制药工艺学习问答题及答案

合集下载

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。

- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。

生物制药工艺学习题(含复习资料

生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。

二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。

化学制药工艺学题库(有答案-修订版)

2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做整治者：李玉龙一、采用题1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】A、基元反应B、可顺反应C、仄止反应D、连绝反应2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】二、典型反应法B、分子对付称法C、间接合成法D、逃溯供源法3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】A、模拟类推法B、分子对付称法C、仄台法D、典型反映法4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】A、逐级搁大法战相似搁大法B、逐级搁大法战数教模拟搁大法C、相似搁大法战数教模拟搁大法D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】A、合成步调少B、支配烦琐C、设备央供矮D、各步支率矮6、正在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】A、瞬时支率B、总支率Ｃ、采用率 D、变化率7、用苯氯化造各一氯苯时，为缩小副产品二氯苯的死成量，应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯，益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量，再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量，并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下，年死产日可按【 C 】天去估计，腐蚀较沉或者较沉的，年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.A、240B、280C、330D、3009、采用沉结晶溶剂的体味准则是相似相溶，那么对付于含有易产死氢键的官能团的化合物时应采用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、底下出有属于量子性溶剂是的【A】A、乙醚B、乙酸C、火D、三氟乙酸11、载体用途出有包罗【B 】 .A、普及催化活性B、改变采用性C、俭朴使用量D、减少板滞强度12、为了缩小溶剂的挥收益坏，矮沸面溶剂的热过滤出有宜采与【B 】A、真空抽滤，出心出有树坐热凝热却器B、加压过滤C、真空抽滤，出心树坐热凝热却器D、出有克出有及决定13、工业区应设正在乡镇常年主宰风背的下风背，药厂厂址应设正在工业区的【A】位子.A、上风B、下风C、下风或者上风D、侧风14、《国家污火概括排搁尺度》中，【 A 】传染物能正在环境或者死物体内散集，21、对付人体健第康会类爆收深刻的出有良效用.A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类战第二类15、化教需氧量是指正在一定票件下，用强氧化剂氧化兴火中的有机物所需的氧的量，单位为-1.我国的兴火考验尺度确定以【 B 】动做氧化剂A、下锰酸钾B、沉铬酸睹C、单氧火D、浓硫酸16、仅含有机传染物的兴火经【 B 】后，BOD5常常可落至20～-1，火量可达到确定的排搁尺度.A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并安排PH 值17、氯霉素有几个脚性核心【 B 】 A 、一个 B 、 2个. C 、 3个 D 、 8个 18、氯霉素是广谱抗死素，主要用于【 D 】A 、伤热杆菌B 、痢徐杆菌C 、脑膜炎球菌D 、以上皆是19、下列出有具备抗癌效用酌抗死素是【 D 】 A 、搁线菌素 B 、专去霉素C 、阿霉素 D 、四环素 10、青霉素工业大规模收酵死产采与二级种子培植，属于几级收酵【A 】A 、三级 B 、二级 C 、四级 D 、一级20、四环素收酵培植工艺中，氨基态氨浓度应为【A 】A 、100-200mg/LB 、100-200C 、100-200kg/LD 、100-200g/L21、甾体化合物的死产工艺门路包招【 D 】A 、天然提与B 、化教合成C 、微死物变化D 、以上皆是22、紫杉醇属于哪类化合物（A ）A 、三环二萜B 、蒽醌C 、黄酮D 、多糖 23、紫杉醇分子结构中有几脚性核心【B 】 A 、 9 B 、 8 C 、 2 D 、 ll24、合成脚性紫杉醇侧链的最具备代表性的要领有哪些？【D 】（1）单键分歧过得称氧化法（2）醛醇反应法（3）肉桂酸成酯法（4）半合成法A 、（1）（2）B 、（2）（3）C 、（3）（4）D 、（1）（4）25、一个工程名目从计划修造到接付死产期的基础处事步调大概可分为安排前期、安排期战安排后期三个阶段，其中安排期主要包罗【B 】 A 、名目修议书籍、可止性钻研B 、可止性钻研、收端安排战动工图安排C 、收端安排战动工图安排D 、收端安排、动工图安排战试车26、正在工艺过程安排中，置通的二阶段安排是指【D】A、可止性钻研战工艺过程安排B、中试安排战动工图安排C、中试安排战夸大工程设 D 收端安排战动工图安排27、净净等第分别为1万级战10 万级的气氛，下列道法细确的是【B】A、 l0万级的气氛本量较下B、1 万级的气氛本量较下C、本量相共D、出有克出有及决定28、理念反应器中的物料流型有【C】A、滞流战湍流B、对付流战涡流C、理合混同战理念置换D、宁静震动战出有宁静震动29、釜式反应器的支配办法有【 D 】 .A、阃歇支配B、半连绝或者半间歇支配C、间歇支配战连绝支配D、间歇支配半连绝支配战连绝支配30、釜式反应器可采与的支配要领有【D】A、连绝支配战间歇支配B、间歇支配战半连绝支配C、连绝支配战半连绝支配D、间歇支配、半连绝及连绝支配31、本量死产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理念混同反应器，反应器内的【A 】A、温度、组成与位子无关B、温度、组成与时间无关C、温度、组成既与位子无关，又与时间无关D、出有克出有及决定32、釜式反应器串联支配时，串联的釜数以出有超出【 C 】个为宜.A、2B、 3C、 4D、533、对付于等温等容历程，共一反应液正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需的空间时间τc之间的关系为：【D】B、τ>τc B、τ=τcC、τ<τcD、出有决定34、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为A(g)+2B(g)= C(g)+D(g)，则反当令间t与空间时间t C之间的关系为【 A 】A、t〉t CB、t=t CC、t〈t CD、出有克出有及决定35、某一产品的死产历程包罗硝化、还本、置换三个步调，各步支配周期分别为24h、8h、12h，局部物料均为液体，且正在所有死产历程中的体积脆持出有变.若要脆持各设备之间的本领仄稳，则下列几种安插分歧理的是【C】A、1000L硝化釜3只，500L还本釜2只，1500L置换釜1只.B、1500L硝化釜2只，500L还本釜2只，500L置换釜3只.C、1500L硝化釜2只，500L还本釜3只，1500L置换釜2只.D、3000L硝化釜1只，1000L还本釜1只，1500L置换釜1只.36、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，应采用【 B 】A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器37、对付于粘度大于50Paxs 的液体搅拌，为了普及轴背混同效验，则最且采与【B】A、螺旋浆式搅拌器B、螺戴式搅拌器C、锚式搅拌器D、框式搅拌器38、以部下于收酵焙养基的配造的普遍准则是【D】A、死物教准则B、下效经济准则C、工艺准则D、以上皆是39、收酵历程须检测的参数是【 D 】A、化教物药理参数B、化教参数C、死物参数D、以上皆是40、我国的GMP推荐，普遍情况下，净净度下于或者等于l万级时，换气次数很多于【D 】次h-1.A、10B、15C、20D、2541、对付于热可塑性性药物，其粉碎宜采与【 C 】A搞法体粉碎 B、干法粉碎 C、矮温粉法碎 D、球磨粉碎42、某反应体系的干度为185℃则宜采与【 B 】动做加热介量A、矮压鼓战火蒸汽B、导热油C、熔盐D、烟讲气43、某反应体系的温度为 260℃，则宜采与【 D 】JA、矮压鼓战火蒸汽加热B、导热油加热C、动物油加热D、电加热44、依照死产历程中使用或者爆收物量的伤害性，死产的火灾伤害性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其中最具备伤害性的为【 A 】A 甲类 B、甲类或者乙类 C、戌类D、甲类或者戍类甲应.45、“细烘包”属于净净厂房其耐火等第出有矮于【 B 】A、一级B、二级C、三级D、四级反应器题目补充1、自催化反应宜采与____B____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器2、对付于热效力很大的反应，若仅从有好处传热的角度思量，则宜采与( D ).A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器3、对付于反应速度较缓，且央供的变化率较下的液好同应，宜采用____A____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器4、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，宜采用 ____B____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器5、对付于仄止反应，若主反应级数矮于副反应级数，则宜采用____A____.A、单台连绝釜式反应器B、管式反应器C、多台串联连绝支配搅拌釜6、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则出有宜采用____A____.A、单釜连绝反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连绝反应器10、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则宜采用____D____.A、多釜连绝反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、 A、B、C 均可11、仄常支配时，物料呈阶跃变更的反应器是____C____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器12、理念管式反应器中举止的反应，反应器的空间时间τC与物料正在反应器中的停顿时间τ之间的关系为：____D____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定13、对付于等温等容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需要的空间时间τC之间的关系为：____B____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定14、已知间歇釜式反应器的辅帮支配时间为 1h，则正在等温等容条件下，共一反应正在共一条件下达到相共变化率时，间歇釜式反应器所需的灵验容积( A )管式反应器的灵验容积.A、大于B、等于C、小于D、小于或者等于15、若忽略间歇釜式反应器的辅帮支配时间，则间歇釜式反应器的死产本领____B____管式反应器的死产本领.A、大于B、等于C、小于16、对付于等温变容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间与正在管式理念震动反应器中所需要的空间τ时间t C之间的关系为____D____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定17、某气好同应正在等温管式反应器中举止.若随着反应的举止，气相物量的摩我量渐渐减小，则达到确定变化率时，反当令间τ与空间时间τC之间的关系为____C____. A 、τ<τC B 、τ=τC C 、τ>τC D、出有克出有及决定18、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为( A ).A、τ>τCB、τ=τCC、τ<τCD、出有克出有及决定19、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为：____C____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定20、对付于反应级数大于整的共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效率η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η＜121、对付于共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效用η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η≤1二、挖空题：1、化教造药工艺教是钻研药物钻研与启垦、死产历程中，安排战钻研经济、仄安、下效的化教合成工艺门路的一门教科，包罗造备工艺战本量统造.2、新药启垦的历程为靶目标决定、开初物的创造、开初物的劣化、临床前启垦I期、临床启垦lI期、临床启垦Ⅲ期、临床启垦IV期、上市.3、药物合成工艺门路安排，应从剖柝药物化教结构收端.14、鉴于死产工艺历程的各项真量归纳写成的一个或者一套文献称为死产工艺规程，包罗起初本料战包拆资料的数量，以及工艺、加工证明、注意事项、死产历程统造.4、考查安排及劣选要领是以概率论战数理统计为表里前提，安插考查的应用技能；其时常使用真验要领有单果素仄止考查劣选法、多果素正接安排战匀安排劣选法.5、造药工艺的钻研可分为小试、中试及工业化死产三个步调，分别正在真验室、中试车间战死产车间举止.6、中试搁大钻研要领包罗：逐级体味搁大、相似模拟搁大、数教模拟搁大、化教反应器搁大、死物反应器搁大.7、效用中试的果素包罗搁大效力、本辅料的杂量、反应规模、效用搁大的其余果素有本料输支、设备腐蚀、搅拌效用等工程问题.8、凡是反应物分子正在碰碰中一步间接变化为死成物分子的反应成为基元反应.凡是反应物分子要通过若搞步，即若搞个基元反应才搞变化为死成物的反应，称为非基元反应.9、化教反应速率决断于反应物战过度态之间的能量好，此能量好成为活化能.10、化教合成药物的工艺钻研中往往逢到多条分歧的工艺门路，分歧的化教反应存留二种分歧的化教反应典型，分别为仄顶型战尖顶型.11、化教反应步调的总支率是衡量分歧合成门路效用的最间接的要领，其拆置办法有曲线办法战汇散办法.12、药物合成战过汇程散中的催化技能有酸碱催化、金属催化、酶催化战相变化催化.所波及相变化催化剂按化教结构不妨分为鎓盐类、冠醚类战启链散醚. 13、按催化剂的活性组分是可背载正在载体上可分为：非背载型金属催化剂、背载型金属催化剂；按催化剂活性组分是一种或者多种金属元素分类：单金属催化剂战多金属催化剂.14、化教要领治备脚性药物包罗化教拆分、化教分歧过得称合成法15、脚性药物合成历程中，对付于中消旋体的拆分有间接结晶法战死成非对付映同构体，其中间接结晶法中时常使用道路有自收结晶拆分战劣先结晶拆分、顺背结晶拆分、中消旋体的分歧过得称变化战结晶拆分.16、化教需氧量为正在一定条件用强氧化剂 (KmnO4)使传染物被氧化所需要的氧量分别用 C0D Mn表示. 17、死化需氧量值反映火体中可被微死物领会的有机物总量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.18、死化需氧量值值反映火体中可被微死物领会的有机物总里量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.19、头孢氨苄的死产海内主要有三条工艺门路，即苯苦氨酰氯与7-ADCA 缩合法、战苯苦氨酸无火酰化法、微死物酶酰化法.20、半合成头孢菌素类与半合成青霉素的死产工艺门路相似，主要有微死物酰化法战化教酰化法以工业死产的廉价青霉素为本料的青霉素扩环法三种.21、基果工程菌收酵造药工艺历程可分为上游历程战下游历程.上游历程主要包罗基工程菌的构修与收酵培植，核心是下效表白.下游历程包罗分散杂化、药物造剂与本量统造等.22、时常使用的灭菌要领有化教灭菌、辐射灭菌、搞热灭菌、下压蒸汽灭菌战培植基过滤灭菌.23、维死素 C的工业死产门路有莱氏合成法战二步收酵法.24、塞去克西流为Ⅱ型环氧化酶压造剂，该化含物不妨甲苯为本料举止合成，请完毕以下反应过程门路：25、按压力等第对付压力器举止分类，压力正在MPa 范畴真量器属于矮压容器；正在 MPa范畴真量器属于中压容器；压力正在10-98MPa范畴真量器属于下压容器；超压容器的压力范畴为>98 Mpa.三、简问题1、化教造药厂传染的特性.(1)数量少、组分多、变动性大；(2) 间歇排搁；(3)pH 值出有宁静；(4) 化教需氧量下.2、枚举理念的药物工艺门路的 5个特性 (每个1分，枚举 5项即可).1) 化教合成道路浅易，即本辅资料变化为药物的门路要简短：2) 需要的本辅资料少而易得，量脚；3) 中间体易杂化，本量可控，可连绝支配；4) 可正在易于统造的条件下造备，仄安无主毒5) 设备央供出有苛刻；6) 三兴少，易于处置；7) 支配烦琐，经分散易于达到药用尺度：8) 支率最佳，成本最矮，经济效用最佳.3、效用中试搁大的果素有哪些？(l)物理要领，利用物理效用将兴火中呈悬浮状态的传染物分散出去，正在分散历程中出有改变更教本量；(2) 化教要领，利用化教反应本理处理兴火中百般形态的传染物分散出去.(3)物理化教要领，综台利用物力战化教的效用与消兴火中传染物.(4)死物要领，利用微死物的代开效用.使兴火中呈溶解战胶体状态的有机传染物变化为宁静，无害的物量. 4、中试搁大考查中应注意的问题.(1) 本辅资料的过度考查； (2) 设备材量战腐蚀考查；(3)反应条件极限考查；(4) 本辅资料、中间体及新产品本量的领会要领钻研； (5) 反应后处理要领的钻研.5、枚举药物死产工艺钻研的七个沉要课题中的任五项，每问对付一项4得分.药物死产工艺钻研的七个沉要课题：(1)配料比；(2)溶剂；(3)催化；(4)能量供给；(5)反当令间及其监控；（6)后处理； (7)产.品的杂化战考验6、物料衡算的基准是什么？什么是变化率、支率战采用性，三者之间的关系何如？料衡算不妨以每批支配为基准，也不妨为单位时间、每千克产品为基准；采用性即百般主、副产品中，主产品所占的比率或者百分数，可用标记φ表示；变化率对付于某一组分A去道，死成产品所消耗掉的物料量与加进反应物料量之比简称为该组分的变化率，普遍以百分率表示，用标记X A表示；支率是主要产品本量产量与加进本料表里产量之比值，也用百分率表示，用标记Y表示；三者间的关系为 Y=Xφ.7、试述怎么样决定配料等到意思问：有机反应很少是依照表里值定量完毕，配料比主要根据反应历程的典型去思量：1)出有成顺出应：可采与减少反应物之一浓度 (即减少其配料比)，或者从反应系统中出有竭去除死成物之一，以普及反应速度战减少产品的支率.2)当反应死成物的死成量与决于反应液中某一反应物的浓度时，则减少其配料比.最符合的配料比应是支率最下，共时单耗较矮的某一范畴内.3)若反应中，有一反应反物物出有宁静，则可减少其用量，以包管有脚够的量能介进主反应.4) 当介进主、副反应的反应物出有尽相共时，应利用那一好别，减少某一反应当量，以减少主反应当比赛力.5)为预防连绝反应 (副反应)的爆收，有此反应的配料比该当小于表里量，使反应举止到一定程度，停下去，即提节造反当令间.决定配料比与反应应物浓度意思，普及支率、落矮成本、缩小后处理包袱.8、什么是催化剂的活性，其效用果素有哪些？催化剂的活性便是催化剂的催化本领.正在工业上时常使用单位时间内单位沉量（或者单位表面积)的催化剂正在指定条件下所得到的产品量去表示.效用催化剂活性的果素：(1) 温度：温度对付化剂活性效用很大，温度太矮时，催化剂的活性小，应速度很缓，随着温度降下，反应速度逐删大，但是达到最大反应速度后，又启初落矮.绝大普遍催化剂皆皆有活性温度范畴.(2) 帮催化剂：正在造备帮催化剂时，往往加进少量物量(<1%.)，那种物量活性很小，但是却能隐著普及催化剂的活性、宁静性或者采用性.(3)载体 (担体)：常把催化剂背载正在某种惰性定物本量上，那种物量成为载体.时常使用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等.使用载体不妨使催化剂分别，进而使灵验里积删大，既不妨普及其活性，又不妨俭朴其用量.共时还不妨减少催化剂的板滞强度，预防其活性组分正在下温下爆收熔结局里，效用催化剂的使用寿命.(4) 毒化剂：对付于催化剂的活性有压造效用的物量，喊搞催化毒物.有些催化剂对付毒物非常敏感，微量的催化毒物即不妨使催化剂的活性缩小以至消得.9、简问三兴防治的步伐.死产工艺绿色化；循环使用与无害化工艺；资材回支概括利用；加强设备管造；10、写出 BHC公司果收明以同丁基苯经合三成步布洛芬的新要领而赢得1997年度好国“总统绿色化教挑拨奖”的变动合成门路奖的布洛芬合成门路（三步反应）9、简述反应器的观念及其效用.是用去举止化教或者死物反应的拆置，是一个能为反应提供相宜的反应条件，以真止将本料变化为特定产品的设备；其效用是为化教或者死物反应提供可人为统造的、劣化的环境条件.10、简述反应器安排的主要任务.1) 采用反应器的形式战支配要领；2) 根据反应及物料的特性，估计所需的加料速度、支配条件以及反应器体积，并以此决定反应器主要构件尺寸；3) 共时还招思量经济效用战环境呵护等圆里的央供.11、简述氯霉素的以乙苯为起初本料经对付硝基苯乙酮合成门路的劣缺面？便宜：起初本料易得，各步反应支率下，技能条件央供出有下，正在化教合成上巧妙了利用了前脚性元素战还本剂的特性，举止脚性合成.缺面：合成步调较多，爆收洪量的中间体战副产品，如无妥擅的概括利用道路，必然减少死产包袱战巨大的环境传染. .12、简述氯霉素包罗哪几条合成门路？以对付硝基苯甲醛为起初本料的合成门路，以苯甲醛为起初本料的合成门路；以乙苯为本料的含成门路；以苯乙烯为起初本料的合成门路. 5.中试搁大的钻研真量.死产工艺门路的复审；设备材量与形式的采用；搅拌器形式与搅拌速度观察；反应条件的进一步钻研；工艺过程与支配要领的决定.13、怎么样办理氯霉素坐体构型问题？采与刚刚性结构的本料或者中间体，具备指定空间构型圜刚刚体结构举止反当令，出有简单爆收好背同构体；利用空间位阻效力；使东西备坐体采用性的试剂.14、简述乙苯硝化用混酸中硫酸的效用.1)使硝酸爆收硝基正离子NO2+,后者与乙苯爆收亲电与代反应；2) 使硝酸的用量缩小至近于表里量：3) 浓硝酸与浓硫酸混同后，对付铁的腐蚀性很少，故硝化反应不妨正在铁造反应器中举止.15、以下为宜苯乙烯出收经α-羟基对付硝基苯乙胺造备氯霉素的合成门路，请根据反应以流下程为挖写中间体及反招考剂，每空 1分.四、领会题1、液体联苯混同物自然循环加热拆置的工艺过程如附图所示.请简要指出图中设备3、4、5、7设备称呼及效用.问：设备3：；设备4：；设备5：；设备7：；设备3-贮存联苯混同物，当温度较矮而使联苯混同物凝固时，可利用其中的加热拆置，使联苯混同物熔化.设备4-用于回支联苯混同物蒸汽，缩小挥收益坏设备5-联苯混台物正在被加热的历程中体积将爆收伸展，果此，系统出有克出有及采与启关支配.此投备用于贮存果体积伸展而减少的联苯混同物.别的该设备还可瞅察液体联苯的液位.设备7-当出现慢迫情况，需要坐时停止设备1的加热时，可将联苯混同物鼓进该设备中，以防设备l爆收事变.2、用混酸硝化氯苯造备混同硝基氯苯.已知混酸的组成为：HNO347%、HO24%；氯苯与混酸中摩我比为 1：1.1；反应启初温度为40-55℃，并渐渐降温80℃；硝化时间为2h；硝化兴酸中含硝酸小于工1.6 %,含混同硝基。

制药工艺学习题集及答案

第一章绪论一、名词解释1. 制药工艺学2. 化学制药工艺学3. 制剂工艺学4．新药研发5. 清洁技术二、填空1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药工业的发展动向为：、、、4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。

5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。

三、简答题1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？2. 制药工业的特点有哪几方面？3．新药研发的内容是什么？4．我国制药工业的发展方向有哪些？5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？第二章药物工艺路线设计和选择一、名词解释1. 全合成制药2. 半合成制药3. 手性制药4. 药物的工艺路线5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法6. 类型反应法7．Sandmeyer反应8．Mannich反应：9．“一勺烩”或“一锅煮”10. 分子对称法：二、填空1. 是药物生产技术的基础和依据。

工艺路线的和是衡量生产技术高低的尺度。

点，采取相应的设计方法。

3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。

4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。

7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。

8．抗炎药布洛芬的结构式是________________，其合成路线很多，但其共同的起始原料为______________。

9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上___________________，而且还要从实践上____________________________等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。

A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。

制药工艺学第二版题库及答案化学制药工艺路线的设计方法

制药工艺学第二版题库及答案化学制药工艺路线的设计方法1、连续回流提取法与回流提取法比较，其优越性是（）[单选题] *A节省时间且效率高B节省溶剂且效率高(正确答案)C受热时间短D提取量较大2、二氢黄酮类专属性的颜色反应是（）[单选题] *A盐酸-镁粉反应B四氢硼钠反应(正确答案)C硼酸显色反应D锆盐-枸橼酸反应3、香豆素衍生物最常见的羟基取代位置是（）[单选题] *AC7位(正确答案)BC5位CC3位DC6位4、下列应用最广的经典提取方法是（）[单选题] *A水蒸气蒸馏法B溶剂提取法(正确答案)C超临界流体萃取法D超声提取法5、能溶于水的生物碱是（）[单选题] *A莨菪碱B小檗碱(正确答案)C长春新碱D长春碱6、薄层吸附色谱中的Rf的大小说明了吸附程度的大小，吸附力越大，则Rf（）[单选题] * A越大B越小(正确答案)C越接近1D越接近07、沉淀法的分类不包括以下哪一种方法（）[单选题] *A水提醇沉法B碱提酸沉法C铅盐沉淀法D结晶法(正确答案)8、颜色随pH值不同而变化的是（）[单选题] *A黄酮B花青素(正确答案)C二氢黄酮D查耳酮9、适用于队热及化学不稳定的成分、低极性成分的提取（）[单选题] * A渗漉法B超声提取法C回流提取法D超临界流体提取法(正确答案)10、提取遇热不稳定的成分宜用（）[单选题] *A回流法B煎煮法C渗漉法(正确答案)D蒸馏法11、纸色谱是分配色谱中的一种，它是以滤纸为（），以纸上所含的水分为固定相的分配色谱。

（）[单选题] *A固定相B吸附剂C展开剂D支持剂(正确答案)12、乙醇不能提取出的成分类型是（）[单选题] *A生物碱B苷C多糖D鞣质(正确答案)13、属于倍半萜的化合物是（）[单选题] *A龙脑B莪术醇C薄荷醇D青蒿素(正确答案)14、连续回流提取法在实验室用的装置为（）[单选题] *A氏提取器(正确答案)B回流装置C蒸馏装置D分液漏斗15、E连续回流提取法(正确答案)下列方法中能始终保持良好浓度差的是（）* A浸渍法B渗漉法(正确答案)C煎煮法D回流提取法16、以芦丁为指标成分进行定性鉴别的中药是（）[单选题] *A葛根B黄芩C槐花(正确答案)D陈皮17、极性最大的溶剂是（）[单选题] *A酸乙酯(正确答案)B苯C乙醚D氯仿18、溶解范围广，提取较全面的是（）[单选题] *A三氯甲烷B正丁醇C乙醇(正确答案)D水19、能提取出中药中的大部分亲水性成分和绝大部分亲脂性成分的溶剂是（）[单选题]* A乙醚B乙醇(正确答案)C水D苯20、有机溶剂提取液的浓缩采用的装置是（）[单选题] *A分馏装置B回流装置C蒸馏装置(正确答案)D索氏提取器21、下面化合物能与异羟肟酸铁反应的是（）[单选题] *A花椒内酯(正确答案)B柠檬烯C色原酮D天精22、下列含香豆素类成分的中药是（多选）（）*A秦皮(正确答案)B甘草C补骨脂(正确答案)D五味子23、在溶剂沉淀法中，主要是在溶液中加入另一种溶剂一改变混合溶剂的什么实现的（）[单选题] *ApH值B溶解度C极性(正确答案)D体积24、下列化合物可用水蒸汽蒸馏法提取的是（）[单选题] *A七叶内酯(正确答案)B七叶苷C厚朴酚D五味子素25、黄酮母核具有的下列何种结构特点在碱液中不稳定（）[单选题] * A邻二酚羟基(正确答案)B3-羟基C5-羟基D7-羟基26、四氢硼钠反应变红的是（）[单选题] *A山柰酚B橙皮素(正确答案)C大豆素D红花苷27、具有挥发性的生物碱是（）[单选题] *A苦参碱B莨菪碱C麻黄碱(正确答案)D小檗碱28、一般情况下，为无色的化合物是（）[单选题] * A黄酮B花色素C二氢黄酮(正确答案)D查耳酮29、美花椒内酯属于（）[单选题] *A呋喃香豆素B吡喃香豆素(正确答案)C环木脂素D环木脂内酯30、药材虎杖中的醌结构类型为（）[单选题] *A苯醌类B萘醌类C蒽醌类(正确答案)D菲醌类。

生物制药工艺学习题(含答案

生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF（Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、EPO（Erythropoietin）促红细胞生成素、 EGF（Epidermal Growth Factor）表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）重组人生长激素、Ins（Insulin）胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage）、黏粒（cosmid）、病毒载体等。

二、选择题：1、以下能用重组DNA技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、ATPB、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在pH4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 Medicine(remedy)：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（biopharmaceutics）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（gene medicine）：是以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板DNA或mRNA互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（biologics）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、RNA干涉（RNAi，RNA interference）：是指在生物体细胞内，dsRNA引起同源mRNA的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、siRNA(small interfering RNA) ：是一种小RNA分子（~21-25核苷酸），由Dicer（RNAaseⅢ家族中对双链RNA具有特异性的酶）加工而成。

制药工艺学简答题(有答案)

名词解释1.药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理机能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。

2.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症、用法和用量的物质。

3.生物药物：是利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学、物理化学和现代药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的药物。

4.DNA重组药物：指应用基因工程和蛋白质工程技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰物。

5.基因药物：以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物，包括基因治疗用的重组目的DNA片段、基因疫苗、反义药物和核酶等。

6.生化药物：具体运用生物化学研究方法，从生物体中经提取、分离、纯化获得天然活性物质或结构改造创造出自然界没有的新活性物质，通称生化药物。

7.微生物药物：微生物在其生命活动过程中产生的生理活性物质及其衍生物，包括抗生素、酶抑制剂、免疫调节剂等一类化学物质的总称。

8.生物制品：生物制品是应用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

9.中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产时原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。

10.超滤：一种流体切向流动和压力驱动的过滤过程，并按照分子量大小来分离水中颗粒。

11.切向流：指液体流动方向与过滤方向呈垂直方向的过滤形式。

12.干燥：使物质从固体或半固体状态经除去存在的水分或其他溶剂，从而获得干燥物品的过程，分为低温真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥。

13.冷冻干燥：（1）在低温、低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。

（2）把含有大量水分物质，预先进行降温冻结成固体，然后在真空的条件下使水蒸气直接升华出来，而物质本身剩留在冻结的冰架中。

化学制药工艺试题及答案

化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。

答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。

答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。

答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

生物制药工艺学试题及答案

生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。

制药工艺学题+答案

1.清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。

其主要研究内容有：（ 1）原料的绿色化（ 2）催化剂或溶剂的绿色化（ 3）化学反应绿色化（ 4）研究新合成方法和新工艺路线2.全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

3.半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

4.药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。

5.倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。

6.类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。

包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。

对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。

7．Sandmeyer 反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。

9.质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子（或氮原子）形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。

化学制药工艺学试题

化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。

2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。

3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。

4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。

5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。

三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。

（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。

2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。

3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。

附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。

其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。

生物制药工艺学习题含答案

生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。

2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。

3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。

二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。

2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。

3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。

四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。

2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。

3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。

参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。

其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。

2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。

然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。

3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。

原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。

化学制药工艺学题库(有答案)

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率B、总收率Ｃ、选择率D、转化率7、用苯氯化制各一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯耗以量。

已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产物中含38 mol氯苯、l mol 二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。

反应产物经分离后可回收60mol的苯，损失l mol的苯。

则苯的总转化率为【 D 】A、39%B、62% C 、88% D、97.5%8、以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。

一般情况下，年生产日可按【 C 】天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。

工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。

A、240B、280C、330D、3009、选择重结晶溶剂的经验规则是相似相溶，那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、下面不属于质子性溶剂是的【 A 】A、乙醚B、乙酸C、水D、三氟乙酸11、载体用途不包括【 B 】.A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

制药工艺学习题和答案

《制药工艺学》试卷；班级：学号：姓名：得分：一、单选题；A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范；A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只；A.显色法B.计算收率法C.比重法D.沉淀法4.；A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.；6.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子；A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体；A.《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。

（每题2分，共30分） 1.G MP是（）。

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程 2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。

A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖 3.终点控制方法不包括（）。

A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法 4.温度对催化剂活性的影响是（）。

A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低 5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。

A.5~10 B.10~30 C.30~50 D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。

A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法 7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（） A. 高压浓缩 B.减压浓缩 C. 常压浓缩 D.真空浓缩 8.下列不属于氨基酸类药物的是（） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.赖氨酸 9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法 10.下列属于脂类药物的是（）。

A.多肽 B. 胆酸类 C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。

A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类 12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。

制药工艺学习问答题与答案

第一章绪论1.制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？答：（1）药品质量要求特别严格。

药品质量必须符合中华人民国药典规定的标准和GMP 要求。

（2）生产过程要求高。

在药品生产中，经常遇到易燃、易爆与有毒、有害的溶剂、原料和中间体，因此，对于防火、防爆、安全生产、劳动保护、操作方法、工艺流程设备等均有特殊要求。

（3）药品供应时间性强。

社会需求往往有突发性(如灾情、疫情和战争)，这就决定了医药生产要具有超前性和必要的储备。

（4）品种多、更新快。

2.制药工业的特点有哪几方面？答：（1）高度的科学性、技术性（2）生产分工细致、质量要求严格（3）生产技术复杂、品种多、剂型多（4）生产的比例性、连续性（5）高投入、高产出、高效益3．新药研发的容是什么？答：（1）新药研究与开发是一项较复杂的系统工程，涉与化学、药学、生物学、药理学、毒理学、药剂学、临床医学等各学科，经历新药设计、工艺制备、药理筛选、安全评价、临床研究、质量控制和中试放大等较多步骤。

（2）新药研究与开发应包括新药从实验室研究到生产上市，扩大临床应用的整个过程，是制药工艺学研究的一个基本容。

（3）创新药物的研究开发是一项多学科、跨行业、投资高、周期长、风险大、回报颇丰的技术密集型系统工程,必须以大的制药企业为背景才能持续下去。

新药研发的特点（1）高投入（2）高风险（3）高利润（4）周期长（5）竞争激烈（6）专利保护严密（7）品种更新迅速（8）发展潜力巨大（3）制药工业是一个以新药研究与开发为基础的工业。

4．我国制药工业的发展方向有哪些？（1）化学制药工业应向创制新药和改进生产工艺方向发展（2）开发新剂型，改造老剂型5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？答：（1）仿制创新是必经阶段。

针对当前我国化学药品生产所面临的新形势，首先在战“略上要把化学药品研究从仿制为主转变到以创新为主的轨道上来。

（2）改进创新是主要途径。

目前非专利化学原料药国际市场竞争日趋剧烈，要在这一市场上取得一席之地，必须提高劳动生产率，拥有创新的先进技术路线、生产工艺和高效率的生产线，具备经济合理的生产规模，才能立于不败之地。

中药制药工艺试题及答案

一、选择题：（每题3分，共30分）1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。

A、1-5B、5-10C、10-50D、50-1002、（）是质子性溶剂。

A、醚类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）。

A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷4、SOP是指（）。

A、生产工艺规程B、标准操作规程C、工艺流程框图D、生产周期5、溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。

A、自由基反应B、离子型反应C、二者都是D、二者都不是6、药物工艺路线设计方法上没有（）。

A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。

A、可逆反应B、简单反应C、平行反应D、连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。

A、吡啶B、AlCl3C、FeCl3D、BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加（）倍。

A、0.5～1.5B、1～2C、2～3D、3～410、“me-too”是指（）。

A、新化学实体B、模仿性新药C、生物制药D、合成药二、名词解释：（每题6分，共30分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成一、选择题1、D2、C3、A4、B5、B6、C7、B8、A9、B 10、B二、名词解释1、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。

2、药物工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线。

3、基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为基元反应。

4、物料衡算：根据质量守恒定律，以生产过程或生产单元设备为研究对象，对其进出口处进行定量计算，称为物料衡算。

5、全合成：由简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理，生产药物的过程。