中药药剂学函授专升本毕业考试大纲笔记

中药药剂学函授专升本毕业考试大纲笔记总论1、中药药剂学概念：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、中药药剂学中辅料的应用中药制剂使用辅料有两个特点一是药辅合一，二是将辅料作为处方的一味药使用。

3、掌握各种制剂的基本制法，制备原理。

4、掌握药剂学中常见的基本计算方法。

绪论1、剂型：将原料加工制成适合于医疗或预防应用的形式2、制剂：根据《中国药典》《制剂规范.》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

4、中成药：以中药味原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明主治，用法，用量和规格的药品。

5、剂型选择原则1）根据防治疾病的需要选择剂型2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型6、药典：是每个国家记载药品质量规格，标准的法典。

性质：是由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。

作用：保证人民用药安全，有效，促进药物研究和生产上有重大作用。

药剂卫生1、物理灭菌法：物理因素对微生物的化学成分和新陈代谢影响很大，利用物理因素如温度，声波，电磁，辐射达到灭菌的目的。

（1）干热灭菌法，利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

1）火焰灭菌法2）干热空气灭菌法（2）湿热灭菌法1）热压灭菌法2）流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法3）低温间歇灭菌法（3）紫外线灭菌法（4）微波灭菌法(5) 辐射灭菌法2、滤过除菌法3、化学灭菌法;是使用化学药品杀灭微生物，达到灭菌的目的（1）气体灭菌法1）甲醛蒸汽灭菌法2）其它蒸汽熏蒸灭菌法（2）甲醛蒸汽熏蒸灭菌法（3）其它蒸汽熏蒸灭菌法4、常用防腐剂1）苯甲酸与苯甲酸钠;PH4以下，防腐效果较好2）对羟基苯甲酸酯类，在酸性溶液中作用最强。

期中丁酯的抑菌力最强。

3）山梨酸，本品对霉菌抑菌力最强4）乙醇；20%乙醇，制剂已有防腐作用5）酚类及其衍生物，；注射剂的抑菌剂。

6）季铵盐洁尔灭，用量0.01%均有杀菌作用7）其它粉碎与筛析1、粉碎的目的：1）增加药物的表面积，促进药物的溶解于吸收，提高药物的生物利用度2）便于调剂和服用3）加速中药中有效成分的浸出或溶出4）为制备多种剂型奠定基础2、粉碎的方法1）干法粉碎2）湿法粉碎3）低温粉碎4）超细粉碎3、粉碎的运用4、常用粉碎机1）柴田式粉粹机，它的粉碎能力最大，应用普遍，适用于粘软性，纤维性，坚硬中药粉碎2）万能磨粉机，应用广泛，根，茎，皮类，干燥的非组织性药物3）球磨机，用于炉甘石，朱砂等粉末5、粉末的分等1）最粗粉，指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末2）粗粉，指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末3）中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过号筛不超过60%的粉末4）细粉指能全部通过五号筛，但混有能通过号筛不超过95%的粉末5）最细粉指能全部通过六号筛，但混有能通过号筛不超过95%的粉末6）极细粉指能全部通过八号筛，但混有能通过号筛不超过95%的粉末散剂1、散剂：指中药或中药提取物经粉碎，均匀混合制成的粉末状制剂。

2、散剂特点：易分散，奏效快3、散剂质量要求：内服应为细粉，儿科及外用应为最细粉，散剂应干燥，均匀，色泽一致。

毒性或贵细应采用配研法混匀，过筛。

毒性药物单包、挥发性的密封。

4、特殊散剂的制备（1）含毒性药物的散剂，在毒性药中添加比例的辅料制成稀释剂。

（2）含低共熔混合物的散剂1）药物形成低共熔后，若药理作用增强，宜采用低共熔法混合2）药物形成低共熔后，若药理作无变化。

可采用先形成低共熔混合物，再与其它固体混合，使分散均匀。

（3）如果含有挥发油，可先将低共熔混合物溶解，解喷雾法盆浴其它固体成分中，混匀。

浸提1、中药浸提是利用适当的溶剂和方法将中药中的有效成分提取出来。

2、影响因素1）中药粒度2）中药成分3）浸提时间4）浸提温度5）浓度梯度6）溶剂PH7）浸提压力3、常用浸提溶剂水，乙醇，其它4、常用浸提方法1）煎煮法2）浸渍法3）渗漉法4）回流法5、浓缩：浓缩是在沸腾状态下，经传热过程，利用气化作用，将挥发性大小不同的物质进行分离。

6、干燥：干燥是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物种所含的水分或其它溶剂。

7、干燥的原理1）物料中所含水分的性质2）干燥速率，与干燥速率曲线8、影响干燥因素1）被干燥无聊的性质2）干燥戒指的温度，湿度与流速3）干燥速度与干燥方法4）压力9、干燥方法1）烘干法2）减压干燥法3）喷雾干燥法4）沸腾干燥法35）冷冻干燥法6）红外线干燥法酒剂、酊剂、浸膏剂1、酒剂，是指中药用蒸馏酒成分而得到的澄清液体制剂。

2、酒剂制备方法1）冷浸法2）热浸法3）渗漉法4）回流热浸法2、酒剂的质量要求，白酒应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的规定，内服应以谷类酒为原料，澄清，乙醇含量应符合标准。

3、酊剂：酊剂是药品用规定浓度的乙醇，浸出或溶解而制的澄清液体制剂。

4、酊剂的制备方法1）溶解法2）稀释法3）浸提法4）渗漉法5、酊剂的质量要求：澄清液体，乙醇含量符合要求。

6、流浸膏与浸膏：是指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整至规定标准而制成的两种制剂7、制备方法流浸膏制，渗漉法8、质量要求应符合制剂药量规定，至少有20%的乙醇，装入棕色避光瓶中9、煎膏剂：中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体制剂10、制法1）煎膏2）浓缩3）收膏11、质量要求煎膏剂一把应加入药物细粉，加蜜或糖的量，一般不超过清膏量的3倍，无臭，异味12、糖浆剂：含有药物，中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

13、制备方法1）热熔法2）冷溶法3）混合法14、质量要求制剂澄清，不得酸败，异臭，变质等分散技术与液体制剂1、液体药剂指药物分散在液体分散介质中制成的液态制剂。

2、特点;分散快，吸收快，作用迅速，服用方便，已于分剂量等3、表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力的物质4、特点；主要由于其分子结构的特点。

他们大多是长链的有机化合物，分子结构含有亲水基团5、性质1）胶束与临界胶束的浓度2）亲水亲油平衡值3）Krafft点4）起昙与昙点5）表面活性剂毒性6、增加药物溶解度的方法1）增溶2）助溶3）制成盐类4）使用潜溶剂7、胶体溶液：胶体溶液指指点在1~100nm范围的分散相分散在分散介质中形成的溶液8、特点：胶体溶液的稳定性9、乳状液体：也称乳剂，事两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。

10、混悬液型：混悬液型液体是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂也称混悬液。

注射液1、注射液的含义及特点注射液是指药物经提取，纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。

特点：1）药效迅速，作用可靠2）适用于不宜口服给药的药物3）适用于不能口服给药的病人4可使药物发挥定向的局部作用2、热源：热源是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

3、性质1）水溶性2）耐热性3）滤过性4）不挥发性4、除去热源的方法（1）除去药液或溶液中热源的方法1）吸附法2）离子交换法3）凝胶过滤法4）超滤法5）反渗透法（2）除去容器或用具上的热源1）高温法2）酸碱法5、热源的检查方法1）热源检查法2）细菌内毒素检查法6、注射剂的溶剂5（1）注射用水注射用水要求，具有良好的胜利适应性与对化学物质的溶解性，检查项目如ph值，氨，氯化物，硫酸盐，钙盐，硝酸盐，二氧化碳等（2）注射用油质量要求无臭味，无酸败味，色泽不得深于黄色6号标准比色液，10度事保持澄明，皂化值为185~200，碘值79~128，酸值不大于0.56，不得检出矿油。

7、注射剂的制备工艺P217页8、注射剂的质量检查1）装量检查2）澄明度检查3）热源检查4）无菌检查外用膏剂1、外用膏剂;采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。

2、特点：应用于皮肤科与外科，宜于涂布或黏贴与皮肤，黏膜或创面上，气保护创面，润滑皮肤和局部治疗作用。

3、外用膏剂的基质软膏剂和硬膏剂外用膏剂吸收机理外用膏剂经皮肤吸收，是指药物通过皮肤进入血液的过程，包括释放穿透及吸收进入血液循环三阶段4、影响皮肤吸收的因素1）皮肤条件2）药物性质3）基质性质4）附加剂5）其他因素5、软膏剂是指药物，中药细粉，中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，6、特点：保护皮肤，润滑皮肤和局部治疗，多用于慢性皮肤病7、质量要求：均匀细腻，有适当粘稠性，涂于皮肤或粘膜，无刺激，异臭，变色，变硬等8、软膏剂的制备1）研和法2）熔合法3）乳化法9、黑膏药：是指中药，食用植物油与红丹或铅粉炼制成膏料，滩涂于皮肤上制成的供皮肤貼敷的外用制剂，10、质量要求：油润细腻，光亮，老嫩适度，滩涂均匀，物飞边缺口11、制备工艺：1）提取时间2）炼油温度3）油与红丹的化合4）去火毒5）基质代用品的研究6）熬膏设备与安全防护栓剂1、栓剂的含义：是指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

2、特点：栓剂在腔道可以起到润滑，抗菌，消炎杀虫，收敛等作用。

在直肠吸收比口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性，可避免刺激性药物对胃肠道的刺激，减少药物受肝脏首过作用，同时减少药物对肝脏的毒副作用，便于不愿吞服药物的换着使用。

3、栓剂吸收途径一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环，另一条是通过直肠下静脉和门静脉，经髁内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。

4、影响吸收的因素1）生理因素2）基质因素3)药物因素4、栓剂质量要求药物与基质应混匀，、栓剂外形应完整光华，无刺激性，塞入腔道后，应融化，有适量硬度，储存不变形：。

5、栓剂的基质（1）油脂性基质1天然油脂2半合成或全合成脂肪酸甘油脂3氧化油类（2）水溶性基质1甘油明胶2聚乙二醇类3聚氧乙酸6、栓剂制备P293胶剂1、胶剂：是指用动物皮，骨，角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成抽膏状，经干燥后制成固体块状内服制剂。

2、特点3、制备方法原料的处理-----煎取胶汁-------滤过澄清-------浓缩收膏-------胶凝与切胶------干燥包装胶囊剂1、胶囊剂事只将中药用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂。

2、分类1）硬胶囊2）软胶囊3）肠溶胶囊3、胶囊剂特点1）可掩盖药物不良气味I2）药物的生物利用度高3）可提取药物的稳定性4）可定时定位释放药物5）可弥补其他机型的不足6）可是胶囊剂找色，外壁印字，利于识别4、质量要求1）胶囊剂应整洁，不得粘结，变形或破裂2）小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀73）硬胶囊剂的内容物应干燥，疏松，混合均匀4）胶囊剂的装量差异，崩解时间以及硬胶囊的水分必须符合《中国药典》的规定。