2021年实验室内审员资格培训考试题库
GJB9001C 2021内审员培训试题B卷(答案)
GJB9001C 2021内审员培训试题B卷(答案)gjb9001c-2021内审员培训试题b卷(答案)德新成培训网gjb9001c内审员培训考试题b卷(答案)单位:姓名:分数:1。
判断题(每题2分,共20分)1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。
(√)2.不同组织的质量管理体系通常由相似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。
(√) 3.一次性测量设备应纳入定期校准或验证计划。
(×)4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。
(×)5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。
(√)6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。
(×)7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。
(√)8.组织应控制运行计划的变更,审查意外变更的后果,并采取措施减轻不利影响。
(×) 9. 设计和开发输出应考虑产品和服务的性质所决定的失败的潜在后果。
(×)10. 计算机软件的变更应满足软件配置管理的要求,并跟踪变更的实施情况。
(√) 二、单选题(每题2分,共60分)11.gjb9001c标准中提到的质量管理原则不包括(b)a、关注客户B.系统化管理方法C.领导力D.持续改进12.对于gjb9001c标准对书面信息的管理要求,以下陈述是正确的:(D)a.gjb9001c标准未提及质量手册和程序文件,因此,无需编制质量手册和程序文件。
B.组织现有的文件控制程序和记录控制程序必须改名为书面信息控制程序。
C.新的标准结构是组织的目标和过程的政策模型文件结构d、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语13.gjb9001c标准第7.3条是指人员意识,要求组织确保其控制范围内的相关员工了解(b)a、员工的高超技术b、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、,企业的高质量和高效率14如果组织确定有必要更改质量管理体系的输出,应在(d)中进行更改。
GJB9001C内审员培训考试题五套(2021年整理精品文档)
(完整版)GJB9001C内审员培训考试题五套编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整版)GJB9001C内审员培训考试题五套)的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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GJB9001C内审员培训考试题A卷(答案)单位:姓名:分数:一、单项选择题(每题2分,共100分)1。
GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括(B)A、以顾客为关注焦点B、管理的系统方法C、领导作用D、持续改进2.针对GJB9001C标准关于成文信息的管理要求,以下说法正确的是(D )A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语3.GJB9001C标准7。
3条款指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(B)A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益4.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更,则变更应(D)进行。
A、按计划进行B、以系统的方式进行C、更新策划后D、A+B5。
GJB9001C标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制6.组织环境指对组织(C)的方法有影响的内部和外部结果的组合。
实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
内审员培训考核试题及答案 (2)精选全文
精选全文完整版(可编辑修改)内审员培训考核试题一、选择题1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。
(×)2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务,在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。
(×)3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。
(√)4、资质认定部门作出许可决定前,申请人有合理理由的,可以撤回告知承诺申请,撤回后可以再次提出告知承诺申请。
(×)5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的,由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。
(√)6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
(×)7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。
(√)8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。
(×)9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。
(×)10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。
(×)11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
(√)12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
(√)13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。
内审员培训考试题及答案
内审员培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 内审员在审核过程中,以下哪项不是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施?A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案:D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施?A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案:D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录?A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案:D制要求?A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案:D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求?A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案:D求?A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案:D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D境要求?A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案:D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求?A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案:D开发要求?A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)21. 内审员在审核过程中,以下哪些是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案:ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)31. 内审员在审核过程中,需要确定审核范围。
2021内审员考试复习试题库(含答案)
六、案例分析题(每题6分,共30分)
请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。
36某果蔬汁生产企业食品安全小组人员包括了各个部门的工作人员,但查看这些人员的背景资料及与之交谈,发现没有对微生物/农残知识了解的人员。企业说我们是一个新建的企业,刚成立一年,所有人员都是新来的,正在进行培训中。建立的体系的时候咨询老师帮助很多,所有的文件都是他们编制的,我们正在学习。
(C)人口(population)
(D)过程(process)
四、简答题(每题5分,共15分)
31请概述典型审核活动应包含哪些主要活动。
32请简述监督审核与复评(再认证)审核的目的分别是什么。
33请简要说明审核计划应包括哪些内容。
五、阐述题(每题10分,共20分)
34请阐述如何审核一个组织的基础设施和维护方案控制。
A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C
4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。
A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图
5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比
6、危险源辨识的含意是( )
A)识别危险源的存在 B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程
C)确定危险源的性质 D)A+C E)A+B
7.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
实验室内审员资格测验题及答案
实验室内审员资格测验题一.填空题(每空1分)1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
()3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
()4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
()5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
()6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
()7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
()8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
()9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
()10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
()11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
()12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
()13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案
检验检测机构资质认定认可内审员培训试题及答案一、检验检测机构资质认定认可内审员培训试题一、选择题(每题2分,共计40分)1. 检验检测机构资质认定认可的内审是指()。
A. 对外部的审核B. 对内部的管理体系进行审核C. 对检测结果进行审核D. 对客户满意度进行审核答案:B2. 内审员的职责不包括以下哪项()。
A. 收集审核证据B. 编写审核报告C. 对管理体系进行改进D. 对审核中发现的不符合项进行处罚答案:D3. 内审的目的是()。
A. 提高检验检测机构的知名度B. 满足客户需求C. 确保管理体系的有效性D. 提高检测技术水平答案:C4. 内审的依据不包括以下哪项()。
A. 法律法规B. 管理体系文件C. 客户要求D. 审核标准答案:C5. 内审员应具备以下哪些能力()。
A. 熟悉检验检测业务B. 熟悉管理体系标准C. 具备良好的沟通能力D. 所有以上选项答案:D6. 内审的频次应()。
A. 根据客户要求确定B. 根据管理体系运行情况确定C. 每年至少进行一次D. 每两年至少进行一次答案:C7. 内审过程中,以下哪个环节是关键()。
A. 审核计划的编制B. 审核证据的收集C. 审核结论的提出D. 审核报告的编写答案:B8. 内审报告应包括以下哪些内容()。
A. 审核目的、范围、方法B. 审核发现的不符合项C. 审核结论D. 所有以上选项答案:D9. 内审过程中,以下哪个环节需要与被审核部门进行沟通()。
A. 审核计划的编制B. 审核证据的收集C. 审核结论的提出D. 审核报告的编写答案:C10. 对内审不符合项的整改,以下哪个说法是正确的()。
A. 整改完成后,内审员可以重新进行审核B. 整改完成后,质量负责人可以进行检查C. 整改完成后,内审员可以不再关注D. 整改完成后,内审员应进行跟踪审核答案:D二、判断题(每题2分,共计20分)11. 内审是对管理体系文件的符合性进行审核。
()答案:×(内审是对管理体系运行的有效性进行审核)12. 内审员可以由检验检测机构的任何员工担任。
2021年 ISO15189医学实验室内审员培训考试题
2021年 ISO15189医学实验室内审员培训考试题您的姓名: [填空题] *_________________________________工号 [填空题] *_________________________________一、单选题(每题2分,共30分)1、主持内审末次会议的是 [单选题] *质量负责人检验科主任内审组长(正确答案)技术负责人2、内部审核的依据是: [单选题] *ISO15189准则及相关专业的应用说明实验室体系文件法律法规、行业规范以上都是(正确答案)3、内审的目的是 [单选题] *验证其运行持续符合管理体系的要求检查管理体系是否符合ISO15189的要求检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
以上都是(正确答案)4、下列活动中哪项宜由与其工作无直接责任的人员来进行 [单选题] *管理评审服务协议评审不符合项处理内部审核(正确答案)5、内审员在现场审核中主要是寻找: [单选题] *客观证据(正确答案)不合格报告不合格项目对实验室有意见的员工6、内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素每()个月被检查一次。
[单选题] *13612(正确答案)7、()称为不符合。
[单选题] *不满足(正确答案)不完整不合适8、实验室应至少有1名具有()及以上专业技术职务任职资格,从事病理检查工作至少()年的人员负责技术管理工作。
[单选题] *初级,5年副高,5年中级,5年(正确答案)中级,3年9、质量目标应可()并与质量方针一致。
[单选题] *测量(正确答案)变动判断达到10、实验室应建立与用户沟通的相关程序,这里的“用户”包括:()、()、()、()等。
[单选题] *技师、医师、监管机构、卫生保健机构患者、护士、监管机构、卫生保健机构患者、医师、监管机构、社区服务中心患者、医师、监管机构、卫生保健机构(正确答案)11、只有消除导致不符合产生的根本原因的措施才视为“()措施”。
ISO9001:2021内审员培训试题
ISO9001:2021内审员培训试题iso9001-2021内审员试题(及答案)1.gb/t19001-2021标准中持续改进活动包括(d)a:改进产品和服务以满足要求b:纠正、预防或减少不利影响c:改进质量管理体系的绩效和有效性d:以上全部2.关于质量管理体系评价的观点恰当的就是(d)a:应当评价质量管理体系的绩效b:应当评价质量管理体系有效性c:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息d:以上都对3.监控顾客关于非政府与否满足用户其建议的体会的方法包含(d)。
a:顾客会谈b:顾客称赞c:借款赔偿d:以上全系列就是4.审查方案(a)。
a:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排b:就是对审核进行策划后形成的文件c:是审核检查方案d:是审核计划5.gb/t19001-2021标准建议最低管理者应当按策划的时间间隔评审质量管理体系,以保证其持续的(c)。
a:符合性、实施性和有效性b:符合性、充分性和有效性c:适宜性、充分性和有效性d:适宜性、实施性和有效性6.依据gb/t19001-2021标准,不合格输入的掌控适用于于(d)a:产品交货前出现不合格品b:产品交货之后辨认出的不能合格产品c:在服务提供期间或之后发现的不合格服务d:以上都就是7.依据gb/t19001-2021标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(a)a:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款b:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境c:配备具备能力的人员,包括所要求的资格d:采取措施防止人为错误8.存有关于生产和服务提供更多过程的证实,观点恰当的就是(d)a:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程b:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认c:应定期再确认d:以上都对9.依据gb/t19001-2021标准8.5.2,以下观点恰当的就是(b)a:应付的存有产品做好标识,以免混为一谈b:在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态c:应控制所有产品的唯一性标识d:以上都对10.根据gb/t19001-2021,设计和研发评审的目的就是(b)。
《IECQ QC080000:2021 内审员培训测试题》
《IECQ QC080000:2021 内审员培训测试题》《iecq-qc080000:2021内审员培训测试题》iecqqc080000:2021内审员培训测试题部门:姓名:日期:一、判断题25二、选择题20三、案例题15四、简答题20五、综述题20总分100一、恳请推论下面观点与否恰当:(每题1分后,共25分后)1、rohs指令仅对电子电器产品及其部件适用。
(√)2、qc080000体系仅须要满足用户rohs指令的建议,不包含满足用户weee的建议。
()3、rohs及weee指令牵涉产品领域就是完全一致的。
()4、如果企业有sony产品,其qc080000体系应同时包括符合sony的gp审核要求。
(√)5、进入欧洲的包装材料和扭扣电池不需满足rohs指令的要求,只需满足其相应专门的有害物质限制要求即可。
(√)6、铝合金中的铅含量达到3500ppm,不符合rohs指令的要求。
()7、中国《电子信息产品污染控制管理办法》将于2021/3/1生效实施。
(√)8、iec是国际电工委员会的英文缩写,他隶属于iso组织。
()9、iecqqc080000要求包括了全部iso9001:2000的要求。
(√)10、hspm指“有害物质过程管理体系”,而hsf指“无有害物质”。
(√)11、不能使用融出式测试方法来判定产品中有害物质是否超标。
(√)12、手持式x光光分析仪不能用于有害物质精密测试。
(√)13、均一材料指无法使用物理和化学方法分离的单一材料。
()14、有害物质含量排序的基础就是“均一材料(homogeneousmaterial)”。
(√)15、hs和rs在qc080000中可以指出就是一两件事,须要等同于看待。
(√)16、除非在建议的评审已圆满完成,不应当离境和交货产品。
(√)17、当在交付或开始使用后发现hsf产品不合格时,必须通报客户。
(√)18、公司必须建立使用hs的清单(√)。
19、管理者代表应当保证供方非政府内介绍其与hsf有关的建议和职责。
2021年实验室内审员资格培训考试题库
2021年实验室内审员资格培训考试题库一.填空题(每空1分)1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
( )2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
( )3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
( )4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
( )5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
( )6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
( )7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
( )8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
( )9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
( )10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
( )11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
( )12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
( )13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
实验室内审员考题
实验室内审员考题一.填空题〔每空1分〕1.实验室应[定期]对其工作进行审核,以证实其运行能[连续地]符合质量体系的要求。
2.在审核中发觉问题应及时采取[纠正]和[预防]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[议定]的时刻内完成。
4.审核工作应由受过[培训]和[有资格]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[审核人员从事的工作]无关。
6.当审核中发觉实验室校准或检验结果的[正确性]或[有效性]可疑时,实验室应赶忙[赶忙采取纠正措施]并[书面]通知可能差不多受到阻碍的[所有托付方]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[一]次。
8.治理评审每年应至少安排[一]次。
9.审核依据的文件应包括[质量体系标准]和[质量手册]和[程序文件]和[质量打算]和[其它约定的合同或协议]和[国家的法律、法规和相关的行政规章]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、[有效]性。
11.审核工作的方式是[独立]性、[系统]性。
二.问答题〔你认为正确,请在括号中画√,否那么画X〕〔每题0.5分〕1.为了实施质量体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
〔√〕2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,如此便于大伙儿使用和监督。
(X)3.质量体系文件是质量体系运行的法规性依据,对职员差不多上强制性的。
〔√〕4.实验室对所有与托付人签订的合同都必须评审,并储存书面的评审证据。
〔X〕5.实验室所有质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有操纵编号。
〔√〕6.所有外购品都必须进行检验合格后才能够使用。
〔X〕7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部操纵文件。
〔√〕8.必须储存所有职员的培训记录。
〔√〕9.职员的资格取决于技术水平和学历。
(X)10.由于情形紧急,某件重要的设备来不及检定时可先安排检验,但必须有可靠的追回程序。
〔√〕11.一个实验室获得了认可证书,只只是是证明该实验室具有顾客能够同意的最差不多的质量保证能力。
GJB9001C 2021内审员培训试题B卷(答案)
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判断题(每题2分,共20分)1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。
(√)2.不同组织的质量管理体系通常由相似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。
(√) 3.一次性测量设备应纳入定期校准或验证计划。
(×)4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。
(×)5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。
(√)6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。
(×)7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。
(√)8.组织应控制运行计划的变更,审查意外变更的后果,并采取措施减轻不利影响。
(×) 9. 设计和开发输出应考虑产品和服务的性质所决定的失败的潜在后果。
(×)10. 计算机软件的变更应满足软件配置管理的要求,并跟踪变更的实施情况。
(√) 二、单选题(每题2分,共60分)11.gjb9001c标准中提到的质量管理原则不包括(b)a、关注客户B.系统化管理方法C.领导力D.持续改进12.对于gjb9001c标准对书面信息的管理要求,以下陈述是正确的:(D)a.gjb9001c标准未提及质量手册和程序文件,因此,无需编制质量手册和程序文件。
B.组织现有的文件控制程序和记录控制程序必须改名为书面信息控制程序。
C.新的标准结构是组织的目标和过程的政策模型文件结构d、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语13.gjb9001c标准第7.3条是指人员意识,要求组织确保其控制范围内的相关员工了解(b)a、员工的高超技术b、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、,企业的高质量和高效率14如果组织确定有必要更改质量管理体系的输出,应在(d)中进行更改。
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2021年实验室内审员资格培训考试题库一.填空题(每空1分)1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
( )2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。
( )3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。
( )4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。
( )5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。
( )6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。
( )7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。
( )8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。
( )9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。
( )10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。
( )11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。
( )12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。
( )13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。
( )14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。
( )15. 为了满足客户的校准/检测要求,对所有客户的要求(合同)都应进行严格的评审。
( )16.合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议。
( )17.只要客户同意,使用任何标准/规范都可以。
( )18. 对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了。
( )19.实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。
( )20.只要是(国家)法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。
( )21.如果没有能力执行客户的校准/检测任务,可以直接将任务分包给有资格的实验室。
( )22.如果实验室没有分包任务可以在手册中删除分包要素。
( )23.为了保密,绝对不允许客户观看为其安排的校准/检测活动。
( )24.本着客户是“上帝”的服务宗旨,客户的所有要求都得应让其得到满足。
( )25.当客户对校准/检测工作产生意见时,应请他直接去找实验室的领导反映。
( )26.客户抱怨无效可以投诉或起诉。
( )27.只要校准/检测数据没有问题,就不要怕客户提意见。
( )28.当监督员察觉或怀疑校准/检测结果已经出现了问题时,应立刻提醒试验操作人员要注意。
( )29.实验室对所有纠正活动都应制定纠正措施。
( )30.实施纠正和预防措施应当本着“谁出问题谁负责”的原则。
( )31.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施,是否实施。
( )32.任何一项纠正措施或预防措施都应在完成后及时安排内审。
( )33.实验室应认真分析各种反馈、观察、验证、核查信息,从而确定是否要建立预防措施。
( )34.计算机输出打印、绘制的曲线、图表、数据都是准确有效的。
( )35.校核(核对)人员发现校准/检测数据记录有误,应当及时予以更正。
( )36.校准/检验人员记录数据的有效位数越多,说明测量的精度越高。
( )37.保存原始记录主要是那些不合格的校准/检测结果。
( )38.质量记录不一定都要受控。
受控文件也不一定都要编号。
( )39.为了清楚地识别人员的姓名,凡是文件、记录或报告中涉及人员之处最好将其名字打印或盖章。
( )40.内审员的主要职责就是努力地发现质量体系运行存在的问题。
( )41.为保证内审的质量和有效性,内审员应首先要对自己的工作安排严格的检查。
( )42.内审只是对质量体系运行情况的现场抽样检查。
( )43.为保证质量体系有效的运行,内审工作和监督工作一样应经常开展。
( )44. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。
( )45. 内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。
( )46.内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不能提建议。
( )47.当受审核部门提出的纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。
( )48.所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求验证其纠正措施的有效性。
( )49.对内审中发现的每项不符合项都应建立相应的纠正措施,并由内审员组织实施。
( )50.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。
( )51.管理评审每年只进行一次。
( )52.实验室如发生了不符合的检测工作则应及时安排管理评审。
( )53.质量主管应针对内审中出现的问题及时对质量体系进行调整和完善。
( )54.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。
( )55.质量管理是各级管理者的职责,但必须在首席执行者领导下。
( )56.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。
( )57.员工的上岗资格取决于学历和技术职称。
( )58.实验室必须保存所有员工的培训记录。
( )59.实验室应对所有技术操作人员都进行资格确认并持证上岗。
( )60.实验室所有用于校准/检测的场所都应有20℃的标准恒温。
( )61.内审员在审核中发现试验区内有一块温湿计没有校准,二话没说给所在实验室开出了一份不符合报告。
( )62.所有的校准/检测场所的温湿度环境都要严格的记录。
( )63.为了保护样品的有效性,存放样品的库房也应当保证20℃的恒温。
( )64.为维护客户对实验室校准/检测的知情权,客户可以进入实验室进行参观。
( )65.为保证检测人员的健康,在不防碍校准/检测的前提下,员工可以在试验区饮水。
( )66.凡是进口的仪器设备其测量准确度一定很高。
( )67.新购置的仪器设备和量具无须再安排校准/检定或验证。
( )68.由于情况紧急,某件重要的设备来不及校准/检定可先安排检测,但必须有可靠的追回程序。
( )69.仪器设备必须要溯源。
( )70.仪器、量具校准/检定什么指标必须由计量部门确定。
( )71.凡是经法定计量检定机构校准/检定过的仪器、量具就肯定是合格的。
( )72.经过校准/检定合格的仪器设备在有效期内肯定是不会失准。
( )73.计量部门不能校准/检定的仪器和量具都应当安排自检/自校。
( )74.凡是数显仪表的准确度就要比指针式仪器的准确度高。
( )75.校准合格的仪器、仪表、量具量器无论在什么条件下都可以使用。
( )76.所有经过校准/检定的仪器、仪表、量具、量器、标准物质都应该粘贴绿色合格标识。
( )77.不用的仪器和量具可以不校准/检定。
( )78.只要是正规商家销售的正规厂家生产的标准物质或标准试剂都可以放心的使用。
( )79.发现设备出现了问题,要请设备管理员尽快安排计划修理,千万不能再用了。
( )80.所有用于校准/检测的仪器设备都一定要编制操作规程。
( )81.所用的检测设备,多年来一直没有出现过问题,可以不必再安排维护和检查。
( )82.带有计算机功能的自动化测量设备其准确性一定很高,所以也无须校准/检定或验证。
( )83.检测计算机装载的测量软件只要是从正规商家采购的就不必验证了。
( )84.有可靠质量保证的计算机软件可以不列入受控文件之列。
( )85.所有执行的校准规程/检测标准都必须转化成内部受控文件。
( )86.实验室自己编写的技术作业文件要编号,正式出版和购买的标准可以不要求编号。
( )87.发现标准某些技术之处根本不科学,经请示领导同意就可以对其进行修改使用。
( )88.技术人员如对在用标准产生理解障碍时,可以在标准正文中加注释。
( )89.测量结果平均值的准确度最高,因此重复测量的次数越多越好。
( )90.数据修约应当采取“四舍五入”的方法。
( )91.凡是法定计量单位,其单位符号就应当大写。
( )92.只要严格按照检测标准去执行检测,那么检测结果就一定是可靠有效的。
( )93.检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。
( )94.实验室应根据检测方法编写出所有检验细则或检验作业指导书。
( )95.新工作的评审对象主要是新颁布的校准规程或检验标准。
( )96.检测负责人有权决定检测的样品或对象。
( )97.合格的样品必须要有合格的标识。
( )98.为了减少检测争议,应当对检测样品进行备份。
( )99.校准/检测活动的有效性取决于所用方法和仪器设备的优略。
( )100.验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测能力。
( )101.为了确保实验室的检测水平就必须经常参加实验室之间的比对。
( )102.只要与另外一个实验室进行了比对就能够证明我们的检测水平。
( )103.给客户出具的报告,只要满足客户的要求就可以了。
( )104.当客户急需了解校准/检测结果时,校准/检测人员应马上将结果告诉客户。
( )105.为保证报告的质量,校准/检测报告一定要求有三级签字。
( )106.质量主管的主要职责是审核(校核)报告的质量。
( )107. 为了保证报告的有效性,向外发的报告一定要经过领导批准或签发。
( ) 108.编制、审核(校核)、批准报告的人员一定要本人亲笔签名,( )109.为减少争议,如客户对校准/检验结果持有疑异时,应当在收到报告的15日之内提出。
( )110.检验报告复印件如没有加盖实验室的印章则无效。
( )111.为保证报告的真实性和有效性,只能给客户一份报告。
( )112.为说明校准/检测水平,每份报告都应附带有测量不确定度。
( )113.实验室向客户出具的校准/检测报告其所有权属实验室。
( )三.选择题(请在正确答案处的□中画√)(每题1分)1.实验室对质量体系运行全面负责的人是:A.首席执行者□B.质量主管□C.技术主管□2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?A.管理评审□B.合同评审□C.监督检测□D.质量体系审核□。