药物制剂技术期末试卷3答案

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《药物制剂技术》期末试卷及答案

《药物制剂技术》期末试卷及答案

《药物制剂技术》期末试卷及答案一、单项选择题。

(每题 1 分,共 30 分)说明:每题只有一个最佳答案。

1、将药物制成适用于临床应用的形式是指()A、剂型【正确答案】B、制剂C、药品D、成药2、紫外线灭菌能力最强的波长是()nmA、200B、250C、254【正确答案】D、2803、制备胶囊时,明胶中加人甘油是为了()A、延缓明胶溶解B、减少明胶对药物的吸附C、防止腐败D、保持一定的水分防止脆裂【正确答案】4、属于流化技术的是()A、真空干燥B、冷冻干燥C、沸腾干燥【正确答案】D、微波干燥5、一般应制成倍散的是()A、含毒性药品散剂【正确答案】B、眼用散剂C、含液体成分散剂D、含共熔成分散剂6、药筛筛孔的“目”数习惯上是指( )A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目【正确答案】D、每平方英寸面积上筛孔数目7、湿法制粒压片的工艺流程是()A、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B、粉碎→制软材→干燥→整粒→混合→压片C、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片【正确答案】8、下列关于注射用水叙述错误的是( )A、为纯化水经蒸馏所得的水B、可采用 70℃保温循环贮存C、是指经过灭菌处理的纯化水【正确答案】D、为无色、无臭、无味的澄明液体9、当胶囊剂囊心物的平均装量为 0.4g 时,其装量差异限度为()A、±2.0%B、±5.0%【正确答案】C、±7.5%D、±10.0%10、制备乳剂时,将水相加至含乳化剂的油相中的操作过程属于( )A、新皂法B、湿胶法C、干胶法【正确答案】D、直接混合法11、制备复方碘溶液时,加入碘化钾的作用是( )A、增溶作用B、脱色作用C、助溶作用【正确答案】D、抗氧作用12、下面可用作抗氧剂的是( )A、甘油B、司盘C、硫代硫酸钠【正确答案】D、二甲基亚砜13、不宜制成混悬剂的药物是( )A、毒药或剂量小的药物【正确答案】B、难溶性药物C、需产生长效作用的药物D、味道不适、难于吞服的口服药物14、下列方法中不能增加药物溶解度的是( )A、加增溶剂B、加助溶剂C、成盐D、加润湿剂【正确答案】15、制备 O/W 或 W/O 型乳剂的关键因素是( )A、乳化剂的 HLB 值B、乳化剂的量C、乳化剂的 HLB 值和两相的量比【正确答案】D、制备工艺16、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查()A、硬度B、溶解度C、崩解度D、片重差异限度【正确答案】17、下列关于胶囊剂的概念正确叙述是()A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂或半固体制剂D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂【正确答案】18、下列哪一条不符合散剂制法的一般规律()A、各组分比例量差异大者,采用等量递加法B、各组分比例量差异大者,体积小的先放人容器中,体积大的后放人容器中【正确答案】C、含低共熔成分,应避免共熔D、剂量小的毒剧药,应先制成倍散19、有关《中国药典》叙述错误的是()A、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典B、药典由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布实施C、药典不具有法律约束力【正确答案】D、每部均由凡例、正文、附录和索引组成20、下列剂型中属于均匀分散系统的是()A、乳剂B、混悬剂C、疏水性胶体溶液D、溶液剂【正确答案】21、以下关于输液剂的叙述错误的是( )A、输液从配制到灭菌以不超过 12h 为宜【正确答案】B、输液灭菌时,一般应预热 20~30minC、输液澄明度合格后检查不溶性微粒D、输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算22、散剂的制备过程为( )A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装【正确答案】B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装23、《药品生产质量管理规范》是指()B、 GSPC、 GLPD、 GAP24、比重悬殊的药物制备散剂时,采用的混合方法最佳是( )A、等量递加法【正确答案】B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上25、制出的颗粒多为中空、球状的制粒技术是( )A、挤压制粒B、高速混合制粒C、一步制粒D、喷雾制粒【正确答案】26、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应产生气体所致,该气体是( )A、氯气B、氮气C、氧气D、二氧化碳【正确答案】27、软胶囊剂俗称( )A、滴丸B、微囊C、微丸28、空胶囊壳的主要原料为( )A、淀粉B、明胶【正确答案】C、糊精D、阿拉伯胶29、片剂的泡腾崩解剂是()A、枸橼酸与碳酸钠【正确答案】B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、预胶化淀粉30、下列哪个不是片剂中润滑剂的作用()A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中湿润【正确答案】C、防止颗粒粘冲D、减少对冲头的磨损二、多项选择题。

药物制剂分析练习试卷3(题后含答案及解析)

药物制剂分析练习试卷3(题后含答案及解析)

药物制剂分析练习试卷3(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 2. X型题1.药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为A.代表性B.科学性C.真实性D.专属性E.耐用性正确答案:D 涉及知识点:药物制剂分析2.测定片剂等固体制剂的溶出度时,温度影响药物的溶出率,因此《中国药典》(2000年版)规定测定时的温度是A.室温B.37℃±0.5℃C.20℃D.20℃±0.1℃E.25℃±0.5℃正确答案:B 涉及知识点:药物制剂分析3.《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是A.注射液B.注射用无菌粉末C.静脉滴注用注射液D.肌肉注射用E.静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者正确答案:E 涉及知识点:药物制剂分析4.采用剩余碘量法测定复方对乙酰氨基酚片中咖啡含量时,1mol碘相当于咖啡因的摩尔数是A.2molB.1molC.1/2molD.1/3molE.1/4mol正确答案:E 涉及知识点:药物制剂分析5.以下哪种制剂不再要求检查片重差异A.已检查溶出度B.已检查崩解时限C.已检查融变时限D.已检查均匀度E.已检查释放度正确答案:D 涉及知识点:药物制剂分析6.除另有规定外,Q为标示量的A.50%.B.60%.C.80%.D.90%.E.70%.正确答案:E 涉及知识点:药物制剂分析7.测定片剂的溶出度时,如规定取2片或2片以上,符合规定的标准是A.按标示量计算均不低于QB.1片低于Q-10%.C.1片低于QD.1片低于Q,且均值不低于QE.均值不低于Q正确答案:A 涉及知识点:药物制剂分析8.检查片剂溶出度时,如规定取供试品2片,符合规定的溶出量为A.不低于规定限度(Q)B.均不低于Q-10%.C.1片不低于规定限度(Q)D.均不低于规定限度(Q)E.1片低于规定限度(Q),复试后均不低于Q-10%.正确答案:D 涉及知识点:药物制剂分析9.检查片剂崩解时限时,取6片按照规定方法检查,除另有规定外,各片符合规定的全部崩解时限是A.1小时B.15分钟C.30分钟D.20分钟E.10分钟正确答案:B 涉及知识点:药物制剂分析10.注射液在贮存期的不合格率不得超过A.10%.B.8%.C.7%.D.7.5%.E.6%.正确答案:D 涉及知识点:药物制剂分析11.片剂均匀度检查时,若均匀度限度规定为±20%.,则符合规定的结果应为A.A+1.80S≤15.0B.A+S>15.0C.A+1.45S≤20.0D.A+1.80S≤20.0E.A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0正确答案:D 涉及知识点:药物制剂分析12.含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片(个)含量偏离于A.平均含量的程度B.标示量的程度C.含量中间值的程度D.规定量的程度E.规定含量范围的程度正确答案:B 涉及知识点:药物制剂分析13.中国药典(2000年版)规定,片剂释放度系指A.口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度B.固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度C.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度D.以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度E.口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度正确答案:C 涉及知识点:药物制剂分析14.对填充惰性气体的注射剂品种应检查的特殊项目为A.pH值B.碘值C.装量D.惰性气体填充量E.安瓿空间残余含氧率正确答案:E 涉及知识点:药物制剂分析15.肠溶衣片与糖衣片检查片重差异时,应取A.20片B.10片C.片芯D.包衣片E.将糖衣剥去后的片芯正确答案:C 涉及知识点:药物制剂分析16.小剂量的片、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度,称为A.含量差异B.含量均匀度C.含量均一度D.含量符合度E.含量一致性正确答案:B 涉及知识点:药物制剂分析17.《中国药典》(2000年版)检查细菌内毒素所用的试剂是A.鲎试剂B.家兔C.培养液D.氯化钠E.供试液正确答案:A 涉及知识点:药物制剂分析18.按《中国药典》(2000年版)规定方法检查片剂含量均匀度时,符合规定的判断标准是A.A+1.80S>15.0B.A+1.80S≤15.0C.A+S>15.0D.A+S<15.0E.A+1.45S≤15.0正确答案:B 涉及知识点:药物制剂分析19.溶出度是指A.在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度B.在规定溶液中溶散出的速度或程度C.在胃液中溶出的速度D.在肠液中溶解的程度E.在溶液中微溶药物溶出的速度正确答案:A 涉及知识点:药物制剂分析20.《中国药典》(2000年版)规定检查片重差异时,一般取药片的数量是A.l片B.2片C.5片D.10片E.20片正确答案:E 涉及知识点:药物制剂分析21.已检查释放度的片剂,不再要求检查的项目为A.重量差异B.活螨C.崩解时限D.溶出度E.均匀度正确答案:C 涉及知识点:药物制剂分析22.凡规定检查溶出度融变时限的片剂,可以不进行检查的项目为A.崩解时限B.释放度C.均匀度D.生物利用度E.溶出的速度或程度正确答案:A 涉及知识点:药物制剂分析23.复方片剂中规定某成分是否需检查均匀度的依据为A.标示量为15mgB.含量小于片重的5%.C.标示量小于20mgD.标示量小于12mgE.含量小于片重的10%.正确答案:B 涉及知识点:药物制剂分析24.硫酸亚铁片的含量测定,《中国药典》(2000年版)采用A.银量法B.溴量法C.紫外分光光度法D.铈量法E.高锰酸钾法正确答案:D 涉及知识点:药物制剂分析25.片剂溶出度的测定方法,中国药典(2000年版)收载的为A.比旋度法B.pH值测定法C.转篮法(第一法)D.浆法(第二法)E.吊篮法正确答案:C,D 涉及知识点:药物制剂分析26.选用药物制剂含量测定方法的依据是A.测定方法的灵敏性与专属性B.药物的理化性质C.药物含量的多少D.附加剂的性质E.对测定准确度的要求正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:药物制剂分析27.油质注射液中的溶剂油常干扰含量测定,消除的方法有A.柱色谱分除法B.有机溶剂萃取法C.有机溶剂稀释法D.加酸水解法E.加热挥发法正确答案:A,B,C 涉及知识点:药物制剂分析28.片剂分析的步骤一般包括A.外观检查B.鉴别试验C.常规检查D.杂质检查E.含量测定正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:药物制剂分析29.糖类常被用于片剂的稀释剂,在片剂的含量测定时,往往会产生干扰作用,其干扰的测定方法是A.亚硝酸钠滴定法B.银量法C.高锰酸钾法D.溴酸钾法E.紫外分光光度法正确答案:B,C,D 涉及知识点:药物制剂分析30.干扰注射液含量测定的附加剂有A.抗氧剂B.助溶剂C.抑菌剂D.溶剂油E.渗透压调节剂正确答案:A,D 涉及知识点:药物制剂分析31.片剂的常规检查应包括A.重量差异B.崩解时限C.溶出度D.均匀度E.释放度正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:药物制剂分析32.片剂含量均匀度的检查时,判断符合规定的标准包括A.A+S>15.0B.A+1.45S≤15.0C.A+1.80S<15.0D.A+1.80S=15.0E.A+1.80S>15.0正确答案:B,C,D 涉及知识点:药物制剂分析33.复方碘口服液中应测定碘与碘化钾的含量,应用方法为A.铈量法B.滴定碘法C.银量法D.配位滴定法E.HPLC法正确答案:B,C 涉及知识点:药物制剂分析34.判断片剂含量时的干扰和设计消除干扰方法应考虑的因素为A.所含主药量的多少B.辅料与主药理化性质的差异C.所用测定方法的专属性D.辅料的毒副作用E.辅料加入方式正确答案:A,B,C 涉及知识点:药物制剂分析35.片剂中常加入硬脂酸镁作润滑剂,其中的镁离子干扰配位滴定法,消除的方法有A.加掩蔽剂掩蔽B.加入无水草酸的醋酐溶液C.改用其他方法D.提取分离E.改用合适指示剂正确答案:A,B,E 涉及知识点:药物制剂分析36.颗粒剂规定检查的项目有A.微生物限度B.粒度C.溶化性D.干燥失重E.装量差异正确答案:B,C,D,E 涉及知识点:药物制剂分析37.硬脂酸镁的硬脂酸根干扰非水滴定法,消除于扰的方法有A.加草酸掩蔽B.提取分离C.改用其他方法D.调节pH值E.用醋酐作溶剂正确答案:A,B 涉及知识点:药物制剂分析38.颗粒剂应检查A.干燥失重B.装量差异限度C.装量D.粒度E.溶化性正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:药物制剂分析39.胶囊剂的常规检查项目应包括A.溶出度或释放度B.含量均匀度C.崩解时限D.装量差异E.外观正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:药物制剂分析40.注射剂中常加入的抗氧剂有A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.硫酸钠D.亚硫酸氢钠E.硫代硫酸钠正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:药物制剂分析。

药物制剂技术期末模拟试卷试题与答案

药物制剂技术期末模拟试卷试题与答案

药物制剂技术期末模拟试卷试题与答案1.属于半极性溶剂的是()A.水B.甘油C.乙醇(正确答案)D.液状石蜡E. 脂肪油答案解析:C2、无菌装配的环境洁净度要求是()A.B级B.D级C.A级(正确答案)D.E级E.C级答案解析:C3、水溶性基质的滴丸常选用的冷凝泠液是()A、水B、液状石蜡(正确答案)C、不同浓度的乙醇D、酸性水溶液E、碱性水溶液答案解析:B4、用于大面积烧伤的软膏剂的特殊要求为()A、不得添加防腐剂B、均匀细腻C、无菌(正确答案)D、无刺激E、无热原答案解析:C5、以下油脂性基质中,吸水性是强的是()A、液状石蜡B、羊毛脂(正确答案)C、单硬脂酸甘油酯D、白凡士林E、蜂蜡答案解析:B6、可单独做软膏基质的是()A、植物油B、液状石蜡(正确答案)C、凡士林D、蜂蜡E、固体石蜡答案解析:C7、常用的O/W型乳剂的乳化剂是()A.吐温80(正确答案)B.卵磷脂C.司盘D.单硬脂酸甘油酯80E.卡波姆940答案解析:A8、氯化钠的等渗当量是指()A.与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量(正确答案) B.与1g氯化钠成等渗的药物的量C.使冰点降低0.52℃的氯化钠的量D.生理盐水中氯化钠的量E.等渗溶液中氯化钠的量答案解析:A9、必须采用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用()A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.煮沸灭菌法D.化学灭菌法E.低温间歇灭菌法(正确答案)10、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成反比()A.混悬微粒半径B.分散介质的黏度(正确答案)C.混悬微粒半径的平方D.混悬微粒直径E.混悬微粒直径的平方答案解析:B11、药材宜煮前应加冷水浸泡的时间是()A、5分钟B、10分钟C、15-30分钟(正确答案)D、40分钟E、50分钟答案解析:C12.与一般注射剂相比,输液剂的质量要求增加的项目是()A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂(正确答案)答案解析:E13、制备注射用水最经典的方法是()A、离子交换法B、蒸馏法(正确答案)C、电渗析法D、反渗透法E、纯化法答案解析:B14、以下既能作抑菌剂又能作局部止痛剂的是()A、硼酸B、三氯叔丁醇(正确答案)C、苯酚D、盐酸普鲁卡因E、羟苯乙酯答案解析:B15、注射剂的溶剂应选用()A、纯化水B、注射用水(正确答案)C、蒸馏水D、饮用水E、去离子水答案解析:B16、对理想的防腐剂要求叙述中,错误的是()A、对人体无毒、无刺激性B、性质稳定C、溶解度能达到有效的防腐浓度D、对大部分微生物有较强的防腐剂作用E、能改善药剂的色、香、味(正确答案)答案解析:E17、下列不属于溶胶特性的是()A、可以形成凝胶(正确答案)B、能透过滤纸,而不能透过半透膜C、具体布朗运动D、具有丁铎尔效应E、胶粒带电答案解析:A18、混悬剂中添加胶浆剂的主要作用是()A、分散B、絮凝C、润湿D、乳化E、助悬(正确答案)答案解析:E19、下列属均相分散体系的是()A、混悬剂B、溶胶剂C、O/W型乳剂D、溶液剂(正确答案)E、W / O型乳剂答案解析:D20、除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml 应相当于原药材()。

药物制剂期末试题及答案

药物制剂期末试题及答案

药物制剂期末试题及答案一、选择题1. 药物制剂的概念是指:A. 药物的生产及制造过程B. 药物与辅料之间的相互作用C. 药物的剂型及制备方法D. 药物在体内的代谢过程答案:C2. 下列哪种类型的药物制剂适用于口服给药?A. 注射剂B. 眼药水C. 肌肉注射剂D. 片剂答案:D3. 哪种制剂类型适合药物快速吸收?A. 凝胶制剂B. 控释制剂C. 糖衣片剂D. 口腔贴剂答案:B4. 下列哪种制剂适合用于外用给药?A. 直肠栓剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 软膏剂答案:D二、填空题1. 《药物制剂学》是药学专业的一门基础课程,主要研究药物的________、投药方式以及药物与辅料之间的相互作用。

答案:剂型2. 片剂是一种常见的固体制剂,其制备中常使用的辅料是________。

答案:赋形剂3. 注射剂是一类药物制剂,其给药途径是________。

答案:注射4. 控释制剂可以将药物缓慢释放到体内,常用的制剂类型包括胶囊剂、________和泵式喷雾剂。

答案:贴剂三、简答题1. 请简要解释什么是药物的剂型?答:药物的剂型是指药物与辅料按照一定的方法配制制成的具有一定形态和特征的制剂。

药物剂型的选择与药物化学性质、药物作用部位以及给药途径等因素有关,主要目的是使药物易于使用、稳定性好、吸收快且具备合适的保护、延长或控释作用。

2. 请简要说明控释制剂的作用及常用的控释制剂类型。

答:控释制剂是一种药物制剂,其作用是将药物缓慢、持续地释放到体内,以实现长期治疗的效果。

常用的控释制剂类型包括胶囊剂、片剂、贴剂、泵式喷雾剂等。

这些制剂通过特定的技术手段,如缓慢溶解、膜控释、微胶囊等,使药物在体内释放速度调节到一定的水平,从而减少给药次数,提高疗效,降低药物的毒副作用。

四、论述题药物制剂对药物的治疗效果有着至关重要的作用。

药物制剂的选择应根据药物的性质、给药途径、作用部位等因素进行合理匹配,并且考虑到患者的特殊情况。

不同的剂型具有不同的优缺点,适用于不同的治疗需求。

药物制剂期末考试题及答案

药物制剂期末考试题及答案

药物制剂期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物制剂的目的是:A. 增加药物的疗效B. 减少药物的副作用C. 改善药物的稳定性D. 以上都是2. 以下哪种不是药物制剂的基本要求?A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性3. 药物制剂中的辅料主要作用不包括:A. 增加药物的溶解度B. 改善药物的稳定性C. 掩盖药物的苦味D. 增加药物的毒性4. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的浓度B. 药物在体内的分布C. 药物从制剂中释放出来并被吸收进入血液循环的程度D. 药物在体内的代谢速度5. 下列哪项不是药物制剂的类型?A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物制剂的稳定性是指药物在一定条件下保持其_______、_______和_______的能力。

7. 药物制剂的处方设计需要考虑药物的_______、_______、_______以及辅料的选择。

8. 药物制剂的工艺流程包括原料的准备、_______、_______、包装和检验等步骤。

9. 药物制剂的质量控制主要包括_______、_______、_______和稳定性考察。

10. 药物制剂的临床评价主要考察药物的_______、_______、_______和安全性。

三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物制剂中辅料的作用。

12. 解释药物制剂中生物等效性的概念及其重要性。

13. 描述药物制剂的稳定性试验的目的和方法。

四、论述题(每题15分,共30分)14. 论述药物制剂的处方设计原则及其对药物疗效的影响。

15. 讨论药物制剂的临床前研究内容及其对药物开发的重要性。

药物制剂期末考试题答案一、选择题1. D2. D3. D4. C5. C二、填空题6. 化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性7. 药物的理化性质、药物的药效学特性、药物的药动学特性8. 制剂的制备、制剂的包装9. 外观检查、含量测定、微生物限度检查、稳定性考察10. 疗效、安全性、适应症、副作用三、简答题11. 辅料在药物制剂中的作用包括:增加药物的溶解度、改善药物的稳定性、掩盖药物的苦味、调节药物的释放速度、提高药物的生物利用度等。

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玉溪师范学院2006至2007学年下学期期末考试试卷
《药物制剂技术》(编号:03)参考答案及评分标准
一、填空题(本大题共15 题,每空0.5分,共 21 分)
⒈表面活性剂的增溶是指水溶液中的表面活性剂达到(临界胶束浓度CMC 值)后,能显著增加其他物质的(溶解度)的作用。

⒉散剂的的制备过程包括粉碎、过筛、( 混合)、( 分剂量 )、质检等工序。

⒊鱼肝油胶丸属于(软胶囊)剂,其制备方法有(压制法)、(滴制法)二种。

⒋对热敏感的小剂量药物,在制备片剂时,可采用(结晶压片法)法或(粉末直接压片法)法。

⒌软膏剂透皮吸收包括(释放)、(穿透)、(吸收)三个阶段。

⒍维生素 C 是易氧化的药物,在制备注射剂时可采取(充填惰性气体)、(调节药液PH 值)、(加抗氧化剂及金属螯合剂)等措施来防止其氧化。

⒎PVA 是(膜剂)最常用的膜材,其水溶性由(聚合度)和(分子量)决定。

⒏常用的栓剂有(肛门栓)和(阴道栓),栓剂最常用的制备方法是(热熔法)。

⒐HLB 值是指(亲水亲油平衡值),作增溶剂使用的表面活性剂,其 HLB 值要求为(13-18),作 O/W 的乳化剂的 HLB 值要求为(8-18)。

⒑胶囊剂囊壳的主要原料是(明胶)、为避光可加入(二氧化钛),囊壳有(8)种规格。

⒒滴制法可用于制备(滴丸剂)和(软胶囊剂)二种剂型。

⒓剂型按形态分类,可分为﹙液体剂型﹚、﹙固体剂型﹚、﹙半固体剂型﹚和﹙气体剂型﹚。

⒔《中国药典》的基本结构包括:﹙凡例﹚、﹙正文﹚、﹙ 附录 ﹚和﹙ 索引 )。

⒕注射剂按分散系统可分为﹙溶液型﹚、﹙混悬型﹚、﹙ 乳浊型 ﹚和﹙ 无菌粉末﹚四类。

⒖﹙汤剂﹚系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂。

二、名词解释(本大题共 8 小题,每小题 3 分,共 24 分)
⒈片剂
片剂(Tablets )系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

可供内服、外用,是目前临床应用最广泛的剂型之一。

⒉生物利用度
生物利用度是指制剂中的药物进入体循环的相对程度和相对速度,是用于评价药物制剂内在质量的一项重要指标。

⒊生物药物(生物技术药物)
生物药物是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。

⒋表面活性剂
表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。

此外,作为表面活性剂还应具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等应用性质,这是与一般表面活性物质的重要区别。



生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负。

⒌丸剂 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,主要供内服。

是我国传统剂型之一。

⒍热原(pyrogen) 热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,微量即可引起恒温动物体温异常升高。

其中脂多糖具有很强的热原活性。

由革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强,真菌、病毒也可以产生热原。

7. 灭菌 灭菌系指采用适当的物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程。

微生物包括细菌、真菌、病毒等,微生物的种类不同、灭菌方法不同,
灭菌效果也不同。

8. 制剂
根据药典、制剂规范或处方手册,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

三、单项选择题(选择正确答案的字母填入对应的方框,本大题共 16 题,每小题 0.5 分,共 8分)
四、多项选择题(下面各题所给的备选答案中至少有一项是正确的,请将正确答案字母序号填入对应的方框内,多选或漏选均不得分,本大题共5 题,每小题 2 分,共 10 分)
五、简答题(本大题共 4 题, 共 15 分)
1、人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?(5分)
静脉﹥吸入﹥肌肉﹥皮下﹥舌下(或直肠)﹥口服﹥皮肤
2、片剂的赋形剂(辅料)主要有哪些?(5分)
填充剂(稀释剂+吸收剂);润湿剂;粘合剂;崩解剂;润滑剂;着色剂和矫味剂。

3、缓释与控释制剂有哪些优点?(2.5分)
减少服药次数;血药浓度平衡;减少用药总剂量;

考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负。

4、请列举出五种甘油在制剂中的应用。

(2.5 分)
增稠;防腐;吸湿;滋润皮肤;使药物滞留于患处,药物局部作用时间长。

六、问答题(本大题共 2 题,每小题 10 分,共 20 分)
1、片剂具有哪些优点?有哪些不足?(10分)
优点:①通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好;②剂量准确,片剂内药物含量差异较小;③质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小;④服用、携带、运输等较方便;⑤机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。

缺点:①片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度;②儿童及昏迷病人不易吞服;③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

2、下列处方为何种制剂的配方?请分析处方中各成分的作用。

(10分)
【处方】 X ≦70%(g/g) 吐温-80等 1%-2%
PVA等≧30%甜叶菊糖苷适量甘油等≦20% 液体石蜡等适量
色素,TiO2等≦2%
CaCO3等≦20%
为膜剂的处方组成:
(主药)X (表面活性剂)吐温-80等
(成膜材料)PVA等(矫味剂)甜叶菊糖苷
(增塑剂)甘油等(脱膜剂)液体石蜡等
(着色剂)色素,TiO2等(填充剂)CaCO3等。

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