国际标准技术工作程序-2014.03.28

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技术工作程序

技术工作程序
处理的文件:新工作项目建议( 处理的文件:新工作项目建议(NP) ) 工作内容:对一个NP是否立项在 是否立项在JTC1或SC 工作内容:对一个 是否立项在 或 成员中进行评审、 的P成员中进行评审、投票。 成员中进行评审 投票。
正常程序 阶段1 阶段
工作程序
提交提案: 提交提案:
新工作项目提案的允许内容(根据ISO/IEC导则第 新工作项目提案的允许内容(根据ISO/IEC导则第 ISO/IEC 部分:技术工作程序) 1部分:技术工作程序):
JTC1组织及管理 分委员会(SC)
现有17个分委员会 SC02 编码字符集 SC06 系统间通信及信息交换 SC07 软件及系统工程 SC11 用于数字数据交换的可融通磁性介质(合并到SC23) SC17 卡识别和个人识别 SC22 程序设计语言及其环境和系统软件接口 SC23 信息交换及存储用数字记录媒体 SC24 计算机图形和图像处理及环境数据表示 SC25 信息技术设备互连 SC27 IT安全技术
提案人使用适当的表格提交提案
正常程序 阶段1 阶段
表决程序
在SC层面上对NP投票:分发给SC的P成员进行书 面投票,同时向JTC1秘书处提交SC的表决票供 参考,JTC1秘书处向其成员体分发这些表决票, 供参考和评论; 在JTC1层面上对NP的投票:JTC1考虑特殊情况 下的NP(例如,不在现有分委员会工作范围之 内的NP),在这种情况下在JTC1层面上投票, 同时,相关分委员会也应对NP进行投票。否来自通过通知意见提交者
NBs和SC 和
正常程序 阶段2 阶段
处理的文件:工作草案(WD) 工作内容:准备工作草案(WD) 工作程序:
项目任务分配: 新工作项目建议一经批准,应由JTC1将 项目分配给一个SC,如果项目是由一个分委员会提出的, 通常分给这个分委员会。分委员会可以将项目分配给工 作组或者在分委员会内准备WD文件。准备WD中确保专 家和代表的协商一致,同时要遵循ISO/IEC导则第2部 分:《国际标准结构及编写规则》的规定。

标准操作程序

标准操作程序

标准操作程序一、概述。

标准操作程序(Standard Operating Procedure,简称SOP)是指在特定的操作环境下,为了保证操作的准确性、规范性和安全性,而制定的一系列操作规程和步骤。

它是组织和企业在日常运营中非常重要的管理工具,能够有效地提高工作效率、降低风险,并确保产品和服务的质量。

二、编写标准操作程序的重要性。

1. 提高工作效率,通过明确的操作步骤和规范,可以减少员工在操作过程中的犹豫和错误,提高工作效率。

2. 降低风险,标准操作程序能够帮助组织和企业规避风险,确保操作过程中的安全性和稳定性。

3. 确保质量,通过制定标准操作程序,可以保证产品和服务的质量稳定,提升客户满意度。

4. 便于管理和监控,标准操作程序能够为管理者提供清晰的操作指南,便于监控和管理工作流程。

三、编写标准操作程序的基本要素。

1.明确的操作流程,标准操作程序需要包括清晰的操作流程,指导员工在工作中应该如何进行操作。

2.详细的操作步骤,每个操作步骤都需要详细描述,包括所需的工具、时间要求、操作方法等。

3.安全注意事项,在操作过程中需要特别注意的安全事项和注意事项需要在标准操作程序中进行明确规定。

4.质量控制要求,标准操作程序需要包括对产品和服务质量的控制要求,以确保产品和服务的质量稳定。

5.责任分工,明确每个岗位和员工在操作过程中的责任和分工,避免责任模糊和推诿。

6.监控和评估要求,标准操作程序需要包括对操作过程进行监控和评估的要求,以确保操作的有效性和可持续性。

四、编写标准操作程序的步骤。

1.确定编写标准操作程序的目的和范围,明确所涉及的操作流程和岗位。

2.收集相关资料和信息,包括操作流程、操作规范、安全要求、质量控制要求等。

3.分析和整理收集到的资料,明确操作流程和步骤,确定安全要求和质量控制要求。

4.编写标准操作程序的草稿,包括操作流程、步骤、安全要求、质量控制要求等内容。

5.组织内部审批和讨论,征求相关岗位和员工的意见和建议,对标准操作程序进行修订和完善。

公安部关于印发《消防技术服务监督管理法律文书(式样)》的通知

公安部关于印发《消防技术服务监督管理法律文书(式样)》的通知

公安部关于印发《消防技术服务监督管理法律文书(式样)》的通知文章属性•【制定机关】公安部•【公布日期】2014.03.28•【文号】公通字[2014]18号•【施行日期】2014.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】消防管理正文公安部关于印发《消防技术服务监督管理法律文书(式样)》的通知(公通字[2014]18号)各省、自治区、直辖市公安厅、局,新疆生产建设兵团公安局:为确保《社会消防技术服务管理规定》(公安部令第129号)的正确有效施行,公安部制定了《消防技术服务监督管理法律文书(式样)》。

现印发给你们,自2014年5月1日起开始使用。

公安部2014年3月28日消防技术服务监督管理法律文书(式样)中华人民共和国公安部二○一四年三月消防技术服务监督管理法律文书制作与使用说明一、一般要求1.本说明中所称文书,是指与《社会消防技术服务管理规定》相配套的对消防技术服务机构实施资质许可和监督管理工作所使用的法律文书。

2.文书由省级公安机关消防机构按照规定的式样印制或制作统一的计算机模板,并由法制部门监制和管理。

除有特别要求的外,文书制作时统一使用国际标准A4型纸。

文书用纸天头(上白边)为37mm±1mm,订口(左白边)为28mm±1mm,版心尺寸为156mm×225mm(不含页码)。

印制文书使用的文字应符合国家标准。

3.文书应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印,做到字迹清楚、文字规范、文面整洁。

文书设定的栏目,应逐项填写完整、准确;不需填写的,应划去。

4.文书中注明的“(此处印制省级公安机关消防机构名称)”处,印制使用该文书的省级公安机关消防机构的名称。

“(省级公安机关消防机构印章)”和“(省级公安机关消防机构受理专用印章)”处,印制使用该文书的省级公安机关消防机构的名称,并由使用该文书的省级公安机关消防机构加盖印章或受理专用印章。

标准化作业程序

标准化作业程序

标准作业程序所谓SOP,是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。

SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

1、标准作业程序的原理标准作业程序(Standard Operating Procedure, SOPs)是在有限时间与资源内,为了执行复杂的日常事务所设计的内部程序。

从管理学的角度,标准作业程序能够缩短新进人员面对不熟练且复杂的学习时间,只要按照步骤指示就能避免失误与疏忽!标准作业程序的成立理由,通常有下列几点(功能):标准作业程序可以节省时间,因为时间是宝贵的。

标准作业程序可以节省资源的浪费,因为资源是稀少的。

标准作业程序可以获致稳定性,因为稳定是组织继续存在的主要动力。

标准作业程序也可能产生若干问题,反而阻碍目标的实现,这种反功能(Dysfunction)的病态必须加以了解:标准作业程序会抗拒变迁,无法因应特殊环境需要。

标准作业程序会延误时机,无法满足民众需求。

标准作业程序往往造成“新政策”与“旧实务”之间的矛盾,无法推动改革。

采购作业内容是从收到"请购案件"开始进行分发采购案件,由采购经办人员先核对请购内容,查阅"厂商资料"、"采购记录"及其他有关资料后,开始办理询价,于报价后,整理报价资料,拟订议价方式及各种有利条件,进行议价,办妥后,依核决权限,呈核订购。

详细作业程序及要点如:采购作业程序及要点请购第一条请购部门的划分各项材料的请购部门如下:(一)常备材料:生产管理部门(二)预备材料:物料管理部门(三)非常备材料:1.订货生产用料:生产管理部门2.其他用料:使用部门或物料管理部门第二条请购单的开立、递送(一)请购经办人员应依存量管理基准、用料预算,参酌库存情况开立请购单,并注明材料的品名、规格、数量、需求日期及注意事项经主管审核后依请购核决权限呈核并编号(由各部门依事业部别编订),"请购单(内购)(外购)"附"请购案件寄送清单"送采购部门。

标准操作规程

标准操作规程

标准操作规程一、引言标准操作规程(Standard Operating Procedures,简称SOP)是为了确保工作流程的标准化和规范化而制定的一套操作指导文件。

本文档旨在提供一份详细的标准操作规程,以确保工作流程的高效性和一致性。

二、适合范围本标准操作规程适合于公司内部所有部门和员工,包括但不限于生产、质量控制、仓储、销售等。

所有员工必须遵守本规程,并且随时根据实际情况进行更新和修订。

三、术语定义1. SOP编号:每一个标准操作规程都有一个惟一的编号,用于区分不同的规程文件。

2. 负责人:指被指派为某个工作流程的主要负责人,负责监督和管理该工作流程的执行。

3. 执行人:指被指派为某个工作流程的具体执行人员,负责按照规程要求完成相关任务。

四、标准操作规程编写与修订流程1. SOP的编写a. SOP编写由负责人负责,需要根据实际工作流程和操作要求进行详细描述。

b. SOP应包括工作流程的步骤、操作方法、安全注意事项、质量控制要求等内容。

c. SOP应经过负责人的审核,并由相关部门经理或者质量控制部门进行审批。

d. 完成审批后,SOP应在公司内部进行广泛宣传,并确保所有相关人员了解和遵守。

2. SOP的修订a. SOP的修订应由负责人负责,修订内容应准确反映实际工作流程的变化。

b. 修订后的SOP应重新进行审核和审批,并及时通知所有相关人员。

c. 旧版SOP应予以废止,以免产生混淆和错误操作。

五、标准操作规程的内容要求1. 工作流程的步骤a. 按照时间顺序描述工作流程的各个步骤,确保操作的联贯性和一致性。

b. 对于复杂的工作流程,可以使用流程图等形式进行图示。

2. 操作方法a. 详细描述每一个步骤的具体操作方法,包括所需工具、设备和材料等。

b. 强调操作的正确性和安全性,防止操作人员浮现错误或者事故。

3. 安全注意事项a. 列举工作流程中的安全风险和注意事项,包括但不限于使用个人防护装备、避免接触有害物质等。

参与国际标准化工作管理、基础知识和程序

参与国际标准化工作管理、基础知识和程序
中国国家标准化管理委员会(中华人民共 和国国家标准化管理局) – SAC
中华人民共和国国家标准化管理局(SAC)是 是中国国务院授权的履行行政管理职能, 统一管理全国标准化工作的主管机构。
一、国家标准化管理委员会简介
•中国标准化管理体系

• SAC
•各省、地方 •标准化 •主管部门
•各部门、 •行业标准化 •主管部门
二、我国标准化工作概况
•中国国家标准( 1966-2006)
二、我国标准化工作概况
•中国国家标准的组成
二、我国标准化工作概况
国际标准化活动:
我国承担了27个ISO和IEC的TC、SC的秘书处,其中ISO 24个,IEC 4个
11个 ISO和 2个IEC主席 近400个ISO工作组注册专家,324个IEC专家 ISO:559个 P成员, 137个 O成员,占ISO的TC/SC的
五、企业如何参与国际标准化活动
五、企业如何参与国际标准化活动
企业参与国际标准化活动可以获得哪些利益: 可以有机会主导起草国际标准,有机会直接参加
国际标准起草工作组的工作,从而将企业的技术 创新成果纳入国际标准,提高竞争力。 可以对需要制定的、制定中的以及实施中的国际 标准及时提出意见和议案,反映企业的意见和国 家的要求。
化舞台,国内要有10000名相关领域的专家提供支撑
四、参与国际标准化活动基本概念
四、参与国际标准化活动基本概念
什么是标准: 国家标准GB/T2000.1—2002《标准化工作指南 第1部分
:标准化和相关活动的通用词汇》对“标准”所下的定义 是: “为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由 公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。 该定义是等同采用ISO/IEC指南2中对“标准”的定义

标准工作程序介绍

标准工作程序介绍

• 3.采用国际标准的项目,先选择采用国 际标准的类别(ISO、ISO/IEC、IEC、 ITU、ISO确认的国际组织、国外先进标
准、无),再按要求填写国际标准号、
国际标准中文名称和一致性程度标识。 ISO、ISO/IEC、IEC的国际标准号格式 应在系统中的国际标准查询中查找并填
写(建议使用粘贴方式,以免发生错
征求意见阶段的准备工作
• 提供标准的《征求意见稿》及编制说明 • 提交拟征求意见的专家名单,该名单要求
经主管业务司审核后,再报我司。 • 提供意见反馈联系人的信息,包括姓名、
单位、地址、邮编、电话、传真、电子邮 件。
征求意见的要求
• 国家标准征求意见稿和“编制说明”及有 关附件,经负责起草单位的技术负责人审 查后,印发各有关部门的主要生产、经销、 使用、科研、检验等单位及大专院校征求 意见。
• 对新工作项目建议的必要性和可行性进行 充分论证,审查、汇总、协调、确定,直 至下达《国家标准制、修订项目计划》。 时间周期不超过三个月。
3、起草阶段
• 项目负责人组织标准起草工作,按标准编 写的基本规定(GB/T 1.1)编制标准草案 征求意见稿、编写编制说明和有关附件。 时间周期不超过十个月。
征求意见的要求
• 国家标准征求意见稿征求意见时,应明确 征求意见的期限,一般为两个月。可列出 征求意见的表格,以利对意见的综合、整 理。
征求意见的要求
• 被征求意见的单位应在规定期限内回复意 见,如没有意见也应复函说明,逾期不复 函,按无异议处理。对比较重大的意见, 应说明论据或提出技术经济论证。
误)。如果同时采用几个国际标准,用 半角逗号分隔,其示例格式为:
• IEC 61196-1:2005 Ed.2.0

国际标准化简介

国际标准化简介

主要任务:对1个新的NP是否 立项在 TC/SC 的 P 成员中进行 评审、投票。 工作程序:
提案人使用Form4表格提交提案 分发给TC/SC的P成员进行投票 简单多数票赞成,ISO 中至少5个 P 成员积极参与,通过后纳入工 作计划,在ISO中央秘书处注册





ISO国际标准制修订流程
3. 准备阶段 ( WD )
ISO 或 IEC 出版的文件,它提 供与国际标准化相关的规则、 定向、建议或推荐。
指南可论及国际标准用户关 心的所有问题。

ISO/IEC标准表现形式
可公开提供的规范
(Publicly Available Specification)(PAS)

ISO或IEC为满足市场急需而出版的标准文件,它表示 :
国际标准化简介
全国实验室仪器及设备标准化技术委员会 (SAC/TC 526) 秘书处 李思远
国际标准化简介
目录
ISO国际标准制修订流程
1
ISO/IEC标准表现形式
2
相关标准组织
3

01
1章
ISO国际标准制修订流程
ISO国际标准制修订流程
新工作项目提案
委员会草案
最终标准草案
预备阶段
NP
提案阶段
准备阶段
ISO国际标准制修订流程
5.询问阶段(DIS)

主要任务: 所有国家成员体对DIS文件进行投票。尽力解决反对票中提出 的问题。 工作程序: 由中央秘书处在4周内将DIS文件及投票单分发给所有国家成员体, 进行为期5个月的投票; 国家成员体提交表决投票,赞成、反对或弃权;(赞成票可附编辑 性或少量技术性意见;反对票应附技术理由;可注明如果接受修改 的具体技术意见可将反对票改为赞成票,但不得投以接受意见为条 件的赞成票)

GJB版14技术状态管理程序s

GJB版14技术状态管理程序s

股份有限公司QQMS –A版程序文件 QG技术状态管理程序编写日期审核日期批准日期受控状态发放编号年月日发布年月日实施\1目的通过技术状态的管理确保技术状态的有效性、适宜性和可追溯性。

2 适用范围适用于本企业军工生产中产品寿命周期内的技术状态管理。

3 职责3.1 总工程师负责技术状态的管理、协调和审核。

3.2 科技部负责技术状态的标识、控制、纪实和标准化审核。

3.3 质量部负责对技术状态管理的监督检查。

4 工作流程5 工作程序5.1 一般要求5.1.1 技术状态管理应包括下列相互关联的活动:a) 技术状态标识;b) 技术状态控制;c) 技术状态纪实;d) 技术状态审核。

5.1.2 根据产品技术状态的演变过程,应按《设计和开发控制程序》的规定,制定产品研制(生产)程序,划分阶段,确定阶段任务目标,确定每一阶段所需的技术状态文件。

5.1.3 以技术协议(合同)及设计任务书的要求为依据,用图样和技术文件的形式对各阶段技术状态进行描述,最终形成成套技术资料。

必须确保“设计输入”完整、正确实现,保证图样和技术文件完整、正确、统一、清晰。

5.1.4 要保证产品研制过程中各项质量特性与有关文件规定一致,必须实行技术状态控制,严格控制技术状态更改。

5.1.5 凡出现关键的、重要的超差和更改行为,均应进行记录,保证产品技术状态的可追溯性。

5.1.6 为保证产品符合技术协议(合同)及设计任务书的规定要求,确保产品的技术文件能准确表述产品的技术状态,在产品质量评审后,应进行功能技术状态、物理技术状态审核。

5.2 技术状态标识5.2.1 选择技术状态项目在任务确定之后,由科技部经理根据技术协议(合同)的要求,确定设计输入、产品的基本组成并确定设计方案阶段,同时按《设计和开发控制程序》的规定,制定产品研制计划,划分阶段、确定阶段任务目标。

5.2.2 技术状态文件的形成5.2.2.1 参与研制的设计人员,分阶段,按技术协议(合同)要求,对该阶段技术状态项目特性加以描述和说明,提供“设计输出”文件,最终形成符合产品技术要求的成套技术文件。

标准操作规程

标准操作规程

标准操作规程一、背景介绍标准操作规程是指为了确保工作操作的一致性、安全性和高效性而制定的一套操作指导方针。

本文旨在制定一份标准操作规程,以确保公司在日常工作中的各项操作符合标准,提高工作效率和质量。

二、适用范围本标准操作规程适用于公司全体员工,包括但不限于生产、质量控制、销售等部门。

三、术语定义1. 标准操作规程(Standard Operating Procedure,简称SOP):指定了特定任务的具体步骤和操作要求的文件。

2. 操作者:执行特定任务的人员。

3. 监督者:对操作者执行任务进行监督和指导的人员。

四、操作程序1. 操作准备1.1 操作者应熟悉相关标准操作规程,并了解操作的目的和要求。

1.2 操作者应确保所需的工具、设备和材料齐备,并处于正常工作状态。

1.3 操作者应佩戴个人防护装备,如安全帽、手套等,确保操作安全。

1.4 监督者应对操作者进行培训和指导,确保其理解和掌握操作要求。

2. 操作步骤2.1 操作者应按照标准操作规程中的步骤进行操作,确保操作的正确性和一致性。

2.2 操作者应按照规定的操作顺序进行操作,不得随意更改或省略步骤。

2.3 操作者应注意操作细节,如操作时间、温度、压力等,确保操作符合要求。

2.4 操作者应遵守操作规程中的安全要求,如禁止吸烟、禁止使用明火等。

3. 操作记录3.1 操作者应及时记录操作过程中的关键信息,如操作时间、操作人员、操作结果等。

3.2 操作记录应准确、清晰,并签署操作者和监督者的姓名和日期。

3.3 操作记录应保存在指定的文件夹或数据库中,以备后续查阅和分析。

五、质量控制1. 监督者应定期对操作者的操作进行检查和评估,确保其操作符合标准要求。

2. 监督者应及时发现和纠正操作中的错误和不规范行为,并对操作者进行必要的培训和指导。

3. 监督者应建立质量控制档案,记录操作者的培训和评估情况,并对其进行绩效考核。

六、操作风险和应急措施1. 操作者应了解操作过程中可能存在的风险和危险,如化学品泄漏、设备故障等。

标准操作规程

标准操作规程

标准操作规程一、引言标准操作规程(Standard Operating Procedure,简称SOP)是指为了确保工作流程的规范化、标准化和高效化而制定的一套操作指南。

本文档旨在为公司员工提供一份详尽的标准操作规程,以确保各项工作能够按照统一的标准进行。

二、适合范围本标准操作规程适合于公司所有部门和岗位的员工,包括但不限于生产、质量控制、物流、市场等。

三、术语定义1. SOP:标准操作规程(Standard Operating Procedure)2. 岗位:指公司内部的各个职位和部门3. 流程:指完成某项工作所需的一系列步骤4. 标准化:指将工作流程规范化,使之符合公司的标准要求5. 规范化:指根据相关法规和公司政策,对工作流程进行规范四、编写目的1. 确保工作流程的规范化和标准化,提高工作效率和质量2. 提供员工在工作中的参考指南,减少错误和疏漏3. 降低员工的培训成本,新员工能够快速上手工作4. 便于管理层对工作流程进行监控和改进五、编写要求1. SOP的编写应基于实际工作流程,准确反映岗位职责和工作要求2. SOP的内容应简明扼要,避免冗长和复杂的描述3. SOP的语言应准确、明确,避免歧义和含糊性4. SOP的格式应统一,包括标题、编号、有效日期等5. SOP的更新应及时进行,并通知相关人员六、编写步骤1. SOP的制定a. 确定编写SOP的目的和范围b. 采集相关资料和信息,包括工作流程、操作规范等c. 制定SOP的编写计划和时间表d. 分析和整理资料,确定SOP的结构和内容2. SOP的编写a. 撰写SOP的引言,包括编写目的、适合范围、术语定义等b. 编写SOP的具体内容,按照工作流程的步骤进行描述c. 使用清晰简洁的语言,避免使用复杂的术语和长句d. 附上相关的图表、表格或者示意图,以便理解和操作3. SOP的审核和审批a. 将编写好的SOP提交给相关部门和岗位的负责人进行审核b. 审核人员应对SOP的内容进行子细检查,确保准确性和可行性c. 审核通过后,将SOP提交给管理层进行最终审批4. SOP的发布和培训a. 将经过审批的SOP进行格式化处理,包括编号、标题、有效日期等b. 将SOP以电子文档的形式发布到公司内部的共享平台或者系统c. 组织相关岗位的员工进行SOP的培训,确保他们理解和掌握SOP的内容5. SOP的更新和维护a. 定期对SOP进行评估和更新,确保其与实际工作流程保持一致b. 对SOP的修改和更新应及时通知相关岗位的员工c. 组织定期的SOP培训和复习,以确保员工对SOP的理解和应用七、附录1. SOP模板:可根据实际需要制定SOP模板,包括标题、编号、有效日期等2. SOP修改记录:记录SOP的修改和更新情况,包括修改日期、修改内容等八、总结本标准操作规程的制定旨在确保公司各项工作能够按照统一的标准进行,提高工作效率和质量。

标准操作程序

标准操作程序

标准操作程序随着科技的进步和发展,在各行各业的工作中,越来越多的条例、程序和标准正在投入使用,这些标准操作程序成为当今社会中管理工作的重要部分,他们对提高服务质量、维护社会秩序有着重要作用。

因此,建立健全标准操作程序,不仅有助于提高工作效率,还有效降低了管理成本,为不可或缺的重要部分。

一、定义“标准操作程序”标准操作程序,又称标准作业程序(Standard Operating Procedure),简称SOP,是指描述企业组织中的工作,给出一致和有效的标准方法的文件。

如果按照这些程序进行行事,可以有效地、有序地办理公司活动。

二、标准操作程序的目的1.确保安全例如,在生产过程中,避免由于过分依赖个人经验和技能而可能出现的不良后果;2.提高效率一些高昂的服务或分析结果需要经过多个步骤才能达到的,通过及时的更新和定期的审查,可以确保每个过程经过最佳的操作,提高服务效率。

3.降低不必要的成本如果采用标准操作程序,可以避免由于无序操作引起的物料浪费、流程重复、灵活性不足等问题,从而有效降低不必要的成本。

4.提高工作效果标准操作程序可以确保更加统一和有效的工作,有助于提高管理效果。

三、标准操作程序的内容1.指定职责清楚标明每一项工作的责任人,如任务完成者、验收者、负责审批和监督等。

2.完整的描述要明确每一项操作的具体步骤,建立一套完整的内容,让操作者按照规定的程序来操作,提高工作效率。

3.实时更新根据服务的发展和客户的需求,不断更新SOP,使其保持最新,使操作者保持与时俱进。

4.审核机制建立审核机制,时不时地检查操作者是否按照标准操作流程来做,以及确保操作是正确的,有助于提高工作质量。

四、标准操作程序开发的关键环节1.确定目标首先,确定标准操作程序的目的,针对不同的工作类型,需要结合情况进行衡量,确定标准操作程序要实现的目标,以便完成开发。

2.识别流程根据标准操作程序的目标,识别出操作过程中的关键环节,识别出操作者必须完成的各种步骤,最好将操作步骤拆分得越细致越好。

iso 标准制定程序

iso 标准制定程序

iso 标准制定程序
ISO(国际标准化组织)是一个国际性的标准制定组织,致力于制定各种领域的国际标准,以促进全球贸易和合作。

ISO 标准的制定过程经过严格的程序,确保标准的合理性、准确性和广泛接受度。

ISO 标准制定程序一般包括以下主要步骤:
提案:任何人或组织都可以提出制定一个新的标准的提案。

提案可能涉及新的技术、产品、流程、方法等。

前期调查: ISO 对提案进行初步评估,确定是否有足够的兴趣和需要制定相应的国际标准。

新建工作组:如果提案通过初步评估,ISO 将成立一个新的工作组,该工作组将负责具体标准的制定。

草案起草:工作组开始制定草案,该草案是新标准的初步版本。

草案投票:草案完成后,提交给 ISO 成员国进行投票。

ISO 成员国代表将根据国内的需求和立场进行投票。

草案审查:收集来自各国的投票意见和建议,并根据反馈进行修订和改进。

草案核准:在经过反复的修订和改进后,草案可能被正式核准为国际标准草案。

正式公布:一旦国际标准草案被核准,ISO 将正式公布该标准。

实施和遵循: ISO 国际标准在全球范围内供各国和组织使用。

各国可以选择是否采用和实施这些标准,以提高产品质量、流程效率等。

需要注意的是,ISO 标准的制定过程可能因标准的类型和领域而有所不同。

ISO 标准制定过程的目标是确保标准的制定是透明、公正和充分参与的,以便促进国际贸易和合作,以及确保技术和流程的一致性。

电子技术标准ISO-IEC技术工作程序(PPT 59页)

电子技术标准ISO-IEC技术工作程序(PPT 59页)

技术工作机构及职责 - 技术委员会和分委员会
秘书处的变动
TC秘书处:提前12个月通知CEO办公室 SC秘书处:提前12个月通知上级TC或TMB 若秘书处不能履行职责,CEO或NB报告TMB,进行评价, 再分派。
技术工作机构及职责
-工作组
工作组:ISO称为工作组(WG),IEC称为工作组或项目组(PT) 任务:为完成专项任务组建(通常在标准制定的WD阶段)。 组成:上级委员会(TC或SC)的P成员、A类和D类联络 组织指派的专家。 专家身份:专家以个人身份工作,不是官方代表。但是专家应与选 派组织密切联系,及时通报工作组信息 其他工作组: - 联合工作组(ISO、IEC)(JWG):承担多个TC或SC关注的特 殊任务 - 有咨询职能小组:帮助主席和秘书完成协调、策划和指导,其他 咨询任务 - 特别工作组:研究特殊问题
技术工作机构及职责 - 技术委员会和分委员会
- 国家成员体选择非P非O:无权利,无 义务;但是对CDV和FDIS有权投票 - 分委员会的成员资格对母技术委员会 的P和O成员开放 - 母技术委员会的O成员 可以是 分委员会P 成员,不改变其在TC的O成员身份。
技术工作机构及职责 - 技术委员会和分委员会
指导TC和SC秘书
主持TC或SC会议 协调,以便形成一致意见
立场:纯粹国际立场
技术工作机构及职责 - 技术委员会和分委员
•TC和SC秘书处 承担秘书处: - TC秘书处由TMB分派,SC秘书处由上级TC 分派(若有两个NB申请,由TMB决定) - 承担TC或SC秘书处的NB必须具备的条件: 表明积极参加该TC/SC工作;同意履行秘 书处职责;保证有足够的资源;任命一位 合格人员承担秘书工作
补充部分:ISO专用程序

2014新版GSP全国通用操作程序(整套)

2014新版GSP全国通用操作程序(整套)

操作程序目录一、目的:为了评审公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,保证经营药品和服务的质量,确保评审工作的有效性,特制定本程序。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》。

三、范围:适用于公司内对质量体系的评审,主要包括组织机构、人员素质、文件管理、管理标准、工作程序等活动的控制。

四、职责:质量领导小组负责内部质量体系审核,并组织实施。

五、正文:5.1. 评审步骤:5.1.1 质管部提出评审建议;5.1.2 质量领导小组通过评审方案;5.1.3 评审人员评审工作实施;5.1.4 评审人员报告评审结果;5.1.5 质量领导小组确认评审结果;5.1.6 相关部门进行整改;5.1.7 质管部保存评审结果。

5.2. 审核计划:5.2.1. 公司质量负责人负责编制年度内审计划并实施,每年一次;5.2.2. 公司质量体系文件要素发生重大改变或其他有必要的时候,公司质量负责人可随时组织进行内部质量体系审核。

5.3. 审核准备:5.3.1. 审核组的建立:5.3.1.1. 内审组长(企业负责人担任正组长,质量负责人担任副组长),其职责包括:5.3.1.1.1. 组织内部质量体系审核实施;5.3.1.1.2. 代表审核组同受审核部门洽谈;5.3.1.1.3. 督促、指导内审员实施审核工作;5.3.1.1.4. 编制“内部质量审核报告”。

5.3.1.2. 内审员(质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部有关人员),其职责有:5.3.1.2.1. 配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核;5.3.1.2.2. 编制“内审记录表”;5.3.1.2.3. 现场审核并填制“内审记录表”;5.3.1.2.4. 对不符合项填制“纠正预防措施单”;5.3.2. 依据年度内审计划,内审组长负责编制“内审计划”。

5.3.3. 准备好内审所需文件和资料,包括:5.3.3.1. “内审计划”;5.3.3.2. “内审记录表”。

技术质量管理标准化工作流程

技术质量管理标准化工作流程

技术质量管理标准化工作流程随着科技的不断发展,信息技术已经成为了企业提高效率、降低成本的重要手段。

为进一步提升软件开发过程管理水平,规范研发流程,并得到上级部门和客户的认可,企业必须要建立起严格的技术质量管理标准化工作流程。

这里将介绍一下企业建立技术质量管理标准化工作流程的步骤和关键要点。

1.制定技术质量管理标准建立技术质量管理标准是企业制定技术质量管理标准化工作流程的第一步。

该标准应当由技术质量管理部门牵头制定,全面细致地覆盖软件开发过程中各个环节,并注重标准的可操作性和实施效果。

在制定标准过程中,要充分考虑到国内外各种质量管理标准,并从中选择合适的借鉴和采纳。

2.梳理研发流程和技术质量管理流程制定好技术质量管理标准后,企业应当梳理研发流程和技术质量管理流程,并将它们系统化、标准化、逐步优化。

需要对研发流程进行全面分析和评估,找出其中存在的问题,并提出改进措施。

同时,要对技术质量管理流程进行详细的规海口指导。

流程的标准化将有助于降低流程中的误操作风险,减少不必要的投入,提高研发效率。

3.建立质量管理体系建立质量管理体系是技术质量管理的核心,企业应该在技术质量管理标准和工作流程的指导下,建立起一套完整的技术质量管理体系。

在这个体系中,可以明确定义详细的技术质量管理要求和指导,包括流程控制、质量管理的责任和权利、质量过程、质量评估和改进措施、标准管理和质量受理等。

4.严格执行和监督建立好技术质量管理标准化工作流程后,关键的一步是严格执行。

在执行过程中需要明确责任和权利,制定合适的考核机制,采取合适的监督措施。

要加强对研发者的培训,提高其对技术质量管理标准和流程的认知和理解。

同时,根据考核结果及时调整制度和修正流程,保证技术质量管理标准的落实。

在建立技术质量管理标准化工作流程的过程中,企业应当注重以下方面:1.制定的技术质量管理标准要与企业的实际情况相符,贴近实际,具有可操作性。

2.建立研发流程和技术质量管理流程要尽可能关注全面性,规范性和可度量性。

国际标准技术工作程序PPT课件

国际标准技术工作程序PPT课件
批准的并且可公开提供的标准。这里指ISO 或IEC的国际标准。
技术规范(Technical Specification-TS):ISO 或IEC 出版的未来有可能
形成一致意见上升为国际标准的文件。但是,当前: (1) 不能获得批准为国际标准所需要的支持; (2) 对是否已形成协商一致尚未确定; (3) 其主题内容尚处于技术发展阶段,或; (4) 另有原因使其不可能作为国际标准立即出版。
Bulgaria (BDS), Croatia (HZN), Cyprus (CYS), France (AFNOR), Hungary (MSZT), Israel (SII), Poland (PKN), Portugal (IPQ), Romania (ASRO), Serbia (ISS), Slovakia (SUTN), Slovenia (SIST), Ukraine (DSSU)
• 《采用国际标准管理办法》中规定:“国际标准是指国际标 准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟 (ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他 国际组织制定的标准。”
SAC
二、国际标准化组织概况
是世界上最大的国际标准化组织,制定综合类国际标准
• 1947年2月23日在日内瓦成立。我国也是ISO的25个发起国之一。 • 截止到2010年底:有163个成员国,TC/SC724个;TC214个,SC510个。 • 发布国际标准18536项。
JIC
Technical Committee Plenary (TC Plenary)
NMB
NMB
NMB
….
NMB
Other liaisons
Revised ISO/TC 215 structure (being implemented in 2013)
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技术规范(Technical Specification-TS):ISO 或IEC 出版的未来有可能 形成一致意见上升为国际标准的文件。但是,当前: (1) 不能获得批准为国际标准所需要的支持; (2) 对是否已形成协商一致尚未确定; (3) 其主题内容尚处于技术发展阶段,或; (4) 另有原因使其不可能作为国际标准立即出版。
Asia
China (SAC), India (BIS), Iran (ISIRI), Japan (JISC), Korea (KATS), Malaysia (DSM), Philippines (BPS), Singapore (SPRING SG) Armenia (SARM), Austria (ASI), Belgium (NBN), Czech Republic (UNMZ), Denmark (DS), Finland (SFS), , Germany (DIN), Ireland (NSAI), Italy (UNI), Luxembourg (ILNAS), Netherlands (NEN), Norway (SN), Russian Federation (GOST R), Spain (AENOR), Sweden (SIS), Switzerland (SNV), Turkey TSE), United Kingdom (BSI)
以形成正式国际标准为例 NP approval Project cancelled
1st WD
0 -
1st CD
12
DIS
18
FDIS IS
30 36
ISO/IEC标准制定阶段 -预备阶段
• 主要任务:对于尚不完全成熟的PWI(预工作项目,主要是指新 兴技术领域的项目,包括战略计划中的“新需求的展望”所列的 项目)所需的资源进行评价,并制定最初的草案。 • 工作程序:通过P成员的简单多数票赞成,将其纳入工作计划中。
通常作为国际标准出版的资料中收集的各种数据。这些数据可能包括从国家成员 体的评述中得到的数据,其他国际组织中工作方面数据,或者与国家成员体某一 具体方面的标准有关的技术发展动态数据。
四、ISO技术工作程序
项目阶段 (7) 预备阶段 提案阶段 准备阶段 委员会阶段 询问阶段 批准阶段 出版阶段 处理的相关文件 名称 缩写 预备工作项目 PWI 新工作项目提案 NP 工作草案 WD 委员会草案 CD 询问草案 ISO/DIS IEC/CDV 最终国际标准草案 国际标准 FDIS ISO、IEC或ISO/IEC
WG4: SECURITY, SAFETY AND PRIVACY
CAG2: Co-ordination Group (CG)
CAG3- xSDO Co-ordination Group
CAG1: Executive Council (EC)
Technical Committee Plenary (TC Plenary)
可公开提供的规范(Publicly Available Specification-PAS): ISO或
IEC为满足市场急需而出版的标准文件它表示 :
(1)ISO或IEC之外的某一组织中的协商一致,或者 ;
(2)一个工作组内专家的协商一致
技术报告(Technical Report-TR):ISO或IEC出版的文件,它包括从那些
ISO/IEC标准制定阶段
-准备阶段
• • 主要任务 依据ISO/IEC导则第2部分要求准备(起草)WD(工作草案)。 工作程序 成立工作组;P成员指派专家参加工作组;准备英、法两种文本的最终工作草 案。 当WD作为第一委员会草案(CD)分发给TC或SC,CEO办公室 负责登记,准备阶段结束。
ISO/IEC标准制定阶段
ISO/IEC标准制定阶段
-委员会阶段(续)
- 若对草案未达成协商一致意见,综合后决定,提出另 一个CD再次征询意见; - 若达成协商一致,TC秘书处作出分发CDV草案的决定。 (所有技术问题都得到解决,委员会草案作为CDV分发并在CEO办公 室登记,本阶段结束)
ISO/IEC标准制定阶段
-询问阶段
国际标准化组织-ISO
• • ISO是非政府性国际组织,是联合国的甲级咨询机构,并与联合国许多组织
和专业机构保持密切联系。
1946年10月14日至26日,来自中、英、法、美等25个国家的64名代表聚会 于伦敦,决定成立一个新的国际标准化机构 ——国际标准化组织(缩写ISO)。 1947年2月23日,ISO宣告正式成立。总部设在瑞士日内瓦。美国标准协会 常务委员会主席霍华德·孔利被选为第一任 ISO主席。参加1946年10月伦敦 会议的25个国家为创始成员国,中国是创始成员国之一。
-委员会阶段(可能取消)
• 主要任务 充分考虑国家团体对CD(委员会草案)的意见,并在技术内容上进行协商一致, 不表决。 协商一致:总体同意,其特点是利益相关的任何重要一方对重大问题不坚持反对 意见。在整个过程中力求考虑所有相关方的意见,并协调所有对立的争论。协调 一致不意味一致同意。 • 工作程序 - TC/SC秘书处将CD分发给TC/SC的P/O成员考虑,时间为3个月。 - 汇总收到的评论意见、协商3种处理方法: 会议讨论、分发修改后的CD或登记为CDV
Hong Kong (ITCHKSAR), Kazakhstan (KAZMEMST), Mongolia (MASN), Thailand (TISI) Bulgaria (BDS), Croatia (HZN), Cyprus (CYS), France (AFNOR), Hungary (MSZT), Israel (SII), Poland (PKN), Portugal (IPQ), Romania (ASRO), Serbia (ISS), Slovakia (SUTN), Slovenia (SIST), Ukraine (DSSU)
• 1906年6月在英国伦敦正式成立,1947年曾经并入ISO,1976年又从ISO中分离出来。 • 截止到2009年底:有81个成员国,TC/SC175个,TC95个,SC80个。 • 发布国际标准6721项。
是世界上成立最早国际标准化组织,制定电信类国际标准
• 成立于1865年。 • 截止到2009年底:有192个成员国, • 发布标准约5000项。
NMB NMB NMB
….
NMB
Other liaisons
Revised ISO/TC 215 structure (being implemented in 2013)
Joint WG7 w IEC/62A
JIC
Joint WG w ISO/TC249
三、国际标准文件类型

国际标准(International standard-IS):国际标准化/标准组织正式表 决批准的并且可公开提供的标准。这里指ISO 或IEC的国际标准。
SAC
一、什么是国际标准
• ISO/IEC指南2对“国际标准”的定义是:“国际标准化(标准) 组织正式表决批准的并且可公开提供的标准”。 • 《采用国际标准管理办法》中规定:“国际标准是指国际标准 化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)
制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织
ISO/IEC标准制定阶段
-提案阶段
• 主要任务 对一个NP(新工作项目提案,包括新标准、现行标准的部分新内容等)是否立项 在TC/SC的P成员中进行评审、投票。 • 工作程序 —提案人使用适当的表格提交提案; —分发给TC/SC的P成员进行书面投票; —简单多数票赞成,最少5个P成员积极参与则可通过 (特殊情况最少4个P成员), 纳入工作计划,并在CEO办公室注册。 注:如果涉及到ISO和IEC两个组织的TC,CEO应做必要的协调工作。同意积极参与 工作的P成员应指派1名或若干名专家。
SAC
ISO结构图
ISO/TC215(国际标准化组织健康信息技术委员会)
By 1 May 2013, to seek approval of the ISO/TMB to change officially its ISO/TC 215 scope from: "Standardization in the field of information for health, and Health Information and Communications Technology (ICT) to promote interoperability between independent systems, to enable compatibility and consistency for health information and data, as well as to reduce duplication of effort and redundancies." to "Standardization in the field of health informatics to facilitate the creation, interchange and use of health-related data, information, and knowledge to support and enable all aspects of the health system."
Ad hoc group
Ad hoc group
WG1: ARCHITECTURE, FRAMEWORKS AND MODELS
WG-D
...
WG2: SYSTEMS AND DEVICE INTEROPERABILITY
...
WG-D
WG 2
WG 3
WG3: SEMANTIC CONTENT
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