实验室试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请，科主任审核签字，然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时，须核对规格、批号、数量，保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字，并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录，然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时，专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm)，不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续（出具借条）方可执行。
医院检验科试剂与校准品管理制度
医院检验科试剂与校准品管理制度一、检验科试剂及仓库管理制度1、试剂计划的制定1.1各实验室负责人根据实际需要，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划的申购试剂，申购计划要经科主任审批。
1.2试剂计划主要为下一季度的试剂用量，以略有节余为原则，以免耽误试验的开展。
1.3各专业组制订计划，要将名称、规格、单位、计划数、生产商等项目填写齐全，有特殊情况要明确注明。
1.4试剂耗材管理员在科主任的监督同意下制订全科以上未加界定的试剂和其他消耗品，并负责将各专业组的试剂计划汇总。
科主任同意签字后交由医院统一招标进货、科室统一申请、统一管理。
1.5要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期。
二、检验科标准物质管理及使用登记制度1、检验科各室组质量监督员负责实验室标准物质的采购计划、验收、保管、发放。
验收时核对标准物质的包装、数量、外观，生产日期，有效期及有无出厂检验合格证等内容。
验收后，进行登记和入库。
2、各专业组根据工作需要，按规定领取标准物质，并详细填写出库和使用登记。
3、质量监督员对所领用的标准物质的保管和正确使用进行监督。
4、标准物质的使用4.1使用的标准物质应是国家有证标准物质，或者是通过连续的比较链，其测量结果能与国家（国际）测量标准联系起来的标准物质。
4.2标准菌株、诊断血清应来源于专门的供应机构。
4.3检测人员应详细了解标准物质的使用说明，严格按照检测规程进行操作，并保证在有效期内使用。
4.4标准菌株在培养上应无过度生长或代谢缓慢，并根据各种细菌生长的情况定期移种；诊断血清外观应清晰，定期用标准菌株试验敏感性及特异性。
5、标准物质贮存5.1标准物质应贮存在安全场所并有记录。
5.2标准溶液、诊断血清一般保存于冰箱。
6、标准物质的处置6.1超过有效期的标准物质一律不得使用，处置须征得科主任同意，经无害化处理，并做好记录。
6.2做好实验、复验记录，并立即向科主任报告，及时处理。
6.3使用菌种应经科主任批准。
实验室试剂与校准品管理制度
实验室试剂与校准品管理制度实验室试剂与校准品管理制度一、管理目的为了保障实验室试验的准确性和信度，规范化实验室管理，制定实验室试剂和校准品管理制度。
二、管理内容1. 实验室试剂和校准品的管理应由专门负责人负责。
2. 实验室试剂和校准品应按照要求进行分类，并且放在专门的柜子、柜架或箱子里装好，保持整齐干净、易于取放。
3. 实验室试剂和校准品应具有标签，并注明试验用途、生产批号、使用期限等信息，以保证其完整性和可靠性。
4. 应按照标准操作程序规定各种实验室试剂和校准品的接收、管理、储存、操作、装箱、交接等流程。
5. 对于所有试剂品和校准品，应进行发票、标签、接收书等资料的备份；对于特殊实验室试剂和校准品，应进行专门的管理备份。
6. 对于实验室试剂和校准品，应建立一套标准的管理制度，包括命名规则、储存条件和使用要求等。
7. 对于每个实验室试剂和校准品，应建立一份使用记录表，每次使用时需要经过专门负责人签字确认，以保证数据完整性和真实性。
8. 保证试剂品和校准品使用后如实的返库，以便查验使用剩余量和保证资产完整。
三、管理标准1. 实验室试剂和校准品的管理应严格遵循国家法规和管理要求，并与制药厂商进行紧密合作，确保实验室试剂和校准品的供应、质量控制和管理。
2. 实验室试剂和校准品管理人员需要对其进行定期保养，对试剂和校准品进行检查并处理过期品，使实验室试剂和校准品始终保持良好的质量。
3. 在使用前，必须先了解试剂和校准品的基本属性、毒性，以及正确的使用方法和标准操作程序，工作人员必须遵循操作规程。
4. 所有实验室试剂和校准品的记录必须保留在经授权的文件或计算机程序中，并应为记录进行标记，以便准确查询历史记录。
四、管理措施1. 实验室试剂和校准品管理人员必须进行专业技能培训，掌握一定的知识、技能和工作方法，以确保实验室试剂和校准品管理规范和可靠。
2. 实验室试剂和校准品管理人员必须经常检查和维护实验室试剂和校准品，及时发现和处理问题。
检验科试剂校准品耗材管理制度
检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。
试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。
二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。
请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。
三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。
即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。
四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。
管理员及时入库，按说明书要求进行存放。
五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。
六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。
并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。
八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。
化学试剂使用管理制度
化学试剂使用管理制度一、总则1.1 为了加强化学试剂的管理，确保试剂的合理使用和储存，保障实验室安全，提高实验效率，特制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有实验室的化学试剂管理。
1.3 化学试剂管理遵循安全、规范、节约的原则。
二、试剂分类与采购2.1 化学试剂按其危险性分为一般试剂、危险试剂和剧毒试剂。
2.1.1 一般试剂：无特殊危险性，可直接购买使用。
2.1.2 危险试剂：具有腐蚀性、易燃性、毒性等危险性，需特殊处理和储存，购买需经过审批。
2.1.3 剧毒试剂：具有极高毒性，需严格控制，购买需经过严格审批，并实行双人保管制度。
2.2 化学试剂的采购应遵循以下原则：2.2.1 合理采购，避免浪费。
2.2.2 优先采购国产试剂，确保质量。
2.2.3 采购需经过审批，确保采购的合法性和合规性。
三、试剂储存与管理3.1 一般试剂可存放在实验室的试剂柜中，注意避光、防潮、防腐蚀。
3.2 危险试剂和剧毒试剂需存放在专门的试剂仓库，仓库应具备防火、防盗、防潮、通风等设施。
3.3 试剂储存应遵循以下原则：3.3.1 分类储存，避免混合。
3.3.2 标签清晰，便于识别。
3.3.3 储存量不宜过多，避免长期积压。
3.3.4 定期检查试剂储存情况，确保安全。
四、试剂使用与废弃4.1 化学试剂使用应遵循以下原则：4.1.1 按需领取，避免浪费。
4.1.2 严格按操作规程使用，确保安全。
4.1.3 使用后及时归还，保持实验室整洁。
4.2 废弃试剂应按照废弃物处理规定进行分类处理，不得随意丢弃。
4.3 剧毒试剂使用应实行双人监督制度，确保安全。
五、试剂安全与防护5.1 实验室应配备必要的防护用品，如手套、口罩、防护眼镜等。
5.2 实验室人员应接受安全培训，了解化学试剂的危险性和防护措施。
5.3 实验室应制定应急预案，应对突发情况。
六、责任与监督6.1 实验室负责人对本实验室的化学试剂管理负总责。
6.2 试剂管理员负责具体实施化学试剂的管理工作。
化学试剂使用管理制度模版
化学试剂使用管理制度模版第一章总则第一条为了规范化学试剂的使用和管理，保障实验室环境安全和实验人员的身体健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本实验室内所有化学试剂的使用和管理。
第三条本管理制度的实施单位为实验室负责人。
实验室负责人有权对本管理制度进行解释和修改。
第四条所有实验人员必须遵守本管理制度，并严格按照实验室负责人的要求进行试剂使用和管理。
第五条实验人员在进行化学实验前必须熟悉使用的试剂的特性、危险性和安全操作规程，并具备相应的知识和技能。
第六条实验人员在使用化学试剂前必须经过安全培训，并通过考核合格才可上岗。
第七条实验人员在使用试剂时必须佩戴个人防护用品，如实验服、安全眼镜、手套等。
第八条实验人员在实验过程中应严格遵守实验室内的安全规则，并及时向实验室负责人报告发现的异常情况。
第九条实验室负责人有权对实验人员进行随机检查，并对违规行为进行相应的处理。
第十条对于严重违反本管理制度的实验人员，实验室负责人有权采取相应的纪律处分措施，并报告有关部门处理。
第二章试剂的分类和标识第十一条化学试剂按照其危险性质和用途的不同，分为有毒试剂、易燃试剂、腐蚀性试剂、氧化剂、剧毒试剂等多种类别。
第十二条各类试剂必须在容器上标明试剂类别、化学名称、危险性符号、中文标识等信息。
第十三条实验室内的试剂必须按照类别进行分类存放，并在存放区域进行明确标识。
第十四条所有试剂的容器必须密闭良好，防止泄漏和扩散。
第十五条对于已经过期或者破损的试剂，必须进行专门处理，不得继续使用。
第三章试剂的采购和入库管理第十六条实验室内的试剂采购必须按照实验室的需求计划和采购程序进行。
第十七条试剂采购人员必须对所购试剂进行验收，确认试剂的品质和数量与采购合同一致。
第十八条新购试剂必须进行入库登记，并按照类别进行分类存放。
第十九条实验室内的试剂库存必须进行定期盘点，并进行相应记录。
第二十条对于过期或即将过期的试剂，实验室负责人必须及时处理和清理。
实验室试剂药品管理制度模版
实验室试剂药品管理制度模版第一章总则第一条为规范实验室内试剂药品的购买、储存、使用、管理和丢失报备等工作，保障实验室工作的顺利进行和实验室人员的安全健康，制定本管理制度。
第二条实验室内的试剂药品购买、储存、使用、管理等工作必须严格按照本制度执行。
第三条试剂药品的管理范围包括但不限于化学试剂、生物试剂、分析试剂、药物、免疫试剂等。
第二章试剂药品购买管理第四条试剂药品的购买需经实验室负责人审核，并依照公司采购制度进行采购。
第五条购买试剂药品须经过多家供应商的对比报价，选择性价比较高的供应商进行采购。
第六条购买试剂药品时，应填写购买申请单并报经实验室负责人批准后进行采购。
第七条购买经批准的试剂药品后，需要及时通知采购部门进行采购，并做好采购记录。
第八条试剂药品的购买发票和相关资料应妥善保管，方便日后查询。
第三章试剂药品入库管理第九条试剂药品应当按照不同类别进行分类储存，保证试剂药品的可追溯性和易取用性。
第十条入库试剂药品需经仓库管理员验收并填写入库登记表。
第十一条入库试剂药品的存储条件和有效期应与货物吻合，并记录在入库登记表中。
第十二条入库的试剂药品应妥善保管，防止损坏和遗失。
第十三条入库试剂药品应定期检查库存情况，确保库存充足。
第四章试剂药品领用管理第十四条实验室人员需填写试剂药品领用申请单，并经实验室负责人批准后方可领用。
第十五条领用试剂药品时，实验室人员应按照需要领用的数量进行准确计量和称量，并填写领用记录表。
第十六条领用试剂药品后，实验室人员应妥善保管，并确保使用前进行必要的检查和试验。
第十七条领用试剂药品后，实验室人员应及时更新库存并上报给仓库管理员进行备案。
第十八条实验室人员不得将领用的试剂药品私自带离实验室或借给他人使用。
第五章试剂药品管理与报废第十九条实验室人员应按照试剂药品的储存条件和有效期定期检查试剂药品，确保其质量和有效性。
第二十条发现试剂药品超过有效期或质量出现问题的，应立即上报给实验室负责人，并按照相应程序进行处置。
试剂校准品管理制度
试剂校准品管理制度一、总则为提高试剂校准品的管理水平，确保试剂校准品的质量和有效性，保障科研工作的顺利进行，特制定本制度。
二、试剂校准品的种类和使用范围1. 试剂校准品种类包括：生物化学试剂、有机化学试剂、无机化学试剂等。
2. 试剂校准品使用范围包括：科研实验、生产实验、质量检验等。
三、试剂校准品的采购1. 订货环节应有明确的责任人，负责试剂校准品的订购和采购。
2. 试剂校准品的订购应按照实验室需求和实验要求进行合理计划，并确保订购数量足够。
3. 试剂校准品的采购应选择有资质的供应商，确保试剂校准品的质量和准确性。
4. 试剂校准品的采购应有明确的验收标准，验收标准应包括检查试剂校准品的包装完好性、标签准确性等。
四、试剂校准品的存储1. 试剂校准品的存储应根据其性质和要求进行合理分类和分区存放。
2. 试剂校准品存放区域应符合要求，保持通风干燥，避免阳光直射和高温高湿环境。
3. 试剂校准品应按照规定的温度、湿度条件存放，并定期检查和维护存放设备。
4. 试剂校准品的存储应有明确标识，标注试剂名称、批号、有效期等信息。
五、试剂校准品的使用1. 试剂校准品的使用应按照实验要求和操作规程进行，不得随意更换或重复使用。
2. 试剂校准品使用时应注意安全防护，避免接触皮肤、眼睛等敏感部位，确保使用过程安全。
3. 试剂校准品使用后应及时清洗设备和工具，保持实验室环境整洁和干净。
4. 试剂校准品使用后应记录使用情况，包括使用日期、使用量、使用目的等信息。
六、试剂校准品的废弃处理1. 试剂校准品废弃物应按照规定的废弃处理程序进行处理，包括液体废弃物、固体废弃物等。
2. 试剂校准品废弃物应根据性质分类，定期清理和处理，确保废弃物不对环境造成污染。
3. 试剂校准品废弃处理应注意安全防护，避免直接接触废弃物，确保处理过程安全。
七、试剂校准品的检测和校准1. 试剂校准品应定期检测和校准，确保其质量和准确性。
2. 试剂校准品的检测和校准应由专业人员进行，确保结果准确可靠。
试剂及校准品管理及使用登记记录
一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。
2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。
3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。
4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度为了规范试剂和校准品管理，降低检验成本，做到试剂和校准品使用进出明细，特制定本制度。
1. 全科使用的所有试剂和校准品，均应按医院规定程序进行申请、审批、备案和上报采购。
所有试剂和校准品应按科室要求采取招标方式决定其商家，并在招标中商谈其价格。
2. 科室使用的所有试剂和校准品，均必须有SDA注册证，每进新试剂必须索要注册证，所进试剂的注册证必须留存备案。
3. 科内挑选一位认真、细致、踏实、有责任感的同志负责试剂和校准品的具体管理。
其任务是：试剂和校准品的保管、库存清理、缺货报告、进货验收、入库上账、出库上账等。
4. 试剂和校准品要货申请由各组组长根据需要量（一般最多为两个月用量）、试剂品牌、质量要求进行计划申请，一式二份，组长签字后交分管主任签字，最后交科主任审批签字留档。
5. 需开展新项目的和欲进行科研的试剂计划应先经科务会讨论审批。
除医院签订合同的试剂、专用设备的专用试剂外，其他试剂不得指名商家。
6. 科主任接到各组计划表后，应立即与试剂管理人核实，根据库存量进行审批，科主任签字后，其中一份由科主任或主任委托试剂管理人交采购中心，另一份科主任留底。
7. 所进试剂和校准品必须由科主任或科主任委托试剂管理人到采购中心与其主管人员一起验收，验收时必须注意试剂和校准品的有效期、批号和数量。
有效期短而在效期内用不完的试剂和校准品必须退货；同种试剂和校准品批号不同者必须退货；数量不达时当场指出。
试剂和校准品应即运回检验科冰箱保存。
由检验科主任或主任委托试剂和校准品管理人签领。
8. 试剂和校准品验收完毕，必须在检验科相关组使用合格后报告主任，其发票才能由科主任签字，同时主任必须记录其发票的票号、金额和试剂和校准品类别。
没有检验科主任签字的发票，科室不予承认，财务科不得付款。
9. 试剂和校准品运回检验科冰箱保存后，由试剂管理人及时记账。
记账时，根据试剂和校准品的种类、使用班组、存放冰箱、发票号码、试剂品牌、单价、数量、有效期、进货公司和进货日期等详细记录。
检验试剂管理制度模版
检验试剂管理制度模版试剂是科研实验室中必不可少的重要物品，它们在科研实验中发挥着至关重要的作用。
为了保证试剂的安全使用和管理，制定一套科学、规范的试剂管理制度是非常必要的。
本文将为大家提供一份试剂管理制度模板，供参考。
一、试剂管理的基本原则1.合理采购：试剂的采购要按照实验的需要进行，既要满足科研实验的需求，又要节约资源，避免浪费。
2.严格登记：试剂的入库、出库、使用等情况要进行详细的登记，确保试剂的使用情况能够追溯。
3.分类存储：试剂要按照相应的分类进行存储，防止试剂混杂、相互污染。
4.定期检查：对试剂进行定期检查，确保试剂的有效期，及时淘汰过期的试剂。
5.安全使用：试剂的使用要遵循相关的安全操作规程，确保人员的人身安全和试剂的正确使用。
二、试剂管理的职责分工1.负责人：负责试剂管理的制定和监督，组织进行试剂的采购和登记，定期检查试剂的有效期，做好试剂的安全使用教育工作。
2.经办人：负责试剂的入库、出库和使用登记工作，定期检查试剂的存储情况，组织试剂的分类整理。
3.科研人员：遵守试剂管理制度，按照规定的程序使用试剂，及时上报试剂使用情况。
三、试剂的采购管理1.试剂的采购应根据实验的需要进行，试剂的品质要求应经过严格选择和考核。
2.试剂的采购要按照规定的流程进行，包括试剂的需求申请、采购计划编制、供应商选择、合同签订等环节。
3.试剂的采购要有相应的资金保障，要做好采购合同和付款凭证的管理。
4.试剂的采购记录要详细，包括试剂名称、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。
四、试剂的登记管理1.试剂的入库要进行详细的登记，包括试剂的名称、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。
2.试剂的出库要进行详细的记录，包括试剂的名称、数量、领用人、领用日期等信息。
3.试剂的使用情况要进行记录，包括试剂的名称、使用人、使用日期、使用用途等信息。
4.试剂的报废情况要进行记录，包括试剂的名称、报废日期、报废原因等信息。
五、试剂的存储管理1.试剂要按照相应的分类进行存储，包括化学试剂、生物试剂、放射性试剂等。
检验科仪器和试剂管理制度范文（4篇）
检验科仪器和试剂管理制度范文第一章总则第一条为了规范检验科仪器和试剂的管理工作，确保仪器和试剂的安全性、有效性和可操作性，提高检验科工作的质量和效率，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位检验科的仪器和试剂的管理工作。
第三条本管理制度的目的是规定仪器和试剂的采购、验收、调拨、使用、维护和废弃等各个环节的管理要求，以及相关责任人的职责和权限。
第四条本管理制度的负责人为检验科科长，具体执行由检验科工作人员负责。
第五条本管理制度应与本单位其他相关管理制度相衔接，相互协调。
第二章仪器管理第六条仪器的分类和编码应按照国家和行业相关标准执行。
第七条仪器的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。
采购计划应包括仪器的名称、规格、数量、预算等内容。
第八条仪器的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。
验收合格的仪器，经书面确认后方可使用。
第九条仪器的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，仪器的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。
第十条仪器的维护应按照厂家提供的维护手册和要求进行，仪器的维护人员应具备相应的技术资质，并定期进行维护和保养。
第十一条仪器的定期检验和校准应按照国家和行业相关标准进行，具体频次和方法由仪器管理人员确定。
第十二条对不合格的仪器应及时维修或报废处理，并填写相关记录。
第十三条对仪器的废弃处理应按照国家和行业相关规定进行，记录废弃的仪器的相关信息。
第三章试剂管理第十四条试剂的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。
采购计划应包括试剂的名称、规格、数量、预算等内容。
第十五条试剂的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。
验收合格的试剂，经书面确认后方可使用。
第十六条试剂的储存应按照试剂的要求进行，特殊试剂应按照国家和行业相关标准进行储存。
第十七条试剂的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，试剂的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。
试剂与校准品管理制度
试剂与校准品管理制度一、目的和适用范围为规范试剂与校准品的使用和管理，保障实验室工作的安全和准确性，制定本管理制度。
适用范围：本制度适用于实验室内所有试剂与校准品的采购、存储、使用和管理。
二、试剂与校准品的采购1.实验室内所有试剂与校准品的采购需经过实验室负责人的审批。
2.采购人员应按照实验室的需要，选择合适的试剂与校准品，保证其质量和准确性。
3.采购的试剂与校准品应符合国家相关标准，遵守相关规定，确保其来源合法。
三、试剂与校准品的接收和入库1.试剂与校准品在接收后需进行验收，验收人员应仔细核对货物的数量、包装、标识和有效期。
2.验收人员应对试剂与校准品的外观进行检查，有异常情况应及时向上级报告。
3.验收合格的试剂与校准品需尽快入库，并在入库记录中详细记录其名称、规格、数量、生产日期和有效期。
四、试剂与校准品的储存1.试剂与校准品的储存需注意环境温度、湿度和光线等因素，避免影响其质量和稳定性。
2.不同种类的试剂与校准品应分开存放，避免相互影响和交叉污染。
3.储存试剂与校准品的柜子、货架应保持清洁，定期清理和消毒，确保储存环境的整洁和卫生。
五、试剂与校准品的使用1.试剂与校准品的使用应由具备相关资质和经验的人员进行，严禁未经培训和授权的人员私自使用。
2.试剂与校准品使用完毕后应及时封存，防止受到污染和损坏。
3.使用过程中如发现试剂与校准品的变质或异常情况，应立即上报，停止使用并进行处理。
六、试剂与校准品的管理1.实验室应建立试剂与校准品的台账，记录其采购、领用、使用和库存情况。
2.对于易燃、易爆、有毒、腐蚀等危险试剂与校准品，应建立专门的管理制度和操作规程，严格控制使用和存储。
3.定期对试剂与校准品进行盘点，确保库存数量和台账记录一致，及时发现并处理异常情况。
七、试剂与校准品的废弃处理1.对于过期、变质或有污染的试剂与校准品，应按照相关法律法规进行分类和安全处理，严禁随意丢弃。
2.废弃试剂与校准品的包装需进行清洗和消毒，标识清楚，做好备案记录，保证其安全处理和回收利用。
试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。
二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。
四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。
2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。
3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。
不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。
责任人：4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。
责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。
责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。
各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。
7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。
8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。
（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。
（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。
9、试剂的安全管理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。
应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。
10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。
实验室试剂与校准品管理制度
实验室试剂与校准品管理制度为了保障医院的医疗安全，提高实验室的诊断水平及准确性，根据《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》，结合我院实际情况，特制定此管理制度。
1. 试剂与校准品采购与储存的管理1.1成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
1.2请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。
1.3各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
1.4试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由采购中心专人登记保管。
1.5验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。
1.6更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。
1.7自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
1.8实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤0.05ppm)。
每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
1.9各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
1.10不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
1.11试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
检验科试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度检验科试剂与校准品管理制度是实验室运行的重要组成部分，它涉及到试剂与校准品的采购、存储、使用、维护和废弃等环节。
一个健全的管理制度可以确保试剂与校准品的质量管理和实验室的正常运行。
本文将围绕着试剂与校准品的管理制度进行详细介绍。
一、试剂与校准品的采购1.采购依据：根据实验要求和试剂与校准品的特性，制定采购计划和清单，并明确要求供应商提供产品的证书和质量保证。
2.供应商选择：选择经过认证的供应商，评估供应商的产品质量、交货时间、售后服务等，确保供应商能提供符合要求的试剂与校准品。
3.采购程序：制定采购程序，包括询价、比较报价、选择供应商、签订合同等。
采购合同中应写明试剂与校准品的名称、种类、规格、数量、质量标准、交货期限等。
4.采购记录：建立完整的采购记录，包括采购申请、询价记录、供应商选择记录、采购合同、货物验收记录等。
二、试剂与校准品的接收与入库2.质量鉴定：根据试剂与校准品的特性，对其进行质量鉴定。
比如，对于常用的试剂，可以进行pH值测定、重量测定、外观检查等；对于校准品，可以进行特定的检测方法验证等。
3.入库记录：建立完整的入库记录，包括入库通知、质量鉴定记录、货物验收记录等。
并及时将试剂与校准品放置在规定的存储位置内。
三、试剂与校准品的存储与保管1.存储条件：根据试剂与校准品的特性，制定适当的存储条件，包括温度、湿度、光照、通风等。
如需要存放在冷藏或冷冻条件下的试剂，应保证冷藏设备、冷库或冷柜的温度稳定性。
2.存储位置：根据试剂与校准品的特性和存储条件，设定特定的存储位置，如化学试剂应与易燃易爆物品隔离存放，校准品应单独存放以保证其准确性。
3.存储记录：建立试剂与校准品存储记录，包括存放位置、存放时间、有效期等。
4.保管措施：建立试剂与校准品保管制度，确保试剂与校准品不被恶意损坏或盗窃。
四、试剂与校准品的使用与维护2.使用记录：建立试剂与校准品使用记录，记录试剂与校准品的使用情况，包括使用日期、使用人员、使用数量等信息。
试剂与校准品配送管理制度
试剂与校准品配送管理制度1. 背景试剂和校准品是实验室日常工作中必不可少的物品，对其配送进行有效管理，能够确保实验室的正常运作。
本文档旨在规范试剂和校准品的配送管理制度，以保证实验室的安全性和工作效率。
2. 目的本文档的目的是确保试剂和校准品的配送过程合规、安全、及时。
明确试剂和校准品的配送流程，明确各级人员的责任和权限，以提高配送过程的可控性和效率。
3. 适用范围本管理制度适用于所有涉及试剂和校准品配送的实验室。
4. 配送流程4.1 配送申请- 实验室人员需要进行试剂和校准品的配送时，首先需要填写配送申请表，包括物品名称、数量、配送地址等信息。
- 配送申请表需要经过实验室负责人审核后才能提交。
4.2 配送安排- 实验室负责人收到配送申请后，根据实验室的需求和优先级安排配送。
- 配送人员根据安排进行配送，确保物品的准确性和完整性。
4.3 配送记录- 配送人员在配送过程中需要做好配送记录，包括物品的送达时间、接收人员、签收人员等信息。
- 配送记录需要及时填写并归档，以备日后查询和追溯。
4.4 异常处理- 如果在配送过程中出现异常情况，如物品破损、丢失等，配送人员需要及时报告实验室负责人，并采取相应的补救措施。
5. 责任与权限5.1 实验室负责人- 负责审核配送申请表，并安排配送工作。
- 确保配送过程中的安全性和准确性。
5.2 配送人员- 负责按照安排完成配送工作，并做好配送记录。
- 在配送过程中发现异常情况，及时报告实验室负责人。
6. 监督与评估实验室负责人应定期对试剂和校准品的配送管理制度进行评估，对整个配送流程进行监督和改进，以提高配送工作的效率和安全性。
7. 附则7.1 本文档的制定和修改本文档由实验室负责人制定，并经过实验室所有相关人员的审核和同意。
对于本文档的修改，需要经过相应的程序和流程。
7.2 本文档的执行和效力本文档自颁布之日起生效，并适用于所有配送工作。
对于违反本文档的规定的人员，实验室负责人有权采取相应的纪律和处罚措施。
试剂与校准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。
二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。
四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。
2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。
3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。
不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。
责任人：4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。
责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。
责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。
各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。
7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。
8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。
（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。
（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。
9、试剂的安全管理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。
应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。
10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。
检验试剂管理制度范本
检验试剂管理制度范本检验试剂是医疗机构和实验室中必不可少的物质，其使用和管理必须遵守一定的规范和制度。
本文将提供一份检验试剂管理制度范本，旨在帮助医疗机构和实验室建立科学、合规的检验试剂管理制度。
一、总则1. 本制度的适用范围包括所有使用检验试剂的科研实验室和医疗机构。
2. 检验试剂管理的原则是科学性、安全性、规范性和经济性。
3. 所有使用检验试剂的人员都必须熟悉并且遵守本制度的规定。
二、检验试剂采购管理1. 检验试剂的采购必须符合相关的法律法规和政策规定，并经过合理的预算和审批程序。
2. 采购人员必须根据实际需要选择合适的检验试剂，确保其质量和效果，同时防止过度采购和浪费。
3. 采购人员必须与供应商签订合同，明确试剂的规格、数量、价格、交货期等细节，并保留相关的采购文件和记录。
三、检验试剂入库管理1. 所有进货的检验试剂必须经过严格验收，包括检查其外观、标签、包装完整性等，确保符合要求。
2. 入库人员必须按照规定的方法和环境条件将试剂存放在相应的仓库和货架上，并标明试剂的名称、规格、批号和采购日期等信息。
3. 入库人员必须定期检查试剂的保存条件，确保其质量和有效期，并进行适当的替换和清理。
四、检验试剂领用管理1. 检验试剂的领用必须符合实际工作需要，并提前向上级申请并获得批准。
2. 领用人员必须准确填写试剂领用单，包括试剂名称、规格、批号、领用数量和用途等信息，并经过相关人员的审核和签字。
3. 领用人员必须按照规定的使用方法和剂量使用试剂，避免浪费和损坏。
五、检验试剂使用管理1. 检验试剂的使用必须符合相关的实验方法和操作规程，并保持试剂的质量和纯度。
2. 使用人员必须按照规定的实验流程和安全操作规范进行操作，并保持实验环境的整洁和安全。
3. 使用人员必须定期检查试剂的有效期和保存条件，如有异常情况必须及时报告并采取相应措施。
4. 试剂使用完毕后必须按照规定的方法进行处理，如有废弃物必须进行妥善处理，避免对环境造成污染。
试剂与校准品管理的制度
检验试剂与校准品管理制度
（讨论稿）
一、检验科所用试剂均执行投标采购的原则，实施统一采购，途径合法。
试剂质量要合格，试剂经销商必须“三证”齐全:具备药监局颁发的医疗器械试剂经营许可证、工商行政管理局颁发的营业执照、税务机关颁发的税务登记证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。
二、试剂必须有国家或省级食药监械注册文号。
没有注册文号的试验不得在临床开展。
购进试剂要有登记，注意检查试剂盒外包装有否破损，内容物是否与标签相符。
三、试剂的存放按试剂盒要求在2—8 ℃冰箱内或室温条件下贮存；冰箱要有温度记录，以免储存不当造成试剂失效。
四、发现试剂变质和质量问题，要迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性，不得使用变质失效试剂。
过期试剂一律销毁，并有文字记录（时间、试剂名称、数量、生产厂家、原因、审批），经手人签字。
五、对日常所用的抗凝剂和自配试剂，严格按作业指导书或操作规程操作，保证质量。
六、剧毒药品要由专人、专账、专柜保管，使用应登记签名。
七、试剂与校准品由专人管理，有明确岗位职责，试剂使用登记齐全。
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实验室试剂与校准品管理制度为了保障医院的医疗安全，提高实验室的诊断水平及准确性，根据《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》，结合我院实际情况，特制定此管理制度。
1. 试剂与校准品采购与储存的管理
成立试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。
请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。
各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。
试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由采购中心专人登记保管。
验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。
更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用。
自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等，特殊保存要注明。
实验用纯水每天要用STD仪检测纯度(要求≤。
每月采样一次送微生物室做细菌培养，不合格纯水不能用于任何实验。
各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。
不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌。
试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
各实验室开展新项目需与科主任联系，核算试剂成本，选择优质试剂品牌。
试剂外借一律经科主任同意并履行手续（借条）方可执行。
2. 试剂与校准品使用的管理
使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。
使用检验试剂与校准品，必须如实填写试剂与校准品出入库登记表，以备清点检查库存情况，同时在包装盒上写明启用日期。
从事检验工作的人员要掌握实验操作基本知识，认真阅读试剂与校准品使用说明书的相关要求，服从实验室管理人员的安排和指导。
使用试剂与校准品过程中，必须严格按实验操作规程操作，严格执行《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理规范》。
实验结束后，应对试剂与校准品的名称、使用量与剩余量等进行核对，确认无误后，放入指定冰箱或指定位置储存。
工作完成后，检查实验室污染情况，造成试剂或校准品污染的，应立即进行清洁处理，并做相应的记录。
各专业组组长负责清点试剂与校准品，库存不足的及时申请补充，过期失效的及时清理。
试剂管理小组负责定期检查《试剂出入库登记表》，并统计试剂与校准品的使用与库存情况，发现使用或登记中存在问题的及时向领导及相关责任人反馈并协同解决。