IATF16949:2016特殊特性管理规范
IATF16949特殊特性管理规范
IATF16949特殊特性管理规范1 目的本作业指导书规定了公司产品质量特殊特性识别的原则、内容、要求、职责及表示方法。
2 适用范围适用于公司所有产品的产品和过程特殊特性的管理。
3 术语特性分为两类:产品特性和过程特性3.1产品特性:是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的设计特征与 性能,如尺寸、材质、外观、性能等特性。
3.2过程特性:是指被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
3.3 特殊特性包括产品特性或过程参数,其影响到安全性或法律法规的符合性,影响到产品的配合和功能以及后续生产过程,或者是由顾客要求的,在验证活动中要求特别关注的特性。
4 职责技术部是特殊特性归口管理部门。
5 工作程序5.1 初始特殊特性的识别在APQP第一阶段,根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品的初始特殊特性,建立初始的特殊特性清单。
5.1.1 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
5.1.2 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为关键产品特性。
5.1.3 特殊特性包括顾客指定的特殊特性和公司内部识别的特殊特性。
一般包括:a.法律、法规要求b.性能、结构的使用要求c.可靠性、使用寿命及互换性要求d.材料性能及处理规定e.尺寸、配合、形状和位置公差及表面粗糙度等要求f. 外形、外观要求(外观件)g.重要制造过程参数5.2最终特殊特性的确定在APQP第二阶段,由项目小组确定最终的产品特殊特性后,根据质量功能展开QFD将最终产品的产品特殊特性展开至原材料、外协件或零部件,以及过程工艺中的特殊特性,建立最终的特殊特性清单。
特殊特性管理规定
特殊特性管理规定1目的采用适当的方法识别和管理产品和过程的特殊特性,以保证产品质量。
2适用范围适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的识别和管理。
3职责3.1由技术中心负责组织CFT小组识别特殊特性,并在相关文件中进行标识;3.2市场部负责协助技术中心确认并明确客户要求所有的特殊特性及标识方法;3.3品质部参与特殊特性的识别,负责对所有产品特殊特性进行监视和测量,并留下记录;3.4生产部参与特殊特性的识别,负责对所有过程特殊特性进行监视和测量,并留下记录;3.5各相关部门负责配合实施本文件。
4术语和定义4.1特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.2关键特性:如果超出规定的特性值要求,将直接影响产品的安全性或导致产品整机功能丧失,使用符号“SC”来标识;4.3重要特性:如果超出规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失,使用符号“CC”来标识。
4.4特殊特性符号对照表5特殊特性的识别5.1在以下情况下,市场部负责收集客户要求(客户指定的特殊特性及标识方法),并传达给技术中心。
a)在新产品设计开发或者设计变更时;b)签订或修订技术/质量协议书时。
5.2识别特殊特性技术中心根据客户要求和法律法规等编制《产品特殊特性清单》。
5.2.1直接影响产品的安全性或法规符合性的产品特性或制造过程参数应作为关键特性。
相关法律法规应考虑以下:a)与车辆运行安全相关的;b)与国际、国家、行业、地方法律法规相关的;c)与操作安全性相关的。
5.2.2可能影响产品的外观、配合、功能、性能、可靠性等或其后续过程的产品特性或制造过程参数作为重要特性。
a)客户指定的或其作为出货检验的重要项目的。
客户指定:客户在合同、技术协议、质量协议、图纸或其它工程规范中指定特殊特性要求,客户指定的特殊特性,均作为本公司要控制的特殊特性,必须符合客户对特殊特性的定义和符号。
b)类似产品或过去的经验确定的特殊特性;c)从客户的使用功能(装配、环保、寿命等)上加以识别的。
IATF16949-2016标准条款
1IATF16949:2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001:2015 相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000:2015 和以下给出的术语和定义。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版[3]
IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。
本标准不包括顾客特定要求,这些要求由各个顾客根据自己的需要制定,并与供应商协商确定。
顾客特定要求是本标准的补充,而不是替代。
本标准不包括法律法规的要求,这些要求由各个国家或地区的政府机构制定,并适用于相关的产品、过程或服务。
组织应遵守所有适用的法律法规,并确保其质量管理体系符合这些要求。
2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件,在适用时,对于本标准的应用是必不可少的。
对于带有日期标识的引用文件,仅适用于所引用版本。
对于不带日期标识的引用文件,适用于最新版本(包括任何修改单)。
ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性,其变化会影响产品安全或合规性,或者会影响顾客满意度。
3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。
3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织,其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。
3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。
3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。
3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议,具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。
IATF16949-2016标准条款
1IATF16949:2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001:2015 相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000:2015 和以下给出的术语和定义。
IATF 16949特殊特性管理程序
IATF 16949特殊特性管理程序Shanghai Hui Zhi Yuan Quality Technology Service Agency Special Characteristics Management reDocument NumberPage Number/Total PagesXXXEffective DatePage 1 of 71.01 PurposeThis re establishes the principles。
content。
requirements。
responsibilities。
and XXX characteristics of the company'XXX.2.Applicable ScopeThis re applies to the management of special characteristics of product and process for all automotive products of the company.3.XXX3.1 Special Characteristics: XXX。
assembly。
n。
performance。
requirements。
or XXX processing of the product.3.2 Product Characteristics: XXX documents。
such as ns。
materials。
appearance。
performance。
strength。
life。
etc.3.3 Process Characteristics: XXX characteristics。
also known as process (technology) parameters。
Process characteristics can only be measured when they occur。
IATF16949:2016标准
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力;5)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1:在本标准中,术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2:法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以发《相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a(控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。
IATF16949 2016标准完整版
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
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目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
4/46
8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
IATF16949 特殊特性管理规定
1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC).3.0定义3。
1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3。
2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者.3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方.4。
2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理5.1识别条件5.1。
1新产品设计开发时.5.1。
2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1。
3 顾客有新产品委托生产时。
5。
2识别方法5.2.1来自顾客的指定.5。
2.2 来自法规的要求。
5.2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5。
2.4来自于分供方开发过程.5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5。
3特殊特性符号标识5.3.1“A"标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等.5。
3.2“B”标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
IATF16949 特殊特性管理规定
1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
3.0定义3.1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3.2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
4.2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理5.1识别条件5.1.1新产品设计开发时。
5.1.2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1.3 顾客有新产品委托生产时。
5.2识别方法5.2.1来自顾客的指定。
5.2.2 来自法规的要求。
5.2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5.2.4来自于分供方开发过程。
5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5.3特殊特性符号标识5.3.1“A”标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
5.3.2“B”标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
IATF16949 特殊特性管理办法
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号:XXX-04-003产品和过程特殊特性管理规定版本:A/11 目的:1.1为了正确识别特殊特性,统一特殊特性的定义及符号;1.2 为了明确特殊特性的运用方法,对特殊特性实行有效的控制;1.3 为了明确零件及原材料的重要等级划分标准;2 适用范围适用于本公司的产品和过程特殊特性的有效控制。
3 定义3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。
特殊特性包括产品特殊特性和过程特殊特性;3.2 过程特性:主要指在生产或作业过程中,某一个或某些工序中对半成品的形成产生显著影响的制程作业特性,如:温度、压力、速度(走速)、电流、电压等;3.3 产品特性:主要指最终产品本身或加工过程中的半成品本身所具有的特性,如:尺寸、重量、外观以及功能特性等;3.4 一般特性:4 职责4.1 研发部负责产品特性和过程特性的识别与确定,及零件重要等级划分;4.2 品质部负责监督特殊特性的实施;4.3 业务部负责与顾客的联系、协调。
5 工作程序5.1 特殊特性的识别5.1.1 业务部依据顾客的要求,将信息传送至研发部,研发品部依据客户的要求或明示的要求,如:客户所提供的工程或产品图纸中明确标注的、显著关心的某些尺寸、过程、性能、可靠性及工序能力指标等。
5.1.2 当顾客未确定特殊特性时,研发部结合本公司产品/过程的情况,确定产品和过程的特殊特性,特殊特性分类见附表,识别时可考虑以下几个方面:①、对安全和法规有显著影响的特性;;②、顾客要求的特性;③、与产品性能、功能和可靠性相关的特性;④、产品的外部接口尺寸,即安装配合尺寸,如线性公差、形位公差等;⑤、材料的特殊特性;⑥、客户图纸技术说明中的要求。
5.1.3 研发部最终确定产品和过程的特殊特性,并编制《产品和过程特殊特性清单》。
《产品和过程特殊特性清单》通过书面形式发布,该清单中应包含产品型号、特性名称、特性符号、客户特殊要求等信息。
安全件及特殊特性管理办法
有限公司文件编号WI.C2.02安全件及特殊特性管理办法IATF 16949:2016修订次数 A.0制·修订日期2020/9/31、目的为了明确规定安全件及特殊特性的管理方法及要求,特制定本程序。
2、范围适用于公司生产的所有转向器总成、零部件、原材料及外协件(包含外委加工件)中的安全件及特殊特性的管理。
3、术语和定义3.1、产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2、安全件:又可称为重要保安件,是指当发生破损或故障时会导致所构成系统失效,从而造成直接或间接的人身重大损伤的零部件。
3.3、特殊特性:指可能影响安全、法规的符合性、装配关系、产品的功能、产品的性能或影响产品后续生产的产品/过程的参数。
公司的特殊特性包括安全特性、重点管理特性。
3.4、安全特性:是安全件中特别重要的质量特性,当该特性不符合要求时,会导致该零件所在的系统失效,从而造成重大的直接或间接的人身损伤。
若顾客有特殊要求时,安全件/安全特性按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安件及重要保安特性管理要求。
若两者规定出现不一致时,执行顾客要求。
3.5、重点管理特性:是指影响产品性能、装配、法律法规要求、影响产品后续生产、或过去曾发生重大投诉的项目或将来可能成为重大质量投诉原因的项目.3.6、保安工序:是指保安特性的加工/装配工序。
一种是在顾客没有特殊要求时,本公司按重要保安工序管理;若是当顾客有特殊要求时,按顾客要求执行。
同时也执行本公司内的重要保安工序管理要求。
若两者规定出现不一致时,执行顾客要求。
4、职责4.1 技术部负责在新项目的初期识别和产品安全有关的法律法规,并保证最晚在OTS时间节点将其告知顾客,如:TR时,或提交需顾客确认的设计方案时。
负责制定保安件/保安特性、重点管理特性明细表;负责产品图纸、技术标准、设计文件中特殊特性的确定与标识;负责组织保安特性相关试验室设备的管理及标识。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版[5]
IATF16949:2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件,它以顾客为导向,包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的,包含了ISO9001:2015标准的所有要求,并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致,以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示,以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商(OEMs)或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织,例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等,但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素,例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型,即由PDCA(计划-执行-检查-处置)循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程,并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程:指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程:为主要过程提供资源和信息。
主要过程:直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程:评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性,并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人,负责确保该过程按照计划执行,并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响,包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响,包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949 特殊特性管理规定
1.02.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
3.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
4.0定义3.1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3.2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
5.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
4.2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
6.0识别和管理5.1识别条件5.1.1新产品设计开发时。
5.1.2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1.3 顾客有新产品委托生产时。
5.2识别方法5.2.1来自顾客的指定。
5.2.2 来自法规的要求。
5.2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5.2.4来自于分供方开发过程。
5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5.3特殊特性符号标识5.3.1“A”标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
5.3.2“B”标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版
IATF16949:2016标准(中文)-完整版IATF 16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求,适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配件、零部件和材料的供应商。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的,包含了ISO9001:2015标准的所有要求,并在每个条款后增加了汽车行业特有的补充要求。
本标准不包含ISO9001:2015标准的引言、结构和术语部分,因此需要与ISO9001:2015标准一起使用。
本标准不包含法律或法规要求,也不包含顾客或其他方面的特定要求。
组织需要根据自身的情况和利益相关方的期望,确定并满足这些要求。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 10002:2018, 质量管理-顾客满意度-顾客投诉处理ISO 10012:2003, 测量过程和测量设备管理体系-要求ISO/IEC 17021-1:2015, 合格评定-第三方认证机构进行管理体系审核和认证活动的要求-第1部分:要求ISO/IEC 17025:2017, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2013, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2017, 铁路行业质量管理体系-特定要求IATF Auditor Guide for IATF 16949,国际汽车工作组审核员指南AG CQI Series, 汽车行业行动组织连续质量改进系列AG Core Tools Series, 汽车行业行动组织核心工具系列3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数,其变化会影响产品或过程性能、合规性或安全性,或者其超出规定的限制会导致不合格或不满意的结果注1:特殊特性可以由顾客或组织的风险分析确定。
IATF16949 特殊特性管理规定
1.0目的准确、全面识别产品特殊特性,并对其管控的过程要求。
2.0适用范围本办法适用于公司新品开发时产品特殊特性和过程特殊特性的识别和管控,特殊特性主要包括法规特性、关键特性、重要特性,还包括高影响度特性(HIC)和传递特性(PTC)。
3.0定义3.1特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包含顾客要求、政府法律法规和安全特性,以及由供方通过产品和过程或以往类似产品的了解选出的产品特性和过程特性。
3.2传递特性:指由外部供应商或公司内部因制程没有控制所产生,直接传递到顾客工厂的产品特性。
不良的传递特性可能会影响到顾客装配工厂或购买的最终消费者。
3.3公司生产产品不涉及关键特性,本管理办法重点针对重要特性。
4.0职责4.1工程部负责特殊特性(包括顾客指定和/或要求的特性以及在过程开发中公司自己识别的特性)的识别确定和将特殊特性导入过程流程图、PFMEA、CP等资料,包括传递到分供方。
4.2品质部负责组织对特殊特性的跟踪、检查和验证,包括公司内和分供方。
5.0识别和管理5.1识别条件5.1.1新产品设计开发时。
5.1.2 顾客有新产品委托设计开发时。
5.1.3 顾客有新产品委托生产时。
5.2识别方法5.2.1来自顾客的指定。
5.2.2 来自法规的要求。
5.2.3 来自新品开发的项目开发小组共同讨论后所决定的重要特性。
5.2.4来自于分供方开发过程。
5.2.5特殊特性决定后应填写特殊特性清单,以保证后续的各项相关工作能有效落实推行;必要时,特殊特性清单必须提交顾客批准。
5.3特殊特性符号标识5.3.1“A”标示重要特性:重要特性:指这种产品特性:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等。
5.3.2“B”标识表示关键特性:关键特性:在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。
IATF16949:2016标准(中文)-完整版
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A(资料性附录)附录B(资料性附录)参考文献国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
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文件编号版本号修改号
特殊特性管理规范
QD8.3.5-2016A0 1.范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
IIATF16949:2016
3.术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。
3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
特殊特性分级特性标志分级定义
关键(安全)SC ,D
超差后直接影响产品,致使产品(或零部件)整体功能丧失
产品设计特定的安全性和安全项
重要F超差后将造成产品(或零部件)部分功能丧失,引起顾客重大抱怨一般特性超差后将不会出现产品(或零部件)配合/功能丧失
适用范围适用于塑料手柄本体、手球本体
适用的客户:盖尔瑞孚(一汽大众、一汽轿车)
标识范围1当顾客在产品图样上对特殊特性有特别标识时,技术质量部门应在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方进行相应标识。
2公司自行确定的特殊特性在图纸、工艺卡片、检验卡片(检验记录)、控制计划、DFMEA、PFMEA、过程流程图等所有出现特殊特性的地方对特殊特性进行标识。
5.管理内容与办法
序号页码修改内容修改日期实施日期批准
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