性能，确保其正常工作状态，并对设备进行日常维护保养。
3. 操作人员必须遵守压缩空气机的使用规定，严禁超负荷工作或超越设备的运行参数，确保设备工作在安全可靠的状态。
4. 操作人员必须正确佩戴劳保用品，包括安全帽、安全鞋、防护眼镜、防护手套等，确保自身的安全。
5. 操作人员必须定期参加安全培训和技术交流，提高安全意识和技能水平。
三、操作规程1. 开机前的准备工作（1）操作人员必须确认设备的工作环境是否符合要求，包括空气清洁度、温度和湿度等参数，并及时清除周围杂物。
（2）检查设备的电源连接情况和地线是否正常，确保设备接地良好。
（3）检查设备的润滑系统，包括油位、油压和油温等参数，确保润滑正常。
（4）检查设备的气路系统，包括压力表、安全阀和气动阀等，确保其正常工作状态。
（5）检查设备的密封性能，确保设备无漏气现象。
2. 开机操作（1）操作人员必须按照启动顺序依次开启电源和气源，确保设备正常启动并达到设定压力。
（2）开机后，操作人员必须观察设备运行情况，包括电流、噪音和振动等参数，如发现异常情况应立即停机检修。
（3）操作人员必须保持机器周围环境整洁，防止杂物堆积和漏气现象发生。
（4）操作人员禁止在设备运行过程中接近旋转部件，以免发生危险。
3. 停机操作（1）停机前，操作人员必须先关闭气源，再关闭电源，确保设备停机安全。
（2）操作人员在停机后必须检查设备的冷却系统，包括冷却水的温度和流量等，确保冷却正常。
压缩空气操作规程
压缩空气操作规程压缩空气是目前非常常用的工艺，广泛应用于诸多工业领域的生产制造过程中。
为了确保压缩空气的安全、高效运行，需要制定一套严格的操作规程。
以下是一份压缩空气操作规程草案，供参考：一、操作人员要求：1.操作人员必须经过专业培训，并具备相关证书；2.操作人员要了解压缩空气系统的基本原理和组成，并熟悉设备的操作手册。
二、设备操作：1.在启动或停止设备之前，操作人员必须仔细检查设备的工作状态，确保无异常情况；2.在操作设备时，必须佩戴防护设备，包括安全帽、防护眼镜、防滑鞋等；3.禁止在操作设备时穿戴宽松衣物，以免被设备吸入。
三、设备维护：1.定期对设备进行检查和维护，确保设备在良好状态下运行；2.压缩空气系统的滤清器、冷却器和润滑系统应定期清洗和更换。
滤清器应每月清洗一次，润滑油应根据使用情况定期更换。
四、安全措施：1.压缩空气系统在启动前，需要检查系统内的压力是否正常，并确保系统没有泄漏。
2.操作人员必须定期检查和维护压缩机的电气系统，确保电气设备正常工作。
3.确保压缩空气系统的通风良好，避免密闭环境下使用。
4.禁止在设备周围堆放易燃、易爆或有毒的物品。
5.当设备发生异常情况时，操作人员应立即停机、切断电源，并寻求专业维修人员的帮助。
6.在操作过程中，禁止随意拆卸、更换设备零部件。
五、应急预案：1.压缩空气系统设备在出现泄漏、过热、异常振动等情况时，应立即停机，并采取相应的安全措施，避免事故的发生；2.每个操作人员都应熟悉应急预案，并能够迅速有效地采取应对措施。
六、培训和宣传：1.定期组织操作人员进行技术培训，提高他们的操作水平；2.定期举行安全会议，宣传压缩空气操作的相关知识和经验，加强操作人员的安全意识。
七、记录和检查：1.对设备的操作、维护和维修情况进行详细记录，包括维护日志、维修报告等；2.定期对设备进行检查和测试，确保其正常运行。
此份压缩空气操作规程草案，旨在确保压缩空气系统的正常运行和操作人员的安全。
SOP4.01.041-C德尔格压缩空气质量检测仪操作、维护保养标准操作规程
一、目的：建立德尔格压缩空气质量检测仪操作、维护保养规程，确保操作人员正确操作。
二、适用范围：适用于德尔格压缩空气质量检测仪操作、维护保养。
三、责任者：本文件由QC负责起草，质检科科长、质量部部长、生产技术部部长负责审核，质量副总经理（质量受权人）负责批准，质量部负责实施。
四、正文：1. 准备测量仪器：1.1. 清洁连接处。
1.2. 清洁测量装置，必须无尘无固体颗粒粘附。
1.3. 松开保护盖将连接处与压缩空气出口连接。
（见说明书附图）。
1.4. 将测量仪器与减压处连接。
（见说明书附图）。
2. 德尔格水份检测管：2.1. 水份检测管使用说明：2.1.1. 适用范围：用于检测压缩空气中水份（露点）的检测。
2.1.2. 测量范围：[mg/m3]：25到250 35到500 150到15002.1.3. 测量时间：10分钟5分钟 2.5分钟2.1.4. 标准偏差：±15%到20%2.1.5. 颜色变化：黄色到红褐色2.2. 使用方法：2.2.1. 将德尔格检测仪与压缩空气出气口连接2.2.1. 按说明书图解将德尔格测试管箭头所指的一端折断，背离箭头的一端只刻划痕。
2.2.2. 按箭头指示的方向将德尔格测试管（水检测管）装入德尔格检测通道（H2O）。
切掉背离箭头的一端，立即插入德尔格检测通道底端，直到德尔格测试管完全放入检测通道。
2.2.3. 将德尔格压缩空气质量检测仪连接上减压阀，通入压缩空气，调节压力为3bar左右，按照德尔格测试管的使用说明，确定通气时间，通气完毕后观察管的颜色变化确定检测结果。
2.2.4. 将检测的结果对照压缩空气水份和露点对照表得出露点值。
3. 德尔格油检测盒使用说明：3.1. 应用范围：用于检测压缩空气中的油的浓度。
3.2. 测量范围：0.1mg/m3,0.3mg/m3,0.5mg/m3,1.0mg/m3。
3.3. 最小检出限：0.1mg/m3。
3.4. 颜色变化：按照说明书标示。
压缩空气使用安全操作规程
压缩空气使用安全操作规程
压缩空气使用安全操作规程
1. 压缩空气的使用场所必须保持清洁、干燥和通风良好，避免灰尘和水份等异物进入压缩空气系统。
2. 压缩空气系统中的管路和设备必须经过定期检修和维护，以确保其完好无损。
3. 在使用压缩空气之前，必须先检查压缩机、管道和其他设备是否正常工作。
如果发现异常，必须及时停机进行维修。
4. 使用压缩空气的人员必须穿着防护装备，并且必须经过专业培训，熟悉压缩空气的使用方法和安全知识。
5. 在使用压缩空气时，必须遵守相应的安全操作规程，如不准在压缩空气下进行自由爬升、压缩空气不允许直接吹打人体，不准在压缩空气下长时间停留等。
6. 如果在使用过程中出现异常现象，例如噪音增大、压力降低等，必须立即停机检查，并采取相应的措施。
7. 在保养和维修压缩空气系统时，必须先切断电源和气源。
维修结束后，必须进行试机测试，确保设备正常。
8. 在使用压缩空气时，不允许擅自拆卸或更改压缩空气设备的任何部件或配件。
9. 严禁使用未经授权的压缩空气设备，以及使用过期或破损的压缩空气设备。
10. 操作人员必须自觉遵守安全操作规程，严格按照操作程序
进行操作，确保人身和设备的安全。
以上就是压缩空气使用安全操作规程，希望有关人员认真遵守，确保使用压缩空气的过程中安全无事故。
压缩空气监测检验质量标准及检验操作规程
XXXXXXX 有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：压缩空气1.2 汉语拼音：Ya Suo Kong Qi 2 代码：3 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP 指南》。
4 质量指标：5 采样人：经授权的取样人。
6 采样工具：灭菌处理的培养皿、75%酒精。
7 检验项目与操作7.1 外观：取洁净白色棉布，折叠3层，套在取样口，调节压力，缓慢放出压缩空气，30分钟后取下观察，目测棉布过滤面，应符合规定。
7.2 水分：用软管将压缩空气通过干湿球湿度计，注意调节压力，使压缩空 气缓慢通过，30分钟后观察干湿球湿度计的读数，应符合规定。
7.3 油分：取洁净不锈钢镜面，尺寸250mm*250mm ，正对取样口。
调节压力，以刚刚能听到的流速排出压缩空气，持续30分钟后检查不锈钢镜面，应符合规定。
7.4 气味：调节取样点压力产生适当流速的气流，避免面部直接朝向气流，偏转一个角度用鼻子嗅取气流气味，检查结果应符合规定。
7.5 尘埃粒子：根据下式调节取样点流速Q=q×Q----取样点的流速，单位升/秒（L/s ）q----尘埃粒子计数器的取样流速，单位升/秒（L/s ） D----取样点的管径，单位毫米（mm ）d----尘埃粒子计数器的取样管管径，单位毫米（mm ）调整好取样点流速后，将尘埃粒子计数器的取样管的采样头正对取样点出口，距离尽可能接近采样。
采样体积不少于1m 3，平行测定三次，采样后读数的结果应符合规定。
7.6 微生物检查： 7.6.1 采样：7.6.1.1静态取样，在空调系统正常运行30min 后，洁净区内没有生产人员，测试人员不多于2人情况开始采样。
7.6.1.2从设备上拔下压缩空气细管，将其固定，调压缩空气量，手感有微风即可。
7.6.1.3用酒精棉球消毒压缩空气细管的管口。
D 2d 27.6.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂培养基的平皿（φ90mm×15mm），平皿数量与压缩空气细管数量相同，打开盖，置管口下5～10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。
空气压缩机操作规程
空气压缩机操作规程
《空气压缩机操作规程》
一、操作前的准备
1. 检查空气压缩机的外观，确定无明显损伤和泄漏。
2. 检查压缩机的电源是否接通并处于正常状态。
3. 检查压缩机的水位和油位，确保在规定范围内。
二、操作中的注意事项
1. 穿戴个人防护装备，包括安全帽、护目镜、耳塞和防护手套。
2. 操作人员要熟悉压缩机的启动和停止程序，严格按照操作手册操作。
3. 在操作过程中，要保持压缩机的周围通风良好，避免积聚可燃气体。
4. 压缩机运行时，操作人员要密切关注压力表的读数，确保不超过额定压力。
5. 定期检查压缩机的冷却系统，确保散热效果良好。
三、操作后的处理
1. 关闭压缩机的电源，并等待压缩机完全停止运转后再进行下一步操作。
2. 清理压缩机周围的杂物，确保安全通道畅通。
3. 将压缩机的主要参数记录在操作日志中，方便日后的检查和维护。
四、紧急处理
1. 在发生压缩机故障或异常情况时，立即停止压缩机运转，切
断电源，并通知相关维修人员进行处理。
通过严格遵守以上操作规程，能够有效确保空气压缩机的安全运行，避免事故发生。
操作人员要时刻注意安全，正确操作压缩机，保障设备的正常运转。
压缩空气安全操作规程
压缩空气安全操作规程1. 引言压缩空气是工业生产中常见的一种能源形式，广泛应用于各种设备和系统中。
然而，由于其具有一定的危险性，不正确的操作和管理可能会对工作人员的安全造成威胁。
为了保障压缩空气的安全使用，制定本规程以规范压缩空气的操作，并确保工作人员的安全。
2. 安全操作流程为了确保压缩空气的安全使用，遵循以下操作流程：1.操作前的准备工作：–确保所使用的压缩空气设备处于正常工作状态。
–检查气体系统的漏气情况，如有漏气应及时维修。
–检查压缩空气设备周围的环境是否存在可燃或易爆物质。
–确保工作人员已经接受了压缩空气使用和安全操作的培训。
2.压缩空气设备的启动操作：–检查电源和电气设备的连接是否正常，如有异常应及时报修。
–打开压缩空气设备的主电源开关。
–启动压缩空气设备，观察其运行状态是否正常。
3.压缩空气设备的关闭操作：–关闭压缩空气设备的主电源开关。
–等待设备完全停止运行后，进行下一步操作。
4.压缩空气管道的操作：–在进行操作前，确保管道内没有残余的压缩空气。
–加装适当的安全阀和调压阀，确保管道内气压不超过安全范围。
–使用专门工具进行管道连接和拆卸，不得使用易碎或易损坏的材料。
5.压缩空气设备维护保养：–定期进行压缩空气设备的维护保养，包括清洁、润滑、紧固等。
–定期检查压缩空气设备的工作状态，如有异常及时进行维修。
–根据设备使用情况和厂家要求，更换易损件和耗材。
3. 安全防护措施在进行压缩空气的操作时，需要采取以下安全防护措施：1.戴上符合标准的安全防护用品，包括头盔、眼镜、防护手套等。
2.制定良好的通风措施，确保操作环境空气流通畅通。
3.避免将压缩空气直接吹向人体或脆弱的设备，以免造成伤害或破坏。
4.防止压缩空气的泄漏，避免浪费和安全隐患。
5.在操作过程中遵循相关操作规范和标准，不得随意更改设备的工作参数。
4. 紧急情况处理在发生压缩空气使用过程中的紧急情况时，应采取以下处理措施：1.发生气体泄漏时，立即关闭相关阀门，并通知相关人员。
压缩空气机操作规程
压缩空气机操作规程.txt压缩空气机操作规程1. 引言本操作规程适用于压缩空气机的使用和维护，旨在确保安全操作和延长设备寿命。
2. 操作步骤2.1 准备工作1. 确保工作区域清洁，没有杂物和水源。
2. 检查压缩空气机的电源连接是否正常。
3. 检查压缩空气机的油量和冷却液量。
4. 穿戴个人防护装备，如安全眼镜和手套。
2.2 启动压缩空气机1. 打开压缩空气机的电源开关。
2. 按下启动按钮，观察压缩空气机是否正常启动。
3. 检查压缩空气机的压力表，确保压力在安全范围内。
2.3 使用压缩空气机1. 按照使用需求，调整压缩空气机输出的压力。
2. 连接工具或设备到压缩空气输出口。
3. 使用工具或设备时，确保操作正确且安全，避免在压缩空气喷射方向上操作。
2.4 停止压缩空气机1. 停止使用压缩空气机前，先停止对应的工具或设备的操作。
2. 关闭压缩空气机的电源开关。
3. 维护和保养1. 定期清洁压缩空气机的过滤器。
2. 定期检查压缩空气机的油液和冷却液，确保在合适的水平。
3. 根据生产商的建议，更换压缩空气机的油液和冷却液。
4. 故障排除在使用压缩空气机过程中，如果遇到以下问题，请立即停止使用，并申请维修人员进行检修：- 异常噪音或震动- 漏气- 过热或冷却不良5. 安全注意事项- 在操作压缩空气机时，不要戴长发和松散的衣物，以免被卷入设备中。
- 不要将压缩空气机用于超出其设计用途的操作。
- 不要在压缩空气机上未经授权的人员进行维修或调整。
以上为压缩空气机操作规程，确保遵守规程并进行安全操作。
如有进一步问题，请联系相关维修人员。
洁净压缩空气检验操作规程
目的：阐述洁净压缩空气检测的方法，以对其作出正确的评价。
范围：洁净压缩空气的检测。
职责：检验科主管、检验员。
规程：
1压缩空气净化可接受标准见《洁净压缩空气质量标准》。
2物理测试：用洁净滤纸套在取样口，缓慢放出压缩空气，连续1分钟，然后取出并检验过滤面是否油污迹或潮湿现象。
每个点检查一次。
3 悬浮粒子测试：将已洁净的塑料袋（容积20-30L）连接压缩空气，先让压缩空气充满塑料袋后，向袋挤压，排除袋中空气，再次充满压缩空气，用手握住袋口，将尘埃粒子计数器的探头从袋口伸入袋中取样检测
4将洁净的塑料袋（容积100-150L）连接压缩空气，然后向袋挤压，排除袋中空气，再充满压缩空气，放入2个已消毒的φ90mm培养器皿，打开皿盖，扎紧袋口，30分钟后将培养皿盖盖上，倒竖取出检验。
5悬浮粒子及沉降菌的具体检测方法分别见《洁净室（区）悬浮粒子测试规程》及《洁净室（区）沉降菌测试规程》。
空气压缩系统操作规程
空气压缩系统操作规程改系统包含阿特拉斯空压机、组合式压缩空气干燥机及储气罐。
其工艺目的是将空气加压及干燥后，储存起来，用于设备、阀门及仪表控制，达到生产联动、自动控制。
一、阿特拉斯空压机操作规程1 工作原理螺杆式空压机工作原理是由一对相互平行齿合的阴阳转子（或者称螺杆）在气缸内转动，使转子齿槽之间的空气不断地产生周期性的容积变化，空气则沿着转子轴线由吸入侧输送至输出侧，实现螺杆式空压机的吸气、压缩和排气的全过程。
本公司的空压机为阿特拉斯单级喷油螺杆式压缩机，由电动机驱动，压缩机提供风冷，由电子控制器控制。
2 主要技术指标序号名称数值序号名称数值1 额定功率37kw 7 空气进口温度≤46℃2 额定电压380V 8 排气温度27℃3 额定工作压力0.95MPa 9 冷却方式风冷4 最大工作压力 1.0MPa 10 风冷式机组的油量15.6L5 进气压力0.1MPa 11 机电过载继电器电流55.8A6 公称容积流量 5.92m3/min 12 风扇过载继保护设置 3.1A注：润滑油牌号：科普柯润滑油0-40℃；长期在35℃高温下运行采用科普柯0-46℃的润滑油。
3 设备简介本机主要由气流系统、润滑油系统、冷却系统、冷凝水系统、调节系统及电气系统组成。
详见说明书。
4 开机、运行及停机操作4.1开机前准备♦检查润滑油是否在加油孔与观察口顶端之间。
♦检查空气过滤器保养指示器上的红色区域是否彻底显示，若彻底显示更换过滤器。
♦检查通向排污采集器的排水管不得浸在水中。
如果存在冰冻风险，则必须将管道绝缘。
♦检查空压机周围环境不得有障碍物。
提醒操作员：♦压缩机可能在断电后自动重新起动。
♦压缩机是自动控制的，并且可能自动重新起动。
♦停机超过6个月，不得擅自起动。
必须通知专业人员子细检查，并按初次起动程序开机。
4.2 起动4.2.1 打开排气阀。
4.2.2 接通电源。
检查LED 指示灯的电源是否接通。
4.2.3 按下控制面板上的起动按钮。
压缩空气系统沉降菌检测操作规程
目 的： 制订本标准的目的是规定压缩空气系统沉降菌的测试条件和测试方法。
适用范围：本标准适用于本厂压缩空气系统的洁净度检测。
修订历史：无责 任：质量部经理以及QC 、QA 洁净度检测人员对本标准的实施负责。
内 容：1.本厂压缩空气系统共有四个点，分别为总送、使用点1、使用点2、使用点3。
2.所用仪器和设备：2.1. 开口洁净塑料罩2.2 高压蒸汽消毒器：使用时应严格按照该仪器操作规程操作。
2.3. 恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。
2.4. 培养皿：采用90mm 15mm 的硼硅酸玻璃培养皿。
2.5. 培养基：普通营养琼脂培养基。
3. 培养基平皿的制备：3.1. 将90mm 的培养皿用牛皮纸包扎好后置于121℃湿热灭菌30min 。
3.2. 将培养基加热溶化，冷却至45℃时，在无菌操作要求下将培养基注入培养皿，每皿约15ml 。
3.3. 待琼脂凝固后，将培养基平皿倒置于30℃～35℃恒温培养箱中培养48h ，若培养基平皿上确无菌落生长，即可供采样用。
3.4. 制备好的培养基平皿宜在2℃～8℃的环境中存放。
4.测试步骤4.1将事先分装且消毒好的固体培养基放置于开口洁净塑料罩内罩住各压缩空气出口，将压缩空气阀门打开5分钟，排出塑料罩内的空气。
4.2用手隔着塑料罩将培养皿打开使培养基表面暴露通气0.5小时。
4.0.5小时后，隔着塑料罩将培养皿盖上并拿出倒置。
5.培养5.1全部采样结束后将培养基倒置与培养箱中。
5.2在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h.6.计数6.1.用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。
6.2. 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。
6.3.微生物菌落数：<10个/皿7.注意事项：标 题压缩空气系统沉降菌检测操作规程 制订部门质量部 类 别 操作规程 制 订 人日期 年 月 日 编 号 审 核 人日期 年 月 日 页 码 1-2 批 准 人 日期 年 月 日 实施日期 年 月日分发部门 质量部7.1. 测试用具要作灭菌处理，以确保检测的可靠性、正确性。
压缩空气质量检测仪操作规程
文件制修订记录建立德尔格Aerotest Alpha压缩空气质量检测仪使用操作及维护保养规程，确保设备操作和保养正确、规范。
2. 范围适用于德尔格Aerotest Alpha压缩空气质量检测仪的使用及保养。
3. 责任3.1. QA负责操作规程的编写。
3.2. QA或设备科人员负责设备的安全使用，及清洁与维护。
4. 程序4.1. 组件介绍：4.1.1. 压缩空气质量检测套箱4.1.2. 测量装置4.1.3. 德尔格水检测管4.1.4. 油检测盒4.1.5. 开管器4.1.6. 减压装置（减压阀）4.1.7. 油检测盒适配器4.1.8. 计时器4.1.9. 气泡测试管4.2. 使用前准备4.2.1. 准备测量仪器4.2.1.1.清洁压缩空气气源接口处，清洁测量装置，应无肉眼可见尘埃或颗粒附着。
4.2.1.2.松开减压阀保护盖将减压装置与压缩空气监测点出口（1）连接。
4.2.1.3.将测量仪器（2）与减压装置连接。
4.2.1.4.系统工作压力范围为3-15 bar，将测量仪器连接好后减压至3 bar（可以通过减压阀的手轮调节至3 bar）。
使用压缩空气冲洗检测仪至少3min。
4.3. 油检测盒的使用4.3.1. 将油检测盒推入适配器，适配器按箭头方向插入油检测通道，打开压缩空气阀门，持续测量时间为5min。
4.3.2. 关闭压缩空气，移走油检测盒的保护膜，依照油检测标准图读取油含量。
若打开后检测盒无结果显示，则表示油含量低于最小值0.1mg/m3。
4.4. 水检测管的使用4.4.1. 将德尔格水检测管顶端插入开管器，旋转1~2圈，玻璃被刻痕。
倾斜检测管的另一端，顶端折断并掉入开管器内。
4.4.2. 检测管两端均折断后，按照检测管上的箭头方向远离压缩空气连接点，将检测管插入“H2O”检测通道，打开压缩空气阀门，开始计时。
4.4.3. 测量时间与测量范围的关系：测量范围（mg/m3）20-250 35-500 150-1500 测量时间（min）10 5 2.5黄色到红褐色），5 min测试即检测管在固定器中多测量2.5 min，10 min即检测管在固定器中多测量7.5 min。
96压缩空气检测操作规程
文件编号：
版本号：分发号：
受控状态：
编制部门：质管部
编制人:日期：
审核人:日期：
批准人:日期：
发布实施
分发部门：□总经理□行政部 □采购部 □销售部 □生产部 □质管部 □研发部 □设备部 □存档
文件类别
技术文件
文件编号
文件名称
压缩空气检测操作规程
版本号
C/1
第1次修订
1.目的
规范压缩空气系统的监测，为压缩空气检测人员提供正确的操作规程，确保检测结果的准确性。
检验标准为：100ml供试品中需氧菌总数不超过1cfu。
8.检测频次
每月进行一次压缩空气检测，特殊情况下，如更换系统滤芯或阶段性生产开始前，或ห้องสมุดไป่ตู้缩空气系统因故停止运行7天或7天以上，正式使用前需进行检测，检测合格方可使用。
9.记录
《压缩空气检验记录》
2.依据
《GB/T13277.1-2008压缩空气质量标准》第一部分污染物净化等级
3.范围
本规程适用于本公司压缩空气系统的监测
4.职责
QC实验人员负责按照此规程操作。
5.压缩空气系统原理概述
洁净压缩空气系统采用空气压缩机产生压缩空气，经过冷冻干燥机除去水分，通过三级空气去尘粒、油分，达到洁净空气净化，并在使用点终点根据需要安装除菌过滤器，使压缩空气的洁净度符合工艺用气的要求。
检验标准为：含油量＜0.1mg/m³。
7.4微生物限度检测
打开压缩空气取样阀，排气3分钟。取装有灭菌生理盐水的锥形瓶，用灭过菌的软管将压缩空气连接到锥形瓶中。调节压力，使气体以不连续的气泡从生理盐水中流出，持续20min，取下软管，用纱布及牛皮纸将锥形瓶口封好，作为样品备用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
压缩空气监测检验操作规程
目的：建立一个压缩空气监测检验操作程序，以便控制压缩空气给药品带来的污染。
范围：直接接触药品生产的压缩空气。
责任人：QC人员、QA人员依据: 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP指南》内容：
1 频率：每半年或压缩空气设备大修后对压缩空气进行检验。
2 采样检查人：经授权的取样人
3 采样工具：1000ml烧杯、经过灭菌处理的培养皿
4 压缩空气性状检查：
4.1 从设备上拔下压缩空气细管，调节压缩空气量，手感有微风即可。
4.2 将压缩空气通入装入1000ml纯化水的烧杯中，持续10分钟，水面不得有油花或其他
杂质。
5 微生物检查
5.1 采样：
5.1.1 静态取样，在空调系统正常运行30min后，洁净室内没有生产人员，测试人员不多
于2人情况下开始采样。
5.1.2 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩
空气量，手感有微风即可。
5.1.3 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口。
5.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂（TSA）培养基的平皿（φ90mm×15mm），平皿数量与压
缩空气细管数量相同，打开盖，置管口下5～10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。
5.1.5 用玻璃笔在培养皿盖上标注取样点，取样时间。
5.1.6 填写压缩空气取样、交接记录（附件I）。
5.2 采集样品后的平皿，立即送至化验室。
5.3 检验：
5.3.1 将采集样品后的培养皿置恒温培养箱中30～35℃培养48h。
5.3.2 菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查有否遗漏。
5.3.3 结果计算：
M = ∑Mi
n
式中：M —平均菌落数
Mi — 1、2、3…号平皿菌落数 N —平皿总数
6 报告：QC人员综合理化检测与微生物限度检测结果出具报告，经QC主管审核后，原件
目的：规范压缩空气的质量监测，保证药品生产所用压缩空气符合要求，防止其对产品的污染。
范围：适用于本公司压缩空气的质量监测。
责任：QC负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督；QA、QC、设备动力部负责本规程的审核和实施。
内容：
1.质量检测计划及实施
1.1.压缩空气系统正常运行时，每半年检测。
1.2.用气点停用一月及以上时间，用气前检测。