药物制剂技术期末试卷3答案

玉溪师范学院2006至2007学年下学期期末考试试卷

《药物制剂技术》（编号：03）参考答案及评分标准

一、填空题（本大题共15 题，每空0.5分，共 21 分）

⒈表面活性剂的增溶是指水溶液中的表面活性剂达到（临界胶束浓度CMC 值）后，能显著增加其他物质的（溶解度）的作用。 ⒉散剂的的制备过程包括粉碎、过筛、（ 混合）、（ 分剂量 ）、质检等工序。

⒊鱼肝油胶丸属于（软胶囊）剂，其制备方法有（压制法）、（滴制法）二种。

⒋对热敏感的小剂量药物，在制备片剂时，可采用（结晶压片法）法或（粉末直接压片法）法。

⒌软膏剂透皮吸收包括（释放）、（穿透）、（吸收）三个阶段。

⒍维生素 C 是易氧化的药物，在制备注射剂时可采取（充填惰性气体）、（调节药液PH 值）、（加抗氧化剂及金属螯合剂）等措施来防止其氧化。

⒎PVA 是（膜剂）最常用的膜材，其水溶性由（聚合度）和（分子量）决定。

⒏常用的栓剂有（肛门栓）和（阴道栓），栓剂最常用的制备方法是（热熔法）。

⒐HLB 值是指（亲水亲油平衡值），作增溶剂使用的表面活性剂，其 HLB 值要求为（13－18），作 O/W 的乳化剂的 HLB 值要求为（8－18）。

⒑胶囊剂囊壳的主要原料是（明胶）、为避光可加入（二氧化钛），囊壳有（8）种规格。 ⒒滴制法可用于制备（滴丸剂）和（软胶囊剂）二种剂型。

⒓剂型按形态分类,可分为﹙液体剂型﹚、﹙固体剂型﹚、﹙半固体剂型﹚和﹙气体剂型﹚。 ⒔《中国药典》的基本结构包括：﹙凡例﹚、﹙正文﹚、﹙ 附录 ﹚和﹙ 索引 ）。

⒕注射剂按分散系统可分为﹙溶液型﹚、﹙混悬型﹚、﹙ 乳浊型 ﹚和﹙ 无菌粉末﹚四类。 ⒖﹙汤剂﹚系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。

二、名词解释（本大题共 8 小题，每小题 3 分，共 24 分）

⒈片剂

片剂（Tablets ）系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。可供内服、外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。

⒉生物利用度

生物利用度是指制剂中的药物进入体循环的相对程度和相对速度,是用于评价药物制剂内在质量的一项重要指标。

⒊生物药物（生物技术药物）

生物药物是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。

⒋表面活性剂

表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。此外，作为表面活性剂还应具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等应用性质，这是与一般表面活性物质的重要区别。

请

考

生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。

⒌丸剂 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，主要供内服。是我国传统剂型之一。 ⒍热原(pyrogen) 热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，微量即可引起恒温动物体温异常升高。其中脂多糖具有很强的热原活性。由革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强，真菌、病毒也可以产生热原。 7. 灭菌 灭菌系指采用适当的物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物（包括繁殖体和芽孢）的过程。微生物包括细菌、真菌、病毒等，微生物的种类不同、灭菌方法不同，

灭菌效果也不同。

8. 制剂

根据药典、制剂规范或处方手册，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

三、单项选择题（选择正确答案的字母填入对应的方框，本大题共 16 题，每小题 0.5 分，共 8分）

四、多项选择题（下面各题所给的备选答案中至少有一项是正确的，请将正确答案字母序号填入对应的方框内，多选或漏选均不得分，本大题共5 题，每小题 2 分，共 10 分）

五、简答题（本大题共 4 题， 共 15 分）

1、人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著，请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果？（5分）

静脉﹥吸入﹥肌肉﹥皮下﹥舌下（或直肠）﹥口服﹥皮肤

2、片剂的赋形剂（辅料）主要有哪些？（5分）

填充剂（稀释剂+吸收剂）；润湿剂；粘合剂；崩解剂；润滑剂；着色剂和矫味剂。

3、缓释与控释制剂有哪些优点？（2.5分）

减少服药次数；血药浓度平衡；减少用药总剂量；

请

考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。

4、请列举出五种甘油在制剂中的应用。（2.5 分）

增稠；防腐；吸湿；滋润皮肤；使药物滞留于患处，药物局部作用时间长。

六、问答题（本大题共 2 题，每小题 10 分，共 20 分）

1、片剂具有哪些优点？有哪些不足？（10分）

优点：①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；②剂量准确，片剂内药物含量差异较小；③质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；④服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。

缺点：①片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；②儿童及昏迷病人不易吞服；③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

2、下列处方为何种制剂的配方？请分析处方中各成分的作用。（10分）

【处方】 X ≦70%(g/g) 吐温－80等 1％－2％

PVA等≧30％甜叶菊糖苷适量甘油等≦20% 液体石蜡等适量

色素，TiO2等≦2%

CaCO3等≦20%

为膜剂的处方组成：

（主药）X （表面活性剂）吐温－80等

（成膜材料）PVA等（矫味剂）甜叶菊糖苷

（增塑剂）甘油等（脱膜剂）液体石蜡等

（着色剂）色素，TiO2等（填充剂）CaCO3等