IATF16949标准说明
IATF16949：2022标准(中文)-完整版[4]
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IATF16949：2022标准(中文)-完整版IATF16949:2022标准(中文)-完整版1. 前言1.1 通用本标准是基于ISO9001:2022标准制定的，包含了汽车行业对质量管理体系的补充要求。
本标准的目的是：促进持续改进和缺陷预防减少供应链中的变异和浪费提高客户满意度适应不断变化的市场需求遵守法律法规和社会责任本标准适合于汽车行业各组织，包括汽车创造商、汽车创造商的子公司、合资企业、一级供应商、二级供应商等，涉及到汽车产品和服务的设计、开辟、生产、安装和服务。
本标准不是一个独立的质量管理体系标准，而是与ISO9001:2022标准一起使用的。
组织在实施本标准时，应同时遵守ISO9001:2022标准中的所有要求，并在适合的地方，满足本标准中的补充要求。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的方法来管理质量管理体系。
过程是指将输入转化为输出的一系列相关活动。
组织应识别、确定、实施、控制、监测、分析和改进其涉及到质量管理体系的所有过程，并考虑到过程之间的相互作用和影响。
组织应使用基于风险的思维来确定过程中可能存在的风险和机会，并采取相应的措施来防范或者利用它们。
组织还应考虑到顾客和其他相关方对过程的要求和期望，并确保过程能够满足这些要求和期望。
1.3 PDCA循环计划：确定目标、策略、资源、风险和机会，并制定计划来实现目标。
执行：按照计划实施过程，并提供所需的资源。
检查：监测和测量过程和产品的表现，并与目标进行比较。
改进：分析数据和信息，识别差距和问题，并采取纠正和预防措施来消除根源并防止再次发生。
PDCA循环可以应用于质量管理体系的各个层面，包括整个体系、单个过程或者活动、产品或者服务等。
1.4 术语组织：指实施质量管理体系并寻求认证或者合规性评审的实体。
顾客：指从组织购买或者接收产品或者服务的实体。
产品：指由组织提供的有形的或者无形的成果，包括硬件、软件、材料、零部件、组件、系统、服务等。
IATF16949-标准---第1、2、3章-范围、引用文件、术语和定义
32.现场 发生增值的制造过程的场所。
33.服务件 按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的
替换件，包括再制造件。
3 术语和定义
34.特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、
1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用
法律法规要求的产品和服务的能力。
b）通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及
保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在提高顾客满
意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。 附录B（参考书目——汽车行业补充）为参考性部分，提
供了有助于理解或使用汽车QMS标准的附加信息。
3 术语和定义
3 术语和定义
基于本标准的目的,ISO 9000:2015界定的术语和定义适用 于本标准。
3.1 汽车行业的术语和定义
共40个
1.配件 在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以
况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时 间。
3 术语和定义
25. 预防性维护 为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的定
期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设 计的一项输出。
26.全面生产维护 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和人员，维护
并改善生产及质量体系完整性的系统。
组织。
注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
14.防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和
IATF16949汽车质量管理体系内容说明
一、IATF是什么组织?为协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。
IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。
二、IATF16949的产生背景为避免造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。
全称是“质量管理体系——对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001标准的特定要求“。
三、IATF16949和ISO9001的关系1.ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
2.ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。
由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以，获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。
IATF 16949标准 中文版
International Automotive Task Force国际汽车推动小组1-Oct-16第一版2016年10月1日IATF 16949AUTOMOTIVEQUALITY MANAGEMENT SYSTEM STANDARD 汽车质量管理体系标准Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizations汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求©AIAG, ©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA-2016- All rights reservedIATF 16949:2016 2016年10月1日第一版-中文版目录页码引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.3.1 确定质量管理体系范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1 产品和过程符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2（仅章节号）5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 （仅章节号）6.1.2 （仅章节号）6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 （仅章节号）6.2.2 （仅章节号）6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源8.1.2 保密8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.2.2 产品设计技能8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2 设计和开发策划8.2.2.1 产品和服务的要求的确定—补充8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 （仅章节号）8.2.4 产品和服务要求的更改8.2.3.1 （仅章节号）8.2.3.1.1 与产品和服务的要求的评审 - 补充7.5.3.2.2 工程规范8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制—补充8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通—补充8.2.2 与产品和服务的要求的确定7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.5.3.2 （仅章节号）7.5.3.2.1 记录的保存7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 （仅章节号）7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.3 意识7.3.1 意识—补充7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.2.1 能力—补充7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.2.2 能力—在职培训7.1.6 组织的知识7.2 能力7.1.1 总则8.6.4 外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制—补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.6.3 外观项目8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.4 防护8.5.4.1 防护 —补充8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.2.1 标识和可追溯性—补充8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.4.3 外部供方的信息8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.3.1 外部供方的信息—补充8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.3.6.1 设计和开发更改—补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则 - 补充8.4.1.3 顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4.2 控制类型和程度8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4.3 原型样件方案8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.4.2.1 控制类型和程度—补充8.4.2.2 法律和法规要求8.3.4.4 产品批准过程8.4.1.2 供应商选择过程8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.5 设计和开发输出8.3.4 设计和开发控制8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入目录页码附录B：参考书目——汽车行业补充10.2.2（仅章节号）附录A：控制计划10.2.5 保修管理体系10.3.1 持续改进—补充10.3 持续改进9.2.2.1 内部审核方案8.7.2（仅章节号）9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2.2.2 质量管理体系审核9.3.3.1 管理评审输出 - 补充9.2.2.3 制造过程审核10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.2.6 顾客投诉及使用现场失效试验分析9.1.3.1 优先级9.2 内部审核9.3.1.1 管理评审—补充9.2.1（仅章节号）9.2.2（仅章节号）10.2.1（仅章节号）10.2.3 问题解决10.2.4 防错9.3.2 管理评审输入9.3.2.1 管理评审输入 - 补充9.3.3 管理评审输出9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.1.2.1 顾客满意—补充9.1.3 分析与评价9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量9.1.1.2 统计工具识别9.1.1.3 统计概念的应用9.1.2 顾客满意8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知8.7.1.7 不合格品的处置8.6.5 法律和法规符合性8.7.1.2 不合格产品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品控制8.7.1（仅章节号）8.7.1.1 顾客让步授权8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制目录页码附录B 供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[3]
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[3]](https://img.taocdn.com/s3/m/9e73495adcccda38376baf1ffc4ffe473368fdda.png)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配套服务部件、零部件和材料的供应商。
本标准不包括顾客特定要求，这些要求由各个顾客根据自己的需要制定，并与供应商协商确定。
顾客特定要求是本标准的补充，而不是替代。
本标准不包括法律法规的要求，这些要求由各个国家或地区的政府机构制定，并适用于相关的产品、过程或服务。
组织应遵守所有适用的法律法规，并确保其质量管理体系符合这些要求。
2. 规范性引用文件在本标准中引用的下列文件，在适用时，对于本标准的应用是必不可少的。
对于带有日期标识的引用文件，仅适用于所引用版本。
对于不带日期标识的引用文件，适用于最新版本（包括任何修改单）。
ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础知识和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性由顾客或组织通过风险分析确定的产品或过程特性，其变化会影响产品安全或合规性，或者会影响顾客满意度。
3.1.2 特殊批准指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
3.1.3 零缺陷指组织致力于实现所有过程、产品和服务没有任何缺陷或不符合性。
3.1.4 汽车行业行动集团指由各大汽车制造商组成的一个国际组织，其目的是制定和推广汽车行业质量管理体系标准和认证规则。
3.1.5 汽车行业认证机构监督办公室指由汽车行业行动集团委托管理认证机构和审核员资格认证程序的一个国际机构。
3.1.6 认证机构指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议，具有对组织进行质量管理体系认证审核和颁发证书的资格的机构。
3.1.7 审核员指经过汽车行业认证机构监督办公室批准并签署相关协议，具有对组织进行质量管理体系认证审核的资格的个人。
IATF16949标准说明
会变得不稳定或统计能力不足时。
求
组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要
时更新：
9.1. 9.1.1.1 制造过程的监视和测量
对应TS16949：
1. e) 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。
2009 8.2.3.1条
组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划 款
中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些
行十二个月的绩效； • 对于外部支持场所支持制造现场无法按IATF16949监督审核并换
证书时，则需要外部支持场所提供以下证据清单：A列出所有 支持功能；B审核所依据的标准，比如：ISO/TS16949:2009；C 外部场所审核日期；D与IATF16949:2016的差异分析
2020/7/26
IATF16949:2016演变/与TS：2009认 证时间转换-认证人天的减少说明
• 2017年10月1日前仍可以做ISO/TS16949：2009审核，但是2018 年9月14日以后，所有ISO/TS 16949：2009证书不再有效
• IATF16949:2016标准第一版于2016年10月1日正式向全世界发布； • IATF16949:2016认证认可规则将于2016年11月正式发布 • 由ISO/TS16949:2009升级至IATF16949时，不需要按IATF16949运
评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；
g) 对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人
员的形成文件的信息。
应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情
况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循
的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。
2020/7/26
IATF-16949-标准---外部提供过程、产品和服务控制
注：作为指南，可参见 IATF 审核员指南和ISO 19011。
8 运营
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.5 供给商开发
组织应为其活跃供给商拟定所需供给商开发行动旳优先级、 类型、程度和时程安排。用于拟定旳输入应涉及但不限于下列：
a）经过供给商监视辨认旳绩效问题（见）； b）第二方审核发觉（见 ）； c）第三方质量管理体系认证状态； d）风险分析。 组织应采用必要措施，以处理未决旳（不符合要求旳）绩效 问题并谋求连续改善旳机会。
a）经由第二方审核符合ISO 9001; b）经由第三方审核经过ISO 9001认证；除非顾客另有要求， 组织旳供给商应经过保持认证机构出具旳第三方认证证明来证明 对ISO 9001旳符合性，证明上应有被认可旳 IAF MLA（国际认可 论坛多边相互认可协议）组员旳认可标志，其中，认可机构旳主 要范围涉及ISO/IEC 17025管理体系认证；
8.4.3.1 外部供方旳信息-补充
组织应向其供给商传达全部合用旳法律法规要求及产品 和过程特殊特征。并要求供给商沿着供给链直至制造，落实 全部合用旳要求。
应用关注
一、主要变化
1. 标题由“采购”变为“外部提供过程、产品和服务旳控制”，进一步 明确了控制旳对象和范围。明确了控制旳范围不但是采购产品。还增 长了外包过程和外部提供旳服务旳控制要求。
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.2 法律法规要求
组织应有形成文件旳过程，以确保所采购旳产品、过程和服 务符合收货国、发运国以及顾客拟定旳目旳国（如有提供）旳现 行合用旳法律法规要求。
iatf16949-标准条款
IATF16949: 2016汽车行业质屋管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service partorganizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001: 2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和 /或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。
汽车行业的届于和定义本文件采用ISO900O 2015和以下给出的术语和定义。
控制计划control plan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述有设计责任的组织design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。
IATF16949-2016标准修订解释说明SI(1-18)
IATF16949修订解释说明
➢ 自2016年10月1日IATF发布了IATF16949:2016新版标准 ，并于2017年1月1日生效，随后IATF又在其官网发tations (SIs) 。
➢ 所谓的SI（SIs），就是16949的标准的更新,可以理解为 PPAP中的附加的工程变更，其实SI本身就是认证的要求， 所以这是我们必须要遵守的标准要求，是不符合的基础。
IATF16949-2016
SIs1-18修订解释说明
IATF16949-2016
IATF 16949：2016标准于2016年10月1日由IATF发布。
1995年，世界知名汽车制造厂 （ 宝马、戴-克、菲亚特、福特、 通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、 大众 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). ）组成国际汽 车特别工作小组，简称为 IATF(the International Automotive Task Force)。
IATF16949-2016标准结构
（1）范围（Scope） （2）规范性引用文件（Normativereferences） （3）术语和定义（Termsanddefinitions （4）组织的环境（Contextoftheorganization） （5）领导（Leadership） （6）策划（planning） （7）支持（Support） （8）运行（Operations） （9）绩效评价（Performanceevaluation） （10）改进（Improvement）
iatf16949标准解析
IATF 16949标准解析：提升汽车行业供应链质量的关键一、引言随着汽车行业的快速发展，供应链质量管理成为提升企业竞争力的关键因素。
IATF 16949标准作为全球汽车行业普遍认可的质量管理体系标准，对于提高产品质量、降低成本、优化流程具有重要意义。
本文将深入解析IATF 16949标准，帮助企业更好地应用该标准提升供应链管理水平。
二、IATF 16949标准概述1.IATF 16949标准的含义IATF 16949全称为“国际汽车工作组质量管理体系标准”，是由国际汽车工作组（IATF）制定并发布的一项专门针对汽车行业的质量管理体系标准。
该标准基于ISO 9001质量管理体系标准的基础上，结合汽车行业的特殊要求进行制定，旨在确保汽车供应链中的产品和服务质量。
2.IATF 16949标准的重要性（1）提高产品质量：IATF 16949标准强调预防缺陷、减少变差和浪费，通过持续改进质量管理体系，有效提高产品质量。
（2）降低成本：通过优化流程、提高生产效率，降低因质量问题引发的成本增加。
（3）增强客户满意度：确保产品和服务满足客户需求，提高客户满意度和忠诚度。
三、IATF 16949标准的核心要求1.组织环境和相关方需求：企业需了解自身所处的内外部环境，识别相关方需求和期望，为制定质量方针和目标提供依据。
2.领导作用：领导者需确立质量方针和目标，营造全员参与的质量文化，确保质量管理体系的有效运行。
3.策划：制定质量目标和质量计划，明确实现目标所需的资源、方法和时间等。
4.支持：提供必要的资源、基础设施和工作环境，确保质量管理体系的有效运行。
5.运行：通过有效的过程控制、产品检验和试验等手段，确保产品和服务质量符合预期要求。
6.绩效评价：对质量管理体系的绩效进行定期评价，发现问题并采取改进措施，持续改进质量管理体系。
7.改进：通过内部审核、管理评审和持续改进等活动，不断优化质量管理体系，提高产品质量和客户满意度。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[5]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件，它以顾客为导向，包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致，以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示，以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商（OEMs）或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织，例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等，但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素，例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型，即由PDCA（计划-执行-检查-处置）循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程，并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程：指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程：为主要过程提供资源和信息。
主要过程：直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程：评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性，并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人，负责确保该过程按照计划执行，并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响，包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响，包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949汽车工业质量管理体系标准解读
颁布第一个国际 形成ISO9000族 标准—ISO 8402 标准（16项）
AVSQ EAQF94 VDA6.1 QS9000
ISO/TS16949 标准第一版发布
1999
2002
ISO/TS16949 标准第三版发布
2009
IATF16949 2016 标准发布
ISO/TS16949标 准第二版发布
据的分析可导致决策更加客观、可信。
16
二 原则七：关系管理 Relationship management
. 概述 七 项 为了持续成功，组织需要管理与有关的相关方（如供方）的关系。
管 依据
理 有关相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系，以尽可能的发挥其在组织绩效
原 则
方面的作用时，持续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络的关系管理是尤为重要的。
义 义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式，APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和
规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员
培训计划。
18
三、术语和定义
19
三 3.售后市场零件
.
并非由OEM未服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。
过程方法 改进 循证决策 关系管理
二 原则一：以顾客为关注焦点 Customer focus . 七 概述 项 质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 管 理 依据 原 组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方 则 面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方对当前和未来的需求，有
IATF 16949-标准---生产和服务提供
知识产权和个人信息。
应用关注
一、控制的范围 ——顾客 ——外部供方（如周转箱） 二、控制的对象 ——材料 ——零部件 ——工具和设备 ——顾客的场所 ——知识产权 ——个人信息 三、控制的方法 ——识别 ——验证 ——保护和维护 ——报告和记录
• 特殊过程，例如焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应 过程可能需要确认。还有如混凝土浇注、电镀、喷漆等 • 许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策 划阶段（见7.1）予以考虑。
应用关注
一、本条款的要求 1. 组织应设定控制产品和服务提供的受控条件，以确保8.1中确定的准 则得以满足。 2. 本条款得出了八个方面的控制条件，组织应根据其提供的产品和服务 中每一个过程对最终产品和服务影响的程度，有针对性的策划适合自 身的受控条件，策划并确定适当的控制措施，以满足顾客和组织规定 的各种要求。控制条件可考虑： ——人员（如能力、生产力、其他人为因素）； ——资源（如原材料、设备、时间） ——方法（活动、程序、关键控制点） 3. 对输出无法被后续的监视或测量的过程进行过程确认和定期确认。 例如：
8 运行
8.5 生产和服务提供
8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织应控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进
行妥善管理。
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方 财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情
况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留形成文件的信息。
生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加 以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织 应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）使用特定的方法和程序； d）记录的要求（见4.2.4）； e）再确认。
IATF 16949-标准--- 产品和服务的设计和开发
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.4 设计和开发控制
8.3.4.2 设计和开发确认
应根据顾客要求，包括适用的行业和政府机构发布的监 管标准，对设计和开发进行确认。设计和开发确认的时程安 排应与顾客规定的适用时程相符。 在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括 评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的 相互作用。
向顾客提供产品或样 品 在产品交付或生产和 服务实施之前
计算/试验/对比/文件 试用、模拟等 批准发布
参加 与该阶段有关职能 人员 的代表
实施设计活动的人员
包括顾客或顾客代表 等
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发的输出： a）满足输入的要求； b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的； c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定对于实现预期的目的、保证安全和正确提供（使用） 所必须的产品和服务特性； 组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入 组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要 求，组织应考虑： a）功能和性能要求； b）来源于以前类似设计和开发活动信息； c）法律法规要求； d）组织承诺实施的标准和行业规范； e）由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。 设计和开发的输入应完整、清晰，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
体更详细的要求的一组过程。” 二、设计和开发要求的适用 ——产品设计
IATF16949审核准则和标准解读
IATF16949审核准则和标准解读IATF审核准则和标准主要包括以下内容：
一、质量管理体系的要求
IATF标准要求制造商制定质量管理体系（QMS）以确保其产品符合客户要求。
QMS应包括所有涉及产品设计、开发、制造、安装和服务的方面，以确保客户的满意度。
为此，应建立并实施符合标准要求的QMS。
二、审核准则和要求
审核准则和要求是确定审核过程和审核人员的要求、标准和方法。
审核过程包括审核计划、准备和执行审核、编写报告和跟踪问题解决情况。
审核小组应包括一个审核组长和审核员。
审核人员应具有相关专业知识和经验，并熟悉IATF标准和要求。
三、核心工具的要求
核心工具指生产过程中所需的7种工具，它们是测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、高级产品质量计划（APQP）、生产部件批准程序（PPAP）、全面质量管理（TQM）、故障模式
和影响分析（FMEA）、量化风险评估（QRA）。
核心工具在生产
过程中起着至关重要的作用，并有助于确定关键特性、稳定质量并
对缺陷实施纠正措施。
四、供应链管理的要求
供应链管理的主要目的是确保在贯穿整个流程和所有阶段的交
付过程中，所有供应商都能够满足汽车制造商的要求。
汽车制造商
应建立并实施有关供应商审核、评估、发掘、发展和监督的相关过程，并在相关方面与供应商建立稳定的关系。
总之，IATF16949是一个重要的质量管理系统标准，它帮助汽
车制造商确保其产品符合要求，并提高客户满意度。
本文介绍了IATF16949审核准则和标准的四个要素，供读者参考。
iatf16949标准解释
收到了大量的反馈和意见。
IATF16949:2016新版标准以来，年自201610月1日IATF发布了终于在其官网发布了自新标准发布以来第日，IATF经过近一年的时间，在2017年10月13 Sanctioned Interpretations #1-9(SIs)。
一版解释确定和批准IATF月年10月发布，并于2017年11日正式生效。
IATF16949第一版于2016?如下解释。
除非有其它明示，本解释于发布之日其开始应用。
?更新的内容以蓝色字体显示。
?一个SI更新了规则或者要求的解释，据此，其也将成为（定义）不符合的基础。
月，并正式于本月生效。
SI 1-9 发布于2017年10顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求，一般条款与条件，顾客特殊要求等）。
的商或者汽车制造造为汽车制造商、汽车制商的分公司当被审核的组织制司或者汽车车制造商、汽制造商的分公由企合资业，则相关顾客汽车。
业定义合造商的资企更改理由：如果汽车制造商自己因此，顾客要求是汽车制造商在其供应链为满足产品实现过程的应用。
被审核，则（应由）汽车制造商自己定义（顾客要求）是如何批准和／或输入应如何管理。
解读：这是针对主机厂申请IATF16949认证的情形（如何定义顾客要求）产品安全应包括但不限于适用时，组织应具有文件化的过程管理与产品安全相关的生产和制造过程，如下： a)-m) （）。
部织内求顾客要或者组批要全相关求或文件的特殊准应基于安注：有关）常如顾客通内相关容文件的职能（安批是程过要求。
指负责准含有全批准。
做所出的额外更改理由：澄清有关安全相关要求或文件的特殊批准评审方面的模糊。
读：解有关产品安全方面的特殊批准应遵循顾客要求或者组织自己内部流程的要本条款更改强调，求。
应急计划组织应：。
（）a)-b)外部；c）在如下情形下准备应急计划以保证供应的持续性，如关键设备故障（也可以参见）产品、过程及服务供应中断；经常性的自然灾害；火灾；公共事业中断；对信息系统的网络攻击；劳动力短缺；基础设施中断；更改理由：包括勒索软由此可能带来的制造及物流运作的瘫痪，组织需要明确遭受网络攻击的可能性，件。
IATF 16949-标准概述
3)在标准中“产品”和“服务”已经是两个定义了，但在多数场 合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的 。
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10
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
3.对最高管理者提出了更多的要求
1)在新标准5.1中明确提出了：“对质量管理体系的领导作用和承 诺”；“以顾客为关注焦点的领导作用和承诺”（二个作用）
2)但并不意味着组织要调整自己的质量管理体系的编排格式，也 不要求按附件SL的结构编写自己的文件。
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
2.新版标准用“产品和服务”替代了2008版中“产品”
1)变更的原因是有很多服务业组织还没能真正理解“产品”含义 现行标准里每当提到产品的时候，实际上隐含了服务。特别是 谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有 想到还有无形的服务。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
精选ppt
1
国际汽车推动小组（IATF）
International Automotive Task Force
• 1996年，成立了国际汽车推动组（IATF） • 小组成员包括： —ISO/TC176（质量管理与质量保证技术委员会 ） —意大利汽车工业协会（ANFIA） —法国车辆设备工业联盟（FIEV） —德国汽车工业协会（VDA） —英国汽车制造与贸易商协会（SMMT） —美国汽车工业行动集团（AIAG） • 汽车制造商包括：
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管 理体系标准，而是必须当做ISO 9001:2015的补充要求进行 理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
IATF16949标准
IATF16949标准0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法其相互作用进行系统的规定与管理，从而实现预期结果。
可通过使用PDCA 循环（件0.3.2）与始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程与整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 懂得并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效；d) 在评价数据与信息的基础上改进过程。
单一过程各要素及其相互作用如图1所示。
每一过程均有特定的监视与测量检查点，以用于操纵这些检查点根据有关的风险是完全不一致的。
图1：单一过程要素示意图 0.3.2 PDCA 循环PDCA 循环能够应用于所有过程与整个质量管理体系。
图2说明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA 循环的。
（4） 顾客满意顾客要求 质量管理体系结果产品与服务 与期望（4质量管理体系——要求1范围1.1范围——汽车行业对ISO9001：2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车有关产品（包含装有嵌入式软件的产品）的设计与开发、生产，与（有关时）装配、安装与服务的质量管理体系要求。
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件与/或者配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
2引用标准附录A（操纵计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。
附录B（参考书目—汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于懂得或者使用汽车QMS标准的附加信息。
3术语与定义3.1汽车行业的术语与定义附件-在交付给最终顾客之前（或者之后），与车辆或者动力总成以机械电子方式相连的顾客制定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。
产品质量先期策划（APQP）-对开发某一满足顾客要求的产品或者服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，同时是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包含设计稳健性，设计实验与规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，产品包装，产品试验与操作员培训计划。
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IATF16949:2016/IATF16949背景介绍IATF
• IATF：International Automotive Task Force的缩写 中文：国际汽车特别工作组
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于 1996年成立了一个专门机构 IATF16949的成员包括了5个国家的协会
2020/8/13
新七大质量、全员参与 4、过程方法 5、改进 6、事实决策 7、关系管理
2020/8/13
IATF16949新标特点
2020/8/13
IATF16949:2016演变/与TS：2009认 证时间转换
-IATF16949:2016演变
由于大多数世界整车厂实施全球采购，出现 了一些供应商同时做两套或三套或更多的标 准来满足客户的第二方审核，在这种情况下， IATF（国际汽车特别工作组）与TC176（国际 标准化组织中专门制定质量管理标准的部门） 在ISO9001国际标准基础上结合美国、德国、 意大利、法国与日本等汽车工业对质量管理 的要求而编制ISO/TS16949技术规范
ISO9001：2015升级到IATF16949:2016，初次第 二阶段审核可以减少规定人天的30%人天，前提 是ISO9001：2015和IATF16949:2016机构相同；若 是IATF16949：2016认证机构和ISO9001认证机构 不同，则在减少审核人天前先由IATF16949： 2016审核机构先对组织做一次监督审核，方可减 少审核人天；
• 2017年10月1日前仍可以做ISO/TS16949：2009审核，但是2018 年9月14日以后，所有ISO/TS 16949：2009证书不再有效
• IATF16949:2016标准第一版于2016年10月1日正式向全世界发布； • IATF16949:2016认证认可规则将于2016年11月正式发布 • 由ISO/TS16949:2009升级至IATF16949时，不需要按IATF16949运
行十二个月的绩效； • 对于外部支持场所支持制造现场无法按IATF16949监督审核并换
证书时，则需要外部支持场所提供以下证据清单：A列出所有 支持功能；B审核所依据的标准，比如：ISO/TS16949:2009；C 外部场所审核日期；D与IATF16949:2016的差异分析
2020/8/13
IATF16949:2016演变/与TS：2009认 证时间转换-认证人天的减少说明
IATF16949:2016标准条款讲解
讲师：朱老师
2020/8/13
主讲内容
1、IATF16949介绍 2、IATF16949：2016演变/与TS：2009认证转换时间 3、IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别介绍 4、新七大质量管理原则 5、IATF新增特点 6、特别说明 7、IATF16949：2016标准讲解 8、五大工具之间的关系 9、PFMEA 10、SPC 11、MSA 12、APQP
如果组织有有效的VDA6.1+ISO9001:2015证书 升级至IATF16949：2016时，则初次审核人天应 不少于规定人天的50%
2020/8/13
IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别 介绍
2020/8/13
IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别介绍
IATF16949:2016演变/与TS：2009认 证时间转换-TS:2009转换时间
• 2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949:2009的审核（包 括初次、监督、换证、机构转移），而需要按照IATF16949 ： 2016新标准实施审核。
• 2017年1月1日后可能（资源充许，比如：已培训好的第三方审 核员是资源之一）接受IATF16949:2016初次审核
2020/8/13
IATF16949:2016演变/与TS：2009认
证时间转换IATF16949:2016演变
ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９： １９９９
于１９９９年３月１日正式 发布，融合了ＱＳ、ＶＤＡ、 ＥＡＱＦ、ＡＶＳＱ的精华
ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９： ２００２
2000版变2008版
ISO9001 变版
ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９： ２００9
ISO9001 变版
IATF16949:2016
2000版变2015版
2020/8/13
以ＩＳＯ９００１：２００ ０版为基础，由IATF16949 和日本汽车工业协会共同起 草，制定了ＩＳＯ／ＴＳ１ ６９４９：２０００。并于 ２００２年３月１日正式发
布
IATF16949:2016为第一版，在原 有ISO/TS16949基础上创建新文件
2020/8/13
IATF16949:2016演变/与TS:2009认证 时间转换-IATF16949:2016演变
• 中国汽车工业的现状 目前我国均以合资为主：自已的汽车工业相对处 于弱势． 主要的合资对象有： 德国：大众、奥迪； 美国：通用、福特； 法国：雪铁龙、标致； 意大利：菲亚特、依维柯； 日本：丰田、本田、日产； 韩国：现代
2020/8/13
IATF16949:2016演变/与TS：2009认 证时间转换
-IATF16949:2016演变
• 在没有ISO/TS16949技术规范前，世界上主 流的汽车行业质量管理系统有：
• A美 国：QS9000 • B德 国：VDA • C法 国：EAQF • D意 大 利：AVSQ
美国汽车工业行动集团（AIAG），意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽 车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会 (VDA)
和9大OEM汽车制造商： 宝马(BMW)，戴姆勒（Daimler)，克莱斯勒(Chrysler)，标致铁龙(PSA)，菲 亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众 (Voldswagen)等。