TS16949审核准备资料 (按部门)
TS16949审核要点
TS16949审核要点一、领导层审核要点1.质量方针、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通2.质量目标、组织的质量总目标、各职能部门的分质量目标、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通、可测性、规定期限内完成情况、符合顾客的期望3.质量目标完成情况、未完成部分的措施4.双满足的要求与组织各层与员工的沟通、如何执行5.如何理解组织对资源需求、是否适用提供6.如何理解组织对顾客为关注中心的理念、顾客满意度的理解7.顾客投诉的处理、无；是否为顾客满意8.员工激励机制与措施、了解员工满意度9.各部门职能的分配各级管理人员职责权限的分配10.持续改进的理解、何处需要持续改进，具体的规划、有效性如何11.如何监视产品质量。
其结果可否达到预期效果12.如何监控员工工作绩效,监控手段有效性13.如何监控员工工作质量，如何提高员工工作技能14.制定经营计划、其沟通范围、质量目标是否包含其中15.所有生产班次的质量控制人员的设置、权限、重大事故时的停产权力、停工单、最高管理者的参与16.出现质量问题时,第一时间报告负有质量职责的管理者17.管理者代表的设置、权限、职责、参与的活动18.顾客代表的设置、权限、职责、参与的活动、特殊特性的选择、质量目标的制定、纠正和预防措施实施、产品设计等方面的建议参与意见，采纳与否19.管理评审的规定与实施、内容、评审输出、是否包括资源需求与改进建议20.管理评审涵盖技术规范所有要素、其输入包括质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正和预防措施、内审、上次管理审核、公司重大变更、质量成本、现场失效、改进建议等21.管理评审输出包括QMS与其过程的有效性改进、与顾客要求有关的产品改进和资源需求22.管理评审包括上述失效对质量安全和环境的影响和冲击23.实施TS16949的初衷、最高管理者参与的活动、遇到的困惑问题24.内部沟通的有效性、现在内部沟通方面存在问题、采取措施25.产品是否有外包、如何控制二、管理者代表1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.对审核方案进行策划、是否考虑过程重要性、区域的重要性和以往审核结果3.是否考虑审核准则、频率、范围、方法；审核内容是否包括所有与质量管理有关的活动与班次4.审核员的选择依据、资格与相对独立性、客观性、公正性5.受审区域发现不合格项采取纠正措施、审核员的跟踪验证其有效性6.制造过程的审核计划与实施及审核结果7.是否规定适当的频率在生产各阶段对产品进行审核、审核结果8.如何提高组织的对顾客要求认知的水平9.定期与不定期向最高管理者汇报QMS运行效果与改进的建议10.当发生重大事故时，参与处理的情况与效果三、文件控制中心1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.是否建立七个必需的程序3.对QMS的文件控制、如何控制、效果如何4.发放前,文件是否被批准、更改时再批准与评审5.文件识别6.有效版本与失效版本7.外来文件标识与控制8.过时与失效文件的处理9.对记录的标识储存保护保管期限和处置的规定10.文件清单与定期处置规定11.顾客工程文件的管理12.工程文件变更后的处置13.工程文件变更后相关控制计划FMEA文件的变更14.质量记录有关的保存期的规定四、办公室1.培训；有关质量影响人员的能力识别与依据2.能力不足时培训、记录与效果评价3.提高员工对质量意识的认知水平、为达到质量目标做出贡献所采取的措施4.对新员工、转岗员工、临时工和代理人的培训5.对内审员、质量控制员、试验员、设计人员、特殊过程人员、计量员、特殊设备操作人员与其他影响产品质量的人员的培训6.对员工的教育、培训、技能和经验方面的记录7.共公设施与设备名单、现状与可否满足产品规定的要求8.上述设施是否被维护；效果如何9.产品要求所需工作环境；是否满足要求、如何管理、效果如何、是否考虑员工人身安全10.有部门的量化的质量指标、完成情况如何11.内部沟通的形式，有效性如何12.是否有对员工激励机制与措施、如何执行的有效性如何13.是否采用多方论证制定工厂、设施与设备的计划,是否针对工厂、设施与设备策划进行有效性制定评价操作和过程有效性(效果）的方法14.发生公共设施与设备中断、劳力短缺、主要设备故障时是否有紧急应急计划，应急计划启动后，能否按时交货五、市场部1.产品/服务清单。
IATF16949 2016认证审核清单和审核要点(TS16949审核清单)
ISO9001:2015/IATF16949:2016认证审核清单和要点一阶段审核1.顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2.体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3.内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4.管理评审：评审计划、评审报告等；5.过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6.与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7.与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；8.汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6.体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；7.过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；8.产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；外审员审核关注点：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
TS16949审核要点(仅供参考)-概要
TS16949审核要点（仅供参考） -（2）概要1. 什么是TS16949？TS16949是ISO/TS 16949国际标准的简称，是一个全球性的标准，于2002年推出，被广泛应用于汽车行业中，帮助企业提高产品品质和持续改进。
2. TS16949的审核目的和意义TS16949审核的目的是评估企业质量管理体系的能力，确保企业能够持续满足客户需求。
这个标准的实施不仅可以提高产品质量，降低成本和损失，还可以提高员工素质和企业形象。
3. TS16949审核的常用要点TS16949审核内容涉及众多方面，主要包括以下方面：（1）质量方面质量方面常涉及以下几方面内容：•产品质量方面：涉及产品设计、订单管理、生产过程、查验检测、产品处理等方面。
•过程管理方面：涉及生产流程、控制流程、关键性过程、预防性措施、内部审核报告等方面。
•不符合品得方面：涉及不良事件的处理、不符合品得评价、纠正措施、预防性措施等方面。
（2）管理方面管理方面常涉及以下几方面内容：•组织结构，管理制度：主要是企业内资产质量职责，以及建立合适的管理制度和程序。
•内部沟通，人员素质和培训：建立技术培训和行业培训制度，提升员工能力和素质。
•供应商管理和外部环境分析：考虑到企业中与外部环境的联系，包括商业和经济关系，协助管理者对业务环境有深入的把握和了解。
（3）应用审核应用常涉及以下几方面内容：•标准的应用：了解客户要求和确认产品性能，明确技术和规格要求，以便企业能够更好的满足客户的要求。
•组织客户满意度调查：在客户服务方面，要定期收集和分析客户需求，实现客户需求的满足。
•过程分析和改进：企业要借助过程分析，推动过程改进，消除潜在质量问题，提高产品质量和企业效益。
4. TS16949的审核标准整合TS16949标准审核要点覆盖面广泛，其中涉及许多统计和数学原型。
因此，在审核过程中，需要考虑诸多因素，同时需要审核人员具有较高的职业素质，以提高审核过程的正确性和客观性。
体系审核清单(通用版)
如下： 对外部、内部顾客满意的管理规定了哪些与顾客联络、沟通的渠道和收 营销科、质检科 集和分析方法？方法是否适用？是否按要求执行？顾客有哪些不满意？ 如何处理？
顾客满意的补充要求 TS特殊要 必须对实现过程绩效进行持续评 是否对绩效指标进行持续评价和监控？ （绩效指标必须包括以下： 价，以监测顾客满意度。 求 1． 交付产品的质量表现； 2． 对顾客造成产品中断的损失，包括退货； 3． 交付过程中的表现（包括发生额外运费）； 4． 顾客的通知（与质量或交付问题相关的）。 5. 生产过程的产品质量指标）
ISO/TS16949质量体系审核清单（检查表） 按过程进行审核。 审核思路： 过程名： 过程名：顾客满意测量 总要求 （TS16949、质量手册总要求） 1该过程的主管是谁？ 2与其它过程之间的关系及接口？ 3该过程的输入、输出是什么？ 4该过程的目标与指标 5目标与指标完成、跟踪、改进情况
总要求的细化（即检查内容） 谁负责主管顾客满意测量过程？
该要求的负责人 营销科、质检科
所应有的记录 过程、要素、职责分 配表 质量管理体系过程网 络图 输入、输出资料
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
与其它过程之间的关系及接口？（所有过程分管理过程、顾客导向过程 营销科、质检科 、体系支持过程，本过程属用户服务过程的支持过程） 该过程的输入资料有哪些？输出资料有哪些？（输入：收集顾客意见 输出：满足顾客的要求） 该过程是否制定了工作计划或措施？结果要达到什么目标与指标？ 该过程制定的工作计划或措施完成效果情况？是否达到什么目标与指 标？ 营销科、质检科 营销科、质检科 营销科、质检科
工作计划或措施 工作完成情况、总结 等 资源不足的申请报告 顾客满意度调查表、 改进措施
6该过程需哪些人力物力资源，是否具备？ 该项工作的开展需哪些人员及资格要求？需哪些设施、硬件、资料？是 营销科、质检科 否具备？ 7该过程的具体控制方法、过程： 8.2.1 顾客满意：建立与顾客（包括内 部和外部顾客）联络、沟通的渠 道，并制定、实施相应的措施及 进行有效性的跟踪管理，以满足 顾客的需求。
IATF16949审核各部门准备资料
IATF16949（TS16949）认证各部门准备资料一阶段审核日期：2018-9-29一、综合部1.资格证（如内审员证）（已有）2.组织架构图3.文件控制（有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录）4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况（含培训记录表）6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料（营业执照、体系证书等）3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等）3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸）2.试验记录（性能试验报告、第三方试验报告）3.材质报告（供方提供）4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势（KPI）6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.（产品一次检验合格率、返工率、废品率）、六、生产部1.设备台账（识别关进设备）2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
八、管理者代表1.质量目标的表现报告2.公司年度业务计划3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。
TS16949过程审核报告(完整版)
耳機阻抗 的过程能力
LSL
过程数据
LSL
12.6
目标
14
USL
15.4
样本均值
14.052
样本 N
100
标准差（组内） 0.326595
有部分过程没有达标，需相关责任部门持续改进。
理者代表、质量部、PIE部、生产车间及审核组各成
员。
组内 整体
组内）能力 1.43 1.48 1.38 1.38
体能力 1.47 1.53 1.42 1.42 1.45
窗体标号：
数字万用表zcoqwyb012等均在校准有效期内检验作业指导书能够正确指导检63过程质量记录的检查查看过程质量记录文件qc检验日报表内容记录清晰完整没有乱涂改情况符合规定要64过程能力指数过程目标的审核641随机从生产在线抽取100个产品进行检测合格品为99个合格率99达到了生产直通率耳机95以上
TS16949过程审核报告
4.2 内审员：
5. 审核时间 2013年6月20日至2013年6月28日
6. 审核实施情况 6.1 过程质量控制计划、过程作业指导书实施情况的审核： 通过此次审核调查到，过程质量控制计划得到了严格的执行，产品和过程特殊特性的 遵循了控制计划的规定。过程质量控制活动的安排恰当，文件齐全具有可操作性，操作者 并且认真执行这些文件。 6.2 过程因素受控情况的审核： 6.2.1 人员状况的审核： NC969降噪耳机共有15个生产线作业员，1个QC检验人员，针对NC969降噪耳机组建了由 人的项目小组，项目周期3个月，项目生产直通率、过程能力指数、质量目标均明确设 产品的研发到试产进行全期工作，有完整的项目档案，各过程人员均为关键过程作业人员 员已按规定进行了相关培训，经考核后持证上岗。 针对生产现场作业人员审核：生产现场工人操作娴熟，十分熟悉各自岗位的职责，有良好 识。 6.2.2 生产现场设备状况审核： 车间主要的设施、设备有：生产流水线、注塑机、超声波啤塑机、高周波吸塑包装机 具加工机械设备。按照设备完好状态的标准对所有设备进行了检查，设备的主要技术 度、压力等均在允许误差之内，设备运转正常。车间按《设施、设备管理程序》、《 管理程序》的要求，对设备、工装进行了日常维护和定期保养。设备档案、数据齐 整。 6.2投.3入材生料产因NC素96的9产审品核作业的零部件、辅料均经过检验，合格上拉，标示正确。审核中无
TS16949产品审核管理手册
TS16949产品审核管理手册1.0目的：通过产品进行产品检验是否符合规定要求，对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。
对产品是否与规定的技术要求与顾客/供方的特殊协议一致进行检验。
2.0范围：本程序适用于公司所生产的各种产品，包括新产品、老产品的质量审核。
3.0定义：产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查，包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档：检验特性：定量和定性的特性检验对象：有形产品检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾及（内部/外部）前检验根据：额定要求检验人员：独立的审核员致命缺陷：有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点主重缺陷：不能达成制品的使用目的之缺点轻缺陷：并不影响制品的使用目的之缺点4.0职责：品管课负责产品审核计划的制订，审核小组的组建审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
4.2管理者代表：负责管理评审会议决议的贯彻及纠正措施的追踪。
4.3各部门：负责向管理评审会议提供资料。
5.0绩效指标：5.1每年产品审核一次100%完成6.0工作流程和内容：6.3.1在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经品管课长核准后，方可进行。
6.3.2 在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知品管课和相关责任部门。
1)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。
或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行（内部/外部），同时责任部门根据“不符合项报告”进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。
TS16949质量管理体系内部审核报告
TS质量管理体系内部审核报告一、审核目的对本公司的质量管理体系实施检查，以验证质量管理体系是否正常运行符合审核依据标准的要求。
二、审核依据1、ISO/TS16949:20092、公司《质量手册》版本（B）和《程序文件》版本（B）3、相关的法律和法规及国家标准，行业标准三、审核范围产品范围：汽车用Ep2.4通用吊钩、前盖板、隔热罩支架的制造过程。
审核部门：最高管理层、管理者代表、技术质量部、销售部、办公室、采购部、生产部、财务部。
审核场所：本公司内四、审核组成员审核组组长：五、审核日期XX年XX月XX日六、审核综述1、质量管理体系建立、实施和运行情况：本公司最高管理层在XX年XX月对建立依照ISO/TS16949：2009标准的质量管理体系的工作进行了前期的策划，具体对建立质量管理体系的要求，目的和要达到的目标进行了明确的规划。
于2006年5月正式建立了本公司文件化的质量管理体系，自XX年XX月XX日进行了全面的质量管理体系内部审核；于XX年XX月XX日公司组织了管理评审工作。
到目前为止本公司的质量管理体系已试运行整整一年的时间，为了进一步全面检查公司质量管理体系的运行情况，同时作好国家认证部门组织的ISO/TS16949：2009现场审核准备工作，公司于XX年XX月XX日进行了质量管理体系的内部审核。
本次审核按照TS/ISO16949：2009标准的要求、公司的质量手册、程序文件及相关的文件进行。
对与质量管理体系相关的职能部门和场所进行了全面的检查。
在审核过程中发现目前本公司质量管理体系的实施和运行情况基本符合最高管理层对本公司质量管理体系策划的安排和预期要达到的目标。
质量管理体系的相关文件符合ISO/TS16949:2009idt标准的要求及相关法律法规的要求。
质量管理体系的运行情况良好，部门的沟通和工作衔接也有效，本公司内部已形成了质量管理体系的监视、检查和持续改进的机制。
2、公司质量方针的贯彻、实施情况本公司的质量方针和总的质量目标由董事长制定，通过质量管理体系内部运行和各职能部门负责人的传达，各部门内部组织的对质量方针和质量目标的学习，以及在公司内进行质量方针和质量目标的宣传，已经让全体员工都了解并理解了公司的质量方针和质量目标，并且全体员工都已经认识到满足顾客要求，法规要求以及通过质量管理体系的运行来实现质量方针和质量目标对改进本公司业绩的重要性。
16949第一次审核准备资料要求
客户目录、顾客的特殊要求等
客户名录。客户特殊要求清单、客户的合同、协议和订单、已经提交PPAP的批准记录。顾客图纸、产品行业标准。
审核时问总经理，由生产部整理相关资料随时供查看。
销售部
/外协部/技术部
3Hale Waihona Puke 客户投诉退货客户退货明细、投诉登记表、退货分析情况验证情况、投诉分析解决情况和回复顾客的信息。
审核时询问管理者代表或总经理，由生产部准备明细和登记表，问题解决情况汇总。
销售部主导
质量部配合
4
内审
第一、二阶段内审资料包括审核计划、审核检查表、审核签到表、审核问题汇总表、不合格记录及其跟踪验证记录、审核报告。
审核时询问管理者代表
质量部主导
各部门
5
过程审核
过程审核资料包括审核计划、审核记录和审核平分表和审核报告以及不符合项报告及其跟踪验证的记录。
审核时询问管理者代表
质量部主导
审核时问管理者代表
质量部
整理过程业绩表与实际相结合。
审核时问管理层。必要时会对各部门进行抽样检查业绩完成的原始资料。
各部门上报由质量部汇总
注：主要指标要求是12个月的趋势分析。
11
内审员名单
内审员名单
审核时问管理者代表
人力资源部
12
过程负责人对过程的理解
要求每个部门主管对本部门的过程理解，对输入、输出和过程实施步骤理解对过程业绩指标的计算方法和考核方式理解。
生产部、车间
9
顾客满意度
顾客满意度的汇总资料包括外部主观调查表、内部客观统计表和顾客满意度的分析报告，对存在问题的纠正预防措施的实施情况和跟踪验证的情况。
审核时问总经理
销售部主导其他部门配合
TS16949管理评审资料
管理者代表接着报告了公司产品审核、过程审核和体系审核情况。
公司在去年11月进行了产品审核，审核针对车载品：活塞销{20*56}图号：108600560；定位套 13*12销{5*14}图号：09202-05001；审核结果符合绩效目标的要求，两个产品QKZ已达到99，具体详见《产品质量审核报告》。
9）持续改进效果
10）质量成本状况
11）供方的开发、评定及管理
12）供方的交付、质状况
13）生产计划的达成和劳动生产率
14）预防性维修计划、完成情况
15）库存资金占用及周转率
16）顾客退货失效分析及影响
4.评审综述：
首先陆总就本次管理评审的重要性和意义进行了说明，强调了管理评审是公司对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性方面一个系统化的评审，是为了识别公司质量管理体系持续改进的必要步骤和机会，希望与会人员认真地按ISO/TS16949：2009标准要求进行讨论评审。
管理者代表向会议报告了公司质量管理体系建立以来质量目标完成情况及经营计划完成情况；具体详见《2013年度过程绩效完成情况表》。
品管部向会议报告了公司顾客反馈（含顾客的投诉、退货等）的处理情况、定期质量会议和产品检验试验合格率情况，今年公司严格抓好产质量量，没有出现顾客重大投诉和批量的退货，对顾客退货产品进行了失效分析，检验中发现的问题及时进行整改，对需要采取纠正措施的不合格，组织采取纠正措施。公司纠正措施都能按要求进行原因分析，举一反三，制定并实施纠正措施，对纠正措施实施的有效性进行了验证。
3．评审输入：
1）质量体系（质量方针、质量目标）的贯彻和实施结果。
TS16949质量体系审核清单
●●文件批准记录
●●不同场所文件的可得性
●●文件处所可知
●●文件可被理解
●●作废文件的贮存，处置
●●内外部文件通知/发放过程
●●修改文件的评审和批准
已有该文件但实施性须完善
4。2.3。1工程规范
4。2。5
组织是否建立过程,按顾客要求的时间计划，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）?（4。2。3.1）
问题号
提问
证据
记录
责任者
备注
4。0质量管理体系
4.1总要求
4。1。1
组织是否按ISO/TS 16949：2002的要求，建立并文件化质量管理体系？（4.1)
●●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
已有质量手册的初稿，但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。
●●记录维护体系，包括记录的处置
4.2.8
记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4)
●●质量管理体系记录的清晰度
●●质量管理体系记录的标识
●●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）
4。2。9
组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制？（4.2。4）
●●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
●●根据组织的复杂程度确定的适当的程序
●●质量管理体系程序
●●质量记录
●●已有质量方针及目标须签署
●●已有质量管理体系程序
●●已有质量记录，但需补充并登录于明细上
4。2.2质量手册
4.2。2
组织是否建立和维护了质量手册，包括：
TS16949审核审核要点
---------------------考试---------------------------学资学习网---------------------押题------------------------------TS&QS审核要点TS审核要点一、最高管理者审核要点：1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？17.18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理者代表审核要点：1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？三文控中心的审核要点1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14. 顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？本部门下一步打算做什幺改进？7.四行政部的审核要点1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什幺？2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什幺有效的措施？4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？7. 有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8. 设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9. 产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持．续改进？6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？7. 本部门下一步打算做什幺改进？五市场部的审核要点1. 目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2. 在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3. 在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5. 当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6. 组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？7. 有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8. 通过什幺方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9. 是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11. 当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？12. 是否对服务人员进行了培训？13. 是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六设计开发部的审核要点1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？FMEAS计．5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8. 设计与开发的确认在什幺情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七生产部的审核要点1. 是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什幺？输出了哪些文件？2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3. 当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4. 在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？11. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？12. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？13. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？14. 控制计划和过程流程图是否被执行？15. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？16. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？17. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？18. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？19. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？20. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标4.准？这些记录是否被维持？5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8.是否保存在校准的记录？9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16.紧急放行是否有权责人员批准？17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18.是否有外包过程，是如何控制的？十仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6. 是否建立准时交货的生产计划？7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？十一生产计划中心的审核要点1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6. 有无根据产能工时来指定生产计划？十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？本部门下一步打算做什幺改进？7.。
TS16949审核备注
备注领导作用:1、外部环境变化:科技进步、产品换代等２、认同人员贡献:表彰、发放奖励等3、沟通的方法:会议、宣传板报、内部刊物等4、设定目标容易,一定要关注有什么样的＂执行策略“保证实现目标及指标.全员参与:1、一个促使全员参与的好的方法：制定明晰的员工升级表，列出员工升级的每一个步骤及所需的相关技能,使员工自己寻找机会改进自己的工作。
2、员工应该明白为顾客创造的价值3、如何使员工从工作中取得满足感。
持续改进:１、设定目标后,应关注为实现目标提供了哪一些资源、如何进行评估。
2、认同改进的方法:发放奖金作为认同改进的一部分；鼓励；等等基于事实的决策：基于事实的决策方法在很多过程都要用到,比如：采购、工程、质量、统筹工作。
以采购举例：A，B两家供应商,为何A的份额大？为何购买新供应商C的产品?等等。
范围:1、非汽车相关产品的行业不能取得TＳ１6９49认证2、汽车的定义:四轮、能够在路上自动移动的车辆；摩托车包含在汽车范围内;工地用车(压路机、推土机等)不包含在汽车范围内。
３、对产品没有附加价值的过程不能单独取证,如:包装,检测、发运等。
这些过程只有连接一个工厂才能作认证。
4、设计也不能作TS2认证删减1、例如:即使现在没有顾客财产,也不能剪裁”顾客财产“章节,建议作文件为"如果有顾客财产,则……“(应用）4．２.1总则１、注意“建立组织为有效策划、运作和控制过程所需的文件”，即根据组织的需要建立文件。
2、“人员的技能和培训”是重点，标准不要求现场采用很复杂的作业指导书；可以通过培训,使员工掌握操作技能,使用简单的作业指导书即可。
4.２．2质量手册1、关注主要过程:如采购，生产，仓库,发货,检测等之间的相互作用２、只能删除７．3的设计内容,且不能删除过程设计３、其他部分不能删减,如果暂时没有，建议写为:“如果有，则……4.2．3外来文件应注意引起重视的两点:1、识别更改和现行修订状态2、外来文件识别和分发控制４.2．3．1工程规范1、要注意顾客提供的、以Ｅ－ｍａiｌ, Fax型式提供的要求,不能漏掉，要及时评审。
TS16949过程审核手册
TS16949过程审核手册1.0目的:对产品的制造过程进行审核，以验证是否符合策划的安排并有效实施。
2.0范围:本程序适用于公司生产之产品的所有制造过程的审核。
3.0定义:过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。
a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
4.0职责:4.1品管课：负责定期组织实施制造过程审核工作。
4.2相关部门：针对审核中发现的不符合项制定并实施纠正、预防措施。
5.0绩效指标:5.1过程审核整改项目完成率 100% 验证关闭数/不符合总数*100%6.0工作流程和内容:7.0相关文件:7.1《数据分析及应用规定》8.0使用表单:8.1过程审核日程安排表8.2过程审核检查表8.3不符合项报告8.4过程审核报告。
TS16949审核实用信息和表格
3、特别关注与顾客相关的过程 （ 举例）
A、询问管理者代表企业通过什么手段来满足顾客的要求;
B、如果顾客提出产品追溯的要求你是如何实现的； C、询问是否组织了有关顾客特殊特性、顾客有关要求的 培训，并查核相关的培训记录； D、审核文件和记录控制时关注如何评审、管理顾客的标 准，并采取相关的保密措施
考虑审核活动和区域状况及 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安
排在重要的产品实现过程；
根据公司规模，确定1-4个
审核小组； ；
每个审核小组2-3名审核员 审核员应来自不同的部门，
便于审核分工。
注意审核员的三章：质量体系内部审核员
1、审核
审 核 概 论
2、审核分类 3、审核目的 4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核 为获得审核证据并对其进行客 观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
第二方审核由组织的相关
方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。
4、质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对质量体系 要求、场所 和 活动 进行审核。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2002质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册；
要求：应包含TS16949标准的所
有要求，剪裁应予以说明。一 般以质量手册中所列的范围为 准。
第六部分 ISO/TS16949：2002 认证规定
审核过程
正式审核应分为两个阶段：阶段一 ：审核评估（1个或2个人天），必 须到审核现场；阶段二：现场评审 附属场所（设计中心、工程部、采 购部、仓库）必须包括在审核内， 但不能获得单独的证书。 附属场所必须在生产现场审核之前 审核。 对于集团认证，所有的现场必须被 审核，不采取抽样审核 整个体系至少每三年评审一次，设 计功能必须每年至少审核一次
TS审核需要准备资料清单
计,销售,制造,交付等适用体 管理者代表任命书、经营计划
系要素的激励)的证据
、管理评审记录
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意
识。
注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系
有关事宜与外部方进行联络
5.5.2.1 顾客代表
最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限， 表
以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性 的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和 预防措施、产品设计和开发。
特殊特性清单、文件变更通知 单、文件修改记录
技术部
文件记录控制程序、文件发放 登记表、巡检记录等质量管理 体系文件记录
各相关部门
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施 质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供 证据： a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重 要性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。
进项目的证据
管理评审
品质部 品质部 品质部
管理评审的输入应包括以下方面的信息：
a) 评审结果；
b) 顾客反馈；
5.6.2 c) 过程的绩效和产品的符合性；
评审输入 d) 预防措施和纠正措施的状况；
e) 以往管理评审的跟踪措施；
f) 可能影响质量管理体系的变更；
g) 改进的建议。 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何
应安排负责保证产品要求符合性的人员、或指 定其代理人员
子
品质部 品质部 品质部
品质部
5.5.2 管理者代 表
最高管理者应在本组织管理层中指定一名成
员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使
其具有以下方面的职责和权限：
TS16949内部质量体系审核方法
要求：
准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。
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首次会议的内容
会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适 当时请最高管理者或管理者代表讲话；
人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核 部门介绍陪同工作的人员；
7.审核日程安排
20（19/见11下/1页4 ）
22
现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
第二方审核
7
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
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8
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
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9
审核目的-第三方
得到符合TS16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
TS16949培训教材
内部质量体系审核
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课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2019/11/14
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6 1 顾客满意度调查统计方法 1 2 3 4 商务 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 生产设备/工装模具维护保养制度 生产（冲压、焊接）安全操作规程 不同规格型号产品关键工艺参数对照表 特殊/关键生产过程确认记录 产品的防护措施（每款产品的包装方案） 特种设备使用登记表及校验 1 2 3 4 5 6 7 生产 8 9 10 11 12 13
1 2 3 4 5
监视和测量设备管理制度 原材料检验规范 过程产品检验规范 产品最终检验规范 抽样标准
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
过程审核计划及记录 产品审核计划及记录 监视和测量设备清单 监视和测量设备周期检定计划 认证范围内产品的完整APQP资料 测量系统分析（MSA） 过程能力分析（SPC） 过程潜在失效模式分析（PFMEA） 所有产品质量控制计划（QC工程图） 生产件批准程序（PPAP） 月度过程质量统计分析改善措施 月度客诉统计分析纠正预防措施 年度质量提升计划 原材料检验记录 首件检验记录 过程产品检验记录 出货报告 所有产品的状态标识 不合格品评审处置记录
上年度管理评审输出内容实施情况
1 2
各部门过程绩效统计汇总表 分司例会议记录
1 2 3
电工证 焊工证 叉车证 行车校验 特种设备校验(空压阀） 内审员证
总经办
4 5 6
1 2 采购 3 4
采购物资分类表（明细） 原辅材料清单 供应商评价标准 质量保证协议
1 2 3 4 5
供应商能力调查评估表 合格供应商名单 供应商评审计划表 供应商评审记录表 采购计划/采购单
TS16949审核各部门准备资料
部门 序号 1 2 3 4 质量手册 程序文件 经营计划 公司质量目标及达成统计 文件类 完成时间 序号 1 2 3 4 5 管代 6 7 8 9 10 11 12 1 2 各部门能矩阵图 各部门岗位说明书 1 2 3 人事 4 5 6
受控文件清单
记 录
完成时间序号其它源自完成时间外来文件清单
文件发放记录
质量记录清单 内审审核计划 内审审核报告 管理评审计划 管理评审会议记录 管理评审报告 管理评审改进措施实施情况记录 纠正措施/预防措施实施记录 上年度TS不符合项的验证 在职人员花名册 关键岗位人员能力评价记录 年度培训计划 培训评估记录 内部员工满意度调查表 内部员工满意度统计分析报告 重要岗位人员清单
请（申）购单 客户名单 客户订单/合同/协议 合同评审记录 发货通知单 顾客反馈信息处理记录 顾客满意度调查表 统计分析报告 客户财产管理（登请表） 近半年的出货计划表 PPM值、市场退货率 生产排程计划表 生产设备清单 工装模具清单 生产设备检修计划 生产设备检修记录 工装模具维护保养记录 生产设备日常点检记录 生产过程工艺参数监控记录 应急计划，关键设备的标识 批量管理/在制品标识卡 生产记录日报表 现场5S管理：区域、颜色、看板、目视化/ 定点、定品、定量的原则进行管理确认、 改善以达到要求。 每月原辅材料盘点数据
1 2 3
仓库管理制度 先进先出管理办法 产品防护管理办法
1 2 3 4
目视化管理（库内的整洁） 原辅材料台账一览表 领用记录（入库单/出库单） 所有物料标识卡 安全库存表 物料保质期清单（检验表） 账、物、卡、证一致
仓库
5 6 7
1 2 3 4 5 技术 6 7 8 9 10
产品特殊特性清单 图纸清单 作业指导书清单 图纸/SOP发放回收记录 客户样件认定记录 模具开发制作进度表 模具设计开发评审记录 工、模易损件更换计划 产品工艺流程图 工装模具配料清单
品质
12 13 14 15 16 17 18 19