实验室服务和供应品的采购控制程序
11、服务和供应品控制程序
1 目的对外部支持服务和物品采购的过程进行控制,使支持服务和物品采购的质量能满足检测工作的技术要求。
2 适用范围适用于本中心检测工作范围内的外部支持服务和物品采购。
不适用于由政府招标采购机构选择的外部服务和供应商采购的控制。
3 职责3.1 检测科室负责提出物品采购申请,提供相关的技术参数要求,并会同行政科、质管科对支持服务和物品供应商资质进行调研、初审。
3.2 行政科负责对物品供应商和三废处理、维修机构等支持服务资质进行调研、初审,并合同检测科室做好物资的采购、验收工作。
3.3 质管科负责对量值溯源、室间比对、分包服务机构等资质进行调研、初审。
并会同行政科、检测科室对物品采购进行验收。
3.4、质量负责人负责对外部支持服务和物品供应商的资质中质量情况进行复审。
3.5、技术负责人负责对外部支持服务和物品供应商的资质中技术能力进行复审。
3.6 最高管理者负责外部支持服务与物品供应商的最终选定和名录变更的批准。
4 工作程序4.1支持服务和物品供应商的选择、验证、评审4.1.1 行政科应会同检测科室对现行的外部支持服务(“三废”处理机构、检测设备维修机构、检测设备检定/校准机构、分包服务机构等)和物品生产商、供应商的名单进行整理,完善“合格供应商和外部支持服务方名录”,并根据近几年运作、质量和服务态度等情况,再进一步做好调研,形成初审意见,并将名录和初审意见报质量负责人和技术负责人。
4.1.2 质管科应会同检测科室对现行的量值溯源、室间比对、分包服务机构等外部支持服务的名单进行整理,完善“合格供应商和外部支持服务方名录”,并讨论、调研近几年运作、质量、技术和服务态度等情况,形成初审意见,并将名单和初审意见报质量负责人和技术负责人。
4.1.3 质量负责人、技术负责人召集相关科室和人员对初选名单和初意见进行集中评审,质量负责人主要识别被选单位资质符合性,技术负责人主要识别其溯源能力范围适用性,各检测科室和管理科室按服务类别不同,分别识别其设备保护、现场操作能力、比对数据的合理性和有效性、排污证明的真实性、分包检测提供的数据的准确性、可靠性、服务态度的符合性、消耗性品的适用性、稳定性、售后服务的符合性、可靠性等方面,并分别填写“外部支持服务与供应商评估表”。
采购供应管理程序
采购供应管理程序1.目的规范并有效控制对检测质量有影响的服务和供应品的采购,确保检测质量的可靠。
2.适用范围适用于本中心检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理,包括:检测仪器、检测设备或辅助设备、消耗性材料和试剂及支持服务等。
3.职责3.1检测室负责供应商和服务的申请。
3.2管理部负责对供应商的评价、实施。
3.3技术负责人负责采购申请的审核,批准合格供应商。
3.4中心主任负责采购申请的批准。
3.5设备管理员协助检测室验收和发放。
4.工作程序4.1供应商的选择4.1.1选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品,需由管理部对供应商进行评价,填写《供应商调查表》,由技术负责人决定是否列为合格供应商,并对。
4.1.2购买重要的消耗品、供应品,应优先选择获得ISO9001质量认证或有完善质量保证体系的供应商,购买计量设备,供应商需提供计量器具制造许可证等证明材料。
4.1.3提供计量检定、检测服务的供应商应符合以下要求:a)法定计量检测机构或经CNAS认可且有计量授权的检测机构。
b)能实现量值溯源,测量结果能够溯源到国际或国家基准。
c)能给出测量不确定度,并能满足溯源链的规定要求。
d)技术负责人应对提供计量检定、检测服务的供应商的技术能力进行评价。
4.1.4经评定为合格的供应商由管理部负责登录在《供应商一览表》中,保存评价记录,并及时更新《供应商一览表》。
4.1.5每年12月份,实验室主任组织有关人员对在册供应商在本年度内的供应情况再次进行评价;凡经评价不合格的供应商,将此供应商从《供应商一览表》中删除。
有新的供应商经评价合格,加入到新清单中,重新整理《供应商一览表》,经实验室主任审核、批准后使用。
4.2供应品的采购4.2.1一般消耗品、供应品的采购具体实施交由采购部负责,采购后的供应品交实验室按下面要求进行验收。
4.2.2实验室仪器量值溯源的具体实施交由公司品质部负责,仪器校准回来后由实验室进行必要的确认验收后视确认情况后才能投入使用。
ISO17025:2017实验室-外部提供产品和服务控制程序
1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性,对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理,保证检测结果的质量。
2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。
本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。
服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。
3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等,负责对供应商的调查和使用后反馈。
一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。
3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈,并负责保存合格供应商档案及评价记录。
3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。
3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。
3.5 主任批准产品和服务采购计划。
4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。
页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求,填写《采购申请表》,提出需提供的产品和服务及其技术要求。
根据对检测工作的影响程度,将物资分为四类,具体分类及技术要求见下表1所示。
表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价,建立供应商名册。
负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查,通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况,物资仓建立合适的供应商名册,并实时更新,确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。
对于外部支持服务,由检测中心建立《合格供方一览表》。
4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。
ISO17025 2017外部服务和供应品的采购程序
版本:A1 页号:2/4 1.0 目的:对服务和供应品采购过程进行控制,确保所选择的服务和所采购的供应品符合检测工作的要求,特编制本管理程序。
2.0 范围:适用于对本实验室检测质量有影响的外部服务和供应品采购的控制及对供方的选择和评价。
3.0 职责:3.1实验中心主任:批准或授权技术负责人批准外部服务/供应品采购合同、计划;必要时, 主持重大项目的合同评审。
3.2技术负责人:审核外部服务、供应品采购技术要求及计划;维护本程序的有效性。
负责汇总、编制实验室所需外部服务、供应品采购计划;按照采购计划报公司采购部门实施设备和耗材采购;如设备自带的热电偶等将仪器设备送往具有质量资质且能力符合要求的机构进行检定/校准;参与采购仪器、耗材的验收及其保管和发放。
3.3行政管理员:建立保存《合格供方名录》;4.0程序4.1对供方的调查和评价4.1.1 对供方要求1)为本实验室提供设备校准的机构必须符合以下要求:该校准项目已通过国家实验室认可或有计量授权;其校准溯源到国家基准或国际标准;能给出校准的测量不确定度。
2)为本实验室提供设备维修维护的必须是供应商或其指定的具有相关维修能力的机构,或者是具有相关能力的有成功的相关维修维护经验的机构。
3)为本实验室提供试剂和易耗品的供方至少必须满足以下条件:必须是合法的生产经营企业或经销商;对供方产品有特定许可要求的,应能提供生产许可的有效版本;提供的供应品必须有合格证或证实产品合格的有效文件;4)选择为本实验室提供仪器设备操作培训的机构时,优先选择仪器供货商,专业技术或质量管理知识培训的必须是国内权威的机构或人员。
4.1.2 对供方评价方法对为本实验室提供服务或供应品的供方评价方法如下:1)到供方现场考察其质量保证能力;2)对供方的服务业绩或供货业绩进行评价;3)对供方提供的样品进行检测和试用;4)收集对比同类厂家使用同类采购产品的经验;5)收集供方获得相关能力、资格证明的资料;6)收集供方相关服务或供应的评价资料;7)对供方发出“供方调查表”,收集相关信息。
医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序
医院实验室外部服务和供应品采购、接收管理程序1.目的:规范检验科外部服务和供应品采购、验收、存储等管理,以保证检验工作的顺利开展,保证检验结果的质量。
2.范围:适用于检验科所有外部设备、试剂、耗材的采购供应。
3.定义:无。
4.权责4.1检验科主任按照国家的政策、法令,与医学工程部、总务部等共同协商制定管理流程。
4.2各部门根据管理流程,对外部服务产品的质量进行论证,确保是否符合检验所需达到的技术要求和质量要求4.3检验科岗各岗位工作人员负责耗材的短期保存、管理和使用。
5.制度内容5.1外部服务产品的合法性要求审核:检验科使用的耗材,必须符合国家的法规要求,必须三证齐全(产品生产许可证、产品注册证、供应商注册证),除自配清洗液和初级的制备试剂外。
5.2产品质量符合管理流程:新产品、新试剂或更换其他品种的试剂,在决定是否采用前,必须由科主任提出申请,报医学工程部进行组织招标后才能进入采购程序。
5.3产品招标采购、接受管理流程:产品招标采购按照国家法规,公开、公平、合理的原则进行。
5.3.1系统分析的设备和试剂:检验科和设备科根据相关资料、市场情况、上级医院或周边医院同类产品使用情况,由检验科作出产品论证报告,供招标办招投标采购。
5.3.2现用的试剂和耗材:检验科主任根据科室试剂和耗材的使用情况,经药学部和总务部申报采购计划,供应商按计划备货,按采购量供应。
检验科负责验收、接受试剂和耗材,验收内容包括试剂或耗材的名称、数量和外包装等,签收出库单。
5.3.3试剂和耗材的应急管理5.3.3.1质量原因:现用的试剂、耗材因出现质量问题而停止使用,检验科主任应根据实际情况决定是否将手头待测标本外送至委托实验室测定,并根据目前市场产品供应的质量和信誉,作出紧急判断,紧急调货,测试符合要求后,用于检验,随后作出更新试剂详细评价报告,进入招标采购流程。
5.3.3.2供货原因:一些长期供应的试剂,因某些原因不能在要求时间内按时、预期到位,检验科立刻书面通知药学部,与设备科共同完成相应试剂的紧急招标,采购,并安排专业组紧急评估,启用新试剂,原供应商恢复供货后,检验科和设备科需对该供应商重新评价。
ISO15189外部服务和供应控制程序
ISO15189外部服务和供应控制程序
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外部服务和供应控制程序
1 目的
检验工作使用的物资和消耗品可能对检验质量产生重要影响。
为保证长期稳定地获得符合要求的采购服务和供给,实验室对所有影响检验工作质量的服务及物品的采购进行控制,并建立、实施《仪器设备采购控制程序》和《检验试剂耗材控制程序》,保证为完成其检验工作而采购的服务、供应品(包括仪器设备、化学试剂、标准物质、玻璃仪器、零配件、易耗品、材料等)及其他与检验有关的服务和供给等方面能满足检验要求。
2 职责
2.1 各部门根据工作的需要,提出供应品和服务的采购申请。
2.2 技术负责人对采购申请进行论证,提出技术意见。
2.3 质量负责人对供应商进行评价,提出供应商名录。
2.4 技术负责人审批采购申请。
2.5提出申请的相关科室按供应商名录负责采购,并负责组织仪器、设备、消耗性材料、试剂的验收、保管及日常管理。
2.1 院总务科负责组织科设备管理员和申购科室等对仪器、设备、标准物质进行验收。
3 相关术语
⑴服务:计量器具的检定/校准,人员的培训,环境设施的改造,仪器设备的搬运、安装、维修、保养及售后服务等。
⑵供应品:检验过程中所需的检验仪器、辅助设备、标准物质、化学试剂、玻璃仪器、零配件、及其他消耗材料。
实验室物品采购规章制度
实验室物品采购规章制度第一章总则第一条为规范实验室物品的采购管理工作,保证实验室工作的正常运转,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于实验室内所有的物品采购,包括耗材、仪器设备、实验用品等。
第三条实验室内所有人员都应遵守本规章制度,严格执行相关规定。
第四条实验室物品采购应遵循合理、规范、公开、公平的原则,确保资金使用合理、物品质量过关。
第五条实验室室长为实验室物品采购的责任人,负责监督和管理相关工作。
第二章采购程序第六条实验室物品采购需设立专门的采购小组,小组成员应包括室长、实验室管理员及相关负责人等。
第七条实验室物品采购需提前编制采购计划,确定采购需求、数量、规格等信息,并提交给采购小组审批。
第八条采购小组应根据采购计划制定采购方案,确定采购方式、供应商、价格等,并提交给实验室室长审批。
第九条实验室室长在审批采购方案时,必须认真审核,确保采购过程合理、合法。
第十条采购小组应根据采购方案进行采购,签订正规的采购合同或协议,明确采购品种、数量、价格等内容。
第十一条采购小组应关注采购过程中的动态变化,及时调整采购计划和采购方案。
第三章供应商管理第十二条实验室物品的采购应优先选择正规、信誉良好的供应商,确保产品质量。
第十三条供应商应具备相关资质和合法生产资质,提供产品合格证明和质量保证书。
第十四条供应商要求提供的价格应合理公开,采购人员不得接受私下回扣或回扣。
第十五条供应商发生延期交货、产品质量不达标等问题时,应及时通知采购小组,协商解决。
第十六条供应商与实验室室长签订正式的合同后,需认真履行合同约定,保障实验室的正常运转。
第四章资金管理第十七条实验室的物品采购经费由实验室经费负责人统一管理,确保资金使用合理。
第十八条实验室物品采购需按照相关程序报销,保留相关票据、发票等资料,做到收支清晰。
第十九条实验室室长要做好对采购经费的管理和审核工作,确保采购资金的安全性。
第二十条实验室物品采购涉及的资金应按照相关程序使用,不得私自挪用或乱用。
检验仪器校准品试剂采购流程
检验仪器校准品试剂采购流程仪器、校准品和试剂的采购流程对于确保科学实验的准确性和可靠性非常重要。
下面将详细介绍一般的检验仪器、校准品和试剂采购流程。
1.需求确认和编制采购计划首先,实验室或科研团队需要确认他们对于仪器、校准品和试剂的具体需求。
这可能包括仪器的型号和规格、校准品的精度要求、试剂的品牌和规格等。
然后,根据需求确认,编制采购计划,包括物品的清单、数量和预算等。
2.确定供应商和询价有了采购计划,接下来需要确定合适的供应商,并向他们发送询价函或询价单。
在选择供应商时,需要考虑供应商的信誉度、产品质量、价格和交货时间等因素。
3.评估和选择供应商收到供应商的报价后,需要对报价进行评估和比较。
评估可以包括产品质量、性能和规格的符合程度、供应商的信誉度和服务质量等因素。
经过评估后,选择最合适的供应商与其进行进一步的合作。
4.签订合同和支付方式与供应商确定好后,需要签订采购合同,明确各项约定,包括物品的型号、数量、价格、交货时间、付款方式等。
通常,支付方式可以选择预付款、货到付款或分期付款等。
5.发送采购订单和付款确认好合同后,向供应商发送采购订单,明确具体的采购要求和交货日期。
同时,根据合同约定的支付方式,及时支付预付款或采购款项,确保供应商可以按时交货。
6.确认和验收货物供应商交货后,实验室或科研团队需要对所收到的仪器、校准品和试剂进行确认和验收。
确认包括检查货物是否完整无损、型号和规格是否符合要求等。
验收需要进行一系列测试或实验,以验证仪器、校准品和试剂的性能和质量是否符合要求。
7.记录和存档完成验收后,需要及时记录采购信息,并将所有相关文件归档。
这些记录和文件包括采购申请、采购计划、供应商报价、合同、采购订单、付款凭证、验收记录等。
8.资产管理和维护采购完成后,仪器、校准品和试剂需要进行资产管理和定期维护。
资产管理包括对采购的仪器、校准品和试剂进行标识、编号,并进行库存管理和更新。
维护包括定期保养、校准和维修,以保证其正常运行和准确性。
实验室外部支持服务和供应品管理程序
德信诚培训网
外部支持服务和供应品管理程序
1 目的
为防止外部服务和采购消耗品的质量对检测结果造成影响,特编制本管理程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作:
1)对外部检定/校准服务的要求
2)对消耗性材料的采购、验收和贮存要求
3 职责
3.1 检测室负责人
3.1.1 列出本试验室所使用的消耗品目录和质量要求。
3.1.2 制定消耗品验收的作业指导书。
3.1.3 组织实施消耗品的验收。
3.2 质量负责人
3.2.1 对供货商的质量资质进行调查。
3.2.2 对检定/校准机构的质量资质进行调查。
3.3 仪器设备管理员应将仪器设备送往具有质量资质且符合要求的机构进行检定/校准。
3.4 材料管理员对采购的耗材进行核对、保管和发放。
3.5 采购员应按照检测室提出的质量、数量和供货时间要求进行耗材采购。
3.6 技术负责人应负责维护本文件的有效性。
4 程序
4.1 仪器设备的检定溯源
4.1.1 技术负责人应组织检测室负责人对本试验室所用的检测仪器设备、仪表、量具的准确度提出量化要求。
4.1.2 质量负责人应与仪器设备管理员共同选定具有满足试验室所用仪器、仪表、量具的检定/校准要求又有质量保证的机构进行量值溯源。
1)质量负责人应依据“国家检定系统表”的量值传递关系,对该机构提供检定/校准的技术能力进行查实。
2)对该机构提供的量值可以溯源到国家计量基准的证明文件进行查实。
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检测机构服务和供应品采购程序
检测机构服务和供应品采购程序1.目的:对服务和供应品采购过程进行控制,确保所选择的服务和所采购的供应品符合检测工作的要求,特编制本管理程序。
2.范围适用于对本公司检测质量有影响的外部服务和供应品采购的控制及对供方的选择和评价。
3. 职责3.1最高管理者:批准或授权技术负责人批准外部服务/供应品采购合同、计划;必要时,主持重大项目的合同评审。
3.2技术负责人:审核外部服务、供应品采购技术要求及计划;3.3综合办公室:3.3.1负责汇总、编制公司所需外部服务、供应品采购计划;3.3.2建立保存合格供方名录。
3.3.2按照采购计划实施设备和耗材采购。
3.4检测室负责人:3.1.1提出本部门设备、设施、消耗品采购及溯源服务的技术要求;3.1.2参加设备、设施、消耗品采购后的验收及溯源服务有效性确认;3.5质量负责人:3.5.1调查、收集供货商及检定/校准机构的质量资质;3.5.2组织合格供方的评价;3.6仪器设备管理员:3.6.1将仪器设备送往具有质量资质且能力符合要求的机构进行检定/校准;3.6.2参预采购仪器、耗材的验收及其保管和发放。
3.7技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.程序4.1采购计划的制定4.1.1各检测室提出所需的设备和对检测质量有影响的消耗品的采购清单报综合办公室,采购需求应包括采购设备的名称、数量、参数、技术性能等信息。
4.1.2综合办公室编制采购计划, 报技术负责人审批。
4.1.3技术负责人组织检测室负责人对本部门所用的测量仪器设备量值的溯源提出量化要求,选定满足要求且又有质量保证的校准机构进行量值溯源,查实其检定/校准的技术能力以及合法性。
设备管理员收集并保存合格校准服务机构的资质证明文件。
4.2供方的评价4.2.1由质量负责人组织相关部门对供方的质量保证能力、产品质量、售后服务以及企业的信誉等进行评价,从中选择出合格供方。
4.2.2对一次性购买或购买量很小的一般供应品,由综合办公室采用进货时/使用前对产品验证的办法,做出评价。
CNAS检测实验室程序文件-服务和供应品采购管理程序
1 目的对检测质量有影响的外部支持服务和供应品采购进行控制和管理,确保通过采用合格的服务和供应品来保证检测质量。
2 适用范围本程序适用于对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品的选择、购买、验收、存储和使用的管理控制。
3 引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序检测设备管理程序参考标准和标准物质管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理、被授权的副总经理/总经理助理批准采购计划。
4.2 技术负责/办公室主任/异地实验室负责人审核采购计划。
4.3 质量负责组织服务和供应厂(商)的评价。
4.4 办公室/异地实验室负责服务和供应品采购的实施。
4.5 使用部门对服务和供应品提出申购需求,对使用结果进行评价和反馈,并协助对供应商的评价。
4.6 采购员负责采购计划的实施,受托采购单位负责异地实验室采购计划的实施。
4.7 仓库管理员负责入库物资的验收、保管、标识、发放和日常管理工作。
4.8 财务人员定期对仓库进行抽盘或监盘。
4.9 异地实验室负责异地实验室服务和供应品采购的管理。
5 措施/方法5.1 服务和供应品的分类5.1.1 服务包括外部比对、能力验证、量值溯源、设备维修和培训等。
5.1.2 供应品包括试剂、材料、设备及其备品备件、实验室用水和标准物质等。
5.2 服务和供应品的采购计划各部门根据需要提出购置需求,拟制《采购计划申报表》,报审核、批准后由办公室/受托采购单位统一采购。
计划基本要素包括:序号、材料名称、规格型号、单位、数量、对材料特定要求及可供货的单位名称等。
5.3 外部支持服务或供应厂(商)的评价5.3.1 办公室/异地实验室根据所使用的《主要材料明细表》和《计量设备溯源框图》中设备的检定/校准、外委维修等的需求,以及外部比对、能力验证和培训的需求,了解外部支持服务或供应厂(商),从中选定并制订能满足需要的《外部支持服务或供应厂(商)初选名单》。
5.3.2 确定合格外部支持服务或供应厂(商)的原则a) 优先选择有生产许可证和已取得ISO9000认证的企业;b) 选择产品有生产许可证并具备合格品保证能力的企业;c) 不得采购无证企业产品。
采购服务和供应品管理程序
采购服务和供应品管理程序1目的为确保检测所需设备、材料的采购、使用、保管得到有效控制,保证检测质量,特制定本程序。
2适用范围本程序适用于公司检测设备、材料的控制和管理。
3职责3.1技术服务部a) 负责对所需采购的设备、材料提出技术要求,确保供应品的质量满足检测要求;b) 负责对购进设备、材料进行验收、评价。
3.2 综合办公室a) 负责收集各部门对检测设备、材料的需求信息,编制采购计划;b) 负责检测设备、材料的发放及库房管理。
3.3 商务部a) 负责设备、材料采购;b)负责对采购设备、材料合格供方评审和管理工作。
4控制要求4.1 采购计划各部门根据本部门的工作情况,向商务部提出使用计划。
使用计划包括所需设备、材料的名称、规格、数量、主要技术指标等。
商务部材料员根据使用计划及现有物资情况进行平衡,编制采购计划,报总经理批准后,交商务部组织采购。
4.2 采购的实施商务部根据采购计划在《合格服务方、供方名录》内确定供方,进行采购。
采购的材料的性能应有符合要求。
4.3设备、材料的入库验收设备、材料到货后,商务部应提请技术服务部进行验收,审查所购设备、材料是否符合相应标准、规范的要求,是否满足检测工作的需要。
验收合格后,交材料员登记入库。
4.4 材料的保管和领取a) 材料应按品种、性能、状态分类存放,摆放整齐规范。
库房内严禁烟火,并保持清洁、干燥、阴凉;b)材料员应定期检查,如发现材料有破损、残缺、变质和分解等情况,应报告技术服务部负责人进行妥善处理。
c) 材料员应保证库存材料的有效性和可用性,对有效期有要求的材料要保证所发放的材料始终处于有效期内;d) 材料的领用必须由领用人员办理领用手续,在领用台帐上签字确认。
4.5材料的使用和储存a) 检测人员在使用材料时,应严格按照使用说明书和检验实施细则进行,项目检测责任师对检测过程中材料的使用进行监督和检查,确保检测人员正确使用检测材料,同时保证标识完好。
b) 项目负责人应妥善保管和存放本项目的检测材料,其存放环境应保证检测材料不变质、不降低使用性能。
服务和供应品的采购控制程序
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 1页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-11:目的对外部服务和供应品的采购进行质量控制,确保所采购的物品和提供的服务满足本单位检定、校准和检测工作质量的要求。
2:适用范围适用于本所/站检定/校准/检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理�.包括�.测量仪器、试验设备或辅助设备、消耗性材料和试剂、标准物质及支持服务等。
3:职责3.1 技术部负责本室外部服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈3.2 实验室负责编制本实验室的服务和物品采购计划,提出物品购置申请表,收集和保管物品采购和外部服务中形成的质量记录的管理工作。
3.3 实验室负责人负责审批本实验室的服务和物品采购计划,签订(物品)器材采购/外委合同,并组织实施服务和物品采购、验收工作。
3.4 试验室负责人负责对供应品的申请进行确认.并负责供应品的购置、保管、发放管理。
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 2页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-1 4:工作程序本程序中所称的“外部服务和供应品”�.是指对质量有影响的外部服务和供应品包括与检定/校准/检测有关的试剂和消耗性材料。
具体为: a)仪器设备的搬运、安装、检定/校准服务�.校准检测分包服务�. b)检定/校准/检测过程中所需的汽油、酒精、防锈油、油料、消耗性材料和 试剂、标准物质、零配件等�.c)质量手册中的有关章节未涉及的与检定/校准/检测有关的其它外部服务与供应品。
4.2 供货商的选择4.2.1 技术部会同试验室�.对检定/校准/检测质量有影响的外部服务的供应商进 行审核、评价�.填写《供货商评价表》.由技术负责人决定是否列为合格供货商�.采购部同试验室,对供应品的供应商进行审核、评价并确定。
服务和供应品采购程序
服务和供应品采购程序1.目的对检测工作有影响的服务和物资等供应品进行控制,确保符合既定要求的服务和物资等供应品的投入使用,保证检测结果的准确性。
2.范围本程序适用于对本公司检测工作质量有影响的服务和物资等供应的采购控制及评价选择合格供应商的工作控制。
3.职责3.1质管部负责采购对检测工作质量有影响的计量检定/校准服务和采购检测工作中使用的试验仪器、试验设备或辅助设备以及对检测工作质量有影响的人员培训教育工作。
3.2业务部负责采购检测工作中使用的消耗性材料和试剂等物资。
3.3办公室负责采购对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作。
3.4检验室负责根据工作需要提出服务和供应品的购置申请,并负责在用消耗性材料、试剂等物资的管理。
4.对象分类4.3采购对象的第一类型为“服务”。
对本公司检测工作质量有影响的支持服务有:a.对检测工作质量有影响的计量检定/校准服务;b.对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、施工、安装、调试服务工作;c.对检测工作质量有影响的人员培训教育工作;d.样品运输单位及其他公司有为本公司的检测提供服务的机构或单位。
4.4采购对象的第二类型为“供应品”。
对我公司检测工作质量有影响的“供应品”有:a.检测工作中使用的测量仪器、试验设备或辅助设备;b.检测工作中使用的消耗性材料和试剂等物资。
根据对检验结果影响程度,将物资分为一般控制和严格控制两类,对各类物资采取不同程度的控制。
其中,化学试剂、蒸储水、玻璃器皿、各种气体(氧气、氢气、乙快气、甲烷气)等对检验工作质量具有重要影响的物资,必须进行严格控制。
检验用物品的技术要求由各检验室根据检验工作需要提出,交业务部审定、汇总,作为采购和进货检验或验证的依据。
5.工作程序5.3合格供应商的评价及选择5.3.1对供应商的评价在选择采购的供应商时,首先要收集有关采购对象的有关资质信誉方面的材料,如是否通过实验室认可或IS09000认证,计量器具是否有“CMC”标志、化学试剂生产厂是否有生产许可证等,或者向其他采购方了解供应商的供应品使用情况及供应商的信誉情况等,向供应商索取有效资质证明材料(如授权证书及授权范围、实验室认可证书及认可范围,IS09000质量体系认证或产品认证的证书、生产许可证的复印件),质量体系文件、产品型式试验报告、出厂合格证,有关标准等。
实验室服务和供应品的采购控制程序
实验室服务和供应品的采购控制程序公司名称:___程序文件:服务和供应品采购控制程序目的:本程序的目的是对向公司提供外部服务和供应品的供方进行评估,确定合格供方名单,实施定点采购,并对服务和供应品的验收和储存进行控制,以确保供给和外部服务符合规定的要求,保证公司检测工作的质量。
适用范围:本程序适用于实验室所需的外部支持性服务和供应的关键环节实施的控制。
职责:1.总经理负责批准服务和供给品采购计划、批准合格供方名单。
2.各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划,并及时对服务和供给品进行验收,对使用情况进行评价和反馈。
3.综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给,并将相关记录归档。
控制程序:1.公司所需的外部服务和供应品主要包括:a)对本公司计量器具的检定/校准服务;b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务;c)对检测工作质量有影响的人员培训服务;d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等;e)进行外部比对活动的检验机构等。
2.合格供方评定2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作,首先列出候选供方名单。
2.2评定在评定合格供方时,应按以下要求进行:1)提供计量器具计量检定/校准服务的供方,应是法定计量检定单位,建立有完善的管理体系,具备相应的资源,并已通过实验室资质认定认可的校准实验室;2)提供培训服务的供方,应综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况;3)提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方,应具备法人资格,具备专业能力,熟悉业务,工作认真负责,尽可能要求原仪器设备生产厂家提供;4)标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号,化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号,应选择产品质量可靠,价格合理的生产、经营企业购买,必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
浅谈实验室服务和供应品的采购管理
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的技术单位验证 ; 对计量类玻璃仪器 ( 如刻度 吸管、
量筒 、 容量瓶、 温度计 ) 在实 验 窒 消 耗 较 大 , 实 际 工
通 过评 审 组 的综 合评 审 , 确 定评 审 总得 分 最 高
作中不可能对每一个玻璃仪器都进行检定 。 但应至 少保 留一套 检定 的器具 用于对 采购 的计量 类玻 璃仪 器进行 比对验收 , 以确定采购的玻璃仪器准确度在 可控范围之 内。验收时 , 应 由归 口管理部 门组织参 加采 购 的各 职能 部 门相 关人员 共 同进行 , 严格把 关 , 对验 收发现 的 问题 及 时 与 供应 商 联 系 , 按合 同约 定
量控制 能力 ) 、 供 应 能力 、 价格信息、 人员水平、 地 理
采购归 口管理部门要定期组织各使用部门根据实际
需要 , 在充分讨论和论证 的基础上制定 采购计划。 采 购计 划要 重点 明 确 、 兼顾全局、 合 理配 置 ( 或合 理 库存 ) 、 量 力 而行 。采 购 计划 的 内容 一般 包 括 : 服务 或供 应 品名称 、 技 术质 量要 求 、 数量 ( 适用时 ) 、 申请
妥善解 决 。根据 相应 验 收 结果 , 分 析 其 服务 或 供 应 品能否 对检 测 的质 量 产 生 影 响 , 并做好验 收记录。 同时 , 参加验 收 的相关负 责人要 在验 收报 告上签 字 ,
者为最合适的供应商. 经领导批准后 。 与供应商签订 采购合同。对属于政府集中采购的服务和供应 品,
务; 设施 和环 境条 件设 计 、 制造 、 安装 、 调试 和 维护 服
科 学合 理地选 择供 应商 是采 购管 理过程 中的重 要 环节 , 是 实验室 一项 重要 的管理 决策 , 因此 实验 室
实验室标准品采购与管理工作计划
实验室标准品采购与管理工作计划I. 前言随着科学技术的不断发展,实验室的工作越来越重要。
实验室完全依靠各种试剂和仪器设备来进行各种实验,因此对实验室标准品采购方面的管理工作更加注重。
为了达到高效率、高质量的工作目标,我们需要建立和完善实验室标准品采购管理工作计划。
II. 实验室标准品采购计划1. 制定采购计划实验室标准品采购需要合理的采购计划。
在制定采购计划时,应该充分考虑到实验室的现状、实验用途以及设定的实验目标,以便选择和安排适当的标准品来用于实验。
2. 经费审批实验室标准品采购工作需要投入大量的经费,因此在采购计划中要纳入经费预算和审批流程。
在审批过程中,应该注重经费使用情况的公开和透明,确保经费使用的合理性和法律性。
3. 供应商选择为了保证标准品的质量,需要选择可靠的供应商进行采购。
在选择供应商时,应该考虑到供货稳定性、产品质量和售后服务等因素,并进行严格审查和比较,选出最适合实验室的供应商。
4. 采购程序和流程实验室标准品采购的程序和流程应该清晰明确,遵循标准化采购流程,以保证采购过程中的合法性、公正性和透明度。
III. 实验室标准品采购实施1. 采购计划的实施在制定采购计划后,需要严格按照计划进行实施。
在实施过程中,需要注意以下几点:(1) 购买数量需要与实验室需求相匹配,避免因采购过多或过少而造成浪费或影响实验进展;(2) 审批过程应该获得有权部门或个人的审批并留存相关文件和资料;(3) 选好供应商后,应该及时签订合同并保留证明文件;(4) 采购时需严格遵守采购程序和流程,确保合法、公正和透明。
2. 采购质量控制在采购过程中,需要对标准品的质量进行严格控制。
控制质量的方法包括:(1) 对样品进行全面的检验,确保标准品符合采购标准和实验室需求;(2) 采用先进的质量控制手段,如质量跟踪、质量检验等,确保标准品质量稳定;(3) 对供应商质量表现进行评估,保证供应商的稳定性和供货质量。
IV. 实验室标准品采购管理实验室标准品采购管理需要做好以下几个方面:(1) 建立完善的采购档案,确保采购质量与历史记录的稳定性;(2) 定期进行质量分析和评估,及时发现存在的问题并采取措施加以解决;(3) 建立健全的实验室标准品采购与管理机制,确保采购和管理的规范化、标准化和制度化。
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1目的
对提供外部服务和供给的供方进行评定,确定合格供方名单,实施定点采购,并对服务和供应品的验收、储存进行控制,保证供给和外部服务符合规定
的要求,确保本公司检测工作的质量。
2适用范围
适用于实验室所需的外部支持性服务与供应的关键环节实施的控制。
3职责
3.1总经理负责批准服务和供给品采购计划服务,批准合格供方名单;
3.2各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划,及时对服务和供给品验收,并对使用情况进行评价和反馈;
3.3综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给。
并将相关记录归档。
4控制程序
4.1公司所需的外部服务和供应品主要包括:
a)对本公司计量器具的检定/校准服务;
b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务;c)对检测工作质量有影响的人员培训服务;
d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等;e)进行外部比对活动的检验机构等。
4.2合格供方评定
4.2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/ 调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作,首先列出候选供方名单。
仪器设备的采购根据《仪器设备的维护与管理程序》的规定执行。
4.2.2评定
评定合格供方时按下列要求进行:
有完善的管理体系,具备相应的资源,已通过实验室资质认定认可的校准实验室;
2)提供培训服务的供方,综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况;
3)提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方,应具备法人资格,具备专业能力,熟悉业务,工作认真负责,尽可能要求原仪器设备生产厂家提供;
4)标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号,化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号,应选择产品质量可靠,价格合理的生产、经营企业购买,必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
由综合室对各供方进行调查评定,记录在《供应商和外部支持服务方调查评定表》上。
4.2.3对评定合格的供方列出名单,交总经理批准,并作为采购的依据。
4.3供应品的采购信息确定
4.3.1各部门定期将所需的检测用物品申请报送综合室,对于紧缺或需到外地采购供应品,应提前一周提出申购计划。
4.3.2检测工作中使用的各类供应品,如标准样品、化学试剂药品、玻璃器皿等,对检测质量有重要影响,必须有效地控制。
因此,各实验室在申请采购时应写明供应品的名称、类别、型式、规格、等级、可被接受的技术条件等;交综合室汇总,作为采购和进货验收的依据。
4.3.3采购申请经技术负责人审核,报总经理批准。
4.3.4综合室依据批准的计划从合格供应商处采购各类供应品,采购时须查验出厂合格证和有关资质证明。
4.4供应品的验收
4.4.1标准物质、化学试剂、消耗性材料等需首先做外观验收,经验收合格的供应品,须填写《材料验收单》方可入库。
综合室应制定供应品台帐,各部门需领用时到综合室登记后方可领用。
不合格供应品做不合格标志或隔离存放,及。