2019年临床执业医师资格考试辅导课件《卫生法规》卫生法基础知识讲义
执业医师卫生法规课件
执业医师是具备特定医疗知识和技能的医疗工作者，他们经过严格的培训和考试，获得 了国家颁发的执业医师资格证书，具备从事医疗服务活动的资格。
执业医师的职责与权利
总结词
执业医师的职责包括提供医疗、预防、保健等服务，参与医 学教育和科研工作，维护患者权益等。同时，执业医师也享 有相应的权利，如自主诊疗权、专业学术交流权等。
卫生法规的概念
卫生法规是指国家制定和认可的 ，用于规范卫生行业行为、保障 人民健康权益的法律规范。
卫生法规的作用
卫生法规对于保障人民健康、规 范卫生行业行为、维护社会稳定 具有重要意义，是实现健康中国 战略的重要法律保障。
卫生法规的制定与实施
卫生法规的制定
卫生法规的制定需要经过法律法规起 草、征求意见、审查修改、公布实施 等程序，确保法规的科学性、合理性 和可操作性。
详细描述
执业医师的主要职责是提供优质的医疗服务，预防和控制疾 病的发生和传播，参与医学教育和科研工作，推动医学技术 的进步。同时，他们也有权自主开展诊疗活动，参与专业学 术交流和合作，维护患者的合法权益等。
执业医师的资格认证
总结词
执业医师的资格认证是由国家卫生行政部门组织实施的考试和审核制度，通过认证的医师才能获得执业医师资格 证书，并在医疗、预防、保健机构中从事医疗服务活动。
定义与目的
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对医疗机构的规划、设置、登记、评审、命名、执业、监 督等作出规定，确保医疗服务质量与安全。
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主要内容
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医疗机构的规划与设置。
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医疗机构的登记与评审。
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医疗机构的监督与管理。
卫生法律法规培训讲义
卫生法律法规培训讲义
3）主观方面：卫生违法必须是行 为人有主观过错的行为（包括故 意和过失）。
4）客观方面：卫生违法必须是客 观上违反卫生法规定的行为，必 须具有社会危害性。
卫生法律法规培训讲义
医疗事故构成
® 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等 ® 《母婴保健法》、 《母婴保健法实施办法》、《母婴
保健技术服务执业许可及人员资格管理办法》等
卫生法律法规培训讲义
二、主要关注
® 机构与人员的执业资格、执业范围、执 业规则等
® 药事管理组织和人员、规范处方、合理 用药等。
® 规范用血、紧急采血资格等 ® 传染病预防、诊治、报告等 ® 母婴保健人员资质、行为规范等 ® 食品安全的管理（依据授权）
® 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输 入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血 液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向 医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的 生产者或者血液提供机构追偿。
卫生法律法规培训讲义
不属于医疗事故
® 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学措施造成不良后果的；
妇检案） ® 自主权（患者身体组织的处分权，如：尸检后脏器不
归还’） ® 人格尊重权 ® 财产权：多收费 ® 受监护权：不完全行为能力人 ® 名誉权： 如：‘石女’、‘艾滋病阳性’ ® 肖像权 如：‘面部血管瘤治愈后面传照片’、‘论
文附照片，病案分析附病例号’。
卫生法律法规培训讲义
•关于医患纠纷的处理
卫生法律法规培训讲义
思考与讨论
《卫生法学》第五章 执业医师法律制度 ppt课件
（二）行政法意义上的非法行医 • 行政法意义上的非法行医主要是指违反《执业医
师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管 理条例实施细则》等相关卫生法律、法规、规章 从事诊疗活动但尚未构成犯罪的行为。 • 行政法意义上的非法行医的行为既包括自然人主 体的非法行医行为，如无任何行医资格的游医、 假医非法行医行为，医师在《医师执业证书》原 注册事项已被变更，未完成新的变更事项许可前 从事医疗活动的行为；也包括单位的非法行医行 为，如有些组织和单位没有获得《医疗机构执业 许可证》而从事医疗活动的行为，医疗机构聘用 非卫生技术人员行医的行为，医疗机构非法出租 承包科室的行为。
• 根据刑法的规定并结合最高院的司法解释，刑法 意义上的非法行医罪的主体只能是自然人，并且 必须要达到情节严重的程度才能构成犯罪。从解 释所规定的第②种情形可以看出，非法行医罪的 主体既可以是未取得医师资格的人，也可以是取 得医师资格的人，取得医师资格的人如果未取得 《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的，同样 可以成为非法行医罪的主体。最高院的司法解释 和《执业医师法》第39条较好的进行了衔接，同 时明确界定了非法行医罪的适用情形，便于司法 实践中法律适用的统一。
解放军实施〈中华人民共和国执业医师法〉办法》； • 国务院2003年8月5日发布了《乡村医生从业管理条例》
第二节 执业医师准入制度
一、医师资格考试制度 • 医师资格考试分为执业医师资格考试和执
业助理医师资格考试，具有重要意义：
– 把住关口，提高素质 – 促进医学办学改革，提高办学质量 – 改革开放和经济发展的需要 – 提供和国外医学技术交流的平台
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1201
第十二章侵权责任法一、概述（一）医疗损害责任的赔偿主体患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。
患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
（二）推定医疗机构有过错的情形患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：①违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；②隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；③伪造、篡改或者销毁病历资料。
（三）医疗机构不承担赔偿责任的情形下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：①患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；②医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；③限于当时的医疗水平难以诊疗。
但是在患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。
二、医疗机构承担赔偿责任的情形（一）未尽到说明义务医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。
需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。
医务人员未尽到前述义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（二）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（三）泄露患者隐私医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。
泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。
三、紧急情况医疗措施的实施因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
卫生法课件之执业医师法律制度(临床)
依法取得执业医师 医师应当具备良好 资格/执业助理医师 的职业道德，发扬 资格，经注册在医 人道主义精神，履 疗、预防、保健机 行防病治病、救死 构（包括计划生育 扶伤、保护人民健 技术服务机构）中 康的神圣职责 执业的专业医务人 员
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Undergraduate Student
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执业医师与执业助理医师
执业医师
……独立从事相应 的医疗卫生工作
执业助理医师
……在执业医师的 指导下，从事相应 的医疗卫生工作
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Undergraduate Student
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3、执业医师法律制度
法律
中华人民共和国执业 医师法，1999/5/1 2009/8/27修订 行政法规
乡村医生从业管理条 例，2003/8/5
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Undergraduate Student
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注销注册
• 死亡或者被宣告失踪的 • 受刑事处罚的 • 受吊销《医师执业证书》行政处罚的 • 医师定期考核不合格，并经培训后再次考核仍不合格的 • 连续两个考核周期未参加医师定期考核的 • 中止医师执业活动满二年的 • 身体健康状况不适宜继续执业的 • 出借、出租、抵押、转让、涂改《医师执业证书》的 • 在医师资格考试中参与有组织作弊的 • 本人主动申请的
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Undergraduate Student
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3、刑事责任
医疗事故罪
刑法第335条规定： 医务人员由于严重不负责任，造成就诊 人死亡或者严重损害就诊人身体健康的， 处3年以下有期徒刑或者拘役
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Undergraduate Student
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刑事责任
临床执业医师考试辅导 《卫生法规》002
第一章绪论本章考什么？参见大纲本章重点是什么？卫生法的基本原则、卫生法的渊源、卫生法律关系本章难点是什么？卫生法的渊源第一节卫生法的概念一、卫生的释义字义层面：养生、保护生命。
医学层面：人的身体和精神的健康状况。
法律层面：以健康为目的的保护和促进卫生的行为，如卫生防疫、卫生保健服务等。
二、卫生的范围狭义：专指卫生法所规范的事项，主要在公共卫生、医疗保健、药品和医疗器械以及中医药等方面。
广义：有关卫生的一切事项，如社会医疗保障、环境保护、交通安全等。
第二节卫生法的特征一、卫生法概念卫生法定义：调整在卫生活动过程中所发生的社会关系（即卫生社会关系）的法律规范的总称。
（一）卫生社会关系——第一类：卫生行政关系特点：卫生管理活动中卫生行政部门作为一方主体不平等性第二类：卫生民事关系特点：卫生服务过程中双方地位平等性（二）是一系列法律规范的总和：专门制定的卫生法律、行政法规和规章其他方面的法律、行政法规和规章二、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合的法律调整卫生行政关系——行政法律规范调整卫生民事关系——民事法律规范三、卫生法是在医学发展演变基础上逐步形成的专门法律卫生法具有浓厚的技术性四、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律按照对人的行为规定或限定的范围或程度，法律规范可以分为强制性规范与任意性规范。
卫生法中的规定，既有强制性的，也有非强制性的，但以强制性的规范为主。
五、卫生法是具有一定国际性的国内法第三节卫生法的基本原则一、卫生法基本原则的概念卫生法基本原则：反映卫生法立法精神、适用于卫生法律关系的基本原则，是卫生立法的指导思想和基本依据，是卫生法所确认的卫生社会关系主体及其卫生活动必须遵循的基本准则，在卫生司法活动中起指导和制约作用。
二、卫生法的基本原则（一）卫生保护原则1.人人有获得卫生保护的权利。
2.人人有获得有质量的卫生保护的权利。
（二）预防为主原则本原则的总要求：无病防病，有病治病，防治结合。
卫生法律法规的基本理论课件-PPT
法院受理该案，根据相应法律法 规认定护士王某的行为违法。
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案例中，护士王某的经历警告护 士，不得泄露患者隐私。
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第三节 卫生法律法规的作用
二、卫生法律法规的社会作用
1
2
有利于促 进我国医 疗卫生事 业的发展。
有利于促 进社会经 济健康、 稳定的发 展。
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有利于推 动医学科 学的发展 与进步。
獬廌、解豸(xiè zhì)
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“法”的来源
祖先在创构“法”字上，其渊源颇具智慧和神话色彩。“法”字古 金文为“灋fǎ”。《字源》用溯源法解释了古人构造“灋fǎ”字 的良苦用心和丰富的想象力。“灋fǎ ，这字从廌去，以代表判断 曲直的法律;又从水，是比喻其平如水，省廌zhi写作法”。《说文 解字》释为“灋fǎ，解廌兽也，似牛，一角，古者决讼，令触不 直者”。"灋fǎ"字的造字构意，源出一个历史传说:春秋战国时期， 齐庄公有个叫壬ren里国的臣子，与另一位叫中里缴的臣子打了三 年官司。因为案情难以判断，齐庄公就让"廌"，即神兽獬豸，来听 他二人自读诉状。结果壬里国的诉状读完，獬豸没有什么表示，而 中里缴的诉状还没有读到一半，獬豸就用角顶翻了他。于是，齐庄 公判决壬里国胜诉。这种以角触断罪的方法，被古人用"会意"的方 法放进了"灋"字的构形之中。可见，这个"灋fǎ"字造得很有深意， 一是公平裁判、明断曲直，乃是我国古代先哲赋予"灋"字的基本涵 义;二是"灋fǎ "或许代表了人民心底的向往:"灋fǎ"应该对任何 人公平如水，如遇不平，就应该坚决除去。
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案例：“护士王某的行为为什么违法？”
《卫生法规》课件 第三章 临床医务人员执业法规
二、医师资格考试
一、医师资格考试的概念 医师资格，是指国家确认的、准予从事医 师职业的资格，是公民从事医师职业必须具 备的条件和身份，即从事医师职业所应具备 的学识、技术和能力的必备标准，具有法律 效力。 医师资格考试，是指评价申请医师资格 者是否具备执业所必需的专业知识与技能的 考试，是医师执业的准入考试。
二、医师资格考试的种类 我国医师资格考试的种类，包括执业医 师资格考试和执业助理医师资格考试两 种。考试的类别分为临床医师、中医(包 括中医、民族医、中西医结合)师、口腔 医师、公共卫生医师四类。考试方式分 为实践技能考试和医学综合笔试。
三、医师资格考试的条件 (一)参加执业医师资格考试的条件 具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考 试：①具有高等学校医学专业本科以上学历，在执 业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期 满1年的；②取得执业助理医师执业证书后，具有 高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构 中工作满2年的，具有中等专业学校医学专业学历， 在医疗、预防、保健机构中工作满5年的。 (二)参加执业助理医师资格考试的条件 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医 学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、 保健机构中试用期满1年的，可以参加执业助理医 师资格考试。
第三章 临床医务人员执业法规
第一节 执业医师法概述
第二节 护士执业条例 第三节 医务人员医德规范及卫生行 作风建设
第一节 执业医师法律规定
一、执业医师和执业医师法的概念 执业医师法是调整医师资格考试、执业 注册和执业活动中产生的各种社会关系法 律规范的总称。 执业医师，是指依选取得执业医师资格 或者执业助理医师资格，经注册在医疗、 预防或者保健机构(包括计划生育技术服务 机构)中执业的专业医务人员。
卫生法律法规培训PPT课件
2024/1/25
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明确医疗卫生人员的职业道德要求和行为规范，提高医疗卫生人员 的职业素养和服务质量。
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卫生法律法规的实施与监 管
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卫生行政部门的职责与权力
制定和执行卫生法律法规
卫生行政部门负责制定卫生法律法规 ，并监督其实施情况，确保各项卫生 政策得到有效执行。
卫生行政许可
负责审批和管理卫生行政许可事项， 如医疗机构设置、医护人员执业注册 等。
元。
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药品违法案例
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案例一
某药店销售假药，被处以 没收违法所得、罚款10万 元，并吊销《药品经营许 可证》。
2024/1/25
案例二
某医院使用过期药品，被 处以罚款5万元，并对相 关责任人进行严肃处理。
案例三
某药品生产企业生产劣药 ，被处以没收违法所得、 罚款20万元，并撤销药品 批准证明文件。
2024/1/25
职责与任务
卫生监督机构承担卫生行政许可、 公共卫生、医疗卫生等方面的执法 任务，打击违法行为，维护公共卫 生秩序。
执法手段与措施
采用现场检查、调查取证、行政处 罚等手段和措施，确保卫生法律法 规得到有效执行。
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卫生法律法规的执行与监管措施
建立健全监管制度
加强执法队伍建设
制定完善的卫生法律法规监管制度，明确 各级卫生行政部门和卫生监督机构的职责 与权力。
明确医疗机构的诊疗科目范围，规定 医疗机构不得超范围执业。
医疗机构分类管理制度
根据医疗机构的功能、任务、规模， 将其分为不同类别，实行不同的管理 要求。
《卫生法学》执业医师法律法规 ppt课件
第三章 执业规则
•
•
第二十八条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡
事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从
县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
•
第二十九条 医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应
• 注册管理
• 执业类别与诊疗科目应当与第一执业地点医疗机构一致。
• 经全科医师培训合格的医师到基层医疗卫生机构多点执业的，在 执业类别不变情况下，可增加注册全科医学专业。
• 医师变更执业类别、执业范围，以及变更第一执业地点医疗机构 的，应当按照《医师执业注册暂行办法》的规定办理，变更后原 多点执业注册同时失效。
身体健康，能够胜任医师多点执业工作 最近连续两个周期的医师定期考核无不合
格记录 允许临床、口腔和中医类别医师多点执业
• （二）注册管理。
• 医师多点执业实行注册管理。
• 不需办理多点注册的情形：医师在参加城乡医院对口 支援、支援基层，或在签订医疗机构帮扶或托管协议 、建立医疗集团或医疗联合体的医疗机构间多点执业 时，不需办理多点执业相关手续。其中在公立医院担 任院级领导职务的，除前述情形外一般不能从事其他 形式的多点执业。
• 第二十一条医师在执业活动中享有下列权利：
• （一）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查
•
理
、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合
•
的医疗、预防、保健方案。
• （五）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。
医师执业范围的补充规定 （卫 生 部、中医药局二○○一年）
原则 例外1 例外2 例外3 例外4
执业医师卫生法规PPT课件
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抗菌药物临床应用管理办法
1.概述
（1）抗菌药物临床应用的原则
（2）抗菌药物临床应用的分级管理
2.抗菌药物临床应用管理
（1）抗菌药物遴选和定期评估制度
（2）细菌药预警机制
（3）抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理
（4）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核
3.抗菌药物的临床应用
（1）医疗机构用血管理
（2）医疗机构用血要求
3.血站的责任
（1）采血要求
（2）供血要求
4.法律责任
（1）医疗机构CH的ENLI 法律责任
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侵权责任法（医疗损害责任）
1.概述
（1）医疗损害责任的赔偿主体
（2）推定医疗机构有过错的情形
（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形
2.医疗机构承担赔偿责任的情形
（2）卫生行政部门的责任
5.医疗事故的赔偿
（1）医疗事故赔偿争议的解决途径及要求
（2）医疗事故赔偿应当考虑的因素
（3）医疗事故赔偿项目、适用标准和计算方法
（4）医疗事故赔偿费用的结算和支付人
6.法律责任 CHENLI
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母婴保健法
1.概述
（1）母婴保健工作方针
（2）母婴保健技术服务事项
CHENLI
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医疗机构管理条例
1.概述
医疗机构的含义
2.医疗机构执业
（1）医疗机构执业要求
（2）医疗机构执业规则
3.登记和校验
（1）医疗机构的登记
（2）医疗机构的校验
4.法律责任
医疗机构的法C律HENL责I 任
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医疗事故处理的基本要求
2.医疗事故的预防与处置
（1）病历书写、复印或者复制
临床执业医师考试卫生法规复习讲义(第一单元 第3节)
第一单元医疗(yīliáo)与妇幼保健监督管理法规第三节《医疗事故处理(chǔlǐ)条例》第一章总则考点(kǎo diǎn)1：概念和构成要件(yàojiàn)(4方面);医疗(yīliáo)事故的基本概念：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
构成要件：主体：医疗机构及其医务人员;客体：造成患者人身损害;主观方面：过失;客观方面：行为和伤害间直接的因果关系2：分级根据对患者人身造成的损害程度，具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡(甲)、重度残疾的(植物人);二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;(甲：器官功能完全丧失不能代替：双眼球摘除，肾透析乙：器官功能严重丧失：重度智障)三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;。
(2003-1-186 )四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
第二章医疗事故的预防与处置考点1：因抢救未及时书写病历补记时间6h;第十条患者有权复印或者复制病历资料第十一条在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险(fēngxiǎn)等如实告知患者，及时解答其咨询;但是，应当避免对患者产生不利后果。
考点(kǎo diǎn)2：医疗事故报告(两种)第十三条医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能(kěnéng)引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告(2004-1-2，立即向谁报告(bàogào))，科室(kēshì)负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告;负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
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2019年临床执业医师资格考试辅导课件《卫生法规》
卫生法基础知识讲义
卫生法基础知识
卫生法基础知识（新增）
卫生法的概念、分类和作用
二、卫生法的分类
大致可以划分为以下几个部分：公共卫生法、医疗法、药事法、中医药法和医疗保障法等。
它们共同构成卫生法体系。
三、卫生法的作用
卫生法在调整卫生关系中的作用是多方面的，最主要的作用可以归纳为以下三个方面。
（一）维护社会卫生秩序：所谓卫生秩序，就是通过卫生法调整而形成的有条不紊的卫生状态。
（二）保障公共卫生利益：利益在法律上的表现形式是权利，所以，公共卫生利益在卫生法上的表现形式就是公共卫生权利。
（三）规范卫生行政行为：卫生行政部门是卫生法的主要实施者之一
卫生法的形式、效力和解释
一、卫生法的形式
卫生法的形式，是指卫生法的具体的外部表现形态。
也就是通常说的卫生法的渊源。
三、卫生法的解释
卫生法的解释是指对卫生法的条文的含义所作的说明。
依其作出解释的主体和效力的不同，可分为正式解释与非正式解释。
正式解释，也称有权解释，是指由立法机关及
其授权法律解释的机关所作的解释。
一般分为立法解释、行政解释和司法解释。
正式解释具有法律效力。
非正式解释，是指在法律上没有约束力的解释。
如一般公民或者当事人所作的任意解释和学术上的学理解释等。
卫生法的守法、执法和司法
系统。