SMP-SC017-01洁净区卫生管理规程

目的：建立洁净区的个人卫生、环境卫生、工艺卫生管理标准。

适用范围：洁净区和洁净区工作的全体员工。

责任人：车间主任、洁净区工作的全体员工实施整个规程。车间主任、QA人员负责监督整个规程的执行情况。

内容：

1. 个人卫生

1.1 全体员工身体健康，持健康合格证上岗。

1.2 在工作期间，每年必须体检一次，持周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。1.3 在工作中如有身体不适或外伤要及时到医疗部门检查治疗，一旦发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏症等要及时上报主管领导，调离工作岗位，绝不能继续从事直接接触保健食品的工作。

1.4因病离岗的工作人员在疾病痊愈、身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合

格证明方可重新上岗。

1.5 职工上岗证健康一栏需有定期健康合格记载方为有效，并应与健康档案一致。

1.6 随时注意个人清洁卫生，至少每2日洗一次澡。每周洗1-2次头，不掉头屑，勤理发剃须，勤剪指甲换内衣。

1.7不允许化妆、涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。

1.8进出洁净区严格执行人员净化程序。

1.9不允许带任何私人用品（笔、纸、锁匙等）入洁净室。

1.10不允许携带食品等进入洁净区。

2．环境卫生

2.1洁净区内所有建筑物表面光滑、洁净、完好、不产生渗透作用。

2.2两侧门不能同时打开。

2.3工作时门必须关紧，尽量减少人员出入次数。

2.4洁净区内各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动应限制在最低限度。

2.5不必要的物品不允许带入洁净区，所用的各种器具、容器、设备，工具需用不发尘的材料制作，并按规定进行清洁，消毒后方可放入洁净区。

2.6洁净区清洁间和清洁用具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风，干燥,如拖把、抹布等要及时清洁、消毒及干燥，防止产生污染。

2.7如停产十天以上，则在生产前必须进行一次全面的清场消毒，待达到洁净度的要求，并具有“清场合格证”后方可生产。

3. 工艺卫生

3.1原辅料卫生

3.1.1进入洁净区的原辅料，内包装材料，容器及工具均需在缓冲室内剥去污染的外皮，采用有效的消毒措施后，通过传递窗进入洁净区。

3.1.2进入洁净区内使用的物料应先经净化后才进入洁净区，洁净区内不能存放与生产无关物料。

3.1.3洁净区内的原辅料、内包装材料、容器、工具必须存放在不影响气流的规定位置。

3.1.4输入洁净区的纯化水、压缩空气必须按规定的方法和标准输送。

3.2生产过程卫生。

3.2.1洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在每次生产前进行清洁。生产必须在净化室空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。

3.2.2对于进出洁净室人员要严格控制和监督，对进入洁净区的人员执行登记制。

不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人进入洁净区。洁净区内工作人员在工作过程中动作安稳、轻、少，尽量减少不必要的活动，以免造成过多的积尘，产尘及空气污染

3.2.3每日工作结束后必须将顶棚、墙面、地板、台面、工具、擦拭干净，采取消毒措施，接触保健食品的容器，器具洗涤干净消毒后待用。

3.2.4禁止携入洁净区的物品

3.2.

4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

3.2.

4.2未确定为低发尘性的记录，笔记用纸。

3.2.

4.3作业人员的香烟、火柴、打火机、手表、手饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、锁匙、笔记本、食品等。

3.2.

4.4未经允许的其他物品。

3.3设备卫生

3.3.1洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后，还必须用纯化水冲洗干净，并采取有效消毒措施方可使用。

3.3.2传递窗二门应联锁，不能同时打开。

3.3.3洁净区清洁工具必须用不掉纤维的材料进行清洁。