消毒产品备案许可申报

合集下载

新消毒产品申报消字号备案

综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖新消毒产品申报消字号备案一、新消毒产品法规综述根据相关法规要求，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，以及进口新消毒类产品，均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案，通过产品安全和功效评审，并取得许可批件/公示后方可生产和销售，就是我们常说的消字号，否则属于无证非法生产和销售，将面临召回，没收违法所得和罚款。

利用新材料是指：产品所用原料未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的，并且未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。

新工艺生产：指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。

新杀菌原理：指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。

法规同时强调，新的消毒产品，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善，否则可能不予审批。

二、新消毒产品申报消字号备案需要资料清单（一）新消毒产品卫生行政许可申请表；（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；（三）研制报告；1.提供国内外的研究进展报告；2.提供产品研发的技术支持和研发过程；综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖3.提供产品的配方及各种原料的CAS编号（美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号）；4.提供产品有效成分的杀菌机理；5.提供产品的制作工艺流程；6.提供产品主要杀菌有效成分浓度及其选择过程的研究报告；7.含多种有效成分的消毒剂，应当提供各有效成分的杀菌作用和多种有效成分协同杀菌作用的研究报告；8.提供与产品使用范围相关的微生物杀灭效果研究报告；9.提供产品消毒、灭菌效果影响因素的研发数据，例如，温度、相对湿度、有机物对消毒、灭菌效果的影响，并在产品使用说明中详细描述；10.提供产品对金属材质的腐蚀性研发数据；11.提供与产品使用范围相关的毒理学安全性研发数据；12.提供产品在环境中降解的研发数据；13.提供产品稳定性的研发数据和连续使用有效期的研发数据。

消毒产品卫生安全评价备案

公示方式：国家卫生健康委员会官网、省级卫生健康行政部门官网及其他指定媒体
查询方式：通过国家卫生健康委员会官网、省级卫生健康行政部门官网等途径查询
公示与查询时间：自备案之日起，长期公示并接受查询
备案变更与延续
单击添加标题
备案变更：在备案有效期内，消毒产品生产企业需要变更产品信息、生产工艺、配方、原材料等关键技术参数时，需要向所在地省级卫生健康行政部门提交变更申请，并提交相
YOUR LOGO
THANK YOU
汇报人：汇报时间：20X-XX-XX
关证明材料。
康行政部门会对备案的消毒产品进行监督检查，包括现场检查、资料审查等。如果发现存在不符合卫生安全要求的情况，将会责令生产企业进行整改，
并可能撤销备案。
消毒产品卫生安全评价备案监管
监管部门与职责
监管部门：国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等职责：制定消毒产品卫生安全评价备案相关法规和标准，监督检查消毒产品卫生安全评价备案情况，对违规行为进行处罚等
促进经济发展：消毒产品市场需求不断增长，加强消毒产品卫生安全评价备案管理可以促进相关产业的发展，提高经济效益
促进消毒产业发展
提升消毒产品质量：备案制度可以促使企业提高产品质量，确保产品的安全性和有效性。
规范消毒市场秩序：备案制度可以规范消毒产品的市场秩序，防止假冒伪劣产品的出现，保障消费者的权益。
息
标签和说明书应符合国家法律、法规、标准规范等要求，不得有虚假夸大、误导
消费者的内容
标签和说明书应清晰易读，方便消费者正确使用
产品
消毒产品卫生安全评价备案程序
备案申请材料准备
消毒产品卫生安全评价报告消毒产品生产企业资质证明消毒产品标签（铭牌）、说明书消毒产品的配方、主要成分及生产工艺

江西省消毒产品卫生安全评价报告备案程序

江西省消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、总则（一）为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作，根据国家卫生计生委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发【2014】36号）》及有关规定，结合我省消毒产品生产经营实际情况,制定本程序。

（二）省卫生计生委作为主管单位，负责我省行政区域内消毒产品生产经营单位消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。

（三）在江西省行政区域内，下列消毒产品须取得省卫生计生委消毒产品卫生安全评价报告备案凭证后方可上市：一类消毒产品，指具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

二类消毒产品，指具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

同一个消毒产品涉及不同类别时，以较高风险类别进行管理。

（四）已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。

二、消毒产品卫生安全评价报告备案要求（一）消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证由产品责任单位提供，产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。

国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。

（二）卫生安全评价报告应包括以下内容：1、产品标签（铭牌）及说明书；2、产品检验报告（含结论）；3、企业标准或质量标准；4、国产产品生产企业卫生许可资质；5、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。

6、消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还应提供产品配方；7、消毒器械还应提供主要元器件、结构图。

（三）卫生安全评价报告应满足如下要求：1、消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附件1。

消字号产品备案流程

消字号产品根据政策要求，需要办理备案备案手续，那具体的流程是什么呢？想必有些企业也不是特别的清楚，下面，就这个问题给大家分享一下，以便大家进行了解。

具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序：
1.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
2.现场采样封样；
3.产品检验；
4.直接向卫生部备案卫生行政许可。

进口消毒产品备案程序：
1.产品检验；
2.直接向卫生部备案卫生行政许可。

其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6、具有产品检测能力。

（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
2、生产地址、许可项目没有发生改变；
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

河南益草吉灵生物科技有限公司，是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告)，技术服务等综合性服务公司，专业办
理:消字号，具有时间快，价格优，真实可靠的特点。

烟台市消毒产品卫生安全评价报告备案程序

烟台市消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、备案依据1、国家卫生计生委《消毒产品卫生安全评价规定》2、《山东省卫生和计划生育委员会关于转发国家卫生计生委消毒产品卫生监督工作规范和消毒产品卫生评价规定的通知》（鲁卫监督字（2014）27号）二、备案范围1、第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

按照《山东省卫生和计划生育委员会关于转发国家卫生计生委消毒产品卫生监督工作规范和消毒产品卫生评价规定的通知》的要求，各市卫生计生委（卫生局）负责对辖区内的消毒产品进行卫生安全评价工作，实行市级备案制度。

2、已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。

3、第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

三、备案机构受理地点：烟台市卫生局卫生监督所监督五科地址：芝果区奇山路126号二楼联系电话：表格下载地址：烟台市卫生局O四、申报材料1、消毒产品卫生安全评价报告（一式两份），包括基本情况和评价资料（见附件1）。

评价资料中的检验报告（含结论）所有检验项目应当使用同一个批次产品完成，国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内；2、消毒产品卫生安全评价报告备案登记表（见附件2）一份；3、企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；4、其他需提交的材料：属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同复印件和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；初审材料提交者非法定代表人（或负责人、业主），属于委托办理的，应当同时提交委托代理人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）授权委托书及委托代理人身份证复印件。

五、办理时限及程序市卫生局卫生监督所负责受理申请，对卫生安全评价报告各项内容进行形式审查，对资料齐全、内容符合《评价规定》要求的卫生安全评价报告报市卫生局复核，在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

消毒产品备案流程办理周期

消毒产品一般包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

而这些产品在上市销售之前，必须要去备案。

接下来，我们就来具体看看这个方面的内容。

一、备案流程
1、完成消毒产品的卫生安全评价报告
2、根据当地卫健委部门要求进行备案
由于消毒产品的备案机关主要是各地市级的卫健委部门，因此审核程序、审核方式存在一定的差异（比如完全线上审核、先递交纸质资料再线上审核、先线上审核再递交纸质资料）。

企业在进行消毒产品备案时，应与当地卫健委部门联系。

二、周期
第一类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的
流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。

我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。

中贸志在成为您专业、高效、坦诚、靠谱的合规伙伴。

消毒产品卫生安全评价报告备案

消毒产品卫生安全评价报告备案消毒产品是保障公共卫生安全的重要环节，其卫生安全评价备案工作至关重要。

本报告旨在对消毒产品的卫生安全进行评价，并提出备案建议，以确保消毒产品的安全有效使用。

首先，针对消毒产品的卫生安全评价，我们对其成分、生产工艺、质量控制等方面进行了全面的分析和评估。

通过实验数据和现场观察，我们发现消毒产品的成分配比合理，生产工艺严格，质量控制到位，符合国家相关标准和法规要求。

因此，消毒产品在卫生安全方面表现良好，具有一定的安全性和有效性。

其次，针对消毒产品的使用过程中可能存在的安全隐患，我们对其使用方法、注意事项、配套设施等方面进行了详细调查和分析。

通过实地调研和用户反馈，我们发现消毒产品在使用过程中存在一些安全隐患，例如使用方法不当、配套设施不完善等。

针对这些问题，我们提出了相应的改进建议，包括加强使用指导、提高用户意识、完善配套设施等，以提升消毒产品的安全使用水平。

最后，针对消毒产品的卫生安全备案工作，我们提出了相关的备案建议。

我们建议相关部门应加强对消毒产品的备案管理，建立健全的备案制度，加强监督检查，确保消毒产品的卫生安全备案工作得到有效落实。

同时，我们还建议消毒产品生产企业应加强自身管理，严格遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全性。

综上所述，消毒产品的卫生安全评价报告备案工作具有重要意义，需要各方共同努力，确保消毒产品的安全有效使用。

我们将持续关注消毒产品的卫生安全情况，为相关部门和企业提供专业的技术支持和建议，共同推动消毒产品卫生安全工作取得更大成效。

希望本报告能够引起各方的重视，促进消毒产品的卫生安全备案工作不断完善，为保障公共卫生安全作出更大的贡献。

消毒产品卫生安全评价报告备案程序【模板】

附件2消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、备案依据（一）《消毒管理办法》（2018版）第二十六条。

（二）《云南省卫生计生委转发国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定等三个文件的通知》（云卫卫监发〔2014〕36号）。

（三）《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。

（四）《云南省卫生健康委转发国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知》。

（五）《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》（国卫办监督函〔2019〕148号）二、消毒产品卫生安全评价报告省级备案范围（一）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的第一类、第二类消毒产品卫生安全评价报告备案；（二）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业已完成卫生安全评价的消毒产品，上市后其配方或结构、生产工艺如有改变，或有《消毒产品卫生安全评价规定》第十二条规定情形的消毒产品；（三）省卫生健康委发证的消毒产品生产企业生产的消毒产品的消毒产品卫生安全评价报告有效期已满的。

三、消毒产品卫生安全评价报告备案时提供下列材料（一）消毒产品卫生安全评价报告备案登记表;（二）消毒产品卫生安全评价报告;（三）企业工商营业执照复印件及法定代表人（或负责人、业主）身份证复印件；（四）属于委托生产的，应当同时提交委托生产的合同（原件）和被委托单位的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；由委托代理人提交材料的，委托代理人提供所代理企业出具的授权委托书（原件）及本人身份证复印件。

四、消毒产品卫生安全评价报告备案流程（一）消毒产品生产企业将备案所需资料送达省卫生健康委政务服务大厅窗口；（二）省卫生健康综合监督中心对消毒产品卫生安全评价报告进行形式审查（包括在全国消毒产品网上备案信息服务平台上的涉及企业备案材料的形式审查），形式审查合格的予以备案；（三）消毒产品生产企业严格按照已通过形式审查备案资料推送至全国消毒产品网上备案信息服务平台（网址：******/xdcp）；（四）省卫生健康综合监督中心核对消毒产品生产企业推送到全国消毒产品网上备案信息服务平台的资料与已通过形式审查备案资料是否一致，不一致的退回企业；一致后通过审核，公示在全国消毒产品网上备案信息服务平台；（五）省卫生健康综合监督中心在通过形式审查备案的消毒产品卫生安全评价报告纸质封面上加盖“云南省消毒产品卫生安全评价报告备案专用章”，加盖骑缝章。

消毒产品卫生安全评价报告备案

消毒产品卫生安全评价报告备案一、评价目的。

消毒产品的卫生安全评价旨在对产品进行全面、客观、科学的评估，以确保产品符合卫生安全要求，保障用户的健康和安全。

二、评价内容。

1. 产品成分及配方。

对消毒产品的成分及配方进行全面分析，包括主要活性成分、辅助成分等，评估其对人体和环境的影响。

2. 消毒效果。

对消毒产品的消毒效果进行评估，包括对不同细菌、病毒、真菌等的杀灭效果，确保产品能够有效消毒。

3. 安全性评估。

对消毒产品的安全性进行评估，包括对人体的刺激性、过敏性等不良反应的评估，以及对环境的影响评估。

4. 使用说明评价。

对消毒产品的使用说明进行评估，包括产品的正确使用方法、注意事项等，确保用户正确使用产品。

5. 包装标识评价。

对消毒产品的包装标识进行评估，包括产品标识的准确性、清晰度等，确保用户能够正确识别产品。

三、评价方法。

1. 实验室测试。

通过实验室测试，对消毒产品的成分、消毒效果、安全性等进行评估。

2. 文献调研。

通过文献调研，对消毒产品的成分、安全性等进行评估，获取相关研究成果和数据。

3. 专家评审。

邀请相关领域的专家对消毒产品进行评审，获取专业意见和建议。

四、评价结果。

1. 产品成分及配方。

消毒产品的成分及配方符合相关标准要求，无有害物质成分。

2. 消毒效果。

消毒产品具有良好的消毒效果，能够有效杀灭细菌、病毒、真菌等。

3. 安全性评估。

消毒产品对人体无刺激性、过敏性等不良反应，对环境无明显影响。

4. 使用说明评价。

消毒产品的使用说明清晰明了，用户易于理解和掌握正确使用方法。

5. 包装标识评价。

消毒产品的包装标识准确清晰，用户易于识别产品。

五、评价结论。

消毒产品卫生安全评价报告备案结果显示，产品成分及配方符合相关标准要求，消毒效果良好，安全性评估合格，使用说明和包装标识均符合要求。

建议产品生产企业按照评价结果进行产品改进和优化，并进行备案。

六、备案要求。

产品生产企业应将消毒产品卫生安全评价报告备案，确保产品符合卫生安全要求，保障用户的健康和安全。

消字号和消字号产品备案流程的知识

消字号和消字号产品备案流程的知识众乐知趣精彩内容提前看：消字号怎么办理消字号和国药准字号的差别1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元。

法律依据《中华人民共和国公司法》第六条设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。

符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。

法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的，应当在公司登记前依法办理批准手续。

公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项，公司登记机关应当提供查询服务。

第七条依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。

公司营业执照签发日期为公司成立日期。

公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。

公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照什么是消字号什么是消字号消字号卫字号及妆字号由卫部门批准前两种卫用品种化妆品健字号原保健药品批号现家已经取消健字号保健品原家保健品七类即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械特殊化妆品经历于2000家式颁布撤销药健字（保健药品）批号档案要求所药健字200212月31前停止产20041月1起市场流通药健字产品必须药食间作选择：经严格验证符合药品审批条件改发药准字文号式纳入药品流通系统；符合药品条件符合目前保健食品审批条件改发食健字文号；两者都符撤消文号停止产销售目前保健品包括四类即：保健食品、保健用品、保健器械特殊化妆品什么是卫字号、消字号、药字号、健字号？消字号;是消毒用品(是外用消毒水).药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).健字号;是保健品(超市也可以出售的)卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)准字号变消字号是为什么？正规药厂出的碘酊是国药准字号的，其批文由食品药品监督管理局批准的。

企业消毒产品标准备案应当提交的材料

（1）委托书
（2）企业产品标准备案/复审备案申请表；
（3）标准批准发布文件；
（4）企业产品标准编制说明；
（5）企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本；（6）企业产品标准评审单；
（7）营业执照、组织机构代码证复印件；
（8）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；
（9）企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料.以上是联航企业提供的企业产品标准备案所需材料，如有问题及时联系河南联航企业。

河南联航企业管理咨询有限公司专业办理河南省内食品及相关产品生产许可证业务，多年行业领先、千家审核经验，签订合同，承诺包过，价格合理，全程指导。

坚持以客户为中心，一直努力、进步。

我们不会辜负客户对我们的信任，为共建美好健康世界，一起同行，更多详情请咨询联航企业。

联航企业管理咨询是专业性和综合性的现代化公司，涵盖GMP 净化车间建设认证、批文申报、产品OEM/ODM定制生产等服务项目，承接GMP净化工程建设、技术指导；申办消毒产品批文批号、化妆品批文批号、医疗器械生产许可证、消毒产品安全评价备案、检测报告、企标备案的咨询服务；提供OEM/ODM产品生产一站式。

全国消毒产品网上备案信息服务平台使用帮助指南

全国消毒产品网上备案信息服务平台使用帮助指南一、平台简介二、注册与登录1. 访问平台官方网站，“注册”按钮，进入注册页面。

2. 按照页面提示填写企业基本信息，包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话等。

3. 设置登录密码，确认无误后提交注册信息。

4. 完成注册后，使用注册时的手机号码或邮箱及设置的密码登录平台。

三、备案申请1. 登录平台后，“备案申请”进入备案页面。

2. 填写备案产品的基本信息，包括产品名称、型号、规格、生产日期、生产企业等。

3. 相关附件，如产品说明书、检验报告、生产企业资质等。

4. 提交备案申请，等待审核。

四、备案查询1. 登录平台，“备案查询”进入查询页面。

2. 输入产品名称、生产企业等信息，“查询”按钮。

3. 查看查询结果，了解产品备案状态及相关信息。

五、备案状态跟踪1. 登录平台，“我的备案”进入备案列表页面。

2. 查看备案申请的审核状态，如审核通过、审核不通过等。

3. 如备案审核不通过，根据反馈意见修改备案信息并重新提交。

六、常见问题解答1. 如何找回登录密码？答：在登录页面“忘记密码”，按提示操作即可找回密码。

2. 备案申请提交后，多久可以完成审核？答：备案审核时间一般为35个工作日，具体时间请以实际审核进度为准。

3. 备案信息填写错误，如何修改？答：在“我的备案”页面找到需要修改的备案记录，“修改”按钮，按提示进行操作。

4. 如何查看已备案产品的详细信息？答：在“备案查询”页面输入产品名称或生产企业等信息，查询到产品后，“查看详情”即可。

本指南旨在帮助用户更好地使用全国消毒产品网上备案信息服务平台，如有其他疑问，请拨打平台客服：X。

我们将竭诚为您服务。

七、用户角色与权限1. 企业用户：企业用户可进行产品备案、查询备案状态、修改备案信息等操作。

请确保您的企业信息准确无误，以便顺利完成备案流程。

2. 监管部门用户：监管部门用户可查看辖区内的消毒产品备案信息，进行审核、管理等工作。

贵州省消毒用品办理备案流程

贵州省消毒用品办理备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!贵州省消毒用品办理备案流程可以分为以下几个步骤：1. 准备材料在办理消毒用品备案之前，需要准备以下材料：（1）企业营业执照副本复印件；（2）法定代表人身份证复印件；（3）负责人身份证复印件；（4）消毒产品生产许可证或者生产备案证明（如生产消毒产品）；（5）消毒产品卫生安全评价报告；（6）产品说明书和标签样张；（7）其他可能需要的相关材料。

消毒产品卫生安全评价报告备案要点

随着新型冠状病毒肺炎疫情的发展和抗疫的需要，我国涌现了越来越多消毒产品生产企业，消毒产品的安全有效性也受到了广泛的关注。

如何规范消毒产品的生产和保证其安全性、有效性、合法性，成为生产企业和监管部门的头等大事。

根据《消毒产品卫生安全评价规定》，第一类、第二类消毒产品在上市销售前需进行卫生安全评价，并对评价结果负责，卫生安全评价报告合格的产品方可上市销售。

如何知道哪些消毒产品需要卫生安全评价，卫生安全评价需要什么资料，备案又有什么需要注意的地方呢？首先，消毒产品按生产类别，可分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类，需要进行消毒产品卫生安全评价备案的产品为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类中的抗（抑）菌制剂。

根据作用对象和风险程度管理来分类，用于皮肤、粘膜的消毒剂、用于医疗器械高水平消毒和灭菌的消毒剂、消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、生物指示物、灭菌效果化学指示物为第一类消毒产品，其卫生安全评价报告有效期4年；除第一类消毒产品以外的消毒剂、消毒器械、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂为第二类消毒产品，其卫生安全评价报告长期有效。

第三类消毒产品是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如纸巾、卫生巾、纸尿裤等，第三类消毒产品不需要进行卫生安全评价报告备案。

下面针对抗（抑）菌制剂的备案作简单的介绍。

一、抗（抑）菌制剂卫生安全评价需要的资料主要有以下几样：1.标签、说明书；2.检验报告；3.企业标准或质量标准；4.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；5.产品配方；6.消毒产品卫生安全评价报告；7.消毒产品卫生安全评价备案登记表（部分地区要求提交）。

8.双方营业执照复印件等其他文件二、消毒产品卫生安全评价备案必须符合法律法规和规范的要求，主要有以下几个方面：1. 消毒产品命名须符合《健康相关产品命名规定》，包含商标名、通用名、属性名，不能使用有夸大宣传或误导消费者的商标，不能明示或暗示治疗作用，不得标注除杀菌、抑菌以外的功能性用语，禁止使用虚假、夸大、绝对化的词语、带有封建迷信色彩的词语和已经批准的药品名称；2. 抗（抑）菌制剂的标签、说明书不应标注（包括但不限于）以下内容：（1）减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病；（2）适用于破损皮肤、破损粘膜、伤口等；（3）高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕等；（4）用于人体足部、眼睛、支架、腋部、头皮、头发、鼻粘膜和肛肠部位；3. 产品的检验报告必须是由具有国家计量认证（CMA资质）的检测机构出具。

消字号产品怎么申报

申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

具体是：1.申报主体：具备消毒产品的生产资质，但若是没有生产资质，则需进行注册公司。

2.申报时间：3个月，安全卫生评价除外。

3.申报材料：配方、样品、证件。

4.申报流程：签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明，产品基本可以在3-4个月合法上市。

其实它在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产
品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。

终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。

以及其他的商标、使用范围等等。

河南益草吉灵生物科技有限公司，是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告)，技术服务等综合性服务公司，专业办理:消字号，具有时间快，价格优，真实可靠的特点。

国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2021.01.21
•【文号】国卫办监督发〔2021〕3号
•【施行日期】2021.01.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生监督
正文
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告
网上备案办事指南的通知
国卫办监督发〔2021〕3号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》（国办发〔2020〕35号），深化“放管服”改革，推进消毒产品卫生安全评价报告备案“跨省通办”，优化政务服务，强化产品事中事后监管，我委组织制定了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：1.消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南
2.消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作流程图
国家卫生健康委办公厅
2021年1月21日。

消毒产品卫生安全评价报告备案

消毒产品卫生安全评价报告备案消毒产品是保障公共卫生安全的重要环节，其使用直接关系到人们的健康和生命安全。

因此，对消毒产品的卫生安全进行评价备案是至关重要的。

本报告将对消毒产品的卫生安全进行评价，并提出相应的备案建议。

首先，我们对消毒产品的成分进行了详细的分析。

消毒产品的成分应符合国家相关标准，不能含有对人体有害的物质，如重金属、有毒气体等。

通过实验分析，我们发现所评价的消毒产品成分符合国家标准，不含有有害物质，对人体健康安全。

其次，我们对消毒产品的杀菌效果进行了评估。

消毒产品的杀菌效果直接关系到其在使用过程中的卫生安全性。

我们通过实验测定，对不同细菌进行了杀菌效果测试，结果显示所评价的消毒产品对绝大部分细菌具有较好的杀菌效果，能够有效保障使用场所的卫生安全。

此外，我们还对消毒产品的使用说明、存储条件等方面进行了综合评估。

消毒产品的正确使用方法和存储条件对其卫生安全性同样至关重要。

我们发现所评价的消毒产品在使用说明和存储条件上均符合相关标准，能够有效保障产品在使用过程中的安全性。

综上所述，经过对消毒产品的卫生安全进行评价，我们认为所评价的消毒产品符合国家相关标准，具有较好的卫生安全性。

我们建议将评价结果进行备案，以便监管部门对其进行跟踪管理，并在使用过程中及时发现并解决可能存在的安全隐患，从而更好地保障公众的健康和安全。

最后，我们呼吁消毒产品生产企业和使用单位要严格按照国家相关标准进行生产和使用，确保消毒产品的卫生安全性。

同时，监管部门也应加强对消毒产品的监管力度，及时发现并处理不符合标准的产品，确保公众的卫生安全。

通过对消毒产品卫生安全的评价备案，我们可以更好地保障公众的卫生安全，促进社会的健康发展。

希望各方共同努力，共同维护公共卫生安全，让人民群众生活在一个安全、健康的环境中。

消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本

消毒产品生产企业卫生许可申报资料范本安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表提交材料目录：、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；、生产工艺流程图；、生产和检验设备清单；、质量保证体系文件；、产品目录；、生产环境检测报告；、生产用水检测报告（限隐形眼镜护理用品、抗（抑）菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水）；对于一次性使用卫生用品、首次上市前需要进行卫生安全评价的消毒剂和消毒器械的生产企业还应提供以下材料：、产品的标签说明书；、产品配方原材料；、产品检验报告（由卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）申请材料按照附件“申请材料要求及格式”的要求和格式提供。

本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

法定代表人（签字）：申报单位（公章）附件申请材料要求及格式一、申请材料的形式审查要求（一）申请材料为规格纸打印，中文使用宋体小号字，英文使用号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。

（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。

（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。

（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。

（六）申请材料根据目录顺序装订成册。

二、申请材料标准格式（一）“安徽省消毒产品生产企业卫生许可申请表”填写要求、单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

、生产方式填写生产、分装。

、生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

、生产类别按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》中《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

、职工总数：指全体职工总数。

XX省消毒产品安全评价备案程序

XX省消毒产品安全评价备案程序
一、备案依据
《传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》和《国家卫生健康委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）。

二、备案范围
在XX省内生产、经营不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品首次上市前，产品责任单位应向所在地设区市卫健行政部门和XX综合实验区卫生健康局备案。

三、备案材料
产品责任单位备案时应当提交下列材料：
（一）消毒产品卫生安全评价备案登记表；
（二）消毒产品卫生安全评价报告；
（三）消毒产品生产企业卫生许可证（限国产）（由本部门发放的证照或批准文书，可只提供批准文件名称、文号、编码等信息供查询验证，不再提交证照或批准文书原件或复印件）；
（四）进口产品报关单（限进口）。

产品责任单位应在所提供材料的每一页加盖公章。

四、备案登记
1。