质量管理体系培训试题
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“√”，错误划“×”，并改正。
）1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
（）3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员（包括在培人员）对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
（）8、本院质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。
（）9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题：（每题4分。
共20分）1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当（）A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，其管理评审应该有（）负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在（）进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
（）A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题：（每题10分，共40分。
）1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
质量管理体系试题及答案
ISO9001：20＊＊考试试卷一。
选择题(20×2＝40分，每小题只有一个答案）1.关于文件控制，以下说法正确的有（ B ）A.客户订单不能当作外来文件进行管理B。
文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D。
应规定文件的保存期限2。
自下而上的审核方法是（ D ）A。
从下级部门审到上级部门B。
从工艺流程下游审到上游C。
先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D。
先从现场收集证据，再去看整个过程是如何策划的3。
公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20＊＊0315的图纸未经相关负责人审批，原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是（ C ）A. 在文件中规定图纸使用时必经审批B。
对该工作人员进行罚款C. 责令工作人员补签D.提醒工作人员以后要细心，不能再出错4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有（ B )A。
不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C。
用游标卡尺外测量爪来测量产品时，只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系（ D )A. 制造业B.服务业C.IT业 D。
各种组织6。
ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____，（ C )A。
最高要求 B。
最低要求C。
一般要求 D.以上答案都不对7。
ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )A. 有效性和效率 B。
充分性C. 建立 D。
都不对8。
ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ）A. 质量管理体系 B。
环境管理体系C. A+BD.都不对9。
下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ）A。
制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C.增强员工意识D.提高产品竞争力10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ）A。
质量管理体系考试试题及答案
质量管理体系考试试题及答案质量管理体系考试试题及答案⼀、单项选择题（每题1分，共10分）（ d ）1.过程能⼒指数进⾏计算。
a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重⼤故障状态下c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下（ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中⼼不重合时，。
a）不合格品率增⼤，过程能⼒指数不变 b）不合格品率增⼤，过程能⼒指数增⼤c）不合格品率增⼤，过程能⼒指数减⼩ d）不合格品率不变，过程能⼒指数减⼩（ d ）3.某名⼈收到⾹港某组织的请教问题的信。
这位名⼈⼀时难以确切答复。
过了⼏天，他弄清了问题原委，即写复信。
你认为作为复信的开头，哪⼀项最好？a) 惠书收到，琐事缠⾝，迟复为歉。
b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。
c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。
d) 惠书已阅，难题⼀时不解，迟复为歉。
（ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。
a) SI单位b) ⽶制单位c) SI单位和国家选定的其它单位d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位（ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。
a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法（ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指a）审核结论 b）审核发现 c）审核⽅案 d）审核证据（ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。
a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象（ d ）8.对于主要原材料的采购，在满⾜⽣产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要⽐较采购的可靠性及。
a）供应⽅式 b）运输⽅式 c）仓储⽅式 d）价格的经济性（c）9.技术先进性主要体现在、⼯艺⽔平和装备⽔平⼏个⽅⾯。
a）⾼价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家（ d ）10.下列不属于⽣产⼯艺技术的是。
a）⽣产⼯艺 b）⼯艺流程 c）设备选型 d）原料来源⼆、多项选择题（每题2分，共20分）1.质量管理常⽤⽅法中的“⽼七种⼯具”包括 b、d 。
GJB001-GJB9001C：2017质量管理体系培训考试试题附答案
GJB9001C：2017质量管理体系培训考试姓名：部门：考试日期：考试类型：□岗前□在岗一、判断题 (每题2分，共20分）1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。
( )2特的。
( )345678( ) 9( )10( )1ACD2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容( )A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B 对后续产品和服务提供的要求C 法律法规要求D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平3、外部提供的过程、产品和服务不包括( )A 供方B 外包方C 合作伙伴D 顾客4 、承担军用软件研制任务的组织，应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程( )A GJB 5000 B GJB 8000C 软件工程化D A+B+C5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为( )A 体系的主要用途之一是作为预防工具B 基于风险的思维已融入预防措施的概念C 不需要再采取预防措施D A+B6 如果组织认为标准的某项要求不适用，下面哪一项不符合标准要求( )A 删减B 进行适用性评审C 是否符合标准规定的不适用的条件D 说明理由7、实现长期或总目标的计划是( )A 愿景 BC 战略 D8、防范人为错误的措施可以包括( )A 采用防错技术 BC 提醒 D9A 符合接收准则的证据 BC10AC1AC 社会环境D 知识E 绩效2、本标准采用的方法有( )A 过程方法B 管理的系统方法C P-D-C-A循环方法D 基于风险的方法3、确定质量管理体系的范围时，组织应考虑( )A 各种内外部因素B 相关方的要求C 组织的产品和服务D 标准的适用性4、应对风险可包括( )A 规避风险B 为寻求机遇承担风险C 消除风险源D 改变风险的可能性和后果E 分担风险5、策划如何实现质量目标时，应确定( )A 做什麽B 需要什麽资源C 由谁负责D 何时完成E 如何评价结果6A 变更目的及潜在后果 BC 资源的可获得性 D7、设计和开发输出应包括( )A 产品规范 BC 使用手册和诊断指南 DE 电子技术手册8A 与产品和服务相关的潜在不期望的后果C 顾客反馈9A 需要保留的文件C 本标准所要求的成文信息E10A 编制产品标准化大纲B 制定通用质量特性工作计划C 编制技术状态管理计划D 制定风险管理计划四、阐述题（每题5分，共10分）1、在策划质量管理体系时，如何确定需要应对的风险和机遇？2、如何确定和管理与组织的质量管理体系有关的相关方？五、案例题（每题10分，共20分）1、在设计所检查在研项目A时，审核员看到该项目属电子产品，便问是否考虑了失效模式及其后果，并纳入设计输入。
质量管理体系培训试题
质量管理体系培训试题一、单项选择题（每题2分，共40分）1.（）是质量管理体系运行控制的见证性文件。
A. 质量记录B. 质量手册C. 程序文件D. 作业指导书2.公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通过程，沟通应能够在公司（）及各层次之间进行，与公司有关的相关方沟通。
A. 质量管理部门B. 市场管理部门C. 物资管理部门D. 内部各部门3.公司内部应通过（）等方式，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联络，确保有效地向各部门和全体员工传达。
A．例会、公告栏B. 文件发布、内部网络、报表传递C. 电话、传真、面谈D. 以上全是4.监视和测量设备由于使用的需要，不能及时送检，使用部门应提出申请，填写《计量器具延期送检申请表》，延期送检时间不得超过（）A.一个月B.二个月C.三个月D.六个月5.为使顾客获得满意产品和服务，必须对（）过程进行周密策划。
产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。
A. 操作过程B. 检验过程C. 运行过程D. 管理过程6.（）负责组织各部门对质量信息的收集、传递、处理、贮存和应用，掌握和分析质量动态。
A. 综合管理办公室B. 质量室C. 军品事业部D. 市场运营管理部7.（）和（）过程是产品实现过程的关键环节，决定着产品的固有质量。
A. 设计、生产B. 设计、开发C. 开发、生产D. 生产、检验8.以下哪项活动不属于设计和开发策划时组织考虑的内容（）A. 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动B. 提出监视与测量的需求C. 供方评价选择D. 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源9.对技术文件和图样应进行（）A. 审签B. 工艺和质量会签C. 标准化检查D. 以上都是10.实现长期或总目标的计划是（）A. 战略B. 使命C. 愿景D. 规划11.对产品质量起（）的过程是关键过程A. 决定作用B. 重要作用C. 关键作用D. 重大作用12.产品和服务发生重大质量事故，公司的质量管理体系发生重大变化，公司应及时进行专题（）A. 内审B. 管理评审C. 质量检查D. 管理归零13.合同必备的条款为（）A. 使用材料的名称，型号B. 技术要求，质量保证C. 单价，交货期限，付款方式D. 以上都是14.公司管理层通过公司战略规划、规划的检查、年度的管理评审等方式对内外部因素的相关信息进行监视和评审，（）个月进行一次，并保留成文信息。
质量管理体系培训试题(答案)
质量管理体系培训试题姓名：总分:一、判断题，你认为正确的打“√”，错误的打“×”（每小题2分，共40分）：1.本公司按照GJB9001B建立和实施质量管理体系。
（√）2.GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。
（√）3.GJB9001B标准鼓励在质量管理中采用过程方法。
（√）4.互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。
（√）5.质量手册应包括质量管理体系的范围。
（√）6.质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。
（√）7.对需要控制的工作环境，不应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。
（×）8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求的符合性。
（√）9.适用时，对员工进行培训，还应评价培训的有效性。
（√）10.产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法律法规的。
( √)11.对设计和开发的输入应进行充分性和适宜性评审。
（√）12.组织应对与供方签订的采购合同进行评审。
（√）13.组织应在产品实现全过程中对所有产品进行适当的产品标识，以实现可追溯性。
（√）14.所有测量设备必须由授权机构定期进行校准。
（×）15.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
（×）16.组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。
（√）17.组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。
（√）18.返工、返修、降级都是纠正的示例。
（√）19.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品的实现过程。
（×）20.当确认供方对不合格负责，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。
( √)二、单选题，从以下每个题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案（每小题 2.5分，共50分）:1.系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为B。
质量管理体系审核员培训测试题
单位名称：部门名称：学员姓名：分数：一、单项选择题（每题1分，共15分）1、保证不合格不再发生旳措施叫做（）A) 防止措施B）纠正措施C）不合格控制D）持续改善2、组织对供方旳审核是（）A) 第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）以上都不是3、质量目旳应是（），并与质量方针保持一致。
A) 组织旳宗旨B）组织旳方向C）组织员工旳准则D）可测量旳4、一次审核旳结束是指（）A) 末次会议B）同意及分发审核汇报C）关闭不合格项D）复评5、不合格品控制旳目旳是（）A）到达顾客满意B）减少质量损失C）防止不合格品旳非预期使用D）A+B+C6、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系与否（）A）符合ISO9001原则规定B）符合计划旳安排以及组织所确定旳质量管理体系旳规定C）得到有效实行和保持D）A+B+C7、质量管理体系文献可包括（）A) 质量手册B）ISO9001原则所规定旳程序文献C）保证过程有效运行和得到控制所规定旳文献D）A+B+C8、ISO9004：2023原则是（）A）质量管理体系规定B）质量管理体系业绩改善指南C）质量管理体系旳基本原理和术语D）ISO9001旳实行指南9、审核证据是指（）A）将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果B）与审核有关旳记录C）与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息D）A+C10、系统地识别和管理组织内所使用旳过程，尤其是这些过程之间旳互相作用，称为（）A）管理旳系统措施B）过程措施C）产品实现措施D）系统法11、在审核过程中确定不合格项旳证据必须（）A）以事实为根据B）得到受审方确实认C）可以追溯D）A+B E）A+B+C12、如下哪种文献应当在现场审核前告知受审核方？（）A）检查表B）审核计划C）不合格汇报D）A+B+C13、如下哪一项不能作为质量管理体系审核旳根据？（）A）质量管理体系文献B）协议C）GB/T19001原则及有关法律法规D）GB/T19004原则14、对不合格品应予以纠正，并且在纠正后（）A) 进行标识B）提出处置意见C）予以放行D）再次验证15、审核员应由（）担任A) 具有有关旳技术或质量管理工作经历旳人；B)受过专门培训旳人；C) 有资格实行审核并能胜任旳人；D)独立于被审核部门旳人员；E)a+b+c+d二、是非题（每题1分，共9分）1、采用质量管理体系是组织旳一项战略性决策。
质量管理体系基本知识培训测试题及答案
质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分:一、单项选择题（共20题，每题1。
5分，总计30分)1、用于认证的标准是（）.a。
ISO9000 b.ISO9001 c。
ISO9004 d。
ISO190112、建立质量管理体系必须根据（）.a。
统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（)。
a。
替代b。
加强c补充4、不合格事项是指（）.a.产品某些质量特性不符合标准要求b。
质量管理体系某些要求不符合标准要求c。
产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是( ）原则应用于质量管理体系研究的结果。
a。
过程方法 b.管理方法c。
管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）.a.质量保证b。
质量控制c。
质量改进d。
质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有（）。
a。
管理评审 b.内部审核 c.自我评价d。
a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是( ）。
a.产品b.过程c.程序d.服务9、管理评审是谁的责任（）。
a。
最高管理者b。
管理者代表c。
质量经理d。
a+b+c10、发现不合格应采取( ）.a.纠正措施b。
质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是（）.a.ISO9001标准b。
质量手册c。
适用的法律法规d。
a+b+c12、纠正措施跟踪指的是( ）。
a。
跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认d。
a+b+c13、ISO9001中7。
5.5搬运是指（）。
a.产品完工后交付顾客的搬运b。
从原料直至成品交付的搬运c。
仓库储存中的搬运 d.a+b+c14、可追溯性可涉及（）。
a.产品b.记录c.校正d.a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。
a。
管理评审 b.合同评审c。
内部审核 d.a+b+c16、返工是使不合格品( ）的方法。
a。
满足顾客要求b。
满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程( ）并使其满足要求的本领。
ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）1、组织可以删减质量管理体系要求（A ）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时（ C ）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品，组织必须（C ）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由（C ）A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件（C ）A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是（B ）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ）A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有（D ）A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分）1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分）1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程？答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。
全面质量管理培训试题(含答案)
全面质量管理培训试题(含答案) 全面质量管理培训试题（含答案）一、填空题：（30分，每空一分）1、产品质量特性一般包括性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
2、“PDCA”循环指的是计划、执行、检查、处理，其中关键循环是A阶段。
3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。
4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
6、ISO9000中的八项基本原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。
7、XXX提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。
8、“5S”是由5个日语词汇组成，分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。
9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来；从管结果转变为管因素。
10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心，用于质量控制或质量改进的各个阶段中，以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。
二、是非题：（10分，每题一分。
对的打“√”错的打“×”）1、质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
（×）2、当生产过程处于控制状态时，产品质量就不会发生波动。
（×）3、顾客是接受产品的组织或个人，包括现实顾客和潜在顾客。
（√）4、在实际作业中，返工和返修的本质是一样的。
（×）5、从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
（√）7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
计量是指对物理量的测量和表达，是质量管理中非常重要的一环。
计量的特点包括准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
准确性是指测量结果与真实值之间的偏差非常小，是计量的基本要求；一致性是指在同一条件下，重复测量得到的结果应该是相同的；追溯性是指测量结果能够追溯到国家或国际标准；法制性是指计量活动必须遵守法律法规和计量法规定。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。
质量管理体系文件培训考核试题
质量管理体系文件培训考核试题时间：姓名：分数：一、单选题（每小题2分，共30分）。
1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件2、企业应当（）参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理3、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人4、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训5、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。
基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量6、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。
A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票7、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。
A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章8、验收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用（）场所。
A、合格区B、发货区C、不合格区D、待验区9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米10、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。
质量管理体系审核员培训考试试题(审核知识部分)
质量管理体系审核员培训考试试题(审核知识部分）姓名：部门:( ）1、不符合项的确定应以客观证据为基础，以审核准则为依据。
( )2、检查表的内容可以事前展示给受审核部门，以便作好迎审准备。
（ )３、审核组长应对审核全过程负责。
( )4、受审核方在不符合报告上签字是为了确认不符合的事实。
( ）5、审核计划是对一次审核活动或安排的描述。
（）6、在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不符合的信息。
( ）7、组织应针对质量体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
（ )8、现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
（)9、持续改进就是实施预防措施,防止潜在不合格的发生.( ）10、面谈中发现的问题，无需验证就可以确认为不符合。
（ )11、内部审核就是为了评价质量管理体系与GＢ/T190０１标准的符合性.二、简答题(每题５分,共２0分）1、审核计划的内容有哪些？2、在现场审核过程中如何策划实施合理的抽样?3、简述与审核员有关的审核原则?4、审核员在现场发现，检验科的检验记录没有不合格品,因此判断检验记录存在不真实的可能性，应该重新抽样审核。
你作为审核组长,应该如何判断和决策?三、阐述题(每题５分,共10分)1、如何依据GB／Ｔ19001—２008标准,审核与产品有关要求的评审过程．2、审核员在某公司审核高层领导时，询问管理评审会议最终作出了哪些决定和措施。
总经理说:“我们的管理评审会议开的很成功，针对体系运行状况,共提出了8项整改要求,责成办公室组织逐项落实,有关部门制定纠正措施，目前可能都完成了。
＂审核员抽查管理评审记录,发现8项有关产品,过程和资源方面的问题,并要求逐项落实。
但在整套管理评审记录中,只有其中5项的原因分析，纠正措施及效果验证的结果和证据。
您作为审核员，根据此情景，如果实施审核追踪?四、案例分析题（每题6分，共4８分)请根据下列情景判断，如已构成不符合,请写出不符合报告（包括不符合事实陈述、IＳO９00１—2０08标准的条款和内容及不符合严重程度)1、在成品仓库,审核员看到堆放的水泥有的16包一摞，有的2０包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而《仓库管理规定》中规定码放高度不能超过14包。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001—2008/ISO9001:2008一、选择题(每题1分，共计40分)1。
顾客满意指的是（ C ）A）没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B）A）管理的系统方法B）过程方法C）基于事实的决策方法D)系统论3。
质量管理体系可以（D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C)向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B)因为不影响产品性能，组织删减了8。
2。
3条款，C）组织因委托供方进行设计开发,删减7。
3条款D)组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C)设计和开发确认D)设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A）证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D）以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果.（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是( A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是( A ）A)返工B）返修C）让步D)降级11。
质量管理体系文件的多少取决于:（ D ) A）组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C）人员的能力D）以上全部12。
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质量管理体系培训试题
车间（或部门）：姓名：分数：
一、填空题：（每空1分，共80分）
1、公司的质量管理体是依据
与标准建立并有效运行的。
2、公司产品执行行业标准是、
、。
3、最新颁布的API Specification Q1-2013 第九版《石油天然气行业制造企业质量管理体
系规范》出版日期、生效日期。
4、公司制定的质量方针是：、、、。
5、公司新版质量手册文件编号：，第版，发布实施日期；
质量手册界定的产品范围是动力大钳的、和过程。
6、制定质量手册的目的是：1）、；
2）、。
7、体系文件中出现的“组织”名词是指：，
“部门负责人”是指：。
8、体系文件中，“BL”是指：，“QM”是指：，
“QP”是指：，“WI”是指：。
9、组织确定对质量的承诺所形成的方针，将其形成文件，并经批准。
10、负责组织实施，依据《质量方针、目标管理规定》，在相关
职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现进行测量，由负责组织检查和考核。
11、组织在公司内建立适当的沟通过程。
12、应负责实施外部顾客的沟通，以保证合同的履行。
13、是公司技术工作的总负责人，负责公司技术系统的各项组织管理工作。
14、负责公司管理体系的组织工作，确保公司管理体系的建立、实施和保持。
15、负责公司与公司产品质量符合性要求有关的岗位人员的能力评价和培训工作。
16、负责生产过程的符合性以及生产计划的编制、落实和协调工作；负责各车间
的，做好及和。
17、负责质量体系中所有技术性文件、工艺文件及检验规程的编制和控制；
负责新产品与新项目的与工作；
18、负责过程产品和最终产品检验工作，对其负责；负责产品
可追溯标识的和，负责和状态的标识工作；负责各种检验、试验、检定、核准的控制，对其正确性负责；负责监视与测量设备的。
19、负责日常的原材料采购工作，对所有用于产品的物料质量负责；编制
和更新，编制及的签订工作，对合格供方每年都要组织。
20、各生产车间，应确保车间质量管理体系正常运行，做好车间、、
、等方面管理工作；安排新员工进行、
培训，做好产品和。
21、负责搞好生产设备的、与工作，
参与生产设备的、、，监督的
使用及的验收工作；负责对设备档案的负责。
22、负责公司原料、半成品、成品的库管工作；负责库存产品的
工作；负责库存产品的，以及出入库登记、标识、记帐，做
到、、相符。
二、简述题：
1、公司主要质量管理目标是什么？（5分）
2、请您简述一下公司产品实现的基本过程。
（15分）。