药品出库复核知识培训试卷及答案

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药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷及答案

精心整理药品的入库验收知识培训试卷部门:姓名:分数:一、填空题(每空1分)1、药品验收的内容包括、、、。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:、、、、、等现象。

3、、每批来货时,都需当批次货的出厂检验报告书或。

45678910、用权。

111213141512、一般抽样原则:3、生物制品的种类:三、问答题(每题10分)1、包装、标识主要检查哪些内容?2、药品批准文号格式及含义?3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识参考答案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解3、生物制品;血液制品;中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母+8位数字;国药试字+1位字母+8位数字5、金属屑玻璃屑2㎜块状物烟雾状微粒柱6、人员;场所;设备7、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期89、10、11131412((50((5)对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品,必要时应加倍抽样验收。

3、疫苗:如卡介苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等抗毒素:如破伤风抗毒素、白喉抗毒素等血液制品:如人血白蛋白、丙种球蛋白等细胞因子:如白细胞介素、干扰素等诊断制品:如伤寒、副伤寒、变形杆菌诊断菌液等其他制品:卡介菌多糖、核酸制剂等三、问答题1、(一)每件包装中,应有产品合格证。

(二)药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

(三)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,21试剂用8“194位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

新版GSP培训试题—复核员

新版GSP培训试题—复核员

复核员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏。

2、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照规定进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和上传。

6、出库复核记录至少保存 5 年。

7、药品出库必须坚持“先进先出”、“近效期先出”,并“按批号发货”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司质管部原印章的《进口药品注册证》、和《进口药品检验报告书》复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明拼箱 ,发货后及时清理现场和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

二、问答题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(20分)2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

3、请简述你的岗位职责?(30分)。

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

复核员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共45分)1、逐一核对、、剂型、规格、数量、、、生产厂商、出库日期、质量状况等,检查是否做到、、、(即“四先出”)。

2、冷藏药品的发货应设置在,不允许置于、附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按核实,确认质量完好后发货人方可发货,复核人应在上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。

5、“两票制”是指药品到流通企业开一次发票,流通企业到开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内,在箱外是否贴上字样的不干胶,药品拼件装箱时,箱外要有。

7、药品出库复核记录必须保存至药品有效期后,不得少于。

8、特殊管理的药品出库应当严格执行、的规定。

9、我们公司的质量方针是:“,,,”。

10、含特殊药品复方制剂包括:、、、等。

二、简答题(每题7分,共35分)1、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

2、什么是批号。

3、什么药品不准出库?4、整件与拆零拼箱药品出库复核时的要的?5、出现哪些问题应停止发货?三、论述题(每题20分,共20分)1、药品拼箱发货注意事项。

一、填空题(每空1.5分,共45分)1、逐一核对购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况等,检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出(即“四先出”)。

2、冷藏药品的发货应设置在冷库缓冲区,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按批号核实,确认质量完好后发货人方可发货,复核人应在销售凭证上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

5、“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内,在箱外是否贴上“内有票据”字样的不干胶,药品拼件装箱时,箱外要有“拼箱”标志。

GSP复核员岗前培训试题及答案

GSP复核员岗前培训试题及答案

复核员岗前培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(每空3分,共69分)1、出库时应当对照进行复核。

2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、我公司双人复核的药品种类、。

6、出库复核记录至少保存年。

7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

9、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。

二、简述题(共31分)1、什么是假药、劣药?(7分)2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(7分)3、我公司的质量方针是?复核员的岗位目标是什么?(7分)4、复核员的岗位职责是什么?(5分)5.保温箱的操作规程是多少?(5分)出库复核知识培训试卷答案填空题1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。

6、57质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》8、包装物料、拼箱、清理现场9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址简述题一、答:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。

药品发货、出库复核、运输培训试题

药品发货、出库复核、运输培训试题

药品发货、出库复核、运输培训试题
一、填空题:
1、发货员承担本公司所有出库药品发放工作,必须确保出库药品数量()、质量()。

2、遵循()按批号发货的原则,凭药品销售清单,依次发出药品实物,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标识清晰。

3、发货时发现包装破损、污染、过期失效或影响运输安全的药品,应()。

4、出库复核员承担本公司所有出库药品()和()工作。

5、出库复核记录应保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。

6、出库复核与检查中,复核员如发现药品质量问题应(),并报告质量管理部处理。

7、药品出库应附加盖企业( )原印章的随货同行单。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应有醒目的( ).
9、.装运药品应标识(),包装(),数量(),堆码()。

10、应根据气候条件及药品性状,采取防()、防()、防()、防()等措施。

11、运输记录内容应( )、( )、( )、( )。

12、运输记录应至少保存( )年。

二、问答题:
1、发货员的主要考核内容是什么?
2、发货员要认真核对所发出药品的内容是哪些?
3、出库复核员按发货单逐批复核出库药品,核对的内容是哪些?
4、出库复核员主要考核内容是什么?
5、哪几种药品不准出库?
6、运输员质量职责是什么?
7、运输记录内容应包括哪些内容?。

最新药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案

最新药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案

出库复核员培训试卷姓名:分数:一、填空题1、出库时应当对照进行复核。

发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

二、问答题1.药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?2. 出库复核员的岗位职责是什么?出库复核员培训记录答案1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、扫码、数据上传6、57先产先出、近效期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址1.答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

2.答:1、坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关;2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任;3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;4、对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;5、对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;7、自学学习药品业务知识,努力提高业务工作技能,8、严格遵守药品出库复核制度。

15GSP岗前培训试题(出库复核员)

15GSP岗前培训试题(出库复核员)

GSP岗前培训试题(出库复核员)姓名: GSP岗位:分数:一、填空题(共13题,共25个空,每空2分,共50分)。

1、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,取得。

2、从事药品经营活动,应当遵守,建立健全,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3、药品经营企业购进药品,应当建立并执行,验明药品和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。

4、药品经营企业应当制定和执行药品,采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5、药品经营企业应当坚持,。

禁止任何虚假、欺骗行为。

6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

7、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现并按照本规范要求经营药品。

8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统,实现。

9、采购首营品种应当审核药品的,索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

10、公司质量管理方针为:,。

11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于;垛与地面的间距不小于。

12、公司规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足的药品。

13、被确认为不合格药品的,质量管理部在计算机系统中锁定,,并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。

同时,按销售记录追回已销出的不合格品,并将不合格药品移放于。

二、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)。

14、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合()。

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()。

药品出库复核试题

药品出库复核试题

出库复核试题
一、填空及选择
1、()是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、销售、()、()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、按照《中华人民共和国药典》规定的储藏要求,常温库( )℃、阴凉库()、冷库()℃。

3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其()及运输过程的()、()等质量状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当()。

4、冷藏、冷冻的药品应当在()待验。

5、出库时应当对照()进行复核。

6、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的()。

7、企业应当对库存药品定期盘点,做到()、()相符。

8、直接接触药品的人员每()进行一次健康检查。

A、三个月
B、六个月
C、九个月
D、一年
9、药品的有效期是指:()
A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件
B:药品在规定的储存条件下不变色的条件
C:药品保证稳定的期限
D:药品疗效最佳的期限
10、库存药品循环质量检查的周期一般是()。

A、每季
B、每半年
C、每月
二、简答
1、药品出库复核应当建立记录,记录内容包括哪些?。

出库复核员培训试题

出库复核员培训试题

出库复核员培训试题姓名:部门:分数:日期:一、填空题(每空 2 分,共 60 分)1、出库时应当对照进行复核。

发现以下情况不得并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏。

2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”、并“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。

10、随货同行单(票)应当包括生产厂商、药品的通用名称、____ _ ___、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

二、问答题1、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?( 25分)2、出库复核员的岗位职责是什么?(15分)出库复核员答案一、填空题1、销售记录;出库;破损;封口不牢;异常响动2、记录;通用名称;数量;有效期;质量状况3、有关规定4、药品出库专用章;随货同行单(票)5、扫码;数据上传6、5年7先产先出;近效期先出;按批号发货8质量管理部原印章;《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》9、包装物料;拼箱;清理现场10、供货单位;剂型;数量;收货地址二、问答题1、答:①药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;②包装内有异常响动或者液体渗漏;③标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;④药品已超过有效期;⑤其他异常情祝的药品。

2、答:①坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关;②对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任;③按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;④对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;⑤对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;⑥认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;⑦认真做好药晶出库复核记录,做到字迹清楚.项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;⑧自学学习药品业务知识,努力提高业务工作技能;⑨严格遵守药品出库复核制度。

出库复核岗前培训 试卷

出库复核岗前培训 试卷
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”
,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的பைடு நூலகம்用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

出库复核员培训试题

出库复核员培训试题

出库复核员培训试题
姓名:分数:
一、填空题
1、出库时应当对照进行复核。

发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。

8、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

药品经营企业岗前培训-复核员试题含答案

复核员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共45分)1、逐一核对、、剂型、规格、数量、、、生产厂商、出库日期、质量状况等,检查是否做到、、、(即“四先出”)。

2、冷藏药品的发货应设置在,不允许置于、附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按核实,确认质量完好后发货人方可发货,复核人应在上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。

5、“两票制”是指药品到流通企业开一次发票,流通企业到开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内,在箱外是否贴上字样的不干胶,药品拼件装箱时,箱外要有。

7、药品出库复核记录必须保存至药品有效期后,不得少于。

8、特殊管理的药品出库应当严格执行、的规定。

9、我们公司的质量方针是:“,,,”。

10、含特殊药品复方制剂包括:、、、等。

二、简答题(每题7分,共35分)1、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

2、什么是批号。

3、什么药品不准出库?4、整件与拆零拼箱药品出库复核时的要的?5、出现哪些问题应停止发货?三、论述题(每题20分,共20分)1、药品拼箱发货注意事项。

一、填空题(每空1.5分,共45分)1、逐一核对购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况等,检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出(即“四先出”)。

2、冷藏药品的发货应设置在冷库缓冲区,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

3、复核员按批号核实,确认质量完好后发货人方可发货,复核人应在销售凭证上签章。

4、药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

5、“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。

6、检查随货发送的材料是否装入箱内,在箱外是否贴上“内有票据”字样的不干胶,药品拼件装箱时,箱外要有“拼箱”标志。

药品批发出库复核岗位试题(新)

药品批发出库复核岗位试题(新)

出库复核员岗位试题姓名:成绩:一、填空题(每题4分,共40分)1、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

2、特殊管理的药品出库应当进行复核。

3、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。

4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。

5、出库复核记录至少保存年。

6、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。

7、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,代用包装箱应当有醒目的标志。

8、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

9.发货员按照药品销售出库清单内容,认真核对所发出药品的品名、剂型、规格、、有效期、数量、生产厂家等与的项目是否相符,以防错发、。

核对无误后,发货员在销售出库清单上,做好与复核员的货单手续。

10.在发货时发现包装或影响运输安全的药品,应拒绝发货,或质量管理部处理。

二、问答题:(每题30分,共60分)1.出库时进行复核,发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?2.冷藏,冷库药品的装箱,装车等项作业,应有专人负责并符合什么要求?出库复核员岗位1、药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

2、特殊管理的药品出库应当进行双人复核。

3、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和上传。

5、出库复核记录至少保存 5 年。

6、药品出库必须坚持“先产先出”、“近期先出”,并“按批号发货”的原则发货。

7、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的代用包装箱和拼箱方法包扎牢固,代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

出库复核员岗位培训资料及试题库(附答案)

出库复核员岗位培训资料及试题库(附答案)

出库复核员岗位培训资料及试题库(附答案)出库复核员岗位培训药品经营质量管理规范第十二条企业应当全员参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。

第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。

第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。

培训工作应当做好记录并建立档案。

第十节储存与养护第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;(二)储存药品相对湿度为35%—75%;(三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十五条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

复核员岗前培训试题及答案

复核员岗前培训试题及答案

黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题复核员:得分:一、填空题:(每空2分,共10分)1、药品()应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和()等内容。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的( )。

3、药品出库时,应当附加盖企业药品( )的随货同行单(票)。

4、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和()二、简答题:1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合什么要求?(20分)答:2、出库时应当对照销售记录进行复核。

发现什么情况不得出库,并报告质量管理部门处理?(20分)答:3、何为药品批号?(10分)答:2、何为假药及按假药论处情形?(20分)答:3、何为劣药及按劣药论处情形?(20分)答:答案一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。

二、1、(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

2、答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

3答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

用以追溯和审查该药品的生产历史.4、答:假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品出库知识培训试卷

药品出库知识培训试卷

药品出库知识培训试卷姓名:分数:一、填空题1、药品出库的原则、、、。

2、药品出库(发货)业务基本程序、、、、、、。

3、核对首先进行“”。

4、配货:计重量的药品要逐件;零星药品;贵重药品或剧毒药品要。

5.药品出库须先存放在明显标志的,准备复核人复核。

二、选择题1、药品批发经营企业应将药品销售给()A、需要使用药品的个人B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、药品使用单位E、具有合法资格的单位2、药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行()和数量、项目的核对。

A、药品名称B、药品规格C、质量检验D、质量检查E、药品产地3、企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等4、出库复核记录应保存()A、一年B、二年C、三年D、五年5、药品出库复核员复核完毕后,应在药品出库单的( ) 签字盖章A、质量状况B、质量情况C、质量保证D、质量跟踪三、简答题1.药品出库复核的“三查”、“六对”内容是?2.药品“十不出库”的内容是?答案一、填空:1.先进先出、先产先出、近期先出、易变先出2. 核对、发货、配货、复核、出库、记账3. 三查六对4.过磅、并件并箱、两人配封5. 发货库(区)二、选择题1、C2、D3、A4、C5、B三、简答题1、依据出库凭证“三查”——货号、单位、开票日期。

“六对”——品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期。

2、质量可疑、过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品、不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂,严禁作为正常药品验发出售。

药品出库复核岗位培训资料

药品出库复核岗位培训资料

药品出库复核岗位培训资料一、概述(一)复核的意义1、概念:药品出库时应当对照销售记录进行复核;即为保证出库药品的质量和准确无差错,药品在经过保管员拣发货后,还需经复核员对出库药品按照规定的要求和程序进行复核,未经复核的药品不得出库。

2出库复核的重要性:由于药品的特性和人的因素,药品出库及其容易产生差错,为避免差错和杜绝将不合格药品出库,必须经除发货员之外的第二人的复核。

3、出库复核的文件支持:(1)《药品出库管理制度》(****-QM-014-2021)(2)《药品出库复核操作规程》(****-QP-009-2021)4、GSP规范涉及复核岗位的6条规定(12项检查标准):分别是GSP 第94、95、96、97、98、99条。

(1)药品出库时应当对照销售记录进行复核;*09401(2)发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:*09402 a.药品包装出现配送、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;b.包装内有异常响动或者液体渗漏;c.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;d.药品已超过有效期;e.其他异常情况的药品,(1)药品出库复核应当建立记录。

09501(2)特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。

*09601 (3)药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

*09701 (4)药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单(票);*09801(5)按规定直调的药品的出库,随货通行单的要求。

09802(6)冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责。

09901 (7)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。

099002(8)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。

*09903(9)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。

09904(10)启运是应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。

二、复核岗位的具体工作内容和工作规程1、所有药品出库必须经过复核员复核,发货和复核不能同一个人。

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药品出库复核知识培训试卷
部门:姓名:分数:
一、填空题(每空2分,共20分);
1、药品出库须有。

禁止或。


也须办理出库手续。

2、药品的运输工作,应根据、、、的原
则。

3、药品出库须先存放在明显标志的,准备复核人复核。

二、名词解释(10分)
药品的出库复核:
三、简答题(70分)
1、药品出库复核的“三查”、“六对”内容是?(15分)
2、药品“四先出”的原则是?并简单解释。

(15分)
3、药品“十不出库”的内容是?(20分)
4、药品发运和装卸的注意事项是?(20分)
答案:
一、
1、正式凭证、白条、无凭证发货、抽样、推销的样品
2、及时、准确、安全、经济
3、备货库(区)
二、
指对销售、调拨的药品出库前进行检查,以保证数量准确,质量正常。

三、
1、答:“三查”指货号、单位、开票日期
“六对”指品名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
2、答:“先产先出”指库存同一药品对先生产的批号尽先出库。

“先进先出”指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。

“易变先出”指库存的同一药品,对不宜久贮,易于变质的先出库。

“近期先出”指库存有“效期”的同一药品,对接近失效期的先行出库。

3、答:内容是:质量可疑,过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装破损、国家药品监督管理局公布淘汰的药品,不符合药用规格的工业用原料以及化学试剂,严格作为正常药品验发出售。

4、答:(1)药品出货运输必须检查名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。

(2)药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。

(3)药品的装卸搬运应根据药品性能、包装的情况进行安全操作。

(4)各种药品在途中运输和堆放站台时,应采取遮雨防晒等措施。

(5)救灾疫情和医疗急救用品,应以最快的工作速度,最快的运输方式发运,迅速通知收货(或中转)单位。

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