(医疗药品)药品经营许可证变更申请书
变更《药品经营许可证》行政许可申请书
附件一：
行政许可申请书
编号：
河北省食品药品监督管理局：
我有限公司现向河北省食品药品监督管理局申请变更《药品经营许可证》、法定代表人、企业负责人行政许可，并提交如下申请材料：
1.企业变更申请书和变更申请表。
2. 变更的原因和理由及有关证明。
3. 企业股东会决议、任命文件、聘用协议书、股权转让的说明、分支机构的说明。
4. 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形和证明。
5. 企业所在地设区市级食品药品监督管理局出具的企业无未结案件的证明。
6. 拟变更法定代表人、企业负责人简历及法律法规考试合格证书，身份证，毕业证（原件、复印件）等个人资质证明材料。
7. 药品经营质量责任承诺书（拟变更法人签字、公章）。
8. 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件。
9. 企业章程与修正案。
10.申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
11. 企业《授权委托书》。
申请人承诺：以上提交材料真实合法有效。
请依法审查并予以批准。
申请人签字（盖章）
2012年1月15日
行政许可申请人名称/姓名：职务：总经理
委托代理人姓名：联系方式：
法定代表人/身份证号码：
工作单位：电话：031
住址/地址：邮编：0。
药品经营企业变更书面申请报告
药品经营企业变更书面申请报告第一篇：药品经营企业变更书面申请报告变更《药品经营许可证》（批发）质量负责人申请书江西省食品药品监督管理局：我单位因人员更替，申请变更《药品经营许可证》（批发）质量负责人，将质量负责人由张小平变更为刘咸礼，请审查批准。
申请单位（公章）：法定代表人：年月日第二篇：药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料零售企业药品经营许可证变更事项受理须知药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；（一）变更企业法定代表人、负责人具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书； 2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。
法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；上级法人企业的人事任命文件。
注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证明。
（二）变更企业质量负责人：1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复印件；2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议；3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。
（三）增加经营范围：（1）增加中药饮片：提供1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；2、离退休证明或待业证明；3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。
变更《药品经营许可证》（零售）仓库（核减）
变更《药品经营许可证》（零售）仓库（核销）办事指南一、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条（二）《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条、第十六条二、申请条件（一）自贡市行政区域内需核销仓库的药品零售企业。
（二）企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
三、申报材料（一）核销《药品经营许可证》仓库的申请书。
申请书内容应包括申请单位基本情况、变更项目和理由，加盖企业印章（签名）（企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书）。
注明日期（以收取全部材料之日为准）；（二）《药品经营许可证》项目变更申请表（在/下载）；（三）《药品经营许可证》副本原件及正本、副本复印件；（四）《营业执照》复印件；（五）申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。
注：申报材料一式二份（提供相关证明材料为复印件的，须注明“此件与原件相符”）；材料应完整、清晰，按规定的申报表和正式公文格式，使用A4纸打印，并按申请材料顺序编号并制作目录；每页材料法定代表人（企业及分支机构）或企业负责人（个体经营者）签名或企业盖章。
申报材料时应由法定代表人或企业负责人亲自递交自贡市人民政府政务服务中心药监窗口，并出示身份证原件，提交身份证复印件；法定代表人或企业负责人本人不能亲自递交的，应签署《授权委托书》，同时交验双方身份证原件，提交身份证复印件。
四、办理程序（一）申请人向自贡市人民政府政务中心药监窗口提交上述申请材料→窗口人员审查，材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知应补正的全部内容；（二）申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的，经审查不符合法定要求→依法不予受理，当场或者当日内，出具《不予受理通知书》，并送达申请人；（三）申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的，经审查符合法定要求→依法受理，当场或者当日内，出具《受理通知书》→对符合(不符合)规定的，当场作出准予（不予）核销仓库的书面决定（准予核销仓库的同时制证），并将办理结果送达申请人。
增加二类精神药品申请书
我单位根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营许可证管理办法》的相关规定，现向贵局申请变更经营范围，增加二类精神药品的经营资格。
为确保申请的合规性和准确性，现将有关情况汇报如下：一、企业基本情况1. 企业名称：[企业全称]2. 企业住所：[企业地址]3. 法定代表人：[法定代表人姓名]4. 药品经营许可证号：[药品经营许可证号]5. 营业执照号：[营业执照号]二、变更经营范围的原因随着我国医疗市场的不断发展，精神疾病患者数量逐年增加，对二类精神药品的需求日益旺盛。
为满足市场需求，提高我单位的服务水平，更好地服务于患者，经公司研究决定，申请增加二类精神药品的经营资格。
三、经营条件1. 具备符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求的药品经营场所和设施设备；2. 拥有专业的药品经营人员，包括药品经营质量管理负责人、药品质量管理负责人和药品销售人员；3. 建立健全的药品质量管理制度，确保药品质量；4. 配备必要的药品储存设施，满足二类精神药品的储存需求；5. 配备专业人员进行二类精神药品的销售和配送工作。
四、申报材料1. 《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》；2. 《药品经营许可证》正、副本原件及复印件；3. 《营业执照》及《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；4. 企业及门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；5. 安全管理制度及安全设施明细；6. 企业安全管理和向食品药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；7. 委托他人办理的，还需提交委托代理人的身份证复印件及委托书。
五、承诺1. 本单位承诺所提供资料真实、准确、完整，并对所提供资料的真实性负责；2. 本单位承诺在经营二类精神药品过程中，严格遵守国家法律法规，确保药品质量，切实保障患者权益；3. 本单位承诺积极配合贵局开展监督检查工作，及时整改发现的问题。
综上所述，我单位诚恳地请求贵局批准我单位变更经营范围，增加二类精神药品的经营资格。
药品经营许可证换证申请模板
精心整理
换发药品经营许可证的申请材料
阜新市XXX 大药房
年月日
关于换发药品经营许可证的申请
阜新市食品药品监督管理局：
GSP
申请企业（盖章）：
办公电话：
传真电话：
邮政编码：
联系人：
填表说明
1、受理编号由市局填写；
2、内容填写应准确、完整，不得涂改；
附件2：
企业负责人员和质量管理人员情况表
注:个
注:
后。
附件4：
企业负责人自我保证声明
83
附件5
施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动，保证能够在职在岗，履行自己的岗位职责，不在其它单位兼职。
如与事实不符，承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。
特此承诺。
质量负责人签名：年月日
附件6：
企业违规经营情况企业名称：。
药品许可证变更申请书模板
药品许可证变更申请书模板尊敬的XX药品监督管理局：您好！我单位是一家从事药品经营的企业，根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，现因业务发展需要，特向贵局申请药品经营许可证的变更。
现将有关情况说明如下：一、许可证基本信息药品经营许可证编号：XXXXXXXXXX，有效期至：XXXX年XX月XX日。
二、变更内容1. 企业名称：由原“XXXX药业有限公司”变更为“XXXX药业有限公司”；2. 注册地址：由原“XX省XX市XX区XX路XX号”变更为“XX省XX市XX区XX 路XX号”；3. 仓库地址：由原“XX省XX市XX区XX路XX号”变更为“XX省XX市XX区XX 路XX号”；4. 经营方式：由原“批发”变更为“批发兼零售”；5. 经营范围：在原经营范围基础上增加“医疗器械销售”。
三、变更理由1. 企业名称变更：因公司合并、分立或其他原因，需要变更企业名称；2. 注册地址变更：因公司搬迁或其他原因，需要变更注册地址；3. 仓库地址变更：因仓库搬迁或其他原因，需要变更仓库地址；4. 经营方式变更：根据市场需求和公司发展战略，需要调整经营方式；5. 经营范围变更：为了拓展业务，增加医疗器械销售项目。
四、变更后的企业基本情况1. 企业名称：XXXX药业有限公司；2. 注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号；3. 仓库地址：XX省XX市XX区XX路XX号；4. 经营方式：批发兼零售；5. 经营范围：药品、医疗器械销售。
五、申请材料1. 药品经营许可证变更申请表；2. 变更后的营业执照副本复印件；3. 变更后的医疗器械经营许可证副本复印件（如适用）；4. 变更后的企业章程或决议书、决定书等相关文件；5. 变更后的注册地址和仓库地址的房屋产权或使用权证明；6. 变更后的企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明及个人简历；7. 变更后的企业质量管理文件体系目录一览表；8. 其他需要提供的材料。
药品经营许可证申请书
药品经营许可证申请书尊敬的主管部门：您好！我是XXX药店的管理者，特此向贵部门申请药品经营许可证。
一、申请人基本情况我是XXX药店的管理者，具备药品经营管理的相关经验和知识，并且具备从事药品经营的资格和能力。
我本人具备合法身份，无违法犯罪记录。
我负责XXX药店的日常经营管理工作，并且能够确保药品经营的合规性。
我将严格按照国家有关法律法规和规范性文件，履行药品经营的职责和义务。
二、药品经营许可证申请的依据根据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理条例》等相关法律法规的规定，我药店需要取得药品经营许可证方能合法经营药品。
为了规范我药店的经营行为，保障药品的质量和安全，我特此向贵部门申请药品经营许可证。
三、药品经营的具体情况1. 药店基本情况XXX药店位于XXX地区，占地面积XXX平方米，主要经营药品、保健品等相关产品。
我药店面向社区居民提供药品零售和咨询服务，服务对象主要为周边居民和工作人员，对药品的质量和安全有高度的重视。
2. 药品经营范围我药店经营的药品范围主要包括：非处方药、中药饮片、保健食品等。
我会根据市场需求和政策变化，适时调整经营范围，确保药店的经营活动符合相关法律法规的要求。
3. 药品质量管理我药店将按照国家相关标准和规范，建立完善的药品质量管理体系，确保药品的质量和安全。
我会严格采购药品，保证药品来源的合法性和质量的可靠性；在药品的储存和保管过程中，我将确保温度、湿度等环境条件的合适，并采取措施防止药品受到污染和变质；我将确保药品库存的及时更新和合理管理，对即将过期和已经过期的药品及时处理，以避免给消费者带来危害。
4. 药师和售药人员管理我药店将聘请持有合法执业证书的药师和售药人员，并且定期组织培训，提升其业务水平和服务意识。
我将确保药师和售药人员的行为规范，并保障其知识和技能的更新和提升。
四、药品经营许可证申请的相关材料根据贵部门要求，我准备了以下材料供审查，请查收：1. 药品经营许可证申请表2. 负责人身份证复印件3. 药店与项目主体关系证明文件4. 药师、售药人员执业资格证书复印件5. 药品经营场所租赁合同复印件6. 药品采购来源合法性证明材料7. 药品质量管理制度文件8. 经营场所平面图9. 药店经营许可证申请费支付凭证以上材料是真实、准确的，希望贵部门能够对我的申请尽快进行审查和批准。
《药品经营许可证》换发申报资料模板【范本模板】
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人(签字）:企业负责人（签字）:申请日期：年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写.二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项内容填写不下时均可另附页.四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）.附件：法人、负责人、质量负责人身份证、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积)××药店(盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局：XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规范经营。
药品经营许可证》项目变更申请表
药品经营许可证》项目变更申请表第一篇：药品经营许可证》项目变更申请表《药品经营许可证》项目变更申请表企业名称：所属区县：申请日期：年月日填报说明1、本表由申请《药品经营许可证》项目变更的申请人填写，报保定市食品药品监督管理局。
2、请用规范字填写工整，不得涂改，遇有空缺项目填写“无”。
3、提交本表时，需同事提交以下材料：（1）相应变更项目的申请书（2）《药品经营许可证》正（副）本复印件；《药品经营质量管理规范认证证书》复印件或相关证明文件的复印件。
（3）材料真实性自我保证声明（4）相关变更需提交的材料A.企业名称变更：①工商行政管理部门变更名称核准书； 变更后质量保证声明；③企业所在药监局出具的无未结案件证明B.法定代表人变更：①法定代表人变更具体原因；②拟变更法定代表人身份证、学历复印件、简历；③拟变更法定代表人所在辖区食品药品监督管理局所开无违反《药品管理法》第76条行为的证明；χ变更后质量保证声明C.企业负责人变更：①拟变更企业负责人身份证、学历复印件、简历；②拟变更企业负责人聘书；③拟变更企业负责人所在辖区药监局所开无违反《药品管理法》第76条行为的证明D.质量负责人变更：①拟变更质量负责人身份证、学历复印件、职称复印件、简历；②拟变更质量负责人聘书；③拟变更法定代表人所在辖区药监局所开无违反《药品管理法》第76条行为的证明；χ拟变更质量负责人无业证明，当地药监局核实盖章，核查人员签字；⑤拟变更质量负责人一年以上药品经营质量管理经验证明，当地药监局核实盖章，核查人员签字；⑥变更后质量保证声明E.注册地址变更：①拟变更注册地址的房屋所有权或使用权证明复印件；②拟变更注册地址的平面图和地理位置图；③设施设备目录F.仓库地址变更：①拟变更仓库地址的房屋所有权或使用权证明复印件；②拟变更仓库地址的平面图和地理位置图；③设施设备目录G.经营范围变更：①与增加经营范围相适应的质量管理制度、质量管理组织机构图；②设施设备目录；③与增加经营范围相关专业技术人员的身份证、学历复印件、职称复印件、简历及聘书；χ相关药学技术人员所在辖区药监局所开无违反《药品管理法》第76条行为的证明；注：①申请的变更项目不涉及需要验收的（变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、注销仓库、核减经营范围）申请人在递交申请材料时，同时递交《药品经营许可证》副本原件。
药品经营许可证换发申报资料模板
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局：我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定，特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日审查部门：填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。
四、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件：药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）。
附件：法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积）××药店（盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出）乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日，我们坚持“品质保证，服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。
药品经营许可证零售变更申请书
三、若有违反，依法承担一切法律责任。
企业负责人签名：
年 月 日（企业盖章）
连锁总部意见
年 月 日（企业盖章）
说明：1、请在要选择项目前的□中打√；2、连锁门店申请的需连锁总部提出意见。
按营业执照信息填写
注册地址
按营业执照信息填写Байду номын сангаас
面积
（M2）
仓库地址
有则按实际填写，无则写无
面积
（M2）
经营方式
□零售（单体） □零售（连锁门店）
经济
性质
按营业执照信息填写
经营范围
□处方药；□非处方药：
□中成药；□中药饮片；□化学药制剂；□抗生素制剂；□生化药品；
□生物制品（除疫苗），□其他。
人员情况
姓名
《药品经营许可证》（零售）申请书
申请企业（盖章）:
营业执照名称
申 请 人:
联系人姓名
联系电话:
13XXXXXXXXX
填写日期:
XXXX年XX月XX日
填 表 须 知
1、填写前应确知享有的权利和承担的义务。
2、本申请书中的项目均为必填项目，请认真如实填写申请表中的各项内容，无内容的请填写“无”字。
3、本申请书应当使用A4纸双面打印或复印，手写的用黑色墨水笔认真填写，并按材料目录顺序装订成册。
□ 1、《营业执照》复印件。
□ 2、《药品零售企业筹建通知书》。（经营方式转变的申请时不需提供）
□ 3、企业负责人的身份证复印件。
□ 4、药学技术人员的资格证复印件及聘书。（质量负责人、处方审核员）
□ 5、企业营业场所、仓库平面布置图及合法使用证明：租赁合同和产权证明复印件。
批发企业《药品经营许可证》变更申报材料模板
药品批发企业（药品零售连锁总部）《药品经营许可证》、《药品质量规范认证证书》变更申报材料申报企业：年月日目录说明：本材料须目录与内容页页码相符，除有关合同签字外一律打印。
药品经营许可证（药品质量规范认证证书）变更申请书乌兰察布市食品药品监督管理局：公司由于以下原因：1、2、3、4、5、申请公司以下事项变更：1、2、3、4、5、此请示当否，请批复。
公司年月日《药品经营许可证》（《药品质量规范认证证书》）项目变更申请表注: “申请变更事项”栏目不变更事项为空，不要填写任何内容。
附件：《药品经营许可证》《GSP证书》《营业执照》复印件（药品经营许可证变更企业名称、地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人时出具，加盖企业原印章）；变更后的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件（GSP证书变更企业名称、地址时出具，加盖变更后的企业原印章）企业法定代表人简历表企业负责人简历表企业质量管理人员简历表附件：新的企业法定代表人或企业负责人的身份证、学历证、资格证书的复印件（变更企业法定代表人或企业负责人时出具，加盖企业红章）；新的质量负责人的身份证、执业药师证、执业药师注册证（需注册在现任职企业）、职称证、学历证等资格证书的复印件（变更企业质量负责人时出具）附件：所有现任股东股权证明文件（变更企业法定代表人或企业负责人时出具）附件：企业上级主管部门或现任股东会议（董事会）关于任免企业法定代表人或企业负责人的决议（所有参会持股股东亲笔签名或持股公司印章）；仅变更企业负责人的提供股东会议决议或公司任职文件（变更企业法定代表人或企业负责人时出具）附件：根据具体情况需要补充的其他材料（注：股权转让协议书、股权转让的有效证明文件或工商行政部门出具的股权变更证明文件）（变更企业法定代表人或企业负责人时出具）附件：新的企业法定代表人或企业负责人的工作简历（变更企业法定代表人或企业负责人时出具）附件：企业原质量负责人的免职文件（变更企业质量负责人时出具）附件：企业新的质量负责人的任用文件及聘用证明（变更企业质量负责人时出具）附件：企业新的质量负责人的工作简历（变更企业质量负责人时出具）附件：企业新的质量负责人原单位出具的辞职或不在原单位的工作的证明文件（执业药师原注册单位离职证明）（变更企业质量负责人时出具）附件：新地址房屋的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边单位情况及拟使用情况的说明（变更注册地址及仓库地址时出具）附件：新地址的租赁协议或产权证明，地理位置图以及平面布局示意图（应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、功能区域划分的情况)（变更注册地址及仓库地址时出具）附件：由于城市规划，调整街道门牌号的，出具辖区街道办事处或派出所的证明（变更注册地址及仓库地址时出具）附件：企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会关于同意变更企业名称的决议（现任法定代表人亲笔签名)（变更企业名称时出具）附件：工商行政部门出具的企业名称变更文件或公司变更登记核准通知书（不得使用公司名称预先核准通知书)及根据具体情况需要补充的其他材料（变更企业名称时出具）附件：《药品经营许可证》变更时，现场检查报告(结论)复印件（GSP证书变更企业地址时出具）附件：《药品经营许可证》变更申请时提交的材料内容（GSP证书变更企业地址时出具）Xxx公司有关人员无违规情况说明（人员变更时提供）乌兰察布市食品药品监督管理局：拟变更的xxx公司法定代表人xxx、企业负责人xxx、质量负责人xxx等均无违反《药品管理法》第76条和83条规定情形。
申请医疗器械经营许可证更名
申请医疗器械经营许可证更名尊敬的贵公司，感谢您一直以来对我们医疗器械经营许可证的支持与信任。
我代表我公司，正式申请对我们的医疗器械经营许可证进行更名。
随着市场需求和公司发展的变化，为了更好地适应当前行业形势，我公司决定对现有的医疗器械经营许可证进行更名。
更名后的名字将更准确地传达我们公司在医疗器械行业中的地位和专业性。
首先，我公司希望更名为"医疗科技有限公司"。
这个新名字能够更好地体现我们公司的核心价值和专业领域。
我们一直致力于为医疗行业提供创新的科技解决方案，帮助医疗机构提升服务质量，加强治疗效果，提高医患关系。
新名字将更准确地表达我们的使命和目标。
其次，在更改名字的同时，我们还将对公司品牌进行相应的调整。
我们将推出新的标志和形象，以更好地展示我们的专业性和创新能力。
我们相信这个全新的形象将使我们在市场上更具竞争力，吸引更多的合作伙伴和客户。
在更改名称的过程中，我们将会尽一切可能保证业务的连续性和客户的利益。
我们将与相关机构进行协调，确保新名字在法律和行业规定的框架内进行合规操作。
为了减少对客户的影响，我们将在更名过程中尽量保持业务运营的稳定性。
我们会提前通知客户，并确保医疗器械经营许可证的有效性。
最后，我们深信这次更名将为我们带来新的机遇和发展。
我们将继续秉承专业、创新、服务至上的理念，为客户提供更好的医疗器械和解决方案。
再次感谢您对我们公司的支持与理解。
我们期待着与贵公司在更名后的新起点上进一步合作。
谢谢！医疗科技有限公司。
药品经营许可证变更申请书
药品经营许可证变更申请书药品经营许可证变更申请书
尊敬的审核者：
您好！我公司经过长期的运营和发展，现有若干处需要进行经营许可证变更申请，特此书面申请。
详细内容如下：
1. 变更理由
经过多年的经营，我公司已经发现了一些问题和不足之处，需要你们对我们的药品经营许可证进行变更，以适应市场的需要和公司自身的发展。
2. 变更内容
（1）申请将经营的药品种类进行更改。
（2）申请将经营范围的地点进行变更。
（3）申请提高药品经营的规模，扩大经营范围。
3. 变更原因
（1）现有的药品营销模式限制了公司的业务和盈利能力，有限制公司发展的风险。
（2）经营范围较小，无法满足市场的需求。
（3）随着药品市场竞争日益激烈，公司需要扩大业务范
围和经营规模，以达到更高的盈利率和市场地位。
4. 实施方案
（1）我们需要进行药品经营许可证换证申请，对现有证
件进行更新。
我们将提供完善的资料和打算，以符合国家有关法律法规要求。
（2）根据实际情况，我们将在变更后继续保持原有的公
司名字和设备等基础设施，以方便管理和运营。
5. 风险控制
对于申请变更的药品种类、范围和规模，我们将遵循国家有关规定，并对经营风险进行认真的评估和控制。
6. 最终声明
我们对药品经营许可证的变更申请，将遵循国家有关规定，并严格按照申请程序进行申请和更新手续。
我们谨代表公司对审核者提出的所有问题表示感谢。
敬礼！
申请单位：XXXXX公司
申请人：XXXXX
日期：XXXX年XX月XX日。
药品经营许可证变更申请书
药品经营许可证变更申请书尊敬的药品监管部门：我司是一家合法经营药品的企业，现因经营需要，申请变更药品经营许可证。
特此提交申请书，希望得到您们的审批。
一、申请变更的原因我司原有药品经营许可证编号为XXXXXXXXX，经营范围为XXXXXXXXX。
由于市场需求变化，我司计划增加经营范围，包括XXXXXXXXX等药品。
为了保证经营合法合规，我司需要申请变更药品经营许可证。
二、申请变更的内容1.变更经营范围：增加XXXXXXXXX等药品的经营范围。
2.变更经营地址：原经营地址为XXXXXXXXX，现变更为XXXXXXXXX。
3.变更法定代表人：原法定代表人为XXXXXXXXX，现变更为XXXXXXXXX。
三、申请变更的依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营许可证管理办法》3.《药品经营许可证申请表》四、申请变更的材料清单1.申请变更药品经营许可证的申请书；2.企业法人营业执照副本；3.药品经营许可证原件及复印件；4.变更经营范围的证明材料；5.变更经营地址的证明材料；6.变更法定代表人的证明材料；7.质量保证协议书；8.药品经营质量管理规范文件。
五、申请变更的承诺1.我司承诺在经营过程中，严格遵守国家有关药品管理法规，保证药品的质量、安全、有效；2.我司承诺在经营过程中，严格遵守药品经营许可证的相关规定，不擅自变更经营范围、地址、法定代表人等信息；3.我司承诺在经营过程中，积极配合药品监管部门的监督检查工作，及时报告药品安全问题。
六、申请变更的联系方式企业名称：XXXXXXXXX联系人：XXXXXXXXX联系电话：XXXXXXXXX联系地址：XXXXXXXXX邮政编码：XXXXXXXXX七、申请变更的日期本申请书提交日期为XXXX年XX月XX日。
八、结语我司希望药品监管部门能够审批通过本次申请，允许我司变更药品经营许可证，以便更好地满足市场需求，为人民群众提供更好的药品服务。
谢谢！此致敬礼！企业名称：XXXXXXXXX申请人签名：XXXXXXXXX日期：XXXX年XX月XX日。
药品经营变更申请书模板
药品经营变更申请书尊敬的药品监督管理部门：您好！我单位（以下简称“申请人”）因业务发展需要，拟对现有的《药品经营许可证》进行变更。
为确保申请过程的合规性，现将有关情况说明如下：一、申请人基本信息1. 单位名称：XXXXXX药品经营有限公司2. 许可证编号：XXXXXX3. 许可证有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日4. 法定代表人：XXXXX5. 单位地址：XXXXXX6. 联系电话：XXXXXX二、变更内容1. 经营范围：由原来的一类精神药品、第二类精神药品、毒性中药、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品变更为一类精神药品、第二类精神药品、毒性中药、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、进口药品。
2. 经营方式：由原来的批发变更为批发兼零售。
3. 仓库地址：由原来的XXXXXX变更为XXXXXX。
4. 质量负责人：由原来的XXXXX变更为XXXXX。
5. 处方药与非处方药分类管理：按照《处方药与非处方药分类管理目录》要求，对经营范围内的药品进行分类管理。
三、申请依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品经营许可证管理办法》3. 《药品经营质量管理规范》4. 其它相关法律法规及规定四、申请材料1. 药品经营变更申请书2. 许可证正副本原件及复印件3. 营业执照副本原件及复印件4. 法定代表人身份证原件及复印件5. 质量负责人身份证原件及复印件6. 仓库地址证明文件7. 相关法律法规要求的其他材料五、承诺申请人承诺所提供的材料真实、完整、有效，并承担相应法律责任。
申请人在取得新的《药品经营许可证》后，将严格按照法律法规和相关规定开展经营活动，确保药品质量安全。
六、申请时间申请人于XXXX年XX月XX日向贵部门提出药品经营变更申请。
敬请药品监督管理部门予以审查，并为申请人办理相关手续。
药品许可证变更申请书
药品许可证变更申请书亲爱的药品管理部门的小伙伴们呀。
咱这儿呢，有个特别的情况想跟你们唠唠。
我们的药品许可证呀，现在需要变更啦。
这就像是我们的小宝贝（药品相关业务）长大了，以前的“小衣服”（原许可证相关内容）有点不合身了，得换个新的啦。
我先跟你们说说为啥要变更吧。
你看啊，我们公司呢，在药品这一块那可是一直在努力进步的。
随着业务的发展，我们发现之前许可证上的一些信息已经不能很好地反映我们现在的状况啦。
比如说，我们的生产地址有了一点小变动。
这可不是我们任性哦，是因为我们为了更好地进行药品生产，找了一个更合适的地方，那里环境更好，设备放进去也更合理，这样就能生产出更高质量的药品啦。
再比如说呢，我们的经营范围也有了一些调整。
就像我们发现了一些新的药品领域，我们有能力也有信心去涉足，所以就想把这些新的业务加到许可证里，这样我们就能为大家提供更多种类的好药啦。
然后呢，我想说说我们为了这个变更都做了些啥准备。
我们可是非常认真对待这件事的呢。
公司里专门成立了一个小组，大家都在为这个许可证变更忙前忙后的。
我们把所有和变更相关的文件都整理得妥妥当当的。
像关于新生产地址的证明文件，我们找了相关部门出具了各种合规的手续，从土地使用到建筑合格，一样不落。
对于经营范围的变更，我们也准备了详细的市场调研和我们自己的研发计划，就是想告诉你们，我们不是瞎折腾，是有充分的准备的。
我们公司在药品这个行业里，一直都是怀着一颗真诚的心的。
我们的目标就是让大家都能用到安全有效的药品。
每一瓶药从研发到生产再到上市，都倾注了我们很多的心血。
我们希望通过这个许可证的变更，能够让我们更好地发展，更好地为大家服务。
我们也知道，你们在审核这些变更申请的时候是非常严格的，这是对大家负责，我们特别理解。
我们就像是一群努力想得到表扬的小朋友，已经把自己的作业（申请资料）做得很认真了。
我们希望你们在审核的时候能够看到我们的诚意，看到我们为了这个变更所付出的努力。
药品许可证变更申请书
药品许可证变更申请书尊敬的相关部门工作人员：亲！我是[申请人姓名或企业名称]呀。
今天来给您递这个药品许可证变更的申请，真的是有好多话想跟您说呢。
一、变更的缘由。
咱先说说为啥要变更这个药品许可证哈。
您也知道，这药品的世界可是一直在发展变化的呢。
就拿我们的情况来说吧，我们的药品生产技术可是有了超级大的进步。
之前的一些生产流程，现在有了更科学、更高效、更安全的方式啦。
比如说，我们在药品的提取工艺上，经过不断地研究和试验，发现了一种新的方法，这个新方法能让药品的纯度更高，效果更好。
这就像给我们的药品穿上了一层更高级的“防护服”，让它在治病救人的时候更加厉害呢。
还有呀，我们的企业规模也发生了变化。
刚开始的时候，我们就像一个小小的药铺，一点点努力，现在呢，我们就像一颗茁壮成长的大树啦。
我们增加了好多新的设备，也聘请了更多专业的人才。
这些变化都让我们有能力生产更多种类的药品，去满足更多患者的需求。
可是呀，现有的药品许可证就有点跟不上我们发展的小步伐了，所以才想着来变更呢。
二、变更的具体内容。
1. 生产范围的变更。
我们原来只能生产一些比较常规的药品，现在呢，随着技术和人才的加入，我们想在许可证上增加一些新的药品生产范围。
比如说，我们打算生产一种针对特定罕见病的特效药。
这种药在市场上非常稀缺，但是我们有信心也有能力把它生产出来。
这个药的研发过程可不容易，就像攀登一座超级高的山峰，我们的科研人员付出了好多心血。
现在好不容易到了可以生产的阶段，就盼着许可证能变更，让这个药能够顺利地从实验室走向市场，去帮助那些患有罕见病的患者呢。
2. 企业名称或地址变更（如果有）要是企业名称或者地址有变化的话，这也得在许可证上体现出来呀。
我们企业呢，可能因为一些发展战略上的调整，名字有了一点点小改变。
这个新名字就像我们的新衣裳一样，更能体现我们企业的理念和目标呢。
还有地址的变更，我们搬到了一个更大、更适合生产药品的地方。
那里的环境更好，各种设施也更完善，就像给我们的药品生产打造了一个超级棒的“家”。
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许可证号：琼
《药品经营许可证》变更申请书企业名称（盖章）：
法定代表人签字：
（负责人）
申请日期：
海南省食品药品监督管理局制
变更登记注意事项
一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项，由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。
二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份，经审核批准后，审批机关与企业各存一份。
三、变更企业名称，须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》
四、变更企业法定代表人（负责人）必须提交如下材料：
(一)法定代表人（负责人）的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件（交验原件），简历；
(二)药学技术人员的身份证、学历及职称复印件（交验原件并按每人的材料顺序集中装订）；
(三)部门负责人以上人员（含药学技术人员）列成的花名册（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容）。
五、转让股本，须提交转让合同及有关文件；涉及合同变更的，提交补充合同；涉及章程修改的，提交新章程（经投资者签章）。
六、变更注册地址及仓库地址须提交新地址的房产证或租赁证明，并经原发证机关现场检查合格。
七、交验《药品经营许可证》正、副本及营业执照副本原件，提交加盖原单位印章的复印件。
变更完毕，交回原《药品经营许可证》正、副本原件，并凭法定代表人授权委托书领取新的《药品经营许可证》。
八、提交的材料应保证其真实性、合法性、有效性。
九、申报材料规格以A4纸为准。
十、填写表格应使用钢笔，字体工整，不得涂改。
企业申请变更登记事项
注：无须变更的项目，请写上“无”字。
申请变更理由及有关部门意见
注：有关部门指企业主管部门或董事会。
药品经营企业法定代表人（负责人）登记表
变更企业法定代表人（负责人）的企业填写本表经营场所使用登记表
变更注册地址、仓库地址的企业填写本表。