基础设施和维护方案验证记录 H
网络设备养护与维护记录册
网络设备养护与维护记录册一、设备检查定期对网络设备进行检查，以确保设备工作在最佳状态。
检查内容包括：1. 设备外观：检查设备外壳、线缆、接口等是否正常，无损坏或松动现象。
2. 设备指示灯：检查设备指示灯是否正常闪烁，无异常亮灭现象。
3. 设备温度：检查设备运行温度是否正常，无过高或过低现象。
4. 设备运行状态：检查设备运行状态指示灯是否正常，无异常闪烁或熄灭现象。
5. 设备配置：检查设备配置是否符合网络需求，无错误或过期配置。
二、故障处理针对设备发生的故障，进行及时处理，确保网络服务恢复正常。
故障处理流程如下：1. 故障确认：确认设备发生故障，并了解故障现象。
2. 故障分析：分析故障原因，可能原因包括硬件故障、软件配置错误、网络环境变化等。
3. 故障定位：定位故障具体位置，确定故障设备、链路或接口等。
4. 故障解决：根据故障原因，采取相应措施解决问题。
如更换硬件、调整配置、修复链路等。
5. 故障记录：将故障处理过程记录在册，以供日后参考。
三、保养措施为了延长设备使用寿命，提高设备运行稳定性，需定期对设备进行保养。
保养措施包括：1. 清洁设备：定期对设备外观、接口、风扇等部位进行清洁，确保设备散热良好。
2. 检查硬件：定期检查设备硬件，如CPU、内存、硬盘、接口等，确保无损坏或老化现象。
3. 软件升级：定期检查设备软件版本，如有新版本，应及时升级，以获得更好的性能和安全性。
4. 备份配置：定期备份设备配置文件，以便在设备出现故障时，快速恢复配置。
5. 设备巡检：定期对设备进行巡检，了解设备运行状态，发现潜在问题，及时处理。
四、记录与反馈1. 每次检查、故障处理和保养后，均需将过程和结果记录在册，以便日后查询。
2. 对于重要设备或较大规模的网络改造，应编写详细的实施方案，并经相关人员审批后执行。
3. 定期对记录进行分析，总结设备养护与维护经验，不断优化网络设备管理。
4. 如有设备性能下降、故障频发等情况，应及时反馈给相关部门，以便采取措施解决问题。
食品前提方案控制程序
前提方案控制程序1、目的规定前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案与组织有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的。
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。
2、范围适用于公司所有前提方案的策划和实施管理。
3、职责3.1 质量、食品安全小组负责前提方案的策划，包括编制组织、审核，以及实施的监视。
3.2 管理者代表负责前提方案的批准。
3.3 各部门参与和配合前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。
4、定义前提方案：针对运行的性质和规模，而规定的程序或指导书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和（或）为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。
操作性前提方案：为控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。
控制措施：能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的活动。
基础设施和维护方案：不属于操作性前提方案的前提方案。
5、程序5.1 前提方案策划时机a) 设计并实施前提方案，是食品安全管理体系策划、建立、实施的起点。
b) 当新工厂开始运作前，应策划前提方案。
c) 根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。
操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。
d) 按文件控制的要求，应定期评审前提方案，进行必要的更改，以保证其适宜性。
e) 当质量、食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案的策划。
5.2前提方案的输入a) 顾客的产品要求；b) 法律法规的要求；c) 相关的食品安全指南和国际法典原则；d) 行业规范；e) 食品安全研究的技术成果；f) 经验和同类产品、场所、技术、企业的相同案例；g) 组织的可控制力和可影响力；h) 危害分析和HACCP计划的结果。
HACCP测试题
1.由于病原微生物的生长与食品的水分活度密切相关，请判断下列食品中那种最不利于微生物的生长A、新鲜豆腐B、熟香肠C、糖蜜D、蕨类饮料2.操作性前提方案是指为控制食品安全危害所制定的前提方案A、引入的可能性B、在产品中污染或扩散的可能性C、在加工环境中污染或扩散的可能性D、以上都是3.以下各点，可以判定是肠球菌的常见指标之一是A、革兰氏阴性B、链球菌属C、多为嗜温细菌D、需要多种维生素和一些有机物4.组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验真5.“验证”是对下列哪个要求以得到满足的认定A、应用要求对设备进行调整B、产品要求C、规定要求D、顾客要求6.某禽业集团公司既拥有规模肉鸡饲养场，又拥有屠宰分割生产线。
其前提方案设计时所应选择的适用法律法规、规范应为A、法律法规要求GMPB、GMP﹢GAPC、GMP＋GVPD、GMP＋GAP＋GAP7.监视参数通常不选用A、物理性参数（时间、温度等）B、化学性参数（PH值、氯含量等）C、感官参数（可见的外观和品质、证明书等）D、微生物检测结果8.控制措施组合的确认包括关键限值的确认和组合中的控制措施确认真9.实施危害分析的必备预备步骤包括A、食品安全小组的成立B、产品特性描述,预期用途的确定C、流程图、加工步骤和控制措施的确定D、以上都是10.验证策划不包括以下哪些内容A、分析B、方法C、职责D、频率11.控制措施的严格程度受如下因素影响A、控制措施的不确定程度、人的能力、消费者的习惯B、设备的能力、产品性质、工艺关键、规章C、产品质量、产品身份、以往经验D、设备的精度、工艺过程、控制措施的不确定程度和以往经验12.以下哪一个不属于食品安全问题A、生物毒素B、营养不良C、化学试剂D、食品中的玻璃和石块13.当某确定的食品安全危害的引入或产生，在没有组织进一步干预的情况下，仍能满足可接受水平时，则组织无需要对其进行控制真14.操作性前提方案计划应A、可仿照HACCP计划的设计B、不能仿照HACCP计划的设计C、可同样采用包含限值与监视的同样方案D、A+C15.组织可通过获得外部组织食品安全管理体系的认证或注册，以表明本组织生产的产品是安全的假16.多现场审核的每次监督审核时，总部都应被审核真17.过程流程图必须标出废弃物的排放点假18.管理评审必须由HACCP小组长主持假19.氧化还原电位和水活度都属于包含于食品的内在因素中的控制措施真20.控制措施包括HACCP计划和基础设施和维护方案假21.以下内容属于基础设施和维护方案的是A、加工厂选址、布局、废弃物处理场所和设备的安装位置B、水源的可得性、布局、地面的维修和通道的标识C、设备的材质、水的储存容器消毒、食品接触面的清洁程度和虫害控制D、设备的材质、布局、地面的维修和包装程序22.潜在不安全产品是指A、产品的安全性能超过目标要求B、产品的安全特性不符合顾客要求C、目前虽然合格，但将来可能在下一食品链出现的产品D、超出关键限值的条件下生产的产品23.基础设施和维护方案，以及操作性前提方案都应经过验证真24.金属罐头食品的封口检查常用三率表示，其中紧密度是指A、以卷边解体后观察盖钩发生内垂唇后的有效盖钩占整个盖钩的比例B、盖钩宽度减去皱纹的宽度占盖钩宽度的百分比C、卷边内部身钩和罐盖重叠的程度，用百分率表示D、以上都不对25.审核证据包括A、与审核准则有关的经证实的事实陈述B、现场观察结果C、经证实的记录D、以上都是26.食品安全管理体系第一阶段现场审核的内容有A、基础设施及其维护情况与相应法律法规、规范的符合性B、危害分析与HACCP计划的科学性、合理性以及实施的有效性C、操作前提方案的实施效果D、员工的食品安全意识27.在制订食品安全方针时，可以不考虑下列哪些内容A、组织在食品链中的作用B、消费者的需求C、财务指标D、法律法规要求28.ISO22000标准要求企业必须建立文件化的召回程序真29.果蔬汁饮料类不包括A、食用菌饮料B、藻类饮料C、椰子乳饮料D、蕨类饮料1.同一危害可以由HACCP计划和操作性前提方案共同来控制真2.审核方案A、是针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组审核B、两个阶段的审核计划C、通常由审核组长制定D、审核组可以自行调整3.控制措施包括HACCP计划和基础设施和维护方案假4.可以不进行保温处理A、肉禽罐头B、糖水水果及果汁罐头C、水产罐头D、糖含量在50％以上的浓缩果汁、果酱类罐头5.HACCP计划不包括下列哪一项信息A、关键控制点B、关键限值C、设备维护D、监视人员6.对危害进行的风险评价应考虑A、微生物的残留B、危害的分布区域C、危害发生的概率D、A+B7.食品在有氧环境中，霉菌、酵母、细菌都可能引起食品变质，在缺氧环境中，可引起食品变质的微生物有A、酵母菌和细菌B、酵母菌和霉菌C、细菌和霉菌D、霉菌、酵母和细菌8.与食品安全性紧密相关的因素有A、食品中食源性危害的存在和水平B、整个食品链中对食品安全的控制C、食品链中所有参与方的责任D、所有以上情况9.潜在不安全产品是指A、产品的安全性能超过目标要求B、产品的安全特性不符合顾客要求C、目前虽然合格，但将来可能在下一食品链出现的产品D、超出关键限值的条件下生产的产品10.纠正措施指A、为消除已发现的不合格所采取的措施B、为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施C、为防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的而采取的措施D、以上都是11.食品安全危害包括施使某危害控制远高于满足可接受水平的最低要求时，对该控制措施效果的验证即可减少或不做要求真12.组织在每次控制措施设计或重新设计后A、应对危害分析前的规定信息(即产品特性描述等)进行更新B、必要时对HACCP计划进行修正C、必要时对组成操作性前提方案的程序和指导书进行修正D、以上都对13.前提方案包括基础设施和维护方案，以及操作性前提方案；两者在按照本标准建立食品安全管理体系时都应形成文件假14.整体食品安全管理体系的确认包括初始确认、有计划的周期性确认假15.实施危害分析的必备预备步骤包括A、食品安全小组的成立B、产品特性描述,预期用途的确定C、流程图、加工步骤和控制措施的确定D、以上都是16.食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。
FSMS审核问题及评分标准
FSMS审核问题及评分标准（HB1）第一方审核、第二方审核和第三方审核的定义是什么？在审核准则上，有什么区别？（5分）参考答案及评分标准：第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。
这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册。
（2分）审核准则：第一方：组织食品安全管理体系文件、合同要求、法律法规、标准第二方：合同要求、标准、法律法规、受审核方食品安全管理体系文件第三方：标准、法律法规、受审核方食品安全管理体系文件、合同要求（3分）（HB1）要证实标准第4.2.2条款已得到执行，您希望得到哪些审核证据？(5分)参考答案及评分标准：组织已建立文件控制程序；有受控文件清单，表明受控文件已包括所有与质量管理体系有关的文件，记录也作为特殊文件受控；有外来文件清单，表明其已受控，并控制其分发；文件发布前得到批准，有批准者签字文件再版或修改时，得到再次批准；在文件上可以识别其版次和修订状态；从文件发放记录中，可以看到在文件使用处可获得适用文件的有效版本；文件清晰，有识别方式；作废文件能及时撤出，保留的作废文件有适当的标识。
（每条1分）（HB1）简述审核应遵循的原则。
GB/T19011-2003标准4中的a)-e)条（HB1）审核计划应包括的内容有哪些？GB/T190116.6.1a）-h）条（HB1）审核中沟通的类型及其目的、重要性GB/T190116.5.2要点：《GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》理解与实施》P120-P121审核中沟通的必要性审核组内部沟通审核组与受审核方的沟通审核组与审核委托方的沟通（HB1）简述认证过程。
发证：根据认证规则批准认证并颁发证书，告知证书和标志的使用监督审核和复审（HB1）简述食品安全管理体系有效性应从哪些方面实施评价文件的适宜性、充分性、有效性与适用法律、法规及标准的符合性；是否按策划实施了体系要求当法律、法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制；有关验证的实施和有关程序的实施；产品实物或服务的安全状况；实现食品安全方针及目标的能力。
2015版ISO9001年度HACCP体系验证记录及报告
HACCP 体系验证记录及报告 ———————————————
依据 GB/T27341-2009 标准
《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》编制
编 审 版 受 发 控 状
制： 批： 本： 态： 号： A/0 受 控
发布日期：201X.9.12
实施日期：201X.9.12
现场观察、人流、物流、水流、气流按控制措施要求执行，清洁、消毒措施得到有效实施，设备、工器具、车间、 现场观察、查验记 地面、空间等保持洁净，卫生设施符合要求且运行良好，交叉污染得到有效控制 录、微生物检验 现场观察洗手消毒设施符合要求，全部为非手动，洗手液、消毒液的配制符合要求，并由标识，员工按要求洗手 消毒，查验相关记录与实际相符可靠 包装材料的存放、使用前处理符合要求，包装材料进出车间符合要求，包装间清洁、消毒、卫生控制符合要求， 人员、设备、工器具、空间、地面、相关设施符合要求，检验记录微生物指标合格 有专用储藏柜、专人管理，建立购买、领用、配制登记，有毒有害化学物容器有效处理 原料收购进行了索证、验证管理，符合安全产品所需，生产用水进行净化处理、管路材料符合要求、日常监控按 要求执行，检验结果符合要求。 现场观察、查记录、 微生物检验 现场观察、查验记 录、微生物检验 现场观察、查记录 现场观察、查记录、 水质检验
生产设施及维护管理
空气
空间进行紫外线杀菌，通风设计符合生产要求，门窗采用密闭较好，通风口设有滤网防虫、防鼠、 现场观察、询问、查 防尘，由清洁区流向非清洁区。 验记录 城市自来水，水质经过净化处理，每年送权威部门进行检验，厂内定期进行检测、监控，并进行 现场观察、询问、查 适当杀菌消毒，供排水管路无交叉，生产用水符合生活饮用水卫生标准要求。供水设施定期清洁、 验记录 消毒。 电力供应充足；照明设施、采光充足，生产线及产品裸露的场所照明装置具有防护罩，配备移动 紫外线杀菌灯。 消防设施充足，配有消防栓、灭火器，确保消防安全，厂区对地面进行绿化、硬化，与公路距离 较远，生产、生活区有效隔离，厂区内远离车间处设置水冲式厕所，并专人负责、保持清洁、卫 生，厂区内设置淋浴室，保持个人卫生 废水直接排入厂区外排水沟排走，不沉积、发酵，废弃物有专用存放场所，并及时清理、采取灭 蝇、灭虫措施，保持整洁，远离车间、设在本地区主风向的下风向——厂区东南角。 根据产品特点、生产车间布局、危害分析、生产所需制定了适宜的卫生控制措施，并在加工过程 中认真实施，保留相关记录 现场观察、询问、查 验记录 现场观察、询问、查 验记录 现场观察、询问、查 验记录 现场观察、询问、查 验记录
基础设施和维护方案验证记录 H
基础设施和维护方案验证记录H/Z6.1-01 验证时间：验证原因：周期验证
操作性前提方案验证记录H/Z 7.5-01 验证时间：验证原因：周期验证1/2
危害识别确定表
控制措施识别肯评价表
编制人：批准人：
危害分析验证报告
验证人员签名：
关键限值技术报告
编制人：批准人：
关键控制点监视人员清单
编制人：批准人：
浙江秋梅食品有限公司
HACCP计划验证记录表格编号：H/Z7.5-01
终产品抽样计划
H/Z7.2-14
编制人：审核人：
终产品抽样记录表
H/Z7.2-15
编制人：审核人：
终产品验证分析报告
食品安全管理体系控制措施组合的确认记录表7。
设施设备检验维修手册
设施设备检验维修手册1. 引言本手册旨在提供对设施设备进行检验和维修的指南，以确保设备的安全和性能。
设施设备的正常运行对于保障工作环境的安全和生产效率至关重要。
在使用设备前，必须确保设备处于良好状态。
2. 设备检验2.1 定期检查设备操作人员应每天对设备进行简单的观察和检查，包括但不限于设备是否有异常噪音、异味、漏油等。
定期检查应该由专业维修人员定期进行，以确保设备运行正常。
2.2 定期维护设备的各项维护和保养工作应根据设备的使用频率和工作环境情况定期进行，确保设备的部件和机件处于良好状态。
2.3 随机检查随机抽查设备的性能和状态，以确保设备的正常运行。
3. 设备维修3.1 检修程序当设备出现故障或异常时，应立即停止使用设备，并通知维修人员进行检修。
维修过程中应严格按照规定的维修程序进行操作，以确保维修效果。
3.2 保养记录建立设备的保养记录，包括维护内容、时间、人员等信息，以便日后查询设备的维护和检修情况。
3.3 维修质量评估维修完成后，应对设备进行质量评估，确保设备的性能和安全性得到有效维护。
4. 安全措施在进行设备的检验和维修时，必须严格遵守安全操作规程，确保人员和设备的安全。
总结设施设备的检验和维修对于保障工作环境的安全、维护设备的正常运行至关重要。
通过严格的检验和维修程序，可以确保设备的性能和安全性得到有效维护。
希望本手册能够帮助操作人员和维修人员有效地进行设备的检验和维修工作。
5. 常见设备故障及处理方法5.1 电气设备故障常见的电气设备故障包括电路短路、过载、接地、线路故障等。
处理方法包括检查电路连接是否松动，更换烧坏的保险丝，修复电路短路等。
5.2 机械设备故障机械设备故障可能涉及轴承、传动系统、液压系统等方面。
处理方法包括更换磨损的部件、润滑轴承、修复传动系统等。
5.3 设备运行异常设备运行异常可能是由于设备设置参数不正确、传感器故障等。
处理方法包括调整设备参数、更换故障传感器等。
HACCP验证控制程序
1、目的证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）控制措施的有效性；验证食品安全管理体系是否有效运作并达到预期控制危害目的。
2、适用范围操作性前提方案和HACCP计划的控制措施及组合，食品安全管理体系有效性的验证。
3、职责3.1 HACCP小组组长负责各个过程及体系的确认和验证3.2 质量管理部负责CCP点的验证确认4、程序4.1确认4.1.1确认目的：获取证据证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）安排的控制措施有效。
4.1.2确认时机：在实施操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，组织应对其确认。
确认可以是初始确认、有计划的周期确认或由特殊事件引发的确认。
4.1.3确认要求a) 所选择的控制措施组合能够针对的对食品安全危害实现预期控制；b) 通过控制措施组合的有效实施，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。
4.1.4确认方法：参考他人已完成的确认或历史知识（科技文献的引用、专家意见）；用实验模拟过程条件；收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；统计学设计的调查（产品质量检测和统计）；数学模型等。
4.1.5当确认结果表明不能满足要求时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评估。
4.1.6修改可能包括控制措施（即过程参数、严格程度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。
4.2 食品安全管理体系的验证4.2.1食品安全管理体系的验证策划4.2.1.1验证策划的目的：a)操作性前提方案是否有效实施；b)危害分析的输入是否持续更新；c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案是否实施并且有效；d)危害水平确定是否在可接受水平之内；e)组织要求的其他程序是否实施，且有效。
4.2.1.1验证活动方法、频次和职责：A :CCP点的验证(1)对CCP点的验证主要包括以下几方面内容：CCP监控设备的校准：按《监视和测量设备控制程序》执行；校准记录的复查；针对性的取样检测；CCP点的验证包括针对性的取样检测：主要原料每年送国家认可的检测机构作一次农药残留检测，验证原料的农残符合性，出具正式报告；成品每半年送法定检测机构进行检测，出具权威报告或证明；每批产品对出厂检验项目进行检验。
幼儿园安全设施检测维护记录 幼儿园安全设施
检测维护记录幼儿园作为孩子们学习和成长的地方，安全问题一直备受关注。
安全设施的检测和维护是保障幼儿园学生安全的重要环节。
下面是我对某幼儿园安全设施检测维护记录的调查报告。
一、人员信息为了保障安全设施的检测和维护工作的顺利进行，该幼儿园设立了专门的安全设施检测维护小组，成员包括园长、保安人员、保洁人员以及专业的安全设施维护人员。
二、安全设施清单1. 防护栏杆2. 消防器材3. 安全出口标识4. 清洁通风系统三、安全设施检测维护情况1. 防护栏杆经过定期的检测和维护，所有的防护栏杆都保持良好状态，没有出现松动或者生锈等现象。
保安人员定期对其进行检查，确保园内孩子们的安全。
2. 消防器材消防器材是保障幼儿园火灾安全的重要设施，经过检测，所有的灭火器、灭火栓等消防器材都经过专业维护人员的定期检测和维护，保持良好状态。
3. 安全出口标识安全出口标识是保障孩子们在紧急情况下能够迅速找到安全出口的重要设施，经检测，所有出口标识清晰可见，没有遮挡或者损坏现象。
4. 清洁通风系统清洁通风系统是保障幼儿园空气质量的重要设施，经过定期检测和维护，该幼儿园的清洁通风系统都能正常运行，并保持空气清新。
四、改进措施尽管幼儿园的安全设施检测维护工作做得较好，但仍存在一些不足之处。
为了进一步提升安全设施的检测维护水平，小组成员提出以下改进措施：1. 加强定期检测的频率，确保安全设施的状态始终处于良好状态。
2. 拓展安全设施的范围，增加对一些常被忽视安全设施的检查，如电路线路、水电设备等。
3. 建立安全设施检测维护档案，对每一次的检测维护情况进行记录和归档，以便查阅和总结经验。
五、结论经过对该幼儿园安全设施检测维护情况的调查，可以得出结论，该幼儿园十分重视安全设施的检测维护工作，取得了一定的成效。
但也需要不断加强对安全设施的检测维护工作，保障孩子们的安全。
建议其他幼儿园可以借鉴该幼儿园的做法，加强对安全设施的检测维护，为孩子们营造更加安全的学习环境。
计算机化系统验证标准操作规程
1.目的描述了计算机化系统验证工作应遵从的基本程序，使计算机系统验证符合GMP的法规要求，同时使验证工作有组织、有计划的顺利进行。
2.适用范围本规程适用于我公司药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。
3.职责3.1.计算机化系统的使用部门提出需求计划。
3.2.计算机化系统的使用部门、采购供应部门、工程设备部门、IT管理员负责计算机化系统生命周期内的所有业务。
3.3.工程设备部、中心化验室分别负责质量控制系统和生产系统计算机化系统的验证方案及验证报告的起草及组织实施，IT管理员、使用部门及供应商提供验证支持。
3.4.质量部、质量保证室及生产部、生产车间参与验证方案、报告的审核及验证过程的实施。
3.5.中心化验室、生产车间等使用部门负责按照要求使用、维护计算机化系统，并制定计算机化系统的相关责任人。
3.6.计算机化系统验证实施小组，成员来自受特定影响的所有部门，应包括使用部门、IT管理员、物料部、工程设备部、供应商（可以是商业经销商、软件开放公司、内部软件开发或以上之组合）相关人员组成。
组长由上述分工组织实施者担任，验证小组成员的职责在验证方案中具体明确。
其分工见下表：3.7.质量负责人批准验证方案和验证报告，并在资源方面予以调配和支持。
4.定义计算机化系统验证为应用程序（应用软件）的验证和基础架构（计算机硬件和软件）的确认。
4.1.计算机化系统：指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
4.2.应用软件指针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序（主程序和子程序），他可执行数据的收集、处理、报告、存档及过程控制。
4.3.系统软件：操作系统和通用功能的一套程序。
在硬件及应用软件之间起接口的作用，且管理计算机的使用。
4.4.基础架构：为应用计算机程序提供平台使其实现功能的一些列硬件和基础软件，如网路软件和操作系统。
4.5.可配置软件：由供应商开发的程序（主程序和子程序），该软件可以提供通用功能，用户可以自行设计工作程序或设定工作流程。
设备设施检维修记录及方案
设备设施检维修方案为确保企业安全生产,设备安全运行，提高设备的使用寿命和劳动生产效率,对运行的机械设备必须进行定期检查维修,以防机械故障而影响生产,或机械事故造成人员伤亡,实际生产、安全操作规程及安全检维修管理制度，经研究制定本年度检维修计划.一、组织领导为加强生产安全和设备监管,组建了领导小组．其人员构成如下:组长:副组长:副组长:实施本厂检维修领导工作。
维修部负责对检修期间的生产活动进行协调和检维修方案的编制及检维修工作;安全领导小组对检修现场的作业安全进行监督;生产部对生产设施的检维修情况进行监督和检维修现场的交叉作业进行协调;各班组对自己所管辖区域的检维修作业进行管理。
二、检维修项目企业生产中的工艺设备,机械设备,安全装置、设施等三、检维修内容四、检维修要求1．检修工、电工等检修人员在检修设备前必须做好以下工作; （１)必须熟悉设备检修内容,工艺过程、质量标准和安全技术措施，保证检修质量和安全。
(2)设备检修前要将检修用的备件、材料、工具、量具、设备和安全保护用具准备齐全。
（３)作业前要对作业场所的施工条件进行认真的检查,以保作业人员和设备的安全．(４）作业前要检查各种工具是否完好,否则不准使用。
ﻫ2、维修人员对所负责范围内的设备日检及班检的范围内必须遵守巡回检查和日(1)检查所维修的设备零部件是否齐全完好可靠。
ﻫ(2)对设备运行中发现的问题,要及时进行检查处理。
（３)对设备保护装置要定期调整试验,确保安全可靠。
(４)检查设备各部液压油量、油质和润滑油量、油质应符合规定要求．(5)按时对所规定的维护检修,不得漏检、漏项.3、拆下的机件要放在指定地点,不得有妨碍作业和通行，物件放置稳妥．4、设备经检修工作后,应进行试运转;五、风险评估和措施根据设备特性及现场环境做出充分勘察、分析,作出评估并填写检维修作业风险分析和所采取措施的相关项次．六、现场应急处置方案根据设备特性及现场环境做出充分的设备检修作业专项现场应急处置方案,并详细填写设备检修作业专项现场应急处置方案的相关项次。
大坝观测设备、设施维护保养记录
4.机子完好
是
5.接收信号正常
是
6.配套软件工作是否正常
是
检查维护中发现的问题及初步分析意见
本月对设备仪器进行保养、除尘，检查设备无明显异常。
检查维护人员：
主管负责人：
2024年3月20日
水库大坝观测设备维护保养记录
序号
项目名称
保 养项目
1
钢尺水位计
钢尺水位仪
水位沉降仪
测斜仪
流速仪
测距仪
振弦式仪表
大坝观测设备、设施维护保养记录
大坝观测设备设施维护保养记录
序号
项目名称
保养项目
1
数字水准仪
1.进行清洁除尘
是
2.进行充电工作
是
3.进行功能检查即（开、关机）
是
4.机子完好
是
5.接收信号正常
是
6.配套软件工作是否正常
是
2
GPS接收机（4台）
1.进行清洁除尘
是
2.进行充电工作
是
3.进行功能检查即（开、关机）
序号
项目名称
保 养项目
1
工作基点
设施、保护套管
1.进行清洁除尘
是
2.进行防锈工作
是
3.螺丝、螺帽上黄油
是
4.检查设施是否完好
基本完好
检查维护中发现的问题及初步分析意见
对设施进行了除尘等维护保养作业，经检查，设施一切正常。
检查维护人员：
主管负责人：
2023年 10 月
全站仪
1.进行清洁除尘
是
2.进行充电工作
是
3.进行功能检查即（开、关机）
是
4.机子完好
食品安全管理体系国家注册审核员考试题库全套
食品安全管理体系国家注册审核员考试题库(基础知识)一、单项选择题。
(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案)1、撤回产品处置包括(A)。
(A)销毁、改变预期用途、重新加工(B)销毁、模拟召回、实际撤回和进一步加工(C)缩小使用范围、改变预期用途、重新加工(D)改变预期用途、模拟撤回、实际撤回2、关于GB／T22000—2006，以下说法正确的是(B)。
(A)标准不要求组织将与食品相关的使用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系；(B)标准对所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织其所有要求都是通用的；(C)标准是法律法规要求的最低应用；(D)以上说法都对3、食品安全小组通过(C)核对来验证流程的准确性。
(A)资料(B)观察(C)现场(D)试验4、为了避免中毒，低酸食品杀菌是必须以(D)作为杀菌对象加以考虑。
(A)金黄色葡萄球菌(B)沙门氏菌(C)志贺氏菌(D)肉毒杆菌5、水俣病是由(D)污染造成的。
(A)铅(B)砷(C)镉(D)汞6、酸化食品在生产过程中应控制pH值，保证平衡后的最终产品的pH值是( A )。
(A)小于4.6 (B)4．6-5.4 (C)小于4.0 (D)4．0-5.07、米粉、粉丝和腐竹中发现的甲醛次硫酸氢钠，俗称( B)。
(A)石膏(B)吊白块(C)烧碱(D)滑石粉8、在制定食品安全方针时，GB／T22000—2006标准未作要求的是(C)。
(A)与组织在食品链中的作用相适宜(B)与顾客商定的对食品安全要求(C)组织的经济效益(D)法律法规要求9、食品安全管理体系文件包括(D)。
(A)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明(B)GB／T22000—2006标准要求文件的程序和记录(C)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件和记录(D)以上表述都正确10、关于管理评审以下说法正确的是（ D ）。
(A)管理评审每年按期进行(B)管理评审应包括内部审核(C)必须评审目标的完成情况(D)应保持管理评审记录11、“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是(C)。
ISO13485：2016基础设施和工作环境控制程序
4.5.3.1质量部负责编制公司使用的覆盖整个医疗器械经营过程的计算机管理系统《验证方案》。
4.5.3.2各部门根据本部门计算机管理系统的使用情况和岗位职责权限具体实施验证方案。
6.5《设施设备报废单》Ryzur-QR-QP6.3-05
3.2仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。
3.3各部门配合做好设施的使用、维护、保养和保持良好的环境。
3.4各部门根据本部门工作需求选择采购适用计算机管理软件，并对软件的确认和适应进行管理。
3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。
4程序要求
4.1基础设施的识别
本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件（计算网络）、支持性（水、电供应），通讯设施、运输设施等。
4.2.3验收不合格的设施，采购部与供方协商解决。
4.3设施的使用、维护和保养。
4.3.1使用部门要按《设施设备维护及验证和校准管理制度》做好维修、维护保养工作。
4.3.2行政部每年年初制订本年设备检修计划《设施设备维修保养计划一览表》，并督促使用部门做好设备的维护保养工作。
4.3.3现场使用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。
5相关文件
5.1《设施设备维护及验证和校准管理制度》Ryzur-WI-AD03-2016
6相关记录
6.1《设施设备购置申请表》Ryzur-QR-QP6.3-01
6.2《设施设备验记录》Ryzur-QR-QP6.3-02
6.3《设施设备一览表》Ryzur-QR-QP6.3-03
6.4《设施设备维修保养计划一览表》Ryzur-QR-QP6.3-04
各类设备设施验收及检查记录
各类设备设施验收及检查记录各类设备设施、检测记录主要包括：脚手架验收记录；模板工程验收记录；基坑支护验收记录；安全防护设施验收记录；临时用电验收记录；塔吊验收记录；物料提升机验收记录；外用电梯验收记录；施工机具验收记录；起重机械安全装置检测记录；漏电保护器测试记录；接地电阻测试记录；绝缘电阻测试记录；电工巡视维修记录；垂直运输机械交接班记录等二十五项记录。
<1>落地式脚手架验收表1、脚手架的验收在每一搭设高度后,验收一次。
2、“验收结果”根据验收内容和脚手架专项施工方案用简洁的语言或数字写出。
3、“架体名称”填写砌筑落地式脚手架或装修落地式脚手架。
4、“搭设高度”填写实际搭设的高度或用标高来反映。
5、“验收结论”填写验收合格意见同意使用。
<1.1>施工方案1、脚手架必须编制施工方案并经审批，内容：基础处理、架设要求、杆件间距及架体连接、剪刀撑设置、防护栏及脚手板等内容，并绘制立面图、搭接作法详图。
2、安装拆除的原则：拆除顺序和搭设顺序相反，先搭的后拆，后搭的先拆，从脚手架顶端拆起。
3、搭设顺序：做好搭设的准备工作→按房屋的平面形状放线→铺设垫板→按立杆间距排放底坐→纵向扫地杆→立杆→横向扫地杆→一步纵向水平杆→一步横向水平杆→抛撑（连墙件）→二步纵向水平杆→二步横向水平杆→三、四步纵横向水平杆→连墙件→接立杆→剪刀撑→铺脚手板→护身拦→挡脚板→立挂安全网→……。
4、拆除顺序：安全网→护身拦→挡脚板→脚手板→横向水平杆→纵向水平杆→立杆→连墙件→剪刀撑……。
5、脚手架搭设高度小于25m时，可按规范要求做，架体搭设不用计算；搭设高度大于25m时，必须进行设计计算及绘制卸荷方向详图，材质不允许用木质搭设，钢管脚手架采用双立杆及缩小间距等措施，绘制图纸及说明脚手架基础做法，并经审批验收。
搭设高度大于50m时，可采用双立杆加强或采用分段卸荷。
6、进行的设计计算：（1）纵向、横向水平杆等受弯构件的强度和连接扣件的抗滑承载力计算；（2）立杆的稳定性计算；（3）连墙件的强度、稳定性和连接强度的计算；（4）立杆地基承载力计算。
设施基座检验批质量验收记录表
2
设施基座处不得有渗漏和积水现象
第8.10.2条
一般项目
1
设施基座与结构层相连时，防水层应包裹设施基座的上部，并应在地脚螺栓周围做密封处施基座下部应增设附加层
第8.10.4条
3
需经常维护的设施基座周围应铺设块体材料或细石保护层
第8.10.5条
设施基座检验批质量验收记录表
□□□
单位（子单位）工程名称
总承包单位
项目
经理
施工单位
检验批部位
检验批容量
施工执行标准名称及编号
《屋面工程质量验收规范》（GB50207-2012）
施工质量验收规范（GB50207-2012）的规定
检查记录
检查结果
检查内容
允许偏差
或允许值
最小/实际抽样数量
主控项目
1
设施基座的防水构造
施工单位
检查评定结果
专业工长（施工员）
施工组长
项目质量检查员： 年 月 日
监理（建设）单位
验收结论
监理工程师：
（建设单位项目技术负责人） 年 月 日
设施基座检验批质量验收记录
工程名称 检验批部位 施工执行标准 名称及编号 专业工长
施工单位
项目经理
分包单位
分包项目经理
施工班组长 监理(建设)单位 验收意见
施工质量验收规范的规定
施工单位检查评定记录
1 主 控 项 目 2
设施基座的防水构造应符 合设计要求。
第8.10.1条
设施基座处不得有渗漏和 积水现象。
第8.10.2条
设施基座与结构层相连 时，防水层应包裹设施基 1 座的上部，并应在地脚螺 栓周围做密封处理。
第8.10.3条
设施基座直接放置在防水 一 层上时，设施基座下部应 般 2 增设附加层，必要时应在 项 基上浇筑细石混凝土，其 目 厚度不应小于50mm。 需经常维护的设施基座周 围和屋面出入口至设施之 3 间的人行道，应铺设块体 材料或细石混凝土保护层 。
≥50mm
第8.10.5条
施工单位检查评定结果
项目专业质量检查员:
年
月
日
监理(建设)单位验收结论 监理工程师 （建设单位项目专业技术负责人）：
年月日来自
基础设施和维护方案验证表
墙壁、地板及天花板的设计是否易于清洗和维修？能防止污垢积存、防止水滴和其他冷凝物污染食品？
墙壁、地板及天花板是否采用耐腐蚀、防渗透、光滑、易清洗、不对环境和食品造成污染的材料？且适合该区域生产条件的材料。
墙壁、地板及天花板的连接处是否封涂并且角度呈弧形？
区域内是否存在与生产无关的设施。
1.3设备
1.3.1设计与安装
设备和用具的设计、构建和安装是否确保满足生产的需要？
审核要点
符合
（√）
部分符合（√）
不符合（×）
不适用（﹨）
现场验证记录
（包括对不符合情况的描述）
设备和用具的计、构建和安装是否便于清洗、消毒、维护和检查？防止污染？
设备和用具的设计、构建和安装是否结构合理？防止操作过程中的产品污染。
1.2建筑的内部设施
1.2.1设计、建造和维护
按车间设计图或流程图，查从原料到最终产品的流程是否利于卫生操作？
为防止交叉污染厂房、车间是否合理分隔作业？活动物存放间是否独立，且未直接通向食品加工和包装区。
厂房的大小、结构与设计是否便于食品生产加工和卫生作业？
车间面积充足？是否与生产规模相适应？
车间高度的合理性，是否满足工艺卫生要求及设备安装、维护、保养的需要？
必要的地方，设备的设计、构建和安装应具备适当的排水功能，检查在合适的区域是否直接与排水系统相连？
必要的地方，设备的设计、构建和安装应具备适当的向外排气功能，防止冷凝水。
设备和器具与食品接触的面是否光滑、耐腐蚀、不易吸附、无凹陷和裂缝，并耐反复清洗和消毒？
设备外表面的外层材料、喷涂、化学物品的滂沱油及其他食品接触面的材料和可能与食品接触的设备等，应符合国家有关规定？
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基础设施和维护方案验证记录H/Z6.1-01 验证时间：验证原因：周期验证
操作性前提方案验证记录H/Z 7.5-01 验证时间：验证原因：周期验证1/2
危害识别确定表
控制措施识别肯评价表
编制人：批准人：
危害分析验证报告
验证人员签名：
关键限值技术报告
编制人：批准人：
关键控制点监视人员清单
编制人：批准人：
浙江秋梅食品有限公司
HACCP计划验证记录表格编号：H/Z7.5-01
终产品抽样计划
H/Z7.2-14
编制人：审核人：
终产品抽样记录表
H/Z7.2-15
编制人：审核人：
终产品验证分析报告
食品安全管理体系控制措施组合的确认记录表7。