医院药事管理测试题(答案)
药事管理学试题(答案)
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单项选择题1. 药事管理学是一门研究（）的学科。
A. 药品的监督管理B. 药品的研制、生产、流通、使用全过程C. 药品的临床应用D. 药品的不良反应监测答案：B2. 我国药事管理的法律体系中，最高法律是（）。
A. 药品管理法B. 药品管理法实施条例C. 中华人民共和国宪法D. 药品生产质量管理规范3. 药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证属于（）。
A. 行政确认B. 行政许可C. 行政处罚D. 行政强制答案：B4. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 有与所经营药品相适应的检验仪器和设备5. 我国药品分类管理中，处方药和非处方药的分类依据是（）。
A. 药品的疗效B. 药品的安全性C. 药品的剂型D. 药品的给药途径答案：B二、多项选择题1. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品管理的法律、法规B. 审批药品的生产、经营和使用C. 对药品质量进行监督检查D. 组织药品不良反应监测和再评价答案：BCD2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的规范包括（）。
A. 药品生产质量管理规范（GMP）B. 药品经营质量管理规范（GSP）C. 药品非临床研究质量管理规范（GLP）D. 药品临床试验质量管理规范（GCP）答案：ACD3. 以下哪些药品属于特殊管理药品（）。
A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 放射性药品答案：ABCD三、判断题1. 药品的有效期是指药品在正常储存条件下，能够保持其安全性和有效性的时间。
（）答案：√2. 药品的批准文号是药品生产企业的资质证明，与药品的质量无关。
（）答案：×3. 药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
医院药事管理试题及答案
医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么？A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案：D2. 药品不良反应报告的时限是多久？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案：A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则？A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案：D4. 医院药事管理中，药品采购的首要原则是什么？A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案：B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责？A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案：D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。
答案：药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。
答案：查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中，药品的储存条件应符合_______、_______、_______。
答案：温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中，药品的有效期管理应遵循_______原则。
答案：先进先出10. 医院药事管理中，药品的发放应遵循_______、_______、_______。
答案：处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。
答案：药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分，它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险，保障患者用药安全。
通过监测，可以收集药品不良反应的信息，为药品的安全性评价提供数据支持，同时也有助于改进药品的临床使用，提高药品使用的合理性。
12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用？答案：保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手：首先，建立严格的药品采购和储存制度，确保药品质量；其次，加强医务人员的培训，提高其合理用药意识；再次，实施药品使用监控，对药品使用情况进行定期评估；最后，开展患者用药教育，提高患者的用药知识和自我管理能力。
药事管理考试题及答案
药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单选题1. 药品的分类中，处方药和非处方药的区别主要在于：A. 价格B. 包装C. 使用方式D. 风险等级2. 根据药品管理法规定，药品经营企业不得经营的药品是：A. 过期药品B. 未经批准的药品C. 处方药D. 非处方药3. 药品的储存条件通常不包括：A. 避光B. 低温C. 干燥D. 潮湿二、多选题4. 药品不良反应的报告制度包括以下哪些内容？A. 药品生产企业报告B. 药品经营企业报告C. 医疗机构报告D. 个人报告5. 药品召回的程序通常包括：A. 召回通知B. 召回实施C. 召回记录D. 召回评估三、判断题6. 所有药品都必须经过国家药品监督管理局的审批才能上市。
（）7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，其质量能够保证的时间。
（）8. 药品的不良反应是指在正常使用条件下，药品产生的有害的和非预期的反应。
（）四、简答题9. 简述药品的分类及其主要特点。
五、案例分析题10. 某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业应如何处理？答案：一、单选题1. C2. A3. D二、多选题4. ABCD5. ABCD三、判断题6. 正确7. 正确8. 正确四、简答题9. 药品根据其使用方式和风险等级分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买和使用，通常具有较高的风险等级；非处方药则不需要处方，可以在药店自行购买，风险相对较低。
五、案例分析题10. 药品生产企业在发现药品质量问题时，应立即停止生产，对问题药品进行隔离，并启动药品召回程序。
同时，企业应向药品监督管理部门报告情况，并开展原因调查，采取有效措施防止类似问题再次发生。
医疗机构药事管理试题及答案
医疗机构药事管理试题及答案医疗机构药事管理试题及答案(总分：31.50，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：18，分数：18.00)1.医疗机构一级管理药品的管理原则是A.处方单独存放，每日清点，作到帐物相符B.专柜存放，专帐登记C.金额管理，季度盘点，以存定销D.每日清点E.专门管理，专册记录（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：2.医疗机构每张处方有规定限量，一般门诊、急诊患者处方为A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.1周常用量（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：3.毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年（分数：1.00）A.B.√C.D.E.解析：4.医疗机构药事管理委员会一般任期为A.1年，可连选连任B.2年，可连选连任C.3年，可连选连任D.4年，不可连选连任E.2年，不可连选连任（分数：1.00）A.B.√C.D.E.解析：5.《医疗机构药事管理暂行规定》是卫生部和国家中医药管理局于何时共同发布的A.2000年1月B.2001年2月C.2002年1月D.2003年1月E.2002年12月（分数：1.00）A.B.C.√D.E.解析：6.在医院药剂科的设置中，不属于调剂部门是A.门诊调剂B.住院部调剂C.中药调剂D.急诊调剂E.普通制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：7.以下属于麻醉药品的是A.可待因B.普鲁卡因C.咖啡因D.安定E.阿托品（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：8.以下属于一类精神药品的是A.咖啡因B.安定C.吗啡D.哌替啶E.舒乐安定（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：9.医疗机构实行一级管理的药品有A.精神药品B.毒性药品制剂C.放射性药品D.生物制品E.麻醉药品和毒性药品的原料药（分数：1.00）。
医疗机构药事管理规定试题及答案
医疗机构药事管理规定试题及答案一、选择题：1. 医疗机构药事管理规定的主要目的是（）。
A. 让患者能够方便购买到需要的药品B. 加强医疗机构内药物的管理和监督C. 增加医疗机构的收入来源D. 提高医疗机构的知名度和声誉答案：B2. 医疗机构药事管理规定的相关法律是（）。
A. 中华人民共和国刑法B. 中华人民共和国药品管理法C. 中华人民共和国劳动法D. 中华人民共和国民事诉讼法答案：B3. 医疗机构药事管理规定的适用范围包括（）。
A. 综合医院B. 社区卫生服务中心C. 中医诊所D. 养老院答案：A、B、C4. 医疗机构药事管理规定中的“药事管理”是指（）。
A. 领导或协助医院进行药品采购、管理和使用B. 对医院内药品的配送、仓储和销售进行管理C. 监督医院内药品的定期清理和更新D. 使用医疗机构内药品的医师的相关安排和管理答案：A5. 医疗机构药事管理规定中的“药品”是指（）。
A. 化学药品B. 中草药C. 生物制品D. 化妆品答案：A、B、C二、判断题：判断题请根据医疗机构药事管理规定进行判断，正确的判断为“对”，错误的判断为“错”。
1. 医疗机构可以私自对进货的药品进行改包装，并更改药品标签。
（）答案：错2. 医疗机构药品管理人员需要具备相关的专业知识和技能。
（）答案：对3. 医疗机构对病人的给药方式必须遵守医学常规和规范要求。
（）答案：对4. 医疗机构可以随意调整药品的库存数量和种类。
（）答案：错5. 医疗机构需要对药品的交付、接收和使用进行记录，并定期进行审核和检查。
（）答案：对三、问答题：请回答以下问题，并在答案前标明题号。
1. 医疗机构药事管理规定的目的是什么？答：医疗机构药事管理规定的主要目的是加强医疗机构内药物的管理和监督，确保医疗机构内药物的安全、有效和合理使用。
2. 医疗机构药事管理规定的适用范围有哪些？答：医疗机构药事管理规定适用于综合医院、社区卫生服务中心、中医诊所等各类医疗机构。
药事管理习题及参考答案
药事管理习题及参考答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案：B2.中国意义上第一部药典是（）A、《新修本草》B、《本草纲目》C、《神农本草经》D、《雷公炮炙论》正确答案：A3.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、安全有效、技术先进、经济合理D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应正确答案：D4.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品严重不良反应B、药品不良反应C、新的药品不良反应D、药品相互作用正确答案：B5.以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLPC、GCPD、GMP正确答案：D6.国家对药品实行（）分类管理制度。
具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A、处方药与非处方药B、西药和中药C、中药和化学药D、药品和非药品正确答案：A7.对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收B、采取查封扣押的行政强制措施C、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施正确答案：D8.国家一级保护野生药材物种是指()A、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B、濒临灭绝状态的稀有植物物种C、资源严重减少的主要野生药材物种D、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：A9.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、所属省级药品监督管理部门C、市级公安部门D、设区的市级卫生主管部门正确答案：D10.下列说法错误的是A、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品B、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整C、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低D、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录正确答案：B11.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日正确答案：C12.药品不良反应是指()A、药品在正常用法用量下出现的有害反应B、合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、长期用药造成的慢性中毒反应D、由于超剂量、错误用药造成的有害反应正确答案：B13.药品生产质量管理规范文件的审核者为A、行政管理部门B、质量管理部门C、生产管理部门D、企业法定代表人正确答案：B14.对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理法规定，药品的分类管理分为哪几类？A. 一类、二类、三类B. 一类、二类、三类、四类C. 一类、二类、三类、四类、五类D. 一类、二类、三类、四类、五类、六类答案：A2. 根据药品管理法，药品生产企业必须具备哪些条件？A. 符合国家药品生产质量管理规范B. 有完善的药品生产设施C. 有合格的药品生产技术人员D. 所有选项答案：D3. 药品经营企业在经营过程中，不得从事哪些行为？A. 经营假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品生产、经营场所C. 未经批准擅自改变药品生产、经营方式D. 所有选项答案：D4. 药品广告的发布需要符合哪些要求？A. 真实、合法B. 不得含有虚假或者误导性的内容C. 不得夸大药品疗效D. 所有选项答案：D5. 药品不良反应监测和报告的主体是谁？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 所有选项答案：D二、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业在药品生产过程中应严格遵守国家药品生产质量管理规范。
（正确）2. 药品经营企业可以随意更改药品的包装和标签。
（错误）3. 任何单位和个人都可以发布药品广告。
（错误）4. 医疗机构在发现药品不良反应时，应立即报告给药品监督管理部门。
（正确）5. 药品生产企业在药品生产过程中不得使用未经批准的原料药。
（正确）三、简答题（每题5分，共30分）1. 简述药品管理法的立法目的。
答：药品管理法的立法目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全和身体健康，促进药品事业的健康发展。
2. 药品生产企业在生产过程中应遵循哪些基本原则？答：药品生产企业在生产过程中应遵循以下基本原则：确保药品质量符合国家标准，严格执行药品生产质量管理规范，保证生产环境和设备的卫生安全，确保药品的安全性、有效性和稳定性。
3. 药品经营企业在经营过程中应遵守哪些规定？答：药品经营企业在经营过程中应遵守以下规定：不得经营假药、劣药，不得擅自改变药品生产、经营场所和方式，不得发布虚假药品广告，确保药品的储存和运输条件符合要求。
药事管理习题库(含参考答案)
药事管理习题库（含参考答案）一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为A、1年B、2年C、5年D、3年正确答案：D2、基本药物采购要遵循（）的原则A、质量优先、价格合理B、质量优先C、优质服务D、价格合理正确答案：A3、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的A、是含有国家濒危野生动植物药材的B、是非临床治疗首选的C、是主要用于滋补保健的D、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品正确答案：D4、下列属于麻醉药品的是（）A、盐酸吩噻嗪B、地西泮C、罂粟壳D、盐酸苯海拉明正确答案：C5、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、可按价格主管部门的规定收取费用B、可向检验机构预先支付药品检验费用C、不能免费化验D、不得收取任何费用正确答案：D6、在中华人民共和国境内从事药品（）适用药品管理法A、研究、生产、经营、使用B、研究、生产、经营、使用、监督管理活动C、研究、生产、经营D、生产、经营、使用、监督管理活动正确答案：B7、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。
A、法定代表人、主要负责人B、药品经营质量管理体系C、药品经营质量管理规范D、质量管理制度正确答案：A8、药品召回中的一级召回指的是A、指使用该药品可能引起互逆的健康危害B、指使用该药品一般不会引起健康危害，但是由于其他原因需要收回C、指使用该药品可能引起严重健康危害D、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害正确答案：C9、药品管理法共有（）章多少条A、10章86条B、10章120条C、12章106条D、12章155条正确答案：D10、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查A、每年B、每半年C、每两年D、三个月正确答案：A11、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括( )A、药品经营企业违反药品广告规定的B、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的C、《药品经营许可证》被依法宣布无效D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：A12、中国意义上第一部药典是（）A、《神农本草经》B、《雷公炮炙论》C、《本草纲目》D、《新修本草》正确答案：D13、药品质量特征表现为（）A、有效性、安全性、均一性B、专业性、有效性、安全性C、稳定性、经济性、合理性D、均一性、协调性、稳定性正确答案：A14、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
医疗机构药事管理试题及答案
医疗机构药事管理试题及答案(总分：31.50，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：18，分数：18.00)1.医疗机构一级管理药品的管理原则是A.处方单独存放，每日清点，作到帐物相符B.专柜存放，专帐登记C.金额管理，季度盘点，以存定销D.每日清点E.专门管理，专册记录（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：2.医疗机构每张处方有规定限量，一般门诊、急诊患者处方为A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.6日常用量E.1周常用量（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：3.毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年（分数：1.00）A.B.√C.D.E.解析：4.医疗机构药事管理委员会一般任期为A.1年，可连选连任B.2年，可连选连任C.3年，可连选连任D.4年，不可连选连任E.2年，不可连选连任（分数：1.00）A.B.√C.D.E.解析：5.《医疗机构药事管理暂行规定》是卫生部和国家中医药管理局于何时共同发布的A.2000年1月B.2001年2月C.2002年1月D.2003年1月E.2002年12月（分数：1.00）A.B.C.√D.E.解析：6.在医院药剂科的设置中，不属于调剂部门是A.门诊调剂B.住院部调剂C.中药调剂D.急诊调剂E.普通制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：7.以下属于麻醉药品的是A.可待因B.普鲁卡因C.咖啡因D.安定E.阿托品（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：8.以下属于一类精神药品的是A.咖啡因B.安定C.吗啡D.哌替啶E.舒乐安定（分数：1.00）A.√B.C.D.E.解析：9.医疗机构实行一级管理的药品有A.精神药品B.毒性药品制剂C.放射性药品D.生物制品。
医疗机构药事管理规定试题及参考答案
医疗机构药事管理规定试题一、单项选择题，共80题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（）A．退回仓库B．由车间质检员保存C．由车间主任保存D．由领取人保存E．指定专人及时销毁，做好记录2．药品广告中可以使用的广告语是（）A．安全无副作用B．国家级新药C．无效退款D．按医生处方购买和使用E．最先进生产工艺3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（）A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）A．白底绿字B．白底黑字C．黑底白字D．白底红字E．白底蓝字5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（）A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C．具有依法经过资格认定的药学技术人员D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E．具有保证药品质量的规章制度6．药品批生产记录应按（）A．生产日期归档B．批号归档C．检验报告日期顺序归档D．药品品种归档E．药品入库日期归档7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（）A．片剂、胶囊剂的制粒B．口服液的配制C．注射剂的包装D．原料的精制、烘干E．大容量注射剂的灌封8．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（）A．草珊瑚含片B．医院制剂C．经批准试生产的药品D．进口药品E．二类精神药品9．药品的每个最小销售单元的包装必须（）A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10．我国遴选0TC药物的基本原则是（）A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11．某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（）A．2007年12月31日B．2007年4月17日C．2007年6月31日D．2007年4月18日E．2006年4月18日12．以下按劣药处理的是（）A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13．《麻醉药品专用卡》供（）A．医疗单位使用B．经营单位使用C．教学单位使用D．科研单位使用E．经批淮的危重病人使用14．新的药品不良反应是指（）A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15．必须持有使用许可证才能使用的药品是（）A．麻醉药品B，医疗用毒性药品C．血液制品D．放射性药品E．戒毒药品16．以下属于不准零售的药品是（）A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18．以下与GMP的规定不相符的是（）A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室（区）的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19．药品质量的检验方法选择原则是（）A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20．我国对药品名称有关规定，错误的是（）A．一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B．必须用中文显著标示C．对过去习惯药名，不要轻易改动D．不能用政治性名词命名E．必经工商行政管理部门批准后方可使用21．药品广告须经（）A.省级药监部门批准，发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号22．我国制定药品标准的原则是（）A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24．以下属于可以零售的药品是（）A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25．关于中药饮片的管理不正确的是（）A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26．上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27．我国现行的药品质量标准是：（）A．部颁标准B．药品标准C．中华人民共和国药典D．英国药典E．国际药典28．药品注册内容不含（）A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29．与“药学服务”概念不符的是（）A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30．生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31．不属于特殊管理的药品是：（）A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32．国家实行药品不良反应：（）A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33．制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E．国家食品药品监督管理局34．药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（）A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35．药品经营质量管理规范的英文缩写为：（）A. GMPB. GAPC. GCPD.GSPE.GLP 36．药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：（）A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37．药品入库和出库必须执行：（）A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（）A. 假药B. 劣药C. 按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39．违反药品管理法规定．提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：（）A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚40．应具有药学专业技术职称的是：（）A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41．批生产记录应保存至药品有效期后：（）A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42．无下列证书，不得经营化学药品：（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品注册证》D.《GLP认证证书》E.《GMP认证证书》43．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（）A.分类管理B.专人管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44．国家实行处方药与非处方药：（）A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是：（）A. 药品B. 特殊药品C.保健品 D化学品 E. 辅料46．只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：（）A. 甲类非处方药B. 非处方药C.处方药D. 乙类非处方药E. 中成药47．药品成份的含量不符合国家药品标准的是：（）A. 中药B. 劣药C. 假劣药品D.假药E.西药48．城乡集市贸易市场可以出售：（）A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49．药事管理的特点是：（）A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合理性、安全性、专业性50．关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51．《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：（）A 产地B 药理活性C 化学成分 D含量 E 储藏条件52．生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）A.国家中医药管理局（）B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53．国家实行中药品种：（）A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E. 鼓励种养54．10000级洁净区（室）：（）A．使用的传输设备不得穿越较低级区域B．不得设置地漏C．级别最高D．级别最低E．大容量注射剂的灌封55．按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：（）A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E. 零售经营安全无毒性药品56．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：（）A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57．制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58．销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：（）A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59．经营药品的专营企业或者兼营企业是（）A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60．定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：（）A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61．药品信息管理的主要目的是：（）A.对特殊药品特殊管理B.保证用药的安全性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询服务62．国家对药学事业的管理是（）A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63．处方审核的内容不包括：（）A．配伍变化B．药品名称C．剂量、用法、剂型与给药途径D．是否有重复给药现象E．药价是否合理64．按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：（）A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年65．关于药品定价正确的是：（）A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督管理局定价D.省级药品监督管理局定价E.实行政府定价和政府指导价66．承担药品质量监督检验工作的是（）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67．批准药品生产并发给药品批准文号的是（）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68．销售进口药品必须批准而未经批准的（）A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69．以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（）A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70．使用麻醉药品的医务人员必须（）A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71．药事管理学的性质是（）A．人文科学的性质B．社会科学的性质C．自然科学的性质D．行政管理的性质E．理论研究的性质72．医院药事管理的特点：（）A．专业性、政策性、服务性B．专业性、实践性、政策性C．专业性、综合性、服务性D．专业性、实践性、二重性E．专业性、实践性、服务性73．下列与处方概念不符的是：（）A．处方具有法律上的意义B．处方具有技术上的意义C．处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D．处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E．处方具有经济上的意义74．国家制定《国家基本药物》的药品：（）A．在处方药中遴选B．在非处方药中遴选C．在国产药中遴选D．在国家目前临床应用的各类药物中遴选E．新药不能被选75．药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师)：（）A．执业药师B．主管药师C．执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D．药师E．药学专业中专以上毕业76．药学技术人员处方审核的内容主要是：（）A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的安全性77．药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（）A．30℃的常温库B．2～10℃的冷库C．20℃的阴凉库D．20～30℃的常温库E．10℃的冷库78．由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79．新药临床试验必须符合（）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80．某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3％左右的现金为宣传费。
药事管理学考试题及答案
药事管理学考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理法规定，药品的标签和说明书应当包含哪些内容？A. 药品名称、规格、生产日期B. 药品名称、适应症、用法用量C. 药品名称、成分、生产批号D. 药品名称、适应症、生产企业答案：B2. 以下哪项不是药品经营企业的法定义务？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯体系C. 定期进行药品质量检查D. 随意更改药品价格答案：D3. 药品不良反应监测的主要职责由哪个部门承担？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：A4. 以下哪项不是药品分类管理的目的？A. 保障药品安全有效B. 促进药品合理使用C. 降低药品生产成本D. 保护消费者健康权益答案：C5. 药品召回的程序包括哪些步骤？A. 发现问题、评估风险、制定召回计划、执行召回、发布召回信息B. 发现问题、制定召回计划、执行召回、评估风险、发布召回信息C. 发现问题、发布召回信息、评估风险、制定召回计划、执行召回D. 发现问题、评估风险、发布召回信息、制定召回计划、执行召回答案：A二、填空题（每空2分，共20分）6. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。
答案：质量、疗效7. 药品的批准文号由国家药品监督管理局统一编制，其格式为“国药准字+______+年份+四位顺序号”。
答案：字母8. 药品的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV期临床试验是指药品______后的应用研究。
答案：上市9. 药品的不良反应报告应当在发现之日起______日内报告给国家药品不良反应监测中心。
答案：1510. 药品经营企业在经营过程中，应当建立完善的______和______体系，确保药品质量。
答案：质量控制、质量保证三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药品召回的法律依据及其重要性。
答案：药品召回的法律依据主要来源于《药品管理法》等相关法律法规。
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药事管理测试题（答案）
一、名词解释
1.药事管理（pharmacy administration）系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。
2. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(（1）明确人是药品的使用对象；（2）界定了药品的有关内涵；（3）体现了药品要严格管理的思想；（4）明确了药品的范围包括传统药和现代药.)
3. 药品标准：是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据，属于强制性标准。
4. 非处方药（Non-Prescription drug；OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医生处方即可自行判断、购买和使用。
消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。
5. 药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
6. 特殊管理的药品（Drug under special control）：指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性四类药品，又简称为“毒、麻、精、放”。
国家从其定义、品种范围、研制、生产、供应、使用运输、保管贮藏等各方面制定了具体的特殊管理的要求，以保障人们使用此类药品时的安全、有效。
7.药品不良反应（Adverse Drug Reaction 简称ADR）：主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。
8. 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
二、问答题
1.概述药事管理包括哪些内容？答：在我国，药事管理主要包括以下内容：
a)宏观药事管理：药品监督管理；基本药物管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药与定点药店管理。
b)微观药事管理：药品研究与开发质量管理；药品生产质量管理；药品经营质量管理；药学服务质量管理；药品储备管理；药品价格管理；医疗保险用药销售管
2.什么是国家药品标准？包括哪些？。