ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
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4、储存容器不及时清洗、消毒
1、严格温度控制符合要求；
2、控制生产过程顺畅；
3、严格按照SSOP执行
生产作业中
1、全体工人；
2、生产管理者；
3、品控
低风险
微生物检测不合格产品不得出厂
4、人手、接触面等的监测及环境微生物监测；
每周一次或根据生产需要
4、化验室
5、所有设备、容器每日清洗消毒，定期验证
6、产品的出厂检测
常规项目每批次检测或储存超过6个月，特殊项目每年1-2次外检或根据客户要求。
采购员、
实验室、
品控
高风险
各产品含有不同的原料，详见相应产品HACCP危害分析单
食品原料含有放射性、天然毒素、农药\药物残留等危害
购买的原料中本身含有
高风险
食品原料腐烂或含有寄生虫等危害
购买的原料中本身含有或储存中带入
高风险
照明的玻璃灯具；
车间塑料挂钟；
压力表、温度表等仪表盘
玻璃的温湿度计；
塑料周转筐；
产品用玻璃、硬塑料容器
原料塑料托盘等
清洗与更换
1、严格按清洁计划进行工器具、玻璃容器的清洗和清洁；
2、玻璃器具的破损在品控监控下由机修人员更换
其它异物
1、原、辅材料引入异物；
2、包装材料引入异物；
3、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；
5. 金探检测器异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品
1、对尖锐工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；
2、加工场所有设备的易脱落零部件检查；过滤筛网每班次进行检查并记录；设备设施定期维护；
3、金探灵敏度按规定校准并记录
4、经过培训的有资质人员上岗；
5、过程严控；
6、报警产品马上隔离流水线，并对前一小时产品进行重新检测；
本身含有或储存中带入，或者不符合食品接触物要求
从合格供应商处采购，每年进行食品级三方检测证明或由供应商每年提供一次食品级的三方检测报告。使用前进行必须的灭菌措施。
每批次或根据客户要求。
采购员、
实验室、
品控
低风险
直接接触食品的包材必须经过外部检测以及客户确认。
服务性项目的危害（如洗衣、安保、垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等）
服务过程中，不符合食品安全的行为或活动
选择有相应资质的供应商并对其进行评审，选择一段时间后进行再次评审。
每年1-2次或有重大问题时
相关负责部门
低风险
详见采购控制程序
2. 加工过程的风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
人为蓄意破坏
抱怨等对公司心怀不满的员工
员工教育
日常
生产部
每批次
5、化验室
每年一次，或客户要求
委托CIQ中心或其他
化
学
危
害
消毒水
消毒水残留
严格SSOP控制
日常
全体员工
低风险
严格供应商备案和材料证明
消毒酒精
非食品级酒精的使用
进货时提供相关证明，入库时进行证明的查验。
每批次
采购、品控
设备用油（机油、润滑油等）
接触混入产品
1、食品级润滑油；
2、SSOP控制
3、操作人员培训
ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
原辅料的采购和接收
食品原料的生物\化学的\物理的危害
购买的原料中本身含有或储存中可能发生
从合格供应商处采购，每批随货提供检验报告，实验室进行抽样检测。并且每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。
食品原料含有或可能含有过敏原、转基因的原料在过敏原和转基因上的危害
原料本身是或含有其成分
从合格供应商处采购，每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告，并提供过敏原或转基因声明。
每年1-2次或根据客户要求
采购员、
实验室、
品控
低风险
根据原料进行分析，详见“过敏原和转基因控制程序”
包装材料的生物的、化学的、物理的危害
4、管理者进行监视
日常
技术部及相关维修工人
杀虫剂
意外混入
加工车间内禁止使用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务
根据合同
QA
供应商资质和药品MSDS
物
理
的
金属异物
1. 原辅料本身含有或初加工等带入；
2. 加工器具及设备零部件金属等损坏混入；
3. 过滤筛网脱落或破损产生金属丝
4. 其它金属制用品如钉书钉、美工刀片等
4、人为因素引入异物
1、原辅料检查及必要的过筛；
2、包装物的检查；
3、辅料及包装材料的使用区域限定
4、工器具的清洗；
5、监控视频；、
6、人员卫生、穿戴要求及监控
7、包装过程严格控制
1.工人在进入车间前；
2.生产过程中
品控
管Leabharlann Baidu者
全体工人
低风险
根据已发生或风险预警的异物危害如下：
1、头发；
2、手套破损碎片
7、定期对金探维护检测
1. 如有使用尖锐工具时每日发放回收检查；
2. 金探每小时校准一次；
3. 产品逐一过金探
金探操作人
管理者
品控
技术部
低风险
设备维护计划、记录
尖锐工具控制程序及CCP金属探测控制及相关记录
物
理
的
硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料
1、玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损混入；
2、机器零部件及设施配件包括仪表等的异外故障破损混入
3、产品包装材料破损碎片；
4、纸片、拉伸膜；
5、其它生产用小器具
6、石头、树枝等原料带入
7、人为破坏带入
生产作业中
1、全体工人；
2、生产管理者；
3、品控
低风险
预包装产品或脱水调料,很少发生; 新鲜原料的处理按照HACCP进行,也很难发生
微
生
物
危
害
菌落总数、大肠菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害
1、有温度控制要求的产品在温度的控制不良；
2、产品积压时间过长；
3、SSOP控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等；
3、玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入
1、玻璃、塑料等制品严格登记并定期检查；
2、玻璃器具进行附膜防护，灯具必须有防护罩；
3、品控针对性检查；
4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品严格按照线破及玻璃制品控制程序进行操作
1.每日检查；
2.有玻璃、陶
瓷、硬塑料容器使用的生产时随时检查
在线品控
管理人员
低风险
潜在的污染区域（车间无门窗玻璃）：
低风险
详见食品安全防护计划
入口门警监视
随时
门卫
关键区域的上锁等的管理
随时
生产及品控
监控视频
24小时
IT及HR
管理者监视
作业过程中
班长、经理等
食品成分发生腐烂或产生寄生虫等的危害
产品中食品成分加工或处置不当发生了腐烂或产生寄生虫
1预包装食品组装前确保包装完整性.
2 控制食品成分的水分
3. 严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查
1、严格温度控制符合要求；
2、控制生产过程顺畅；
3、严格按照SSOP执行
生产作业中
1、全体工人；
2、生产管理者；
3、品控
低风险
微生物检测不合格产品不得出厂
4、人手、接触面等的监测及环境微生物监测；
每周一次或根据生产需要
4、化验室
5、所有设备、容器每日清洗消毒，定期验证
6、产品的出厂检测
常规项目每批次检测或储存超过6个月，特殊项目每年1-2次外检或根据客户要求。
采购员、
实验室、
品控
高风险
各产品含有不同的原料，详见相应产品HACCP危害分析单
食品原料含有放射性、天然毒素、农药\药物残留等危害
购买的原料中本身含有
高风险
食品原料腐烂或含有寄生虫等危害
购买的原料中本身含有或储存中带入
高风险
照明的玻璃灯具；
车间塑料挂钟；
压力表、温度表等仪表盘
玻璃的温湿度计；
塑料周转筐；
产品用玻璃、硬塑料容器
原料塑料托盘等
清洗与更换
1、严格按清洁计划进行工器具、玻璃容器的清洗和清洁；
2、玻璃器具的破损在品控监控下由机修人员更换
其它异物
1、原、辅材料引入异物；
2、包装材料引入异物；
3、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；
5. 金探检测器异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品
1、对尖锐工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；
2、加工场所有设备的易脱落零部件检查；过滤筛网每班次进行检查并记录；设备设施定期维护；
3、金探灵敏度按规定校准并记录
4、经过培训的有资质人员上岗；
5、过程严控；
6、报警产品马上隔离流水线，并对前一小时产品进行重新检测；
本身含有或储存中带入，或者不符合食品接触物要求
从合格供应商处采购，每年进行食品级三方检测证明或由供应商每年提供一次食品级的三方检测报告。使用前进行必须的灭菌措施。
每批次或根据客户要求。
采购员、
实验室、
品控
低风险
直接接触食品的包材必须经过外部检测以及客户确认。
服务性项目的危害（如洗衣、安保、垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等）
服务过程中，不符合食品安全的行为或活动
选择有相应资质的供应商并对其进行评审，选择一段时间后进行再次评审。
每年1-2次或有重大问题时
相关负责部门
低风险
详见采购控制程序
2. 加工过程的风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
人为蓄意破坏
抱怨等对公司心怀不满的员工
员工教育
日常
生产部
每批次
5、化验室
每年一次，或客户要求
委托CIQ中心或其他
化
学
危
害
消毒水
消毒水残留
严格SSOP控制
日常
全体员工
低风险
严格供应商备案和材料证明
消毒酒精
非食品级酒精的使用
进货时提供相关证明，入库时进行证明的查验。
每批次
采购、品控
设备用油（机油、润滑油等）
接触混入产品
1、食品级润滑油；
2、SSOP控制
3、操作人员培训
ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
原辅料的采购和接收
食品原料的生物\化学的\物理的危害
购买的原料中本身含有或储存中可能发生
从合格供应商处采购，每批随货提供检验报告，实验室进行抽样检测。并且每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。
食品原料含有或可能含有过敏原、转基因的原料在过敏原和转基因上的危害
原料本身是或含有其成分
从合格供应商处采购，每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告，并提供过敏原或转基因声明。
每年1-2次或根据客户要求
采购员、
实验室、
品控
低风险
根据原料进行分析，详见“过敏原和转基因控制程序”
包装材料的生物的、化学的、物理的危害
4、管理者进行监视
日常
技术部及相关维修工人
杀虫剂
意外混入
加工车间内禁止使用杀虫剂，车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务
根据合同
QA
供应商资质和药品MSDS
物
理
的
金属异物
1. 原辅料本身含有或初加工等带入；
2. 加工器具及设备零部件金属等损坏混入；
3. 过滤筛网脱落或破损产生金属丝
4. 其它金属制用品如钉书钉、美工刀片等
4、人为因素引入异物
1、原辅料检查及必要的过筛；
2、包装物的检查；
3、辅料及包装材料的使用区域限定
4、工器具的清洗；
5、监控视频；、
6、人员卫生、穿戴要求及监控
7、包装过程严格控制
1.工人在进入车间前；
2.生产过程中
品控
管Leabharlann Baidu者
全体工人
低风险
根据已发生或风险预警的异物危害如下：
1、头发；
2、手套破损碎片
7、定期对金探维护检测
1. 如有使用尖锐工具时每日发放回收检查；
2. 金探每小时校准一次；
3. 产品逐一过金探
金探操作人
管理者
品控
技术部
低风险
设备维护计划、记录
尖锐工具控制程序及CCP金属探测控制及相关记录
物
理
的
硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料
1、玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损混入；
2、机器零部件及设施配件包括仪表等的异外故障破损混入
3、产品包装材料破损碎片；
4、纸片、拉伸膜；
5、其它生产用小器具
6、石头、树枝等原料带入
7、人为破坏带入
生产作业中
1、全体工人；
2、生产管理者；
3、品控
低风险
预包装产品或脱水调料,很少发生; 新鲜原料的处理按照HACCP进行,也很难发生
微
生
物
危
害
菌落总数、大肠菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害
1、有温度控制要求的产品在温度的控制不良；
2、产品积压时间过长；
3、SSOP控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等；
3、玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入
1、玻璃、塑料等制品严格登记并定期检查；
2、玻璃器具进行附膜防护，灯具必须有防护罩；
3、品控针对性检查；
4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品严格按照线破及玻璃制品控制程序进行操作
1.每日检查；
2.有玻璃、陶
瓷、硬塑料容器使用的生产时随时检查
在线品控
管理人员
低风险
潜在的污染区域（车间无门窗玻璃）：
低风险
详见食品安全防护计划
入口门警监视
随时
门卫
关键区域的上锁等的管理
随时
生产及品控
监控视频
24小时
IT及HR
管理者监视
作业过程中
班长、经理等
食品成分发生腐烂或产生寄生虫等的危害
产品中食品成分加工或处置不当发生了腐烂或产生寄生虫
1预包装食品组装前确保包装完整性.
2 控制食品成分的水分
3. 严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查