生物安全系统等级概述

生物安全级别标准

生物安全级别标准 (1)

概述： (2)

生物安全一级(BSL-1) (2)

一、标准微生物操作： (2)

二、特殊操作：无 (3)

三、安全设备(第一道屏障) (3)

四、实验室设施(第二道屏障) (3)

生物安全二级(BSL—2) (3)

一、标准微生物操作： (4)

二、特殊操作： (4)

三、安全设备(第一道屏障) (5)

四、实验室设施(第二道屏障) (6)

生物安全三级(BSL—3) (6)

一、标准微生物操作 (7)

二、特殊操作 (7)

三、安全设备(第一道屏障) (9)

四、实验室设施(第二道屏障) (9)

生物安全四级(BSL—4) (9)

(一)生物安全柜实验室(见附1) (9)

(二)、防护服实验室 (11)

传染病的隔离 (13)

三级生物安全柜 (13)

二级生物安全柜 (13)

生物危害等级 (13)

危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害） (13)

危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害） (14)

危害等级Ⅲ( 高个体危害，低群体危害) (14)

危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害） (14)

附图：RhP多功能水质改良菌安全等级资料 (14)

概述：

生物安全的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。“实验室生物安全（biosafety laboratory）”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。

本标准概括了传染性微生物和实验动物工作中的四个生物安全级别所包括的主要要素。根据给个人、环境、社会提供的保护情况，确定级别。

生物安全一级(BSL-1)

进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导，在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。

代表病原体：麻疹病毒、腮腺炎病毒。

BSL—1适合于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开。一般按照标准的微生物操作，在开放的实验台面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或相关科学一般训练的科学工作者监督实验。

以下标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—1病源有关：

一、标准微生物操作：

1、在进行有关培养物及样品实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。

2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验室前脱手套。

3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。

4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。

5、制定锐器安全使用规范。

6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。

7、至少一天一次、活体溅出时，都应进行台面消毒。

8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。

9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示以下信息：实验中的病源名称、研究者姓名及电话号码。

10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)

二、特殊操作：无

三、安全设备(第一道屏障)

1、和BSL-1相关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。

2、建议穿实验服、大褂、制服，避免污染和衣服上的尘土。

3、若手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套。

4、操作过程中，估计会出现微生物或危险物溅出时，应戴保护眼具。

四、实验室设施(第二道屏障)

1、实验室应设置门以控制进入。

2、每个实验室有一个洗手池。

3、实验室设计要便于清洗，实验室内不适宜用地毯。

4、实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。

5、实验室的实验台应能承受预期的重量并符合使用。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫。

6、如果实验室有对着外面的窗子，应装防止苍蝇的窗纱。

生物安全二级(BSL—2)

进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行，在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。

代表病原体：流感病毒。

BSL—2与BSL—1类似，适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL—1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的科学工作者指导；(2)进行实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别注意；(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。

以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关：

一、标准微生物操作：

1、实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。

2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套。

3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。

4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。

5、制定锐器安全使用规范。

6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。

7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。

8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。

9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)

二、特殊操作：

1、在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。

2、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。

3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、电话号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。

4、实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)。

5、根据所处理的病源，适当时，收集和储存适合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或设施的功能，应定期收集其他血清样品。

6、实验室主任为实验室人员特别制定的标准操作程序或生物安全手册中，应包括生物安全程序。对于有特殊风险的人员，要求阅读并在工作及程序上遵照执行。

7、实验室主任保证实验及其辅助人员接受适当的培训，包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时，有关人员必须每年更新知识，接受附加培训。

8、对于污染的锐器，必须时刻保持高度的警惕，包括针、注射器、玻片、加样器、毛细