质量管理概论 (PPT 120页)

第一篇 质量管理概论
第一章 术语
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第一节 管理术语（53个）
一、认证和认可（14个） 二、质量管理和标准化 （24个） 三、法制计量 （15个）
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一、认证和认可（14个）
1、认证certification
与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 注：①管理体系认证有时也称为注册。
②认证适合于除合格评定机构自身外的所有 合格评定对象，对合格评定机构适用认可。 原定义：第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。 质量体系认证是认证的一种类型。
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2、认可accreditation
正式表明合格评定机构具备实施特定 合格评定工作能力的第三方证明。
1、质量quality（P.5） 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 ISO9000：2000新定义：一组固有特性满足要求的
程度。
2、质量方针quality policy
由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质 量宗旨和质量方向。
注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。
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5、实验室评审laboratory assessment
•为评价校准/检测实验室是否符 合规定的实验室评审准则而进 行的一种检查。
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6、现场评审assessment visit
为了对提出申请的实验室是否符合评审准 则进行现场验证所作的一种访问。
注：也称为现场访问。
•按照预先规定的条件，由两个 或多个实验室对相同或类似的 被测物品进行检测的组织、实 施和评价。
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9、校准与测量能力calibration and measurement capability
•通常提供给用户的最高校准 与测量水平，它用置信水准 为95%的扩展不确定度表示。
•注：有时称为最佳测量能力。
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10、专业判断professional judgment
•单个或一组人员做结论的能力， 依据测量结果、知识、经验、 文献和其他方面信息提供见解 和做出解释。
• 注：专业判断不包括评价、决定或合格 保证，这些内容包括在ISO/IEC关于认证 和检验的导则中。
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11、校准calibration
在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)所 指示的量值，或实物量具(或参考物质)所代表的 值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的 一组操作。
注：①校准结果既可赋予被测量以示值，又可确 定示值的修正值。
②校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 ③校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
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7、(实验室)能力验证 (laboratory)proficiency testing
• 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
• 注：“实验室能力验证”一词的含义极为广泛，它 包括了以下内容：
①定性计划一一例如要求实验室识别被测物品的某个组分。 ②数据转换演练一一例如提供给实验室多组数据要求进行处理，以获得
顾客或他方提供信任。 ②质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。 ③只有质量要求全面反映了用户的要求，质量保证才
能提供足够的信任。2020/8/10术语 Nhomakorabea18
8、质量体系quality system
②在质量管理中要考虑到经济性因素。
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5、质量控制quality control
为达到质量要求所采取的作业技术和 活动。
注：①质量控制包括作业技术和活动，其目的在 于监视过程并排除质量环中所有阶段中导致不满 意的原因，以取得经济效益。
②质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的。
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3、质量管理quality management
确定质量方针、目标和职责并在质量体系 中通过诸如质量策划、质量控制、质量保 证和质量改进使其实施全部管理职能的所 有活动。
注：①质量管理是各级管理者的职责，但必须由 最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织中 的所有成员。
原定义：权威机构对某一机构或个人 有能力执行特定任务的正式承认。
注：认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品 的资格，但是，当批准机构和认证机构决定是否 接受与其业务有关的实验室提供的数据时，认可 就可能与这些机构有关。
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3、实验室认可laboratory accreditation
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12、检测(测试、试验)test
•按照程序确定合格评定对象的一 个或多个特性的活动。
•注：“检测”主要适用于材料、 产品或过程。
原定义：
•对给定的产品，按照规定程序确 定某一种或多种特性、进行处理 或服务所组成的技术操作。
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二、质量管理和标准化（24个）
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6、质量保证quality
assurance
为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要 求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实 的全部有计划和有系统的活动。
注：①质量保证有内部和外部两种目的。 (a)内部质量保证：在组织内部，质量保证向管理者提
供信任。 (b)外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向
进一步的信息。 ③单件物品检测一一一件物品按顺序送往若干个实验室，并按时返还组
织者。 ④单项演练——就单一事件，向实验室发送一个被测物品。 ⑤连续计划——按规定的时间间隔，连续地向实验室发送被测物品。 ⑥抽样——例如要求个人或组织抽取样品，以供进行后续分析。
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8、实验室间比对interlaboratory comparision
•对校准/检测实验室是否有能力 进行指定类型的校准/检测所作 的一种正式承认。
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4实验室认可机构laboratory accreditation body
•实行和管理实验室认可体系并 准予认可的机构。它是指建立 实验室认可制度，并对实验室 进行认可的政府或民间团体
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