不符合整改报告
产品审核不符合项整改报告
产品审核不符合项整改报告一、问题概述本次产品审核中,经过严格审查,发现了一些不符合项,涉及产品设计、生产工艺、质量控制等方面。
以下是对不符合项进行整改的详细报告。
二、不符合项描述1.产品设计不合理:产品设计方面存在的问题主要有产品尺寸设计不准确、产品结构设计不合理、外观外形设计简陋等。
2.生产工艺不规范:生产工艺方面存在的问题主要有生产工艺流程不清晰、生产设备不合适、生产环境不洁净等。
3.质量控制不严格:质量控制方面存在的问题主要有制定的质量标准不明确、质检程序不完善、质检员培训不到位等。
三、整改措施1.产品设计不合理整改措施:a.重新评估产品尺寸设计,确保产品尺寸准确性。
b.重新优化产品结构设计,提高产品稳定性和使用寿命。
c.聘请专业设计团队进行外观外形设计,提高产品的美观性和商业吸引力。
2.生产工艺不规范整改措施:a.完善生产工艺流程,明确每个生产环节的责任和操作规范。
b.更新生产设备,确保设备符合产品要求,并定期维护和保养。
c.加强生产环境管理,保持生产车间的整洁和卫生,并加强通风设备的维护。
3.质量控制不严格整改措施:a.制定明确的质量标准和缺陷分类规范,确保每个产品都符合质量要求。
b.完善质检程序,建立检验记录和质量控制指标,严格按照要求进行质检。
c.加强质检员培训,提高质检员的专业水平和责任意识。
四、整改计划1.产品设计不合理整改计划:a.第1周:评估产品尺寸设计,并制定新的产品尺寸规范。
b.第2周:优化产品结构设计,完善产品结构图和设计文档。
c.第3周:与专业设计团队沟通,进行外观外形设计的整改。
2.生产工艺不规范整改计划:a.第1周:重新制定生产工艺流程,并明确每个环节的责任和操作规范。
b.第2周:更新生产设备,并进行设备调试和试运行。
c.第3周:加强生产环境管理,进行车间清洁和通风设备的维护。
3.质量控制不严格整改计划:a.第1周:重新制定质量标准和缺陷分类规范,确保质量标准明确。
实验室评审不符合整改报告
实验室评审不符合整改报告
背景介绍
近日,某实验室接受评审的结果显示,该实验室存在不符合评审要求的问题。
为了确保实验室的正常运转和提升其管理水平,进行了整改报告的编制和执行。
不符合评审要求的问题
1.设备维护不及时:部分实验设备长期运行未进行维护保养,存在安
全隐患。
2.实验人员操作规范:部分实验人员操作规范不清晰,导致实验数据
不可靠。
3.实验室环境卫生状况差:实验室环境整洁度不够,存在杂物堆放和
不及时清理的情况。
4.信息管理不规范:实验数据不规范存储,导致查找困难和数据不完
整。
整改方案
1.设备维护计划:建立设备维护计划表,明确设备维护周期和责任人,
确保设备维护得到及时跟进。
2.操作规范培训:对实验人员进行操作规范的培训,建立操作规范手
册,确保实验数据的准确性。
3.环境卫生管理:加强实验室环境卫生管理,定期清理杂物,保持实
验室清洁整洁。
4.信息管理系统建设:建立信息管理系统,规范实验数据的存储和管
理,确保数据的完整性和可查性。
整改执行情况
截至目前,实验室已经根据整改方案进行了相应的改进和执行,取得了一定的
成效。
各项整改工作在推进过程中得到了实验室全体员工的积极配合和参与,整体工作进展良好。
结论
通过此次的评审和整改工作,实验室管理水平得到了进一步提升,各项问题得
到了有效的解决和改善。
实验室将继续扎实推进各项整改工作,不断提高管理水平,确保实验室正常运转和科研工作顺利进行。
产品不合格整改措施报告
产品不合格整改措施报告
一、报告概述
本报告旨在针对近期我司产品出现的不合格情况,进行深入的分析,并提出相应的整改措施。
此次问题主要集中在产品性能参数不符合标准,用户体验不佳等方面。
为了解决这些问题,我们将从生产流程、质量检测、员工培训等多个方面进行改进。
二、问题分析
1. 生产流程问题:经过调查,我们发现部分产品在生产过程中,由于设备故障、操作不当等原因,导致产品性能参数不稳定,不符合标准。
2. 质量检测问题:现有的质量检测标准和方法存在不足,导致部分不合格产品未能及时发现和处理。
3. 员工技能问题:部分员工在生产过程中,对操作规程掌握不够熟练,影响了产品质量的稳定性。
三、整改措施
1. 优化生产流程:我们将对生产设备进行全面检查和维修,确保设备正常运行。
同时,加强生产过程中的质量监控,确保产品性能参数符合标准。
2. 完善质量检测体系:我们将重新审视现有的质量检测标准和方法,进行必要的调整和完善。
同时,加强质量检测人员的培训,提高检测水平。
3. 加强员工培训:我们将定期组织员工进行技能培训和操作规程学习,提高员工的技能水平和工作责任心。
四、预防措施
1. 定期进行设备维护和检查,确保设备处于良好状态。
2. 建立产品质量追溯体系,对每个批次的产品进行质量追溯,以便及时发现问题并进行处理。
3. 建立完善的员工培训机制,不断提高员工的技能水平和质量意识。
五、总结与展望
我们将严格按照上述整改措施和预防措施,全面提升产品质量和生产水平。
我们相信通过不断努力,我们的产品一定能够达到用户的期望和要求,为公司赢得更多的市场和信誉。
ccrc不符合项整改报告
ccrc不符合项整改报告
"CCRC不符合项整改报告"通常是指在CCRC(Change Control Review Committee)变更控制审查委员会审查中发现的不符合项,需要进行整改。
整改报告是对这些不符合项进行记录、分析,并提出解决方案的文档。
整改报告一般包括以下内容:
1.不符合项描述:对于每一个不符合项,详细描述是什么不符合了相关标准、规范或流程。
2.原因分析:分析不符合项发生的原因,可能涉及到人员、流程、技术等多个方面。
3.整改计划:提出明确的整改计划,包括责任人、整改时间表、所需资源等信息。
确保整改计划是切实可行的。
4.预防措施:针对不符合项的发生原因,提出预防措施,以防止类似问题再次发生。
5.审核和验证:制定审核计划,确保整改措施的实施,并进行验证以确认问题已经得到解决。
6.报告提交:将整改报告提交给CCRC委员会或相关的管理层,以便他们了解问题的解决方案和整改进展。
整改报告的目的是确保不符合项得到及时纠正,同时通过分析原因和提出预防措施,降低类似问题再次发生的可能性。
整改报告应该清晰、具体、可操作,以便相关人员理解和执行。
不符合项报告(3篇)
不符合项报告(3篇)不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告〔一〕:20xx年xx月我司对2021年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。
根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。
4、计量器具没校正。
以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、缘由分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司2021年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订托付对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2021年3月28日才验证完毕。
2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作准备;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤依据验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。
⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够准时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。
3、整改效果:①2021年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。
②冷藏车安装了温度远程监测软件。
③保温箱安装远程监控软件。
④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。
4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。
②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。
5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。
6、完成时间:冷库验证2021年3月20日、冷藏车验证2021年3月28日、保温箱验证2021年3月28日。
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》
《实验室不符合项整改报告[大全5篇]》中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室xx年09月22日目录1函................................................................................................................. ......................................32不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3no.1............................. ..................................................................................................................... 3no.2............................................................................................................ ......................................4no.3...................................................................... ............................................................................4no.4................................ (5)no.5.............................................................................................................. ....................................5no.6........................................................................ ..........................................................................5no.7.................................. ................................................................................................................6n o.8................................................................................................................ ..................................6no.9..................................................................................................................................................7附件一no.1整改见证材料汇总.....................................................................错误。
不符合项报告整改
不符合项报告整改尊敬的领导:经过对我们公司进行的不符合项报告整改工作的全面评估和分析,我写下此封报告,向您汇报整改的情况并提供我们的建议。
一、整改情况:1.梳理不符合项:我们首先对前期报告中的不符合项进行了详细梳理和分类。
针对每一项不符合,我们进行了具体的分析以了解造成不符合的原因,并列出了相应的整改措施。
2.制定整改计划:基于对不符合项的分析和原因的梳理,我们制定了详细的整改计划。
在计划中,我们明确了各项整改措施的责任人、时间节点和整改目标。
3.落实整改措施:针对每个整改措施,我们认真组织了相关人员进行实施,并进行了详细的跟踪和监督。
我们确保整改措施得以有效执行,并及时解决了出现的问题和难题。
4.效果评估:在整改工作完成后,我们对整改效果进行了全面评估。
通过对关键指标的比较和对实际执行情况的检查,我们发现在绝大多数不符合项上已经取得明显的改善。
二、整改建议:1.建立长效机制:整改工作是一个持续、系统性的过程,需要建立长效机制来确保不符合项的持续改善。
我们建议在公司内部建立一个整改工作的跟踪和检查制度,由专门的人员负责协调和推动整改工作。
2.改进工作流程:在审查和检查过程中,我们发现有些不符合项是由于工作流程的不合理导致的。
因此,我们建议公司对现有的工作流程进行全面审查和改进,以确保各项工作能够符合规定和标准。
3.加强培训与沟通:有些不符合项的发生并不完全是因为人员的技能问题,更多的是由于信息传递和沟通不畅造成的。
我们建议公司加强对员工的培训和沟通,提高他们的专业素养和深度理解,以减少不符合的发生。
4.强化管理监督:作为公司领导,应该加强对整改工作的管理和监督。
通过对整改工作的定期检查和评估,确定不符合项的产生原因,并适时给予指导和支持,以确保整改工作的顺利进行。
三、结论:通过不符合项报告的整改工作,我们取得了一些初步的成果,但仍存在改进的空间。
我们将继续积极开展整改工作,坚持全面、系统地推动公司的质量管理工作。
不符合整改报告
不符合整改报告篇一:质量体系不符合项报告整改篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告**************初次现场评审不符合项整改完成情况报告中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。
经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改对本次评审,公司领导非常重视。
评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。
然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。
公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。
通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。
大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。
二、对书面不符合项的整改完成情况(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。
原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。
不符合的整改和不符合报告填写说明
不符合的整改和不符合报告填写说明整改和不符合报告是在企事业单位进行质量管理时经常用到的一种工具,用于记录和处理质量管理中的不符合情况。
下面将详细介绍不符合的整改和不符合报告的填写说明。
一、不符合的整改不符合是指与规定要求、标准或规范不一致的状态或情况。
在质量管理中,一旦发现不符合,就需要及时采取措施进行整改。
以下是不符合的整改填写说明:1.整改内容整改内容是指为了解决不符合问题所采取的具体措施和步骤。
在填写整改内容时,应详细描述整改的过程和方法,确保整改的有效性和可操作性。
整改内容包括但不限于以下几个方面:-问题描述:详细描述不符合的具体情况和表现。
-原因分析:分析造成不符合的原因,找出问题的根源。
-整改措施:列出解决不符合问题的具体措施和步骤。
-责任分工:明确各个责任部门或责任人的具体职责和任务。
-时间要求:确定整改的时间节点和期限。
2.审核和验证在整改过程中,需进行审核和验证工作,以确保整改工作的有效性和质量。
审核和验证包括但不限于以下几个环节:-验证计划:制定验证整改工作的计划和时间节点。
-验证方法:确定验证整改效果的具体方法和标准。
-跟踪记录:对整改过程进行跟踪和记录,确保整改措施的实施和效果。
-审核报告:制作整改审核报告,对整改工作进行总结和评估。
3.整改结果整改结果是指针对不符合情况实施的整改措施和工作的实际效果。
在填写整改结果时,应详细描述整改的具体成果和效果,并对整改工作进行评价和总结。
整改结果包括但不限于以下几个内容:-整改措施的实施情况:描述整改措施的执行情况和进度。
-整改效果的验证:对整改效果进行验证和评估。
-整改结论:对整改工作进行总结,判断整改工作是否达到预期效果。
二、不符合报告不符合报告是对不符合情况进行记录和上报的一种形式化文件。
以下是不符合报告的填写说明:1.报告内容不符合报告的内容应包括但不限于以下几个方面:-不符合事项的描述:详细描述不符合的具体情况和表现。
-不符合原因的分析:分析造成不符合的原因,找出问题的根源。
不符合项整改报告
不符合项整改报告尊敬的领导:根据最近的质量检查结果,我们发现了一些不符合项,现整理如下:一、生产线设备不合格。
生产线设备存在一些不合格的情况,例如部分设备已经超过使用寿命,严重影响了生产效率和产品质量。
为了解决这一问题,我们已经安排相关人员对设备进行了全面的检修和更换,以确保生产线设备的正常运转。
二、产品质量不稳定。
在最近的生产过程中,我们发现产品质量出现了一些不稳定的情况,主要表现在产品外观不一致、尺寸偏差较大等问题。
为了解决这一问题,我们已经加强了对生产工艺的控制,严格执行产品质量标准,确保每一件产品都符合质量要求。
三、员工操作不规范。
部分员工在生产过程中存在操作不规范的情况,例如未按照操作规程进行操作、未佩戴相关防护用具等。
为了解决这一问题,我们已经对员工进行了再次培训和教育,加强了对员工操作的监督和管理,确保员工严格按照操作规程进行操作,提高了生产过程中的安全性和稳定性。
四、原材料采购不合格。
部分原材料的采购存在一些不合格的情况,例如部分原材料供应商未能提供合格的产品,导致了产品质量不稳定的问题。
为了解决这一问题,我们已经对原材料供应商进行了重新评估和筛选,确保采购的原材料符合质量标准,保障产品质量稳定。
五、环境卫生不达标。
部分生产车间存在环境卫生不达标的情况,例如地面未能及时清洁、废弃物未能及时清理等。
为了解决这一问题,我们已经加强了对生产车间的环境卫生管理,制定了相关清洁计划和标准,确保生产车间的环境卫生达到标准要求。
以上是我们发现的不符合项及整改情况,我们将继续加强质量管理,确保产品质量稳定,生产过程安全可靠。
感谢领导的关注和支持。
此致。
敬礼。
过程审核不符合整改报告
过程审核不符合整改报告一、项目背景公司项目在进行过程审核时发现了一些问题,对于这些问题进行了整改工作,并编写了整改报告,但是整改报告在审核时发现不符合要求,需要对其进行修改。
本文将对审核不符合整改报告的问题进行详细分析,提出相应的解决方案。
二、问题分析1.缺乏信息量整改报告中的信息量不足,对于问题的描述不够清晰明了,无法让人直观地了解问题的本质和影响范围。
包括没有准确阐述问题的发生时间、地点和相应的数据支持等。
2.缺乏问题分析整改报告没有对问题进行深入分析和原因追溯,没有找到问题的根本原因。
只是简单罗列问题,没有提供相应的分析思路和数据分析结果,导致整改报告的说服力不强。
3.解决方案不合理整改报告提供的解决方案没有充分考虑到问题的本质和复杂性,缺乏可行性和可操作性。
整改报告中的解决方案没有与问题的具体情况相匹配,并且没有考虑到相关的利益关系、资源限制等因素。
4.缺乏跟踪措施整改报告没有明确的跟踪措施,无法对整改工作进行有效的监督和管理。
没有建立相应的跟踪机制,无法及时了解整改工作的进展情况,导致问题无法及时解决和整改。
三、解决方案1.补充信息针对整改报告中的信息不足问题,需要增加相应的信息,包括问题的发生时间、地点和相关数据支持等。
通过补充信息,可以让人更加直观地了解问题的本质和影响范围。
2.深入问题分析针对整改报告中缺乏问题分析的情况,需要对问题进行深入分析和原因追溯。
通过分析思路和数据分析结果,找到问题的根本原因,从而为整改工作提供有力支持和指导。
3.拟定合理解决方案针对整改报告中解决方案不合理的问题,需要重新拟定合理的解决方案。
要充分考虑问题的本质和复杂性,与实际情况相匹配,并且考虑到相关的利益关系、资源限制等因素,确保解决方案的可行性和可操作性。
4.建立跟踪机制针对整改报告缺乏跟踪措施的问题,需要建立相应的跟踪机制,对整改工作进行有效的监督和管理。
可以通过定期开展整改进展会议、设置整改进展报告等方式,及时了解整改工作的进展情况,确保问题的及时解决和整改。
不符合项整改报告
不符合项整改报告
尊敬的领导:
根据最近的检查发现,我们的工作中存在一些不符合项,为了提高工作质量和效率,特整理如下整改报告,望领导批示。
一、不符合项:
1. 工作流程不清晰,导致任务执行效率低下;
2. 人员配备不足,造成部分工作无法及时完成;
3. 存在部分工作内容不规范,影响整体工作质量;
4. 部分设备维护不及时,影响生产效率。
二、整改措施:
1. 优化工作流程,明确任务分工和执行时间节点,提高工作效率;
2. 调整人员配备,合理安排工作任务,确保任务按时完成;
3. 加强对工作内容的规范管理,建立标准操作流程,提高工作质量;
4. 加强设备维护保养,定期检查设备状态,确保生产正常进行。
三、整改期限:
1. 工作流程优化和人员配备调整将在本月完成;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养将在下月底前完成。
四、整改效果预期:
1. 工作流程优化和人员配备调整后,预计工作效率将提升20%;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养后,预计工作质量将提高30%。
五、整改责任人:
1. 工作流程优化和人员配备调整由部门经理负责;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养由相关负责人负责。
六、整改进展情况:
1. 工作流程优化和人员配备调整已开始,目前进展顺利;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养的整改计划已制定并开始执行。
七、其他事项:
在整改过程中,我们将不断总结经验,加强沟通协调,确保整改工作顺利进行。
以上是整改报告,希望领导能够审阅并指导,谢谢!
此致。
敬礼。
不符合项整改报告
不符合项整改报告一、背景概述不符合项整改报告是对某一组织或企业在内部审核或外部认证中发现的不符合项进行整改的总结性报告。
不符合项是指组织或企业在执行某项标准规定或制度要求时出现的偏离或违反情况。
这些不符合项可能对组织或企业的效率、质量和安全产生负面影响,因此必须按照内部程序或外部要求进行纠正和整改。
二、不符合项的发现与分类在进行内部审核或外部认证过程中,专业的审核人员会通过文件审查、员工访谈、实地考察等方式,发现和确认不符合项。
根据不同的标准或要求,不符合项可以分为质量管理、环境管理、安全管理等方面的问题。
研究不符合项的类别,有助于深入分析引起问题的原因,从而制定针对性的整改措施。
三、重大不符合项的整改在不符合项中,有一些被认定为重大不符合项,这意味着严重偏离了标准或制度的要求,可能对业务或组织运作造成重大风险。
针对重大不符合项的整改工作需要高度重视,并且在制定整改措施时,必须充分考虑后果评估和风险控制。
重大不符合项的整改要求具有以下特点:1.确定责任:对于重大不符合项,必须追究责任,明确责任人和责任范围;2.制定详细的整改计划:整改计划应包含具体的整改措施、时间节点和监督措施;3.进行整改措施的有效性验证:整改措施的实施必须能够满足标准或制度的要求,并经过有效性验证;4.持续监督:整改工作完成后,应建立监控机制,确保问题不再出现。
四、一般不符合项的整改一般不符合项与重大不符合项相比,可能对业务或组织运作造成的风险较小,但同样需要及时整改,以免问题进一步扩大。
在整改一般不符合项时,可以按照以下步骤进行:1.识别问题的根本原因:从问题的表面现象到深层次原因的分析,可以帮助组织或企业更好地掌握问题的本质;2.制定整改计划:整改计划应明确整改目标、具体措施和时间节点,以确保按时完成整改任务;3.执行整改计划:整改计划的执行需要有明确的责任人和配合人员,并且要建立相应的监督机制;4.验证整改效果:通过对整改结果的验证,可以评估整改是否达到预期目标。
检验科不符合项整改报告范文
检验科不符合项整改报告范文检验科不符合项整改报告尊敬的领导:经过对我科室的内部自查和外部评估,我们发现了一些不符合项,并已及时采取了整改措施。
现将整改情况报告如下:一、不符合项描述及原因1. 实验设备未按规定进行定期校准原因:由于疏忽和工作量过大,我们未能按时对实验设备进行定期校准。
2. 样品标识不规范原因:在样品测试过程中,我们未能严格按照标准要求对样品进行标识。
3. 数据记录不完整原因:由于一些操作环节上的疏忽,我们未能完整记录实验数据,导致数据完整性不够。
二、整改措施为了解决上述不符合项,我们立即采取了以下整改措施:1. 设立设备管理制度我们成立了设备管理小组,负责制定设备定期校准的计划,并对设备进行定期维护和校准,确保设备的运行状态和准确性。
2. 更新样品标识规范我们重新制定了样品标识的管理规范,规定了样品的命名格式、编号方式,以及相应的记录要求,确保样品的追溯性和标识准确性。
3. 加强数据记录管理我们建立了数据记录的管理流程,要求每位工作人员在实验过程中及时记录关键数据,并进行相互核对,确保数据的完整性和准确性。
三、整改效果评估我们对整改措施进行了全面有效的实施,并在一定时间内进行了跟踪管理,取得了一定的整改效果。
1. 实验设备定期校准我们按照设备管理制度的要求,对实验设备进行了定期维护和校准,确保设备的运行状态和准确性。
2. 样品标识规范执行情况良好我们对样品标识的规范进行了培训和落实,并进行了监督检查,确保样品的标识准确规范。
3. 数据记录完整性提升我们对数据记录管理流程进行了严格执行,并加强了对数据记录的审核和核对,确保数据的完整性和准确性。
经过以上整改措施的实施和效果评估,我们对科室的不符合项已经取得了较好的整改效果。
四、下一步工作计划为了进一步提升科室工作质量和符合项的水平,我们将继续采取以下措施:1. 加强内部培训我们将加强内部培训,提高员工的业务素质和工作技能,确保工作人员能够更加规范和准确地执行相关操作。
不符合项整改措施(共6篇)
不符合项整改措施(共6篇)不符合项整改措施(共6篇)第1篇3C不符合项整改措施整改措施根据7258-标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011,进行修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进行标准培训,加以了解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。
原因分析由于对7258-标准认识程度不够,使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。
第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。
在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学_了标准7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。
综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学_。
另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。
采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。
质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改.举一反三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下一.10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。
产品不符合要求写整改报告
产品不符合要求写整改报告1. 问题背景我司近期在开发的产品由于一些原因,未能按照客户要求进行交付。
这给客户带来了困扰,同时也给我们公司形象造成了一定程度的损害。
为了保持企业信誉,并尽快解决这一问题,我们决定立即进行整改工作。
2. 问题分析经过调查分析,我们确定了未达到要求的主要原因如下:缺乏明确的需求分析在项目开始之初,我们并没有对客户的需求进行充分、明确的分析。
这导致我们在产品设计阶段存在了一些偏差,无法满足客户的期望。
沟通不畅在开发过程中,我们与客户的沟通渠道并不畅通。
对于客户提出的建议和修改意见,我们未能及时、全面地进行记录和响应。
这导致了一些不符合要求的功能或设计细节未能及时被发现和解决。
项目管理不到位我们没有建立有效的项目管理机制,导致项目进度的把控不够及时。
项目团队没有明确的任务分工和时间表,缺乏对开发进度的有效监控。
测试不完善在产品测试阶段,我们没有进行充分的测试和验证。
这导致了一些潜在的问题没有被及时发现和修复,在最终交付阶段才被客户察觉。
3. 整改措施为了解决以上问题,我们制定了以下整改措施:加强需求分析我们将组建专门的需求分析小组,与客户充分沟通,详细收集和确认项目需求。
在项目启动之前,我们将制定详细的需求规格书,以确保项目设计与客户期望一致。
建立有效的沟通机制我们将与客户建立更加畅通的沟通渠道,确保双方对项目进展和需求变更的及时了解和响应。
我们将建立项目管理工具,有效记录和跟进客户提出的修改建议和意见。
健全项目管理制度我们将建立完善的项目管理制度,明确每位成员的任务和职责。
定期召开项目汇报会议,及时了解项目进展情况,确保进度掌控在可控范围内。
加强测试环节我们将加大对产品的测试力度,制定详细的测试计划,确保每个功能的稳定性和符合性。
我们将建立自动化测试流程,以提高测试效率和准确性。
4. 整改计划我们将按照以下整改计划进行具体的整改工作:- 第1周:建立需求分析小组,与客户充分沟通,完善需求规格书。
不符合项整改报告
不符合项整改报告不符合项整改报告是指在企业、组织或团队的管理过程中,发现不符合标准、规定、协议等项目的情况,需要进行整改的报告。
该报告主要用于反映管理不到位、流程不规范等问题,以便保证企业、组织或团队的稳健运行,达到优质、高效的目标。
以下是三个关于不符合项整改报告的案例,供参考。
案例一:销售产品不符合规范XX公司制造的某些产品因质量问题被客户退回。
经过调查,发现这些产品在销售前没有进行严格的质量检测,最终导致了客户的不满。
针对这个问题,XX公司制定了对销售产品的质量检测流程,并向员工们进行了培训和学习,以保障产品质量符合规范。
案例二:工作流程不规范YY部门在执行某项任务的时候,因步骤不完整导致任务没有按时完成。
整改报告指出,在该任务中某些流程没有被完整执行和监控,导致整个过程失去控制。
为了避免此类情况再次发生,YY部门重新设计了工作流程,并安排了一位专业人员进行监控,以确保任务的按时完成。
案例三:信息共享不畅ZZ团队成员之间的合作状况并不理想,其中一个原因是信息共享不畅。
整改报告指出,由于缺乏及时、清晰、准确的沟通,ZZ团队之间的协调工作受到了阻碍。
该团队采取了措施,建立了信息共享平台,确保新闻、任务及时在团队内传播,提高成员之间的协作效率。
以上三个案例展示了在不同情况下的不符合项整改报告的好处,它们在企业、组织或团队的发展中起着重要的作用,帮助发现问题和解决问题,以确保企业、组织或团队的稳定性和长期性。
通过不符合项整改报告,我们可以了解事情的真相和成因,并采取必要的措施来消除问题和降低风险。
此外,整改报告中应包含建立新的制度和流程、加强培训和监督、更新设备和技术等内容,以确保问题不再存在,并且设置监控措施来防止再次发生。
另外,不符合项整改报告不仅可以通过内部通知向管理层或相关部门汇报,还可以向外界进行汇报,以增加透明度、建立企业或组织好的形象,从而提高客户和投资者的信任度。
最后,注意到不符合项整改报告不应仅限于问题的解决,报告的源头应当追溯到问题的起源,找到问题的原因,并制定相应的措施来处理和纠正问题,以确保不再基于相同原因发生问题和汽车,这对企业、组织和团队来说非常重要。
不符合项整改报告模版(优秀6篇)
不符合项整改报告模版(优秀6篇)不符合项报告篇一12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,201月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不贴合项,针对评审组指出的不贴合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情景报告如下:不贴合项一:更-衣室私人物品与工作服混放原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情景)情景:个人物品和衣服放在外间,里间更-衣室放置和更换工作服,到达卫生要求;相关证明附件:见照片一。
不贴合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情景(包括自我检查验收情景):能够做到手不接触龙头,到达卫生要求;相关证明附件:见照片二。
不贴合项三、八:内外包装在同一区域加工、不一样区域工作服未区分;原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不一样卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情景)情景:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片三。
不贴合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情景)情景:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,贴合卫生要求;相关证明附件:见照片四。
不贴合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情景)情景:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。
不贴合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析:对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情景)情景:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不贴合项七:厂区平面图局部与实际不符。
不合格项整改报告
不合格项整改报告一、背景介绍根据我公司ISO9001质量管理体系的要求,我们每个季度对各个部门的工作流程、质量标准进行审核和评估。
最近一次审核发现了一些不合格项,我们整理并进行整改措施,旨在提升产品质量和流程管理效率。
二、不合格项1.产品规格不符合要求:在审核过程中,我们发现了部分产品规格与标准要求不符合,主要表现为尺寸、颜色、重量等不符合样品要求。
2.工艺流程不规范:部分部门在操作过程中,未按照工艺流程标准进行操作,导致产品的一些环节出现质量问题。
3.供应商质量问题:我们发现有些供应商提供的原材料质量不稳定,不符合我们的标准,在产品生产过程中造成了质量问题。
三、整改措施1.加强产品质量检验:我们将加强对产品质量的检验,建立完善的检验标准和流程,确保产品达到标准要求。
2.完善工艺流程:我们将重新评估和更新工艺流程,对每一个环节进行规范,确保操作人员按照标准工艺进行生产。
3.与供应商进行沟通和合作:我们将与供应商沟通问题,并要求供应商提供符合标准的原材料,提升产品质量。
四、整改实施情况针对不合格项,我们采取了以下具体措施:1.对产品质量检验标准进行更新并进行培训:我们重新评估并制定了更为严格的产品质量检验标准,并进行了培训,确保每位工作人员都能够正确操作。
2.对工艺流程进行优化和规范:我们组织了专门的小组,对工艺流程进行了重新评估和优化,制定了更为规范的操作指引,并且进行了培训。
经过我们的努力,已经取得了如下进展:1.对产品质量进行了全面的检验,并针对性地进行了改进。
2.工艺流程得到了规范和优化,操作人员已经基本掌握新的操作指引。
3.与供应商进行了沟通和合作,部分供应商已经提供符合要求的原材料。
五、效果评估经过整改措施的实施,我们公司取得了以下效果:1.产品质量得到了明显提升,不合格现象大幅减少。
2.工艺流程变得更加规范和系统,操作人员的操作效率和质量水平均有了提升。
3.供应商的质量意识有所提高,提供的原材料质量更加稳定。
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不符合整改报告篇一:质量体系不符合项报告整改篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告**************初次现场评审不符合项整改完成情况报告中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。
经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改对本次评审,公司领导非常重视。
评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进26/ 1行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。
然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。
公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。
通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。
大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过26 / 2程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。
二、对书面不符合项的整改完成情况(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。
原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。
整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。
核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。
(附件1,广东省微生物研26/ 3究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。
)问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。
是否能进行标准菌种销售活动?(二)实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有唯一性标识。
原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。
整改完成情况:将《内审检查表》编号,并更新电子版表格;文件一览表中也增加了该表格名称和编号。
对所有在用文件和表格进行检查,是否遗漏唯一性编号,有遗漏的按照上述步骤整改。
(附件2:新旧版本《内审检查表》、文件一览表。
)(三)实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记26/ 4录。
原因分析:技术监督工作中,实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆,监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中,而该从表格所记录的内容来看,都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查,从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。
整改完成情况:由技术监督员对两位在培人员进行技术监督,填写《人员监督记录表》。
并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核,考核内容涉及二人负责的检测项目:DIA和ELISA。
(附件3:***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。
)(四)查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一性标识。
原因分析:实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具,该系统出具的报告将26/ 5出具报告的具体时间(包括年、月、日、小时、分、秒)作为电子档报告的名称和唯一性编号,但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性,而且这一编号未在报告正文中体现出来。
所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。
整改完成情况:实验室和美国实验室联系修改报告内容,重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。
并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》,组织学习了新版的《检测报告管理程序》。
给******等客户重新发放了检测报告。
是否产生不符合工作的核查:抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。
未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。
(附件4:新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告26/ 6更正通知书。
)(五)现场试验发现,实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测时的结果判断与GB/的规定不同,但无法提供偏离的确认记录。
原因分析:实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。
整改完成情况:实验室根据GB/中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断,结果显示,按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。
(附件5:偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。
)(六)现场试验发现,用于检测的、编号为11019220至11019229的血清样本没有样本状态标识。
原因分析:实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区,但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去26/ 7了状态标识,可能会造成检测状态混乱。
整改完成情况:修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述,并就修改的内容组织了培训。
已增加样本状态标签,对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。
同时,举一反三,对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识,使样品标识具有唯一性,确保样品状态清楚,不会混淆。
(附件6:新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。
)是否产生不符合工作的核查:核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表,记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚,只是缺少了样品状态标识内容,但样品存放位置很固定,没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生,没有产生不符合工作。
三、对存在问题的整改完成情况26/ 8在对书面不符合项进行整改的同时,实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改,通过全体检验人员的共同努力,现已全部整改完毕。
篇三:不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、26/ 9分类并立即采取整改措施。
将存在的12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
26/ 102、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。
3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。
分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,26/ 11做到准确、真实。
纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。
纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。
5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提供作业指导书。
纠正措施的处理情况:公司已确定26/ 12关键过程/特殊过程;生产现场提供了作业指导书。
6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。
分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。
纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。